Å r s r e d o v i s n i n g M edivir rsredovisning 2008

Transkript

1 Å r s R e d o v i s n i n g

2 Innehåll 1 Medivir i korthet, Fokus Vd har ordet 5 Stora framsteg i portföljen 6 Kompetenta medarbetare 7 Patent och patentansökningar 8 Riskhantering och värdeskapande 10 Analytikerns syn på värdeskapande 11 Mediviraktien 16 Verksamhetsbeskrivning 19 Projektportfölj 23 Bolagsstyrning 30 Styrelse och revisorer 32 Ledningsgrupp 34 Sexårsöversikt 35 Nyckeltal 35 Definitioner 36 Ordlista 38 Förvaltningsberättelse 43 Resultaträkningar 44 Balansräkningar 46 Förändringar i eget kapital 47 Kassaflödesanalyser 48 Redovisningsprinciper 52 Noter 64 Revisionsberättelse B-Aktien OMX Stockholm OMX Bioteknik Omsatt antal aktier 1000-tal Konsten att hantera risk och skapa möjligheter. Finansdirektör Rein Piir redogör för operativa och finansiella risker och möjligheter Under 2008 utvecklades Mediviraktien betydligt bättre än general- och branschindex JAN FEB MAR APR MAJ JUN JUL AUG SEP OKT NOV DEC JAN FEB Marknader, produktportfölj och prioriterade sjukdomsområden 16 NASDAQ OMX L ästips för snabb orientering: 1 Medivir i korthet 2 Vd har ordet 16 Verksamhetsbeskrivning 19 Projektportfölj

3 Medivir i korthet Medivir utvecklar läkemedel mot stora folksjukdomar, för närvarande med störst engagemang inom hepatit C-området. Bolaget har ett flertal samarbeten med såväl etablerade läkemedelsbolag som mindre bioteknikbolag, både i kliniska och prekliniska projekt. Medivirs målsättning är att bli ett vinstgivande läkemedelsbolag med egen försäljnings organisation på den nordiska marknaden. I projektportföljen finns läkemedlet Lipsovir, för vilket registreringsansökan för Europa och USA inlämnades i oktober Det pågår fyra projekt i fas II och två i fas I. Därutöver pågår ett flertal prekliniska projekt. Nettoomsättningen för 2008 uppgick till 97,2 msek och koncernen hade per den sista december 103 anställda. Koncernen består av moderbolaget Medivir AB (publ) samt dotterbolagen Medivir HIV Franchise AB, Medivir Personal AB och Medivir UK Ltd. Medivir är noterat på Nasdaq OMX Stockholm sedan Fokus 2008 Under året har Medivir framgångsrikt fokuserat på fyra områden: Att föra sitt eget läkemedel Lipsovir närmare en marknadsregistrering. Att kraftfullt driva sina innovativa projekt på hepatit C-området tillsammans med samarbetspartnern Tibotec. Att koncentrera stora resurser i den prekliniska forskningen till att ta fram en läkemedelskandidat mot Alzheimers sjukdom, med proteaset BACE som målenzym. Att etablera en egen marknadsorganisation för försäljning av läkemedel. 1

4 Vd har ordet Medivir skapar positiv uppmärksamhet bland investerare för sina projekt inom hepatit C. Trots att börsen under året gått ned med nästan 50 procent har aktien klarat sig bra 2008 har varit ett intressant och produktivt år för Medivir. Det finns ett stort djup i den finansiella kris som uppstått under året som har haft en negativ inverkan på industrins finansiering av tidiga projekt. Det är en omvärld vi måste leva i ett tag framöver vilket ställer krav på strategiskt fokus och uthållighet. Den projektportfölj vi byggt upp under senare år har långsiktigt ett stort, potentiellt affärsvärde och inkluderar en egen produkt i registreringsfas. Året började med att vi förlängde vårt HIV-proteassamarbete med Tibotec Pharmaceuticals ytterligare ett år. Det ställs höga krav på en ny proteashämmare mot HIV eftersom det redan finns många sådana på marknaden. Vi har arbetat mot en helt ny och kommersiellt intressant kravprofil. Som en följd av de framsteg vi gjort i detta forskningssamarbete kan Tibotec nu driva projektet vidare i egen regi mot val av läkemedelskandidat under Partnerskap och avtal Vi arbetar gärna med långsiktiga och breda avtal där vi kan erhålla ett fast arvode för våra insatser i ett samarbetsprojekt. Modellen med tidiga partnerskap har vi använt några år nu. Först arbetar vi tillsammans i preklinisk forskning och sedan låter vi det andra företaget ta över när vi tagit fram en läkemedels kandidat. Det gör att vi optimalt utnyttjar vår spetskompetens på området proteashämmare inom preklinisk forskning. Med tidiga samarbeten och utlicensieringar kan vi använda större resurser inom vårt kompetensområde för att ta fram nya proteashämmare, samtidigt som andra företag utvecklar projekten vidare. Till tidiga samarbetsavtal hör även milstolpebetalningar och framtida royalty på sedvanligt sätt. Det senaste exemplet på denna typ av samarbetsavtal är ett prekliniskt hepatitprojekt (Hepatit C-polymeras) som sedan i våras drivs tillsammans med Tibotec. Detta arbete har snabbt resulterat i val av substanser för vidare utveckling samt en milstolpebetalning. Registreringsansökan inlämnad Under 2008 kunde vi presentera resultatet av vår fas III-studie med Lipsovir. Läkemedlet kan, precis som vi hade hoppats på, förebygga utbrott av munsår. På samtliga punkter utom en nådde vi upp till de önskemål som den amerikanska läkemedels mydigheten (FDA) tidigare framfört. Och slutsatsen är hur som helst klar: Lipsovir är det första preparatet som förebygger munsår vid tidigt insatt behandling. Viktiga affärshändelser under JANUARI Samarbetsavtalet med Tibotec gällande HIV-proteashämmare förlängs och Medivir erhåller fortsatt forskningsbidrag för hela FEBRUARI Bokslutskommuniké för 2007 presenteras. 19 MARS Fas III-studien med Lipsovir presenteras på en presskonferens. Studien visar att läkemedlet är först med att förhindra uppkomst av munsår vid tidig behandling. Behandling med Lipsovir förhindrade utveckling av munsår hos 42 procent av patienterna. Hos dem som ändå fick munsår minskades svårighetsgraden och läkningstiden förkortades signifikant. 7 APRIL Medivirs årsredovisning 2007 publiceras. 2

