RenaRumNr Månadens tema: Rena zoner

Transkript

1 RenaRumNr Månadens tema: Rena zoner Fler nyheter på

2

3 Ledare Vilket mottagande! F örra numret av RenaRum trycktes i pappersformat för första gången och delades ut till alla deltagare på årets Tema Renrum. Mottagandet blev enormt positivt, så positivt att många frågade om det gick att prenumerera på tidningen i tryckt form i framtiden. Vi kommer att fortsätta med tidningen i web-format och endast trycka upp den i pappersformat i samband med speciella aktiviteter. Tema Renrum 2010 Temadagarna som arrangerades november satte nytt rekord, både vad gäller antal deltagare och antal utställare. Personligen känner jag en enorm glädje efter temadagarna, speciellt med tanke på alla de nya deltagare som var med. Det känns idag att dessa två dagar verkligen blivit det som vi önskat, nämligen Nordens enskilt största fortbildningsaktivitet för alla som arbetar med förhöjda krav på renhet. Julen står för dörren Fram med ketchupen! Nu är det inte lång tid kvar till jul. En del blir stressade av detta och en del ser fram emot att vara lediga och bara ha det skönt och behagligt. Visserligen finns det en hel del som ska fixas innan julafton, men lugn, det finns enkla knep att ta till för att göra allt så enkelt som möjligt. En sak som jag vet många vill fixa är att putsa alla metallföremål som man har hemma och jag hittade ett exempel som kan vara bra att känna till. Då man ska putsa t ex silverföremål, så finns silverputs kommersiellt att tillgå. Kostar pengar och kräver en hel del fysiskt arbete. I handeln finns också andra typer av silverputsprodukter som inte kräver så mycket arbete, men det går lika bra med sådant som finns i hemmet normalt. Kemisten Fabian Taube och hans syster Malin Rehnström gjorde en djupdykning i silverputsningens ädla konst för cirka 10 år sedan och konstaterade att silverputs i all ära, men bakpulver alternativt vanlig hushållssoda, tillsammans med aluminium, fungerar lika bra. Vad man också konstaterade var att tomatketchup inte heller var så dumt, vilket dessutom inte innehåller några slipmedel och därför anses vara bättre ur den synvinkeln. Ketchup passar med andra ord inte enbart till alla former av mat, utan kan dessutom användas som rengöringsmedel! God Jul och Gott Nytt År Matts Professor Matts Ramstorp, ansvarig utgivare 3

4 det kvalitativt främsta fristående mikrobiologiska laboratoriet i Sverige Vi erbjuder analyser av läkemedel och medical device enligt gällande Europa Pharmacopoeia: endotoxin bestämning analys av specifika mikroorganismer totalantalbestämning (bioburden) belastningsstudier integritetstest, täthetstest sterilkontroll sporprovskontroll validering av analyser (suitability test) Vi erbjuder även miljöprovtagning i producerande renrumsenheter samt rådgivning. Ackrediterade av Swedac GMP-certifierade av Läkemedelsverket Verksamhet och erfarenhet sedan 1975 Kontakta oss: Mikrolab Stockholm Bällstavägen 34 SE Bromma Laboratoriechef: Adam Mallkoo adam.mallkoo@mikrolab.se +46 (0)

5 Innehåll NR 10 RenaRumNr Månadens tema: RenRum FleR nyheter på RenaRum 7/2010 Smått & gott sid 6 Tema RenRum 2010 sid 14 Renrum och Renzoner sid 18 Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket RentForum. RentForum är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien. RentForum påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan RentForum s medgivande. Chefredaktör och Ansvarig utgivare: Matts Ramstorp matts@rentforum.net Mobil: Grafisk form och Layout: Linda Clarin Annonser: Binh Tan binh@rentforum.net Att arbeta i rena zoner sid 22 Bättre munhälsa med nya riktlinjer sid 27 Designade molekyler avväpnar bakterier sid 28 Effektiv behandling av tandlossning sid 30 Administration: Camilla Dahl camilla@rentforum.net Mobil: Adress: RentForum AB, Norrbäcksgatan 19, Malmö Telefon: Fax:

