Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Rebecka Engström
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2011/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfacalcidol E Consult 0,25 mikrogram kapsel, mjuk Rx 0,5 mikrogram kapsel, mjuk Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: E CONSULT ApS, Langebjergvej 257B, 3050 Humlebaek, Danmark Ansvarig tillverkare: Viminco A/S, Lodshusvej 11, 4230 Skaelskör, Danmark Ombud: Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør, Danmark ATC-kod: A11C C03 (alfakalcidol) Alfacalcidol E Consult är ett generikum till i Sverige godkända Etalpha (LEO Pharma AB). Godkända indikationer: Se produktresumé. Förpackningar och hållbarhet: 0,25 mikrogram 3 år Blister, 30 kapslar Blister, 100 kapslar 0,5 mikrogram 2 år Blister, 30 kapslar Blister, 100 kapslar Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Ibandronate Bluefish 50 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Bluefish Pharmaceuticals AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: Bluefish Pharmaceuticals AB, Stockholm ATC-kod: M05B A06 (ibandronat) Ibandronate Bluefish är ett generikum till i Sverige godkända Bondronat (Roche Registration Limited). Godkända indikationer: Se produktresumé.
2 Blister, 28 tabletter Blister, 84 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Risedronat Medical Valley 5 mg filmdragerad tablett Rx 30 mg filmdragerad tablett Rx 35 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Medical Valley Invest AB, Höllviken Ansvarig tillverkare: PSI supply n.v.,, Axxes Business Park, Guldensporenpark 22 - Building C, 9820 Merelbeke, Belgien ATC-kod: M05B A07 (risedronat) Risedronat Medical Valley är ett generikum till i Sverige godkända Optinate (Sanofi-Aventis AB). Godkända indikationer: Se produktresumé. Hållbarhet: 2 år 5 mg Blister, 28 tabletter 30 mg Blister, 14 tabletter Blister, 28 tabletter 35 mg Blister, 4 tabletter Blister, 12 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Topotecan Fresenius Kabi 4 mg pulver till koncentrat till Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi Oncology Plc, Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire GU35 0NF, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Fresenius Kabi Oncology Plc, Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire GU35 0NF, Storbritannien och Nordirland Ombud: Fresenius Kabi AB, Uppsala ATC-kod: L01X X17 (topotekan) Topotecan Fresenius Kabi är ett generikum till i Sverige godkända Hycamtin (SmitKline Beecham Ltd).
3 Godkända indikationer: Se produktresumé. Hållbarhet: 2 år Injektionsflaska, 1 st (4 mg) Injektionsflaska, 5 st (5 x 4 mg) Valsartan CT 320 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42a, DE Berlin, Tyskland Ansvarig tillverkare: Ayanda Oy, Teollisuustie 16, Seinäjoki, Finland Ansvarig tillverkare: CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42a, DE Berlin, Tyskland Ansvarig tillverkare: HBM Pharma s.r.o., Sklabinská 30, SK Martin, Slovakien Ansvarig tillverkare: Merckle GmbH,, Ludwig-Merckle-Strasse 3, DE Blaubeuren, Tyskland Ombud: ratiopharm Oy,, Keilaranta 10, FI Espoo, Finland ATC-kod: C09C A03 (valsartan) Valsartan CT är ett generikum till i Sverige godkända Diovan (Novartis Sverige AB). Godkända indikationer: Se produktresumé.* (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Valsartan ratiopharm 320 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE Ulm, Tyskland Ansvarig tillverkare: Ayanda Oy, Teollisuustie 16, Seinäjoki, Finland Ansvarig tillverkare: HBM Pharma s.r.o., Sklabinská 30, SK Martin, Slovakien Ansvarig tillverkare: Merckle GmbH,, Ludwig-Merckle-Strasse 3, DE Blaubeuren, Tyskland Ombud: ratiopharm AB, Helsingborg ATC-kod: C09C A03 (valsartan) Valsartan ratiopharm är ett generikum till i Sverige godkända Diovan (Novartis Sverige AB). Godkända indikationer: Se produktresumé.* (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns.
