INFORMATION TILL INVESTERARE

Transkript

1 Inbjudan till teckning av aktier i 2010 års nyemission i Medivir AB (publ)

2 INFORMATION TILL INVESTERARE Med anledning av nyemissionen ( före trä des rätts emissionen ) av högst nya aktier av serie B (de nya aktierna ) med företrädesrätt för befintliga aktie ägare i Medivir AB (publ) ( Bolaget ) samt upptagandet till handel av de nya aktierna på NASDAQ OMX Stockholm har Bolaget upprättat ett prospekt på svenska och en engelsk översättning därav. Detta prospekt har godkänts av och registrerats hos Finansinspektionen i enlighet med bestämmelserna i 2 kap. 25 och 26 lagen (1991:980) om handel med finansiella instrument. Godkännande och registrering innebär inte att Finansinspektionen garanterar att sakuppgifterna i prospektet är riktiga eller fullständiga. Teckningsrätterna, de betalda tecknade aktierna ( BTA ) och de nya aktierna har inte registrerats och kommer inte att registreras enligt US Securities Act av 1933 i gällande lydelse ( Securities Act ) eller hos någon värdepappersmyndighet i någon delstat eller annan jurisdiktion i USA och får inte, utnyttjas, tecknas, erbjudas, förvärvas eller säljas i USA förutom genom transaktioner som är undantagna från eller ej underkastade registrering enligt Securities Act och utanför USA i enlighet med Regulation S i Securities Act. Detta prospekt utgör varken ett erbjudande att överlåta eller en inbjudan avseende ett erbjudande att förvärva andra värdepapper än de nya aktierna. I ett antal jurisdiktioner, och särskilt i USA, Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Singapore och Sydafrika, är distribution av detta prospekt, teckning av nya aktier med stöd av teckningsrätter, erbjudandet att teckna nya aktier, liksom försäljning av nya aktier, föremål för restriktioner i lag (såsom registrering, tillstånd eller andra regleringar). Erbjudandet att teckna nya aktier gäller inte personer som är bosatta i USA (med vissa undantag), Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Singapore, Sydafrika eller någon annan jurisdiktion där ett sådant erbjudande skulle vara förbjudet. Ingen åtgärd har vidtagits eller kommer att vidtas av Bolaget, Carnegie Investment Bank AB (publ) ( Carnegie ) och Jefferies International Limited som är auktoriserad och reglerad i Storbritannien av Financial Services Authority ( Jefferies och tillsammans med Carnegie Joint Bookrunners ) i syfte att tillåta ett publikt erbjudande av de nya aktierna eller i syfte att tillåta innehav eller distribution av detta prospekt (eller något annat material hänförligt till före trä des rätts emissionen såsom marknadsföringsmaterial eller anmälningssedlar) i någon jurisdiktion där någon åtgärd i det syftet kan krävas, eller i någon jurisdiktion där sådan distribution annars skulle kunna strida mot lagar eller regler. Följaktligen får varken detta prospekt, marknadsföringsmaterial eller övrigt till före trä des rätts emissionen hänförligt material distribueras eller publiceras i någon jurisdiktion om inte detta sker i enlighet med gällande lagar och regler. Envar som kan komma att inneha detta prospekt är skyldig att informera sig om och följa nämnda restriktioner och särskilt att inte publicera eller distribuera prospektet i strid med tillämpliga värdepappersrättsliga regleringar. Varje handlande i strid med nämnda restriktioner kan utgöra brott mot tillämplig värdepappersrättslig reglering. Detta prospekt utgör varken ett erbjudande att överlåta teckningsrätterna, BTA eller de nya aktierna till någon person i en jurisdiktion i vilken det är olagligt att lämna ett sådant erbjudande till en sådan person eller en inbjudan till ett erbjudande att förvärva teckningsrätterna, BTA eller de nya aktierna från någon person i en jurisdiktion där det är olagligt att göra en sådan inbjudan. Investerare bekräftar att (i) de inte har förlitat sig på Joint Bookrunners eller någon person som är närstående till Joint Bookrunners i samband med granskningen av riktigheten av informationen i detta prospekt eller i samband med deras investeringsbeslut, och (ii) de endast har förlitat sig på informationen i detta prospekt och att ingen person har bemyndigats att ge någon information eller göra några utfästelser om Bolaget, teckningsrätterna, BTA eller de nya aktierna (om inte annat framgår av detta prospekt) och om sådan information eller sådana utfästelser har gjorts skall de inte förlitas på som om de har godkänts av Bolaget eller Joint Bookrunners. Ingen utfästelse eller garanti, uttrycklig eller underförstådd, lämnas av Joint Bookrunners avseende fullständigheten, riktigheten eller verifieringen av informationen i detta prospekt och innehållet i detta prospekt varken utgör eller skall förlitas på som ett löfte eller en utfästelse från Joint Bookrunners i detta avseende, varken historiskt eller avseende framtiden. Joint Bookrunners påtar sig inget ansvar för att detta prospekt är korrekt, fullständigt eller verifierat och frånsäger sig följaktligen i största möjliga utsträckning under tillämplig lag allt ansvar, oavsett om sådant ansvar grundas på skadeståndsrättslig, kontraktsrättslig eller annan grund, vilket de annars skulle kunna ha avseende detta prospekt eller information som tillhandahållits. Information som tillhandahållits eller utfästelser som gjorts i samband med före trä des rätts emissionen samt teckning eller försäljning av teckningsrätterna, BTA eller de nya aktierna vilka inte överensstämmer med vad som uttryckts i detta prospekt är ogiltiga. Distributionen av detta prospekt innebär inte att informationen häri är aktuell och uppdaterad vid någon annan tidpunkt än per datumet för detta prospekt, att ingen förändring har skett avseende Bolagets affärer, eller att informationen i detta prospekt är korrekt vid något senare datum än per datumet för detta prospekt. Varken distributionen av detta prospekt eller erbjudandet, försäljningen eller leveransen av teckningsrätter, BTA eller nya aktier innebär att inga negativa förändringar har skett eller händelser har inträffat vilka kan få eller skulle kunna leda till negativ påverkan på Bolagets verksamhet, finansiella ställning eller rörelseresultat. När investerare fattar ett investeringsbeslut måste de göra oberoende bedömningar av de legala, skattemässiga, affärsmässiga, finansiella och övriga konsekvenser som teckning eller förvärv av teckningsrätter, BTA eller nya aktier innebär och förlita sig på egna undersökningar, analyser och utredningar av Bolaget och av villkoren för före trä des rätts emissionen, inklusive dess för- och nackdelar. Varken Bolaget, Joint Bookrunners eller någon av dessas representanter ger några utfästelser till någon som före trä des rätts emissionen riktar sig till, tecknare eller förvärvare av teckningsrätterna, BTA eller de nya aktierna avseende lagligheten av en investering i teckningsrätterna, BTA eller de nya aktierna av sådana personer enligt för sådana personer tillämplig lagstiftning. Varje investerare bör, innan teckning eller förvärv av nya aktier sker, konsultera sina egna rådgivare. Joint Bookrunners agerar uteslutande för Bolagets och ingen annans räkning i samband med före trä des rätts emissionen. De kommer inte att betrakta någon annan person (oavsett om personen ifråga är mottagare av detta prospekt eller ej) som deras respektive klient i förhållande till före trä des rätts emissionen och kommer inte att ansvara i förhållande till någon annan än Bolaget för tillhandahållande av det skydd som bereds till deras respektive klienter eller för råd i samband med före trä des rätts emissionen eller någon transaktion eller uppgörelse som det refereras till i detta prospekt. Vissa siffror i detta prospekt har avrundats. Detta medför att vissa tabeller tillsynes inte summerar korrekt. Förutom när så uttryckligen anges, har ingen information i prospektet granskats eller reviderats av Bolagets revisor. Tvist rörande eller med anledning av före trä des rätts emissionen, innehållet i detta prospekt eller därmed sammanhängande rättsförhållanden skall avgöras exklusivt enligt svensk lag och av svensk domstol varvid Stockholms tingsrätt skall utgöra första instans. FRAMTIDSINRIKTADE UTTALANDEN, MARKNADSINFORMATION, M.M. Detta prospekt innehåller olika framtidsinriktade uttalanden som återspeglar Medivirs aktuella syn på framtida händelser samt finansiell och operativ utveckling. Varje uttalande som inte uteslutande är historiska fakta utgör sådan information. Vidare kan framåtblickande uttalanden identifieras genom att termer såsom, men ej begränsat till, kan, kommer, förväntas, tror, antar, planerar, avser, vill, uppskattar, beräknar, siktar, förutser, söker, strävar, skulle kunna och bör eller en negation av sådana ord eller andra variationer av sådana eller jämförbara ord. Dessa framtidsinriktade uttalanden gäller endast vid tidpunkten för detta prospekt och Medivir gör ingen utfästelse om att offentliggöra uppdateringar eller revideringar av framtidsinriktade uttalanden till följd av ny information, framtida händelser eller dylikt. Även om Medivir anser att förväntningarna som beskrivs i sådana framtidsinriktade uttalanden är rimliga, finns det ingen garanti för att dessa framtidsinriktade uttalanden kommer att förverkligas eller visa sig vara korrekta och följaktligen bör presumtiva investerare inte lägga otillbörlig vikt vid dessa framtidsinriktade uttalanden. I avsnittet Riskfaktorer finns en beskrivning, dock inte fullständig, av faktorer som kan medföra att faktiska resultat eller prestationer skiljer sig avsevärt från framtidsinriktade uttalanden. Prospektet innehåller historisk marknadsinformation och branschprognoser, däribland information avseende storleken på marknader där Medivir är verksamt. Viss information har inhämtats från flera olika utomstående källor och Medivir har strävat efter att återge sådan information korrekt i detta prospekt. Även om Bolaget anser dessa källor vara tillförlitliga har ingen oberoende verifiering gjorts, varför riktigheten eller fullständigheten i informationen ej kan garanteras. Marknadsstatistik är dock till sin natur förenad med osäkerhet och reflekterar inte nödvändigtvis faktiska marknadsförhållanden. Värdet av jämförelser av statistik för olika marknader är begränsat av flera skäl, bland annat genom att marknaderna definieras olika samt att informationen kan ha insamlats genom användande av olika metoder och med olika antaganden. Viss statistik i detta prospekt har sammanställts av Medivir varigenom en mängd antaganden gjorts av Bolaget. Även om Medivir anser att sammanställningsmetod och antaganden är rimliga har dessa endast i begränsad omfattning kunnat bekräftas av eller verifieras av oberoende källor. Mot bakgrund härav uppmärksammas läsaren av detta prospekt särskilt på att marknadsstatistik som presenteras i detta prospekt är förenad med osäkerhet och att ingen garanti kan ges för dess riktighet. Såvitt Medivir känner till och kan försäkra genom jämförelse med annan information som offentliggjorts av de tredje parter varifrån informationen hämtats, har dock inga uppgifter utelämnats på ett sätt som skulle göra den återgivna informationen felaktig eller missvisande. HANDLINGAR INFÖRLIVADE GENOM HÄNVISNING Följande handlingar vilka tidigare har publicerats och ingivits till Finansinspektionen är införlivade genom hänvisning och utgör en del av prospektet: 1. Medivirs reviderade årsredovisning för 2009, inklusive revisionsberättelse som ingår i Bolagets tryckta årsredovisning för Medivirs reviderade årsredovisning för 2008, inklusive revisionsberättelse som ingår i Bolagets tryckta årsredovisning för Medivirs reviderade årsredovisning för 2007, inklusive revisionsberättelse som ingår i Bolagets tryckta årsredovisning för Medivirs årsredovisningar för 2007, 2008 och 2009, vilka har införlivats i detta prospekt genom hänvisning, har reviderats av PricewaterhouseCoopers AB, med Claes Dahlén som huvudansvarig revisor 2008 och 2009, och Liselott Stenudd och Peter Clemedtson som huvudansvariga revisorer Revisionsberättelser för 2007, 2008 och 2009 finns intagna i årsredovisningen för respektive år. De aktuella revisionsberättelserna innehåller inga anmärkningar. Kopior av prospektet och de handlingar som infogas genom hänvisning kan erhållas från Medivir via e-post info@medivir.se eller telefon samt går även att ladda ner elektroniskt via Medivirs hemsida,

