För övrigt fullständig överensstämmelse kvalitativt sett för båda proverna. Alla lab som analyserat P-CCP ak på prov 18/D rapporterar ett starkt

Transkript

1 Förväntat svar/utfall för P-RF (ej isotypspec) var bestämt utifrån nefelometrisk metod. På prov 18/C med förväntat negativt utslag fick ett annat lab som också använder nefelometri dock ett svagt positivt utslag vilket också stämmer med utfallet (gränsvärde/svagt positivt) hos majoriteten av de lab som kör traditionell agglutinationsteknik. Tre av fyra lab har även funnit ett positivt utslag för P-RF IgM vilket talar för att prov 18/C trots allt (med facit i hand) får tolkas som svagt positivt för P-RF (ej isotypspecifik).

2 För övrigt fullständig överensstämmelse kvalitativt sett för båda proverna. Alla lab som analyserat P-CCP ak på prov 18/D rapporterar ett starkt positivt utslag ( >340 U/mL) även om det föreligger en ganska stor spridning inom spannet för stark positivitet för de lab som använder Immunoscan CCPlus (ev. spridning gick ej att utvärdera vad gäller resultat med Phadia 250). Noterbart är att dessa två lab även rapporterade de högsta värdena för P-CCP ak på det föregående utskickets positiva prov.

3 Förutom sannolik provförväxling hos LAB EQ 27 föreligger en fullständig samstämmighet vad gäller kvalitativa resultat för alla parametrar (P-CCP-ak, ej isotypspec. P-RF samt P-RF IgG och IgM) för båda proverna. Som tidigare dock stor kvantitativ spridning för icke isotypspec. P-RF på det positiva provet.

4 Även P-CCP värden visar stor spridning för det positiva provet (alla rapporterar dock höga värden). Ett sätt att komma förbi problematiken vore kanske att sätta ett övre max värde som rapporteras, se svaren från lab som kör Phadia 250 som använder sig av >= 340 för värden över 339. Vill man dock svara ut exakta kvantitativta värden som ligger hög borde man kanske försöka med att köra om provet i en högre spädning för att ev. komma in på mer optimalt område på standradkurvan.

5 I det aktuella utskicket hade vi en kluring dvs ett prov med förväntat mycket svag positivitet på P-CCP-ak samtidigt som RF var negativ (dvs prov /H). Mycket riktigt så ledde detta till varierande kvalitativa resultat. I stort sett låg dock alla kvantitativa resultat väldigt nära cut-off gränsen. Ibland avgjorde variationer i uppsatt gränsvärde om provet skulle betraktas som positivt eller negativt (trots att den kvantitativa värdet var detsamma).

6 När det gäller prov /G vara alla rörande överens om att det var en klart positivt prov för både P-RF och P-CCP-ak. Liksom tidigare stor spridning av P- CCP värdena, mest uppenbart hos lab som använder Immunoscan CCPlus (338/>3200). Tittar man på enskilda lab och jämför med andra ser man ofta att P- CCP värdena för det svagt positiva provet är tämligen lika, medan värdena för det starkt positiva provet skiljer sig avsevärt. Med tanke på att reumatologerna inte tycks har någon större nytta av att följa ev. variationer inom det starkt positiva området så tycker jag det känns vettigt att lägga den övre gränsen på en lägre nivå. I stället för att svara ut kvantitativa värden över t.ex.400 (med Immunoscan CCPlus) så borde man alltså svara ut sådana värden som > 400. Ett alternativ är att utvärdera ifall en högre spädning av strakt positiva provet ger mindre variationer mellan olika lab (eftersom OD-värdena då bör hamna på mer optimala områden på standardkurvan)

7 Förutom en provförväxling (EQ80) föreligger fullständig överensstämmelse för P-RF (ej isotypspec) och P-CCP vad gäller kvalitativa resultat för båda proverna (klart positivt, respektive klart negativt). För det positiva provet (A) ses en acceptabel samstämmighet vad gäller kvantitativt utslag (kvot 4-16) på P-RF. Som tidigare ses en viss spridning av P-CCP värden på positivt prov (A) som uppmätts med Immunoscan CCPlus; 3 lab som ligger kring 700 ke/l och 4 lab som ligger kring ke/l. Ev. spridning går ej att utvärdera för resultat med Phadia 250 då de flesta lab svarat ut som >340 ku/l. Acceptabel samstämmighet mellan de lab som använder Abbott Architect.

8

9 RF/CCP vs score /C P-RF: 12/23 gräns/pos. Score 2 för alla dessa P-CCP: Alla negativa, dvs score /D P-RF :Alla positiva. 6/18 score 2, 12/18 score 3 P-CCP: Alla positiva. Alla med score /E P-RF: Alla positiva. 1/18 score 2, övriga score 3 P-CCP: Alla positiva, alla med score /F Alla negativa för P-RF och P-CCP (score 0)

10 RF/CCP vs. score /G P-RF: Alla positiva. 2/20 score 2, övriga score 3 P-CCP: Alla positiva. Alla med score /H P-RF: Alla negativa, dvs score 0 P-CCP: 3/20 gränsvärde, score 2??, 13/20 positiva ;12/13 score 2, 1 score 3 (Phadia, 24 enh) /A Alla positiva för RF o CCP. Alla med score /B Alla negativa för RF o CCP. Dvs alla med score 0