4 Valtsu 320 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE Ulm, Tyskland Ansvarig tillverkare: Ayanda Oy, Teollisuustie 16, Seinäjoki, Finland Ansvarig tillverkare: HBM Pharma s.r.o., Sklabinská 30, SK Martin, Slovakien Ansvarig tillverkare: Merckle GmbH,, Ludwig-Merckle-Strasse 3, DE Blaubeuren, Tyskland Ombud: ratiopharm Oy,, Keilaranta 10, FI Espoo, Finland ATC-kod: C09C A03 (valsartan) Valtsu är ett generikum till i Sverige godkända Diovan (Novartis Sverige AB). Godkända indikationer: Se produktresumé.* (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Arcoxia 60 mg filmdragerad tablett Rx 90 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmachim AB, Helsingborg Exportland: Italien ATC-kod: M01A H05 (etoricoxib) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Arcoxia, 90 mg filmdragerad tablett, godkännandenr mg Blister, 30 tabletter Blister, 95 tabletter 90 mg Blister, 30 tabletter Blister, 95 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: 60 mg Blisterkartan är märkt både Arcoxia och Algix. Tabletterna är endast präglade med 200 på ena sidan. 90 mg Blisterkartan är märkt både Arcoxia och ALGIX. Tabletterna är endast präglade med 202 på ena sidan.
5 Arcoxia 30 mg filmdragerad tablett Rx 60 mg filmdragerad tablett Rx 90 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmachim AB, Helsingborg Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: M01A H05 (etoricoxib) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Arcoxia, 90 mg filmdragerad tablett, godkännandenr mg Blister, 28 tabletter 60 mg Blister, 7 tabletter Blister, 98 tabletter 90 mg Blister, 7 tabletter Blister, 98 tabletter Esmeron 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Grekland ATC-kod: M03A C09 (rokuroniumbromid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Esmeron, 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, godkännandenr Injektionsflaska, 10 x 5 ml Ferinject 50 mg/ml injektions-/infusionsvätska, Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö
6 Exportland: Österrike ATC-kod: B03A C01 (järnoxid polymaltoskomplexer) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Ferinject, 50 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning, godkännandenr Injektionsflaskor, 1 x 10 ml Injektionsflaskor, 5 x 10 ml Ferinject 50 mg/ml injektions-/infusionsvätska, Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Tyskland ATC-kod: B03A C01 (järnoxid polymaltoskomplexer) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Ferinject, 50 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning, godkännandenr Injektionsflaskor, 1 x 10 ml Injektionsflaskor, 5 x 10 ml Ferinject 50 mg/ml injektions-/infusionsvätska, Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Portugal ATC-kod: B03A C01 (järnoxid polymaltoskomplexer) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Ferinject, 50 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning, godkännandenr Injektionsflaskor, 1 x 10 ml Injektionsflaskor, 5 x 10 ml
7 Kreon enterokapsel, hård Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Exportland: Polen ATC-kod: A09A A02 (digestionsenzymer, kombinationer) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Creon enterokapsel, hård, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Plastburk, 100 (2 x 50) kapslar Seroplex 15 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Frankrike ATC-kod: N06A B10 (escitalopram) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Cipralex, 15 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Blister, 28 tabletter Blister, 98 tabletter Symbicort forte Turbuhaler 320 mikrogram/9 mikrogram/inhalation Rx inhalationspulver Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Exportland: Polen ATC-kod: R03A K07 (formoterol och övriga medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Symbicort forte Turbuhaler, 320 mikrogram/9 mikrogram/inhalation inhalationspulver, godkännandenr
8 17443 Hållbarhet: 2 år Inhalator, 60 doser Inhalator, 180 (3 x 60) doser Symbicort Turbuhaler 160 mikrogram/4, Rx mikrogram/inhalation inhalationspulver Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Exportland: Polen ATC-kod: R03A K07 (formoterol och övriga medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Symbicort Turbuhaler, 160 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation inhalationspulver, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Inhalator, 120 (2 x 60) doser Inhalator, 360 (6 x 60) doser Tegretol 200 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmachim AB, Helsingborg Exportland: Grekland ATC-kod: N03A F01 (karbamazepin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Tegretol, 200 mg tablett, godkännandenr 7679 Hållbarhet: 5 år Blister, 50 tabletter Blister, 200 tabletter
