Revisionsdatum Version Borsyra pulver, lämpad för användning som hjälpämne EMPROVE exp Ph Eur,BP,NF

Transkript

1 Revisionsdatum Version 15.4 AVSNITT 1. Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1 Produktbeteckning Borsyra pulver, lämpad för användning som hjälpämne EMPROVE exp Ph REACH-registreringsnummer XXXX CAS-nr Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Identifierade användningar Tillverkning av läkemedel, Råvara för kosmetika Enligt de villkor som beskrivs i bilagan till detta säkerhetsdatablad 1.3 Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad Företag Merck KGaA * Darmstadt * Tyskland * Tel Ansvarig avdelning EQ-RS * prodsafe@merckgroup.com 1.4 Telefonnummer för nödsituationer 112 AVSNITT 2. Farliga egenskaper 2.1 Klassificering av ämnet eller blandningen Klassificering (FÖRORDNING (EG) nr 1272/2008) Reproduktionstoxicitet, Kategori 1B, H360FD Se avsnitt 16 för den fullständiga lydelsen av H-(faro-)angivelserna nämnda i detta avsnitt. Klassificering (67/548/EEG eller 1999/45/EG) Repr.Cat.2 Reproduktionstoxiska Egenskaper Kategori 2 R60-61 Se avsnitt 16 för fullständig formulering av R-fraser nämnda under detta avsnitt. Sida 1 av 31

2 2.2 Märkningsuppgifter Märkning (FÖRORDNING (EG) nr 1272/2008) Faropiktogram Signalord Fara Faroangivelser H360FD Kan skada fertiliteten. Kan skada det ofödda barnet. Skyddsangivelser Förebyggande P201 Inhämta särskilda instruktioner före användning. Åtgärder P308 + P313 Vid exponering eller misstanke om exponering. Sök läkarhjälp. Endast för yrkesmässigt bruk. INDEX-nr Andra faror Ingen känd. AVSNITT 3. Sammansättning/information om beståndsdelar 3.1 ämne Formel H₃BO₃ BH₃O₃ (Hill) INDEX-nr EG-nr Molekylvikt 61,83 g/mol Sida 2 av 31

3 Farliga komponenter (FÖRORDNING (EG) nr 1272/2008) Kemiskt namn (Koncentration) CAS-nr. Registreringsnummer Klassificering Boric acid (<= 100 % ) PBT/vPvB: Inte tillämpligt på oorganiska substanser XXXX Reproduktionstoxicitet, Kategori 1B, H360FD Se avsnitt 16 för den fullständiga lydelsen av H-(faro-)angivelserna nämnda i detta avsnitt. Farliga komponenter (1999/45/EG) Kemiskt namn (Koncentration) CAS-nr. Klassificering Boric acid (<= 100 % ) Repr.Cat.2; R60-61 Se avsnitt 16 för fullständig formulering av R-fraser nämnda under detta avsnitt. 3.2 Blandning Inte tillämplig AVSNITT 4. Åtgärder vid första hjälpen 4.1 Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Efter inandning: Frisk luft. Till läkare. Vid hudkontakt: Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten/ duscha. Kontakta läkare. Efter ögonkontakt: Skölj genast med mycket vatten. Tillkalla ögonläkare. Vid förtäring: Ge den skadade genast ett par glas vatten att dricka. Kontakta läkare. 4.2 De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda temperatursänkning, skakningar, spasmer, Diarré, Illamående, Kräkning, Trötthet, ataxi (försämrad muskelkoordination) 4.3 Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Ingen information tillgänglig. Sida 3 av 31

4 AVSNITT 5. Brandbekämpningsåtgärder 5.1 Släckmedel Lämpliga släckmedel Använd släckningsmedel som är lämpliga för lokala förhållanden och omgivande miljö. Olämpligt släckningsmedel För denna substans/blandning har inga begränsningar beträffande brandslä ckningsmedel angivits. 5.2 Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Ej brännbar. Vid brand kan skadliga ångor frigöras. Brand kan orsaka utveckling av: borföreningar 5.3 Råd till brandbekämpningspersonal Särskild skyddsutrustning för brandbekämpningspersonal Vistas ej i farozonen utan andningsapparat. För att undvika kontakt med huden, bör säkerhetsavstånd hållas och lämpliga skyddskläder användas. Ytterligare information Förhindra släckningsvattnet från att förorena ytvatten eller grundvattensystemet. Dämpa (slå ner) gaser/ångor/dimmor med finfördelad vattenstråle. AVSNITT 6. Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp 6.1 Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Råd till annan personal än räddningspersonal Undvik inandning av damm. Undvik kontakt med ämnet. Säkerställ god ventilation Utrym riskområdet, iaktta nödsituationsåtgärder, rådfråga expert. Råd för räddningspersonal: Skyddsutrustning se avsnitt Miljöskyddsåtgärder Förhindra utsläpp i avloppssystemet. 6.3 Metoder och material för inneslutning och sanering Täck avlopp. Samla upp, bind och pumpa bort spill. Sida 4 av 31