3 Villkor för före trä des rätts emissionen i sammandrag Företrädesrätt Varje fyra aktier i Medivir, oavsett aktieslag, berättigar till teckning av en ny aktie av serie B i Medivir för 62 kronor per aktie. Teckningsrätter För varje aktie erhålls en teckningsrätt. Fyra teckningsrätter berättigar till teckning av en ny aktie av serie B i Medivir. ISIN för teckningsrätter i Medivir SE ISIN för BTA 1 i Medivir SE ISIN för BTA 2 i Medivir SE Handel med teckningsrätter 6 maj 25 maj 2010 ISIN för aktie av serie B i Medivir SE Teckningsperiod 6 maj 28 maj 2010 Kortnamn för aktie av serie B på NASDAQ OMX Stockholm MVIR B Teckning och betalning Teckning med stöd av teckningsrätter sker genom kontant betalning under teckningsperioden. Finansiell kalender 8 juli 2010 Delårsrapport för sex månader 22 oktober 2010 Delårsrapport för nio månader Innehåll 2 Sammanfattning 11 Riskfaktorer 58 Legal och operationell struktur 59 Aktiekapital och ägarförhållanden 18 Bakgrund och motiv 21 Inbjudan till teckning av aktier i Medivir 22 Villkor och anvisningar 25 Finansiell utveckling i sammandrag 30 Övrig finansiell information 32 Introduktion till läkemedelsmarknaden och dess tendenser 63 Styrelse, ledande befattningshavare och revisorer 69 Bolagsordning 71 Legala frågor och övrig information 78 Skattefrågor i Sverige 80 Delårsrapport för tre månader 94 Definitioner och ordlista 34 Medivirs verksamhet och marknader

4 Sammanfattning Denna sammanfattning gör inte anspråk på att vara fullständig utan skall ses som en introduktion till prospektet. Varje beslut att investera i Bolaget som baserar sig på detta prospekt skall grunda sig på en bedömning av innehållet i prospektet i dess helhet. Investerare som väcker talan vid domstol med anledning av uppgifterna i detta prospekt kan bli tvungna att svara för kostnaderna för översättning av dokumentet. En person får göras ansvarig för uppgifter som ingår i eller saknas i sammanfattningen endast om sammanfattningen är vilseledande, felaktig eller oförenlig i förhållande till de andra delarna av prospektet. Medivir i korthet Medivir utvecklar och säljer läkemedel med en kärnkompetens och konkurrenskraftig position inom enzymerna polymeras och proteas. Genom att hämma enzymklasserna polymeras och proteas aktivitet under sjukdomsförloppet kan sjukdomarna behandlas, och i vissa fall botas. Medivirs läkemedelsforskning bygger på 20 års erfarenhet av att förhindra och hämma polymerasers och proteasers aktivitet, huvudsakligen inom infektionssjukdomar. Medivir har en lång historik av att producera läkemedelskandidater mot sjukdomar som HIV, herpes och hepatit. Bolaget lanserade nyligen sin första kommersiella läkemedelsprodukt, Xerclear /Xerese, för behandling av läppherpes (munsår). Härutöver består Bolagets verksamhet av en forsknings- och utvecklingsportfölj innehållande nio projekt i olika faser av utveckling. Dessa projekt riktar sig mot hepatit B och C, bältros, HIV, benskörhet, artros, benmetastaser, neuropatisk smärta, reumatoid artrit och Alzheimers sjukdom. Nettoomsättningen uppgick under 2009 till 25,7 miljoner kronor och Bolaget hade 79 anställda per 31 december Koncernen består av moderbolaget Medivir AB (publ) och de tre dotterbolagen, Medivir HIV Franchise AB, Medivir Personal AB och Medivir UK Ltd. Medivir har varit noterat på NASDAQ OMX Stockholm sedan Mission och vision Med fokus inom infektionssjukdomar, är Medivir dedikerat att förse patienter med nya och innovativa produkter som förhindrar och/eller botar sjukdomar samt ökar deras livskvalitet. Medivir avser att uppfinna, utveckla och framgångsrikt marknadsföra läkemedel som effektivt och selektivt hämmar proteas- och polymeras enzymer som läkemedelsmål. Medivirs mål är att inom en femårsperiod vara ett vinstgivande, medelstort läkemedelsföretag med hög tillväxt och huvudsaklig styrka inom infektionssjukdomar. Strategi Medivirs nedan beskrivna strategier är avsedda att underlätta dess övergång till att bli ett lönsamt läkemedelsföretag och samtidigt skapa en värdeökning för aktieägarna. FoU-strategin är dessutom avsedd att minska behovet av att utlicensiera Medivirs mest lovande produktkandidater för tidigt och minska beroendet av tidiga milstolpebetalningar från partners, Medivir kommer även fortsättningsvis att erbjuda branschledande utvecklingskompetens för upptäckt och utveckling av småmolekylära behandlingar baserade på proteas- och polymerashämning för virussjukdomar och andra, värdemässigt stora, sjukdomsområden. Kommersiell strategi Stärka Medivirs kommersiella kompetens och organisation Medivir avser att utöka storleken på sin nuvarande försäljningsoch marknadsföringsorganisation för att understödja lanseringen av Xerclear på de nordiska marknaderna Detta kommer att förse organisationen med kapacitet att lansera och dra fördel av andra samarbetsprojekt, där Medivir i samtliga fall har behållit rättigheterna för i varje fall de nordiska marknaderna. Nästa troliga produkt att nå marknaden är TMC435, vilket tidigast förväntas ske Selektivt och opportunistiskt inlicensiera ytterligare produkter för Norden Medivir har för avsikt att utöka produktsortimentet genom inlicensiering, samarbeten eller förvärv. Bolaget har även som mål att utöka produkträttigheterna till att omfatta andra områden i framtiden. FoU-strategi Tvådelad ansats för att minska portföljrisken och maximera den kommersiella potentialen Medivir strävar efter att utforska nya proteas- och polymerasmål för att skapa marknadsledande läkemedel, samt utveckla substanser för redan kända och validerade mekanismvägar och läkemedelsmål (så kallade fast followers ). Denna tvådelade ansats minskar risken i portföljen samtidigt som den bibehåller en stor kommersiell potential. Den huvudsakliga inriktningen för framtida projekt kommer att vara infektionssjukdomar, framförallt baserat på hämning av proteaser och polymeraser som läkemedelsmål. Utveckla projekt längre för att skapa värde för aktieägarna Medivir avser att ta utvalda prekliniska projekt längre in i klinisk utveckling i egen regi för att skapa högre värde vid tidpunkten för utlicensiering, samt att selektivt behålla bredare kommersiella rättigheter i områden utanför Norden. 2 INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER I 2010 ÅRS NYEMISSION I MEDIVIR AB (PUBL)

5 Sammanfattning Kommersiell verksamhet I samtliga partnerskap som Medivir ingått har bolaget behållit de kommersiella rättigheterna i Norden och i vissa avtal även för större geografiska marknader. Projekten i dessa partnerskap är samtliga inom infektionssjukdomar och produkterna kommer att vara receptbelagda den dag de når marknaden. Undantaget är Xerclear som kan säljas som receptfritt läkemedel i vissa Europeiska länder. Medivirs strategi är att fokusera sin kommersiella organisation i Norden på receptbelagda specialistläkemedel. Medivir påbörjade under 2008 uppbyggnaden av en kommersiell organisation som för närvarande består av fem anställda samt två deltidskonsulter. Sedan lanseringen av Xerclear i Sverige och Finland under mars 2010 har organisationen ett behov av förstärkning, i första hand för att hantera denna försäljning samt att stötta partners som skall marknadsföra Xerclear /Xerese utanför Norden. Parallellt arbetar Medivir med att hitta nya affärsmöjligheter i form av inlicensiering, förvärv av produkter eller andra typer av samarbeten. I takt med att detta sker kommer antalet anställda att öka. Xerclear /Xerese Medivirs första produkt, tidigare kallad Lipsovir, är en kräm som är den enda godkända behandlingen i Nordamerika och Europa med en indikationstext som både anger minskad sannolikhet för sårbildning vid munsår och en förkortad läketid för munsår. Produkten, som marknadsförs under varunamnet Xerclear i Europa, har utvecklats av Medivir och lanserades på de första europeiska marknaderna i mitten av mars I USA marknadsförs produkten som Xerese och lanseringen planeras ske under andra halvåret Bolaget bibehåller sina marknads föringsrättigheter i Norden medan övriga marknader täcks av partners. Marknadsföringsrättigheterna för USA, Mexico och Kanada har licensierats till Meda i utbyte mot förskottsbetalningar och royalty på framtida försäljning. FoU-verksamhet Medivirs FoU-verksamhet bygger på proteas- och polymerashämning med inriktning på antiinfektionsområdet. FoUverksamheten inom Medivir innefattar att föra utvalda läkemedelskandidater fram till kliniska prövningar med målet att uppnå proof of concept (PoC) data från patienter, vilket vanligen uppnås genom en klinisk fas 2a PoC-studie. FoU-organisationen består av 58 medarbetare med laboratorier och huvudkontor i Huddinge. Läkemedelsmarknaden Den globala läkemedelsmarknaden förväntas växa med i genomsnitt drygt 4 procent per år till och med ) Tillväxttakten på läkemedelsmarknaden påverkas främst av prisökningstakten, volym och produktmix. Medivir är aktivt inom flera snabbväxande marknadssegment, däribland infektionssjukdomar, benskörhet, artros, reumatoid artrit, neuropatisk smärta och Alzheimers. Medivir bedömer att tillväxten inom dessa segment kommer att fortsätta uppvisa en högre tillväxt än marknadsgenomsnittet. Medivirs viktigaste läkemedelssegment De flesta av Medivirs projekt återfinns inom infektionssjukdomar och resterande projekt inom områden som sjukdomar i centrala nervsystemet, benrelaterade sjukdomar och Alzheimers. Infektionssjukdomar: Enligt IMS Health var marknaden för infektionsjukdomar (inklusive HIV) 20,7 miljarder dollar 2008, och den genomsnittliga årliga tillväxten var 13,1 procent 2). Benskörhet: Datamonitor bedömer att marknaden för benskörhet (inklusive hormonersättningsterapi) är värd drygt 7 miljarder dollar, med en tillväxtsprognos att nå knappt 8 miljarder dollar ). Artros: Cirka 89 miljoner människor i västvärlden är drabbade av artos. Försäljningen av produkter för behandling av artos uppkattas till 4 5 miljarder dollar årligen enbart på den amerikanska marknaden 4). Reumatoid artrit: Cirka 5 miljoner människor på de sju största marknaderna 5) är drabbade av reumatoid artrit, och uppskattningsvis 21 miljoner människor globalt. Marknadsstorleken för reumatoid artrit-läkemedel var 7 miljarder dollar 2007, och förväntas växa till 13 miljarder dollar ). 1) IMS Market Prognosis , juni ) IMS Market Prognosis , juni ) Datamonitor, Pipeline and Commercial Insight: Osteoporosis, augusti ) Cerimon Pharmaceuticals och Nuvo Research. 5) USA, Tyskland, Frankrike, Storbritannien, Spanien, Italien och Japan. 6) Datamonitor, Pipeline Insight: Disease Modification in Rheumatoid Arthritis, oktober INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER I 2010 ÅRS NYEMISSION I MEDIVIR AB (PUBL) 3

