Svenska Multipel Skleros Registret

Transkript

1 Svenska Multipel Skleros Registret, FAR Steg 1 - Kontaktuppgifter Uppgifter om sökande register Informationen om registret har ändrats Registrets namn Svenska Multipel Skleros Registret Registrets kortnamn SMSreg Nummer 15 Startår 2001 Webbadress till registrets webbplats Information riktad till patienter/allmänhet finns på webbplatsen Ja Epost till registret Registerhuvudman/centralt personuppgiftsansvarig myndighet Karolinska Universitetssjukhuset Namn på personuppgiftsombud som registret är anmält till Daniel Håkansson Certifieringsnivå 2 Kategori Sjukdomar i nervsystemet Kontaktperson Karin Lycke Telefon till extra kontaktperson Epost till extra kontaktperson karin.lycke@ki.se Kontaktuppgifter Förnamn Jan Efternamn Hillert Telefonnummer (inklusive riktnummer) E-post jan.hillert@ki.se Sjukhus/Vårdcentral Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge Arbetsplats Neurologkliniken Adress R54 Postnummer Stad Stockholm Steg 2 - Styrgrupp Styrgrupp Ange medlemmarnas namn, arbetsplats, ort och yrke samt eventuell akademisk titel, även medverkande företrädare för patienter/brukare eller närstående Förnamn Efternamn Akademisk titel Arbetsplats Yrke Jan Hillert professor KI läkare Oluf Andersen professor Göteborgs Universitet läkare Jan Lycke docent Göteborgs Universitet läkare Anne-Marie Landtblom docent Linköpings Universitet läkare Lotta Dahle med dr Linköpings Universtet läkare Leszek Stawiarz doktorand KI fysiker

2 Steg 3 - Volym och täckningsgrad i registret Ange antal registreringar per kalenderår; 2008, 2009, 2010, 2011, 2012 och Utförlig information om täckningsgrad Definiera täckningsgraden för registret - hur mäter ni; vad ingår i täljare respektive nämnare? Andelen av prevalenta patienter (n=17485 vid utgången av 2008 är senaste prevalensuppskattningen) som är registrerade (n=13.430) Vilken är den aktuella täckningsgraden enligt denna definition? 77 Hur många enheter i landet genomför aktuell behandling? 58 Hur många enheter deltar i registret? 58 Ange täckningsgraden vid uppföljningstillfällen, om sådana finns, exempelvis sexmånaders- eller ettårsuppföljning? 0 Steg 4 - Verksamhetsutveckling/Förbättringsresultat Innehåller registret professionsbedömda mått på patientens funktionsförmåga? EDSS (expanded disability status score) är standardinstrumentet för funktionsskattning vid MS. Det skattas vid ett typiskt besök hos läkare och vi har minst ett EDSS-värde hos nästan 80 % av registrerade patienter. Innehåller registret patientrapporterade mått inom något av följande områden? EQ-5D EQ5-D SF36/RAND 36 Nej Annat generiskt instrument för hälsorelaterad livskvalitet Första frågan i SF-36 ingår i standardbesöket

3 Sjukdomsspecifikt instrument för hälsorelaterad livskvalitet Nej MSIS-29, ett MS-specifikt instrument om 29 frågor täckande den fysiska (n=20) såväl som psykiska domänen (n=9) Andra patientrapporterade utfall, exempelvis function, symptom Fatigue Severity Score Patienttillfredsställelse (nöjdhet med vården eller vårdens resultat) TSQ (treatment satisfaction questionnaire) Patientupplevelser, patienterfarenheter( frågor om vad som hänt under vårdtiden, t ex om information har givits, om väntetider, om möjligheten för patienten att vara delaktig) Nej Annat patientrapporterat mått Arbetsförmåga Kan en enhet / klinik jämföra sina egna resultat i webbmodulen Med riksgenomsnittet Svar: Ja Med andra jämförbara enheter Svar: Ja Mellan landsting och region Svar: Ja Med bästa enheter Svar: Nej Finns resultat riktat till patienter tillgängligt på webben? Resultat från registret finns tillgängligt för, och anpassat till, patienter (och närstående) på registrets webbplats Svar: Nej Finns registerdata presenterat/sammanställt som stöd i dialogen med patienten? Registerdata finns presenterat/sammanställt på ett sätt som gör att det kan användas som stöd i dialogen med patienten vid vårdmötet Svar: Ja Användarundersökning hos deltagande verksamheter Gör registret någon användarunderökning hos deltagande verksamheter för att fånga upp verksamheternas syn på registrets funktionalitet? Svar: Nej Beskriv hur ni gått till väga och vilket resultat som framkommit Vi utvecklar för närvarande en version av registret där patienterna ska kunna se sina registrerade kliniska data och dessutom de patientrapporterade. Detta kommer att lanseras under 2014.

4 Den grafiska översikt av patientens som är centralt i beslutsstödsdelen används av många kollegor i samtalet med patienterna (bl a av undertecknad registerhållare) eftersom den ger en fin översikt av genomförda behandlingar och deras effekt. Ange andelen av deltagande verksamheter där registerdata används systematiskt i verksamhetschefernas stöd till förbättringsarbetet. 10 Steg 5 - Vetenskaplig produktion och innovation med stöd av registerdata Hur många förfrågningar om forskningsprojekt relaterade till registret har registret beviljat/tillstyrkt under 2012 samt 2013? 4 Till hur många beviljade/tillstyrkta forskningsprojekt har ni lämnat ut data till under 2012 samt 2013? 4 Ange titel på dessa forskningsprojekt Effect of CYP46A1 genotypes on susceptibility and prognosis in MS Riskfaktorer för MS med fokus på körtelfeber Natalizumab sick leave long term follow-up Konsekvenser av MS; integrerad analys av läkemedelsanvändning och miljömässigaq/genetiska faktorer för att bättre förstå vad som reglerar sjukdomsförloppet Ett integrerat perspektiv på hälsorelaterade och socioekonomiska utfall vid multipel skleros Hur många vetenskapliga artiklar som baseras på data från registret, har publicerats i vetenskaplig tidskrift/abstracts presenterats på nationell eller internationell vetenskaplig konferens under 2012 samt 2013? 26 Förteckna vetenskapliga studier publicerade under det under 2012 respektive 2013 Hedström et al. Smoking and risk of treatment-induced neutralizing antibodies to interferon β-1a. Muliple Sclerosis Journal, in press Sundqvist E, et al. Cytomegalovirus seropositivity is negatively associated with multiple sclerosis. Multiple Sclerosis Journal, in press. Wickström et al. Improved ability to work after one year of natalizumab treatment in multiple sclerosis. Analysis of disease-specific and work-related factors that influence the effect of treatment. Multiple Sclerosis Apr;19(5): Boström I, et al Age-specific sex ratio of multiple sclerosis in the National Swedish MS Register (SMSreg). Mult Scler Aug 6.

5 Boström I, et al. Sex ratio of multiple sclerosis in the National Swedish MS Register (SMSreg). Mult Scler Jan;19(1): Flensner et al.. Work capacity and health-related quality of life among individuals with multiple sclerosis reduced by fatigue: a cross-sectional study. BMC Publ Tedeholm et al. Mult Scler May;19(6):76 full Ange om registret har forsknings/utvecklingssamarbete med läkemedels- / diagnostik- / medicinteknik-företag Registret används som datafångstverktyg (CRF) i det s.k. IMSE-projektet (Immunomodulation in MS Epidemiology) där nästan alla patienter som erhållit behandling med de två medicinerna Tysabri (natalizumab) (sedan 2006) och Gilenya (fingolimod) (sedan 2011) följs prospektivt. Den akademiska enhet som monitorerar behandlingenerhåller ekonomiskt stöd från respektive läkemedelsföretag. Steg 6 - Ekonomisk redovisning av föregående år Kostnader föregående år Redovisa följande kostnader för registret inklusive eventuell funktion, arbetsinsats och lön under föregående år. Registerledning, administration/koordination, statistik, IT, publicering samt årsrapport, möten, resor, kompetenscentrum förvaltningskostnader samt övriga poster. Förklaring till ovanstående delar: Med IT-relaterad drift avses: Kostnad som uppstår till följd av drift/utveckling/-underhåll av IT-system. Ex: Servermiljö, licenser, IT-utrustning etc. Med Administration/ koordination avses: Användarmöten, utbildning, resor, sekreterare etc. Registerledning Administration/koordination Lönekostnad Gunn Johansson, Koordinator Svenska MS registret 20% :- Nej Lönekostnad Karin Lycke, KI, Koordinator Svenska MS registret 50% :- Nej Lönekostnad Ulrika Mundt Pettersson, Koordinator Svenska Parkinsonregistret 75% :- Nej Lönekostnad Leszek Stawiarz, KI, Koordinator Svenska Neuroregister 100% :- Nej Statistik IT Systemleverantör Carmona drift och utveckling av registret :- Nej Publicering samt årsrapport Möten Arvode Dr. Eva Lindström 5 699:- Nej

