Tilläggsbehandling med omalizumab endast för ett fåtal patienter med svår allergisk astma

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "Tilläggsbehandling med omalizumab endast för ett fåtal patienter med svår allergisk astma"

Transkript

1 1(2) Läkemedel: omalizumab (Xolair) Företag: Novartis Tilläggsbehandling med omalizumab endast för ett fåtal patienter med svår allergisk astma I oktober 2005 godkändes omalizumab (Xolair) för behandling av svår allergisk astma. Följande mars beslutade LFN att preparatet skall ingå i läkemedelsförmånen. Villkoret är att företaget ska informera om att utvärdering av behandlingssvaret är viktigt för en kostnadseffektiv behandling. De ska också svara för att en uppföljning av användningen i klinisk praxis samt utvärdering av effekt och biverkningar efter längre behandlingstid än sex månader görs. I de kliniska prövningar som lämnades in till FDA har en högre cancerfrekvens i omalizumab-gruppen än i kontrollgruppen samt några beskrivna anafylaktiska reaktioner i samband med användning av preparatet visat sig. Dessutom sågs trombocytopeni hos cynomolgus apor. I godkännandet anges att behandling skall påbörjas av läkare med erfarenhet av diagnosticering och behandling av svår allergisk astma, men inga villkor ställs angående förskrivarens kompetens. De studier som ligger till grund för registreringen är nu publicerade. Förutom de studier som redan redovisats i utvärderingen av omalizumab november 2003 har ett par studier tillkommit. En av dessa involverade 246 patienter i års ålder med svår astma [1]. Efter 16 veckors tilläggsbehandling med omalizumab eller placebo trappades inhalationssteroiden, i detta fall flutikason, ned under ytterligare 16 veckor. Primärt effektmått var procentuell minskning av flutikasondosen efter 32 veckors behandling. Skillnaden blev tämligen blygsam: 57,2 procent för omalizumabgruppen och 43,3 procent för placebogruppen (P = 0,003). En större andel av patienterna i omalizumabgruppen fick dock en kliniskt signifikant förbättring av astmaspecifik livskvalitet mätt med Juniper s Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ): 58 procent i omalizumabgruppen och 39 procent i placebogruppen (P < 0,01). Ny studie på svårbehandlad astma Innovate-studien har också publicerats [2]. Den är en randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning på 419 patienter med svårbehandlad astma, det vill säga patienter som inte uppnått adekvat sjukdomskontroll trots behandling med inhalationssteroider och långverkande luftrörsvidgare. Patientunderlaget i Innovate torde i stor utsträckning likna de patienter som har indikation enligt EMEA:s godkännande. Omalizumab minskade i denna population exacerbationer (0,24 vs 0,48, P = 0,002) och akutbesök (0,24 vs 0,43, P = 0,038) signifikant. Vid en kritisk granskning av placebokontrollerade studier med omalizumab har noterats att medelskillnaden i konsumtion av inhalationssteroider på gruppnivå är av tveksamt kliniskt värde [3]. Noteras bör också att effekterna i placebogrupperna ofta är relativt stora. Detta motsäger dock inte att vissa individer kan få stor effekt av behandlingen. Liten målgrupp I en poolad analys [4] har höga doser inhalationssteroider, frekventa akutbehandlingar och låg lungfunktion visat sig kunna predicera svar på behandling med omalizumab. En hälsoekonomisk analys [5] baserad på data från ett par av de tidigare kliniska prövningarna har gett vid handen att omalizumab är kostnadseffektivt om det ges Granskning av nya läkemedel Hämtat från Tillägg, publicerat

2 2(2) till en liten, selekterad grupp patienter med svår astma och mer än fem sjukhusinläggningar per år eller mer än sju besök på akutmottagningar per månad. Det har emellertid framförts att den beräkningen underskattar läkemedlets kostnadseffektivitet [6]. I den europeiska indikationen anges, förutom krav på IgE-medierad astma och reaktion på perennt luftvägsallergen, att lungfunktionen, mätt som FEV1, skall vara mindre än 80 procent, samt att patienten skall ha frekventa symtom dagtid eller nattliga uppvaknanden trots intensiv farmakologisk behandling. Således är det en mycket liten grupp astmatiker som bör komma ifråga för behandling med omalizumab. Dessa patienter bör rimligen hanteras av en specialist eller specialkunnig läkare. I juni 2006 kostar omalizumab drygt 3690 kr för 150 mg. Dosering enligt Fass 2006 är mg varannan till var fjärde vecka, beroende på kroppsvikt och IgE-nivåer. Eva Wikström Jonsson Birgitta Norstedt Wikner ST-läkare Bitr.överläkare Paul Hjemdahl Professor Avd för klinisk farmakologi Karolinska universitetssjukhuset, Solna Referenser 1. Holgate ST, Chuchalin AG, Hébert J, Lötvall J, Persson GB, Chung KF et al. Efficacy and safety of a recombinant anti-immunoglobulin E antibody (omalizumab) in severe allergic asthma. Clin Exp Allergy 2004;34: Humbert M, Beasley R, Ayres J, Slavin R, Hebert J, Bousquet J et al. Benefits of omalizumab as addon therapy in patients with severe persistent asthma who are inadequately controlled despite best available therapy (GINA 2002 step 4 treatment): INNOVATE. Allergy. 2005; 60(3): Walker S, Monteil N, Phelan K, Lasserson TJ, Walters EH. Anti-IgE for chronic asthma in adults and children. Cochrane Database Syst Review 2004;(3):CD Bousquet J, Wenzel S, Holgate S, Lumry W, Freeman P, Fox H. Predicting Response to Omalizumab, an Anti-IgE antibody, in Patients With Allergic Asthma. Chest 2004;125: Oba Y, Salzman GA. Cost-effectiveness analysis of omalizumab in adults and adolescents with moderate-to-severe allergic asthma. J Allergy Clin Immunol 2004;114: Asche CV, Brixner DI, Oderda GM. Has the cost-effectiveness of Xolair (omalizumab) been underestimated? J Allergy Clin Immunol 2005;1095. Granskning av nya läkemedel Hämtat från Tillägg, publicerat

3 Läkemedel: omalizumab (Xolair) Företag: : Novartis Godkänt för försäljning: Ej godkänt I Sverige Publicerat på Janus webb: Utlåtande från expertgruppen för luftvägs- och allergisjukdomar Omalizumab (Xolair) kan vara ett värdefullt tilläggspreparat till en liten grupp av patienter med svår och svårbehandlad allergisk astma och nedsatt lungfunktion, förutsatt att biverkningsprofilen fortsättningsvis är acceptabel. En nackdel är att behandlingen är i injektionsform. Expertgruppen rekommenderar att behandling med omalizumab sköts av allergolog/barnallergolog. ( ) Antikroppen omalizumab minskar exacerbationer av allergisk astma Sammanfattning Studier på allergiska astmatiker med måttlig till svår sjukdom visar att anti-ige antikroppen omalizumab minskar exacerbationer och möjliggör minskning av steroiddoser. I hittillsvarande prövningar har biverkningarna varit på placebonivå, men få patienter är studerade och nyttan med behandlingen måste vägas mot risken för eventuellt allvarliga biverkningar (trombocytopeni?, immunkomplex?, överkänslighetsreaktioner?) och mot kostnaden för och obehaget av den återkommande injektionsbehandlingen. Prissättningen blir avgörande för den hälsoekonomiska bedömningen och möjligheterna att erbjuda patienterna behandlingen. Bakgrund Omalizumab är en rekombinant humaniserad monoklonal antikropp som bildar komplex med fritt IgE, en så kallad anti-ige antikropp. Tanken är att omalizumab, genom komplexbildningen med IgE, skall blockera dess interaktion med mastceller och basofiler. Preparatet är godkänt för astmabehandling i Australien, Venezuela och USA. Novartis har tidigare lämnat in ansökan om godkännande för preparatet, på indikationerna rinit och allergisk astma även i Europa. När trombocytopeni upptäcktes under prövningarna drogs ansökan avseende Europa tillbaka år Efter ny ansökan räknar tillverkaren med en lansering i Europa år 2005.