5 För en läkemedelsmyndighet är bedömningen huruvida läkemedlet är bättre än andra på marknaden viktig. Vi har under hösten lämnat in ansökan för registrering till både de europeiska och amerikanska myndigheterna och tidigast under hösten 2009 kommer besluten från dem. Medivir ett läkemedelsbolag I förra årets vd-ord presenterades planerna på att utveckla Medivir till ett läkemedelsbolag och att skapa en egen säljorganisation för inlicensierade produkter i väntan på att våra egna produkter kommer till marknaden. Under våren tecknades ett samarbetsavtal med GlaxoSmithKline som innebär att vi tar över ansvaret att marknadsföra en portfölj av deras produkter; hudprodukter, infektionsläkemedel och ett preparat för rökavvänjning. Samarbetsavtal av det här slaget gör att vi har kostnadstäckning för vår säljorganisation för läkemedel under Vi studerar kontinuerligt möjligheter att knyta ytterligare produkter till oss så att vi kan fylla vår portfölj med fler läkemedel. Vår sälj- och marknadsenhet har under året arbetat med att kontakta och informera läkemedelskommittéer och opinionsledare om produkterna, vilket också innebär att arbetet med att stärka vårt varumärke har påbörjats. 15 APRIL Samarbetsavtal ingås med GlaxoSmithKline (GSK) som ger Medivir rättigheterna att marknadsföra produkter ur GSK:s läkemedels portfölj inom områdena hudvård, infektion och rökavvänjning. Avtalet är ett viktigt steg i utvecklingen av en egen försäljnings- och marknadsorganisation samt i etableringen som läkemedelsbolag på den nordiska marknaden. 23 APRIL Medivir håller årsstämma. Samtidigt presenteras kvartalsrapporten för första kvartalet 2008, med extra uppmärksamhet kring resultaten från fas III-studien med Lipsovir och det nya samarbetsavtalet med GSK. 24 APRIL Pressmeddelande tillkännager att resultaten från forskningssamarbetet med Tibotec Pharmaceuticals kring proteashämmaren TMC435 visar på antiviral effekt vid dosering i patienter med kronisk hepatit C-infektion som tidigare inte svarat på behandling. 15 MAJ Samarbetet med Tibotec kring hepatit C breddas med ett nytt avtal kring HCV-polymeraser. Målet för forskningssamarbetet är att ta fram och utveckla oralt aktiva hämmare av HCVpolymeraset NS5B. Medivir och Tibotec ska gemensamt driva projektet i den prekliniska fasen i syfte att nominera en eller flera läkemedelskandidater. 3

6 VD har ordet Hepatit C (HCV), ett spännande läkemedelsmål Våra hepatit C-projekt har bemötts med stort intresse under året. Fas I-data från TMC435 (HCV-proteas hämmare) visade att virusnivåerna trycktes ned mycket kraftfullt, när läkemedlet gavs en gång om dagen. Baserat på de första mycket positiva resultaten från fas IIa-studien tog vår samarbetspartner Tibotec under senhösten beslutet att starta förberedelser för kommande fas IIb-studier med betydligt fler patienter än i de tidigare prövningarna. Dessa studier beräknas kunna starta under våren Det pågår något av en kapplöpning inom hepatit C-området och det finns två konkurrenter före och en i samma utvecklingsfas men så här långt ser det ut som om vårt preparat har för delar som andra inte har, både när det gäller dosering och effekt. I maj 2008 skrev vi vårt hittills bästa avtal. Det är ett prekliniskt samarbete med Tibotec Pharmaceuticals på hepatit C- området men med ett annat angreppssätt än tidigare här ska vi hitta substanser som hämmar virusets polymerasenzym. Vi har varit mycket nöjda med Tibotecs engagemang och snabba framsteg på HCVproteashämmar-sidan. Det är extra roligt att kunna teckna ytter ligare ett avtal inom samma spännande område med samma duktiga partner baserat på ytterligare en teknologi. Här har vi redan kunnat välja en läke medelskandidat, vilket vi gjorde före årsskiftet. Intresserar omvärlden Inom hepatit C-forskningen diskuteras tänkbara positiva effekter av att kombinera en proteashämmare med en polymerashämmare i behandlingen. Vi har projekt i båda substansklasserna, vilket är en stor tillgång. Medivir har också fått mycket stor uppmärksamhet från internationella forskare och investerare till följd av våra hepatit C-projekt. Framtiden för hepatit C-forskningen är ljus och vi hoppas mycket på den fortsatta utvecklingen. Samtidigt vet vi att framtagning av nya läkemedel alltid är förknippad med stora risker där mycket kan hända på vägen. Själv står jag nu inför nya utmaningar och går vidare till andra uppgifter efter sex år på Medivir. Det har varit roliga och spännande år under vilka vi lyckats både utveckla en stark projektportfölj, skapa värde fulla samarbetsavtal, samt tagit ett första steg mot en egen försäljningsorganisation i Norden. Huddinge, januari 2009 Lars Adlersson Verkställande direktör För 2009 räknar vi med att den första läkemedelskand idaten i HCV polymeras projektet kommer att närma sig kliniska fas I- prövningar. När det gäller TMC435 kommer fas IIb-studien att startas och för Lipsovir kommer dialogen med myndigheterna kring registrering att fortsätta. Vi vill göra det lätt för allmänheten att få tillgång till Lipsovir och hoppas att det blir receptfritt på så många marknader som möjligt. En stor del av våra forsknings resurser lägger vi på Alzheimersprojektet BACE, som är ett proteasprojekt i optimeringsfas. Området drar till sig stort intresse från de stora läkemedelsföretagen och vi ingår gärna ett nytt tidigt forskningssamarbete. Givet det utmanande affärsklimat som kommer att känneteckna 2009 har vi under februari startat en process att minska vår kostnadsbas. Ambitionen är att sänka kostnaderna till en årlig nivå kring sek 150 m. Detta kommer att omfatta personalneddragningar, sänkta externa kostnader samt vissa projektomprioriteringar. Den fulla besparingseffekten räknar vi med att kunna se i början av Vi kommer fortsatt lägga största omsorg på att prioritera nya affärsmöjligheter för våra projekt samt vårda våra befintliga partnerskap. Huddinge, mars 2009 Ron Long Verkställande direktör 20 MAJ Företaget deltar vid Acumen BioFin Rodman & Renshaw 5th Annual Healthcare Conference i Monaco och presenterar pågående projekt samt det nytecknade avtalet kring hepatit C-polymerashämmare. 9 JULI Halvårsrapport för 2008 presenteras. 24 SEPTEMBER Pressmeddelande informerar om att fas IIa-data från hepatit C-patienter behandlade med TMC435 kommer att presenteras vid kongressen AASLD, 59:e Annual Meeting of the American Association for Study of Liver Diseases (AASLD) i San Fransisco 31 oktober till 4 november. 1 OKTOBER Enligt tidigare meddelad tidsplan inlämnas en registreringsansökan för Lipsovir till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det är ett stort och viktigt steg för Medivir att lämna in sin första registreringsansökan, kommenterar vd Lars Adlersson. 20 OKTOBER Medivir presenterar delårsrapport för de tre första kvartalen 2008 och poängterar särskilt de viktiga kliniska resultaten från TMC435 mot hepatit C. 23 OKTOBER Registreringsansökan för Lipsovir nu även inlämnad till de europeiska läkemedelsmyndigheterna. Vi har uppnått ett viktigt delmål för Lipsovir när vi nu lämnat in registrerings ansökningar för både USA och Europa, säger Börje Darpö, ansvarig för Medivirs kliniska utvecklingsavdelning. 4

