Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Hans Sandström
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2008/29 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat 1A Farma Veckotablett 70 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 1A Farma A/S, Albertslund, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenien Ansvarig tillverkare: LEK S.A., Warszawa, Polen Ansvarig tillverkare: Salutas Pharma GmbH, Barleben, Tyskland Ansvarig tillverkare: Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Tyskland ATC-kod: M05B A04 (alendronsyra) Alendronat 1A Farma Veckotablett är ett generikum till i Sverige godkända Fosamax (Merck Sharp & Dohme B.V.). Godkända indikationer: (*) Treatment of post-menopausal osteoporosis. Alendronate reduces the risk of vertebral and hip fractures. (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Blister, 2 tabletter Blister, 4 tabletter Blister, 6 tabletter Blister, 8 tabletter Blister, 12 tabletter Alendronat Hexal Veckotablett 70 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Hexal A/S, Hvidovre, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenien Ansvarig tillverkare: LEK S.A., Warszawa, Polen Ansvarig tillverkare: Salutas Pharma GmbH, Barleben, Tyskland Ansvarig tillverkare: Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Tyskland ATC-kod: M05B A04 (alendronsyra) Alendronat Hexal Veckotablett är ett generikum till i Sverige godkända Fosamax (Merck Sharp & Dohme B.V.).
2 Godkända indikationer: (*) Treatment of post-menopausal osteoporosis. Alendronate reduces the risk of vertebral and hip fractures. (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Blister, 2 tabletter Blister, 4 tabletter Blister, 8 tabletter Blister, 12 tabletter Blister, 40 tabletter Anastrozol Mylan 1 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, Dublin, Irland Ansvarig tillverkare: Synthon BV, Nijmegen, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Synthon Hispania SL, Sant Boi de Llobregat, Spanien ATC-kod: L02B G03 (anastrozol) Anastrozol Mylan är ett generikum till i Sverige godkända Arimidex (AstraZeneca AB). Godkända indikationer: Behandling av avancerad bröstcancer hos postmenopausala kvinnor. Effekt har inte visats hos östrogenreceptornegativa patienter, om de inte tidigare har haft en positiv klinisk respons till tamoxifen. Adjuvant behandling av postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiv tidig invasiv bröstcancer. Adjuvant behandling av tidig bröstcancer hos hormonreceptorpositiva postmenopausala kvinnor som erhållit 2 till 3 års adjuvant behandling med tamoxifen. Hållbarhet: 30 månader Blister, 10 tabletter Blister, 14 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 84 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 98 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 300 tabletter Blister, 28 tabletter, (sjukhusblister) Blister, 50 tabletter, (sjukhusblister) Blister, 84 tabletter, (sjukhusblister)
3 Blister, 98 tabletter, (sjukhusblister) Blister, 300 tabletter, (sjukhusblister) Blister, 500 tabletter, (sjukhusblister) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Granisetron Hameln 1 mg/ml koncentrat till Rx injektions-/infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: hameln pharma plus gmbh, Hameln, Tyskland Ansvarig tillverkare: Hameln Pharmaceuticals GmbH, Hameln, Tyskland ATC-kod: A04A A02 (granisetron) Granisetron Hameln är ett generikum till i Sverige godkända Kytril (Roche AB). Godkända indikationer: Granisetron Hameln används för att förebygga eller motverka illamående och kräkningar inducerad av kemoterapi eller strålbehandling hos vuxna och barn som är 2 år eller äldre. Hållbarhet: 30 månader Glasampuller, 5 x 1 ml Glasampuller, 10 x 1 ml Glasampuller, 5 x 3 ml Glasampuller, 10 x 3 ml Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Karveacta 3,125 mg filmdragerad tablett Rx 6,25 mg filmdragerad tablett Rx 12,5 mg filmdragerad tablett Rx 25 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group hf, Hafnarfjordur, Island Ansvarig tillverkare: Actavis Norway AS, Lierskogen, Norge Ansvarig tillverkare: Alpharma B.V., Baarn, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Alpharma Ltd, Barnstaple, Storbritannien Ansvarig tillverkare: Biovena Pharma Sp. zo.o., Warszawa, Polen Ansvarig tillverkare: Specifar SA, Athen, Grekland ATC-kod: C07A G02 (karvedilol) Karveacta är ett generikum till i Sverige godkända Kredex (Roche AB). Godkända indikationer: (*) Essential hypertension.chronic stable angina pectorisadjunctive treatment in moderate to severe stable heart failure. (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns.
