NY TEKNIK FÖR INDIVIDUELLT ANPASSAD, INTENSIV TRÄNING AV GÅNG EFTER STROKE - FAS III STUDIER

Transkript

1 NY TEKNIK FÖR INDIVIDUELLT ANPASSAD, INTENSIV TRÄNING AV GÅNG EFTER STROKE - FAS III STUDIER ANNA DANIELSSON LEG FYSIOTERAPEUT MED DR

2 Syfte SAHLGRENSKA AKADEMIN Utvärdera gångförmågan efter träning med exoskelettet Hybrid Assistive Limb (HAL) jämfört med traditionell gångträning efter stroke

3 Film!

4 Projektgrupp Randomiserad kontrollerad multicenterstudie Anslag från Vetenskapsrådet + fonder Etikansökan godkänd Jörgen Borg Susanne Palmcrantz Annelie Wall Katarina Skough Vreede Laine Gutierrez Påvel Lindberg Charlotte Häger Katharina Stibrant Sunnerhagen Anna Danielsson KI, projektansvarig KI, projektledare KI KI, koordinator KI KI UMU, ansvarig Umeå GU, ansvarig Gbg GU, koordinator

5 Design 2 RCT SAHLGRENSKA AKADEMIN Studie I (4-7 v efter stroke) Grupp 1: Gångträning med HAL 4ggr/v, 4v Grupp 2: Konventionell gångträning 4 ggr/v, 4v Studie II (1-10 år efter stroke) Grupp 1: Gångträning med HAL 3ggr/v, 6v Grupp 2: Konventionell gångträning 3ggr/v, 6v Grupp 3: Kontroll (inga insatser)

6 Functional Ambulation Categories (FAC) = gång 3m med/utan hjälpmedel 0 Kan inte gå /går endast i barr /hjälp av mer än en person 1 Kontinuerlig, manuell hjälp av en person, på plant underlag 2 Kontinuerlig/intermittent, lätt manuell hjälp av en person, på plant underlag 3 Utan manuell hjälp men tillsyn/verbal instruktion av en person, på plant underlag 4 Oberoende på plant underlag men tillsyn/manuell hjälp i trappa/ lutning/ojämnt underlag 5 Oberoende gång i trappa/lutning/ ojämnt underlag Holden et al. 1984

7 Bedömning före + efter träning, 6 mån, 12 mån Gångförmåga (FAC) primärt utfallsmått Gångtester, gånganalys Muskelfunktion, spasticitet, rörlighet Balans ADL, upplevda följder av stroke, fysisk aktivitet Oro/ångest, kognition SAHLGRENSKA AKADEMIN Ansträngningsgrad och upplevelse av träningen Blodglukos, blodtryck Vårdkonsumtion

8 Inklusionskriterier Studie II SAHLGRENSKA AKADEMIN 1-10 år sedan stroke (förstagångsinsjuknande) ålder år kunna gå men inte självständigt - behov av manuellt stöd/tillsyn pga benpares. (FAC grad 2-3 eller FAC 4 om gånghastighet <0,8 m/s) förmåga att förstå instruktioner samt skriftlig/ muntlig studieinformation kunna ge informerat samtycke själv eller genom ombud

9 Exklusionskriterier kontraktur som begränsar gångrörelser kardiovaskulärt/annat tillstånd oförenligt med intensiv gångträning längd < 150 och/eller mycket stort bukomfång (då passar inte robotdräkten). Vikt >100 kg. allvarlig, smittsam infektion (t.ex. MRSA)

10 Rekrytering av deltagare SAHLGRENSKA AKADEMIN 1. Identifiera lämplig patient utifrån kriterierna 2. Beskriv studien och lämna skriftlig information 3. Fråga om samtycke till att studiekoordinator (AD) ringer upp och berättar mer samt frågar patienten om önskan att delta. 4. Vid samtycke till ovanstående kontakta AD

11 Tidplan Aug 2016: Info till närhälsan mfl för rekrytering och inklusion Sept 2016: Start med 6 deltagare 6 v Nov 2016: Ny grupp med 6 deltagare 6v 2017 fortsatt rekrytering och inklusion

12 Studiekoordinator Anna Danielsson fysioterapeut Rehabiliteringsmedicin SU/Högsbo Inst neurovetenskap och fysiologi GU/Rehabiliteringsmedicin Ser framemot samarbete kring rekrytering av deltagare!