6 Sädesvätska skyddar mot bakterier och svamp Nyheter i korthet Anneli Edström från Av delningen för infektions medicin i Lund har i sin avhandling undersökt antimikrobiella peptider en sorts kroppsegna antibiotika i sädesvätska. Sädesvätskan är en blandning av vätskor från fr.a. sädesblåsorna och prostata, och har som en av sina funktioner att skydda spermierna från den sura miljön i vaginan. Avhandlingen visar bl.a. att peptider (mindre delar av ett protein) från proteinerna semenogelin står för merparten av sädesvätskans antibakteriella effekt. Sädesvätskan innehåller mycket zink, och närvaron av zink var nödvändig för att semenogelin-peptiderna skulle kunna döda bakterier. Sädesvätskan visade sig också kunna bekämpa svamp, som Candida albicans som ofta orsakar underlivsinfektioner. Avhandlingen beskriver några proteiner med en sådan svampbekämpande förmåga. Avhandlingen "Antimicrobial activity of human seminal plasma and seminal plasma proteins" lades fram den Källa: Lunds Universitet Eksem, svamp och bakterier Patienter med eksem har svagheter i hudbarriären som gör att ämnen från mikroorganismer kan ta sig djupt ner i vävnaden. Ämnen från bakterier och jästsvampar kan därför ha betydelse både för att sätta igång och för att försämra en eksemsjukdom. Andreas Sonesson från Avdelningen för dermatologi och venereologi i Lund har studerat dels sådana ämnen, dels de ämnen som kroppen produ cerar för att försvara sig. Sådana kroppsegna peptider kan, menar han, utnyttjas i bakterie- och svampdödande syften. Genom en större förståelse av samspelet mellan mikroorganismerna och hudens försvar skulle nya strategier för behandling av infektion och inflammation i huden kunna utvecklas. Avhandlingen "Aspects of microbial influence on skin disease" lades fram den Källa: Lunds Universitet 6 RenaRum 10/2010

7 Nyheter i korthet Elektronisk näsa upptäcker cancer, bomber och vin Vad sägs om en elektronisk näsa som klarar av att identifiera exakt vilken tidpunkt det är dags att skörda vindruvor, särskilja gris- från nötkött, lukta sig till bomber, knark och skämd mat eller hitta den perfekta parfymblandningen. Detta till en bråkdel av priset av vad nuvarande teknik som klarar av samma sak kostar. Forskare vid bland annat KTH har skapat en sådan näsa. Det som gör den elektroniska näsan extra intressant är att den presterar bättre resultat än liknande tekniker på andra företag och lärosäten. Det är fysikprofessor Thomas Lindblad och José Chilo, tidigare doktorand vid KTH och numera universitetslektor vid Högskolan i Gävle, som tillsammans står bakom forskningen och den elektroniska näsan. Arbetet har rönt en hel del uppmärksamhet. Att den elektroniska näsan med stor säkerhet klarar av att skilja mellan doften från äggstockstumörer och vävnad från friska kvinnor har nyligen publicerats i den vetenskapliga tidskriften Future Oncology. Vi pratar om en träffsäkerhet på särskiljandet mellan sjuka och friska vävnadsprover på mellan 88 till 92 procent beroende på metod. Med dubbla antalet sensorer kan vi nå 95 procents säkerhet, vilket jag anser vara fullt tillräckligt vid till exempel cancerscreening, säger Thomas Lindblad. Själva analysen går snabbt, den tar cirka 20 sekunder. Priset är också lågt, cirka en tiondel av priset för utrustning som klarar cancerdiagnoser. Gaskromatografi kostar runt en miljon, om näsan ska användas för att analysera cancer kostar den cirka kronor, säger Thomas Lindblad. Om till exempel en ICA-handlare skulle använda utrustningen för att särskilja tjänligt livsmedel från skämd mat skulle prislappen hamna runt kronor eftersom utrustningen då inte skulle behöva lika många sensorer eller vara lika avancerad. Thomas Lindblad fortsätter med att berätta att det är snäppet svårare att spåra knark än sprängämnen, och när det gäller det senare så har näsan hittills presterat 100 procent rätt. När det gäller att blanda parfym så är den elektroniska näsan rätt väg att gå eftersom det är extremt liten skillnad mellan att parfymen luktar gott eller skunk. Något näsan klarar av. Det är på timmen kritiskt att veta när vindruvor ska skördas för att vinet ska bli så bra som möjligt. Där kan näsan också vara till hjälp. Det gäller även för till exempel äpplen och dess mognadsgrad, säger Thomas Lindblad. En annan sak näsan skulle sättas på prov på är att ta reda på exakt när ett specifikt vin i en öppnad flaska verkligen blir dåligt. Där finns det en hel del mytbildningar om olika viner som näsan skulle kunna krossa med vetenskaplig precision. Att snabbt ta reda på om en köttbit kommer från gris eller nöt skulle kunna vara intressant för praktiserande muslimer. Källa: KTH 7

