Riktlinjer för medicintekniska produkter grundutrustning i Göteborgs stad

Transkript

1 1 Riktlinjer för medicintekniska produkter grundutrustning i Göteborgs stad MTP-grupp medicinskt ansvariga (MAS/MAR) Eva Silow MAR Centrum, Majorna-Linné, Marina Ragnarsson MAS Angered, Katarina Wikström MAS Askim-Frölunda-Högsbo, Petra Nydahl MAR Lundby och Västra Hisingen. Innehållsförteckning MTP-grupp medicinskt ansvariga (MAS/MAR)... 1 Riktlinjens syfte och mål... 2 Grundutrustning... 2 Kompetens... 2 Ordination... 2 Anskaffning... 2 Databas för MTP - grundutrustning... 3 Registrering i Databasen... 3 Ankomstkontroll... 3 Märkning... 3 Bruksanvisning... 3 Service och underhåll... 4 Skrotning... 5 Återlämning av hyrda produkter... 5 Tillbud och olyckor... 5 Ansvar för medicintekniska produkter... 5 Definition av medicintekniska produkter (MPT)... 6 Styrdokument... 7 Bilagor... 7 Förteckning grundutrustning från och med Bilaga Ansvarsfördelning MTP Bilaga Rubriker i Databasen för grundutrustning Bilaga

2 2 Riktlinjens syfte och mål Syftet med riktlinjen är att säkerställa hanteringen av medicintekniska produkter (MTP) - grundutrustning. Grundutrustning Varje vårdenhet ska vara grundutrustad utifrån verksamhetens syfte enligt riktlinjer i Handbok för personligt förskrivna hjälpmedel. Grundprincipen är att kravet på grundutrustning skall vara uppfyllt innan ett personligt hjälpmedel förskrivs. I speciella fall kan produkter förskrivas, vid tveksamhet kontakta medicinskt ansvarig. Den enskilda kommunen beslutar vilken grundutrustning som skall finnas. I Göteborg finns en antagen lista över den grundutrustning som ska finnas inom särskilda boendeformer och daglig verksamhet. (se bilaga 1) Kompetens Medicintekniska produkter får inte användas av personal som saknar relevant utbildning. Vårdgivaren är ansvarig för att personal får tillräcklig utbildning. Den utbildning som personalen erhållit skall dokumenteras och följas upp regelbundet av områdeschef/ enhetschef. Alla som använder medicintekniska produkter är skyldig att följa bruksanvisning. I bruksanvisningen talar tillverkaren om vad som är normal användning. Används produkten på annat sätt, tar tillverkaren inte ansvar för eventuella skador och tillbud. Individuellt utprovade hjälpmedel; såväl grundutrustning som förskrivna hjälpmedel, får endast användas av en specifik brukare om hjälpmedlet är individuellt anpassat/inställt för denna person. Ordination När specifik kunskap om personens tillstånd eller produkt krävs ansvarar arbetsterapeut, sjukgymnast/fysioterapeut och/eller sjuksköterska för ordination (dvs bedöma behov, prova ut och följa upp) även av produkt som utgör grundutrustning. Se vidare bifogad grundutrustningslista. Anskaffning Till anskaffning räknas köp, hyra, leasing, lån och gåvor. Anskaffning av grundutrustning skall ske enligt upphandling (se databasen Winst).