6 Sammanfattning Neuropatisk smärta: Cirka 25 miljoner människor i världen lider av neuropatisk smärta. 1) Den nuvarande marknaden förväntas växa i takt med att nya läkemedel når marknaden. Marknadsvärdet 2008 var cirka 2,3 miljarder dollar och förväntas växa till 5,2 miljarder dollar ). Alzheimers: Antalet alzheimerspatienter globalt uppskattades till 35 miljoner ) På grund av att medellivslängden ständigt ökar förväntas antalet patienter uppgå till omkring 107 miljoner år ) Försäljningen av befintliga läkemedel förväntas uppgå till 2,9 miljarder dollar på de sju största marknaderna ) Om behandlingar som påverkar sjukdomsförloppet visar sig vara verkningsfulla är det troligt att den totala marknaden för läkemedel mot Alzheimers åtminstone fyrdubblas under de sju kommande åren 6). Projektportfölj Medivir genomförde nyligen en omfattande översyn av sin FoU-portfölj och har beslutat att fokusera framtida projekt på kärnkompetensområdet infektionssjukdomar. I enlighet med resultatet av översynen kommer Medivir fortsätta att koncentrera sina ansträngningar på läkemedel inriktade på proteas- och polymerasenzymer, men går över från nuvarande blandade portfölj till en med tydligare fokus på infektionssjukdomar. Bolaget fokuserar för närvarnde på nio FoU-projekt samt Xerclear / Xerese, Bolagets första läkemedel i marknadslanseringsfas. Sex av projekten är i klinisk eller preklinisk utvecklingsfas och de återstående tre i tidigare faser. Sex av dessa projekt riktar sig mot infektionssjukdomar, medan övriga tre projekt främst riktar sig mot sjukdomar i det centrala nervsystemet eller bensjukdomar. Tre av projekten utvecklas tillsammans med partnern Tibotec/Johnson & Johnson och tre har licensierats till andra partners. Dessa samarbetspartners ansvarar för utveckling och finansiering av projekten fram till marknadsregistrering. Nedan återfinns en översikt över Medivirs portfölj av projekt under utveckling. Störst värde och betydelse av utvecklingsprojekten har två av de projekt som utvecklas tillsammans med Tibotec/Johnson & Johnson, nämligen de mot hepatit C; TMC435 och HCV-POL. Bolagets första produkt Xerclear /Xerese är strategiskt viktig men har en betydligt mindre kommersiell betydelse. FoU-portfölj Preklinisk Klinisk utveckling Projekt Område Partner Forskning Utveckling Fas 1 Fas 2a Fas 2b Fas 3 INFEKTIONSSJUKDOMAR Hepatit TMC435 Hepatit C Tibotec/J&J HCV-POL Hepatit C Tibotec/J&J Lagociclovir valactate (MIV-210) Hepatit B Daewoong HIV/AIDS MIV-410 (PPI-801/802) HIV Presidio HIV-PI HIV Tibotec/J&J Herpes Valomaciclovir (MIV-606) Bältros Epiphany ANDRA SJUKDOMSOMRÅDEN MIV-710/711 Cathepsin S-hämmare BACE-1 Benrelaterade Smärta Alzheimers Projekt riktade mot infektionssjukdomar Projekt riktade mot andra sjukdomsområden 1) J. Med. Chem. 2007, Butera, v50, CNS Drug Discoveries: What the future holds, E 1) spicom Business Intelligence, juni ) Datamonitor, Neuropathic Pain Market Forecast, december ) World Alzheimer Report 2009, Alzheimer s Disease International. 4) World Alzheimer Report 2009, Alzheimer s Disease International. 5) Datamonitor, Pipeline and Commercial Insight: Alzheimer s Disease, mars ) Datamonitor, Pipeline and Commercial Insight: Alzheimer s Disease, mars INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER I 2010 ÅRS NYEMISSION I MEDIVIR AB (PUBL)

7 Sammanfattning Samarbetspartners Sex av Medivirs nio projekt under utveckling drivs i samarbete med partners. Nedanstående tabell är en överblick av Medivirs viktigaste partnerskap och uppskattningar av avtalens ekonomiska värden. Utöver dessa samarbetspartners, återfinns en beskrivning av samarbetsavtalet för den godkända produkten Xerclear /Xerese i avsnitten Medivirs verksamheter och marknader Xerclear /Xerese och Legala frågor och övrig information. Samarbetsavtal avseende projekt under utveckling Program Partner Uppskattat totalt avtalsvärde 1) Kvarstående betalningar Medivirs område Royalty Status TMC435 Tibotec/J&J 80,5 miljoner EUR miljoner EUR 3) Norden Ja Fas 2b Valomaciclovir (MIV-606) Epiphany 24,5 miljoner USD + aktier miljoner USD 3) Norden Ja Fas 2b Lagociclovir valactate Daewoong Icke offentliggjord Icke offentliggjord Globalt, utom vissa Ja Fas 1 (MIV-210) betydande marknader i Asien HCV-POL Tibotec/J&J miljoner EUR 2) miljoner EUR 2),3) Norden Ja Preklinisk utveckling MIV-410 (PPI-801/802) Presidio 52,25 miljoner USD + aktier 31,25 52,25 miljoner USD 3) Norden Ja Preklinisk utveckling HIV-PI Tibotec/J&J 64 miljoner EUR miljoner EUR 3) Norden Ja Optimering 1) Beräknat som det totala antalet erhållna och möjliga betalningar, det vill säga betalningar som erhållits vid avtalets ingående samt erhållna och eventuella framtida milstolpebetalningar. Detta förutsätter att produkten leder till mer än en indikation. 2) Det högre beloppet förutsätter att projektet leder till en ytterligare produkt. 3) Det högre beloppet förutsätter att projektet även leder till en andra och/eller tredje indikation. Källa: Medivir Patentportfölj Grunden för de kommersiella möjligheterna för nya läkemedel är ett brett patentskydd. Patentarbetet är en viktig och integrerad del av Medivirs verksamhet, särskilt i de tidiga prekliniska faserna. Vid slutet av 2009 hade Medivir 65 patent familjer, inklusive dem som lämnats in av samarbetspartners och som kan ge Medivir royalty. En patentfamilj är en samling patent och patentansökningar, regionala och nationella, som täcker en uppfinning eller en grupp närbesläktade uppfinningar. Hos 25 av dessa 65 familjer har den officiella granskningsprocessen kommit så långt att patent har beviljats i USA eller EU. Inklusive dessa beviljade patent i USA och Europa hade Medivir ensamt eller tillsammans med dess samarbetspartners 444 aktiva beviljade patent vid årets slut För en detaljerad översikt av Medivirs patentportfölj se vidare avsnittet Medivirs verksamhet och marknader Patentportfölj. INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER I 2010 ÅRS NYEMISSION I MEDIVIR AB (PUBL) 5

8 Sammanfattning Finansiell utveckling i sammandrag Nedanstående information är ett sammandrag av Medivirs finansiella resultat och ställning. Nedanstående sammandrag av Medivirs räkenskaper bör läsas tillsammans med Bolagets reviderade koncernräkenskaper med tillhörande noter för åren vilka införlivats i detta prospekt genom hänvisning. Bolagets reviderade koncernräkenskaper har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards ( IFRS ) såsom de har antagits av EU. Väsentliga redovisnings- och värderingsprinciper återfinns på sidorna i årsredovisningen för Omarbetade IAS 1 Utformning av finansiella rapporter tillämpas från den 1 januari Ändringen har påverkat Medivirs redovisning retroaktivt från den 31 december Ändringen medför bland annat att intäkter och kostnader som tidigare redovisats direkt i eget kapital numera redovisas i en separat rapport direkt efter resultaträkningen; Koncernens rapport över totalresultat. En annan förändring är att nya benämningar på de finansiella rapporterna kan användas. Detta är dock inte tvingande. Medivir har valt att behålla de gamla benämningarna. Koncernens resultaträkning i sammandrag jan mar jan dec Miljoner kronor Nettoomsättning 21,3 17,5 25,7 97,2 249,6 Aktiverat arbete för egen räkning 0,2 0,0 4,1 0,0 0,0 Övriga rörelseintäkter 2,5 0,5 5,7 4,8 3,8 Summa 23,9 18,0 35,5 102,0 253,5 Rörelsens kostnader 50,4 50,5 175,3 215,7 290,8 Rörelseresultat 26,5 32,5 139,8 113,7 37,3 Resultat från finansiella investeringar 0,3 2,3 4,4 13,7 8,5 Resultat efter finansiella poster 26,2 30,2 135,4 100,0 28,8 Skatt 0,0 0,0 0,8 0,5 Periodens resultat 26,2 30,2 135,4 99,2 29,3 Koncernens balansräkning i sammandrag jan mar jan dec Miljoner kronor Tillgångar Immateriella anläggningstillgångar 4,5 0,4 4,6 0,5 0,9 Materiella anläggningstillgångar 24,9 33,3 26,9 35,8 35,9 Finansiella anläggningstillgångar 18,8 18,8 18,8 18,8 18,8 Varulager 0,8 0,0 0,6 0,0 0,0 Kortfristiga fordringar 10,5 14,3 10,6 32,0 73,9 Kortfristiga placeringar 172,8 211,0 130,4 227,8 311,5 Kassa och bank 11,3 32,1 13,2 56,6 17,8 Summa tillgångar 243,6 309,9 205,2 371,5 458,9 Eget kapital och skulder Eget kapital 137,0 257,8 153,9 287,6 384,0 Långfristiga skulder 0,2 0,0 0,2 0,0 0,0 Kortfristiga skulder 106,4 52,1 51,1 83,9 74,9 Summa eget kapital och skulder 243,6 309,9 205,2 371,5 458,9 6 INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER I 2010 ÅRS NYEMISSION I MEDIVIR AB (PUBL)