7 Stora framsteg Flera projekt har gjort stora framsteg under 2008 och störst framgångar har skett inom hepatit C och för Lipsovir mot läppherpes. På hepatit C-området driver Medivir tillsammans med sin partner Tibotec två projekt med olika angreppssätt mot sjukdomen. Dokumentation i samband med registreringsansökan för Lipsovir. Proteashämmaren TMC435 mot hepatit C Under året har kliniska resultat från studier med proteashämmaren TMC435 presenterats. Arbetet drivs i samarbete med Tibotec Pharmaceutical Ltd. Resultaten från fas Ib, samt de första resultaten från fas IIa, visar att virus nivåerna i HCV-patienter tryckts ned på ett mycket effektivt och kraftfullt sätt när läkemedlet gavs en gång om dagen. Detta är mycket konkurrenskraftigt eftersom andra läkemedel i klinisk utveckling måste ges i fler och högre doser per dag. Baserat på resultaten från de två lägsta dosgrupperna i fas IIa-studien startade planeringen av nästa kliniska steg, fas IIb, som förväntas komma igång under första kvartalet Projektet har rönt mycket stort intresse, inte minst på den amerikanska marknaden där Medivir presenterat resultaten i olika sammanhang under året. Polymerashämmare som läkemedelskandidat mot hepatit C Framtidens hepatit C-behandling blir sannolikt kombinationer av en proteashämmare och en polymerashämmare vilket kan ge en behandling där virus elimineras på kortare tid med mindre risk för resistensutveckling och med markant färre biverkningar än dagens behandling med interferon och ribavirin. Medivir arbetar framgångsrikt både med proteas- och polymerashämmare och har under hösten kunnat välja en ny läkemedelskandidat baserad på polymeras hämning. Att få fram ett läkemedel med kombinationen polymeras/proteashämmare mot hepatit C ligger dock flera år fram i tiden. Om konceptet håller blir det en förbättring av behandlingen jämfört med dagens standardterapi och många fler patienter kommer då att kunna bli behandlade. Lipsovir mot läppherpes Medivir har under hösten 2008 lämnat in ansökningar om marknadsregistrering i USA och EU av det egenutvecklade läkemedlet Lipsovir mot läppherpes. Den sista fas III-studien avslutades i december 2007 och resultaten kommunicerades i slutet av mars I oktober inlämnades ansökningar om registrering av läkemedlet till både den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och de europeiska läkemedelsmyndigheterna. Besked från läkemedelsmyndigheterna väntas komma tidigast under hösten Fas III-studien visar att det är möjligt att helt förhindra uppkomsten av munsår om man vid tidiga symptom börjar behandla med Lipsovir. Detta gör Lipsovir effektivare än de behandlingsalternativ mot läppherpes som finns på mark naden idag, och det innebär att patienter med återkommande munsår kan få tillgång till en bättre behandling. Mer information om projekten återfinns i verksamhetstexterna på sidorna NOVEMBER Fas IIa-data från hepatit C-patienter behandlade med TMC435 presenteras tillsammans med samarbetspartnern Tibotec på AASLDs kongress för lever sjuk domar. Resultaten väcker stort intresse bland amerikanska investerare. 13 NOVEMBER Företaget deltar på Rodman & Renshaw Annual Global Investment Conference i New York, USA, och presenterar forskningsportföljen, framgångarna med Lipsovir samt Medivirs tyngd på hepatit-c området. Presentationen följdes av det största intresset i Medivirs historia från amerikanska investerare. 8 DECEMBER De amerikanska, (FDA) och europeiska läkemedelsmyndigheterna har accepterat registreringsansökan för Lipsovir, vilket innebär att deras arbete med att granska och utvärdera de data som Medivir lämnat in kan påbörjas. 9 DECEMBER Forskningssamarbetet kring hepatit C med Tibotec Pharmaceuticals inom polymerasområdet resulterar i en milstolpebetalning till Medivir på 2,6 m e u r. 10 DECEMBER Vid Financial Hearings, Avanza Banks Företagsdag, på Operaterassen i Stockholm är Medivir ett av de presenterande bolagen. 15 DECEMBER Medivir meddelar att vd Lars Adlersson kommer att lämna sin befattning den 31 januari

8 Kompetenta medarbetare Medivir har sedan starten växt från ett litet privat forskningsföretag till ett publikt och börsnoterat forsknings- och läkemedelsföretag med stora internationella partners. Detta tack vare långsiktiga institutionella aktieägare, partnerskap, anpassning av projekten till deras marknadsmässiga förutsättningar samt kompetenta och engagerade medarbetare. Utbildning Övrig utbildning 14% Högskola 36% Doktorsexamen 50% Antal medarbetare, ålder och kön Antal Kvinnor Män I Medivirs personalpolicy ryms värderingar kring jämställdhet och hälsa som också praktiseras i den dagliga verksamheten. Medarbetarna ska må bra på jobbet och arbetsbelastningen ska anpassas så att det är möjligt att kombinera arbete med familj. Den etniska mångfalden är och har alltid varit stor i Medivir. Medarbetarna kommer från ett tiotal olika nationer, vilket bland annat är till stor fördel i företagets internationella samarbeten. Organisation och kompetens Medivir AB samt dotterbolagen Medivir HIV Franchise AB, Medivir Personal AB och Medivir UK Ltd, sysselsatte under (97) medarbetare. Kompetensnivån bland medarbetarna är hög, 50 procent (51%) har disputerat, varav tre är professorer. Merparten medarbetare är forskare. Företaget har kompetens att bedriva forskning från tidig upptäcksfas i preklinisk forskning till att hantera kliniska prövningar samt registrera och nu även marknadsföra läkemedel. Bred kompetensbas och korta beslutsvägar i företaget bidrar till hög flexibilitet, vilket gör att Medivir snabbt kan ställa om och byta riktning i ett projekt vid behov. Hälsa och arbetsmiljö Medarbetarna uppmuntras att vårda sin hälsa. Som en av flera hälsofrämjande aktiviteter under 2008 deltog man i Tappa.se, ett projekt i vilket medarbetarna tillsammans promenerade lika långt som sträckan Malmö Berlin, uppmätt med hjälp av stegräknare. Arbetsmiljöfrågor, säkerhetstänkande och miljöfrågor är högt prioriterade och ständigt aktuella i det dagliga arbetet. I Medivirs miljöpolicy uppmanas till ökad återvinning och minskade avfallsmängder. Säkerhetsrutiner för att skydda medarbetarna och arbetsmiljön i forskningsarbetet är mycket strikta. Interna utbildningar i säkerhet, ergonomi och miljöfrågor hålls löpande.