5 Observera eventuella materialbegränsningar (se avsnitten 7 och 10). Sopas försiktigt ihop och samlas upp. Transporteras till avfallsanläggning. Gör rent förorenat område. Undvik dammbildning. 6.4 Hänvisning till andra avsnitt Anvisningar om nde behandling av avfall se avsnitt 13. AVSNITT 7. Hantering och lagring 7.1 Försiktighetsmått för säker hantering Råd för säker hantering Lägg märke till försiktighetsåtgärderna på etiketten. Arbete skall ske i dragskåp. Undvik inandning av substansen/blandningen. Åtgärder beträffande hygien Byt omedelbart förorenade kläder. Smörj huden med skyddande barriärkräm innan arbetet. Tvätta händerna efter avslutat arbete. 7.2 Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Lagringsförhållanden Tättslutande. Torrt. Förvara på väl ventilerad plats. Förvara inlåst eller i ett utrymme tillgängligt endast för utbildade eller behöriga personer. Rekommenderad lagringstemperatur, se produktmärkning. 7.3 Specifik slutanvändning Se exponeringsscenario i bilagan till detta säkerhetsdatablad. AVSNITT 8. Begränsning av exponeringen/personligt skydd 8.1 Kontrollparametrar Sida 5 av 31

6 Innehåller inga ämnen med yrkeshygieniska gränsvärden. Härledd nolleffektnivå (DNEL) Arbete DNEL, långtids Systemeffekter inhalation 8,3 mg/m³ Arbete DNEL, långtids Systemeffekter dermal 392 mg/kg Kroppsvikt Konsument DNEL, långvarig Systemeffekter inhalation 4,15 mg/m³ Konsument DNEL, långvarig Systemeffekter dermal 196 mg/kg Kroppsvikt Konsument DNEL, långvarig Systemeffekter peroral 0,98 mg/kg Kroppsvikt Konsument DNEL, akut Systemeffekter peroral 0,98 mg/kg Kroppsvikt Uppskattad nolleffektkoncentration (PNEC) PNEC Sötvatten 2,02 mg/l PNEC Havsvatten 2,02 mg/l PNEC periodiska utsläpp till vattenområden 13,7 mg/l PNEC Avloppsreningsverk 10 mg/l PNEC Jord 5,4 mg/kg 8.2 Begränsning av exponeringen Tekniska åtgärder Tekniska åtgärder och korrekta arbetsmetoder bör prioriteras framför an vändning av personlig skyddsutrustning. Se avsnitt 7.1. Individuella skyddsåtgärder Skyddskläder bör väljas specifikt för arbetsplatsen, beroende på koncentration och kvantitet av de hanterade substanserna. Motståndskraften i skyddsmaterialet bör verifieras av respektive leverantör. Ögonskydd / ansiktsskydd Skyddsglasögon Sida 6 av 31

7 Handskydd full kontakt: stänk: Handskmaterial: Handsktjocklek: genombrottstid: Handskmaterial: Handsktjocklek: genombrottstid: Nitrilgummi 0,11 mm > 480 min Nitrilgummi 0,11 mm > 480 min Skyddshandskarna som används måste vara i enlighet med specifikationerna i EU direktiv 89/686/EEC och standardenen374, t.ex. KCL 741 Dermatril L (full kontakt), KCL 741 Dermatril L (stänk). Genombrottstiderna nedan är bestämda av KCL i laboratorietester enligt EN374 med prov av rekommenderad handsktyp. Denna rekommendation är tillämpbar endast för produkten nämnd på i varuinformationsbladet och leverrerad av oss för ändamål som är specificerat av oss. Vid upplösning eller blandning med andra ämnen under förhållanden som skiljer sig från de i EN374, ta kontakt med leverantören av CE-godkända handskar (te.x. KCL GmbH, D Eichenzell, Internet: Annan skyddsutrustning skyddskläder Andningsskydd behövs vid dammbildning. Rekommenderad filtertyp: Filter P 3 (enl. DIN 3181) för fasta och flytande partiklar från giftiga och mycket giftiga ämnen Företagaren skall försäkra sig om att underhåll, rengöring och utprovning av utrustning för andningsskydd utförs enligt instruktionerna från tillverkaren. Dessa åtgärder skall dokumenteras på ett lämpligt sätt. Begränsning av miljöexponeringen Förhindra utsläpp i avloppssystemet. AVSNITT 9. Fysikaliska och kemiska egenskaper 9.1 Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Sida 7 av 31

8 Form fast Färg vit Lukt luktfri Lukttröskel Inte tillämplig ph-värde 3,8-4,8 vid 33 g/l 20 C Smältpunkt Inte tillämplig, (sönderdelning) Kokpunkt Ingen information tillgänglig. Flampunkt ej flambar Avdunstningshastighet Ingen information tillgänglig. Brandfarlighet (fast form, gas) Produkten är inte brandfarlig. Brandfarlighet (fasta ämnen) Nedre explosionsgräns Inte tillämplig Övre explosionsgräns Inte tillämplig Ångtryck < 0, hpa vid 25 C Metod: OECD:s riktlinjer för test 104 Relativ ångdensitet Ingen information tillgänglig. Densitet 1,489 g/cm3 vid 23 C Metod: OECD:s riktlinjer för test 109 Sida 8 av 31

9 Relativ densitet Ingen information tillgänglig. Löslighet i vatten 49,2 g/l vid 20 C Metod: OECD:s riktlinjer för test 105 Fördelningskoefficient: n- oktanol/vatten log Pow: -1,09 (22 C) OECD:s riktlinjer för test 107 Ingen bioackumulering förväntas. Självantändningstemperatur Ingen information tillgänglig. Sönderfallstemperatur 70 C Viskositet, dynamisk Ingen information tillgänglig. Explosiva egenskaper Inte klassificerat som explosivt ämne. Oxiderande egenskaper ingen 9.2 Övrig data Antändningstemperatur icke brännbar Bulkdensitet ca kg/m3 AVSNITT 10. Stabilitet och reaktivitet 10.1 Reaktivitet Se avsnitt Kemisk stabilitet hygroskopisk 10.3 Risken för farliga reaktioner Explosionsrisk med: Ättiksyraanhydrid Sida 9 av 31

10 Häftig reaktion möjlig med: starka oxidationsmedel, Baser 10.4 Förhållanden som ska undvikas ingen information tillgänglig 10.5 Oförenliga material ingen information tillgänglig 10.6 Farliga sönderdelningsprodukter i händelse av brand: Se kapitel 5. AVSNITT 11. Toxikologisk information 11.1 Information om de toxikologiska effekterna Akut oral toxicitet LD50 Råtta: > mg/kg OECD:s riktlinjer för test 401 Akut inhalationstoxicitet LC50 Råtta: > 2,03 mg/l; 4 h ; aerosol OECD:s riktlinjer för test 403 Akut dermal toxicitet LD50 Råtta: > mg/kg (ECHA) Hudirritation Kanin Resultat: Ingen hudirritation (ECHA) Ögonirritation Kanin Resultat: svag irritation US-EPA Sida 10 av 31

11 Allergiframkallande egenskaper Sensibilitetstest: Marsvin Resultat: Negativ Metod: OECD:s riktlinjer för test 406 Mutagenitet i könsceller Genotoxicitet in vivo In vivo mikrokärntest Mus Red blood cells (erythrocytes) Resultat: Negativ Metod: OECD TG 474 Genotoxicitet in vitro Ames' test Resultat: Negativ Metod: OECD TG 471 Mutagenicitet (celltest däggdjur): Mouse lymphoma test Resultat: Negativ Metod: OECD TG 476 Mutagenicitet (celltest däggdjur): Resultat: Negativ (ECHA) Cancerogenitet Informationen saknas. Reproduktionstoxicitet Informationen saknas. Teratogenicitet Applikationssätt: Oralt Råtta Metod: OECD TG 414 Sida 11 av 31

12 CMR-effekter Teratogenicitet: Kan skada det ofödda barnet. Reproduktionstoxicitet: Kan skada fertiliteten. Specifik organtoxicitet - enstaka exponering Informationen saknas. Specifik organtoxicitet - upprepad exponering Informationen saknas. Fara vid aspiration Informationen saknas Ytterligare information Efter absorption av toxisk mängd: Kräkning, Illamående, Diarré, skakningar, spasmer, Trötthet, ataxi (försämrad muskelkoordination), temperatursänkning Handha detta ämne med särskild försiktighet. AVSNITT 12. Ekologisk information 12.1 Toxicitet Fisktoxicitet LC50 Oncorhynchus mykiss (regnbågslax): mg/l; 96 h (ECOTOX Database) Toxicitet för Daphnia och andra vattenlevande ryggradslösa djur EC50 Daphnia magna (vattenloppa): 133 mg/l; 48 h (ECOTOX Database) 12.2 Persistens och nedbrytbarhet Bionedbrytbarhet Metoderna för att bestämma den biologiska nedbrytningen är inte tillämpbara på oorganiska ämnen Bioackumuleringsförmåga Sida 12 av 31

13 Fördelningskoefficient: n-oktanol/vatten log Pow: -1,09 (22 C) OECD:s riktlinjer för test 107 Ingen bioackumulering förväntas Rörligheten i jord Ingen information tillgänglig Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen PBT/vPvB: Inte tillämpligt på oorganiska substanser 12.6 Andra skadliga effekter Tillägg till ekologisk information Utsläpp till miljön måste undvikas. AVSNITT 13. Avfallshantering Avfallsbehandlingsmetoder Avfallsmaterial måste bortskaffas enligt avfallsdirektiv 2008/98/EG samt enligt övriga nationella och lokala bestämmelser. Kemikalier ska förvar as i originalbehållare. Får ej blandas med annat avfall. Ej rengjorda be hållare ska hanteras på samma sätt som själva produkten. Beträffande retur av kemikalier och behållare, se eller kontakta oss om du har ytterligare frågor Avfallsdirektivet 2008/98 / EG not. AVSNITT 14. Transportinformation Landtransport (ADR/RID) Inte klassificerat som farligt gods enligt transportreglerna. Inlands sjötransport (ADN) Inte tillämpligt Flygtransport (IATA) Inte klassificerat som farligt gods enligt transportreglerna. Sjötransport (IMDG) Sida 13 av 31

14 Inte klassificerat som farligt gods enligt transportreglerna Bulktransport enligt bilaga II till MARPOL 73/78 och IBC-koden Inte tillämpligt AVSNITT 15. Gällande föreskrifter 15.1 Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö EU-förordningar Regler för Allvarliga Olycksrisker Arbetsrestriktioner SEVESO III Inte tillämplig Lägg märke till Direktiv 94/33/EG för skydd av unga i arbetslivet.följ reglerna om begränsade arbetsuppgifter för att skydda för gravida o ch ammande kvinner enligt direktiv 92/85/EEG eller strängare nationella bestämmelser där så är tillämpligt. Förordning 2037/2000 om ämnen som bryter ned ozonskiktet ej reglerat Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 850/2004 av den 29 apri l 2004 om långlivade organiska föroreningar och om ändring av direktiv 7 9/117/EEG ej reglerat Ämnen som inger mycket stora betänkligheter Produkten innehåller substanser som inger (SVHC) mycket stora betänkligheter en ligt förordning (E G) nr 1907/2006 (REACH), artikel 57) och som överskr ider de lagstadgade gränsvärdena på 0,1 % (w/w),. Innehåller: Boric acid Nationella föreskrifter Förvaringsklass 6.1D 15.2 Kemikaliesäkerhetsbedömning En kemikaliesäkerhetsbedömning har genomförts för detta ämne. Sida 14 av 31

15 AVSNITT 16. Annan information Fullständiga ordalydelsen av H-(faro-)angivelserna som nämns i avsnitten 2 och 3. H360FD Kan skada fertiliteten. Kan skada det ofödda barnet. Fullständiga ordalydelsen av de R-fraser som nämns i avsnitten 2 och 3 R60 R61 Kan ge nedsatt fortplantningsförmåga. Kan ge fosterskador. Utbildningsråd Sörj för tillräcklig information och utbildning om användningen. Märkning Faropiktogram Signalord Fara Faroangivelser H360 Kan skada fertiliteten eller det ofödda barnet. Skyddsangivelser Förebyggande P201 Inhämta särskilda instruktioner före användning. Åtgärder P308 + P313 Vid exponering eller misstanke om exponering. Sök läkarhjälp. Endast för yrkesmässigt bruk. Märkning (67/548/EEG eller 1999/45/EG) Symbol(er) T Giftig R-fras(er) Kan ge nedsatt fortplantningsförmåga. Kan ge fosterskador. Sida 15 av 31

16 S-fras(er) Undvik exponering - Begär specialinstruktioner före användning. Vid olycksfall, illamående eller annan påverkan, kontakta omedelbart läkare. Visa om möjligt etiketten. Ytterligare information Endast för yrkesmässigt bruk. EG-nr EG-märkning En förklaring till förkortningarna i säkerhetsdatabladet Använda förkortningar och akronymer finns på Lokal representant Merck Chemicals and Life Science AB, Postal Adress: Merck Chemicals and Life Science AB BOX 3033 SE Solna Sweden Informationen i detta dokument baseras på vår nuvarande kunskap. Den karakteriserar produkten med avseende på säkerhetsåtgärder. Den utgör ingen garanti vad gäller övriga egenskaper hos produkten. Sida 16 av 31

17 Tillägg EXPONERINGSSCENARIO 1 (Industriell användning) 1. Industriell användning (Tillverkning av läkemedel, Råvara för kosmetika) Slutanvändningssektorer SU 3 Industriella användningar: Användningar av ämnen som sådana eller i beredningar på industriella produktionsplatser SU 10 Formulering [blandning] av beredningar och/ eller ompackning (exklusive legeringar) Kemisk produktkategori PC19 Intermediär PC39 Kosmetika, kroppsvårdsprodukter Processkategorier PROC1 Användning i sluten process, ingen sannolikhet för exponering PROC2 Användning i sluten, kontinuerlig process med enstaka kontrollerade exponeringar PROC3 Användning i slutna satsvisa processer (syntes eller formulering) PROC4 Användning vid satsvisa och andra processer (syntes) där möjligheter till exponering uppstår PROC5 Blandning vid satsvisa processer för formulering av beredningar och varor (flerstadie- och/ eller betydande kontakt) PROC9 Överföring av ämne eller beredning till små behållare (för ändamålet särskilt avsedd fyllningslinje, inklusive vägning) PROC14 Produktion av beredningar eller varor genom tablettering, komprimering, strängsprutning, pelletering PROC15 Användning som laboratoriereagens PROC26 Hantering av fasta oorganiska ämnen vid omgivningstemperatur Miljöavgivningskategorier ERC1 Tillverkning av ämnen ERC2 Formulering av beredningar ERC4 Industriell användning av processhjälpmedel i processer och produkter, som inte kommer att utgöra någon del av varan ERC6a Industriell användning som leder till framställning av ett annat ämne (användning av intermediärer) ERC6b Industriell användning av reaktiva processhjälpmedel Sida 17 av 31

18 Tillägg 2. Bidragande scenarier: Driftförhållanden och riskhanteringsåtgärder 2.1 Bidragsscenario för kontroll av miljöexponering för: ERC1 Använd mängd Årlig mängd per anläggning t Uttryckt som, Bor Miljöfaktorer som inte påverkas av riskhantering Utspädningsfaktor (flod) 37 Andra givna driftsförhållanden som påverkar miljöexponering Antal emissionsdagar per år 220 Emissions- eller utsläppsfaktor: luft 0,53 g/t Emission eller utsläppsfaktor: 554 g/t vatten Tekniska förhållanden och åtgärder / organisatoriska åtgärder Luft skrubber för utsugsluft Textilfilter Luftcykloner för uppsamling av damm Elektrostatisk fällning för dammuppsamling. Förhållanden och åtgärder relaterade till kommunala avloppsreningsverk Typ av behandlingsanläggning för krävs inte avloppsvatten Typ av behandlingsanläggning för Kommunal reningsanläggning avloppsvatten Koncentrationen i STP bör vara lägre än i respektive PNEC STP Förhållanden och åtgärder relaterade till extern hantering av avfall som ska bortskaffas Bortskaffningsmetoder Händertas som farligt avfall i överensstämmelse med lokala och nationella bestämmelser. Ytterligare 'goda praxisråd' utöver REACH Chemical Safety Assessment Ytterligare goda praxisråd Sopa eller dammsug upp spill och samla det i lämplig behållare för avfallshantering. Sida 18 av 31

19 Tillägg 2.2 Bidragsscenario för kontroll av miljöexponering för: ERC2 Använd mängd Årlig mängd per anläggning 950 kg Uttryckt som, Bor Miljöfaktorer som inte påverkas av riskhantering Utspädningsfaktor (flod) 10 Andra givna driftsförhållanden som påverkar miljöexponering Antal emissionsdagar per år 200 Emissions- eller utsläppsfaktor: luft 400 g/t Emission eller utsläppsfaktor: 8000 g/t vatten Tekniska förhållanden och åtgärder / organisatoriska åtgärder Luft skrubber för utsugsluft Textilfilter Luftcykloner för uppsamling av damm Elektrostatisk fällning för dammuppsamling. Förhållanden och åtgärder relaterade till kommunala avloppsreningsverk Typ av behandlingsanläggning för krävs inte avloppsvatten Typ av behandlingsanläggning för Kommunal reningsanläggning avloppsvatten Koncentrationen i STP bör vara lägre än i respektive PNEC STP Förhållanden och åtgärder relaterade till extern hantering av avfall som ska bortskaffas Bortskaffningsmetoder Händertas som farligt avfall i överensstämmelse med lokala och nationella bestämmelser. Ytterligare 'goda praxisråd' utöver REACH Chemical Safety Assessment Ytterligare goda praxisråd Sopa eller dammsug upp spill och samla det i lämplig behållare för avfallshantering. 2.3 Bidragsscenario för kontroll av miljöexponering för: ERC4 Sida 19 av 31

20 Tillägg Använd mängd Årlig mängd per anläggning 14 t Uttryckt som, Bor Miljöfaktorer som inte påverkas av riskhantering Utspädningsfaktor (flod) 10 Andra givna driftsförhållanden som påverkar miljöexponering Antal emissionsdagar per år 365 Emissions- eller utsläppsfaktor: luft g/t Emission eller utsläppsfaktor: 1 vatten Förhållanden och åtgärder relaterade till kommunala avloppsreningsverk Typ av behandlingsanläggning för krävs inte avloppsvatten Typ av behandlingsanläggning för Kommunal reningsanläggning avloppsvatten Koncentrationen i STP bör vara lägre än i respektive PNEC STP Förhållanden och åtgärder relaterade till extern hantering av avfall som ska bortskaffas Bortskaffningsmetoder Händertas som farligt avfall i överensstämmelse med lokala och nationella bestämmelser. Ytterligare 'goda praxisråd' utöver REACH Chemical Safety Assessment Ytterligare goda praxisråd Sopa eller dammsug upp spill och samla det i lämplig behållare för avfallshantering. 2.4 Bidragsscenario för kontroll av miljöexponering för: ERC6a, ERC6b Använd mängd Årlig mängd per anläggning 190 t Uttryckt som, Bor Miljöfaktorer som inte påverkas av riskhantering Utspädningsfaktor (flod) 10 Sida 20 av 31

21 Tillägg Andra givna driftsförhållanden som påverkar miljöexponering Antal emissionsdagar per år 300 Emissions- eller utsläppsfaktor: luft g/t Emission eller utsläppsfaktor: g/t vatten Förhållanden och åtgärder relaterade till kommunala avloppsreningsverk Typ av behandlingsanläggning för krävs inte avloppsvatten Typ av behandlingsanläggning för Kommunal reningsanläggning avloppsvatten Koncentrationen i STP bör vara lägre än i respektive PNEC STP Förhållanden och åtgärder relaterade till extern hantering av avfall som ska bortskaffas Bortskaffningsmetoder Händertas som farligt avfall i överensstämmelse med lokala och nationella bestämmelser. Ytterligare 'goda praxisråd' utöver REACH Chemical Safety Assessment Ytterligare goda praxisråd Sopa eller dammsug upp spill och samla det i lämplig behållare för avfallshantering. 2.5 Bidragsscenario för kontroll av exponering av arbetare för: PROC1, PROC3 Produktegenskaper Ämnets koncentration i blandning/artikel Fysikalisk form (vid användning) Täcker in ämnets procentandel upp till 100 % i produkten. Fast ämne, hög dammningsbenägenhet, pulver Användningsfrekvens och varaktighet Användningsfrekvens 8 timmar / dag Andra driftsförhållanden som påverkar arbetstagarens exponering Utomhus / Inomhus Inomhus Industriell användning, Direkt hantering, Icke-dispersiv användning, Periodisk kontakt Organisatoriska åtgärder för att förebygga/begränsa utsläpp, spridning och exponering Sida 21 av 31

22 Tillägg Täcker dagliga exponeringar upp till 8 timmar. 2.6 Bidragsscenario för kontroll av exponering av arbetare för: PROC2 Produktegenskaper Ämnets koncentration i blandning/artikel Fysikalisk form (vid användning) Täcker in ämnets procentandel upp till 100 % i produkten. Fast ämne, hög dammningsbenägenhet, pulver Användningsfrekvens och varaktighet Användningsfrekvens 60 minuter / dag Andra driftsförhållanden som påverkar arbetstagarens exponering Utomhus / Inomhus Inomhus med lokal frånluftsventilation Icke-dispersiv användning, Direkt hantering, Periodisk kontakt, Integrerad lokal frånluftsventilation Tekniska förhållanden och åtgärder Använd endast i lokaler med tillräcklig ventilation. Se till att det finns punktutsug vid ställen där utsläpp sker. Se till att det finns utsugsventilation vid materialöverföringspunkter och vid andra öppningar. Organisatoriska åtgärder för att förebygga/begränsa utsläpp, spridning och exponering Undvik att utföra arbete i mer än 1 timme. Regelbunden provning och underhåll av anläggning och utrustning Förhållanden och åtgärder relaterade till personskydd och personlig hygien och hälsobedömning Vid otillräcklig frånluftsventilation ska andningsskydd användas Använd lämpliga handskar (testade enligt EN374), heltäckande överdragskläder samt ögonskydd. 2.7 Bidragsscenario för kontroll av exponering av arbetare för: PROC4, PROC5 Produktegenskaper Ämnets koncentration i blandning/artikel Täcker in ämnets procentandel upp till 100 % i produkten. Fysikalisk form (vid användning) Fast ämne, hög dammningsbenägenhet, pulver Sida 22 av 31

23 Tillägg Användningsfrekvens och varaktighet Användningsfrekvens 8 timmar / dag Andra driftsförhållanden som påverkar arbetstagarens exponering Utomhus / Inomhus Inomhus med lokal frånluftsventilation Industriell användning, Direkt hantering, Icke-dispersiv användning, Periodisk kontakt, Integrerad lokal frånluftsventilation Organisatoriska åtgärder för att förebygga/begränsa utsläpp, spridning och exponering Täcker dagliga exponeringar upp till 8 timmar. Förhållanden och åtgärder relaterade till personskydd och personlig hygien och hälsobedömning Använd andningsskydd. Effektivitet (av en mätning): 90 % 2.8 Bidragsscenario för kontroll av exponering av arbetare för: PROC9 Produktegenskaper Ämnets koncentration i blandning/artikel Fysikalisk form (vid användning) Fysikalisk form (vid användning) Täcker in ämnets procentandel upp till 100 % i produkten. Fast ämne, hög dammningsbenägenhet Flytande blandning, pasta Användningsfrekvens och varaktighet Användningsfrekvens 8 timmar / dag Andra driftsförhållanden som påverkar arbetstagarens exponering Utomhus / Inomhus Inomhus med lokal frånluftsventilation Industriell användning, Icke-dispersiv användning, Direkt hantering, Periodisk kontakt, Integrerad lokal frånluftsventilation Tekniska förhållanden och åtgärder Använd endast i lokaler med tillräcklig ventilation. Se till att det finns punktutsug vid ställen där utsläpp sker. Se till att det finns utsugsventilation vid materialöverföringspunkter och vid andra öppningar. Sida 23 av 31

24 Tillägg Organisatoriska åtgärder för att förebygga/begränsa utsläpp, spridning och exponering Täcker dagliga exponeringar upp till 8 timmar. Regelbunden provning och underhåll av anläggning och utrustning Förhållanden och åtgärder relaterade till personskydd och personlig hygien och hälsobedömning Använd lämpliga handskar (testade enligt EN374), heltäckande överdragskläder samt ögonskydd. Skyddsskor Lämplig mask med dammfilter P3 (Europanorm 143) 2.9 Bidragsscenario för kontroll av exponering av arbetare för: PROC14 Produktegenskaper Ämnets koncentration i blandning/artikel Fysikalisk form (vid användning) Fysikalisk form (vid användning) Täcker in ämnets procentandel upp till 100 % i produkten. Fast ämne, hög dammningsbenägenhet Pulvriserad blandning Användningsfrekvens och varaktighet Användningsfrekvens 8 timmar / dag Andra driftsförhållanden som påverkar arbetstagarens exponering Utomhus / Inomhus Inomhus med lokal frånluftsventilation Industriell användning, Icke-dispersiv användning, Arbetsrum, alla storlekar, Direkt hantering, Periodisk kontakt, Öppen process, Integrerad lokal frånluftsventilation Använd mängd < 100 kg/min Organisatoriska åtgärder för att förebygga/begränsa utsläpp, spridning och exponering Täcker dagliga exponeringar upp till 8 timmar. Regelbunden provning och underhåll av anläggning och utrustning Förhållanden och åtgärder relaterade till personskydd och personlig hygien och hälsobedömning Använd lämpliga handskar (testade enligt EN374) samt ögonskydd. Andningsmask med partikelfilter (EN 143) Sida 24 av 31