4 Hållbarhet: 2 år Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 100 tabletter Plastburk, 28 tabletter Plastburk, 30 tabletter Plastburk, 50 tabletter Plastburk, 56 tabletter Plastburk, 100 tabletter Penomax 200 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Orion Corporation, Espoo, Finland Ombud: Orion Pharma AB, Sollentuna ATC-kod: J01C A08 (pivmecillinam) Penomax är ett generikum till i Sverige godkända Selexid (LEO Pharma AB). Godkända indikationer: Okomplicerad nedre urinvägsinfektion. Hållbarhet: 2 år Blister, 14 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter Plastburk, 100 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 0,2 % (2 mg/ml) ögondroppar, lösning Rx Exportland: Storbritannien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Alphagan, 0,2 % (2 mg/ml) ögondroppar, lösning, godkännandenr 13744
5 Droppflaska, 1x5 ml Droppflaska, 3x5 ml Boltin 2,5 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Spanien ATC-kod: G03C X01 (tibolon) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Livial, 2,5 mg tablett, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Blister, 3x28 tabletter (Kalenderförpackning) Dalacin 300 mg kapsel, hård Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Grekland ATC-kod: J01F F01 (klindamycin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Dalacin, 300 mg kapsel, hård, godkännandenr Hållbarhet: 5 år Blister, 32 kapslar Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Dalacin C och Dalacin. Nebido 1000 mg/4 ml injektionsvätska, lösning Rx Exportland: Frankrike ATC-kod: G03B A03 (testosteron) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Nebido, 1000 mg/4 ml injektionsvätska, lösning, godkännandenr Hållbarhet: 5 år Glasampull, 1 x 4 ml
6 Nebido 1000 mg/4 ml injektionsvätska, lösning Rx Exportland: Storbritannien ATC-kod: G03B A03 (testosteron) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Nebido, 1000 mg/4 ml injektionsvätska, lösning, godkännandenr Hållbarhet: 5 år Glasampull, 1 x 4 ml Optinate Septimum 35 mg filmdragerad tablett Rx Exportland: Frankrike ATC-kod: M05B A07 (risedronat) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Optinate Septimum, 35 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Blister, 4 tabletter Blister, 12 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Optinate Septimum och Actonel. Zoladex 3,6 mg implantat, förfylld spruta Rx Exportland: Storbritannien ATC-kod: L02A E03 (goserelin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Zoladex, 3,6 mg implantat, förfylld spruta, godkännandenr Implantat, förfylld spruta, 1 x 3,6 mg
7 Zoloft 50 mg filmdragerad tablett Rx 100 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Omnia Läkemedel AB, Helsingborg Exportland: Italien ATC-kod: N06A B06 (sertralin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Zoloft, 50 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Hållbarhet: 4 år Blister, 105 tabletter ÄNDRAD INDIKATION OCH DOSERING Lanoxin 50 mikrogram/ml oral lösning Innehavare av godkännande för försäljning: GlaxoSmithKline AB, Solna Indikations- och doseringsavsnitten uppdaterade. (Fullständig text, se produktresumé.) GODKÄND RECEPTFRIHET Nixema medicinskt plåster Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Mekos Laboratories ApS, Hilleröd, Danmark Ombud: MaxMedica AB, Malmö Receptfri indikation: "Nixema är avsett för diagnos av allergisk kontaktdermatit orsakad av nickel eller vissa parfymingredienser." Receptfri förpackning: 1x1 plåster
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Olmesartan Jubilant 10 mg filmdragerad tablett 51265 Rx 20 mg filmdragerad tablett 51266 Rx 40 mg filmdragerad tablett 51267 Rx Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Itraconazole Premier Research 100 mg kapsel, hård 44550 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Adrenalin Aguettant 0,1 mg/ml injektionsvätska, lösning, 52213 Rx förfylld spruta Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoire Aguettant,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Fluvastatin ratiopharm 80 mg depottablett 25546 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Docetaxel Stada 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, 42741 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfacalcidol E Consult 0,25 mikrogram kapsel, mjuk 44538 Rx 0,5 mikrogram kapsel, mjuk 44539 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Mylan 5 mg filmdragerad tablett 25354 Rx 10 mg filmdragerad tablett 25355 Rx Ansvarig tillverkare: Merck Farma Y Quimica, S.A., Poligono
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Setirenol 50 mikrogram/250 mikrogram 50647 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50648 Rx inhalationspulver, avdelad dos Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amorolfine Arrow 5% medicinskt nagellack 44456 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Arrow Generics Ltd, Stevenage, Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Metadon DnE 1 mg/ml oral lösning 25310 Rx (*) 5 mg/ml oral lösning 25311 Rx (*) Innehavare av godkännande för försäljning: A/S Den norske Eterfabrikk,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxybactin vet 50 mg tablett för hund och katt 55099 Rx 200 mg tablett för hund 55100 Rx 400 mg tablett för hund 55101 Rx Datum för godkännande: 2017-11-10
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citalopram STADA 30 mg filmdragerad tablett 26787 Rx 60 mg filmdragerad tablett 26788 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Sandoz 150 mg filmdragerad tablett 47106 500 mg filmdragerad tablett 47107 Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfuzosin Orion 2,5 mg filmdragerad tablett 53555 Rx 10 mg depottablett 53556 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Sandoz 100 mg tablett 53057 Rx 300 mg tablett 53058 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aspirin 500 mg granulat 53040 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer AB, Solna Ansvarig