3 3 Databas för MTP - grundutrustning Databas för MTP - grundutrustning är en gemensam databas för Göteborgs Stad. Det är nödvändigt att kunna spåra utrustning för att snabbt t.ex. kunna återkalla felaktiga produkter. I samband med avvikelser är det också viktigt att kunna urskilja en produkt från en annan. Databasen gör det möjligt att få en översikt över hur gammal utrustning man har, ha koll på besiktningar, se upprepade reparationer mm. Databasen ger överblick över alla MTP både inom stadsdelen och i Göteborgs stad. Detta ger möjlighet att utnyttja resurserna bättre. Alla som har inloggning på stadsdelarnas Lotus Notes har behörighet att läsa i MTP -databasen. Skrivbehörighet i databasen beslutas av enhetschef och administreras av behörighetsadministratörer i respektive stadsdel. Registrering i Databasen Registrering/dokumentation sker i databasen MTP grundutrustning. Alla inköpta, hyrda, eller leasade MTP - grundutrustning skall ankomstkontrolleras, märkas (se bilaga 3) och registreras i databasen. Se vidare i användarmanual i databasen. Observera att även hyrd/leasad produkt ska märkas och registreras. Då en produkt besiktigas, avyttras eller omdisponeras ska revidering av uppgifterna ske i databasen. Ankomstkontroll Innan en ny produkt får tas i bruk ska ansvarig chef se till att en ankomstkontroll görs och se till att personalen har utbildning i hur produkten skall användas. Ankomstkontroll avser säkerhet, funktion och prestanda. Produkten ska vara oskadd och komplett och samtliga funktioner enligt leverantörens bruksanvisning ska fungera. Vid eventuella anmärkningar skall dessa åtgärdas innan produkten får tas i bruk. Uppgifter från ankomstkontrollen dokumenteras i databasen i samband med registreringen. Märkning Produkten märks med en etikett som inleds med stadsdelsförvaltningens två siffror (etiketter med såväl nya som gamla stadsdelsnummer fungerar) följt av löpnummer. Detta inventarienummer är grunden för registreringen i databasen. Endast de produkter som skall registreras enligt bilaga 3, skall märkas med etikett. Bruksanvisning Det ska dokumenteras i databasen var bruksanvisningen förvaras. Bruksanvisningen ska följas. Bruksanvisningen räknas som en del av den medicintekniska produkten och är leverantörens information om produkten. Om en produkt saknar bruksansvisning på svenska när den levereras är det en avvikelse som ska åtgärdas av

4 4 leverantören innan produkten får användas. Uppfylls inte detta, betraktas det som en MTP -avvikelse och ska rapporteras enligt lokal avvikelserutin. Service och underhåll Alla åtgärder som utförs på produkt skall dokumenteras i databasen MTP - grundutrustning. Om en produkt behöver repareras får den inte användas innan reparation är utförd. Underhåll skall garantera att: - produkten fungerar för sin specifika uppgift vid varje användningstillfälle - driftsstillestånden blir så korta och få som möjligt - produktens aktuella tekniska kondition är känd Vardaglig kontroll före och efter användning. Denna kontroll utförs av användarenhetens personal Underhåll ska ske regelbundet, se Winst. Omfattning och frekvens anges i leverantörens bruksanvisning. Besiktningsintervall skrivs in i MTP-databasen. Akut reparation Uppgifter om vart man vänder sig för att få akut reparation finns i Winst. OBS! Endast personer med särskild kompetens får reparera en medicinteknisk produkt.

5 5 Skrotning Om en produkt inte längre är funktionsduglig och inte går att reparera ska den skrotas. Skrotning innebär att produkten definitivt skall tas ur bruk. Den får inte förvaras i förråd eller liknande utan måste snarast slängas. Dokumentera i databasen för MTP - grundutrustning när en produkt skrotas. Återlämning av hyrda produkter När hyra av en produkt avslutas skall den avregistreras i databasen. Tillbud och olyckor Tillbud och olyckor med medicintekniska produkter, såväl grundutrustning som personligt förskrivna hjälpmedel, är avvikelser som skall skickas till medicinskt ansvariga. MAS/MAR beslutar om eventuell anmälan till leverantör, Läkemedelsverk och IVO. Ansvar för medicintekniska produkter 1. MTP-produkter skall skötas enligt bruksanvisning och basala hygienrutiner. När brukaren/närstående inte själv kan sköta sina individuella hjälpmedel, så ingår detta ansvar i omsorgen runt den enskilde (utförs då av vård- och omsorgspersonal). Använd aldrig ett hjälpmedel som verkar trasigt eller slitet. Rapportera till din chef som tar ställning till reparation eller nyinköp. (se lokal rutin för rapport om risk och avvikelse) 2. Chefen ansvarar för att fastställda riktlinjer tillämpas i verksamheten. 3. Ansvaret för att utarbeta övergripande riktlinjer för användning och hantering av medicintekniska produkter är delegerat från vårdgivaren till medicinskt ansvarig. I ansvaret ingår även att fortlöpande följa upp, utveckla och säkra dessa riktlinjer. 4. Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO) svarar för tillsyn av hälso- och sjukvård inklusive dess användning och egentillverkning av medicintekniska produkter. I Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2008:1) påtalas vårdgivarens ansvar för att bestämmelserna i lagen om medicintekniska produkter efterlevs och att det är fastställt vem som ansvarar för användningen av medicintekniska produkter samt vem som har anmälningsplikt avseende olyckor och tillbud. 5. Läkemedelsverket utövar tillsyn över medicintekniska produkter och deras tillverkare