9 Sammanfattning Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag jan mar jan dec Miljoner kronor Kassaflöde från den löpande verksamheten 32,0 41,2 135,1 34,9 70,5 Kassaflöde från investeringsverksamheten 0,4 0,2 5,8 9,7 12,4 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 9,0 217,3 Likvida medel vid periodens ingång 143,6 284,5 284,5 329,3 195,1 Förändring likvida medel 40,6 41,3 140,9 44,6 134,4 Valutakursdifferens likvida medel 0,1 0,0 0,0 0,3 0,2 Likvida medel vid periodens utgång 184,1 243,1 143,6 284,5 329,3 Nyckeltal och data per aktie jan mar jan dec Avkastning på: eget kapital, % 18,0 11,1 61,3 29,5 10,3 sysselsatt kapital, % 18,0 11,1 61,2 29,6 9,9 totalt kapital, % 11,6 8,9 46,8 23,9 7,6 Antal aktier vid periodens slut, tusental Utestående teckningsoptioner, tusental Eget kapital vid periodens slut, miljoner kronor 137,0 257,8 153,9 287,6 384,0 Resultat per aktie före och efter utspädning, kronor 1,25 1,45 6,49 4,76 1,74 Eget kapital per aktie, kronor 6,53 12,37 7,38 13,80 18,42 Kassaflöde per aktie efter investeringar, kronor 1,51 1,99 6,76 2,14 4,91 Soliditet, % 56,2 83,2 75,0 77,4 83,7 INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER I 2010 ÅRS NYEMISSION I MEDIVIR AB (PUBL) 7

10 Sammanfattning Finansiell ställning Kapitalisering och nettoskuldsättning Miljoner kronor Per 31 mars 2010 Summa kortfristiga räntebärande skulder 0,0 Mot borgen Mot säkerhet Blancokrediter 0,0 Summa långfristiga räntebärande skulder 0,2 Mot borgen Mot säkerhet Blancokrediter 0,2 Eget kapital a. Aktiekapital 104,9 b. Övrigt tillskjutet kapital 856,7 c. Valutakursdifferens 4,9 d. Ansamlad förlust inklusive periodens resultat 829,5 A. Kassa 11,3 B. Andra likvida medel C. Kortfristiga placeringar 172,8 D. Likviditet (A) + (B) + (C) 184,1 E. Kortfristiga finansiella fordringar F. Kortfristiga bankskulder G. Kortfristig del av långfristiga skulder 0,0 H. Andra kortfristiga finansiella skulder I. Kortfristiga finansiella skulder (F) + (G) + (H) 0,0 J. Netto kortfristig finansiell skuldsättning (I) (E) (D) 184,1 K. Långfristiga banklån L. Emitterade obligationer M. Andra långfristiga skulder 0,2 N. Långfristig finansiell skuldsättning (K) + (L) + (M) 0,2 O. Finansiell nettoskuldsättning (J) + (N) 183,9 Rörelsekapital Att utveckla nya läkemedel fram till godkänd registrering och lansering är i hög grad både en riskfylld och kapitalkrävande process. Medivirs affärsmodell präglas av hög risk och majoriteten av projekten kommer kanske aldrig att nå marknadsregistrering. Avgörande för Medivirs framtid är förmågan att ta fram nya läkemedelskandidater, ingå partnerskap och framgångsrikt utveckla sina projekt till marknadslansering och försäljning samt säkerställa finansieringen av verksamheten. Utvecklingen inom redan ingångna och framtida nya partnerskap kommer att ha stor inverkan på Medivirs intäkter och kassabehållning. Det är dock inte möjligt att tidsmässigt precisera det förväntade intäktsflödet. Bolagets bedömning är att befintligt rörelsekapital är tillräckligt för att finansiera verksamheten till och med utgången av andra kvartalet Utdelningspolitik Koncernens resultat kommer i hög grad att disponeras för utvecklingen av nya och befintliga forskningsprojekt. Bolaget har inte betalat några utdelningar och först då en långsiktig lönsamhet kan förutses via lansering av produkter på marknaden, kommer förslag om utdelning till aktieägarna att ske. Under de närmaste åren kommer det därför inte att vara aktuellt med någon utdelning. Styrelse, ledande befattningshavare, revisor och rådgivare Styrelse Göran Pettersson (styrelseordförande), Björn C. Andersson, Ingemar Kihlström, Anna Malm Bernsten och Ron Long (verkställande direktör och koncernchef). Ledande befattningshavare Ron Long (verkställande direktör och koncernchef), Rein Piir (finansdirektör och ansvarig för investerarrelationer), Christina Kassberg (ekonomidirektör), Eva Arlander (marknadsdirektör), Iain Morrisson (bolags- och patentjurist), Bertil Samuelsson (forskningschef), Paul Wallace (chef för affärsutveckling) och Håkan Vallin (chef för företagsutveckling). Revisor Bolagets revisor är det auktoriserade revisionsbolaget Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB med Claes Dahlén som huvudansvarig revisor. Rådgivare Carnegie Investement Bank AB (publ) och Jefferies International Limited. Ägarförhållanden Medivir hade cirka aktieägare per 31 mars Nedan visas Medivirs tio största aktieägare per 31 mars Rangordnade efter röstandel A-aktier B-aktier % av röster % av kapital Staffan Rasjö ,4 14,7 Bo Öberg ,4 2,5 Nils-Gunnar Johansson ,6 1,4 Länsförsäkringar Fonder ,7 12,4 Handelsbanken ,7 4,7 DNB Nor Bank AB ,7 4,7 Skandia Fonder ,6 4,7 Christer Sahlberg ,5 0,6 Tredje AP-fonden ,3 4,2 Carnegie Fonder ,0 3,9 Övriga ,1 46,4 Totalt Källa: Euroclear Sweden AB. 8 INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER I 2010 ÅRS NYEMISSION I MEDIVIR AB (PUBL)

11 Sammanfattning Bakgrund och motiv Medivir har under de senaste åren tagit flera viktiga steg mot att bli ett lönsamt forskningsbaserat läkemedelsbolag med förmåga att marknadsföra sina egna produkter. Bolaget har i egen regi framgångsrikt tagit Xerclear /Xerese genom kliniska fas 3-studier, myndighetsgodkännande, marknadsregistrering i USA och EU samt produktlansering i Sverige och Finland. De nordamerikanska försäljningsrättigheterna för Xerclear (marknadsförs under namnet Xerese i Nordamerika) har licenserats till Meda AB. Xerclear /Xerese är ett krämbaserat läkemedel och den enda munsårsbehandlingen med en indikationstext, som kliniskt dokumenterat att tidigt insatt behandling både kan förhindra uppkomsten av munsår och förkorta läkningstiden. Det är Medivirs bedömning att en utbyggnad av den kommersiella organisationen kommer att möjliggöra för Bolaget att fortsätta kommersialiseringen av Xerclear /Xerese samt att göra Bolaget mer attraktivt som partner för inlicensiering av produkter för de nordiska marknaderna. TMC435, Medivirs mest lovande kliniska program, befinner sig för närvarande i klinska fas 2b-studier. Projektet utvecklas i samarbete med Tibotec/Johnson & Johnson för behandling av hepatit C, och förväntas ha betydande fördelar jämfört med nuvarande godkända behandlingar såväl som produkter under klinisk utveckling. TMC435 är ett exempel på Medivirs ledande utvecklingsplattform inom proteashämmare. Bolaget genomförde nyligen en omfattande översyn av sin forsknings- och utvecklingsportfölj, vilket ledde till ett beslut om att fokusera framtida projekt mot Bolagets kärnkompetens inom infektionssjukdomar. Avsikten är att fortsätta att koncentrera sig på läkemedel som riktar sig mot enzymerna proteas och polymeras, men att samtidigt skapa en tydligare prioritering på infektionssjukdomar i den för närvarande blandade portföljen. Portföljen kommer att bestå av tio projekt, varav Xerclear /Xerese befinner sig i marknadslanseringsfas, sex projekt befinner sig i klinisk eller preklinisk utvecklingsfas och de resterande tre befinner sig i tidigare faser. Infektionssjukdomar är inriktningen för sju av projekten, medan övriga tre framför allt riktar sig mot sjukdomar i det centrala nervsystemet eller skelettet. Rörande partnerskap, så drivs tre av projekten i samarbete med Tibotec/ Johnson & Johnson, och tre har licensierats till andra partners. Dessa partners är ansvariga för all utveckling och finansiering av projekten mot marknadsregistrering. Medivir avser, som en del i översynen av forsknings- och utvecklingsportföljen, att ta hämmarna av cathepsin S och cathepsin K (MIV-710/711), två projekt som bedöms ha betydande kommersiell potential, vidare mot och in i klinisk utveckling. Detta bedöms ge Bolaget möjlighet att avsevärt öka värdet av framtida utlicensieringsavtal. Mot denna bakgrund beslutade styrelsen att, under förutsättning av årsstämmans godkännande, genomföra en företrädesrättsemission om cirka 300 miljoner kronor, efter emissionskostnader. Årsstämman godkände företrädesrättsemissionen den 29 april Emissionslikviden bedöms möjliggöra för Medivir att: Skapa större värden för aktieägarna genom att utveckla sina projekt längre i egen regi Företrädesrättsemissionen kommer att ge Bolaget flexibilitet att utlicensiera projekt i en fas då ett högt värde för aktieägarna skapas. Att i egen regi kunna driva prekliniska projekt längre in i klinisk fas kommer att skapa förutsättningar för högre värden vid tidpunkten för utlicensiering och större kommersiella möjligheter för Bolaget. Detta omfattar även möjligheten att behålla försäljningsrättigheter utanför Norden. Förstärka Bolagets kommersiella organisation och förmåga Medivir planerar att stärka den kommersiella organisationen för att i egen regi kunna kapitalisera på framstegen inom de mest avancerade projekten. Detta förväntas förbättra Medivirs förmåga att kommersialisera Xerclear /Xerese, främst på de nordiska marknaderna, efter lanseringen En stärkt kommersiell organisation kan också förväntas understödja lanseringen av framtida produkter som TMC435, och göra Medivir mer attraktivt som partner för inlicensiering av ytterligare produkter för de nordiska marknaderna. Medivir har också målsättningen att förvärva ytterligare produkträttigheter i utvalda regioner. Investera i ytterligare forskningsprojekt mot infektionssjukdomar Marknaden för läkemedel mot infektionssjukdomar förväntas växa avsevärt under de kommande fem till tio åren, och Medivir bedömer att företrädesrättsemissionen kommer att möjliggöra för Bolaget att ytterligare utnyttja sin forsknings- och utvecklingskompetens och erfarenhet inom infektionssjukdomsområdet. Skapa operationell och finansiell flexibilitet Företrädesrättsemissionen kommer att förse Medivir med större operationell och finansiell flexibilitet. Detta kommer att minska behovet av att tidigt utlicensiera de mest lovande produktkandidaterna samt minska beroendet av tidiga milstolpebetalningar från partners. Högsta prioritet är att utveckla projekt längre i egen regi för att därmed skapa större värden för aktieägarna. Av emissionslikviden avses cirka 150 miljoner kronor att användas för att utveckla projekt längre i egen regi. Härnäst avser Medivir att förstärka Bolagets kommersiella organisation och förmåga samt investera i ytterligare forskningsprojekt mot infektionssjukdomar. Av emissionslikviden avses upp till 40 miljoner kronor INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER I 2010 ÅRS NYEMISSION I MEDIVIR AB (PUBL) 9

