Producentobunden läkemedelsinfo

Transkript

1 Producentobunden läkemedelsinfo Namn titel Klinisk farmakologi enhet för rationell läkemedelsanvändning

2 Innehåll Moventig nytt läkemedel vid behandling av opioidorsakad förstoppning vid otillräckligt svar på laxermedel. Läkemedelsbehandling vid alkoholberoende hur använder vi de olika läkemedlen på bästa sätt? Öppna jämförelser läkemedelsbehandling hur ligger vi till? Toujeo (insulin glargin) i styrkan 300 E/ml. Kort om Praxbind, antidot till Pradaxa.

3

4 naloxegol (Moventig) indikation, verkningsmekanism Behandling av opioidorsakad förstoppning hos vuxna patienter med otillräckligt behandlingssvar på laxermedel. Perifert verkande my-opioidreceptorantagonist i magtarmkanalen, minskar de förstoppande effekterna av opioder utan att påverka den analgetiska effekten på centrala nervsystemet. Källa: Fass.se

5 naloxegol (Moventig) - studier Två randomiserade, dubbelblindade och placebokontrollerade studier med 652 resp. 700 patienter med opioidbehandling mot icke cancerrelaterad smärta. Opioidorsakad förstoppning i minst 4 v före studiestart. Drygt 50 % av patienterna hade otillräckligt behandlingssvar med laxermedel. Effekt studerad i 12 veckor, säkerhet i 52 veckor. Vanligaste biverkningarna: magsmärta, illamående, diarré. Källa: Chey et al. N Engl J Med 370; ,

6 naloxegol (Moventig) - studier Respons (primär effektvariabel): 3 spontana tarmtömningar per vecka med en förbättring med ytterligare 1 spontan tarmtömning per vecka under minst 9 av 12 veckor, inklusive 3 av de 4 sista veckorna. Källa: Chey et al. N Engl J Med 370;

7 naloxegol (Moventig) - studier Effektstorleken för den primära effektvariabeln visade skillnader mellan aktiv behandling och placebobehandling på 6 15 %. Större och kliniskt relevanta skillnader mellan behandlingarna kunde ses i gruppen av patienter med tidigare otillräckligt svar på laxermedel, vilket återspeglas i den godkända indikationen. Källa: Läkemedelsverkets monografi för Moventig

8 naloxegol (Moventig) förmån och pris Begränsad förmån Subventioneras endast för patienter med opioidorsakad förstoppning med otillräckligt behandlingssvar på laxermedel. Moventig 25 mg x 1 dygnskostnad ca 24 kr Laxido (Movicol) 1x1 dygnskostnad ca 4 kr + Cilaxoral 10 drr x 2 Källa: Fass.se, TLV april 2016

9 Andrahandsmedel vid opioidorsakad förstoppning Aktiv substans Indikation (endast vuxna) Verkningsmekanism, tid till effekt efter första dos Adminstreringssätt Moventig naloxegol opioidorsakad förstoppning vid otillräckligt behandlingssvar på laxermedel perifert verkande myopioidreceptorantagonist 5-18 timmar (mediantid) peroralt Relistor metylnaltrexon opioidorsakad förstoppning vid otillräckligt behandlingssvar på laxermedel perifert verkande myopioidreceptorantagonist min (medeltid) subkutan injektion Targiniq oxikodon+ naloxon svår smärta där endast opioider erbjuder tillräcklig analgetisk effekt, naloxon motverkar opioidinducerad förstoppning naloxon: perifert verkande kappa-, myoch deltaopioidreceptorantagonist peroralt Källa: Fass.se

10 naloxegol (Moventig) - rekommendation Expertgrupp mage-tarm: Laxativ skall alltid sättas in i samband med påbörjad opioidbehandling. Innan behandling med Moventig övervägs, ska adekvat laxativ behandling enligt REK-listan sättas in och doserna justeras utifrån tarmfunktion. Detta innebär tvådosregim av Cilaxoral, kombinerat med en makrogol. Doshöjning kan behövas vid en ökning av den totala opioiddosen. Insättning av Moventig sker av eller i samråd med vissa sjukhusspecialister. Källa: Expertgrupp mage-tarm, bakgrundsinformation till REK-listan

11 Andrahandsmedel vid andra typer av förstoppning Aktiv substans Indikation (endast vuxna) Verkningsmekanism Adminstreringssätt Resolor prukaloprid symtomatisk behandling av kronisk förstoppning då laxativ inte ger tillfredsställande lindring 5-HT4- receptoragonist peroralt Constella linaklotid symtomatisk behandling vid måttlig till svår colon irritabile med förstoppning verkar lokalt i tarmen på guanylatcyklas C-receptorn (agonist), leder till en ökad sekretion av klorid, bikarbonat och vätska till tarmen och en accelererad transporttid av tarminnehållet peroralt Källa: Fass.se

12

13 Läkemedelsbehandling vid alkoholberoende Nationella riktlinjer för vård och stöd vid missbruk och beroende, Socialstyrelsen 2015: En betydande underförskrivning av läkemedel vid alkoholberoende med regionala skillnader. Östergötland ligger näst sist i riket när det gäller förskrivning av naltrexon och akamprosat (Campral), detta trots en god vetenskaplig dokumentation vid alkoholberoende. Källa: Nationella riktlinjer för vård och stöd vid missbruk och beroende, Socialstyrelsen, E-hälsomyndigheten, Concise

14 Nationella riktlinjer för vård och stöd vid missbruk och beroende, Socialstyrelsen disulfiram - Antabus akamprosat Campral, Aotal naltrexon nalmefen - Selincro Källa: Nationella riktlinjer för vård och stöd vid missbruk och beroende, Socialstyrelsen

15 Uthämtade recept / ApoDos, medel vid alkoholberoende dygnsdoser per tusen invånade (DDD/TIN) 400 DDD/TIND Källa: E-hälsomyndigheten, Concise

16 Typer av alkoholberoende Typ 1 Typ 2 Genetik Mindre ärftlig. Stor ärftlighet. Många är bärare av en variant av μ-opioidreceptorgenen som bidrar till uttalad alkoholeufori. Könsfördelning Start Lika vanligt bland män och kvinnor. Tenderar att börja dricka mycket till följd av bakslag, förluster (arbetslöshet/skilsmässa) eller andra yttre omständigheter. Tidigare mest män men det jämnar ut sig i de senaste studierna. De drabbade blir vanligtvis storkonsumenter före 25 års ålder. De dricker oavsett vad som händer i deras liv och har ofta en historia av slagsmål och arresteringar. Svårighet Mindre svårt alkoholberoende. Svårare grad av alkoholberoende. Källa: Heilig, M. (2011). Beroendetillstånd. Studentlitteratur.

17 Typer av alkoholberoende (forts.) Personlighetsdrag Typ 1 Typ 2 Tenderar att känna sig oroliga, blyga, pessimistiska, sentimentala och har mindre tenedens till ilska. Tenderar att vara impulsiva, aggressiva risktagare, nyfikna, hetlevrade, optimistiska, och hetsiga. De brukar inte uppleva skuld eller rädsla för sitt drickande. Beteende Val av läkemedel Alkohol minskar anspänning, men eftersom alkohol är en beteendeförstärkare utvecklar de alkoholberonde ganska snabbt. Ångestdrickare. Svarar bäst på akamprosat (Campral, Aotal). Svarar ibland bra på behandling med naltrexon. Kombinationsbehandling möjlig. Missbrukar ofta andra droger också. Kickdrickare. Svarar bäst på naltrexon. Vid senabstinens kan naltrexon kombineras med akamprosat. SSRI Kan förbättras av SSRI. SSRI-behandling förvärrar beroendet. Källa: Heilig, M. (2011). Beroendetillstånd. Studentlitteratur. Blair, M. (2014) Helpful or Harmful? The use of SSRIs in Alcohol Use Disorder.

18 Nationella riktlinjer för vård och stöd vid missbruk och beroende, Socialstyrelsen I majoritetet av studierna som rekommendationerna bygger på har patienterna erbjudits psykologisk eller psykosocial behandling. I några studier sedvanligt medicinskt omhändertagande men något mer omfattande och strukturerat än vad som vanligen förekommer. Vanligt att personer med alkoholberonde vill minska sin konsumtion utan att sluta helt. Källa: Nationella riktlinjer för vård och stöd vid missbruk och beroende, Socialstyrelsen

19 AUDIT - Alcohol Use Disorders Identification Test Källa: Lisa/genvägar/Blanketter/Alla blanketter A-Ö/sök på namnet

20 akamprosat (Campral, Aotal) Påverkar GABA-systemet i hjärnan. Minskar sug och tankar på alkohol. Säkerställd effekt vad gäller ökning av helnykterhet. Biverkningar relativt ovanliga (GI, hudklåda, libidopåverkan, impotens och hudförändringar). Serumkreatinin ska kontrolleras innan behandling, kontraindikation > 120 µmol/l. Källa: Fass, Expertgrupp psykiatri

21 naltrexon Specifik opioidantagonist. Minskar risken för att en liten mängd alkohol ska utlösa ett fullt återfall med okontrollerat drickande. Säkerställd effekt vad gäller ökning av missbruksfrihet och antalet missbruksfria dagar. Halverad dos de två första veckorna. Biverkningar GI, huvudvärk, trötthet, sömnsvårigheter, känsla av energiöverskott samt nedstämdhet. Leverfunktionsprover bör tas före och under behandlingen. Kontraindikationer: Akut hepatit, gravt nedsatt lever- eller njurfunktion. Medicinering med opioider. Källa: Fass, Expertgrupp psykiatri

22 nalmefen (Selincro) Utövar effekt via opioidsystemet, antagonistaktivitet vid μ- och δ-receptorerna och partiell agonistaktivitet vid κ-receptorn. Minskar risken att dricka för mycket och spåra ur. 1 tablett helst 1-2 timmar före förväntat alkoholintag. Ingår inte i högkostnadsskyddet, ca 32 kr/tablett. Kontraindikationer: Svårt nedsatt lever- eller njurfunktion. Medicinering med opioider. Källa: mars 2016, Fass, Expergrupp psykiatri

23 nalmefen (Selincro) - rekommendation Expertgrupp psykiatri: Kan vara ett alternativ för patienter som har ett klart riskbruk och ett typ-2 dryckesmönster med stora mängder och kontrollförlust och då patienten inte har insikt om sin problematik och inte är motiverad till att helt sluta dricka alkohol.

24 disulfiram (Antabus) Aversionsbehandling framkallar disulfiram/ alkoholreaktion pga. anhopning av acetaldehyd. Bör ges övervakat för att ha god effekt. Ett alternativ om man vill säkerställa nykterhet under en begränsad tid. Transaminaser ska kontrolleras innan samt under hela behandlingstiden. Vanliga biverkningar: Dåsighet, huvudvärk och GI. Källa: Fass, Expertgrupp psykiatri

25

26 Öppna jämförelser Socialstyrelsen följer indikatorer inom flera områden inom vården. Indikatorer är vedertagna och valida mått med tydlig riktning, där utfallen ska vara möjliga att påverka. Östergötland har i många år legat bra till vad gäller läkemedelsindikatorer. Källa: Socialstyrelsen, Öppna jämförelser av läkemedelsbehandlingar

27 Öppna jämförelser Blodfettsänkande behandling månader efter stroke år Andel patienter i % Källa: Patientregistret och Läkemedelsregistret, Socialstyrelsen

28 Öppna jämförelser Antikoagulantia vid förmaksflimmer och riskfaktor för stroke alla åldrar Andel patienter i % Andel patienter i % Källa: Patientregistret och Läkemedelsregistret, Socialstyrelsen

29 Öppna jämförelser Regelbunden behandling med vissa sömnmedel och lugnande medel Antal personer år per 1000 inv Källa: Patientregistret och Läkemedelsregistret, Socialstyrelsen

30 Öppna jämförelser Blekinge Dalarna Gotland Gävleborg Halland Jämtland Jönköpings län Kalmar län Kronoberg Norrbotten Riket Skåne Stockholms län Sörmland Uppsala län Värmland Västerbotten Västernorrland Västmanland Västra Götaland Örebro län Östergötland Andel personer 50 år och äldre med benskörhetsfraktur som hade läkemedelsbehandling 0-12 månader efter fraktur Åldersstandardiserade värden Mål 0 Procent Källa: Patientregistret och Läkemedelsregistret, Socialstyrelsen

31

32 insulin glargin (Toujeo) Innehåller insulin glargin i styrkan 300 E/ml. Förlängd och stabilare glukossänkande effekt jämfört med Lantus. Subventioneras vid typ 2-diabetes endast för patienter där annan insulinbehandling inte räcker till för att nå behandlingsmålet på grund av upprepade hypoglykemier. Toujeo är inte bioekvivalent med insulin glargin 100 E/ml, det krävs en något högre dos Toujeo. Källa: Fass.se

33 insulin glargin (Toujeo) - rekommendation Expertgrupp Endokrinologi: Vid diabetes typ 2 är fortfarande medellångverkande insulin förstahandsvalet för majoriteten av patienterna. Behandling med Toujeo kan innebära vissa fördelar för en del patienter jämfört med insulin glargin 100 E/ml. Behandlingskostnaden är 12 % lägre jämfört med Lantus. Toujeo kan därför vara ett bra alternativ vid behov av nyinsättning av långverkande insulin.

34

35 idarucizumab (Praxbind) Antidot mot dabigatran (Pradaxa). Indikation: specifik reversering av dabigatran när snabb reversering av den antikoagulerande effekten krävs. Monoklonal antikropp som är specifikt riktad mot dabigatran - har ingen effekt mot andra NOAK. Neutraliserar effekten av dabigatran så gott som momentant, men har ingen egen effekt på koagulationen. Källa: Produktresumé Praxbind, Fass.se

36 idarucizumab (Praxbind) När använda antidot? Inför akut kirurgi/brådskande procedurer. Vid livshotande eller okontrollerad blödning. Konsultera koagulationsexpertis för samråd och beslut om behandling. (Svenska Sällskapet för Trombos och Hemostas). Källa: Praxbind - antidot för specifik reversering av dabigatran Medicinsk riktlinje MAVA US

37 NOAK - akut stor blödning eller behov av akut kirurgi Pradaxa: Överväg att ge specifik antidot Praxbind. Eliquis eller Xarelto: Överväg att ge protrombinkomplexkoncentrat (Ocplex eller Confidex). Överväg sedvanliga åtgärder: (kirurgi, fibrinogen, blodkomponenter, cyklokapron). Källa: SSTH Kortversion av kliniska råd vid behandling med NOAK (151217)

38 Antidot mot övriga NOAKpreparat Antidoter mot faktor Xa-hämmare är under utveckling, men godkännande dröjer troligen ett par år. Samma substans studeras som antidot mot rivaroxaban, edoxaban och apixaban. Källa: Pharmaprojects, citeline.com

39 Ska vi förskriva Pradaxa nu? Rekommendationen har inte ändrats med anledning av Praxbind. NOAK rekommenderas vid nyinsättning, men inget specifikt preparat framför de andra. Samtliga NOAK är kontraindicerade till patienter med mekanisk klaffprotes. Källa: Expertgrupp hjärta-kärl