9 Patent och patentansökningar Grunden för alla nya läkemedel och deras kommersiella möjligheter är ett brett patentskydd. Patentarbetet är en viktig och integrerad del av det tidiga prekliniska arbetet i Medivir. Vid slutet av 2008 hade Medivir 89 patent familjer, inklusive de som lämnats in av samarbetspartners och som kan ge Medivir royalty. En patentfamilj är den samling patent och patentansökningar, regionala och nationella, som täcker en uppfinning eller grupp närbesläktade uppfinningar. Hos 20 av dessa 89 familjer har den officiella granskningsprocessen kommit så långt att patent har beviljats i åtminstone USA eller EU. Inklusive dessa beviljade USA/EU-patent hade Medivir 374 beviljade enskilda patent vid årets slut. Av de patent familjer som befinner sig tidigt i gransknings processen är 40 familjer internationella och omfattar över 130 länder. Av dessa är 15 familjer så kallade PCT-ansökningar, vilka lämnades in under året. Tidigare i processen har så kallade prioritetsansökningar för 26 patentfamlijer inlämnats under 2008, det vill säga de världs omfattande officiella handlingar som först presenterar en unik aspekt av en uppfinning. Projekt Patentnummer Normal utgång AU BR CA CN EU IL IN KR JP MX MY RU TH TW US ZA Ytterligare patent familjer (utgångstid) Lipsovir WO96/ /2016 B B B 19 B B B B B U B B B 2019 TMC435 WO07/ /2026 U U U U alla U U U U U U U U U U U 2028 HCV polymeras WO08/ /2027 U U U U alla U U U U U U U U U U U 2029 BACE Alzheimers Ej publicerad 10/2029 U U U U alla U U U U U U U U U U U MIV-701 WO05/ /2025 U U U G alla U U U U U U U U U 2028 HIV-PI W006/ /2026 U U U U alla U U U U U U U U U U U 2029 MMP12 W007/ /2026 U U U U alla U U U U U Cathepsin S Ej publicerad 12/2029 U U U U alla U U U U U U U U U U U Renin WO08/ /2028 U U U U alla U U U U U U U U U 2029 RAPiD WO97/ /2017 B U 9 G B 2018 Cancer Ej publicerad 1/2029 U U U U U U U U U U U U U U U U MIV-606 WO97/ /2017 B B B B 25 B B G B B B U B B B 2026 MIV-210 WO99/ /2018 B B B 20 U B B B B B B U B B B MIV-150 WO99/ /2019 B U U B 23 B B B U B B B U B B B MIV-160 WO02/ /2022 B U U B 19 U U U U B U B U B B MIV-170 WO05/ /2024 U U U U alla U U U U U B U G MIV-410 W007/ /2026 U U U U G U U U U U U U U MIV-310 US /2019 B 2027 Beviljat patent Godkänt av patentgranskare men formaliteter ej avslutade Under behandling; väntar på granskning hos patentverket Normal utgångstid Sedan 1995 fastställer de flesta länder en patentlivslängd på 20 år räknat från den internationella ansökningsdagen. Äldre USA-patent har en livslängd på 17 år räknat från beviljandedatum, vilket kan medföra stora skillnader i patentlivslängd i olika länder. Ett exempel är MIV-310 som har en ovanligt lång patenttid på världens största läkemedelsmarknad, USA. Europa tillåter dessutom upp till 5 års förlängning av läkemedelspatent där det europeiska marknadsföringstillståndet beviljades mer än 5 år från patentansökningsdatum. Projekt som är aktuella för europeisk förlängning (förlängd utgång i parentes) är MIV-606 (2/2022), Lipsovir (2/2021), MIV-210 (8/2023), MIV-150 (1/2024) och MIV-160 ( 3/2027). Ett flertal länder har ytterligare en form av marknadsexklusivitet för läkemedel som kallas dataexklusivitet. Denna förhindrar att generiska läkemedelsansökningar ANDA baserade på en originalprodukt godkänns under ett bestämt antal år, nämligen 10 år i Europa, 2,5 5 år i USA och 6 år i Kina. Denna exklusivitet är oberoende av patent och baserar sig på lanseringsdatum vilket gör att exklusiviteten kan förlängas utöver patenttiden. Som exempel kan MIV-310 i Europa få 10 års skydd mot generiska ansökningar oavsett om det europeiska patentet gått ut. Landskoder AU Australien, BR Brasilien, CA Kanada, CN Kina/Hongkong, IL Israel, IN Indien, KR Sydkorea, JP Japan, MX Mexiko, MY Malaysia, RU Ryssland, TH Thailand, TW Taiwan, US USA, ZA Sydafrika. WO är en internationell. (PCT) patentansökan. EU Ett europeiskt patent kan nuförtiden täcka alla länder i EU samt en del andra europeiska länder t ex Schweiz och Norge. Medivir validerar alltid beviljade europeiska patent i åtminstone de viktiga läkemedelsländerna Tyskland, Storbritannien, Frankrike, Italien, Spanien, Schweiz och Sverige. Siffran i denna kolumn visar det totala antalet europeiska länder där patentet har validerats respektive är under behandling. Ytterligare patentfamiljer Med undantag av MIV-310 och vissa cancerprojekt inkluderar alla Medivirs patentfamiljer produktuppfinningar (även känt som substans patent ) och uppfinningar av terapeutiska metoder. Produktuppfinningar är att föredra i läkemedelssammanhang eftersom de ger kontroll över produktpriset trots att ytterligare användningsom råden för en produkt kan upptäckas i framtiden. Medivir tillämpar så kallad patent portfolio management och lämnar in ansökningar på efterföljande generationer av patent på vidareutvecklingar gjorda både internt och hos kontraktslaboratorier (CRO), såsom formuleringar, syntesmetoder och synergistiska kombinationer. Även om sådana patentfamiljer sällan helt kan förhindra generisk konkurrens efter det att grundpatentet för produkten löpt ut, spelar de en roll när det gäller att säkerställa fortsatta royaltyintäkter från Medivirs partners även efter introduktion av generisk konkurrens. Den förlängda royaltyperioden visas i denna kolumn. 7