4 2 Tänkt indikation och dosering Med tanke på biverkningsrisken har man beslutat sig för att endast söka indikation för svår allergisk astma. I Australien är målgruppen patienter med måttlig allergisk astma som har förhöjt S-IgE och redan tidigare behandlas med inhalationssteroider. Omalizumab har injicerats subkutant i doser om mg var 4:e vecka eller mg varannan vecka, beroende på kroppsvikt och basal IgE-nivå (1). Vid rinit har 300 mg var 3:e 4:e vecka använts beroende på basala IgE-nivåer (1). Doseringen kräver således kontroll av S-IgE-nivåerna. Farmakologiska data Omalizumab binder till fritt IgE vid FcεRI-bindningsplatsen, det vill säga blockerar bindning till högaffinitetsreceptorn för IgE, men binder inte till IgE som är bundet till mastceller eller basofiler, eller till IgA eller IgG (2). Efter 1 mg/kg i v har en plasmakoncentration på cirka 31 mg/l uppmätts (1) och efter 0,15 mg/kg s c beräknas maximal plasmakoncentration >2 mg/l nås inom 14 dagar (1). Distributionsvolymen motsvarar plasmavolymen, och halveringstiden för elimination är 1-4 veckor (1). I studier på cynomolgus apor har inget specifikt upptag i något organ/vävnad noterats (1), och den huvudsakliga eliminationen sker via njurarna (2). Singeldoser av omalizumab har visats sig minska den fria IgE-koncentrationen med 95 procent hos patienter med allergisk astma (3-5). Interaktioner Interaktioner redovisas inte i de hittills förekommande arbetena. Klinisk prövning Tre dubbelblinda, placebokontrollerade studier på astmatiker finns publicerade, varav två på vuxna astmatiker och en på barn. Vuxenstudier En dubbelblind, placebokontrollerad fas III prövning med 525 patienter mellan 12 och 75 års ålder med svår allergisk astma som kräver inhalationssteroider dagligen genomfördes vid centra i USA och Storbritannien (6). Vid inklusionen hade 70 procent av patienterna andra steroider än beklometason. Dessa fick då byta till beklometason, som dosjusterades under run-in perioden för att tidigare erhållen astmakontroll skulle återfås. Inhalationssteroiddoserna hölls därefter stabila under de inledande 16 veckorna, varpå man under 12 veckor trappade ner steroiddoserna. Under de inledande 16 veckorna resulterade behandling med omalizumab i lägre antal astmaexacerbationer per person (0,28 vs 0,54, p=0,006), och färre som fick en exacerbation (14,6 % vs 23,3 %, p=0,009, NNT=11), jämfört med behandling med placebo. Detta gällde även under steroidnedtrappningsfasen (0,39 vs 0,66 p= 0,003 och 21,3 % vs 32,3%, p=0,004, NNT=9,1). Reduktionen av beklometasondipropionat var signifikant större i omalizumabgruppen jämfört med i placebogruppen (median 75 % vs 50 %, p<0,001), och fler slutade helt med beklometason dipropionat

5 3 i omalizumabgruppen (39,6 % vs 19,1 %, p<0,001, NNT=4,9). Förbättringar sågs med avseende på astmasymtom, lungfunktion och minskad användning av beta-2-stimulerare vid behov. 460 patienter från denna studie (245 i omalizumabgruppen och 215 i placebogruppen) fortsatte därefter i en 24 veckor lång, dubbelblind förlängning av denna studie (7), vars resultat återspeglar de i den inledande studien. De omalizumabbehandlade patienterna i studien uppvisade också i högre utsträckning än placebogruppen kliniskt signifikant förbättring i sjukdomsspecifik hälsorelaterad livskvalitet, mätt med Asthma Quality of Life Questionnaire (8). I en annan randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie på 546 allergiska astmatiker mellan 12 och 76 år hölls steroiddosen stabil under 16 veckor, varefter den trappades ner under åtta veckor, för att sedan hållas stabil på den nya nivån i ytterligare fyra veckor (9). Omalizumabgruppen hade 0,28 exacerbationer per patient under den inledande fasen jämfört med placebogruppens 0,66 exacerbationer per patient (p<0,001). Under steroidnedtrappningsfasen hade omalizumabgruppen 0,32 exacerbationer per patient jämfört med placebogruppens 0,75 (p<0,001). Samtidigt kunde omalizumabgruppens patienter sänka sin steroiddos mer (p<0,001). Av de ursprungligen 546 patienterna fortsatte 483 patienter sedan i en 24 veckor lång dubbelblind förlängning av studien (10). Under förlängningen tilläts byte till andra inhalationssteroider, som räknades om till beklometassonekvivalenter vid sammanställningen. I omalizumabgruppen kunde 33,5 slutföra studien utan inhalationssteroider jämfört med 13,5 procent i placebogruppen (NNT=5). 76 procent av patienterna i omalizumabgruppen var exacerbationsfria, jämfört med 59,4 procent i placebogruppen (NNT=6,0). Studie på barn I en annan randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie (11) inkluderades 334 barn mellan 6 och 12 års ålder med måttlig till svår allergisk astma som stod på inhalationssteroider. 109 barn fick placebo och 225 fick omalizumab. Steroiddosen hölls stabil under 16 inledande veckor, trappades ner under 8 veckor och hölls stabil på den nya nivån under de sista fyra veckorna i studien. Medianreduktionen av beklometason var 100 procent i omalizumabgruppen jämfört med 66,7 procent i placebogruppen (p=0,001). I omalizumabgruppen kunde 55 procent av patienterna helt sluta med beklometason, jämfört med 39 procent i placebogruppen (p=0,004). Omalizumab minskade också incidensen (18,2 % vs 38, 5 %, P<0,001) och frekvensen (0,42 vs 2,72, P<0,001) av astmaexcerbationer som krävde ytterligare steroidbehandling. Inga större effekter sågs på astmasymtomscore eller spirometrivärden, men viss effekt noterades i form av minskad användning av beta-2-stimulerare vid behov i omalizumabgruppen. Metaanalys En metaanalys har publicerats (12) omfattande två av de ovan refererade studierna (6, 9) samt en studie som endast publicerats i abstractform (13). Författarna selekterade ur den sammanlagda populationen på patienter en subgrupp på 254 patienter som utifrån baseline asthma history ansågs ha hög risk för allvarlig astmarelaterad sjuklighet och dödlighet. Primärt effektmått i metaanalysen var antal signifikanta astmaexacerbationer under den steroidstabila studiedelen, men omräknat till antal/år. Författarna räknade ut att omalizumab minskade antalet exacerbationer i den utvalda subgruppen med 56 procent (p=0,007), från 1,56 till 0,69 per patientår. Biverkningar I ett par studier på astmatiker över 12 års ålder (6, 9) angavs biverkningsprofilen vara på placebonivå. Även i förlängningen av en av dessa studier med behandling under 52 veckor (10), var

