Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Sandra Viklund
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2012/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Debrazyl 3 mg/ml + 1 mg/ml ögondroppar, Rx suspension Innehavare av godkännande för försäljning: Tubilux Pharma S.p.A, Via Costarica 20/22, Pomezia (Rom), Italien Ansvarig tillverkare: Tubilux Pharma S.p.A, Via Costarica 20/22, Pomezia (Rom), Italien Ombud: IWA Consulting ApS,, Ølby Center 7,1, DK-4600 Køge, Danmark ATC-kod: S01C A01 (dexametason och antiinfektiva medel) Debrazyl är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Tobramycin/Dexamethasone Tubilux Pharma. (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Ibuzin 400 mg filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Apofri AB, Danderyd Ansvarig tillverkare: Dr R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH, Dr Robert Pfleger Strasse 12, D Bamberg, Tyskland ATC-kod: M01A E01 (ibuprofen) Ibuzin är ett generikum till i Tyskland godkända Dolormin (McNeill GmbH). Hållbarhet: 5 år Blister, 10 tabletter (receptfri) Blister, 30 tabletter (receptfri) Blister, 40 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 70 tabletter Blister, 80 tabletter
2 Blister, 90 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 20 tabletter (receptfri) Levebon 250 mg filmdragerad tablett Rx 500 mg filmdragerad tablett Rx 750 mg filmdragerad tablett Rx 1000 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: G.L. Pharma GmbH,, Schlossplatz 1, AT-Lannach 8502, Österrike Ansvarig tillverkare: Klocke Pharma Service GmbH, Strassburger Strasse 77, Appenweier, Tyskland ATC-kod: N03A X14 (levetiracetam) Levebon är ett generikum till i Sverige godkända Keppre (UCB Pharma SA). (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Levetiracetam biomo 250 mg filmdragerad tablett Rx 500 mg filmdragerad tablett Rx 750 mg filmdragerad tablett Rx 1000 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: biomo Pharma GmbH,, Josef-Dietzgen-Strasse 3, D Hennef, Tyskland Ansvarig tillverkare: Klocke Pharma Service GmbH, Strassburger Strasse 77, Appenweier, Tyskland ATC-kod: N03A X14 (levetiracetam) Levetiracetam biomo är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Levebon. (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Lifronil 67 mg spot-on, lösning för hund Rx 134 mg spot-on, lösning för hund Rx 268 mg spot-on, lösning för hund Rx 402 mg spot-on, lösning för hund Rx 50 mg spot-on, lösning för katt Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing
3 Ltd,, Loughrea, Co. Galway, Irland Ansvarig tillverkare: Bob Martin (UK) Ltd, Yatton, Somerset, BS49 4BS, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd,, Loughrea, Co. Galway, Irland Ansvarig tillverkare: Klocke Verpackungs Service GmbH,, Max-Becker-Strasse 6, Weingarten/Baden, Tyskland ATC-kod: QP53A X65 (fipronil, kombinationer) Lifronil är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Zeronil. (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Montelukast Ranbaxy 10 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Ranbaxy (UK) Ltd,, Building 4, Chiswick Park, London W4 5YE, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Basics GmbH, Hemmelrather Weg 201, DE Leverkusen, Tyskland Ansvarig tillverkare: Ranbaxy Ireland Ltd, Spafield, Cork Road, Cashel, Co Tipperary, Irland Ansvarig tillverkare: Terapia S.A., 124 Fabricii Street, Cluj Napoca, Rumänien ATC-kod: R03D C03 (montelukast) Montelukast Ranbaxy är ett generikum till i Sverige godkända Singulair (Merck Sharp & Dohme BV). Hållbarhet: 2 år Blister, 14 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 98 tabletter Quetiapin Actavis 50 mg depottablett Rx 200 mg depottablett Rx 300 mg depottablett Rx 400 mg depottablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjördur, Island Ansvarig tillverkare: Balkanpharma - Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgarien Ombud: Actavis AB, Stockholm