8 Nyheter i korthet Var tredje resenär blir sjuk under resan Mer än var tredje svensk resenär till exotiska resmål blir sjuk under sin resa och får tillbringa delar av den värdefulla semestertiden på hotellrummet. Vanligast är diarrésjukdomar. Särskilt utsatta är resenärer till Indien och Egypten där upp emot sju av tio får stora magbesvär. Det visar en undersökning om resande och sjukdom med tusen svenska och finländska resenärer. De populäraste resmålen i undersökningen var Asien med 60 procent, följt av Egypten och Afrika med vardera 20 procent. Men långväga resmål kan ha sina risker. Bakterier som sprids med mat och vatten ökar riskerna för magbesvär. Magsjuka dominerar antalet skadefall vid reseförsäkringar och det var också vad många av undersökningens resenärer råkade ut för. Svaren för svenskarnas del visar bland annat: Drygt var tredje resenär drabbades av magsjuka. I hälften av fallen var det en person i sällskapet som råkade illa ut, i de övriga två eller fler personer. För åtta av tio varade magbesvären i upp till tre dagar och för de övriga längre än så. Sex av tio sjuka måste stanna inne tills besvären gick över. Hela tjugo procent av dem som insjuknat, blev så sjuka att de måste uppsöka läkare. Vanligast var det med magsjuka hos dem som reste till Indien, av dem drabbades 68 procent, följt av Egypten 51 procent. Turistdiarré eller kolera? Kolera i sin vanligaste och milda form kan lätt förväxlas med turistdiarré. Kolera sprids via förorenad mat och vatten. Sjukdomen kan också lätt spridas via mat som inte är tillräckligt genomstekt eller tillräckligt varm. Kolera sprids även via grönsaker som sköljts i orent vatten. För att minska riskerna ska man innan avresa kontakta en vac- 8 RenaRum 10/2010