12 Sammanfattning användas för att förstärka den kommersiella organisationen och cirka 25 miljoner kronor avses att användas till investeringar i ytterligare forskningsprojekt mot infektionssjukdomar. Resterande del av emissionslikviden avses att användas för att skapa operationell och finansiell flexibilitet. Likviden från företrädesrättsemissionen förväntas vid fulltecknad emission uppgå till cirka 300 miljoner kronor efter transaktionskostnader. Transaktionskostnader beräknas uppgå till cirka 22 miljoner kronor och avser bland annat arvoden till finansiella och legala rådgivare och revisorer. Riskfaktorer En investering i Bolaget medför ett antal risker som potentiella investerare noggrant bör överväga. Nedan följer en sammanfattning av dessa riskfaktorer. Riskfaktorerna finns mer utförligt beskrivna i avsnittet Riskfaktorer. Det föreligger risker hänförliga till Medivirs verksamhet och bransch inklusive risker relaterade till att de flesta av Bolagets produkter befinner sig i ett tidigt utvecklingsskede, osäkerhet kring framtida resultat och framtida kapitalbehov samt risker relaterade till säkerhets- och effektivitetskriterier i samband med produktutveckling. Vidare påverkas Bolaget av risker relaterade till osäkerheten avseende resultatet av kliniska prövningar och att framgångar i tidiga kliniska prövningar inte behöver innebära positiva resultat i senare kliniska prövningar. Det föreligger vidare risker relaterade till produktion, kommersiell framgång och marknadsacceptans för Medivirs produkter. Härutöver kan Bolaget komma att påverkas av risker relaterade till samarbeten med utomstående parter samt konflikter som kan komma att uppstå mellan Medivir och dess samarbetspartners. Det föreligger vidare risker relaterade till Medivirs beroende av ersättningssystem, konkurrenssituation och immateriella rättigheter. Härutöver kan Bolaget komma att påverkas av risker relaterade till know-how och sekretess, intrång i annans immateriella rättigheter och komplexa och föränderliga regelkrav. Vidare påverkas Bolagets risksituation av att snabba förändringar i läkemedelsindustrin kan göra Bolagets produkter föråldrade. Medivirs verksamhet innebär även risker relaterade till produktansvar och försäkringar. Härutöver föreligger risker relaterade till miljö, marknadsföring och försäljning, beroende av nyckelpersoner, valutakursfluktuationer samt incitamentsprogram. Utöver riskerna relaterade till Medivirs verksamhet och bransch, föreligger risker hänförliga till aktien och företrädesrättsemissionen. Dessa inkluderar begränsad likviditet och aktiekursfluktuationer, att utestående teckningsoptioner kan späda ut befintligt aktieinnehav, aktier för framtida försäljning, ytterligare nyemissioner och osäkerhet avseende framtida utdelning. Vidare föreligger risker för aktieägare som inte alls eller inte rättidigt deltar i emissionen att inte kunna realisera det potentiella värdet på teckningsrätterna och för aktieägare som inte utnyttjar sina teckningsrätter kommer deras aktieägande i Bolaget att spädas ut. Det finns vidare inga garantier för att handeln i teckningsrätter kommer att bli likvid, och teckningsrätter kan bli föremål för kraftigare prisfluktuationer än aktierna samt att teckningsåtaganden och garantiåtaganden rörande företrädesrättsemissionen inte är säkerställda. Slutligen, investerare utanför Sverige omfattas av valutakursrisker. Legala frågor och övrig information För en redogörelse avseende vissa legala frågor, såsom information om väsentliga avtal, se avsnittet Legala frågor och övrig information. 10 INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER I 2010 ÅRS NYEMISSION I MEDIVIR AB (PUBL)

13 Riskfaktorer En investering i teckningsrätter, BTA eller nya aktier i Medivir är förenad med risk. Nedan beskrivs, utan inbördes rangordning, de riskfaktorer som bedöms ha störst betydelse för Bolagets framtida resultatutveckling och finansiella ställning. Samtliga riskfaktorer kan av naturliga skäl inte beskrivas. En potentiell investerare bör göra en samlad bedömning av all information i föreliggande prospekt samt en allmän omvärldsbedömning. Verksamhets- och branschrelaterade risker De flesta av Bolagets produkter befinner sig i ett tidigt utvecklingsskede Medivir har, självt eller tillsammans med partners, sedan Bolaget inledde sin verksamhet 1988 byggt upp en betydande kunskap om medicinsk forskning och läkemedelsutveckling. Idag har Medivir flera samarbetsavtal med läkemedels- och forskningsföretag. De flesta av Medivirs potentiella produkter kräver fortsatt forskning och utveckling samt myndighetstillstånd innan de kan generera intäkter. Ett flertal av Medivirs potentiella produkter befinner sig således i tidiga utvecklingsskeden. Risknivån är hög och det finns ingen garanti för att Medivirs produktutveckling kommer att vara framgångsrik, att potentiella produkter kommer att vara säkra och effektiva, att erforderliga tillstånd kommer att kunna erhållas eller att de läkemedel som lanseras på marknaden kommer att bli väl mottagna. Framtida resultat och framtida kapitalbehov Medivir har redovisat förluster historiskt och gör bedömningen att förluster kommer att redovisas under de närmaste åren. Avgörande för Bolagets framtida resultatutveckling och framtida kapitalbehov är Medivirs förmåga att kostnadseffektivt ta fram nya läkemedelskandidater som i kliniska prövningar utvecklas till nya produkter, att ingå partnerskap för Medivirs utvecklingsprojekt samt att kliniska utvecklingsprojekt utmynnar i framgångsrik lansering och marknadsföring av produkter. Ingångna och nya partnerskap kan komma att ha en betydande inverkan på Medivirs framtida intäkter och kassa behållning, men det är inte möjligt att tidsmässigt precisera intäktsflödet. Det kan inte garanteras att Medivir i framtiden kommer att kunna redovisa ett positivt resultat. Det finns inte heller någon garanti för att Medivir inte kommer att behöva ytterligare kapitaltillskott eller att erforderligt kapital kan anskaffas på för Medivir acceptabla villkor. Säkerhets- och effektivitetskriterier i samband med produktutveckling Innan lansering av någon av Medivirs läkemedelskandidater initieras måste Medivir och/eller dess samarbetspartners visa att läkemedelskandidaten uppfyller de stränga normer för säkerhet och effektivitet som uppställs av myndigheterna i de länder där Medivir och/eller dess samarbetspartners planerar att marknadsföra läkemedlet. Processen för myndighetstillstånd kräver vanligtvis omfattande prekliniska och kliniska studier, är mycket kostsam och tar lång tid i anspråk. FDA, europeiska myndigheter och andra myndigheter kan försena, begränsa eller neka tillstånd av ett flertal orsaker, däribland att en läkemedelskandidat kanske inte är säker och effektiv. De tillverkningsprocesser eller anläggningar som Medivir har valt kanske inte uppfyller gällande krav. Förändringar i myndigheternas tillståndspolicies eller införande av nya regler kan kräva ytterligare arbete. Även om Koncernens läkemedelskandidater uppfyller kraven på säkerhet och effektivitet i kliniska prövningar kan myndigheterna vara av en annan åsikt än Medivir vad avser tolkningen av data från icke-kliniska säkerhetsstudier och kliniska prövningar och därför neka ett godkännande. Medivir har erhållit marknadsföringstillstånd från FDA och europeiska myndigheter avseende Xerclear /Xerese men inga garantier kan lämnas att Medivir kommer att få marknadsföringstillstånd för någon av sina andra eller framtida läkemedelskandidater. Om Medivir inte lyckas att erhålla tillstånd för sina nuvarande eller framtida läkemedelskandidater kommer de inte att kunna marknadsföras eller säljas. Myndigheter kan även komma att godkänna en läkemedelskandidat för färre indikationer än vad som har begärts eller meddela tillstånd villkorat av att eftermarknadsstudier genomförs. Sådana krav skulle försvåra för Medivir att generera tillräckliga intäkter från en sådan läkemedelskandidat. Även om ett läkemedel som tillverkas av Medivir eller enligt licens från Medivir skulle registreras såväl i USA som i Europa, finns det ingen garanti för att Medivir kommer att kunna erhålla motsvarande tillstånd på ytterligare marknader. Kliniska prövningar Innan Medivir kan erhålla tillstånd att lansera någon av sina läkemedelskandidater måste Bolaget visa att de är säkra och effektiva genom tillräcklig och väl kontrollerad icke-klinisk läkemedelsutveckling och kliniska prövningar. Antalet ickekliniska säkerhetsstudier och kliniska prövningar som kommer att krävas, varierar beroende på läkemedelskandidat, indikationer, icke-kliniska och kliniska resultat och de regler som gäller för den specifika läkemedelskandidaten. Medivir kan inte med säkerhet förutsäga när pågående kliniska prövningar kommer att slutföras, om det alls kommer att ske, eller när planerade kliniska prövningar kommer att inledas eller slutföras. Icke-klinisk och klinisk läkemedelsutveckling är en utdragen process som påverkas av en mängd faktorer som inte kontrolleras av Medivir, såsom långsammare patientrekrytering än förväntat och svårigheter avseende tidsplanering av den personal och de kliniska institutionerna som skall delta i den kliniska prövningen. Det är också svårt att exakt förutse de kostnader som är förknippade med kliniska prövningar och de faktiska kostnaderna för att genomföra en klinisk prövning kan överstiga de budgeterade INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER I 2010 ÅRS NYEMISSION I MEDIVIR AB (PUBL) 11