6 6 Definition av medicintekniska produkter (MPT) Med medicintekniska produkter avses enligt lagen (SFS 1993:584) en produkt som enligt tillverkaren: skall användas, separat eller i kombination med annat, för att hos människor enbart eller i huvudsak 1. påvisa, förebygga, övervaka, behandla eller lindra en sjukdom, 2. påvisa, övervaka, behandla, lindra eller kompensera en skada eller ett funktionshinder, 3. undersöka, ändra eller ersätta anatomin eller en fysiologisk process, eller 4. kontrollera befruktning Om produkten uppnår sin huvudsakligen avsedda verkan med hjälp av farmakologiska, immunologiska eller metaboliska medel är den inte en medicinteknisk produkt enligt denna lag.

7 7 Styrdokument SFS 1982:763 SFS 1993:584 SFS 1993:876 SFS 2001:552 SFS 2007:1091 SFS 2010:659 SFS 2010:1369 SOSFS 2005:28 SOSFS 2008:1 SOSFS 2011:9 Hälso- och sjukvårdslagen Lag om medicintekniska produkter Förordning om medicintekniska produkter Förordning om ändring i förordningen (1993:876) om medicintekniska produkter Lag om offentlig upphandling Patientsäkerhetslagen Patientsäkerhetsförordning Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om anmälningsskyldighet enligt Lex Maria Användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete Handbok för personligt förskrivna hjälpmedel Hälso- och sjukvårdsavtalet; 2012 Bilagor Bilaga 1: Bilaga 2: Bilaga 3: Grundutrustningslista för Göteborgs stad ÄO/HS och IFO/FH. Ansvarsfördelning mellan MAS/MAR, verksamhetschef/ verksamhetsansvarig och vårdpersonal. Förteckningen över de MTP produktgrupper som finns i databasen. Obs! Alla är inte kommunens ansvar. Se vidare hälso- och sjukvårdsavtalet

8 8 Förteckning grundutrustning från och med Grundutrustning på biståndsbedömt särskilt boende och daglig verksamhet/dagverksamhet inom äldreomsorg och funktionshinder Bilaga 1 Varje vårdenhet skall vara grundutrustad enligt verksamhetens syfte. När det finns behov av nedanstående produkter eller tillbehör till dessa, är verksamhets-/enhetschef ansvarig för inköp, underhåll och att erforderlig utbildning ges till berörd personal. Antalet produkter att tillgå skall vara anpassat till enhetens behov. Grundutrustning innefattar produkter som kan användas av de flesta utan individuella anpassningar. I de fall kravet på grundutrustning är uppfyllt, men inte täcker den boendes individuella behov kan personligt hjälpmedel förskrivas. Förutom nedan angivna hjälpmedel finns det ytterligare produkter som kan vara såväl grundutrustning som individuellt förskrivet hjälpmedel. Kontakta i dessa fall arbetsterapeut, sjukgymnast/fysioterapeut eller sjuksköterska (se Riktlinjer för kontakt med arbetsterapeut och sjukgymnast/fysioterapeut, samt kontakt med sjuksköterska) alternativt kostnadsansvarig för hjälpmedel. SÄNGAR produktområde 1812 Säng, höj- och sänkbar, inklusive tillbehör till exempel grindskydd Hjälpmedel förutom elektriskt reglerade, kan förskrivas till den boendes personligt ägda säng. Sängryggstöd elektriskt Filtstöd, för att minska tryck på fötterna Tryckavlastning för hälar Antidecubitusmadrass i förebyggande syfte (produktområde ) ska ordineras* av sjuksköterska. * dvs bedöma behov, prova ut och följa upp, Äldreomsorg och Funktionshinder Senast reviderad: Fastställd av stadens sektorschefer inom ÄO/HS samt IFO/FH