25 Tillägg 2.10 Bidragsscenario för kontroll av exponering av arbetare för: PROC15 Produktegenskaper Ämnets koncentration i blandning/artikel Fysikalisk form (vid användning) Täcker in ämnets procentandel upp till 100 % i produkten. Fast ämne, hög dammningsbenägenhet, pulver Användningsfrekvens och varaktighet Användningsfrekvens 60 minuter / dag Andra driftsförhållanden som påverkar arbetstagarens exponering Icke-dispersiv användning, Icke-direkt hantering, Tillfällig kontakt Tekniska förhållanden och åtgärder Hantera i dragskåp eller under utsugsventilation. Organisatoriska åtgärder för att förebygga/begränsa utsläpp, spridning och exponering Undvik att utföra arbete i mer än 1 timme. Regelbunden provning och underhåll av anläggning och utrustning Förhållanden och åtgärder relaterade till personskydd och personlig hygien och hälsobedömning Skyddsglasögon Labrock Skyddsskor Ytterligare 'goda praxisråd' utöver REACH Chemical Safety Assessment Ytterligare goda praxisråd Använd lämpliga handskar testade enligt EN Bidragsscenario för kontroll av exponering av arbetare för: PROC26 Produktegenskaper Ämnets koncentration i blandning/artikel Fysikalisk form (vid användning) Täcker in ämnets procentandel upp till 100 % i produkten. Fast ämne, hög dammningsbenägenhet, pulver Sida 25 av 31

26 Tillägg Användningsfrekvens och varaktighet Användningsfrekvens < 4 timmar / dag Andra driftsförhållanden som påverkar arbetstagarens exponering Utomhus / Inomhus Inomhus med lokal frånluftsventilation Industriell användning, Direkt hantering, Icke-dispersiv användning, Periodisk kontakt, Integrerad lokal frånluftsventilation Organisatoriska åtgärder för att förebygga/begränsa utsläpp, spridning och exponering Undvik att utföra arbete i mer än 4 timmar. 3. Exponeringsuppskattning och referens till dess källa Miljö CS Användningsdeskri ptor Msafe Avdelning RCR Bedömningsmetoder för exponering 2.1 ERC1 Sötvatten 0,954 EUSES Jord 0,002 EUSES 2.2 ERC2 Sötvatten 0,969 EUSES Jord 0,01 EUSES 2.3 ERC4 Sötvatten 0,977 EUSES Jord 0,013 EUSES 2.4 ERC6a, ERC6b Sötvatten 0,969 EUSES Jord 0,158 EUSES Arbetstagare Användningsdeskri Exponeringens varaktighet, väg, Bedömningsmetoder för CS ptor effekt RCR exponering 2.5 PROC1 långvarig, inandning, systemisk 0,007 MEASE långvarig, kombinerad, systemisk < 0,001 MEASE långvarig, dermal, systemisk 0, PROC3 långvarig, inandning, systemisk 0,690 MEASE långvarig, dermal, systemisk < 0,001 MEASE långvarig, kombinerad, systemisk 0,690 Sida 26 av 31

27 Tillägg 2.6 PROC2 långvarig, inandning, systemisk 0,33 MEASE långvarig, dermal, systemisk < 0,001 MEASE långvarig, kombinerad, systemisk 0, PROC4 långvarig, inandning, systemisk 0,276 MEASE långvarig, kombinerad, systemisk < 0,001 MEASE långvarig, dermal, systemisk 0, PROC5 långvarig, inandning, systemisk 0,276 MEASE långvarig, dermal, systemisk < 0,001 MEASE långvarig, kombinerad, systemisk 0, PROC9 långvarig, inandning, systemisk 0,276 Uppmätta data långvarig, dermal, systemisk < 0,001 MEASE långvarig, kombinerad, systemisk 0, PROC14 långvarig, inandning, systemisk 0,259 ART långvarig, dermal, systemisk < 0,001 MEASE långvarig, kombinerad, systemisk 0, PROC15 långvarig, inandning, systemisk 0,110 Uppmätta data långvarig, dermal, systemisk < 0,001 MEASE långvarig, kombinerad, systemisk 0, PROC26 långvarig, inandning, systemisk 0,662 MEASE långvarig, kombinerad, systemisk < 0,001 MEASE långvarig, dermal, systemisk 0,662 Standardparametrar och standadutbyten för den tillämpade exponeringsbedö mningsmodellen har använts vid beräkningen (såvida ej annat anges). 4. Vägledning för nedströms användare för utvärdering av om man arbetar inom gränserna satta av exponeringsscenariot Hänvisning till följande dokument: ECHA Guidance on information requirem ents and chemical safety assessment Kapitel R.12: Use descriptor system; ECHA Guidance for downstream users; ECHA Guidance on information requir ements and chemical safety assessment Part D: Exposure Scenario Building, Del E: Risk Characterisation och Del G: Extending the SDS; VCI/Cefic R EACH Practical Guides on Exposure Assessment and Communications in the S upply Chain; CEFIC Guidance Specific Environmental Release Categories (SPERCs). External translation requested Sida 27 av 31