14 Riskfaktorer kostnaderna. Som en följd härav är resultaten av, och de totala kostnaderna för, Medivirs prekliniska och kliniska utvecklingsprogram i sig osäkra. Under den kliniska utvecklingen kan det visa sig att en läkemedelskandidat inte uppvisar erforderlig effektivitet eller att den har oönskade bieffekter, toxiciteter eller andra egenskaper som kan störa, försena eller hindra klinisk utveckling samt förhindra eller begränsa dess kommersiella användning. Sådana resultat kan leda till att Medivir eller dess samarbetspartners eller myndigheter med behörighet när det gäller kliniska prövningar, ställer in eller avbryter de kliniska prövningarna. Medivir kan inte garantera att någon av de ännu inte godkända läkemedelskandidaterna i projektportföljen kommer att utvecklas till läkemedel som är säkra och effektiva för användning på människor eller att dessa läkemedel kommer att få de myndighetstillstånd som är nödvändiga för att kommersialisera läkemedlen. Eventuella brister eller förseningar i genomförandet av kliniska prövningar kommer att reducera eller försena Medivirs förmåga att generera intäkter från kommersialiseringen av dess läkemedelskandidater och kan ha betydande negativ effekt på förmågan att behålla och komplettera projektportföljen. Framgångar i tidiga kliniska prövningar behöver inte innebära positiva resultat i senare kliniska prövningar Resultaten av Medivirs kliniska prövningar på ett tidigt stadium grundar sig på ett begränsat antal patienter och de kan efter ytterligare granskning revideras eller upphävas av myndigheter eller genom ytterligare icke-kliniska prövningar i senare skeden. Historiskt har resultaten av prekliniska och tidiga kliniska prövningar ofta inte indikerat de resultat som erhållits i senare kliniska prövningar. Ett antal nya läkemedelskandidater har visat lovande resultat i kliniska prövningar, men senare inte lyckats uppvisa tillräcklig säkerhet och/eller effektivitet för att erhålla myndighetstillstånd. Som en konsekvens härav, kan inga garantier lämnas att de uppgifter som samlas in från de prekliniska studierna och kliniska prövningarna av Medivirs läkemedelskandidater kommer att räcka för att få godkännande från FDA, europeiska myndigheter eller någon annan regulatorisk myndighet. Produktion Produktion av läkemedel för icke-klinisk utveckling och kliniska prövningar kräver produktion av aktuell substans i tillräcklig kvantitet och av tillräcklig kvalitet. Det finns en risk för att Medivir inte har möjlighet att tillgodose detta behov till rimlig kostnad vid aktuell tidpunkt. Det skall även noteras att Medivir ännu inte har ingått något långsiktigt produktionsavtal avseende Xerclear /Xerese, även om sådana förhandlingar pågår med Contract Pharmaceuticals Limited Canada ( CPL ). Därför kan det inte garanteras att Bolaget på lång sikt kan anskaffa tillräckliga kvantiteter, alls eller på rimliga villkor, för att möta marknadens efterfrågan på Xerclear /Xerese. Kommersiell framgång och marknadsacceptans för Medivirs produkter Även om de potentiella produkterna i Medivirs projektportfölj erhåller regulatoriska godkännanden är det inte säkert att läkemedlen erhåller marknadsacceptans bland läkare, patienter, beställarorganisationer och i den medicinska världen. Graden av marknadsacceptans för Medivirs läkemedelskandidater beror på ett antal faktorer, bland annat förmågan att presentera acceptabla bevis på säkerhet och effektivitet, förekomst av och graden av eventuella negativa bieffekter, tillgången till alternativa behandlingar, pris och kostnadseffektivitet samt Medivirs utvecklingspartners eller licensinnehavares försäljnings- och marknadsföringsstrategier. Samarbeten med utomstående parter En del av Koncernens strategi är att ingå samarbetsavtal med läkemedels- och bioteknikföretag för utveckling och kommersialisering av Medivirs potentiella produkter inklusive Xerclear / Xerese. Även med professionellt framtagna utkast till samarbetsavtal kommer framgången med sådana samarbeten i stor utsträckning att vara beroende av Medivirs samarbetspartners arbete, eftersom dessa har möjlighet att styra över vilket arbete och vilka resurser som skall läggas på projekten. Medivirs samarbetspartners kan göra interna förändringar av prioriteringar, ha en annan syn på resultaten av kliniska prövningar, hamna i ekonomiska svårigheter eller drabbas av personalproblem. Sådana faktorer kan, enskilt eller tillsammans, ha en negativ effekt på deras vilja eller förmåga att utveckla Medivirs substanser eller på annat sätt samarbeta med Koncernen. Dessutom har flera samarbetspartners intressen i konkurrerande produkter och inga garantier kan lämnas att dessa inte kommer att ha intressen som strider mot Koncernens egna. Vidare är det troligt att nuvarande och framtida samarbetspartners kommer att genomföra de avancerade kliniska prövningarna av Koncernens läkemedelskandidater i framtiden. Som en följd härav kan Medivir komma att få mindre kontroll över genomförandet av dessa prövningar, tidplanen för och slutförandet av prövningarna, deras uppfyllande av gällande myndighetskrav samt hanteringen av uppgifter som utvecklas genom prövningen än vad Bolaget skulle ha om den endast utnyttjade egen personal och egna resurser. Det är också svårt att med säkerhet förutse kostnaderna i samband med kliniska prövningar och Medivirs kostnader kan komma att överstiga de beräknade kostnaderna. Ovanstående risker accentueras av att ett fåtal partnersamarbeten för närvarande svarar för större delen av Medivirs nuvarande och framtida potentiella intäkter och att samarbetsparterna i många fall är väsentligt större än Medivir. 12 INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER I 2010 ÅRS NYEMISSION I MEDIVIR AB (PUBL)

15 Riskfaktorer Milstolpebetalningar En stor del av Medivirs intäkter har historiskt utgjorts av och kan även i framtiden komma att utgöras av milstolpebetalningar, det vill säga engångsbetalningar från samarbetspartners förutsatt att vissa specificerade mål framgångsrikt uppnås. Medivir har rätt till sådana milstolpebetalningar enligt flera nuvarande samarbetsavtal. Det kan dock inte garanteras att de specificerade målen kan uppnås eller att samarbetspartnern kan betala milstolpebetalningarna. Konflikter kan uppstå mellan Medivir och dess samarbetspartners Från tid till annan kan konflikter eller meningsskiljaktigheter uppstå mellan Medivirs samarbetspartners eller motparter gällande tolkning av kliniska data, uppnående av milstolpebetalningar, tolkning av finansiell ersättning för eller äganderätten till patent och liknande rättigheter som utvecklats inom ramen för samarbeten. Varje sådan konflikt eller meningsskiljaktighet kan resultera i förseningar, förhindrande eller försvårande av utvecklingen eller kommersialiseringen av Medivirs läkemedelskandidater, vilket skulle kunna påverka Koncernen väsentligt negativt. Dessa risker accentueras av att ett fåtal partnersamarbeten för närvarande svarar för större delen av Medivirs nuvarande och framtida intäkter och att samarbetsparterna i många fall är väsentligt större än Medivir. Beroende av ersättningssystem Bolagets och dess partners möjligheter att framgångsrikt kommersialisera produkter kommer att vara beroende av sådana faktorer som vilken ersättning som blir tillgänglig för produkterna från privata försäkringsbolag, myndigheter och andra betalare av sjukvårdsprodukter och tjänster. Myndigheter och andra betalare inom sjukvårdssektorn försöker i allt högre utsträckning att minska kostnaderna för sjukvård genom att ifrågasätta priser på produkter eller genom att begränsa antalet patienter som kan komma i åtnjutande av produkterna. Ersättning från olika betalare beror också på andra faktorer, såsom betalarens uppfattning om huruvida produkten är säker och effektiv, icke experimentell, medicinskt viktig och lämplig för patienter samt huruvida den är kostnadseffektiv utifrån de lagar och regler som gäller för den specifika marknaden. Det kan inte garanteras att tillräcklig ersättning kan erhållas för Bolagets produkter, att eventuell godkänd ersättning kan upprätthållas eller att eventuella begränsningar från olika betalare inte innebär ett lägre pris eller en minskad efterfrågan på Bolagets produkter. Otillräcklig ersättning för Bolagets produkter kan påverka dess verksamhet och finansiella ställning negativt. Förändringar i det för läkemedelsprodukter existerande ersättningssystemet, eller införandet av nya lagar eller ersättningsregler, skulle vidare kunna medföra en negativ inverkan på Bolagets förmåga att generera intäkter, vilket skulle kunna försämra dess möjligheter att bedriva forskningsverksamhet. Det avskaffade svenska apoteksmonopolet Det svenska apoteksmonopolet avskaffades den nyligen. Hur detta på lång sikt påverkar den svenska läkemedelsmarknaden kan ännu ej med säkerhet fastställas, men förutsättningarna för försäljning av läkemedel i Sverige kommer troligen påverkas. Ur ett riskperspektiv är det framför allt prissättningsmodellens utformning samt antalet försäljningskanaler som påverkar Medivir. Konkurrens Konkurrensen inom Medivirs verksamhetsområde är betydande och Medivirs konkurrenter kan komma att utveckla och marknadsföra läkemedel som är effektivare, säkrare och billigare än Medivirs. Bland Medivirs konkurrenter återfinns multinationella läkemedelsföretag, specialiserade bioteknikföretag samt universitet och andra forskningsinstitut. Ett antal av Medivirs största konkurrenter utvecklar och marknadsför läkemedel mot samma sjukdomar som de som Medivir inriktar sig på. Många konkurrenter har väsentligt större ekonomiska, tekniska och personella resurser än Medivir. Dessutom har många konkurrenter mycket större erfarenhet inom prekliniska studier och kliniska prövningar av läkemedelskandidater på människor och av att ansöka om myndighetstillstånd för läkemedel. Följaktligen kan konkurrenterna komma att erhålla regulatoriska godkännanden för sina produkter snabbare än Medivir, vilket skulle ge sådana konkurrenter en fördel i marknadsföringen av produkter med liknande potentiella användningsområden. Koncernens konkurrenter kan också ha såväl högre tillverknings- och distributionskapacitet såsom försäljnings- och marknadsföringsmöjligheter än Medivir. Medivirs immateriella rättigheter Medivirs framtida framgång kommer till stor del att bero av dess förmåga att erhålla skydd i USA, EU, Asien och andra länder för de immateriella rättigheter som är hänförliga till Medivirs produkter. Förutsättningarna för att patentskydda uppfinningar inom området för bioteknik och läkemedel är generellt sett svårbedömd och innefattar komplexa juridiska och vetenskapliga frågor. Det finns ingen garanti att Medivir kan erhålla patent för sina produkter eller sin teknologi. Även om patent utfärdas kan de invändas emot, ogiltigförklaras eller kringgås, vilket begränsar Medivirs förmåga att hindra konkurrenter från att marknadsföra liknande produkter och minska den tid under vilken Medivir har patentskydd för sina produkter. Patentskydd tillkommer i de flesta länder den som först ansöker om patent. I USA tillkommer dock skyddet den som först kom fram till uppfinningen. Eftersom patentansökningar i USA och många andra utländska rättsområden vanligen inte publiceras förrän 18 månader efter det att de lämnats in, eller i vissa fall inte alls, och eftersom publiceringar av upptäckter i den vetenskapliga litteraturen ofta sker långt efter de faktiska upptäckterna, kan Medivir inte vara säkert på att det var först med att komma fram till uppfinningen eller INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER I 2010 ÅRS NYEMISSION I MEDIVIR AB (PUBL) 13