9 cinationsmottagning och diskutera behovet av vaccin. Man bör alltid vara noga med hygienen, särskilt efter toalettbesök, dricka vätska på burk eller flaska och skala frukt och grönsaker. Mat ska vara genomkokt eller genomstekt. Hur vanligt är kolera? Under 2009 rapporterades fall av kolera i världen och personer dog, enligt Världshälsoorganisationen, WHO. Men WHO understryker att kolera är en av de mest underrapporterade sjukdomarna och att siffror mellan 3 och 5 miljoner fall om året, varav personer avlider, ligger närmare sanningen. Som exempel tas ett utbrott med fall av vattniga diarréer i Nepal. En provtagning på 158 personer visade att 82 personer (52 procent) bar på kolerabakterier. Kolera i Thailand, Sydafrika och Haiti Kolera förekommer i Asien, Syd-och Mellanamerika och i hela Afrika. I Thailand har under 2010 rapporterats en våg av kolera. De första sju månaderna rapporterades fall jämfört med 315 under hela Därför har det thailändska hälsoministeriet uppmanat landets myndigheter att vara extra uppmärksamma på spridning av sjukdomen. Man understryker också hur viktigt det är att tänka på vad man äter och vara noga med hygienen. I år uppskattas mer än en halv miljon svenska resenärer besöka Thailand. Sydafrika är ett starkt växande resmål för svenska turister där förekomsten av kolera är hög, 2009 rapporterades fall, enligt WHO. Ett stort utbrott av kolera förekommer just nu på Haiti. I dag finns vaccin Numera går det att vaccinera sig inför resor till mål som Sydostasien, Afrika, Latinamerika och Mexico. Dukoral är ett drickbart vaccin mot bakteriesjukdomen kolera som verkar genom att Fakta Crucell Sweden AB är ett svenskt vaccinföretag med ett brett sortiment av vacciner. Vi är den ledande vaccindistributören i Sverige och har en hög servicenivå med distribution till sjukvården av vacciner, immunglobuliner och immunsera, från både egen tillverkning och samarbetspartners. Vår kundservice svarar för en kvalificerad produktinformation till våra kunder. stimulera immunförsvaret i tarmen. Den milda formen av kolera uppvisar samma symtom som en vanlig turistdiarré och tillstånden kan vara svåra att skilja åt. Enligt WHO är 90 % av alla kolerafall milda. Vaccinet ger ett skydd som uppstår efter ungefär en vecka och har en skyddseffekt på 85 procent. Grundvaccinering för vuxna är två doser med en till sex veckors mellanrum. Undersökningen har genomförts av Fürst Scandinavian Research AB på uppdrag av Crucell. Källa: Crucell Together we can do it... YIT OFFERS COMPLETE CLEANROOM SOLUTIONS YIT Cleanroom has more than 20 years experience of cleanroom contracts all over the world for customers with tough requirements on cleanliness levels and room climate. All these contracts, complex and dense with installations, have taught us how to achieve a perfect result.the limits of our scope can span from simple product deliveries to turnkey contracts, were we together with the customer develop the project with full responsibilities and guarantees, making us an excellent partner for successful projects and long term commitment. We work in the fields of semiconductors, nanotechnology, pharmaceutical/biotech, food and surgical/infection control. Contact YIT Cleanroom: Phone Togeth er w e can do it. 9

10 Nyheter i korthet Mjölksyra i hjärnan avslöjar åldrande 10 Forskare vid Karolinska Institutet visar i en studie på en ny möjlighet att övervaka processen för åldrande genom att mäta nivåerna av laktat - mjölksyra - i hjärnan med hjälp av MR-kamera. Resultaten, som presenteras i amerikanska vetenskapsakademins tidskrift PNAS, talar för att laktatnivån i hjärnan skulle kunna användas som en tidig indikator på åldersrelaterade sjukdomar i centrala nervsystemet. Hjärnan är det organ i kroppen som kräver i särklass mest energi i förhållande till sin storlek. En hypotes för åldrande är att cellernas energifabriker, de så kallade mitokondrierna, blir allt mindre effektiva under livets gång, vilket kan få allvarliga konsekvenser för bland annat hjärnan. Mitokondrier var en gång i tiden egna organismer och har därför även en mindre mängd egen arvsmassa, DNA. Tidigare forskning på genförändrade möss har visat att åldrandet kan höra samman med ett stigande antal mutationer i mitokondriernas DNA. I den nu aktuella studien undersökte forskare vid Karolinska Institutet, i samarbete med amerikanska kollegor, hjärnan på samma typ av genförändrade möss som i de tidigare försöken. De fann då att djurens hjärnor innehöll kraftigt ökade halter laktat redan innan andra tecken på åldrande kunde ses. Forskarna gick vidare och såg att laktathalterna steg i hjärnan även hos normala möss, fast betydligt senare i livet. Lars Olson Foto: Camilla Svensk Det intressanta är att vi kunde avläsa laktatmängden i hjärnan hos levande möss med hjälp av så kallad MR-spektroskopi utan några som helst ingrepp för provtagning. Samma teknik skulle kunna användas på människor, som ett icke-invasivt sätt att följa tidiga tecken på åldrande i hjärnan, säger Lars Olson. Hos mössen undersökte forskarna även vilka mekanismer som låg bakom laktatökningarna. De fann en förändrad ämnesomsättning och kom på så sätt ett steg vidare i gåtan hur nervceller får sina energibehov tillfredställda under olika omständigheter. Laktat kan enligt forskarna ha en nyckelroll i detta sammanhang, genom att fraktas mellan hjärnans stödjeceller och nervceller. Det återstår dock att se hur den nya kunskapen kan utnyttjas för att motverka åldrande och åldersrelaterad hjärnsjukdom. Källa: Karolinska Institutet