10 Riskhantering och värdeskapande Vi har två typer av risker att hantera de finansiella och de operativa. En konsekvent och systematisk hantering av verksamhets riskerna är en viktig länk i kedjan för fram gång och därmed värdeskapande. Medivir har under de senaste åren arbetat målmedvetet och strategiskt för att skapa bästa möjliga för utsättningar att driva projekten snabbt och riskbalanserat. Riskspridning Vi har två typer av risker att hantera: de operativa, det vill säga de projekt specifika, och de finansiella. Trots att vi kontinuerligt arbetar med detta finns ändå faktorer vi inte kan påverka. I varje ny utvecklingsfas i ett projekt kommer ny information i takt med att resultaten från olika studier färdigställs. Det gäller att ha beredskap för olika utfall i projektportföljen för att snabbt kunna agera för att säkra en stabil utveckling och värdeskapande över tiden. Vår förmåga att attrahera partners spelar en avgörande roll i vår riskhantering och resursförsörjning i projekten, säger Rein Piir. Investerarfrågor Intresset för Medivir är stort bland inhemska och internationella investerare, framför allt i och med företagets framgångar inom hepatit C som främsta förklaring. Värdet på projekten blir dock synligt först när dessa befinner sig i klinisk utveckling eftersom projekt/ produktprofil avgörs på basis av kliniska data. Investerare som satsar på utvecklings företag som Medivir vet att affärsmodellen präglas av hög risk och att majoriteten av projekten aldrig når marknadsregistrering. De nordiska investerarnas riskvillighet har förändrats de senaste tio åren. Idag fokuserar man på företag med kliniska projekt och därmed närhet till positivt kassaflöde. Även amerikanska investerare har ändrat investeringsfokus till bolag med projekt i sen klinisk utveckling. Riskspridning, mogenhet i projektport följen och likviditet i aktien är några avgörande faktorer för att kunna attrahera investerare. Medivir arbetar kontinuerligt med att förklara hur vi arbetar med projekten och hur dessa står sig i jämförelse med sina konkurrenter. Det är också viktigt att vara tydlig med vad företaget gör för att minska de olika risker som är förknippade med vår verksamhet samt att belysa de möjligheter som våra projekt har, säger Medivirs finanschef Rein Piir. Detta gör vi genom att regelbundet träffa potentiella och befintliga aktieägare. Vi arbetar även dedikerat med att träffa nordiska och internationella investmentbanker som visar intresse för vårt arbete. Partnerskap Under de senaste tre-fyra åren har Medivir medvetet ingått partnerskap när projekten befunnit sig i preklinisk forskning. På så sätt kan projekten få de personella och finansiella resurser som krävs för att snabbt nå klinisk utveckling, samtidigt som Medivir erhåller forskningsstöd för sina medarbetare i projekten, vilket också stärker oss finansiellt. Våra partners tar samtliga kostnader i projekten och Medivir får intäkter i form av milstolpe betalningar i takt med att projekten utvecklas på väg mot marknaden. Dessa intäkter hjälper oss att finansiera andra delar av vår verksamhet, säger Rein Piir. 8

11 Branschmodellen De flesta bolag behöver integrera framåt för att synliggöra sina värden i verksamheten. För svenskbaserade utvecklingsföretag är det extremt kostnadskrävande att driva stora kvalitativa kliniska program. Partnerskap är ett alternativt sätt att finansiellt minska verksamhetsrisken och ändå möjliggöra fram steg i portföljen. Partnerskap för försäljning av andra etablerade bolags produkter eller rena kassaflödesförvärv har blivit allt vanligare. Att kombinera detta med lansering av en egenutvecklad produkt skulle öka framgångsmöjligheterna ytterligare. Nästa steg Förra året började Medivir planera och förbereda för en organisation med uppgift att etablera Medivir som ett läkemedelsbolag. Enheten har tagit form under 2008 och startade i liten skala genom att teckna samarbetsavtal med GlaxoSmithKline gällande Sverige. Ett etablerat samarbete med ett stort läkemedelsbolag som innebär att vi kan sälja deras produkter skapar möjlighet för oss att sprida riskerna. Vi är inte låsta vid att själva utveckla alla läkemedel vi säljer utan kan rikta in oss på specialistprodukter även från andra företag. Vi strävar efter att bygga en specialist läkemedelsportfölj som är möjlig att marknadsföra och sälja till specialister och beslutsfattande instanser inom sjukvården. De om råden vi fokuserar på ligger inom våra egna forsknings- och intresseområden, främst hud och infektion. Fram över kan dock även andra områden bli aktuella, säger Stefan Mårtensson, marknadsdirektör på Medivir. För stora läkemedelsbolag innebär ett samarbete kring marknadsföring och försäljning en möjlighet att behålla, och eventuellt öka, försäljningen av mogna och relativt sett små produkter. Kan ett annat företag hjälpa till att öka försäljningen av sådana produkter på den nordiska marknaden så kan det vara värt för större läkemedelsbolag att avstå en del av intäkterna. För oss kan sådana intäkter vara av stor betydelse. Med våra mått mätt är Norden en attraktiv marknad. Vi har inlett verksamheten med ett samarbete med GSK och ambitionen är att etablera fler samarbeten. Genom att redan nu börja arbeta med försäljning och marknadsföring förbereder sig Medivir även inför lansering av en eventuell egen produkt. Om och när Lipsovir blir godkänt är förhoppningen att det ska bli receptfritt på så många marknader som möjligt. Vi vill, av flera skäl, marknadsföra Lipsovir i egen regi på den nordiska marknaden. Dels skulle Lipsovir bli den första produkt som Medivir utvecklat helt själv vilket gör att signalvärdet av en lansering i eget namn blir stort. Dessutom är den nordiska marknaden för behandling av läppherpes ekonomiskt intressant. Men det är inte bara försäljning av egenutvecklade produkter och produkter ingående i samarbetsavtal med andra läkemedelsföretag som ingår i Medivirs planer. En tredje, skulle kunna vara inlicensiering eller köp av specialistprodukter från andra företag. Ett sökande efter produkter som är intressanta för den nordiska marknaden pågår kontinuerligt. 9