16 Riskfaktorer med att ansöka om skydd för den. För det fall tredje part skulle ha ansökt om patent som omfattar samma produkt eller teknologi som Medivirs, kan Medivir tvingas föra rättsliga processer för att få fastslaget vem som har rätt till visst patent. Kostnaden för sådana processer kan vara betydande. Vidare kan Medivir förlora sådana processer och därmed rätten till patentet. Know-how och sekretess Utöver patenterade produkter och teknologi använder Medivir egen teknologi, egna processer och egen kunskap som inte skyddas av patent. Medivir strävar efter att skydda sådan information, bland annat genom sekretessavtal med anställda, konsulter och samarbetspartners. Det är inte säkert att sådana avtal skyddar mot offentliggörande av konfidentiell information, rätten för anställda, konsulter och samarbetspartner till immateriella rättigheter eller att avtalen ger tillräcklig påföljd vid avtalsbrott. Dessutom kan Medivirs affärshemligheter på annat sätt bli kända eller utvecklas självständigt av konkurrenter. Om Medivirs egen interna information och kunskap inte kan skyddas, kan verksamheten påverkas negativt i väsentlig omfattning. Intrång i immateriella rättigheter De teknologier som Medivir använder i sin forskning, eller som ingår i målenzymet eller läkemedelskandidater som Medivir strävar efter att utveckla och kommersialisera, kan göra intrång i patent som ägs eller kontrolleras av annan. Tredje part kan väcka talan mot Medivir och dess samarbetspartners, vilket skulle kunna tvinga Medivir att betala betydande skadestånd. Om en talan som avser patent intrång väcks mot Medivir eller dess samarbetspartners, skulle det/de kunna tvingas upphöra med eller skjuta upp forskning, utveckling, tillverkning eller försäljning av den produkt eller den läkemedelskandidat som är föremål för talan. Till följd härav kan Medivir eller Medivirs samarbetspartners tvingas att försöka skaffa licenser från tredje part. Det är emellertid inte säkert att dessa licenser är tillgängliga eller tillgängliga på acceptabla villkor. Även om Medivir och dess samarbetspartners skulle erhålla erforderliga licenser på rimliga villkor kan licenserna vara ickeexklusiva, vilket skulle ge Medivirs konkurrenter tillgång till samma immateriella rättigheter. Det har förekommit omfattande rättstvister och andra processer avseende patent och andra immateriella rättigheter i läkemedels- och bioteknikbranschen. Utöver talan om intrång mot Medivir kan Bolaget bli part i andra patentprocesser och andra tvister. För det fall Medivir exempelvis skulle bli part i ett invändningsförfarande rörande tredjepartspatent kan inga garantier lämnas att resultatet av dessa eventuella förfaranden kommer att utfalla till Medivirs fördel. Även om utfallet blir till Medivirs fördel, kan Koncernens kostnader härför komma att bli betydande. Vissa av Medivirs konkurrenter har bättre möjligheter att hantera kostnaderna för sådana rättegångar och tvister än Medivir på grund av sina väsentligt större ekonomiska resurser. Osäkerhet till följd av att patenträttegångar eller andra processer inleds och fullföljs kan ha en väsentlig negativ effekt på Medivirs konkurrensförmåga. Patenträttegångar och andra processer kan även uppta en stor del av företagsledningens tid. Komplexa och föränderliga regelkrav De regler som rör preklinisk (inklusive prekliniska tester på försöksdjur) och klinisk prövning och marknadsföring av läkemedelskandidaterna i Medivirs projektportfölj kan förändras över tiden. Exempelvis finns bestämmelser på EU-nivå som ställer mer långtgående krav än vad som tidigare gällt avseende kliniska prövningar. Nya EU-regler om marknadsföringstillstånd för läkemedel har också införts. Vidare kan det inte uteslutas att djurrättsorganisationer, eller andra, framgångsrikt kan övertyga myndigeter att begränsa den sedvanliga användningen av försöksdjur. Förändringar i lagstiftning eller regler som reglerar läkemedel, inte minst såvitt avser kliniska prövningar, kan öka Medivirs kostnader, försvåra utvecklingen av Medivirs läkemedelskandidater samt ha en väsentlig negativ inverkan på Medivirs förmåga att generera intäkter. Det finns inte heller någon garanti för att de regler som idag gäller, eller tolkningar av dessa regler, inte kommer att ändras på ett sådant sätt att Bolagets verksamhet påverkas negativt med en åtföljande effekt på intjäningsförmåga och finansiell ställning. Snabba förändringar i läkemedelsindustrin kan göra Bolagets produkter obsoleta Läkemedelsindustrin karakteriseras av snabba förändringar inom teknologi, nya teknologiska landvinningar och ständiga förbättringar av industriell know-how. Allt detta resulterar i att nya produkter och förbättrade behandlingsmetoder ständigt tillkommer. Framtida teknologiska förbättringar och kontinuerlig produktutveckling på läkemedelsmarknaden kan göra Bolagets existerande produkter föråldrade eller påverka Medivirs konkurrenskraft. Därför kommer framtida framgång att till stor del bero på Bolagets förmåga att anpassa sig till sådana externa faktorer, diversifiera projektportföljen och utveckla nya och konkurrenskraftigt prissatta produkter som möter kraven från den ständigt föränderliga marknaden och är effektiva för att behandla nya sjukdomar. Om Bolaget misslyckas med att möta framväxande sjukdomar och ständiga teknologiska förbättringar genom att utveckla nya och befintliga produkter i rätt tid, eller om dessa produkter inte uppnår en önskvärd nivå av effektivitet eller marknadsacceptens, kan Bolagets verksamhet och finansiella ställning påverkas negativt. Produktansvar och försäkringar Medivirs verksamhet medför risk för produktansvar, vilket är oundvikligt i samband med forskning och utveckling, prekliniska studier och kliniska prövningar, produktion, marknadsföring och försäljning av läkemedel. Även om Medivir bedömer 14 INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER I 2010 ÅRS NYEMISSION I MEDIVIR AB (PUBL)

17 Riskfaktorer att det har ett adekvat försäkringsskydd, är försäkringsskyddets omfattning och ersättningsbelopp begränsat. Medivir innehar exempelvis ingen försäkring avseende ansvar för immaterialrättsliga intrång. Det finns därför ingen garanti för tillräckligt försäkringsskydd i detta eller andra hänseenden. Medivir kan komma att söka teckna ytterligare försäkringar i takt med att Koncernens substanser når marknaden. Det kan dock inte garanteras att en lämplig försäkringstäckning kan erhållas till acceptabel premie, att en sådan försäkringstäckning överhuvudtaget kan erhållas eller att inte produktansvarskrav eller andra krav kan komma att få väsentlig negativ inverkan på Koncernens verksamhet och finansiella ställning. Miljö Medivirs forskning och utveckling innefattar kontrollerad användning av biologiskt och potentiellt farligt material och avfall. Medivir omfattas av lagar och förordningar som styr tillverkning, förvaring, hantering och bortskaffande av sådant material och avfallsprodukter. Trots att Medivir anser att dess säkerhetsrutiner för hantering och bortskaffande av sådant material uppfyller föreskrivna standarder, kan det inte helt eliminera risken för oavsiktlig kontamination från eller personskada på grund av sådant material. Om en olycka inträffar skulle Medivir kunna hållas ansvarigt för skadestånd eller åläggas att betala företagsbot och detta ansvar skulle kunna överstiga Koncernens ekonomiska resurser. Vidare kan Medivir drabbas av betydande kostnader för att uppfylla framtida miljölagar och förordningar. Marknadsföring och försäljning Medivir har inlett processen med att etablera en egen försäljningsorganisation för försäljning av läkemedel som adresserar specialistläkare, främst på den nordiska marknaden. Även när etableringen av Bolagets försäljningsorganisation är avslutad kan den sakna de kontakter, den kompetens och det erkännande som många av Bolagets konkurrenter kan ha. Som tillägg till detta finns det ingen garanti för att kostnaderna inte kan bli högre än beräknat. Inte heller kan det garanteras att Medivir kommer att kunna licensiera produkter och/eller erhålla produkträttigheter i samband med att framtida licens- och/eller samarbetsavtal ingås. Vidare finns det inte någon garanti för att den egna försäljningsorganisationen kommer att vara framgångsrik. För framtida marknadsföring och försäljning av Bolagets produkter på marknader utanför Norden är Medivir beroende av de partners med vilka det har ingått eller kommer att ingå licens- och/eller samarbetsavtal. Beroende av nyckelpersoner Medivir är i hög grad beroende av ett antal nyckelpersoner. Om någon eller flera av dessa skulle lämna Koncernen kan detta försena och/eller försvåra den fortsatta utvecklingen av Medivirs projekt. Dessutom är det avgörande för Medivirs framgång att kunna attrahera och behålla kvalificerade forskare. Även om Medivir bedömer att det kommer att vara möjligt att såväl attrahera som behålla kvalificerade forskare, kan det inte garanteras att detta kan ske på acceptabla villkor med hänsyn till den konkurrens om erfarna forskare som förekommer. Valutakursfluktuationer Medivirs verksamhet är föremål för valutakursrisker. Huvuddelen av Koncernens kostnader uppstår i svenska kronor medan en betydande del av de potentiella intäkterna från Medivirs licens och/eller samarbetsavtal utgörs av betalningar i andra valutor. Exempelvis regleras betalningarna från avtalen med Presidio Pharmaceuticals, Epiphany Biosciences and Tibotec/Johnson & Johnson i amerikanska dollar eller euro. Som en följd härav medför sänkta valutakurser på amerikanska dollar, euro eller andra utländska valutor gentemot den svenska kronan en negativ påverkan på Medivirs resultat och finansiella ställning. Incitamentsprogram Medivir har behov av personal med hög kompetens inom olika områden. I syfte att bland annat öka incitamenten för befintlig personal och förbättra möjligheten att rekrytera ny personal, har anställda inom Medivir tidigare erbjudits deltagande i optionsprogram. Nu utestående optionsprogram är närmare beskrivna under avsnittet Aktiekapital och ägarförhållanden. Ytterligare sådana eller liknande incitamentsprogram kan komma att föreslås och genomföras i framtiden. Optionsprogram och liknande incitamentsprogram (inklusive den rätt till royalty som beskrivs i avsnittet Transaktioner med närstående) är normalt förenade med viss osäkerhet i skattehänseende och kan komma att föranleda ökad skattebelastning för Medivir. Risker hänförliga till aktien och före trä des rättsemissionen Begränsad likviditet och aktiekursfluktuationer Kursen för Medivirs aktie av serie B kan framgent komma att fluktuera kraftigt, exempelvis till följd av realiserande av någon av de risker som beskrivs i detta prospekt, Medivirs historiska och förväntade rörelseresultat, tillkännagivanden av Medivir eller dess konkurrenter särskilt när det gäller kliniska prövningar och läkemedelskandidater, förändringar i ekonomiska beräkningar av aktieanalytiker avseende Medivir, dess bransch eller konkurrenter, villkor och trender i de branscher där Medivir och dess konkurrenter är aktiva samt allmänna marknadsvillkor och ekonomiska villkor. Begränsad likviditet i Medivirs aktie av serie B kan även medföra problem för enskilda aktie ägare att sälja ojämna handelsposter. Det finns ingen garanti för att aktier i Medivir kan säljas till för innehavaren acceptabel kurs vid varje tidpunkt. INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER I 2010 ÅRS NYEMISSION I MEDIVIR AB (PUBL) 15

18 Riskfaktorer Utestående teckningsoptioner kan späda ut befintligt aktieinnehav Bolaget har utestående optionsprogram. Ledande befattnings ha vare och övriga medarbetare i Medivir kan komma att tilldelas ytterligare optioner i framtiden. Utnyttjande av optionsprogrammen fullt ut medför således att befintliga aktieägares ägarandelar späds ut (se vidare avsnittet Aktiekapital och ägarförhållanden). Aktier för framtida försäljning Marknadspriset på Medivirs aktie av serie B kan falla till följd av att aktier avyttras på marknaden i osedvanligt stor utsträckning efter före trä des rätts emissionen, eller till följd av förväntningar att sådana avyttringar kommer att ske. Sådana avyttringar kan även göra det svårt för Medivir att i framtiden anskaffa kapital genom emission av aktier eller andra värdepapper vid de tidpunkter och till de villkor Medivir bedömer lämpligt. Ytterligare före trä des rätts emissioner Framtida emissioner av aktier kan späda ut innehavet för befintliga aktie ägare och kan väsentligen påverka marknadspriset på de nya aktierna. Förutom den beslutade nyemissionen och bemyndigandet till styrelsen att besluta om nyemissioner har Bolaget för närvarande inga planer på ytterligare emissioner av aktier. Trots detta kan Bolaget i framtiden komma att besluta om före trä des rätts emission av ytterligare aktier för att anskaffa kapital eller för andra ändamål. Alla sådana erbjudanden kan minska det proportionella ägandet och röstandelen för innehavare av aktier, samt vinst per aktie och substansvärde per aktie i Bolaget, och en eventuell emission i Bolaget kan få en negativ effekt på aktiernas marknadspris. Framtida utdelning Storleken på framtida eventuella utdelningar till innehavare av aktier i Medivir är beroende av ett antal faktorer, såsom resultat, finansiell ställning, kassaflöde och rörelsekapitalbehov. Först då en långsiktig lönsamhet kan förutses via lansering av produkter på marknaden, kommer utdelning till aktie ägarna att föreslås. Under de närmaste åren kommer det därför inte att vara aktuellt med någon utdelning. Aktie ägare som inte alls eller inte rättidigt deltar i emissionen, antingen genom att utnyttja eller sälja teckningsrätterna, kommer inte att kunna realisera det potentiella värdet på teckningsrätterna och för aktie ägare som inte utnyttjar sina teckningsrätter kommer deras aktieägande i Bolaget att spädas ut Om en aktie ägare inte säljer teckningsrätterna senast den 25 maj 2010, eller inte utnyttjar någon av eller alla sina teckningsrätter genom betalning senast den 28 maj 2010, kommer aktie ägarens teckningsrätter att gå förlorade utan värde eller kompensation. Innehavare och finansiella mellanhänder måste därför se till att alla instruktioner avseende utnyttjande av teckningsrätter i avsnittet Villkor och anvisningar efterlevs. Om en aktie ägare inte utnyttjar sina teckningsrätter kommer dessutom dennes proportionella ägande och röstandel i Bolaget att minska i motsvarande grad. Även om en aktie ägare väljer att sälja sina outnyttjade teckningsrätter, eller om sådana teckningsrätter säljs å dennes vägnar, kommer den ersättning som erhålls eventuellt inte att spegla den omedelbara utspädningen av det procentuella ägandet i Bolagets aktiekapital när före trä des rätts emissionen har genomförts. Det finns inga garantier för att handeln i teckningsrätter kommer att bli likvid, och teckningsrätterna kan bli föremål för kraftigare prisfluktuationer än aktierna Bolagets avsikt är att teckningsrätterna skall handlas på NASDAQ OMX Stockholm under perioden från och med den 6 maj 2010 till och med 25 maj Det finns inga planer på att ansöka om handel med teckningsrätterna på någon annan börs. Det kan inte garanteras att handeln i teckningsrätter kommer att bli likvid på NASDAQ OMX Stockholm under denna period eller att betydande likviditet kommer att finnas tillgänglig under handelsperioden med teckningsrätter. Kursutvecklingen på teckningsrätter kommer att påverkas av många faktorer, bland annat aktiernas kursutveckling, men kan bli föremål för betydligt större kurssvängningar än aktierna. Teckningsåtaganden och garantiåtaganden rörande nyemissionen är inte säkerställda Tecknings- och garantiåtagandena som beskrivs i avsnittet Tecknings åtaganden, garantiåtaganden och tilldelningsplan är inte säkerställda. Det finns således en risk att en eller flera av de Förpliktigade Aktieägarna (så som definierade nedan), den Förpliktigade Investeraren (så som definierad nedan) och/ eller Joint Bookrunners kan komma att inte kunna uppfylla dess teckningsåtaganden eller garantiåtaganden. Vidare är Joint Bookrunners åtaganden föremål för vissa villkor, bland annat att en väsentlig del av teckningsåtagandena som gjorts av de Förpliktigade Aktieägarna och Tredje AP-fonden har uppfyllts genom teckning av nya aktier som tilldelats dem i enlighet med sådana åtaganden. Investerare utanför Sverige omfattas av valutakursrisker Teckningsrätterna, BTA och de nya aktierna noteras i svenska kronor. Investerare utanför Sverige påverkas därför av ogynnsamma förändringar i sin lokala valuta gentemot svenska kronan. 16 INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER I 2010 ÅRS NYEMISSION I MEDIVIR AB (PUBL)

19

20 Bakgrund och motiv Medivir har under de senaste åren tagit flera viktiga steg mot att bli ett lönsamt forskningsbaserat läkemedelsbolag med förmåga att marknadsföra sina egna produkter. Bolaget har i egen regi framgångsrikt tagit Xerclear /Xerese genom kliniska fas 3-studier, myndighetsgodkännande, marknadsregistrering i USA och EU samt produktlansering i Sverige och Finland. De nordamerikanska försäljningsrättigheterna för Xerclear (marknadsförs under namnet Xerese i Nordamerika) har licenserats till Meda AB. Xerclear /Xerese är ett krämbaserat läkemedel och den enda munsårsbehandlingen med en indikationstext, som kliniskt dokumenterat att tidigt insatt behandling både kan förhindra uppkomsten av munsår och förkorta läkningstiden. Det är Medivirs bedömning att en utbyggnad av den kommersiella organisationen kommer att möjliggöra för Bolaget att fortsätta kommersialiseringen av Xerclear /Xerese samt göra Bolaget mer attraktivt som partner för inlicensiering av produkter för de nordiska marknaderna. TMC435, Medivirs mest lovande kliniska program, befinner sig för närvarande i klinska fas 2b-studier. Projektet utvecklas i samarbete med Tibotec/Johnson & Johnson för behandling av hepatit C, och förväntas ha betydande fördelar jämfört med nuvarande godkända behandlingar såväl som produkter under klinisk utveckling. TMC435 är ett exempel på Medivirs ledande utvecklingsplattform inom proteashämmare. Bolaget genomförde nyligen en omfattande översyn av sin forsknings- och utvecklingsportfölj, vilket ledde till ett beslut om att fokusera framtida projekt mot Bolagets kärnkompetens inom infektionssjukdomar. Avsikten är att fortsätta att koncentrera sig på läkemedel som riktar sig mot enzymerna proteas och polymeras, men att samtidigt skapa en tydligare prioritering på infektionssjukdomar i den för närvarande blandade portföljen. Portföljen kommer att bestå av tio projekt, varav Xerclear /Xerese befinner sig i marknadslanseringsfas, sex projekt befinner sig i klinisk eller preklinisk utvecklingsfas och de resterande tre befinner sig i tidigare faser. Infektionssjukdomar är inriktningen för sju av projekten, medan övriga tre framför allt riktar sig mot sjukdomar i det centrala nervsystemet eller skelettet. Rörande partnerskap, så drivs tre av projekten i samarbete med Tibotec/Johnson & Johnson, och tre har licensierats till andra partners. Dessa partners är ansvariga för all utveckling och finansiering av projekten mot marknadsregistrering.medivir avser, som en del i översynen av forsknings- och utvecklingsportföljen, att ta hämmarna av cathepsin S och cathepsin K (MIV-710/711), två projekt som bedöms ha betydande kommersiell potential, vidare mot och in i klinisk utveckling. Detta bedöms ge Bolaget möjlighet att avsevärt öka värdet av framtida utlicensieringsavtal. Mot denna bakgrund beslutade styrelsen att, under förutsättning av årsstämmans godkännande, genomföra en före trä des rätts emission om cirka 300 miljoner kronor, efter emissionskostnader. Årsstämman godkände företrädesrättsemissionen den 29 april Emissionslikviden bedöms möjliggöra för Medivir att: Skapa större värden för aktie ägarna genom att utveckla sina projekt längre i egen regi Före trä des rätts emissionen kommer att ge Bolaget flexibilitet att utlicensiera projekt i en fas då ett högt värde för aktie ägarna skapas. Att i egen regi kunna driva prekliniska projekt längre in i klinisk fas kommer att skapa förutsättningar för högre värden vid tidpunkten för utlicensiering och större kommersiella möjligheter för Bolaget. Detta omfattar även möjligheten att behålla försäljningsrättigheter utanför Norden. Förstärka Bolagets kommersiella organisation och förmåga Medivir planerar att stärka den kommersiella organisationen för att i egen regi kunna kapitalisera på framstegen inom de mest avancerade projekten. Detta förväntas förbättra Medivirs förmåga att kommersialisera Xerclear /Xerese, främst på de nordiska marknaderna, efter lanseringen En stärkt kommersiell organisation kan också förväntas understödja lanseringen av framtida produkter som TMC435, och göra Medivir mer attraktivt som partner för inlicensiering av ytterligare produkter för de nordiska marknaderna. Medivir har också målsättningen att förvärva ytterligare produkträttigheter i utvalda regioner. 18 INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER I 2010 ÅRS NYEMISSION I MEDIVIR AB (PUBL)