11 Ventilator har byggt ett kemirenrum åt Rymdbolaget Nyheter i korthet Rymdbolaget som ägs av Svenska Staten och är internationellt känt för att bygga små, innovativa och kostnadseffektiva satelliter har fått ett kemirenrum färdigbyggt. De flesta renrum byggs med ett konstant övertryck men i det här fallet krävdes det ett rum med undertryck som dessutom var absolut tätt. Anledningen var att kemikalier i öppna bad skulle finnas i rummet. Det fanns inga direkta referensobjekt i Sverige. Ventilator hade tidigare byggt ett kemirenrum åt ett företag i Strömstad men förutsättningarna där var inte detsamma som hos oss. Men när vi väl fick ordning på hur vi skulle göra så gick det väldigt fort, säger Conny Svensk, projektledare, Rymdbolaget. Ventilator gjorde förstudien senhösten 2009, projekteringen skedde under våren 2010 och arbetet slutfördes direkt efter sommaren samma år. Den största utmaningen var att få rummet absolut tätt och fungera på rätt sätt. Systemen skiljer mellan ett vanligt renrum med övertryck och ett kemirenrum med undertryck som dessutom skall vara tätt, säger Bernt Karlsson, Enhetschef, Ventilator Renrum. Ventilator som ingår i företagsgruppen Energivärden har tillsammans ca 150 anställda och omsätter ca 350 Mkr. Ventilator har spjutspetskompetens inom renrumsteknologi med egen teknikenhet och egen stab av anställda montörer. Stabil ägare och åttio år i branschen garanterar din trygghet. Källa: Ventilator Renrumsmoppar i hyrsystem - för kontroll och full spårbarhet. Komplett HEPA Filter sortiment Östersund, , Gävle , Uppsala , Stockholm , Norrköping , Tranås , Malmö MicronSwep är ett komplett validerat 1 stegssystem med kundbundna moppar för rengöring i renrumsklassade lokaler. Renrumsmopparna är autoklaverbara liksom alla övriga tillbehör i systemet. Nyköpingsanläggningen är certifierad mot ISO13485, medicinteknisk utrustning. Berendsen Textil Service AB kundservice.nykoping@berendsen.se tel

12 Nyheter i korthet Ventilator Renrum byggde på rekordtid Ventilator startade projekteringen av Isconovas nya renrum på 120 kvm i GMP och ISO klass 7 så sent som i juni Några månader senare den 11 oktober stod det nya renrummet klart och produktionen var i full gång. Isconova är ett forsknings- och utvecklingsföretag i Uppsala som redan hade ett renrum men var i behov av ett större för att kunna utöka produktionen. Isconova tillverkar adjuvansprodukter som de utvinner ur en bark. Adjuvans är det som kickar i gång kroppens eget immunförsvar. Adjuvans tillsätts därmed i vaccin för att ge en förbättrad och mer varaktig effekt. Vi gjorde redan från början ett urval av kompetenta renrumsleverantörer som därefter fick lämna in anbud. Efter utvärdering av anbuden blev Ventilator det bästa alternativet för oss och de genomförde projektet snabbt och effektivt, säger Karl Åke Malmelöv, Teknikchef, Isconova. Isconovas var ett intressant projekt som återigen visar att vi har kompetens och resurser att hantera projekt med bibehållen kvalitet och budget trots väldigt snäv produktionstid, säger Bernt Karlsson, Enhetschef, Ventilator Renrum. Ventilator som ingår i företagsgruppen Energivärden har tillsammans ca 150 anställda och omsätter ca 350 Mkr. Ventilator har spjutspetskompetens inom renrumsteknologi med egen teknikenhet och egen stab av anställda montörer. Stabil ägare och åttio år i branschen garanterar din trygghet. Källa: Ventilator Palbam Class Cleanroom furniture in stainless steel Palbam Class is a world-renowned Cleanroom Gowning Design and Furniture supplier. The extensive range of gownroom products designed and manufactured by Palbam Class is second to none. Palbam Class has fitted Gownrooms ranging from small interlocks up to high-density gownrooms serving personnel. The Gownroom is often the first impression for employees and visitors alike, that they are entering into a special area. Palbam Class products are guaranteed to ensure that your company will give the best possible impression, as well as serving all the ergonomic, cleanliness and functional requirements. For further information please contact: Gardes Alle 24, DK-2900 Hellerup jq@laboren.dk - tlf

13 Renrumsmiljöer är en förutsättning för forskning, utveckling och tillverkning av läkemedel samt inom sjukvården. För att få en optimal lösning krävs både kunskap om renrum och god förståelse för den verksamhet som skall pågå i renrummet. Med vår breda erfarenhet från hundratals renrumsprojekt inom olika områden kan NNE Pharmaplan hjälpa kunder att kontrollera och underhålla befintliga renrumsanläggningar samt att planera och bygga nya. Allt med fokus på regulatoriska krav, kvalitet och kostnadseffektiva lösningar. Vill ni veta mera kontakta oss på contact@nnepharmaplan.com eller , eller besök oss i vår monter på Tema Renrum. Projektengagemang Energi & Klimatanalys utför validering och mättjänster inom renrum och skyddsventilation av CTCB-certifierade (Cleanroom Testing and Certification Board) mättekniker på professional level. Försäljning och kalibrering av aerosolfotometer utförs också. Kontakta: Johan Nordenadler johan.nordenadler@ projektengagemang.se Lars Jansson lars.jansson@ projektengagemang.se

14 Årets temadagar arrangerades den november på Scandic Ariadne i Stockholm. Nytt rekord i år, både vad gäller antal deltagare och antalet utställande företag. Föreläsningarna var dessutom fler till antalet, och speciellt de föredrag som hade anknytning till EU:s vävnadsdirektiv vad mycket uppskattade. För er som inte var där kommer här lite mingelbilder. Tema Renrum Tema renrum

15 U tställningen var välbesökt, framför allt genom den traditionella Tipsrundan i Utställningen som på sedvanligt manér satte fart på alla deltagare och fick dem att besöka samtliga utställningsmontrar. En annan höjdpunkt var det lite annorlunda föredraget innan minglet där Ben Kersley med sitt stand-up comedy föredrag försökte för- klara hur svårt det är att flytta från England till Sverige ur ett språkperspektiv. Minglet i utställningen blev en succé i år, det var den enda programpunkten som drog över tiden! Minglet skulle egentligen avslutas klockan men fortsatte ytterligare 2 timmar. Stämningen var hög och utställare och deltagare tycktes trivas i varandras sällskap. En trevlig avslutning på dagen! 15

16 Tema renrum

17 Tema renrum

18 Figur 1. Schematisk illustration av en horisontell LAF-bänk 18 Figur 2. Schematisk illustration av en vertikal LAF-bänk

