Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Solveig Håkansson
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2016/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfuzosin Orion 2,5 mg filmdragerad tablett Rx 10 mg depottablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo, Finland Ansvarig tillverkare: Orion Corporation Orion Pharma, Espoo, Finland Ombud: Orion Pharma AB, Sollentuna ATC-kod: G04C A01 (alfuzosin) Alfuzosin Orion är ett generikum till i Sverige godkända Xatral (Sanofi AB). Förpackningar och hållbarhet: 2,5 mg filmdragerad tablett 2 år Blister, 30 tabletter Blister, 90 tabletter Burk, 100 tabletter 10 mg depottablett 3 år Blister, 10 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 90 tabletter Burk, 30 tabletter Burk, 90 tabletter Atropin Stragen 0,2 mg/ml injektionsvätska, lösning, Rx förfylld spruta Innehavare av godkännande för försäljning: Stragen Nordic A/S, Hilleröd, Danmark Ansvarig tillverkare: Laboratoire Aguettant, Lyon, Frankrike ATC-kod: A03B A01 (atropin) Ny styrka till i Sverige sedan tidigare godkända Atropin Stragen 0,1 mg/ml Injektionsvätska, lösning, förfylld spruta.
2 Hållbarhet: 3 år Förfylld spruta, 10 x 5 ml Bosentan Cipla 62,5 mg filmdragerad tablett Rx 125 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Cipla (EU) Limited, Esher, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Cipla (EU) Limited, London, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Cipla Europe NV, Antwerpen, Belgien Ansvarig tillverkare: S&D Pharma CZ, Pchery, Tjeckien ATC-kod: C02K X01 (bosentan) Bosentan Cipla är ett generikum till i Sverige godkända Tracleer (Actelion Registration Ltd). Blister, 14 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 112 tabletter Blister, 14 x 1 tabletter (endos) Blister, 56 x 1 tabletter (endos) Blister, 112 x 1 tabletter (endos) Buprefarm 5 mikrogram/timme depotplåster Rx (*) 10 mikrogram/timme depotplåster Rx (*) 20 mikrogram/timme depotplåster Rx (*) Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: tesa Labtec GmbH, Hamburg, Tyskland Ombud: Orifarm Generics AB, Stockholm ATC-kod: N02A E01 (buprenorfin) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen buprenorfin.
3 Förpackningar och hållbarhet: 5 mikrogram/timme och 10 mikrogram/timme 21 månader Påse, 1 plåster Påse, 2 x 1 plåster Påse, 3 x 1 plåster Påse, 4 x 1 plåster Påse, 5 x 1 plåster Påse, 8 x 1 plåster Påse, 10 x 1 plåster Påse, 12 x 1 plåster 20 mikrogram/timme 30 månader Påse, 1 plåster Påse, 2 x 1 plåster Påse, 3 x 1 plåster Påse, 4 x 1 plåster Påse, 5 x 1 plåster Påse, 8 x 1 plåster Påse, 10 x 1 plåster Påse, 12 x 1 plåster (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning IV, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. Ezetimibe Teva 10 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare: Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland Ansvarig tillverkare: Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Kroatien ATC-kod: C10A X09 (ezetimib) Ezetimibe Teva är ett generikum till i Sverige godkända Ezetrol (Merck Sharp & Dohme Limited). Blister, 14 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 98 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 105 tabletter Blister, 120 tabletter Blister, 28 x 1 tabletter (endos) Blister, 30 x1 tabletter (endos)