12 Analytikerns syn på värdeskapande Alexander Lindström CFA, ABG Sundal Collier Healthcare Team Medivirs utveckling och projekt följs dagligen aktivt av merparten av de nordiska investmentbankerna. Det ökade nyhetsflödet kring Medivirs hepatit C-projekt har under 2008 även genererat intresse bland internationella investerare, i första hand amerikanska. Enligt börs analytiker är nyhetsflödet en viktig faktor vid värderingen av bolag som Medivir. Är det någon skillnad i placerarens syn på sektorn igår, idag och imorgon? Tillgången på kapital, i detta fall aktiemarknaden, avgör investeringsklimatet inom bioteknik. Under det senaste året har intresset för bioteknik sjunkit då riskaptiten minskat i takt med att tiderna blivit sämre, bland annat till följd av rådande finanskris. Trots att slutmarknaden för produkten, det vill säga alla människor i behov av läkemedel, inte är beroende av ekonomin och läget på finansmarknaden, påverkas även etablerade läkemedels- och forskningsbolag av en förändrad syn på risk. Framöver kanske insikten om att läkemedelsbolagen inte är lika konjunkturkänsliga som andra bolag kan förbättra investeringsklimatet för dessa företag. Vad skapar störst aktieägarvärde? Det är marknaden som bestämmer värdet på ett bolag och framstegen är viktiga att kommunicera för att rätt bedömning av företagsvärdet ska kunna ske. Medivirs framgångar inom hepatit C-forskningen har på ett tydligt sätt visat detta. Det är först nu när resultaten från hepatit C-projekten börjar kommu niceras som omvärlden förstår att det har skapats värden i bolaget som tidigare inte synts i värderingen av aktien. Bolag som verkligen åstadkommit framsteg i sitt värdeskapande är de som själva har haft en del produkter att marknadsföra och sälja. För ett litet bolag gäller då att välja en produkt på en nischad marknad så att försäljningen kan hanteras av ett fåtal personer. När man väl fått ut en produkt på marknaden genom egen säljkår skapas möjligheter att även sälja andra bolags produkter. Ett exempel är utbytesprodukter, så kallade quids från större läkemedelsbolag. För ett större bolag kanske samarbetet är av marginell betydelse men för ett litet bolag som får rättigheten i Norden får det stora positiva effekter. Man kan även ta in kompletterande produkter från små bolag, vilket kan bidra till att täcka lönekostnader och minska sårbarheten i bolaget. Bioteknikbranschen är inne i en omformning från den klassiska bioteknikmodellen med forskning och utlicensiering av produkter till ett slags hybrid där allt fler bolag vill äga egna läkemedel och styr verksamheten mer mot specialisthållet, speciality pharma. Ur ett värdeskapande perspektiv är det bra, samtidigt som det medför andra risker. Innovationshöjden på de produkter som utvecklas kanske blir lägre i och med att man inte har råd att köpa in, utveckla och sälja de allra bästa projekten. Vad styr dagens värderingar av bolag som Medivir? Likviditet och nyhetsflöde är de viktigaste frågorna för bolaget att fokusera på. I mindre bolag kan lik viditeten vara låg, vilket är en nackdel. Det är generellt förknippat med hög risk att investera i läkemedelsforskning. Om bolagets kassa riskerar att sina inom en snar framtid är risken hög. Har bolaget däremot en bra chans att erhålla framtida milstolpebetalningar innebär det en förstärkning av kassan. Då nyhetsflödet styr kursutvecklingen i ett kort perspektiv är det för investeraren viktigt att förstå bolagets verksamhet och långsiktiga strategi. 10

13 Mediviraktien B-Aktien OMX Stockholm OMX Bioteknik Omsatt antal aktier 1000-tal JAN FEB MAR APR MAJ JUN JUL AUG SEP OKT NOV DEC JAN FEB NASDAQ OMX Lipsovir förhindrar uppkomst av munsår. Fas III-programmet först att visa att tidig behandling förhindrar munsår. 5. Registreringsansökan för Lipsovir nu inlämnad till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA). 2. Resultaten från TMC doserat i patienter med kronisk hepatit C-infektion som tidigare inte svarat på behandling visar antiviral effekt. 3. Medivir AB breddar sitt hepatit C-samarbete med Tibotec och tecknar nytt samarbetsavtal inom HCV polymeraser. 6. Registreringsansökan för Lipsovir nu inlämnad till de europeiska läkemedelsmyndigheterna. 7. Fas IIa data från hepatit C-patienter behandlade med TMC nu presenterade vid den pågående kongressen för leversjuk domar, AASLD. 4. Fas IIa data från hepatit C-patienter behandlade med TMC kommer att presenteras vid kongressen, AASLD. 8. Medivir erhåller milstolpebetalning från sitt HCV-samarbete med Tibotec inom polymerasområdet. 11

14 Mediviraktien Mediviraktien Medivirs B-aktie introducerades på Nasdaq OMX Stockholmsbörsen den 14 november Den röststarka A-aktien är inte noterad. Aktiestruktur Antalet aktier i Medivir uppgår till fördelat på aktier av serie A och aktier av serie B. Samtliga aktier äger lika rätt till andel i Medivirs tillgångar och vinst. Aktier av serie A berättigar till tio röster och aktier av serie B berättigar till en röst. Aktiekapitalet uppgår till sek. Aktiestruktur 30 december 2008 Aktieslag Antal aktier Antal röster % av kapital % av röster Aktier efter fullt utnyttjande av optionsrätter A 10 röster ,0 25, B 1 röst ,0 75, Totalt ,0 100, Kursutveckling och omsättning 2008 Under 2008 sjönk Medivirs aktiekurs med 6% från 50 sek till 46,9 sek. Nasdaq OMX Stockholmsbörsens småbolagsindex (OMX-SSCPI) sjönk under samma period med 46,2% och bioteknik index med 16,2%. Vid utgången av 2008 uppgick Medivirs marknadsvärde till 980 msek, baserat på årets senaste betalkurs, 46,9 sek. Antalet omsatta Mediviraktier på Nasdaq OMX Stock - holmsbörsen uppgick 2008 till motsvarande en omsättningshastighet på 24% jämfört med 152% för Nasdaq OMX Stockholmsbörsen. Per den 28 februari 2009 uppgick aktiekursen till 46,1 sek, motsvarande ett marknadsvärde om 961 msek. Betavärde Medivirs B-aktie hade den sista december 2008 ett betavärde på 1,08. Betavärdet baseras på historiska värden för aktiens betalkurs den sista börsdagen i var och en av de 24 senaste månaderna. Samma mätning görs på Nasdaq OMX Stockholmsbörsens generalindex. Betavärdet anger hur mycket en aktiekurs fluktuerar i förhållande till börsindex. Om en aktie har samma kursvariation som börsindex är aktiens betavärde 1,0. Om aktien har större kurssvängningar är värdet högre än 1,0 och vice versa. Utdelningspolitik Först då en långsiktig lönsamhet kan förutses via lansering av produkter på marknaden, kommer förslag om utdelning till aktieägarna att ske. Utestående optionsprogram 30 december 2008 Sort Löptid Antal Berättigar till antal aktier Lösenpris s e k Utest. aktier idag och vid full konv Pers.opt , Pers.opt , Pers.opt , Totalt Medivirs 15 största aktieägare 30 december 2008* Rangordnade efter röstandel A-aktier B-aktier % av röster % av kapital Bo Öberg ,9 3,0 Nils-Gunnar Johansson ,5 2,6 Staffan Rasjö ,3 14,5 DNB Nor Bank AB ,6 7,2 Skandia ,6 5,8 Länsförsäkringar ,9 5,0 Christer Sahlberg ,6 0,6 Awake Swedish Equity Fund ,1 4,0 Tredje AP-fonden ,9 3,8 Handelsbanken ,8 3,6 Nordea Bank Finland ,6 3,4 Unionen ,1 2,7 SIX SIS AG ,0 2,6 Bear Sterns & Co ,9 2,4 Reabourne Melin Life Science ,3 1,7 Övriga ,9 37,1 Totalt ,0 100,0 * Källa: VPC Analys, ägarförteckning. I tabellen kan en ägaruppgift vara sammanslagen med flera poster ur VPCs statistik. Sammanslagningen syftar till att visa en institutions eller privatpersons totala ägande i Medivir. Denna sammanslagning har inte gjorts i övriga tabeller i Mediviraktien. Aktieägarkategorier 30 december 2008* % av röster % av kapital Antal ägare Svenska institutioner 26,1 33,5 290 Utländska institutioner 21,2 27,2 178 Svenska privatpersoner 52,4 38, Utländska privatpersoner 0,3 0,4 61 Totalt 100,0 100, Aktieägarstatistik 30 december 2008*, fördelning i storleksklasser Storleksklass Antal aktieägare A n t a l aktier % av kapital % av röster ,3 0, ,0 4, ,2 5, ,4 4, ,0 9, ,1 76,0 Totalt ,0 100,0 * Källa: VPC Analys. 12

15 Mediviraktien År Transaktion Nominellt belopp, s e k Förändring av aktiekapital, s e k Totalt aktiekapital, s e k Totalt antal A-aktier Totalt antal B-aktier Totalt antal aktier 1988/89 Bildande av bolag Nyemission 1: Nyemission 3: /92 Fondemission 1: Nyemission 1: /93 Fondemission 4: /95 Apportemission 1: Fondemission 3: Split 2: Omstämpling till B-aktier Nyemission 598:2700 till teckningskursen 125 sek Omstämpling till B-aktier Apportemission Riktad nyemission Apportemission Utnyttjande av optioner Utnyttjande av optioner Riktad nyemission Nyemission 2: Utnyttjande av optioner Nyemission 5: Utnyttjande av optioner Tecknings- och personaloptioner Medivir har per bokslutsdagen tre utestående personaloptionsprogram, se tabell sidan 12. Vid ingången av året fanns utestående optioner, under året har optioner konverterats till B-aktier, optioner har löpt ut och optioner har tillkommit i nytt optionsprogram kallat Antalet utestående optioner var vid årets slut , vilket motsvarar B-aktier. Antalet utestående optioner kan komma att öka eget kapital med 82,9 msek och det totala antalet aktier kan vid full konvertering komma att uppgå till I och med nyemissionen som genomförs under början av 2007 har personaloptionsprogrammen lanserade 2004 och 2006 omräknats varvid personaloptionerna berättigar till 1,27 aktie per option och lösenpriset har omräknats, se tabell sidan 12. Program Vid årsstämman den 22 april 2004 beslutades om att upptaga ett förlagslån om sek genom utgivande av skuldebrev förenat med avskiljbara teckningsoptioner. Räntesatsen på förlagslånet var 5% och lånet har återbetalats. Av de optionerna har tilldelats personalen, resterande optioner innehas av Medivir Personal AB för täckande av sociala kostnader. Medivirs hedge för de olika personaloptions programmen innebär inte att Medivir tillämpar så kallad säkringsredovisning enligt IAS 39. För en redogörelse av Medivirs hedge, se avsnittet om redovisningsprinciper under Personal optionsprogram, sidan 49 och även avsnittet om Rätt att förvärva aktier, sidan 14. Personaloptionerna ska endast kunna utnyttjas i den mån den sammanlagda vinsten vid konverteringen inte överstiger ett belopp motsvarande produkten av antalet personaloptioner, och 500% av personaloptionernas lösenkurs. Nyteckning av aktier av serie B kan ske under tiden 1 maj juni 2009 till kursen 126 sek. Dotterbolaget Medivir Personal AB förfogar över dessa teckningsoptioner för att infria de åtaganden som följer av de inom ramen för personaloptionsprogrammet utfärdade personaloptionerna. Varje personaloption 13

16 Mediviraktien ska kunna utnyttjas för att genom dotterbolagets försorg förvärva en aktie i Medivir AB mot betalning av ett lösen belopp motsvarande minst 130% av den senaste betalkursen för Medivirs B-aktie enligt Nasdaq OMX Stockholmsbörsens småbolagslista vid tilldelningstidpunkten (dock lägst 126 sek). Personaloptionerna har vederlagsfritt utfärdats till anställda i Medivirkoncernen. Det teoretiska beräknade marknadsvärdet, enligt Black & Scholes-mod ellen, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 19,90 sek per option, och vid bokslutstidpunkten 30 december 2008 till 0 sek. Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna ökar bolagets likvida medel och eget kapital med cirka 26,5 msek, varav aktiekapitalet tillförs 1,33 msek. Antalet B-aktier ökar med I och med den genomförda nyemissionen 2007 har programmet omräknats varvid en option berättigar till 1,27 aktie till lösenpriset 99,30 sek. Program Vid årsstämman den 21 april 2005 beslutades om att upptaga ett förlagslån om sek genom utgivande av skuldebrev förenat med avskiljbara teckningsoptioner. Räntesatsen på förlagslånet var 5% och lånet har återbetalats. Av de optionerna har tilldelats personalen, resterande optioner innehas av Medivir Personal AB för täckande av sociala kostnader. Nyteckning av aktier av serie B kan ske under tiden 1 juli december 2010 till kursen 87 sek. Dotterbolaget Medivir Personal AB förfogar över dessa teckningsoptioner för att infria de åtaganden som följer av de inom ramen för personaloptionsprogrammet ut färdade personaloptionerna. Varje personaloption ska kunna utnyttjas för att genom dotterbolagets försorg förvärva en aktie i Medivir AB mot betalning av ett lösenbelopp motsvarande minst 130% av den senaste betalkursen för Medivirs B-aktie enligt Nasdaq OMX Stockholmsbörsens småbolagslista vid tilldelningstidpunkten (dock lägst 87,00 sek). Personaloptionerna har vederlagsfritt utfärdats till anställda inom Medivirkoncernen. Det teoretiska beräknade marknadsvärdet, enligt Black & Scholes-modellen, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 11,60 sek per option, och vid bokslutstidpunkten 30 december 2008 till 2,63 sek. Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna ökar bolagets likvida medel och eget kapital med cirka 24,4 msek, varav aktiekapitalet tillförs 1,78 msek. Antalet B-aktier ökar med stycken. I och med den genomförda nyemissionen 2007 har programmet omräknats varvid en option berättigar till 1,27 aktie till lösenpriset 68,60 sek. Program Vid årsstämman den 24 april 2007 beslutades om att upptaga ett förlagslån om sek genom utgivande av skuldebrev förenat med avskiljbara teckningsoptioner. Räntesatsen på förlagslånet var 5% och lånet har återbetalats. Av de optionerna har tilldelats personalen, resterande optioner innehas av Medivir Personal AB för täckande av sociala kostnader. Nyteckning av aktier av serie B kan ske under tiden 18 Juni april 2012 till kursen 66,64 sek. Dotterbolaget Medivir Personal AB förfogar över dessa teckningsoptioner för att infria de åtaganden som följer av de inom ramen för personaloptionsprogrammet utfärdade personaloptionerna. Varje personaloption ska kunna utnyttjas för att genom dotterbolagets försorg förvärva 1,0 aktie i Medivir AB mot betalning av ett lösenbelopp motsvarande minst 115% av den senaste betalkursen för Medivirs B-aktie enligt Nasdaq OMX Stockholms börsens småbolagslista vid tilldelningstidpunkten (dock lägst 64,64 sek) för varje aktie. Personaloptionerna har vederlagsfritt utfärdats till anställda i Medivirkoncernen. Det teoretiskt beräknade marknadsvärdet, enligt Black & Scholes-modellen, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 11,90 sek per option, och vid bokslutstidpunkten 30 december 2008 till 6,41 sek. Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna ökar bolagets likvida medel och egna kapital med cirka 32,0 msek, varav aktiekapitalet tillförs 2,4 msek. Antalet B-aktier ökar med Rätt att förvärva aktier Rätten att förvärva nya aktier enligt köpoptionerna, som ut färdades 2004, ska för respektive innehavare kunna utnyttjas med 1/3 av hela antalet tilldelade köpoptioner från och med det datum som infaller ett år efter tilldelningen och med ytterligare 1/3 vid vart och ett av de två kommande årsdatumen, under förutsättning att köpoptionsinnehavaren fortfarande är anställd i Medivirkoncernen. För programmet utfärdat 2005 gäller som ovanstående med skillnaden att första 1/3 kan utnyttjas först efter två år och därpå följande två år med 1/3. 14