28 Tillägg EXPONERINGSSCENARIO 2 (Yrkesmässig användning) 1. Yrkesmässig användning (Tillverkning av läkemedel, Råvara för kosmetika) Slutanvändningssektorer SU 22 Yrkesmässiga användningar: Offentlig sektor (förvaltning, utbildning, kultur, tjänster, hantverkare) Kemisk produktkategori PC39 Kosmetika, kroppsvårdsprodukter Miljöavgivningskategorier ERC8a Omfattande spridande användning inomhus av processhjälpmedel i öppna system 2. Bidragande scenarier: Driftförhållanden och riskhanteringsåtgärder 2.1 Bidragsscenario för kontroll av miljöexponering för: ERC8a Använd mängd Årlig mängd för vitt spridda användningar t Europeiska Unionen Miljöfaktorer som inte påverkas av riskhantering Utspädningsfaktor (flod) 10 Andra givna driftsförhållanden som påverkar miljöexponering Antal emissionsdagar per år 365 Emission eller utsläppsfaktor: 1 vatten Förhållanden och åtgärder relaterade till kommunala avloppsreningsverk Typ av behandlingsanläggning för Kommunal reningsanläggning avloppsvatten Koncentrationen i STP bör vara lägre än i respektive PNEC STP 3. Exponeringsuppskattning och referens till dess källa Sida 28 av 31

29 Tillägg Miljö CS Användningsdeskri ptor Msafe Avdelning RCR Bedömningsmetoder för exponering 2.1 ERC8a Sötvatten 0,503 EUSES Avloppsreningsverk 0,959 EUSES Enligt REACH artikel 14(5b) behöver exponeringsuppskattningar och riskka rakteriseringar för människors hälsa inte utföras för användningar av su bstanser i kosmetiska produkter som omfattas av tillämpningsområdet för direktiv 76/768/EEC. Standardparametrar och standadutbyten för den tillämpade exponeringsbedö mningsmodellen har använts vid beräkningen (såvida ej annat anges). 4. Vägledning för nedströms användare för utvärdering av om man arbetar inom gränserna satta av exponeringsscenariot Hänvisning till följande dokument: ECHA Guidance on information requirem ents and chemical safety assessment Kapitel R.12: Use descriptor system; ECHA Guidance for downstream users; ECHA Guidance on information requir ements and chemical safety assessment Part D: Exposure Scenario Building, Del E: Risk Characterisation och Del G: Extending the SDS; VCI/Cefic R EACH Practical Guides on Exposure Assessment and Communications in the S upply Chain; CEFIC Guidance Specific Environmental Release Categories (SPERCs). External translation requested Sida 29 av 31

30 Tillägg EXPONERINGSSCENARIO 3 (Användning av konsumenter) 1. Användning av konsumenter (Tillverkning av läkemedel, Råvara för kosmetika) Slutanvändningssektorer SU 21 Konsumentanvändningar: Privathushåll (= allmänheten = konsumenter) Kemisk produktkategori PC39 Kosmetika, kroppsvårdsprodukter Miljöavgivningskategorier ERC8a Omfattande spridande användning inomhus av processhjälpmedel i öppna system 2. Bidragande scenarier: Driftförhållanden och riskhanteringsåtgärder 2.1 Bidragsscenario för kontroll av miljöexponering för: ERC8a: Omfattande spridande användning inomhus av processhjälpmedel i öppna system Använd mängd Årlig mängd för vitt spridda användningar t Europeiska Unionen Miljöfaktorer som inte påverkas av riskhantering Utspädningsfaktor (flod) 10 Andra givna driftsförhållanden som påverkar miljöexponering Antal emissionsdagar per år 365 Emission eller utsläppsfaktor: 1 vatten Förhållanden och åtgärder relaterade till kommunala avloppsreningsverk Typ av behandlingsanläggning för Kommunal reningsanläggning avloppsvatten Koncentrationen i STP bör vara lägre än i respektive PNEC STP 3. Exponeringsuppskattning och referens till dess källa Sida 30 av 31

31 Tillägg Miljö CS Användningsdeskri ptor Msafe Avdelning RCR Bedömningsmetoder för exponering 2.1 ERC8a Sötvatten 0,503 EUSES Avloppsreningsverk 0,959 EUSES Enligt REACH artikel 14(5b) behöver exponeringsuppskattningar och riskka rakteriseringar för människors hälsa inte utföras för användningar av su bstanser i kosmetiska produkter som omfattas av tillämpningsområdet för direktiv 76/768/EEC. Standardparametrar och standadutbyten för den tillämpade exponeringsbedö mningsmodellen har använts vid beräkningen (såvida ej annat anges). 4. Vägledning för nedströms användare för utvärdering av om man arbetar inom gränserna satta av exponeringsscenariot Hänvisning till följande dokument: ECHA Guidance on information requirem ents and chemical safety assessment Kapitel R.12: Use descriptor system; ECHA Guidance for downstream users; ECHA Guidance on information requir ements and chemical safety assessment Part D: Exposure Scenario Building, Del E: Risk Characterisation och Del G: Extending the SDS; VCI/Cefic R EACH Practical Guides on Exposure Assessment and Communications in the S upply Chain; CEFIC Guidance Specific Environmental Release Categories (SPERCs). External translation requested Sida 31 av 31