6 4 biverkningsfrekvensen på placebonivå. Ingen omalizumabbehandlad patient utvecklade antiomalizumabantikroppar. I en studie på astmatiska barn (11) noterades biverkningar som var vanligare i omalizumabgruppen än i placebogruppen, och därför betraktades som relaterade till behandlingen, hos 6,2 procent i omalizumabgruppen jämfört med 0,9 procent i placebogruppen (p=0,029). Bland dessa biverkningar var urtikaria vanligast, och sågs hos 1,3 procent i omalizumabgruppen. Anafylaxi har setts i de kliniska prövningarna som lämnades in till FDA (14). Där noterades också en incidens av nyinsjuknande eller recidiv i cancersjukdom på 0,5 procent i omalizumabgruppen, jämfört med 0,2 procent i kontrollgruppen (14). Skillnaden var inte signifikant, men har föranlett önskemål om ytterligare studier. Eftersom IgE-molekylens funktioner är ofullständigt kända, föreligger en osäkerhet beträffande vilka funktioner som kan störas av behandlingen. Den trombocytopeni som försenat preparatets registrering finns inte omtalad i dessa publikationer. Graviditetsdata Preparatets användningsområde gör det sannolikt att det kommer att användas av kvinnor i fertil ålder, vilket gör data beträffande graviditet och amning intressanta. För närvarande finns dock inget sådant underlag. Hälsoekonomi Omalizumab minskade skolfrånvaron och antalet akutbesök i vården jämfört med placebo i en studie på barn med astma (11). Man såg dock ingen statistiskt signifikant effekt på vårdnadshavarens frånvaro från arbetet. Vad behandling med preparatet kommer att kosta är inte känt för närvarande, men kostnaderna för behandling med andra humaniserade antikroppar har varit mycket höga. Eva Wikström Jonsson Birgitta Norstedt Wikner Paul Hjemdahl Leg.läk, med.dr Specialistläkare Verksamhetschef Avd för klinisk farmakologi, Karolinska sjukhuset

7 5 Referenser 1. Easthope S, Jarvis B. Omalizumab. Drugs 2001;61(2): Barnes PJ. Anti-IgE therapy in asthma. rationale and therapeutic potential. Int Arch Allergy Immunol 2000;123: Boulet L, Chapman K, Cote J, Kalra S, Bhagat R, Swystun V. Inhibitory effects of an anti-ige antibody E25 on allergen-induced early asthmatic response. Am J Respir Crit Care Med 1997;155: Corne J, Djukanovic R, Thomas L, Warner J, Botta L, Grandordy B. The effect of intravenous administration of a chimeric anti-ige antibody on serum IgE levels in atopic subjects: efficacy, safety and pharmacokinetics. J Clin Invest 1997;99: Fathy J, Fleming H, Wong H, Liu J, Su J, Reimann J. The effect of an anti-ige monoclonal antibody on the early- and late-phase responses to allergen inhalation in asthmatic subjects. Am J Respir Crit Care Med 1997;155: Busse W, Corren J, Lanier BQ, McAlary M, Fowler-Taylor A, Della Cioppa G, et al. Omalizumab, anti- IgE recombinant humanized monoclonal antibody, for the treatment of severe allergic asthma. J Allergy Clin Immunol 2001;108: Lanier BQ, Corren J, Lumry W, Liu J, Fowler-Taylor A, Gupta N. Omalizumab is effective in the longterm control of severe allergic asthma. Ann Allergy Asthma Immunol 2003;91: Finn A, Gross G, van Bavel J, Lee T, Windom H, Everhard F, et al. Omalizumab improves asthma-related quality of life in patients with severe allergic asthma. J Allergy Clin Immunol 2003;111: Solèr M, Matz J, Townley R, Buhl R, O'Brien J, Fox H, et al. The anti-ige antibody omalizumab reduces exacerbations and steroid requirement in allergic asthmatics. Eur Respir J 2001;18: Buhl R, Solèr M, Matz J, Townley R, O'Brien J, Noga O, et al. Omalizumab provides long-term control in patients with moderate-to-severe allergic asthma. Eur Respir J 2002;20: Milgrom H, Berger W, Nayak A, Gupta N, Pollard S, McAlary M, et al. Treatment of childhood asthma with anti-immunoglobulin E antibody (omalizumab). Pediatrics 2001;108(2). 12. Holgate S, Bousquet J, Wenzel S, Fox H, Liu J, Castellsague J. Efficacy of omalizumab, an Antiimmunoglobulin E antibody, in patients with allergic asthma at high risk of serious asthma-related morbidity and mortality. Current medical Research and Opinion 2001;17(4): Holgate S, Chuchalin A, Hebert J, Lötvall J, Chung K, Bousquet J. Omalizumab (Xolair, rhumab-e25), a novel therapy for severe allergic asthma [abstract]. Am J Respir Crit Care Med 2001;163(Suppl):A Scrip 2003;2861(June 25th):21. Granskning av nya läkemedel en tjänst på På uppdrag av Läksak redovisar och kommenterar avdelningen för klinisk farmakologi på Karolinska sjukhuset den tillgängliga dokumentationen för nya läkemedel. Läksaks expertgrupper granskar utredningarna och bedömer läkemedlens kliniska värde. Tjänsten drivs av specialistläkare Birgitta Norstedt Wikner i samarbete med redaktionen för Janus webb. Ansvarig utgivare är professor Lars L Gustafsson, ordförande i Läksak.

Nya behandlingsschema de senaste åren

Nya behandlingsschema de senaste åren Nya behandlingsschema de senaste åren Practall, 2008 ERS Task Force Report on Preschool Wheeze, 2008 GINA om astma hos förskolebarn, 2009 BLF:s sektion för barn och ungdomsallergologi, augusti 2009 Behandlingsrekommendationer

Läs mer

Bästa omhändertagande. av astma och KOL 27 augusti 2012 Eva Wikström Jonsson

Bästa omhändertagande. av astma och KOL 27 augusti 2012 Eva Wikström Jonsson 2014-02-03 Stockholms läns läkemedelskommitté Läkemedelsbehandling vid astma Bästa omhändertagande 2014-01-20 av astma och KOL 27 augusti 2012 Eva Wikström Jonsson Biträdande överläkare, Docent Klinisk

Läs mer

Astma- och KOL-behandling

Astma- och KOL-behandling 2011-03-22 Stockholms läns läkemedelskommitté 1 Astma- och KOL-behandling Eva Wikström Jonsson Medlem i Sthlms Läns Läkemedelskommittés expertråd för luftvägs- och allergisjukdomar Biträdande överläkare,

Läs mer

Kvalsterallergi. Eva Wikström Jonsson

Kvalsterallergi. Eva Wikström Jonsson Kvalsterallergi Eva Wikström Jonsson Biträdande överläkare, Docent Klinisk Farmakologi, Karolinska Solna Lung allergimottagningen, Karolinska Solna Medlem i Stockholms Läns Läkemedelskommittés expertråd

Läs mer

Allergenfri luft i andningszonen nattetid

Allergenfri luft i andningszonen nattetid Allergenfri luft i andningszonen nattetid Christophe Pedroletti MD, PhD Verksamhetschef Pediatrik Akademiska Barnsjukhuset Bindningar och jäv Publikation av de första två studierna på tekniken. Ekonomiskt

Läs mer

Akut astma magnesium och teofyllin

Akut astma magnesium och teofyllin Akut astma magnesium och teofyllin Bill Hesselmar Överläkare Allergi & Lungmottagningen DSBUS, Göteborg 2011-09-16 5 vuxenstudier 2 barnstudier Akut svår astma på ED PEF 25-30% (vuxna) PEF < 60% (barn)

Läs mer

Ruxolitinib (Jakavi) för behandling av symtom vid myelofibros

Ruxolitinib (Jakavi) för behandling av symtom vid myelofibros 1 Regionala expertgruppen för bedömning av cancerläkemedel 130114 Ruxolitinib (Jakavi) för behandling av symtom vid myelofibros Tillägg 140505 Sedan utlåtandet publicerades har TLV nu beslutat att Jakavi

Läs mer

Astmabehandling - steg 5 Anna Winberg, Överläkare/Barnallergolog, Norrlands Universitetssjukhus, Umeå

Astmabehandling - steg 5 Anna Winberg, Överläkare/Barnallergolog, Norrlands Universitetssjukhus, Umeå Astmabehandling - steg 5 Anna Winberg, Överläkare/Barnallergolog, Norrlands Universitetssjukhus, Umeå Astmabehandlingstrappa för barn från 6 år Barnläkarföreningens sektion för allergologi och lungmedicin

Läs mer

Deltog i 4a-studien, i övrigt inget att deklarera

Deltog i 4a-studien, i övrigt inget att deklarera Pär Gyllfors Allergolog, Med dr. Astma & Allergimottagningen vid S:t Görans sjukhus Deltog i 4a-studien, i övrigt inget att deklarera 1 House dust mite control measures for asthma ( Review) Gøtzsche PC,

Läs mer

Bästa omhändertagande

Bästa omhändertagande 2014-11-11 Farmakologisk KOL-behandling Bästa omhändertagande 2014-11-06 av astma och KOL 27 augusti 2012 Eva Wikström Jonsson Överläkare, Docent Klinisk Farmakologi, Karolinska Solna Medlem i Stockholms

Läs mer

Nationella riktlinjer för vård vid astma och KOL

Nationella riktlinjer för vård vid astma och KOL Nationella riktlinjer för vård vid astma och KOL Regionalt seminarium Nässjö den 5 mars 2015 Nationella riktlinjer för vård vid astma och KOL remissversion Nya nationella riktlinjer för vård vid astma

Läs mer

Astma Back to basics. Mikael Lundborg

Astma Back to basics. Mikael Lundborg Astma Back to basics Mikael Lundborg 2010-04-22 *Allmänläkare, Viktoriakliniken Halmstad *Ordförande, Läkemedelskommittén Halland *Sekreterare, SFAM:s Nätverk för Astma- allergioch KOL-intresserade allmänläkare

Läs mer

Bilaga III Tillägg till relevanta avsnitt i Produktresumén och Bipacksedeln

Bilaga III Tillägg till relevanta avsnitt i Produktresumén och Bipacksedeln Kommittén fann också att trimetazidin kan orsaka eller förvärra parkinsonsymtom (tremor, akinesi, hypertoni). Uppträdandet av motoriska störningar såsom parkinsonsymtom, restless leg-syndrom, tremor och

Läs mer

ÖREBRO LÄNS LANDSTING. På astmafronten något nytt?

ÖREBRO LÄNS LANDSTING. På astmafronten något nytt? På astmafronten något nytt? Astmaepidemiologi Prevalens 8-10% 800000 individer 50% lindring sjukdom Incidens högst i småbarnsåldern (10/1000/år) men sjunker till 2/1000/år från yngre medelålder Mortalitet

Läs mer

Enbrel ger en bestående förbättring av livskvaliteten för patienter med psoriasis

Enbrel ger en bestående förbättring av livskvaliteten för patienter med psoriasis P R E S S M E D D E L A N D E FÖR OMEDELBAR PUBLICERING/ DEN 23 SEPTEMBER Enbrel ger en bestående förbättring av livskvaliteten för patienter med psoriasis Ett års behandling med läkemedlet Enbrel gav

Läs mer

EMA godkänner Eklira Genuair som behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

EMA godkänner Eklira Genuair som behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) Pressmeddelande 30 juli 2012 EMA godkänner Eklira Genuair som behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) Eklira (aclidinium) utvidgar luftrören från den första dosen och förbättrar KOL-patienters

Läs mer

2014-09-20. Upplevelser av att leva med astma hos barn och ungdomar

2014-09-20. Upplevelser av att leva med astma hos barn och ungdomar Upplevelser av att leva med astma hos barn och ungdomar Marina Jonsson Allergisamordnare, Barnsjuksköterska Centrum för Arbets- och Miljömedicin Doktorand, Kvinnors och Barns Hälsa Karolinska Institutet

Läs mer

Längre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1

Längre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1 Längre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1 (cabazitaxel) ökar cytostatikans betydelse vid prostatacancer Behandla tidigt är, i kombination med prednison eller prednisolon,

Läs mer

En bra start på dagen. Ritalin kapsel och tablett för barn och ungdomar med ADHD

En bra start på dagen. Ritalin kapsel och tablett för barn och ungdomar med ADHD En bra start på dagen Ritalin kapsel och tablett för barn och ungdomar med ADHD ADHD kärnsymtom Överaktiv Ouppmärksam Impulsiv Kärnsymtom förenar men konsekvenserna varierar mellan olika individer och

Läs mer

Företrädare: Karl-Johan Myren

Företrädare: Karl-Johan Myren BESLUT 1 (8) Läkemedelsförmånsnämnden Datum 2004-11-10 Vår beteckning 583/2004 SÖKANDE Eli Lilly Sweden AB Box 30037 104 25 Stockholm Företrädare: Karl-Johan Myren SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna

Läs mer

BESLUT. Datum 2010-02-15. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet

BESLUT. Datum 2010-02-15. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet BESLUT 1 (6) Datum 2010-02-15 Vår beteckning FÖRETAG Algol Pharma AB Kista Science Tower Färögatan 33, 164 51, Kista SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet

Läs mer

Fysisk träning vid KOL (rad K03.12 K03.15)

Fysisk träning vid KOL (rad K03.12 K03.15) Fysisk träning vid KOL (rad K03.12 K03.15) Karin Wadell Specialistsjukgymnast, docent Lung och Allergikliniken, Norrlands universitetssjukhus, Institutionen för Samhällsmedicin och Rehabilitering, Fysioterapi,

Läs mer

Boehringer Ingelheim AB Box 47608 117 94 Stockholm. Fråga om läkemedelsförmåner med anledning av ny godkänd indikation för Sifrol; initiativärende.

Boehringer Ingelheim AB Box 47608 117 94 Stockholm. Fråga om läkemedelsförmåner med anledning av ny godkänd indikation för Sifrol; initiativärende. BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning Boehringer Ingelheim AB Box 47608 117 94 Stockholm SAKEN Fråga om läkemedelsförmåner med anledning av ny godkänd indikation för Sifrol; initiativärende.