4 Blister, 90 x 1 tabletter (endos) Blister, 98 x 1 tabletter (endos) Burk, 100 tabletter Burk, 105 tabletter Flucloxacillin Orion 1 g filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo, Finland Ansvarig tillverkare: Orion Corporation Orion Pharma, Espoo, Finland Ombud: Orion Pharma AB, Sollentuna ATC-kod: J01C F05 (flukloxacillin) Ny styrka till i Sverige sedan tidigare godkända Flucloxacillin Orion 500 mg resp 750 mg filmdragerad tablett. Burk, 21 tabletter Burk, 30 tabletter Burk, 50 tabletter Burk, 75 tabletter Mepivacaine Accord 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Rx 20 mg/ml injektionsvätska, lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Accord Healthcare Ltd., North Harrow, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Accord Healthcare Ltd., North Harrow, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Wessling Hungary Kft., Budapest, Ungern ATC-kod: N01B B03 (mepivakain) Mepivacaine Accord är ett generikum till i Sverige godkända Carbocain (AstraZeneca AB). 10 mg/ml Ampull, 1 x 10 ml (blister) Ampull, 5 x 10 ml (blister) Ampull, 1 x 10 ml (tråg) Ampull, 5 x 10 ml (tråg)
5 Injektionsflaska, 1 x 20 ml Injektionsflaska, 5 x 20 ml Injektionsflaska, 10 x 20 ml 20 mg/ml Ampull, 1 x 2 ml (blister) Ampull, 1 x 5 ml (blister) Ampull, 1 x 10 ml (blister) Ampull, 5 x 2 ml (blister) Ampull, 5 x 5 ml (blister) Ampull, 5 x 10 ml (blister) Ampull, 10 x 5 ml (blister) Ampull, 50 x 5 ml (blister) Ampull, 1 x 2 ml (tråg) Ampull, 1 x 5 ml (tråg) Ampull, 1 x 10 ml (tråg) Ampull, 5 x 2 ml (tråg) Ampull, 5 x 5 ml (tråg) Ampull, 5 x 10 ml (tråg) Ampull, 10 x 5 ml (tråg) Ampull, 50 x 5 ml (tråg) Injektionsflaska, 1 x 20 ml Injektionsflaska, 5 x 20 ml Injektionsflaska, 10 x 20 ml Nocdurna 25 mikrogram frystorkad tablett Rx 50 mikrogram frystorkad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Ferring Läkemedel AB, Malmö Ansvarig tillverkare: Ferring GmbH, Kiel, Tyskland ATC-kod: H01B A02 (desmopressin) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen desmopressinacetat. Hållbarhet: 4 år Blister, 10 x 1 tabletter (endos) Blister, 30 x 1 tabletter (endos) Blister, 90 x 1 tabletter (endos) Blister, 100 x 1 tabletter (endos) Palonosetron STADA 250 mikrogram injektionsvätska, lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ansvarig tillverkare: Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH, Wolfratshausen, Tyskland
6 Ansvarig tillverkare: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ombud: STADA Nordic ApS, Herlev, Danmark ATC-kod: A04A A05 (palonosetron) Palonosetron STADA är ett generikum till i Sverige godkända Aloxi (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd). Hållbarhet: 30 månader Injektionsflaska, 1 st (5 ml) Parosept 1,2 mg/ml munsköljvätska Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sunstar France, Levallois Perret, Frankrike Ansvarig tillverkare: Laboratoires Chemineau, Vouvray, Frankrike Ansvarig tillverkare: Lichtenheldt GmbH, Wahlstedt, Tyskland ATC-kod: A01A B03 (klorhexidin) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen klorhexidindiglukonat. Hållbarhet: 3 år Flaska, 50 ml (receptfri) Flaska, 100 ml (receptfri) Flaska, 300 ml (receptfri) Flaska, 500 ml Flaska, 5000 ml Pemetrexed Mylan 500 mg pulver till koncentrat till Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan S.A.S., Saint Priest, Frankrike Ansvarig tillverkare: Agila Specialties Polska Sp. Zo.o., Warszawa, Polen Ansvarig tillverkare: Mylan S.A.S., Saint Priest, Frankrike Ansvarig tillverkare: Wessling Hungary Ltd., Budapest, Ungern Ombud: Mylan Hospital AS, Oslo, Norge ATC-kod: L01B A04 (pemetrexed) Pemetrexed Mylan är ett generikum till i Sverige godkända ALIMTA (EliLilly Nederland B.V.).
