Målgrupp Sjukhusapoteket VGR, Sjukhusapoteket VGR lokalt, tjänstgörande sjuksköterska,

Transkript

1 .,...~VÄSTRA..., GÖTALANDSREGONEN ndragning av läkemede l - RGL 4.0 Sidan lav 7 Dm/id-nummer Giltig from Fredrik Vondracek, kva litetsansvarig apotekare, Sjukhusapoteket VGR QSA F(~Västra Göta~Lonen Datum Datum c.,_:u) ~ " i\iiä1~ie -R äi1~1~1;~;1~ Cl~~{ s_l1~1zl~l~såj)"öteket YG R \\,\)L()\ ndragning av läkemedel - RGL Ändringar från föregående version Målgrupp förtydligad med tjänstgörande sjuksköterska. 1.1: förtydligande om vilken information RGL:s indragningsmeddelande ska innehålla. 3.3: förtydligande om hantering av indragningar i VNL. Bilaga 2 förtydligad. Redaktionella ändringar. Definitioner ndragning PNL RGL VNL vpnl vvnl Att ett läkemedel dras tillbaka från marknaden Patientnära lager Regiongemensamt lager som drivs av Apoteket AB (Apoteket ABs Försö1jningsenhet Mölnlycke) Vårdnära lager är ett gemensamt lager för flera avdelningar som innehåller främst sällanläkemedel vätske-pnl kombinerad transport- och lagervagn för en vårdenhets hela eller delar av vätskesortiment (tidigare benämnt vätskevagn) Sjukhusapoteket VGR' s funktion för försörjning av vätske-pnl. Tjänsten sköts av Sjukhusapoteket VGR Syfte Att beslaiva hantering av indragningar av läkemedel som beställs från RGL. Målgrupp Sjukhusapoteket VGR, Sjukhusapoteket VGR lokalt, tjänstgörande sjuksköterska, Ansvar RGL ansvarar för att meddela Sjukhusapoteket VGR lokalt om indragningar som berör enheter på sjukhus samt för RGL:s egen rutin för indragningar. RGL ansvarar för att meddela beställande enheter som organisatoriskt tillhör andra förvaltningar än sjukhus. Sjukhusapoteket VGR lokalt ansvarar för att sprida information om indragningar inom respektive förvaltning. Sjukhusapoteket VGR lokalt ansvarar för praktisk hantering av indragningar i VNL och vätske VNL. Tjänstgörande sjuksköterska på respektive enhet ansvarar för praktisk hantering av indragningar i PNL. Utförande 1. RGL 1.1. Vid indragning som berör produkter som levereras från RGL till sjukhus ska RGL informera Sjukhusapoteket VGR lokalt och regionalt. nformationen skickas med e-

2 T"C" VÄSTRA GÖTALANDSREGONEN lndragning av läkemedel - RGL Fredrik Vondracek, kva litetsansvarig apotekare, Sjukhusapoteket VGR \_W 4.0 Sidan 2 av 7 Dm/id-nummer Giltig from QSA post till samtliga angivna funktionsbrevlådor inom Sjukhusapoteket VGR 1 nformationen ska alltid skickas till samtliga förvaltningar. Meddelandet ska rubriceras "ndragningsmeddelande" och innehålla information om - vilka produkter som dras in, allvarlighetsgrad, orsak, vilka som berörs samt åtgärd hantering - till vilka enheter de levererats - indragningsskrivelse från företag ska bifogas 1.2. Om RGL bedömer att en försening av indragningen kan innebära en akut allvarlig risk för patienten skall Sjukhusapoteket VGR lokalt kontaktas via telefon RGL meddelar enheter som organisatoriskt tillhör andra förvaltningar än sjukhus om indragningar. 2. Sjukhusapoteket VGR 2.1 Sjukhusapoteket VGR kontrollerar dagligen (vardagar) funktionsbrevlåda. 3. Sjukhusapoteket VGR lokalt 3.1. Sjukhusapoteket VGR lokalt kontrollerar dagligen (vardagar) funktionsbrevlåda nf01mationen om vilka enheter som beställt aktuellt läkemedel kontrolleras och indragningsmeddelandet skickas vidare till de enheter som beställt aktuellt läkemedel. För de enheter som har PNL service hanteras indragningen enligt lokala överenskommelser. Om försening av indragningen kan innebära en akut allvarlig risk för patienten skall beställande enhet kontaktas via telefon Om indraget läkemedel finns, i VNL, plockas detta omedelbart bort och hanteras enligt indragningsmeddelandet Kontrollera även om läkemedlet tidigare funnits i VNL. Kontrollera vilka enheter som hämtat aktuellt läkemedel i VNL och gör en bedömning om någon av dessa enheter behöver kontaktas. förekommande fall kontaktas avdelningen enligt punkt Om indraget läkemedel finns i vätske-vnl eller i vätske-pnl plockas detta omedelbart bort och hanteras enligt indragningsmeddelandet Läkemedel på de vätskepnl som finns på avdelningen hanteras enligt lokala överenskommelser ndragningar som returneras skall packas i plomberad låda tillsammans med kopia på indragningsmeddelandet och ifylld blankett för indragning av läkemedel (bilaga 2). Regionservice kontaktas vid behov för överenskommelse om hämtning och returnering av godset. Returneringen dokumenteras på respektive Serviceområdes kvittenslista. Fraktsedel med uppgift om avsändare och mottagare skall fyllas i och bifogas returen (se exempel i bilaga 3). Fraktsedel för retur till RGL kan fås från Regionservice, kontakta respektive serviceområde på Regionservice. 1 Kontaktuppgifter finns på Sjukhusapoteket VGRs hemsida: jukvardsavdelningen/s j ukhusapoteket-v G R/