17 Mediviraktien För programmet utfärdat 2007 gäller rätten att förvärva nya aktier med 30% av hela antalet tilldelade köpoptioner från och med det datum som infaller ett år efter tilldelningen och med ytterligare 30% vid årsdag två och 40% vid det tredje årsdatumet. Vid personalens eventuella framtida utnyttjande av köp optionerna uppstår ett förmånsvärde på vilket det utgår sociala avgifter. För att täcka eventuella framtida sociala kostnader förfogar dotterbolaget över ett antal optionsrätter för nyteckning av aktier i Medivir AB (här kallat hedge). Hedgen fungerar på så sätt att de i Medivir Personal AB till hedgen avsatta optionerna nyttjas för nyteckning av aktier. Aktierna säljs på marknaden för att ge ett kassaflöde in till koncernen som kommer att täcka betalningen av sociala kostnader. Personalkostnaden som uppstår i koncernens resultaträkning (sociala avgifter) kommer dock inte att mötas av en kostnadsminskning (intäkt) utan effekten uppstår endast kassaflödesmässigt. Detta eftersom likviden från försäljningen av aktierna, ur koncernperspektiv, är att betrakta som en emission av eget kapital. Se ävenredovisningsprinciper, sociala avgifter på personaloptioner, sidan 49. Kontantavräkning Styrelsen införde i november 2008 en möjlighet till kontantavräkning för samtliga personaloptionsprogram. Syftet med detta är att underlätta tecknande av aktier. Utestående optioner Det totala antalet kvarvarande utestående teckningsoptioner den 31 december 2007, stycken, berättigar till nya B-aktier och motsvarar vid fullt utnyttjande cirka 5,3% av aktiekapitalet och cirka 4.1% av rösterna. Under räkenskapsåret har (0) personaloptioner lösts in och konverterats till (0) nya B-aktier. Totalt antal optioner var vid årets början och vid slutet av året Skillnaden avser de nyutgivna optionerna, nytecknade och förfallna optionerna avseende program I årets resultaträkning har cirka 0,8 (0,2) msek res erverats för upplupna sociala kostnader som skulle uppstå på förmånsvärdet vid lösen av personaloptionerna. Värdet på de utställda optionerna för beräkning av den upplupna posten är i enlighet med URA 46, IFRS 2 och sociala avgifter, som införts För redovisningsprinciper, se avsnittet Personaloptionsprogram, sidan 49. Värdering av personalens ersättning via personaloptionsprogram Medivir använder sig av Black & Scholes-modellen vid be - räkningar av det teoretiska värdet av de personaloptioner som de anställda erhåller. Modellen används dels vid tilldelnings tidpunkten och dels vid varje kvartalsbokslut. Värdet, fastställt enligt Black & Scholes vid tilldelningstidpunkten av optionerna, används för att enligt IFRS 2 redovisa en personalkostnad, vilken fördelas under intjänandeperioden. För en beskrivning av hanteringen enligt IFRS 2, se vidare under Redovisnings principer avsnitt personaloptionsprogram, sidan 49. Marknadsvärdet på optionen beräknas även varje kvartal och nyttjas för att fastställa den avsättning för sociala avgifter som ska redovisas enligt URA 46. Vid beräkningen tas hänsyn till aktiekursen, lösenpriset, optionens löptid, förväntad volatilitet, riskfri ränta samt förväntad utdelning. Under räkenskapsåret har en förväntad volatilitet om 30% använts i beräkningarna i enlighet med tidigare utredningar utförda av Carnegie Investment Bank AB. Aktieägaravtal och hembud Mellan Medivirs A-aktieägare finns ett avtal som innebär att avtalsparterna ska uppträda i enlighet med de beslut i aktuella frågor som parterna fattat före årsstämma. Skulle parterna vid sin förberedande överläggning inte enas i visst ärende gäller som beslut den uppfattning som företräds av majoriteten av vid överläggningen representerade A-aktieröster. Vidare innebär avtalet att om en A-aktieägare önskar överlåta sina A-aktier till annan A-aktieägare eller tredje man ska aktierna omstämplas till B-aktier. Detsamma ska gälla om part på annat sätt för värvar A-aktier i Medivir. Om en majoritet av A-aktieägarna så beslutar ska A-aktierna kunna överlåtas till ny ägare utan omstämpling, varvid den nye ägaren ska inträda i gällande A-aktieägaravtal som part. För aktier av serie A gäller hembud enligt bolagsordningen. 15