Läs mer

Väntade, vanliga steroideffekter av mometason vid astma

Väntade, vanliga steroideffekter av mometason vid astma Läkemedel: mometason furoat (Asmanex) Företag: Schering-Plough Godkänt för försäljning: 2002-02-08 Publicerat på Janus webb: 2003-10-28, expertgruppens utlåtande publicerat 2004-12-29 Utlåtande från expertgruppen

Läs mer

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2006-10-23 1977/2005

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2006-10-23 1977/2005 BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE GLAXOSMITHKLINE AB Box 516 169 29 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden

Läs mer

Kliniska läkemedelsprövningar: Kort sammanfattning. En introduktion. Vilka är inblandade i en klinisk prövning? Kort om forskningsprocessen

Kliniska läkemedelsprövningar: Kort sammanfattning. En introduktion. Vilka är inblandade i en klinisk prövning? Kort om forskningsprocessen Kliniska läkemedelsprövningar: En introduktion Jessica Bah Rösman Avd för farmakologi jessica.bah-rosman@pharm.gu.se Kort sammanfattning Kort om forskningsprocessen Kliniska läkemedelsprövningar de olika

Läs mer

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2007-11-07 1178/2007

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2007-11-07 1178/2007 BESLUT 1 (6) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2007-11-07 SÖKANDE GLAXOSMITHKLINE AB Box 516 169 29 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden

Läs mer

BILAGA II EEUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA

BILAGA II EEUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA BILAGA II EEUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA 108 VETENSKAPLIGA SLUTSATSER ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA

Läs mer

Bästa omhändertagande. av astma och KOL 27 augusti 2012

Bästa omhändertagande. av astma och KOL 27 augusti 2012 2014-11-11 Stockholms läns läkemedelskommitté Astmabehandling hos vuxna Bästa omhändertagande 2014-11-06 av astma och KOL 27 augusti 2012 Eva Wikström Jonsson Överläkare, Docent Klinisk Farmakologi och

Läs mer

Valdoxan - Bakgrundsinformation

Valdoxan - Bakgrundsinformation Valdoxan - Bakgrundsinformation Vad är Valdoxan? Valdoxan (agomelatin) är det första melatonerga antidepressiva läkemedlet som är godkänt för behandling av egentliga depressionsepisoder hos vuxna. Valdoxan

Läs mer

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Velphoro Tuggtablett 500 mg Burk, 90 tabletter

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Velphoro Tuggtablett 500 mg Burk, 90 tabletter 1 (6) SÖKANDE Fresenius Medical Care Sverige AB Box 548 192 51 Sollentuna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående läkemedel

Läs mer

Mätning av kväveoxid. Klinikerns dilemma. Utandat kväveoxid - eno. eno Con förelsäning Allergistämman 2012 Björn Ställberg Gagnefs vårdcentral

Mätning av kväveoxid. Klinikerns dilemma. Utandat kväveoxid - eno. eno Con förelsäning Allergistämman 2012 Björn Ställberg Gagnefs vårdcentral Mätning av kväveoxid Klinikerns dilemma Beror symtomen på astma? Är patientens astma välkontrollerad? Skall medicineringen justeras? Utandat kväveoxid - eno Korrelerar med graden av eosinofil inflammation

Läs mer

Miljömedicinskt yttrande om skyddsavstånd mellan förskola/bostäder och svinstall, Sätila i Marks kommun

Miljömedicinskt yttrande om skyddsavstånd mellan förskola/bostäder och svinstall, Sätila i Marks kommun Miljömedicinskt yttrande om skyddsavstånd mellan förskola/bostäder och svinstall, Sätila i Marks kommun Göteborg den 4 juli 2005 Erik Larsson Miljöutredare Box 414, 405 30 Göteborg Telefon 031-773 28 53

Läs mer

Jämlik hälso- och sjukvård innebär att vården tillhandahålls och fördelas på lika villkor för alla med respekt för varje individ

Jämlik hälso- och sjukvård innebär att vården tillhandahålls och fördelas på lika villkor för alla med respekt för varje individ Jämlik hälso- och sjukvård innebär att vården tillhandahålls och fördelas på lika villkor för alla med respekt för varje individ Jämlik vård? Agnes Wold - slår hål på myter Professor vid Sahlgrenska akademin,

Läs mer

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Latuda Filmdragerad 37 mg Blister, 98 x 1 410432 2490,00 2587,00. tabletter. 74 mg Blister, 98 x 1

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Latuda Filmdragerad 37 mg Blister, 98 x 1 410432 2490,00 2587,00. tabletter. 74 mg Blister, 98 x 1 2014-11-20 1 (6) Vår beteckning SÖKANDE Takeda Pharma AB Box 3131 169 03 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående läkemedel

Läs mer

Behandling av alkoholberoende inom PV. 15 metoden

Behandling av alkoholberoende inom PV. 15 metoden Behandling av alkoholberoende inom PV 15 metoden Sven Andréasson Överläkare RG1, Professor Socialmedicin, Karolinska Institutet Sven Wåhlin Specialist allmänmedicin/överläkare RG1 Anders Hammarberg Leg

Läs mer

BESLUT. Datum 2014-06-19. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) RELVAR ELLIPTA. 184 mikrogram/ Inhalator, 3x30 doser.

BESLUT. Datum 2014-06-19. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) RELVAR ELLIPTA. 184 mikrogram/ Inhalator, 3x30 doser. BESLUT 1 (9) Datum 2014-06-19 Vår beteckning SÖKANDE GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående

Läs mer

Dapagliflozin visade bibehållen glykemisk kontroll och viktreduktion i studie av typ 2-diabetes där metformin inte gett tillräcklig kontroll

Dapagliflozin visade bibehållen glykemisk kontroll och viktreduktion i studie av typ 2-diabetes där metformin inte gett tillräcklig kontroll Dapagliflozin visade bibehållen glykemisk kontroll och viktreduktion i studie av typ 2-diabetes där metformin inte gett tillräcklig kontroll 2011-06-27 Bristol-Myers Squibb Company och AstraZeneca tillkännagav

Läs mer

KOL en folksjukdom PRESSMATERIAL

KOL en folksjukdom PRESSMATERIAL KOL en folksjukdom Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en inflammatorisk luftrörs- och lungsjukdom som ger en successivt försämrad lungfunktion och på sikt obotliga lungskador. KOL är en folksjukdom

Läs mer

Hot stuff! CAPSINA. capsaicin

Hot stuff! CAPSINA. capsaicin Hot stuff! CAPSINA capsaicin Ett hett läkemedel mot smärta Capsina kräm innehåller capsaicin som isolerats från chilipepparns frukter. Denna substans har studerats kliniskt på patienter med långvariga

Läs mer

Mepolizumab (Bosatria) vid svår eosinofil astma hos vuxna med tidigare exacerbationer och/eller beroende av systemiska glukokortikoider

Mepolizumab (Bosatria) vid svår eosinofil astma hos vuxna med tidigare exacerbationer och/eller beroende av systemiska glukokortikoider Mepolizumab (Bosatria) vid svår eosinofil astma hos vuxna med tidigare exacerbationer och/eller beroende av systemiska glukokortikoider En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2015-03-13

Läs mer

Denna information är avsedd för vårdpersonal. Voltaren Ophtha 1 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare

Denna information är avsedd för vårdpersonal. Voltaren Ophtha 1 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare Denna information är avsedd för vårdpersonal. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Voltaren Ophtha 1 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En endosbehållare (0,3 ml) innehåller

Läs mer

Omalizumab ( Xolair) + AIT. Daiva Helander Barnallergolog Astrid Lindgrens Barnsjukhus, Karolinska Huddinge

Omalizumab ( Xolair) + AIT. Daiva Helander Barnallergolog Astrid Lindgrens Barnsjukhus, Karolinska Huddinge Omalizumab ( Xolair) + AIT Daiva Helander Barnallergolog Astrid Lindgrens Barnsjukhus, Karolinska Huddinge 202 pediatriska patienter beh med Xolair sedan 2011 39 fått Xolair inför AIT start Barnallegisektionens

Läs mer

Bilaga II. Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandena för försäljning

Bilaga II. Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandena för försäljning Bilaga II Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandena för försäljning 6 Vetenskapliga slutsatser Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Kantos

Läs mer

BESLUT. Datum 2014-02-27

BESLUT. Datum 2014-02-27 BESLUT 1 (5) Datum 2014-02-27 Vår beteckning SÖKANDE Medical Need Europe AB Teatergatan 3 111 48 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar

Läs mer

En filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin.

En filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Comfora 595 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin.

Läs mer

D: Behandling 13. Behandling av svår astma, steg 5

D: Behandling 13. Behandling av svår astma, steg 5 Detta dokument är tänkt att kompletteras med ett särskilt patientformulär (Case Report Form, CRF) för att möjliggöra registrering i ett nationellt register för svår astma hos barn. Dokumentet är ett tillägg

Läs mer

Astma/allergiskola i IDRE dess syfte och nytta. Emma Olsson och Erika Hallberg Barnläkare och Barnsjuksköterska Allergicentrum, US

Astma/allergiskola i IDRE dess syfte och nytta. Emma Olsson och Erika Hallberg Barnläkare och Barnsjuksköterska Allergicentrum, US Astma/allergiskola i IDRE dess syfte och nytta Emma Olsson och Erika Hallberg Barnläkare och Barnsjuksköterska Allergicentrum, US Medicinska teamet. Vem är med i Idre? Barnläkare med specialistkompetens

Läs mer

Kloka Listan 2013. Expertrådet för luftvägs- och allergisjukdomar. Stockholms läns läkemedelskommitté

Kloka Listan 2013. Expertrådet för luftvägs- och allergisjukdomar. Stockholms läns läkemedelskommitté Kloka Listan 2013 Expertrådet för luftvägs- och allergisjukdomar Stockholms läns läkemedelskommitté Akuta allergiska reaktioner adrenalin Adrenalin Mylan (i.m.) adrenalin Anapen, Anapen Junior Nytt adrenalin

Läs mer

NO mätning och astma. NO och astmakontroll Gör det någon nytta?? Vad koster det??? Extra Kostnader. Kostnad?? Vad är det mäter?? Nytta??

NO mätning och astma. NO och astmakontroll Gör det någon nytta?? Vad koster det??? Extra Kostnader. Kostnad?? Vad är det mäter?? Nytta?? NO mätning och astma NO och astmakontroll Gör det någon nytta?? Kostnad?? Vad är det mäter?? Nytta?? Søren Wille Barnkliniken Helsingborg NIOX Vad koster det??? NIOX mino 16 1 1 139 35 (år 1) 3 (år 2 &

Läs mer

Att avsluta läkemedelsbehandling. Ylva Böttiger Docent, överläkare Avd för klinisk farmakologi Karolinska universitetssjukhuset

Att avsluta läkemedelsbehandling. Ylva Böttiger Docent, överläkare Avd för klinisk farmakologi Karolinska universitetssjukhuset Att avsluta läkemedelsbehandling Ylva Böttiger Docent, överläkare Avd för klinisk farmakologi Karolinska universitetssjukhuset Summan av alla evidensbaserade interventioner kan, hos en enskild patient

Läs mer

Ingår i... Ekologiskt lantbruk. Konferens 22-23 november 2005. Ultuna, Uppsala. Sammanfattningar av föredrag och postrar

Ingår i... Ekologiskt lantbruk. Konferens 22-23 november 2005. Ultuna, Uppsala. Sammanfattningar av föredrag och postrar Bibliografiska uppgifter för Kost och barnallergi - finns det ett samband? Tidskrift/serie Utgivare Utgivningsår 2005 Författare Flöistrup H. SLU, Centrum för uthålligt lantbruk Ingår i... Ekologiskt lantbruk.

Läs mer

Luftföroreningar, astma och allergi hos barn Nya fynd från svenska studier

Luftföroreningar, astma och allergi hos barn Nya fynd från svenska studier Luftföroreningar, astma och allergi hos barn Nya fynd från svenska studier Göran Pershagen Institutet för Miljömedicin Karolinska Institutet Bakgrund Luftföroreningar kan öka risken för luftvägssymtom

Läs mer

DIOVAN räddar liv efter hjärtinfarkt

DIOVAN räddar liv efter hjärtinfarkt Ny indikation för DIOVAN DIOVAN räddar liv efter hjärtinfarkt Ny indikation för DIOVAN: Behandling av hjärtsvikt efter hjärtinfarkt 25 % riskreduktion av total mortalitet Fakta om hjärtinfarkt Hjärtinfarkt

Läs mer

OLIN-studiernas barn-kohorter. Umeå september 2018

OLIN-studiernas barn-kohorter. Umeå september 2018 OLIN-studiernas barn-kohorter Umeå september 2018 Eva Rönmark Folkhälsa och klinisk medicin, Umeå universitet och OLIN studierna, Region Norrbotten Obstruktiv Lungsjukdom i Norrbotten (OLIN) - epidemiologiska

Läs mer

2010-03-26. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Firazyr Injektionsvätska, lösning, förfylld spruta. 30 mg Förfylld spruta, 1 st (30 mg)

2010-03-26. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Firazyr Injektionsvätska, lösning, förfylld spruta. 30 mg Förfylld spruta, 1 st (30 mg) 2010-03-26 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE Smerud Medical Research Norway AS Drammensvejen 41 N-0271 Oslo SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar

Läs mer

Patientbroschyr. A Breath of. New Life

Patientbroschyr. A Breath of. New Life Patientbroschyr A Breath of New Life Airsonett Air4 Air4 är en läkemedelsfri behandling som kan förbättra allergiska astmasymptom och livskvalitén när den läggs till din regelbundna läkemedelsbehandling

Läs mer

CD-sens - Funktionellt allergitest När, Var Hur?

CD-sens - Funktionellt allergitest När, Var Hur? CD-sens - Funktionellt allergitest När, Var Hur? Anna Nopp, Docent Institutionen för medicin Solna Enheten för klinisk immunologi och allergi Karolinska Institutet 2016-10-07 Nopp 1 Mastceller Basofiler

Läs mer

Inte motiverat att byta till escitalopram, den aktiva enantiomeren av italopram

Inte motiverat att byta till escitalopram, den aktiva enantiomeren av italopram 1 (5) Läkemedel: citalopram (Cipralex) Företag: Lundbeck Godkännande datum: 2001-12-07 Publicerat på Janus webb: 2003-06-10 Utlåtande från expertgruppen för psykiatriska sjukdomar Generiskt citalopram

Läs mer

Prognos vid KOL FEV 1. Ålder. Frisk icke-rökare. Rökare med KOL RÖKSTOPP. Fortsatt rökning 100% 50%

Prognos vid KOL FEV 1. Ålder. Frisk icke-rökare. Rökare med KOL RÖKSTOPP. Fortsatt rökning 100% 50% Prognos vid KOL FEV 1 100% Frisk icke-rökare 50% Rökare med KOL RÖKSTOPP Fortsatt rökning Ålder Vincent van Gogh Läkemedelsbehandling vid KOL - behandlingsrekommendation Ett konsensusdokument från expertmöte

Läs mer

BESLUT. Datum 2014-05-08. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Tecfidera Enterokapsel, hård 240 mg Blister, 56 400574 10 760,00 10 927,00

BESLUT. Datum 2014-05-08. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Tecfidera Enterokapsel, hård 240 mg Blister, 56 400574 10 760,00 10 927,00 BESLUT 1 (7) Datum 2014-05-08 Vår beteckning SÖKANDE BiogenIdec Sweden AB Kanalvägen 12 194 61 Upplands Väsby SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV

Läs mer

Rökningen är det minsta av deras problem -eller?

Rökningen är det minsta av deras problem -eller? Rökningen är det minsta av deras problem -eller? Tobaksavvänjningskonferens 2013 Barbro Holm Ivarsson Ordförande i Psykologer mot Tobak www.barbroivarsson.se Hur många psykiskt sjuka röker? Befolkningen

Läs mer

s00015487-06 Affärshemligheter och konfidentiell information 2015 Boehringer Ingelheim International GmbH eller ett eller flera dotterbolag

s00015487-06 Affärshemligheter och konfidentiell information 2015 Boehringer Ingelheim International GmbH eller ett eller flera dotterbolag Sida 1199 av 5 av 275 DEL VI.2 Del VI.2.1 DELOMRÅDEN AV EN OFFENTLIG SAMMANFATTNING Information om sjukdomsförekomst Ischemisk stroke orsakas av en blodpropp i en artär i hjärnan. Bland personer över 55

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Finacea 15 % gel. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g Finacea gel innehåller 150 mg azelainsyra.

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Finacea 15 % gel. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g Finacea gel innehåller 150 mg azelainsyra. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Finacea 15 % gel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g Finacea gel innehåller 150 mg azelainsyra. Hjälpämnen med känd effekt: 1 mg bensoesyra/g gel 0,12 g propylenglykol/g

Läs mer

Afamcivir 500 mg film-dragerade tabletter. 06 July 2015, Version 9/2.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

Afamcivir 500 mg film-dragerade tabletter. 06 July 2015, Version 9/2.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN Afamcivir 500 mg film-dragerade tabletter 06 July 2015, Version 9/2.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1. Information om sjukdomsförekomst

Läs mer

Anafylaktisk reaktion 2011-09-12. Cirka 10% av den vuxna befolkningen har astma. Ungefär hälften av astmatikerna har en lindrig sjukdom.

Anafylaktisk reaktion 2011-09-12. Cirka 10% av den vuxna befolkningen har astma. Ungefär hälften av astmatikerna har en lindrig sjukdom. Hur många har astma i Sverige? Cirka 10% av den vuxna befolkningen har astma. Astma har väl ingen dött av? Alf Tunsäter 13% 11% 9% 7,5% Ungefär hälften av astmatikerna har en lindrig sjukdom. Referens:

Läs mer

Tremperaturreglerat laminärt luftflöde TLA Airsonett

Tremperaturreglerat laminärt luftflöde TLA Airsonett Tremperaturreglerat laminärt luftflöde TLA Airsonett Christophe Pedroletti MD, PhD Verksamhetschef Pediatrik Akademiska Barnsjukhuset christophe.pedroletti@akademiska.se Bindningar och jäv Publicerat de

Läs mer

Denna information är avsedd för vårdpersonal.

Denna information är avsedd för vårdpersonal. Denna information är avsedd för vårdpersonal. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Loratadin Sandoz 10 mg munsönderfallande tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En munsönderfallande tablett innehåller 10

Läs mer

Calcium plus vitamin D supplementation and the risk of fractures NEJM 354;7 Feb 16, 2006

Calcium plus vitamin D supplementation and the risk of fractures NEJM 354;7 Feb 16, 2006 Calcium plus vitamin D supplementation and the risk of fractures NEJM 354;7 Feb 16, 2006 Women s Health Initiatve(WHI)-studien (primärpreventionsstudie) 36.282 friska postmenopausala kvinnor medelålder

Läs mer

BESLUT. Datum 2013-06-13. TLV bedömer att Byettas subventionsstatus bör omprövas. Detta gäller även övriga läkemedel inom samma klass.

BESLUT. Datum 2013-06-13. TLV bedömer att Byettas subventionsstatus bör omprövas. Detta gäller även övriga läkemedel inom samma klass. BESLUT 1 (5) Datum 2013-06-13 Vår beteckning FÖRETAG Bristol-Myers Squibb AB Box 1172 171 23 Solna SAKEN Uppföljning av beslut inom läkemedelsförmånerna. BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,

Läs mer

Wiaam Safaa ST-läkare i allmänmedicin Handledare: Teresa Saraiva Leao, spec i allmänmedicin, CeFAM

Wiaam Safaa ST-läkare i allmänmedicin Handledare: Teresa Saraiva Leao, spec i allmänmedicin, CeFAM 2010 Omhändertagande av patienter med astma på Blackebergs vårdcentral Wiaam Safaa ST-läkare i allmänmedicin Handledare: Teresa Saraiva Leao, spec i allmänmedicin, CeFAM Wiaam Safaa Blackebergs Vårdcentral

Läs mer

Effekter av pälsdjursallergi på livskvalitet

Effekter av pälsdjursallergi på livskvalitet Effekter av pälsdjursallergi på livskvalitet Björn Nordlund Barnsjuksköterska och doktorand Astrid Lindgrens barnsjukhus och Institutionen för kvinnors och barns hälsa, Karolinska Institutet Pälsdjursallergi

Läs mer

Astma behandlas oftast med läkemedel för inhalation (inandning).

Astma behandlas oftast med läkemedel för inhalation (inandning). Behandling av astma Sammanfattning Astma behandlas oftast med läkemedel för inhalation (inandning). Det finns olika hjälpmedel för att andas in astmaläkemedel och det är viktigt att de används på rätt

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Lösning för pricktest. 4 KLINISKA UPPGIFTER

PRODUKTRESUMÉ. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Lösning för pricktest. 4 KLINISKA UPPGIFTER PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Soluprick SQ Björk, lösning för pricktest Soluprick SQ Hassel, lösning för pricktest Soluprick SQ Hundäxing, lösning för pricktest Soluprick SQ Eng. rajgräs, lösning för

Läs mer

2010-01-16. Matallergi. Födoämnesreaktioner. Vanligaste symptom vid matallergi 4 års ålder. Specifik utredning

2010-01-16. Matallergi. Födoämnesreaktioner. Vanligaste symptom vid matallergi 4 års ålder. Specifik utredning Incidens Prevalens Mjölk Ägg Soja Fisk Röd mat Jordnöt Nöt Frugt Grönsaker Kött 21-1-16 Matallergi -mest hos barn Matallergi Søren Wille Överläkare BFK Helsingborgs Lasarett Vad är matallergi? Villka besvär?

Läs mer

Sammanfattning av riskhanteringsplan (RMP) för Cerdelga (eliglustat)

Sammanfattning av riskhanteringsplan (RMP) för Cerdelga (eliglustat) EMA/743948/2014 Sammanfattning av riskhanteringsplan (RMP) för Cerdelga (eliglustat) VI.2 Sektionerna av den offentliga sammanfattningen Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen (RMP) för Cerdelga,

Läs mer

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (4)

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (4) Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (4) * ^W- CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD BESLUT 2014-01-21 Dnr O 41-2013 KLAGANDE Region Skåne J A Hedlunds väg 291 89 Kristianstad ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens

Läs mer

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (0,05 ml) innehåller budesonid 32 mikrogram respektive 64 mikrogram

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (0,05 ml) innehåller budesonid 32 mikrogram respektive 64 mikrogram PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Rhinocort Aqua 32 mikrogram/dos nässpray, suspension. Rhinocort Aqua 64 mikrogram/dos nässpray, suspension. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (0,05 ml)

Läs mer

BESLUT. Datum 2008-06-25

BESLUT. Datum 2008-06-25 BESLUT 1 (6) Läkemedelsförmånsnämnden Datum 2008-06-25 Vår beteckning SÖKANDE GLAXOSMITHKLINE AB Box 516 169 29 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden

Läs mer

Risk Vad är känt Förebyggande möjligheter

Risk Vad är känt Förebyggande möjligheter VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst Hereditärt angioödem (HAE) är en sällsynt ärftlig sjukdom som karakteriseras av återkommande episoder av anhopning

Läs mer

RECORD-studierna (Regulation of Coagulation in major Orthopaedic surgery reducing the Risk of DVT and PE).

RECORD-studierna (Regulation of Coagulation in major Orthopaedic surgery reducing the Risk of DVT and PE). RECORD-studierna (Regulation of Coagulation in major Orthopaedic surgery reducing the Risk of DVT and PE). RECORD är ett globalt program med fyra stora studier omfattande över 12 000 patienter. I studierna

Läs mer

"0åkl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

0åkl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) "0åkl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) - ^ ^ C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dnr O 14-2009 2009-06-15 KLAGANDE Stockholms läns landsting Karolinska Universitetssjukhuset,

Läs mer

Aktuellt om alfa 1 -antitrypsinbrist (AAT-brist) Eeva Piitulainen Docent/överläkare Lung- och allergikliniken Skånesuniversitetssjukhus Malmö

Aktuellt om alfa 1 -antitrypsinbrist (AAT-brist) Eeva Piitulainen Docent/överläkare Lung- och allergikliniken Skånesuniversitetssjukhus Malmö Aktuellt om alfa 1 -antitrypsinbrist (AAT-brist) Eeva Piitulainen Docent/överläkare Lung- och allergikliniken Skånesuniversitetssjukhus Malmö Agenda AAT-halt och risk för lungsjukdom Studie med inhalation

Läs mer

Namn Styrka Förpackning AIP AUP Duodopa 20 mg+5 mg 7x100 ml 6 910 SEK 7 111 SEK

Namn Styrka Förpackning AIP AUP Duodopa 20 mg+5 mg 7x100 ml 6 910 SEK 7 111 SEK BESLUT 1 (6) Läkemedelsförmånsnämnden Datum 2004-01-23 Vår beteckning 1443/2003 SÖKANDE NeoPharma Production AB Ulf Rosén Box 22 751 03 UPPSALA SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden

Läs mer

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum BESLUT 1 (6) Datum 2016-10-27 Vår beteckning FÖRETAG Novartis Sverige AB Box 1150 183 11 Täby SAKEN Omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar

Läs mer

Stockholms allmänläkardag. Block 3: KOL/astma. 6 november 2014

Stockholms allmänläkardag. Block 3: KOL/astma. 6 november 2014 Stockholms allmänläkardag Block 3: KOL/astma 6 november 2014 KOL i primärvården 1300-1320 Introduktion, komorbiditet, LTOT 1320-1340 Läkemedelsbehandling 1340-1400 Spirometri 1400-1410 Bensträckare Astma

Läs mer

Pollen och päldjur. -bakgrund och klinisk applicerbarhet. Komponentanalys:

Pollen och päldjur. -bakgrund och klinisk applicerbarhet. Komponentanalys: Komponentanalys: Pollen och päldjur -bakgrund och klinisk applicerbarhet Jon Konradsen Barnläkare Lung och Allergimottagningen Astrid Lindgrens Barnsjukhus Sensitization to food, pollen and perennial allergens

Läs mer

Komplementär behandling vid ADHD

Komplementär behandling vid ADHD Komplementär behandling vid ADHD Carl Nytell, leg.psykolog ADHD-center, Habilitering och Hälsa, SLSO Innehåll 1. Kort om forskning och evidens 2. Vad säger den befintliga forskningen om olika komplementära

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Koncentrationen av elekrolytjoner blir följande när båda dospåsarna lösts upp i 1 liter vatten:

PRODUKTRESUMÉ. Koncentrationen av elekrolytjoner blir följande när båda dospåsarna lösts upp i 1 liter vatten: PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Movprep pulver till oral lösning, dospåsar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Innehållsämnena i Movprep tillhandahålls i två separata dospåsar. Dospåse A innehåller

Läs mer

bröstcancer 54 onkologi i sverige nr 1 17

bröstcancer 54 onkologi i sverige nr 1 17 bröstcancer 54 onkologi i sverige nr 1 17 Monoklonal antikropp minskar risken för återfall i HR-positiv bröstcancer Behandling med den monoklonala antikroppen denosumab till bröstcancerpatienter som under

Läs mer

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2007-03-30 1805/2006

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2007-03-30 1805/2006 BESLUT 1 (7) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE SERONO NORDIC AB Frösundaviks Allé 1 196 70 STOCKHOLM SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden

Läs mer

Samverkansdokument ASTMA mellan Primärvården och Medicinkliniken i Västmanland

Samverkansdokument ASTMA mellan Primärvården och Medicinkliniken i Västmanland Samverkansdokument ASTMA mellan Primärvården och Medicinkliniken i Västmanland Fastställd av Lennart Iselius Handläggare Medicinkliniken Sektionsansvarig lungmedicin Sofia Dettmann Gäller fr o m 203-06-

Läs mer

BESLUT. Datum 2016-03-31

BESLUT. Datum 2016-03-31 BESLUT 1 (7) Datum 2016-03-31 Vår beteckning SÖKANDE Novartis Sverige AB Kemistvägen 1 B 189 79 Täby SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar

Läs mer

Hosta, pip och väs hos våra små -hur tänker och gör vi då?

Hosta, pip och väs hos våra små -hur tänker och gör vi då? Hosta, pip och väs hos våra små -hur tänker och gör vi då? AnnaLena Falknell, Vårdcentralen Sjöbo Peter Meyer, VO Barn och ungdom, Helsingborg. 2016-03-09 Läkemedel i Skåne, 9 och 10 mars 2016 1 Våra definitioner

Läs mer

Profylax inom intensivvård ARDS och VAP

Profylax inom intensivvård ARDS och VAP Profylax inom intensivvård ARDS och VAP Intensivvårdsmöte Sigtuna 18 november 2016 Johan Petersson, Överläkare CIVA Karolinska Universitetssjukhuset Solna Profylax inom intensivvård ARDS och VAP Intensivvårdsmöte

Läs mer

Behandlings-/Vårdprogram

Behandlings-/Vårdprogram Behandlings-/Vårdprogram Patienter med behandlingsresistenta smärttillstånd och ett opioidberoende Metadonprogrammet Verksamhetsområde Beroendepsykiatri Psykiatridivisionen Akademiska sjukhuset Uppsala

Läs mer

Vetenskapliga slutsatser

Vetenskapliga slutsatser Bilaga II Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren i godkännanden för försäljning eller tillfälligt upphävande av godkännanden för försäljning, i tillämpliga fall, med beaktande av de

Läs mer

Dabigatran hälsoekonomisk utvärdering Sammanfattning av CMT Rapport 2011:1

Dabigatran hälsoekonomisk utvärdering Sammanfattning av CMT Rapport 2011:1 Dabigatran hälsoekonomisk utvärdering Sammanfattning av CMT Rapport 2011:1 I augusti 2011 beslutade den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA att godkänna dabigatran (marknadsfört under namnet Pradaxa)

Läs mer

Kvartalsrapport 2013-07-01 till 2013-09-30. PharmaLundensis AB (publ) 556708-8074

Kvartalsrapport 2013-07-01 till 2013-09-30. PharmaLundensis AB (publ) 556708-8074 Kvartalsrapport 2013-07-01 till 2013-09-30 PharmaLundensis AB (publ) 556708-8074 Sammanfattning av kvartalsrapport 2013-01-01 2013-09-30 (9 månader) Nettoomsättningen uppgick till 8 178 SEK (52 676). Resultatet

Läs mer

Basofil allergenstimulering- CD-sens

Basofil allergenstimulering- CD-sens Basofil allergenstimulering- CD-sens Anna Nopp, Docent Institutionen för medicin Solna Enheten för klinisk immunologi och allergi Karolinska Institutet Nopp 1 Nopp 2 Sensibilisering Först sedan man kommit

Läs mer