3 "'f"~västra GÖTALANDSREGONEN...,,,, ndragning av läkemedel - RGL Fredrik V ondracek, kva litetsans varig apotekare, Sjukhusapoteket V G R ~"'4._j Lådan adresseras: Apotekets försörjningsenhet Åkarevägen 3D Mölnlycke 4.0 Sidan 3 av 7 Dm/id-nummer Giltig from QSA Dokumentation om alla indragningar oavsett åtgärd ska signeras och sparas på Sjukhusapoteket VGR lokalt i ett år. 4. Beställande enhet 4.1. Tjänstgörande sjuksköterska som erhåller indragningsmeddelandet ska kontrollera om indraget läkemedel finns i PNL Kontrollera även lagerplatser utanför läkemedelsrum, tex läkemedelsvagnar, akutaskar etc Om indraget läkemedel finns i PNL, plockas detta omedelbart bort och hanteras enligt indragningsmeddelandet 4.3. ndragningar som returneras skall packas i plomberad grå låda tillsammans med kopia på indragningsmeddelandet och ifylld blankett för indragning av läkemedel (bilaga,2). Finns inget lämpligt emballage att skicka läkemedlet i kan kit för returfrakt beställas från RGL kundservice 2. Regionservice kontaktas vid behov för överenskommelse om hämtning och returnering av godset. Retumeringen dokumenteras på respektive Serviceområdes kvittenslista. Fraktsedel med uppgift om avsändare och mottagare skall fyllas i och bifogas returen (se exempel i bilaga 3). Enheter på sjukhus: Fraktsedel för retur till RGL kan fås från Regionservice, kontakta respektive serviceområde på Regionservice. Primärvård/tandvård: Fraktsedel för retur till RGL kan fås från RGL, kontakta kundservice 2. Lådan adresseras: Apotekets försörj ningsenhet Åkare vägen 3 D Mölnlycke 4.4. Alla indragningsmeddelande oavsett åtgärd ska signeras och sparas på enheten i ett år. 2 /V astra-gotalandsregionen/startsida/v ard-och-halsa/sa-styrs-varden/halso--ochsj ukvardsavdelningen/s jukhusapoteket-v G R/

4 T" ~VÄSTRA GÖTALANDSREGON EN V indragn ing av läkemedel - RGL Fredrik Vondracek, kva litetsansvarig apotekare, Sj ukhusapoteket VGR \_k_j 4.0 Sidan 4 av 7 Dnr/id-nummer Giltig from QSA Referenser LVFS 2012:8 Regionala rutiner för läkemedelshantering, kapitel 3 (avsnitt Retur av läkemedel) Författare Fredrik V ondracek nnehållet avstämt med Åsa Brundin, Apoteket AB Bilagor Bilaga 1: shistorik Bilaga 2: Blankett indragning av läkemedel Bilaga 3: Exempel på fraktsedel

5 "'f'~ VÄSTRA GÖTALANDSREGONEN...,, indragning av läkemedel - RGL 4.0 Sidan 5 av 7 Dm/id-nummer Giltig from Fredrik Vondracek, kva litetsansvarig apotekare, Sjukhusapoteket VGR QSA SignVGR:~ Bilaga 1: V ersionshistorik Giltig from Huvudsakliga förändringar Författare Målgrupp förtydligad med tjänstgörande sjuksköterska. 1.1: Fredrik V ondracek förtydligande om vilken infonnation RGL:s indragningsmeddelande ska innehålla. 3.3: förtydligande om hantering av indragningar i VNL. Bilaga 2 förtydligad. Redaktionella ändringar och 1.3: Fö1iydligande om hur information om indragna Fredrik V ondracek läkemedel ska skickas till Sjukhusapoteket VGR respektive enheter som organisatoriskt tillhör andra förvaltningar än sjukhus. 3.2: Förtydligande om hantering av indragna läkemedel på de enheter som ha PNL-service 3.3: Förtydligande om hantering av indragna läkemedel i VNL. 3.4 Förtydligande av hantering av indragna läkemedel på mobilt vätske-pnl och anpassat till regional organisatorisk omklassning av vätskevnl. 4.3: Förtydligande om så kallat kit för returfrakt och fraktsedlar. Bilaga 3 (exempel på fraktsedel) är ny. Redaktionella ändringar Anpassad till regional mall. Reklamationer och felleveranser Arne Friberg, Ellinor flyttade till instruktion för avvikelsehantering. Förtydligande Ottosson, Fredrik avseende indragningar till enheter utanför sjukhus samt Vondracek indragningar i vätske VNL. Blankett för indragning av läkemedel (bilaga 2) ny ny

6 ,,...,., VÄSTRA..., GÖTALANDSREGON EN lndragning av läkemedel - RGL 4.0 Sidan 6 av 7 Dm/id-nummer Giltig from Fredrik Vondracek, kva litetsansvadg apotekare, Sjukhusapoteket VGR QSA ~ Bilaga 2: Blankett för indragning av läkemedel ndragningar som returneras skall packas i plomberad låda. Kopia på indragningsmeddelandet samt denna blankett skall bifogas i lådan. Se instruktion ndragning av läkemedel för detaljerad information. Vårdenhetens namn, sjukhus Tel V arans namn och styrka U ppgiftlämnare Kundnr Förpackningsstorlek och antal förpackningar Satsnummer/Batchnummer Fylls i av RGL/ APL: Vnr Beslut Krediteras D Krediteras ej D Batchnr/ APL tillvnr/satsnummer Motivering Mottagen (Datum o signum) Datum Handläggare

7 .. T'"C" VÄSTRA GÖTALANDSREGONEN Vers ion ndragning av läkemedel - RGL 4.0 Sidan 7 av 7 Dm/id-nummer Giltig from Fredrik Vondracek 1 kvalitetsansvarig apotekare, Sjukhusapoteket VGR QSA \N_J Bilaga 3: Exempel på fraktsedel: KVTTO UPPDRAG N rom:ntx:nll"ss : Avsa-<W-lrti l<.u 11dnr: P2~ l k Normal Ek()OOmi.A ", ~. - Öt/f1gt c. Till ägg~ fö r sakrj n g. : aetainlng rlr',..t: '(t ~ l!) 1 lies endast v~ lwntmt b~tä l 11i ng : ; ' \ i ::---...,,.. ( ' ==Li ' J.. 1\!! i~~ 1~-~~~ --~~ ~--~---K--f,.,. ~...,,!_~:...,...,..~.-.--_,...;~... ~ r, - i t---'--~--~-"'a:vg lrttl l l flg g~f.örsäl~ rln g :_..,-;" :. : 1<t. "..... ' D,Sö~ l~~.l C. ~~~ - ~ 1\1"'" ' -tsld-f;!--._~ ~ '... \,. 4. Moms 1 : '1 ~ TOTAL ~--...-'- A.. am , J f "- ''follt1~ kg N!t71F ~- -Mr ,.. l\'llhpl\'5 rio.tintt '1; }.jl)or~61',l[t :J..q),i Dal.\lm l\1