19 Tema Renrum Renrum och renzoner Av Matts Ramstorp Ökande renhetskrav gör att renrum idag ofta byggs med renzoner. Då man började arbeta med renrum under 1960-talet byggdes och användes dessa i förhållande till de renhetskrav och standarder som fanns på den tiden. Den industriella utvecklingen medförde att fler och fler produkter och (eller) processer krävde allt högre renhet och det blev allt svårare att uppfylla dessa krav med ett ensamt renrum placerat i en omgivning som var fullständigt okontrollerad. Detta medförde att man började bygga renare renrum inuti det befintliga renrummet eller renrum med ökande renhet placerade i fil. De alltmer ökande renhetskraven medförde att renrumsmiljöerna blev allt kostsammare. Därför byggs renrum idag ofta med renzoner i form av LAF- (UDF-) skyddade områden, bänkar, isolatorer alternativt mini-environments, dvs lokala renare zoner placerade i befintliga renrum. På detta sätt kom man att uppnå den önskade renheten på ett mer ekonomiskt och praktiskt sätt. Den rena zonen erbjuder en mycket högre renhetsnivå där speciellt kritiska arbetsmoment kan utföras. RENZONER Renzoner i renrumssammanhang består av olika typer av bänkar eller av LAF-skyddade områden, t ex placerade över en fyllmaskin. Bänkarna delas in i två huvudgrupper: LAF-bänkar Säkerhetsbänkar LAF-bänkar, som ibland också kallas öppna bänkar, UniDirectional Flow (UDF), Unidirectional Air Flow (UDAF - alternativt renluftsbänkar, används uteslutande för att skapa ett skydd för den produkt och (eller) process som hanteras. Dessa produktskyddande enheter finns i två utföranden, Figur 1 och Figur 2, beroende på hur den rena 19

20 Figur 3. Säkerhetsbänk klass I Figur 4. Säkerhetsbänk klass II 20

21 filtrerade luften rör sig genom bänken: horisontellt respektive vertikalt. I den horisontella bänken sugs luften in i enheten med hjälp av en fläkt för att därefter passera ett HEPA-filter. Efter passage av filtret tillåts den nu renade luften att flöda horisontellt över arbetsytan och ut mot operatören. I den vertikala bänken sker samma sak men med den förändringen att luften efter passage av filtret, som sitter i taket på enheten, får flöda vertikalt nedåt mot arbetsytan. Renheten inuti en horisontell LAF-bänk anses vara lättare att störa jämfört med den vertikala. Den vertikala LAF-bänken kan dock inte användas för varma arbeten, t ex öppen låga, då den vertikalt nedåtgående luftströmmen kommer att störas av den uppåtgående termiska luftströmmen som bildas av t ex en låga. Anledningen till att en LAFbänk skapar en extremt mycket renare miljö beror främst på den enorma luftomsättningshastigheten. Om man jämför med ett turbulent ventilerat renrum, som ofta har en omsättningshastighet på cirka 20 gånger per timme, så har en LAF-enhet flera tusen omsättningar per timme. Säkerhetsbänkar delas in i tre klasser, klass I, II samt III och används för att skydda personalen. Säkerhetsbänk klass II och III ger ett dubbelriktat skydd, dvs produkt såväl som personal skyddas av dessa enheter. Säkerhetsbänk klass I, Figur 3, används uteslutande som personskydd, då föroreningar som finns i den omgivande miljön där operatören befinner sig, sugs in via en fläkt i arbetsområdet i bänken där produkten och (eller) processen hanteras. Denna bänk ger alltså skydd endast för personal och inte för produkt. Säkerhetsbänk klass II, Figur 4, ger ett dubbelriktat skydd för produkt såväl som för personal. Denna bänk fungerar så att luften inuti bänken sugs från bänkens rena arbetsområde med hjälp av två fläktar. Den ena fläkten evakuerar ut c:a en tredjedel av luftvolymen genom ett HEPA-filter och vidare ut i ventilationssystemet. De resterande c:a två tredjedelarna luft blåses via ett HEPA-filter ned mot det skyddade arbetsområdet. Den luftmängd som evakueras ut ur systemet ersätts från den yttre och omgivande miljön men möter, då den kommer in i bänken, den nedåtgående rena luftströmmen och sugs in via perforeringar i bänkens framkant, så att arbetsområdet inte förorenas. Denna säkerhetsbänk ger skydd för produkt såväl som personal men kan på grund av det vertikala nedåtgående flödet inte användas för varma arbeten, precis som den vertikala LAFenheten tidigare. Säkerhetsbänk klass III, är ett totalt förslutet system, ofta kallad isolator. I denna utrustning finns en total barriär mellan den yttre och den inre miljön så att inget på ett okontrollerat sätt kan komma in alternativt ut. I vissa fall kallas säkerhetsbänk klass III för handskbox alternativt Enhanced Clean Air Device Användningen av säkerhetsbänkar klass III, isolatorer, har ökat under de senaste åren, speciellt i de fall då man hanterar extremt farliga eller toxiska produkter. En speciell applikation där isolatorer fått en mycket stor användning är vid sterilkontroller, t ex inom läkemedelsindustrin. I detta sammanhang vill man undvika att förorena det som ska kontrolleras med avseende på sterilitet. Arbete i en isolator ger ett säkrare person- respektive produktskydd jämfört med klass I eller klass II bänkarna, då dessa saknar den fysiska barriären mellan det som hanteras och personalen. En nackdel med att arbeta i en isolator är dock att allt material som ska in respektive ut ur isolatorn måste slussas in via speciella anordningar. 21

22 Tema Renrum Att arbeta i rena zoner 22 Av Matts Rentorp För att arbeta i en renzon är det viktigt att kontrollera att den fungerar på ett korrekt sätt. Även rörelsemönstret är viktigt. Vid arbete i en renzon kan man lätt förledas att tro att det inte finns någon risk, eller i varje fall en mycket mindre risk, för förorening. Detta är fullt förståeligt då miljön inuti en renzon är mycket renare jämfört med renrummet där den står placerad, varför risken för förorening, åtminstone teoretiskt, borde vara mycket mindre. Detta är dock inte sant. Trots den rena luften och den hastighet med vilken luften i en bänk byts ut per tidsenhet, måste man arbeta på ett metodiskt och korrekt sätt för att trygga att förorenad luft inte kommer in respektive ut, beroende på vad som ska skyddas. Då det praktiska arbetssättet spelar en mycket stor roll för att uppnå och behålla renheten, finns ett antal generella regler som måste beaktas vid arbete i rena zoner. Först av allt måste man kontrollera att den rena zonen fungerar på ett korrekt sätt. Praktiskt innebär detta att man kontrollerar att luftflödet är tillräckligt högt och att både filter och filterinfästningar är hela respektive täta. Rörelsemönstret i en ren zon måste vara långsamt och kontrollerat. Detta innebär att operatören måste arbete efter ett kontrollerat mönster då han rör sina händer och armar. Risken för uppkomst av virvlar är stor då man för in sina händer i den rena zonen. I värsta fall kan dessa virvla transportera förorenad luft från den yttre och omgivande miljön och in i den rena miljön och skada det som hanteras. Av samma anledning är det viktigt att alla rörelser av händer, armar och vid förflyttning av olika föremål in respektive ut ur den rena zonen är långsamma

23 Figur1. Schematisk illustration av turbulensbildningen från ett föremål i en horisontell LAF-bänk Figur 2. Schematisk illustration av turbulensbildningen från flera föremål som står tätt intill i LAFbänken Figur 3. Schematisk illustration av turbulensbildningen från ett föremål som står nära sidan av en horisontell LAF-bänk 23