4 ATC-kod: N05A H04 (quetiapin) Quetiapin Actavis är ett generikum till i Sverige godkända Seroquel Depot (AstraZeneca AB). Hållbarhet: 21 månader 50 mg Blister, 10 tabletter (Plast/Al) Blister, 10 tabletter (Al) Blister, 60 tabletter (Al) Blister, 100 tabletter (Al) Blister, 60 tabletter (Plast/Al) Blister, 100 tabletter (Plast/Al) 200 mg Blister, 10 tabletter (Plast/Al) Blister, 10 tabletter (Al) Blister, 60 tabletter (Al) Blister, 100 tabletter (Al) Blister, 60 tabletter (Plast/Al) Blister, 100 tablette (Plast/Al)r 300 mg Blister, 10 tabletter (Plast/Al) Blister, 10 tabletter (Al) Blister, 60 tabletter (Al) Blister, 100 tabletter (Al) Blister, 60 tabletter (Plast/Al) Blister, 100 tabletter (Plast/Al) 400 mg Blister, 10 tabletter (Plast/Al) Blister, 10 tabletter (Al) Blister, 60 tabletter (Al) Blister, 100 tabletter (Al) Blister, 60 tabletter (Plast/Al) Blister, 100 tabletter (Plast/Al) Rabeprazol Aspen 10 mg enterotablett Rx 20 mg enterotablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Aspen Pharma Trading Limited,, 12/13 Exchange Place, Custom House Docks, I.F.S.C., Dublin 1, Irland Ansvarig tillverkare: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D Bad Oldesloe, Tyskland Ansvarig tillverkare: Aspen Pharma Trading Limited,, 12/13 Exchange Place, Custom House Docks, I.F.S.C., Dublin 1, Irland Ansvarig tillverkare: Cemelog-BRS KFT,, 2040 Budaörs, Vasút u.2, Ungern Ombud: Navamedic ASA, P.O.Box 107, NO-1325 Lysaker, Norge ATC-kod: A02B C04 (rabeprazol) Rabeprazol Aspen är ett generikum till i Sverige godkända Pariet (Eisai AB).
5 Hållbarhet: 2 år 10 mg Blister, 1 tablett Blister, 5 tabletter Blister, 7 tabletter Blister, 14 tabletter Blister, 15 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 21 tabletter Blister, 25 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 75 tabletter Blister, 84 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 98 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 112 tabletter Blister, 120 tabletter Blister, 49 tabletter 20 mg Blister, 1 tablett Blister, 5 tabletter Blister, 7 tabletter Blister, 14 tabletter Blister, 15 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 21 tabletter Blister, 25 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 49 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 75 tabletter Blister, 84 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 98 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 112 tabletter Blister, 120 tabletter GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Aricept 5 mg filmdragerad tablett Rx
6 Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Irland ATC-kod: N06D A02 (donepezil) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Aricept, 5 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Blister, 28 tabletter (Kalenderförpackning) Blister, 56 tabletter (Kalenderförpackning) Blister, 98 tabletter (Kalenderförpackning) Concerta 18 mg depottablett Rx (*) Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Omnia Läkemedel AB, Helsingborg Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: N06B A04 (metylfenidat) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Concerta, 18 mg depottablett, godkännandenr Burk, 30 depottabletter (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning II, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:12 ändrad och omtryckt 2000:7, ändrad 2001:4, 2002:4, 2004:2, 2004:3 och 2005:5) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, Rx lösning Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Exportland: Grekland ATC-kod: S01E D51 (timolol, kombinationer) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Cosopt, 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning, godkännandenr Hållbarhet: 2 år
7 Plastflaska (Ocumeter Plus), 3 x 5 ml Lamictal 25 mg tablett Rx 50 mg tablett Rx 100 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmachim AB, Helsingborg Exportland: Polen ATC-kod: N03A X09 (lamotrigin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Lamictal, 100 mg tablett, godkännandenr mg Blister, 30 tabletter Blister, 60 tabletter 50 mg Blister, 30 tabletter Blister, 60 tabletter 100 mg Blister, 30 tabletter Blister, 60 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Lamictal och Lamitrin. Maxalt Rapitab 5 mg frystorkad tablett Rx 10 mg frystorkad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Tomrervej 9, DK-6710 Esbjerg V, Danmark Exportland: Tyskland ATC-kod: N02C C04 (rizatriptan) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Maxalt Rapitab, 10 mg frystorkad tablett, godkännandenr mg Blister, 6 tabletter Blister, 18 tabletter 10 mg Blister, 6 tabletter Blister, 18 tabletter
8 Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blistren är märkta Maxalt lingua. Pulmicort Turbuhaler 200 mikrogram/dos inhalationspulver Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmachim AB, Helsingborg Exportland: Grekland ATC-kod: R03B A02 (budesonid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Pulmicort Turbuhaler, 200 mikrogram/dos inhalationspulver, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Inhalator, 200 doser Pulmicort Turbuhaler 200 mikrogram/dos inhalationspulver Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmachim AB, Helsingborg Exportland: Spanien ATC-kod: R03B A02 (budesonid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Pulmicort Turbuhaler, 200 mikrogram/dos inhalationspulver, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Inhalator 200 (2 x100) doser Pulmicort Turbuhaler 200 mikrogram/dos inhalationspulver Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmachim AB, Helsingborg Exportland: Portugal ATC-kod: R03B A02 (budesonid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Pulmicort Turbuhaler, 200 mikrogram/dos inhalationspulver, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Inhalator, 200 doser
9 Rispolept Consta 37,5 mg pulver och vätska till Rx injektionsvätska, depotsuspension 50 mg pulver och vätska till Rx injektionsvätska, depotsuspension Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Exportland: Polen ATC-kod: N05A X08 (risperidon) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Risperdal Consta, 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension, godkännandenr ,5 mg Injektionsflaska och spruta 1 x (37,5 mg + 2 ml) 50 mg Injektionsflaska och spruta 1 x (50 mg + 2 ml) Synarel 200 mikrogram/dos nässpray, lösning Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: H01C A02 (nafarelin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Synarela, 200 mikrogram/dos nässpray, lösning, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Sprayflaska, 60 doser (8 ml) Tavegil 1 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmachim AB, Helsingborg Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: R06A A04 (klemastin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Tavegyl, 1 mg tablett, godkännandenr 8376 Hållbarhet: 5 år
10 Tryckförpackning, 20 tabletter Tryckförpackning, 100 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Tabletterna är märkta "TAVEGIL". Vagifem 10 mikrogram vaginaltablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Norge ATC-kod: G03C A03 (estradiol) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Vagifem, 10 mikrogram vaginaltablett, godkännandenr Blister, 24 vaginaltabletter i applikator Zyvoxid 600 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Bulgarien ATC-kod: J01X X08 (linezolid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Zyvoxid, 600 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Blister, 10 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är även märkt Zyvoxid på främmande språk. Zyvoxid 2 mg/ml infusionsvätska, lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Bulgarien ATC-kod: J01X X08 (linezolid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Zyvoxid, 2 mg/ml infusionsvätska, lösning, godkännandenr 17166
11 Infusionspåsar, 10 x 300 ml ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ AVSEENDE INDIKATION OCH DOSERING Cabergoline Hexal 0,5 mg tablett 1 mg tablett 2 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Hexal A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvidovre, Danmark Ombud: Sandoz AB, Helsingborg Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Cabergoline Sandoz 0,5 mg tablett 1 mg tablett 2 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Köpenhamn S, Danmark Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Cabergonicht 0,5 mg tablett 1 mg tablett 2 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Danmark Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Biklin 250 mg/ml injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Bristol-Myers Squibb AB, Bromma Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen amikacin sulfate.