Godkännandelistan 2005/40
Godkännandelistan 2005/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citapriwa 10 mg filmdragerad tablett 19230 Rx 20 mg filmdragerad tablett 19231 Rx 40 mg filmdragerad tablett 19232 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betametason Alternova 0,5 mg tablett 51742 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Alternova A/S,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Actavis 62,5 mg filmdragerad tablett 51285 Rx 125 mg filmdragerad tablett 51286 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Infanrix Polio injektionsvätska, suspension, förfylld spruta 22287 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Orifarm 500 mg pulver och vätska till 23070 Rx injektionsvätska, lösning 1 g pulver och vätska till 23071 Rx injektionsvätska, lösning 1
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brectasa 10 mg/ml ögondroppar, suspension 49567 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, Island Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clopidogrel Farma APS 75 mg filmdragerad tablett 27984 Rx Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Farma APS Produtos Farmacêuticos
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Godkännandelistan2006/10
Godkännandelistan2006/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Apotex 5 mg tablett 22311 Rx 10 mg tablett 22312 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lacosamide 1A Farma 50 mg filmdragerad tablett 55352 Rx 100 mg filmdragerad tablett 55353 Rx 150 mg filmdragerad tablett 55354 Rx 200 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Accord 5 mg tablett 26703 Rx 10 mg tablett 26704 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Tibocina 2,5 mg tablett 48539 Rx Datum för godkännande: 2013-12-19 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Godkännandelista 2006/2
Godkännandelista 2006/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glimepirid Merck NM 1 mg tablett 22724 Rx 2 mg tablett 22725 Rx 3 mg tablett 22726 Rx 4 mg tablett 22727 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxycyklin EQL Pharma 100 mg tablett 46990 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: EQL Pharma AB,,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g salva 23198 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Avisors Godkännandenr 5 mg filmdragerad tablett 27883 Rx 10 mg filmdragerad tablett 27884 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat Orion Veckotablett 70 mg tablett 27098 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning
Godkännandelistan 2005/39
Godkännandelistan 2005/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donacom 1178 mg pulver till oral lösning, dospåse 22320 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Artropharm, Köpenhamn, Danmark Ansvarig tillverkare: Sigmar
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Godkännandelista 2006/22
Godkännandelista 2006/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfuzosin ratiopharm 10 mg depottablett 23229 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Athersim 10 mg filmdragerad tablett 23524 Rx 20 mg filmdragerad tablett 23525 Rx 40 mg filmdragerad tablett 23526 Rx Godkänd enligt den nationella
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Mirtazapin Bluefish 15 mg munsönderfallande tablett 26156 Rx 30 mg munsönderfallande tablett 26157 Rx 45 mg munsönderfallande tablett 26158 Rx Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Medical Valley 40 mg kapsel, hård 56641 Rx 80 mg kapsel, hård 56642 Rx 125 mg kapsel, hård 56643 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 56650 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2/2007 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Mirtazapin Orion 15 mg munsönderfallande tablett 23927 Rx 30 mg munsönderfallande tablett 23928 Rx 45 mg munsönderfallande tablett 23929 Rx Datum för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bartal 75 mg enterotablett 54352 Rx 100 mg enterotablett 54353 Rx 160 mg enterotablett 54354 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Desloratadine Sopharma 5 mg filmdragerad tablett 52877 Rx Datum för godkännande: 2016-02-11 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Godkännandelistan 2006/9
Godkännandelistan 2006/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Fluconazol Winthrop 50 mg kapsel, hård 22429 Rx 100 mg kapsel, hård 22430 Rx 150 mg kapsel, hård 22431 Rx 200 mg kapsel, hård 22432 Rx Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Exopon 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 51968 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arkolamyl 5 mg munsönderfallande tablett 27902 Rx 10 mg munsönderfallande tablett 27903 Rx 15 mg munsönderfallande tablett 27904 Rx 20 mg munsönderfallande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfamint 1 mg komprimerad sug 49177 Receptfritt 2 mg komprimerad sug 49178 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Duloxetine Krka 30 mg enterokapsel, 51688 Rx 60 mg enterokapsel, 51689 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Belkyra 10 mg/ml injektionsvätska, lösning 53380 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Allergan Pharmaceuticals International Ltd, Dublin,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendroflumetiazid Alternova 2,5 mg tablett 49358 Rx 5 mg tablett 49359 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Serevent Evohaler 25 mikrog/dos inhalationsspray, 23548 Rx suspension Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande