Är det någon skillnad på mikroalbumin mätt som morgonurinprov eller färskt urinprov?

Transkript

1 Är det någon skillnad på mikroalbumin mätt som morgonurinprov eller färskt urinprov? Författare Anna Stomberg, biomedicinsk analytiker Vårdcentralen Hentorp, Skövde Projektredovisning 2005:12 Handledare Björn Landström, distriktsläkare Vårdcentralen Tidan

2

3 Sammanfattning För att bedöma och behandla patienter med diabetes och hypertoni använder man sig av bestämning av hur mycket albumin det finns i urinen. Låggradig hyperalbuminuri benämns mikroalbuminuri. Mätning av mikroalbumin används som rutinmetod för att tidigt påvisa njurpåverkan. Patienterna uppmanas ha med sig morgonurin till laboratoriet. Många gånger inträffar det att patienterna inte har med sig morgonurin. Vi funderade om det gick att underlätta provtagningen för patienterna, så att dom inte behöver ha med sig morgonurin och samtidigt ha en tillfredsställande säkerhet i provtagningsresultatet? Är det är någon skillnad på mikroalbumin mätt som morgonurinprov eller färskt urinprov (stickprov)? 62 urinprov samlades in under perioden maj-september Resultatet visade att 80% överensstämmer morgonurinprov/stickprov. Falskt positiva 20%, endast ett prov falskt negativ. Sammantaget skulle en övergång till stickprov för mikroalbumin underlätta för patienter och minska arbetet för biomedicinsk analytiker, men ge ett litet antal ökade provtagningar.

4

5 Innehållsförteckning Inledning... 1 Bakgrund... 1 Frågeställning... 2 Syfte... 2 Material och Metod... 2 Inklusionskriterier... 2 Provtagning... 2 Analys... 2 Resultat... 3 Diskussion... 4 Referenslista... 5 Bilaga Mätvärden

6 Inledning För att bedöma och behandla patienter med diabetes och hypertoni använder man sig av bestämning av hur mycket albumin finns i urinen. Patienterna har med sig morgonurin till laboratoriet. Många gånger inträffar det att patienterna inte har med sig morgonurin på grund av att den som beställt provet glömt att informera patienten att de skall ha med sig prov. Patienterna får då komma tillbaka för att lämna in ett prov. Det ökar kostnaderna för patienterna eftersom de måste ta sig till laboratoriet ytterligare en gång. Denna undersökning görs för att se om det går att underlätta provtagningen för patienterna, så att dom inte behöver ha med sig morgonurin. Bakgrund Albumin utsöndras med urinen vid glomerulusskada i njuren (1). Låggradig hyperalbuminuri benämns mikroalbuminuri. Mätning av mikroalbumin används som rutinmetod för att tidigt påvisa njurpåverkan. Låggradig hyperalbuminuri förekommer även vid feber, urinvägsinfektioner och vid kraftig inflammation. Även kraftig fysisk aktivitet dagen före provtagning kan visa samma fenomen, med ökad förekomst av U- albumin. Många olika enheter används för att kvantifiera låggradig hyperalbuminuri t.ex. mg per dygnsmängd, mg per mmol kreatinin och kvoten mellan albumin- och kreatininclearance. Mätning av mg albumin per dygnsmängd anses vara det mått som bäst vägleder kliniskt handlande (urin samlad under 24 timmar), men är besvärligt för patienterna (2). Ett alternativ är att patienten lämnar ett färskt urinprov (stickprov) i samband med provtagningen. Att enbart mäta urinens albuminkoncentration är ett osäkert mått på albuminutsöndringen. Urinens koncentration varierar kraftigt beroende på hur mycket vätska vi intar i förhållande till hur mycket som lämnar kroppen. Kreatinin är ett ämne vars utsöndring via urinen håller sig konstant. Det innebär att kreatininkoncentrationen är ett mått på urinens koncentration. Genom att mäta U-Kreatinin samtidigt med U- albumin, samt att beräkna albumin/kreatininkvoten kompenserar man för urinens varierande koncentration och får därmed ett säkrare mått på albuminutsöndringen (3). En ökad efterfrågan har skett på kreatininrelaterad urinalbumi (4). En australiensisk översiktsstudie (2) där man jämför albuminutsöndringen över 24 timmar och albumin/kreatinin kvoten, visar att om man undersöker 100 diabetespatienters albumin/kreatinin kvot så skulle man missa 2 av 20 patienter som skulle ha mikroalbumin och 13 patienter skulle visa sig ha falskt positiva resultat. 1

7 Syfte Är det är någon skillnad på mikroalbumin mätt som morgonurinprov eller färskt urinprov (stickprov) på patienter med diabetes och hypertoni? Frågeställning Går det att underlätta provtagningen för patienterna, så att dom eventuellt inte behöver ha med sig morgonurin och samtidigt ha en tillfredsställande säkerhet i provtagningsresultatet? Material och Metod Inklusionskriterier 1. Patienter som kommer till laboratoriet för provtagning. 2. Det skall finnas en beställning på mikroalbumin. 3. Patienten skall ha med sig morgonurin. 4. Patienten skall gå med på att lämna ett nytt urinprov i samband med provtagningen. 5. Endast ta med de patientprov där patienten lämnar morgonurin och färskt urinprov (stickprov) samma dag. I samband med provtagningen antecknas klockslaget för att se om det är någon skillnad om när stickprovet lämnas under dagen (Bilaga 1). Provtagning Patienterna har med sig den första morgonurinen som tas direkt efter uppstigande (3). Det färska urinprovet (stickprovet) får patienten lämna i samband med provtagningen. Analys Som analysinstrument används DCA 2000 från Bayer. Analys enligt kvalitetsmanual (5) och metodbeskrivning (3). Inom primärvården Skaraborg använder man svarsrutin U-Albumin (mikro):svar lämnas i heltal och U-Albumin (index):svar lämnas med en decimal. Referensintervall för U-Albumin (mikro) <25 mg/l och för U-Albumin (index) <3,0 mg/mmol. 2

8 Resultat Under perioden maj-september 2005 samlades 62 patientprover in. Det har inte varit svårt att få patienter att ställa upp på att lämna ett nytt urinprov vid provtagningen. Alla prov har blivit avidentifierade Vid provtagningen noterades tiden då det färska urinprovet togs (Bilaga 1). Samtliga prov utom fyra togs under förmiddagen (före klockan 12.00). Eftersom det ofta ingår fasteprover i provtagningen kommer patienterna under förmiddagen. Ett av proven som togs efter klockan 12 visar stor differens mot morgonprovet. Det färska urinprovet togs klockan Morgonprovet visade 10 mg/l mot >300 mg/l microalbumin på det färska urinprovet. Motsvarande siffror på microalbumin (index) visar 2,8 mmol/l mot >30,3 mmol/l. Tabell 1. Albumin (mikro) Morgonprov Normalt Patologiskt Totalt Stickprov Normalt Patologiskt Totalt Sensitivitet: 10/11 = 91% Specificitet: 38/51 = 75% Positivt prediktivt värde: 10/23 = 43% Tabell 2. Albumin (index) Morgonprov Normalt Patologiskt Totalt Stickprov Normalt Patologiskt Totalt

9 Diskussion Denna undersöknings resultat visar en tendens som liknar den australiensiska översiktsstudiens resultat. Detta talar för att morgonurinprovet ska kunna ersättas med ett stickprov. Dock finns vissa förbehåll eftersom fysisk aktivitet kan ha betydelse för resultatet, man kan tänka sig att patienten varit aktiv under stor del av dagen och därför visar det på så stor skillnad i värden. Om man skulle tillämpa färskt urinprov inom primärvården Skaraborg, så skulle man rekommendera provtagning under förmiddagen för att undvika allt för mycket fysisk aktivitet. Stickprovsundersökningen kommer att innebära att ett antal patienter, ca 20%, får återkomma för ett morgonurinprov, för att sortera ut falskt positiva prov. Större vikt läggs på svarsmottagaren att den noterar provsvaret. Är det ett patologiskt svar bör man be patienten komma och lämna in ett morgonurinprov, för det kan vara ett falskt positiv svar, innan man gör justeringar i behandlingen. Falskt negativa kommer inte att upptäckas med denna metod. I detta undersökningsmaterial utgjorde det endast av en patient. Sammantaget skulle en övergång till stickprov för mikroalbumin underlätta för patienter och minska arbetet för biomedicinsk analytiker, men ge ett litet antal ökade provtagningar. 4