12 Indikationsavsnittet uppdateras att lyda enligt följande: Allvarliga infektioner utgångna från lungor, urinvägar eller tarm. Intraabdominella infektioner. Endokardit. Initial behandling av infektioner hos neutropena patienter. Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika. Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Cosmegen 0,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Lundbeck Pharmaceuticals Ireland Limited,, 14 Lower Pembroke Street, Dublin 2, Irland Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen dactinomycin. Indikations- och doseringsavsnittet uppdaterat. (För fullständig indikation och dosering, se produktresumé.) Loramyc 50 mg buckaltablett, häftande Innehavare av godkännande för försäljning: BioAlliance Pharma SA, 49, Boulevard du Général Martial Valin, Paris, Frankrike Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen miconazole. Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Losartan Ranbaxy 50 mg filmdragerad tablett 100 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Ranbaxy (UK) Ltd,, Building 4, Chiswick Park, London W4 5YE, Storbritannien och Nordirland Ombud: Ranbaxy Belgium NV, 28 B 2 Leuvensestraat, BE-1800 Vilvoorde, Belgien Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen losartan potassium. Indikationsavsnittet ändras att lyda enligt följande: Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna samt barn och ungdomar i åldern 6-18 år. Behandling av njursjukdom hos patienter med hypertoni och typ 2-diabetes mellitus med proteinuri 0,5 g/dag som del i en blodtryckssänkande behandling. Behandling av kronisk hjärtsvikt hos vuxna patienter när behandling med ACE-(angiotensin-converting enzyme)-hämmare inte är lämpligt på grund av biverkningar, särskilt hosta, eller kontraindikation. Patienter med hjärtsvikt som uppnått tillfredsställande effekt med en ACE-hämmare bör inte byta behandling till losartan. Patienterna ska ha en ejektionsfraktion 40% och ska vara kliniskt stabila och stå på en etablerad behandlingsregim för kronisk hjärtsvikt vid insättandet. För att minska risken för stroke hos vuxna med hypertoni och vänsterkammarhypertrofi, dokumenterad genom EKG (se avsnitt 5.1: LIFE-studien, Etniskt ursprung).
13 Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Voltaren 11,6 mg/g gel Innehavare av godkännande för försäljning: Novartis Sverige AB, TÄBY Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen diclofenac diethylamine. Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Olmesartan Jubilant 10 mg filmdragerad tablett 51265 Rx 20 mg filmdragerad tablett 51266 Rx 40 mg filmdragerad tablett 51267 Rx Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Adrenalin Aguettant 0,1 mg/ml injektionsvätska, lösning, 52213 Rx förfylld spruta Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoire Aguettant,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Docetaxel Stada 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, 42741 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Metadon DnE 1 mg/ml oral lösning 25310 Rx (*) 5 mg/ml oral lösning 25311 Rx (*) Innehavare av godkännande för försäljning: A/S Den norske Eterfabrikk,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Fluvastatin ratiopharm 80 mg depottablett 25546 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Setirenol 50 mikrogram/250 mikrogram 50647 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50648 Rx inhalationspulver, avdelad dos Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betametason Alternova 0,5 mg tablett 51742 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Alternova A/S,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxycyklin EQL Pharma 100 mg tablett 46990 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: EQL Pharma AB,,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Accord 5 mg tablett 26703 Rx 10 mg tablett 26704 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendroflumetiazid Alternova 2,5 mg tablett 49358 Rx 5 mg tablett 49359 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Itraconazole Premier Research 100 mg kapsel, hård 44550 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucos Baxter Viaflo 100 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning 22778 Rx Glucos Baxter Viaflo 50 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/29 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat 1A Farma Veckotablett 70 mg filmdragerad tablett 25385 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 1A Farma A/S, Albertslund, Danmark
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfamint 1 mg komprimerad sug 49177 Receptfritt 2 mg komprimerad sug 49178 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat Aurobindo Veckotablett 70 mg tablett 50550 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amorolfine Arrow 5% medicinskt nagellack 44456 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Arrow Generics Ltd, Stevenage, Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brectasa 10 mg/ml ögondroppar, suspension 49567 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, Island Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Athersim 10 mg filmdragerad tablett 23524 Rx 20 mg filmdragerad tablett 23525 Rx 40 mg filmdragerad tablett 23526 Rx Godkänd enligt den nationella