7 Hållbarhet: 3 år Injektionsflaska, 1st (500 mg) Pemetrexed SUN 100 mg pulver till koncentrat till Rx infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till koncentrat till Rx infusionsvätska, lösning 1000 mg pulver till koncentrat till Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: SUN Pharmaceutical Industries Europe B.V., Hoofddorp, Nederländerna Ansvarig tillverkare: SUN Pharmaceutical Industries Europe B.V., Hoofddorp, Nederländerna ATC-kod: L01B A04 (pemetrexed) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen pemetrexeddinatriumheptahydrat. 100 mg Injektionsflaska, 1 st (100 mg) 500 mg Injektionsflaska, 1 st (500 mg) 1000 mg Injektionsflaska, 1 st (1000 mg) Rabipur 2,5 IE/ml pulver och vätska till Rx injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: GSK Vaccines GmbH, Marburg, Tyskland Ansvarig tillverkare: GSK Vaccines GmbH, Marburg, Tyskland Ombud: GlaxoSmithKline AB, Solna ATC-kod: J07B G01 (vaccin mot rabies, inaktiverat helvirusvaccin) Ny läkemedelsform till i Sverige godkända Rabipur 2,5 IE/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
8 Hållbarhet: 4 år Injektionsflaska + förfylld spruta, 1 x 1 dos GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Arcoxia 30 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: M01A H05 (etoricoxib) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Arcoxia, 30 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Blister, 28 tabletter Atopica vet. 100 mg kapsel, mjuk Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Belgien ATC-kod: QL04A D01 (ciklosporin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Atopica vet., 100 mg kapsel, mjuk, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Blister, 30 kapslar Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Atopica och ATOPICA VET. Atopica vet. 50 mg kapsel, mjuk Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Spanien ATC-kod: QL04A D01 (ciklosporin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Atopica vet., 50 mg kapsel, mjuk, godkännandenr Hållbarhet: 3 år
9 Blister, 30 kapslar Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Atopica och ATOPICA VET. Dipyridamol/acetylsalicylsyra 2care4 200 mg/25 mg kapsel med modifierad Rx frisättning, hård Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Esbjerg, Danmark Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: B01A C30 (kombinationer) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Diprasorin, 200 mg/25 mg kapsel med modifierad frisättning, hård, godkännandenr Burk, 100 (2x50) kapslar Epiduo 0,1 %/2,5 % gel Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Esbjerg, Danmark Exportland: Italien ATC-kod: D10A D53 (adapalen, kombinationer) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Epiduo, 0,1 %/2,5 % gel, godkännandenr Flaska med pump, 60 gram Estalis 50 mikrogram/250 mikrogram/ Rx timmar depotplåster Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Polen ATC-kod: G03F A01 (noretisteron och östrogen) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Estalis, 50 mikrogram/250 mikrogram/24 timmar depotplåster, godkännandenr 13868
10 Hållbarhet: 30 månader Påse, 24 x 1 plåster Logimat forte 10 mg/100 mg depottablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Belgien ATC-kod: C07F B02 (metoprolol och andra antihypertensiva medel) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Logimax forte, 10 mg/100 mg depottablett, godkännandenr Blister, 98 depottabletter (kalenderförpackning) Provera 10 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Ebb Medical AB, Karlskrona Exportland: Polen ATC-kod: G03D A02 (medroxiprogesteron) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Provera, 10 mg tablett, godkännandenr Hållbarhet: 5 år Blister, 40 tabletter Blister, 100 tabletter GODKÄND RECEPTFRIHET Atrovent Nasal 21 mikrogram/dos nässpray, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein, Tyskland Ombud: Boehringer Ingelheim AB, Stockholm Receptfri indikation: Atrovent Nasal används hos vuxna från 18 år för att minska mängden rinnsnuva vid allergisk snuva (som orsakas av t.ex. pollen) eller icke-allergisk
11 snuva (som kan utlösas av t.ex. temperaturförändringar). Snuvan vid dessa tillstånd är klar och vattnig. Receptfri förpackning: Glasflaska med dospump, 180 doser (15 ml) ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ AVSEENDE INDIKATION OCH DOSERING Atenolol Nycomed 50 mg filmdragerad tablett 100 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Takeda Pharma AB, Solna Indikations- och doseringsavsnitten uppdaterade. (Fullständig indikation och dosering, se produktresumé.) Baytril vet. 25 mg/ml injektionsvätska, lösning 100 mg/ml injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer Animal Health GmbH, Leverkusen, Tyskland Ombud: Bayer A/S, Bayer Healthcare, Animal Health Division, Köpenhamn, Danmark Indikations- och doseringsavsnitten uppdaterade. (Fullständig indikation och dosering, se produktresumé.) Dizmine 28 0,03 mg/3 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Exeltis Healthcare, S.L., Madrid, Spanien Ombud: Exeltis Sverige AB, Stockholm Indikationsavsnittet uppdaterat. (Fullständig indikation, se produktresumé.) Flukloxacillin Meda 500 mg filmdragerad tablett 750 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Meda AB, Solna Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Adrenalin Aguettant 0,1 mg/ml injektionsvätska, lösning, 52213 Rx förfylld spruta Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoire Aguettant,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Olmesartan Jubilant 10 mg filmdragerad tablett 51265 Rx 20 mg filmdragerad tablett 51266 Rx 40 mg filmdragerad tablett 51267 Rx Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Docetaxel Stada 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, 42741 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Metadon DnE 1 mg/ml oral lösning 25310 Rx (*) 5 mg/ml oral lösning 25311 Rx (*) Innehavare av godkännande för försäljning: A/S Den norske Eterfabrikk,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aspirin 500 mg granulat 53040 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer AB, Solna Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brectasa 10 mg/ml ögondroppar, suspension 49567 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, Island Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/29 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat 1A Farma Veckotablett 70 mg filmdragerad tablett 25385 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 1A Farma A/S, Albertslund, Danmark
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfamint 1 mg komprimerad sug 49177 Receptfritt 2 mg komprimerad sug 49178 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Buprenorphine Glenmark 5 mikrogram/timme depotplåster 52806 Rx (*) 10 mikrogram/timme depotplåster 52807 Rx (*) 20 mikrogram/timme depotplåster 52808
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Sandoz 100 mg tablett 53057 Rx 300 mg tablett 53058 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
pyridoxin Läkemedelsverket informerar 2016/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Avancardo 2,5 mg/0,625 mg filmdragerad tablett 51075 Rx 5 mg/1,25 mg filmdragerad tablett 51076 Rx 10 mg/2,5 mg filmdragerad tablett 51077
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Actavis 62,5 mg filmdragerad tablett 51285 Rx 125 mg filmdragerad tablett 51286 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Setirenol 50 mikrogram/250 mikrogram 50647 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50648 Rx inhalationspulver, avdelad dos Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betametason Alternova 0,5 mg tablett 51742 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Alternova A/S,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Itraconazole Premier Research 100 mg kapsel, hård 44550 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Infanrix Polio injektionsvätska, suspension, förfylld spruta 22287 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Fluvastatin ratiopharm 80 mg depottablett 25546 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning 54498 Receptfritt 3 mg/ml munhålespray, lösning 54499 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-11-09
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetazolamid EQL Pharma 250 mg tablett 56705 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: EQL Pharma AB,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/2800 IE tablett 56755 Rx 70 mg/5600 IE tablett 56756 Rx Datum för godkännande: 2019-02-26 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Accord 5 mg tablett 26703 Rx 10 mg tablett 26704 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amorolfine Arrow 5% medicinskt nagellack 44456 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Arrow Generics Ltd, Stevenage, Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Duloxetine Krka 30 mg enterokapsel, 51688 Rx 60 mg enterokapsel, 51689 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra G.L. Pharma (f d Thromboass) 75 mg tablett 54597 Rx 160 mg tablett 54598 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Sandoz 150 mg filmdragerad tablett 47106 500 mg filmdragerad tablett 47107 Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendroflumetiazid Alternova 2,5 mg tablett 49358 Rx 5 mg tablett 49359 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidin Bluefish 2 mg/ml ögondroppar, lösning 53775 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Bluefish Pharmaceuticals AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/10 mg tablett 56543 Rx 10 mg/20 mg tablett 56544 Rx 10 mg/40 mg tablett 56545 Rx 10 mg/80 mg tablett 56546 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib Teva 30 mg filmdragerad tablett 51529 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51530 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51531 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Gen.Orph 62,5 mg filmdragerad tablett 55945 Rx 125 mg filmdragerad tablett 55946 Rx Datum för godkännande: 2018-07-13 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin STADA 350 mg pulver till 54928 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 54929 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Hyobac App Multi Vet. injektionsvätska, emulsion 55370 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin Lorien 350 mg pulver till 57482 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 57483 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfacalcidol E Consult 0,25 mikrogram kapsel, mjuk 44538 Rx 0,5 mikrogram kapsel, mjuk 44539 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Carenoxin 5 mg depottablett 48511 Rx (*) 10 mg depottablett 48512 Rx (*) 15 mg depottablett 48513 Rx (*) 20 mg depottablett 48514 Rx (*) 30 mg depottablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Accord 200 mg kapsel, hård 57278 Rx 300 mg kapsel, hård 57279 Rx Datum för godkännande: 2019-07-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atomoxetin Glenmark 10 mg kapsel, hård 56494 Rx 18 mg kapsel, hård 56495 Rx 25 mg kapsel, hård 56496 Rx 40 mg kapsel, hård 56497 Rx 60 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Avansor 0,5 mg kapsel, hård 55722 Rx Datum för godkännande: 2017-12-19 Innehavare av godkännande för försäljning: Avansor Pharma Oy, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxycyklin EQL Pharma 100 mg tablett 46990 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: EQL Pharma AB,,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betafuse Vet 1 mg/g + 5 mg/g gel för hund 53339 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Norbrook Laboratories Limited, NEWRY, Co. Down, Storbritannien
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol STADA 10 mg munsönderfallande tablett 51315 Rx 15 mg munsönderfallande tablett 51316 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: STADA
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Godkännandelistan 2005/38
Godkännandelistan 2005/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftriaxon Copyfarm 1 g pulver till injektionsvätska, lösning 22399 Rx 2 g pulver till infusionsvätska, lösning 22400 Rx Datum för godkännande: 2005-11-25 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Exopon 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 51968 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Teva 25 mg filmdragerad tablett 56088 Rx Datum för godkännande: 2018-07-09 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Belkyra 10 mg/ml injektionsvätska, lösning 53380 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Allergan Pharmaceuticals International Ltd, Dublin,