9 9 PERSONLIG VÅRD produktområde 09 Duschpall på ben med armstöd eventuellt ryggstöd Dusch- och toastol på hjul ska ordineras* av arbetsterapeut eller sjukgymnast/fysioterapeut Förhöjd toalettstol höjd inkl sittring ca 48 cm Toalettarmstöd Stödhandtag väggfasta i dusch FÖRFLYTTNINGSHJÄLPMEDEL produktområde 12 Gåbord för tillfälligt bruk, såväl manuella som elektriska. Kan dock förskrivas som personligt hjälpmedel när användningsområdet likställs med ett ordinärt gånghjälpmedel. Rullstol i standardutförande för tillfälliga transporter Rullstolspump Drivaggregat till rullstol som tillhör grundutrustningen. Personlyft mobil för sittande förflyttning, ska finnas i första hand Personlyft fast monterad för sittande förflyttning Lyftsele med hög rygg för akuta/tillfälliga behov Förflyttningshjälpmedel för akuta situationer, t.ex. för att hjälpa någon upp ifrån golvet. Förflyttningshjälpmedel såväl glidlakan som består av en del som vårdarbälte/gångbälten ska alltid ordineras* av arbetsterapeut eller sjukgymnast/fysioterapeut (avancerade glidlakan ska förskrivas) ÖVRIGT Spoldesinfektor - Diskdesinfektor Våg för sittande eller liggande vägning Kognitiva hjälpmedel för att på gruppnivå stödja struktur och tidsuppfattning * dvs bedöma behov, prova ut och följa upp, Äldreomsorg och Funktionshinder Senast reviderad: Fastställd av stadens sektorschefer inom ÄO/HS samt IFO/FH

10 10 Ansvarsfördelning MTP Bilaga 2 Anskaffning Ankomstkontroll Inventariemärkning av produkter Registrering i databas för MTP - grundutrustning Områdeschef/ enhetschef Vårdpersonal MAS/MAR Anmärkning Vid val av produkt utgå ifrån upphandlingsavtal i Winst Registreras i databas för MTP - grundutrustning Etikett med inventarienummer administreras lokalt i stadsdelen Skrivbehörighet förmedlas av behörighetsadministratör i stadsdelen. Tillse att personal får erforderlig utbildning i användandet Följa bruksanvisning, instruktion och ordination Vardaglig kontroll före och efter användning Tillse att regelbundet underhåll och besiktning utförs Rapportera upptäckta brister gällande funktion samt tillbud/olyckor Avvikelserutinen i stadsdelen skall vara väl känd hos samtlig personal Fördjupad utredning av avvikande händelse Beslut om omdisponering Skrotning av produkt Utarbeta/utveckla övergripande riktlinjer för användning och hantering av MTP Ansvarar även för att uppgifter om underhåll och besiktning registreras i databas för MTP - grundutrustning Rapporteras till ansvarig chef Rapporteras enligt lokal rutin Utredning samt eventuell anmälan till Läkemedelsverket och/eller IVO Ansvarar för att uppgifterna uppdateras i databas för MTP - grundutrustning Ansvarar för att beslut om skrotning registreras databas för MTP - grundutrustning samt att produkten tas ur bruk Riktlinjer och databas för MTP - grundutrustning

11 11 Rubriker i Databasen för grundutrustning Bilaga 3. Produkter enligt grundutrustningslistan skall kommunen införskaffa när behov finns. Andra produkter har kommunens verksamheter själv valt att skaffa trots att det t.ex. inte omfattas av det kommunala ansvaret. Då kommunen tillhanda håller produkter skall kommunen ändå visa spårbarhet på produktnivå och därför registrera dem. Produkter som till exempel primärvården tillhandahåller skall primärvården ansvara för spårbarhet och besiktning samt service och underhåll (om inte annat avtalats) utifrån gränssnittet i hälsooch sjukvårdsavtalet. Personlig förskrivna produkter skall inte märkas eller registreras i MTP-databasen, då dessa produkter är spårbara via websesam. Följande produkttyper skall märkas och registreras: Antidecubitus PUMP till madrass Termometrar för medicinskt bruk Antidecubitusmadrass (gäller ej Tippbrädor skumgummimadrasser) Apparater för sondnäring Ultraljudsapparater Arbetsstolar Vridplattor Blodsockermätare Vågar Blodtrycksmätare Ögon- och öroninstrument Britsar Drivaggregat till rullstolar Dusch- och toalettstolar (på hjul) Duschvagnar Gånghjälpmedel Infusionspumpar/droppräknare Laboratorieapparater Lyftar - fasta Lyftar - mobila Medicinkylskåp Medicinteknisk produkt för TRÄNING Rullstolar Specialbadkar Spol- och diskdesinfektorer Stimulatorer t.ex. TENS, EMG, el-akupunktur Ståstöd Säng höj- och sänkbar Sängryggstöd elektriskt Sängunderreden höj- och sänkbara