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clarithromycin HEC 250 mg filmdragerad tablett 49023 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49024 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Givix vet. 264 mg tuggtablett för hund 49502 Rx 150 mg tuggtablett för hund 49503 Rx 88 mg tuggtablett för hund 49504 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Actavis 62,5 mg filmdragerad tablett 51285 Rx 125 mg filmdragerad tablett 51286 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Sandoz 100 mg tablett 53057 Rx 300 mg tablett 53058 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Exopon 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 51968 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Mylan 5 mg filmdragerad tablett 25354 Rx 10 mg filmdragerad tablett 25355 Rx Ansvarig tillverkare: Merck Farma Y Quimica, S.A., Poligono
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcibel 240/60/60 mg/ml infusionsvätska, 52732 Rx lösning för häst, nöt, får, get och svin Datum för godkännande: 2017-03-24 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colistin Xellia 1 miljon IE pulver till 47927 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citalopram Bluefish 10 mg filmdragerad tablett 42877 Rx 20 mg filmdragerad tablett 42878 Rx 40 mg filmdragerad tablett 42879 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cepetor vet. 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 24400 Rx (till hund och katt) Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfuzosin Orion 2,5 mg filmdragerad tablett 53555 Rx 10 mg depottablett 53556 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Buprenorphine Orion 5 mikrogram/timme depotplåster 53793 Rx (*) 10 mikrogram/timme depotplåster 53794 Rx (*) 20 mikrogram/timme depotplåster 53795
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atralin 0,05% w/w gel 24840 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: QuadraMed Limited, Midhurst,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfacalcidol E Consult 0,25 mikrogram kapsel, mjuk 44538 Rx 0,5 mikrogram kapsel, mjuk 44539 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Baklofen E Consult 10 mg tablett 45043 Rx 25 mg tablett 45044 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bartal 75 mg enterotablett 54352 Rx 100 mg enterotablett 54353 Rx 160 mg enterotablett 54354 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Candexetil comp 32 mg/12,5 mg tablett 45641 Rx 32 mg/25 mg tablett 45642 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Godkännandelistan2006/10
Godkännandelistan2006/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Apotex 5 mg tablett 22311 Rx 10 mg tablett 22312 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Godkännandelistan 2005/40
Godkännandelistan 2005/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citapriwa 10 mg filmdragerad tablett 19230 Rx 20 mg filmdragerad tablett 19231 Rx 40 mg filmdragerad tablett 19232 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucophage 500 mg pulver till oral lösning, dospåse 26288 Rx 850 mg pulver till oral lösning, dospåse 26289 Rx 1000 mg pulver till oral lösning, dospåse
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Infanrix Polio injektionsvätska, suspension, förfylld spruta 22287 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxicillin/Clavulanic acid BB 250 mg/125 mg filmdragerad tablett 44830 Rx 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 44831 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amorolfine Teva 5 % medicinskt nagellack 44286 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare: Chanelle
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acegon vet. 50 mikrogram/ml injektionsvätska, 49759 Rx lösning Lösning för nötkreatur Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aspirin 500 mg granulat 53040 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer AB, Solna Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Medical Valley 40 mg kapsel, hård 56641 Rx 80 mg kapsel, hård 56642 Rx 125 mg kapsel, hård 56643 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 56650 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Banacep vet 5 mg filmdragerad tablett för hund 26927 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/2800 IE tablett 56755 Rx 70 mg/5600 IE tablett 56756 Rx Datum för godkännande: 2019-02-26 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atropin Stragen 0,1 mg/ml injektionsvätska, lösning, 46196 Rx förfylld spruta Innehavare av godkännande för försäljning: Stragen Nordic A/S,, Hesselvej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxicillin DSM Sinochem 750 mg dispergerbar 51966 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V., Alexander
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Carenoxin 5 mg depottablett 48511 Rx (*) 10 mg depottablett 48512 Rx (*) 15 mg depottablett 48513 Rx (*) 20 mg depottablett 48514 Rx (*) 30 mg depottablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Teva 25 mg filmdragerad tablett 56088 Rx Datum för godkännande: 2018-07-09 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare