SCAPIS. Swedish CArdioPulmonary BioImage Study. the largest cardiopulmonary research program in the world

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "SCAPIS. Swedish CArdioPulmonary BioImage Study. the largest cardiopulmonary research program in the world"

Per-Olof Göransson
för 7 år sedan
Visningar:

2 SCAPIS Swedish CArdioPulmonary BioImage Study the largest cardiopulmonary research program in the world

3 SCAPIS Studien genomförs på sex universitetssjukhus UMEÅ UPPSALA GÖTEBORG STOCKHOLM LINKÖPING MALMÖ

5 SCAPIS nationellt, organisation Nationell styrgrupp PI från all a studiesite co-pi från alla studiesite experter Scientific Advisory Board Nationella experter Adjungerade internationella experter Adjungerade huvudsponsorer (H&L, VINNOVA) (under Göteborgs Universitet) Lokala styrgrupper PI Representanter från Kardiologi Lungmedicin Radiologi Imaging Clinical Trial Center Referens grupp Dekanus Forskningsdirektör 5

huvudsponsorer (H&L, VINNOVA) (under Göteborgs Universitet) Lokala styrgrupper PI Representanter från

7 Viktiga frågor som SCAPIS avser att besvara Hur kan vi identifiera personer som drabbas av plötsligt hjärtstopp utanför sjukhus? Kan nya bildtekniker (skiktröntgen & ultraljud) förutse framtida hjärtsjukdom? Vilka markörer kan förutsäga sjukdomar i hjärta, kärl och lungor? Varför drabbas vissa av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) och varför har vissa sämre prognos än andra? Varför är det skillnad i förekomst av hjärt- och lungsjukdomar i olika samhällsgrupper? Hur påverkar arbete och stress insjuknande i hjärt- och lungsjukdom?

Vilka markörer kan förutsäga sjukdomar i hjärta, kärl och lungor?

8 SITER Malmö (n=5000) Uppsala (n=5000) Linköping (n=5000) Umeå (2500) Stockholm n=5000) Göteborg (n=5000) (Totalt =30 000) 3

9 Rekrytering Urvalsområden definierade för varje studieort Umeå, Vännäs, Vindeln, Robertsfors, Bjurholm, Nordmaling Slumpmässigt urval från befolkningsregister mellan år Inbjudningar skickas till utvalda Kontakt och besöksbokning

Slumpmässigt urval från befolkningsregister mellan 50-64

10 Information och kommunikation om studien Informationsmaterial Följebrev och informationsbroschyr som bifogas inbjudan Annat publikt informationsmaterial Kommunikationsaktiviteter Pressevent för att skapa publicitet om studien Annonser i tidning Hjärt-lungfonden annonserar om SCAPIS Vetenskapliga artiklar i dagspress presentera SCAPIS i samband med relaterad forskning

Kommunikationsaktiviteter Pressevent för att skapa publicitet om studien Annonser i tidning

11 Undersökningar - core 8

12 Informerat samtycke Komplett och adekvat muntlig och skriftlig information Möjlighet att ställa frågor Tid att ta ställning till deltagande Signerat samtycke före studieprocedurer Original förvaras/arkiveras på studiesite, kopia till försöksperson

ställning till deltagande Signerat samtycke före

13 Medicinsk bakgrund Medicinsk historia avseende hjärta, kärl och lungor Kända allergier och pågående medicinering Metforminbehandling avbryts samma dag som CT görs, återinsätts när kreatininvärde normaliserats Personer med nedsatt egfr (50-59 ml/min/1,73m2) ombeds komma för ny provtagning minst 48 h efter kontrast givits

görs, återinsätts när kreatininvärde normaliserats Personer med nedsatt egfr

14 Prover Clinical chemistry/hematology (Hb, p-glucose, HbA1c, s-tg, s-cholesterol, LDL, HDL, creatinine, hscrp) Biobank sampling (blood and urine)

15 Frågeformulär Huvudenkät Ca 200 frågor om levnadsförhållanden ~40 min Individuella login Kostenkät Ca 35 frågor ~10 min Individuella login Frågeformulären fylls i på plats

16 Monitorering (on-site) Informerat samtycke Verifiera personens identitet Källdatadokument 23

17 Klinisk uppföljning (studieläkare) Standardiserad återkoppling rekommendation från SCAPIS Information om resultat och eventuella fynd Person med kliniskt fynd följs upp inom sjukvården Hänvisning till primärvård Remiss till specialist Information till försöksperson inom 8 veckor

fynd Person med kliniskt fynd följs upp inom sjukvården Hänvisning

18 Klinisk uppföljning Nationella expertgrupper Kardiologi Lunga Uppföljning i ecrf 34

19 Dataflöde

20 Optional examinations Glukosbelastning Blodprover Enkätfrågor Aktivitetmätning (stående,sittande) Biobankning (blodprover)

21 Samt alla deltagare

22 Juridik VLL/UMU SCAPIS logistik PAVILJONG Datasystem Personuppgifter Etik lagar Kallelsesystem Förankring till lokala system Information Utskick Omhändertagandeprovresultat undersökningar ultraljud Lungfunktion protokoll Tilläggsstudier VLL ros logistik Cross PROJEKT ter o ikv l l A BESTÄLLA HJÄ INKÖP RT -LU NG FO ND VLL Avtal VLL HLF Data Lab RTG Tilläggsstudier Vetenskaplig bedömn Komplettering Projekt i förhållande till Core undersökn Logistik schema Etik Ekonomi Biobank Pacs tilläggsprojekt SCAPIS Blodtryck Nej MUSE PAS Lokal kemlab radiolog UMU Lokalbehov Antal rum Utformning Byggförbered Tekn apparatur El (kontakter,armatur) inventarier PROVER BLODMÄNGD B-glukos EKG Spirometer Co-diff Accelorometer Blodtryck Ultraljud (B) CT (B) Rörvagga Ev centrifug Kylskåp Annan utrustning för provtagn Teknisk utrustning EKG logistik CT Cross Ombyggnad Tillvägagång Tidsåtgång Logistik Lagring rådata Lokalt centralt Bildhantering Koordinera olika databaser för anpassning av kallelse Ja NEJ JA CT Förvaring Rådata Hantering Prover (blod,urin) Journal/data -Jurist -Tekniker -RTG Fyslab -EKG -Lungfunktion -Ultraljud Lokalt-centralt

26 TACK!

Relevanta dokument

PAH enkät för de som har sklerodermi, SLE, medfött hjärtfel eller har haft en blodpropp i lungan. Undersökningsresultat 8 oktober 2012

PAH enkät för de som har sklerodermi, SLE, medfött hjärtfel eller har haft en blodpropp i lungan En undersökning om de som har sklerodermi, SLE, medfött hjärtfel eller har haft en blodpropp pp i lungan.