9 ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ AVSEENDE INDIKATION OCH DOSERING Amimox 375 mg filmdragerad tablett 750 mg filmdragerad tablett 125 mg granulat till oral suspension, dospåse 50 mg/ml granulat till oral suspension 500 mg filmdragerad tablett 100 mg/ml granulat till oral suspension Innehavare av godkännande för försäljning: Meda AB, Solna Anastrozole Bluefish 1 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Bluefish Pharmaceuticals AB, Stockholm Indikationsområdet ändras till att lyda enligt följande: Behandling av avancerad bröstcancer hos postmenopausala kvinnor. Effekt har inte visats hos östrogenreceptornegativa patienter om de inte tidigare har haft en positiv klinisk respons till tamoxifen. Adjuvant behandling av postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiv tidig invasiv bröstcancer. Adjuvant behandling av tidig bröstcancer hos hormonreceptorpositiva postmenopausala kvinnor som i 2 till 3 år har fått adjuvant behandling med tamoxifen. Atenolol Nycomed 50 mg filmdragerad tablett 100 mg filmdragerad tablett 25 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Nycomed AB, Stockholm Imacillin 125 mg granulat till oral suspension, dospåse 50 mg/ml granulat till oral suspension 250 mg tablett 375 mg tablett 500 mg tablett
10 750 mg tablett 1 g tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Meda AB, Solna Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror Clear-Flex peritonealdialysvätska Innehavare av godkännande för försäljning: Baxter Medical AB, Kista Propofol Fresenius Kabi 10 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi AB, Uppsala Indikationsområdet ändras till att lyda enligt följande: Propofol Fresenius Kabi 10 mg/ml är ett kortverkande, intravenöst allmänanestetikum för: - Induktion och underhåll av allmän anestesi hos vuxna och barn över en månads ålder - Sedering vid diagnostiska och kirurgiska ingrepp, ensamt eller i kombination med lokal eller regional anestesi hos vuxna och barn över en månads ålder - Sedering av ventilerade patienter över 16 års ålder i intensivvård Propolipid 10 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion 20 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi AB, Uppsala Indikationsområdet ändras till att lyda enligt följande: Propolipid 10 mg/ml är ett kortverkande, intravenöst allmänanestetikum för: - Induktion och underhåll av allmän anestesi hos vuxna och barn över en månads ålder - Sedering vid diagnostiska och kirurgiska ingrepp, ensamt eller i kombination med lokal eller regional anestesi hos vuxna och barn över en månads ålder - Sedering av ventilerade patienter över 16 års ålder i intensivvård Propolipid 20 mg/ml är ett kortverkande, intravenöst allmänanestetikum för: - Induktion och underhåll av allmän anestesi hos vuxna och barn över 3 års ålder
11 - Sedering vid diagnostiska och kirurgiska ingrepp, ensamt eller i kombination med lokal eller regional anestesi hos vuxna och barn över 3 års ålder - Sedering av ventilerade patienter över 16 års ålder i intensivvård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Olmesartan Jubilant 10 mg filmdragerad tablett 51265 Rx 20 mg filmdragerad tablett 51266 Rx 40 mg filmdragerad tablett 51267 Rx Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Setirenol 50 mikrogram/250 mikrogram 50647 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50648 Rx inhalationspulver, avdelad dos Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Metadon DnE 1 mg/ml oral lösning 25310 Rx (*) 5 mg/ml oral lösning 25311 Rx (*) Innehavare av godkännande för försäljning: A/S Den norske Eterfabrikk,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Fluvastatin ratiopharm 80 mg depottablett 25546 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Docetaxel Stada 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, 42741 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/29 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat 1A Farma Veckotablett 70 mg filmdragerad tablett 25385 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 1A Farma A/S, Albertslund, Danmark
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Itraconazole Premier Research 100 mg kapsel, hård 44550 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Adrenalin Aguettant 0,1 mg/ml injektionsvätska, lösning, 52213 Rx förfylld spruta Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoire Aguettant,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g salva 23198 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 40000 enterokapsel, hård 23056 Receptfritt Datum för godkännande: 2008-02-15 Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betametason Alternova 0,5 mg tablett 51742 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Alternova A/S,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Accord 5 mg tablett 26703 Rx 10 mg tablett 26704 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Baklofen E Consult 10 mg tablett 45043 Rx 25 mg tablett 45044 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arkolamyl 5 mg munsönderfallande tablett 27902 Rx 10 mg munsönderfallande tablett 27903 Rx 15 mg munsönderfallande tablett 27904 Rx 20 mg munsönderfallande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Carenoxin 5 mg depottablett 48511 Rx (*) 10 mg depottablett 48512 Rx (*) 15 mg depottablett 48513 Rx (*) 20 mg depottablett 48514 Rx (*) 30 mg depottablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Sandoz 150 mg filmdragerad tablett 47106 500 mg filmdragerad tablett 47107 Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendroflumetiazid Alternova 2,5 mg tablett 49358 Rx 5 mg tablett 49359 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brectasa 10 mg/ml ögondroppar, suspension 49567 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, Island Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfamint 1 mg komprimerad sug 49177 Receptfritt 2 mg komprimerad sug 49178 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucophage 500 mg pulver till oral lösning, dospåse 26288 Rx 850 mg pulver till oral lösning, dospåse 26289 Rx 1000 mg pulver till oral lösning, dospåse
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Infanrix Polio injektionsvätska, suspension, förfylld spruta 22287 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Orifarm 500 mg pulver och vätska till 23070 Rx injektionsvätska, lösning 1 g pulver och vätska till 23071 Rx injektionsvätska, lösning 1
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Moxidektin/Triklabendazol Fort Dodge 1 mg/ml + 50 mg/ml oral lösning till får 27667 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Athersim 10 mg filmdragerad tablett 23524 Rx 20 mg filmdragerad tablett 23525 Rx 40 mg filmdragerad tablett 23526 Rx Godkänd enligt den nationella
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxycyklin EQL Pharma 100 mg tablett 46990 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: EQL Pharma AB,,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Godkännandelista 2006/22
Godkännandelista 2006/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfuzosin ratiopharm 10 mg depottablett 23229 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amorolfine Arrow 5% medicinskt nagellack 44456 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Arrow Generics Ltd, Stevenage, Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfuzosin Orion 2,5 mg filmdragerad tablett 53555 Rx 10 mg depottablett 53556 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aspirin 500 mg granulat 53040 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer AB, Solna Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cepetor vet. 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 24400 Rx (till hund och katt) Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Actavis 62,5 mg filmdragerad tablett 51285 Rx 125 mg filmdragerad tablett 51286 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Budenofalk 9 mg enterogranulat 43176 Rx Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Dr Falk Pharma GmbH, Freiburg, Tyskland
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/47 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 20000 enterokapsel, hård Creon 35000 enterokapsel, hård 56222 Receptfritt 56223 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Doc 75 mg enterotablett 46227 Rx 100 mg enterotablett 46228 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: DOC Generici Srl, 7, Via
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bilaxten 20 mg tablett 42287 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Menarini International
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Sandoz 100 mg tablett 53057 Rx 300 mg tablett 53058 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Candexetil comp 32 mg/12,5 mg tablett 45641 Rx 32 mg/25 mg tablett 45642 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cyclance vet. 100 mg/ml oral lösning för hund 49312 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Virbac SA, Carros, Frankrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atralin 0,05% w/w gel 24840 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: QuadraMed Limited, Midhurst,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat Aurobindo Veckotablett 70 mg tablett 50550 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/29 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atoveta 10 mg filmdragerad tablett 42650 Rx 20 mg filmdragerad tablett 42651 Rx 40 mg filmdragerad tablett 42652 Rx 80 mg filmdragerad tablett 42653
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clarithromycin HEC 250 mg filmdragerad tablett 49023 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49024 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Sandoz 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 51173 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amorolfine ADOH 5 % medicinskt nagellack 43928 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: ADOH B.V.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Tibocina 2,5 mg tablett 48539 Rx Datum för godkännande: 2013-12-19 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clopidogrel Farma APS 75 mg filmdragerad tablett 27984 Rx Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Farma APS Produtos Farmacêuticos
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2/2007 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Mirtazapin Orion 15 mg munsönderfallande tablett 23927 Rx 30 mg munsönderfallande tablett 23928 Rx 45 mg munsönderfallande tablett 23929 Rx Datum för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Libeo 10 mg tuggtablett för hund 48759 Rx 40 mg tuggtablett för hund 48760 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxicillin/Clavulanic acid BB 250 mg/125 mg filmdragerad tablett 44830 Rx 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 44831 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 4 enheter/0,1 ml pulver till 43846 Rx injektionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Oxitropic 5 mg/ml pulver till infusionsvätska, 25874 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL CARPRODYL 20 mg tablett 23311 Rx 50 mg tablett 23312 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning 54498 Receptfritt 3 mg/ml munhålespray, lösning 54499 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-11-09