6 Arvode Juristkonsult Andreas Hager :- Nej Resor Flygresor, tågresor för klinikbesök och möten :- Nej Registercentrum Förvaltningskostnader Lokalhyra :- Nej Telefon- och faxkostnad fasta linjer 1 006:- Nej Övriga fastighetskostnader :- Nej Övrigt Patienttransporter 560:- Nej Dröjsmålsränta 361:- Nej Lönekostnader inklusive PO-tillägg :- Nej Administrativa tjänsteinköp :- Nej Sjukvårdstjänster :- Nej Övriga personalkostnader :- Nej Summa kostnader :- Varav kostnader mot RC 0:- Varav IT-relaterade kostnader :- Sammanfattade kostnader för patientrapporterade mått Räkna samman och beskriv registrets samtliga kostnader för att samla in och analysera patientrapporterade mått. Kvarvarande medel Om registret hade kvarvarande medel vid årets slut, beskriv varför (uteblivna eller uppskjutna aktiviteter, rekryteringsproblem) och planerade åtgärder. Vi har under 2012 varit långsamma med att tillsätta den personal som nu arbetar med registret, varför vi arbetat upp ett öveskott som vi under det kommande året kommer att dra nytta av med den snabba utveckling vi nu planerar. Vi kommer att tillsätta tillfällig personalförstärkning. Kommentarer till ekonomisk redovisning av föregående år Vi har missat att ta fram den ekonomiska redovisningen på en sådan nivå som krävs för denna rapport. Vi be om överseende med detta och hoppas få komplettera med fullständiga data snarast Ekonomisk redovisning för 2012 är nu kompletterad av koordinator Karin Lycke. Steg 7 - Sammanfattning Ange viktigaste aktiviteterna/ förändringarna i registret från föregående år

7 Den viktigaste utvecklingen är att vi utvecklar registret till ett sant Neuroregister genom att arbeta fram delregister för andra diagnoser inom neurologin än MS. Sedan flera år har patienter med myastenia gravis och Guillain-Barrés syndrom kunnat följas och sedan 2012 är vi igång med Parkinsons sjukdom och narkolepsi. Dessa register har under året utvecklats vidare och fått upp fart. Vi har arbetat fram principer för hur registren arbetar tillsammans vad gäller organisation och praktiskt arbete och förankrat detta hos alla delregister. Under året har vi arbetat vidare med prototypregister för epilepsi och svår vaskulär huvudvärk och bägge finns nu i avancerade betaversioner. MS-registret har gradvis utvecklats innehållsmässigt, mest väsentligt avseende införandet av en modul för rehabilitering publicerades den första rapporten baserad på SMSreg som studerade den långsiktiga effekten av de förloppsmodifierande behandlingar (bromsmediciner) sm introducerades i mitten av 1990-talet (se Tedenholm et al på publikationlistan). Studien visade att dagens bromsmedicinerade patienter har en halverad risk att under en tolvårsperiod försämras till det stadium då de övergår till en sekundärt kroniskt progressiv sjukdom. VI har i dagarna bekräftat denna studie i en analys som visar att med åren allt färre MS patienter vid 45 års ålder uppnått sekundärprogress. Därmed har vi levererat data avseende en av de viktigaste målsättningarna med registret, att studera långtidseffekten av bromsmediciner. Ange i punktform de viktigaste aktiviteterna/förändringarna i registret sedan den förra ansökningsomgången Parkinsonregistret startas 2012 Narkolepsiregistret startas 2012 Formell anknytning till QRC i Stockholm Skapandet av Svenska Neuroregistret med antagandet av principerna för samverkan mellan delregister. Utvecklandet av nya delregister för epilepsi och svårt vaskulär huvudvärk att startas sent hösten Vi har i dagarna lagt en order på utveckling av en modernisering av vår PROM-modul som kommer att få flera nya funktioner. Vi arbetar aktivt på en ny plattform för analys av data direkt ur registret, vilket inkluderar såväl enkla deskriptiva data som avancerade analyser med överlevnadsanalyser. Detta kommer att att presenteras på Kvalitetsregisterkonferensen i oktober. Vi har slutfört de åtgärder som utfördts som resultat av Datainspektionens granskning av vårt register för tre år sedan. Vi kommer att presentera dessa åtgärder vid ett seminarium på Kvalitetsregisterkonferensen i oktober. Bifoga årsrapport -- Bifoga verksamhetsberättelse --

8 Övrigt Vi återkommer med Årsrapport och Verksamhetsberättelse inom några veckor enligt överenskommelse.