10 Referenslista 1. Peter Nilsson-Ehle (red.) Laurells Klinisk kemi i praktisk medicin, åttonde upplagan 2003 Studentlitteratur, Lund. 2. Aust Fam Physician Jul; 33(7): 565-7, 571. Review. PMID: [PubMed - indexed for MEDLINE]. 3. Metodbeskrivning U-Albumin/U-Kreatinin index U-Albumin (mikro) Primärvårdslaboratorierna Skaraborg Utgåva nr 3 datum utgivare Gunilla Öhlander. 4. Svenska nationella referensintervall för kreatininrelaterade urinproteiner. Rekommendationer från Equalis expertgrupp för proteinanalyser ( ). 5. Kvalitetsmanual för primärvårdslaboratorierna Skaraborg utgåva nr

11 Mätvärden BILAGA 1 Referensintervall Mätområde U-Albumin(mikro) <25 mg/l U-Albumin(index) <3,0 mg/mmol Albumin: mg/l Kreatinin: 1,3-44,2 mmol/l Morgonprov Färskt urinprov Klockan Morgonprov Färskt urinprov prov nr Albumin(mikro) Albumin(mikro) Albumin(index) Albumin(index) ,20 9,8 28, ,00 0,8 0, ,20 0,7 1, ,35 3,8 10, ,55 1 0, ,30 2,5 1, >300 13,30 2,8 >30,3 8 6 <5,0 9,45 1,2 <0, ,00 0,8 4, ,30 6,7 13, ,30 0,4 0,6 12 >300 >300 11,00 >20,3 >15, ,00 0,7 0, ,40 1,2 3, >300 8,45 38,3 >32, ,00 1,8 9, ,15 0,5 0, ,40 0,4 0, ,20 8, <5,0 8 0,00 <1,2 1,1 21 <5,0 11 0,00 <1,1 1, ,00 0, >300 0,00 10,6 >30, ,00 1,3 3, ,00 5,7 >12, ,00 1 1, ,00 1,7 2, ,00 0,8 1, ,00 0,6 0, ,00 1 1,4 31 <5,0 9 9,30 1 1, ,00 0,7 3, ,00 1,2 9, ,30 0,5 0, ,45 0,6 0,6 36 <5,0 <5,0 9,00 <1,0 <0, ,00 0,8 1,4 38 <5,0 13 9,00 <0,9 0, ,15 6,7 1, ,45 1 2,3 41 <5,0 15 8,15 <2,2 1, ,00 1 1, ,00 0,7 0, ,30 0,7 1,6 45 <5,0 41 8,00 <1,6 2,6 46 <5,0 16 0,00 <0, <5,0 24 0,00 <0, ,00 4,3 7, ,15 0,7 1, ,00 8 7, ,30 0,8 3, , ,3 53 <5,0 10 8,15 <0,9 0, ,30 3,7 10, ,00 0,7 1, ,00 0,5 0, ,30 1, ,45 0,7 0,7 59 <5,0 20 8,30 <0, ,45 2 4, ,55 1,6 2, ,20 0,7 1 Klockslag där det står 0 = det färska provet är taget någongång mellan klockan 8,00-12,00 normala morgonprov och patologiska färskt urinprov, mikro och index normala morgonprov och patologiska färskt urinprov, mikro normala morgonprov och patologiska på färskt urinprov. Index normala på på albumin(mikro) men patologiskt på albumin(index) patologist på morgonprov och normalt på färskt urinprov. mikro och index

12 FoU-centrum Primärvården Skaraborg Storgatan 18, Skövde Tfn: , Fax: