FAKTA Läkemedelsmarknaden och hälso- och sjukvården Swedish Pharmaceutical Market and Health Care

Transkript

1 FAKTA 2009 Läkemedelsmarknaden och hälso- och sjukvården Swedish Pharmaceutical Market and Health Care

2

3 3

4 FÖRORD LIF har sedan 1970-talet publicerat årliga sammanställningar som beskriver olika aspekter av läkemedelsmarknaden i Sverige och internationellt. Data hämtas från flera källor och aktörer. Det mesta baseras på publicerad statistik som presenteras på ett översiktligt sätt. Det är en service från LIF för att underlätta för medlemmar och andra aktörer som vill vara uppdaterade på utvecklingen av den svenska läkemedelsmarknaden och hälso- och sjukvården. Publikationen heter FAKTA och finns att beställa från där även bilder från FAKTA kan hämtas i PowerPoint-format. Det är vår förhoppning att FAKTA kan utgöra en gemensam bas för faktabaserade diskussioner kring den framtida hälso- och sjukvården. FAKTA 2009 Nedan sammanfattas en del av informationen i årets Fakta. Aktuell tabell anges inom parentes. Hälso och sjukvårdens andel av BNP var 9,1 % 2007 och receptförskrivna mediciners andel av hälso och sjukvårdens kostnader var 9,7 % (2.01). Det exporterades läkemedel till ett värde av 59,8 miljarder kronor och importerades läkemedel till ett värde av 27,6 miljarder kronor. Ett handelsöverskott på 32 miljarder. (1.33) Läkemedelsförsäljningen till apotek var ,7 miljarder kronor (1.01), en ökning jämfört med 2007 med 5,1 %. Läkemedelsförsäljningen från apotek var ,9 miljarder kronor (1.03), en ökning med 4,1 % jämfört med Lanstingen betalar 75 % av försäljningen av läkemedel inom förmånen var beloppet 18,8 miljarder kronor av vilka 69 % härstammar från patienter med frikort. (2.12) Antalet patienter med frikort någon gång under 2008 var 1,3 miljoner personer (2.15) och personer fick frikort vid sitt första uttag under 2008 (2.14). Patienternas kostnadsandel var 33 % av den totala läkemedelsförsäljningen i öppenvård och 26 % av receptförsäljningen (2.13). Under 2008 betalade patienterna 6,4 miljarder i egenavgift för receptförskrivna läkemedel vilket är i samma storleksordning som försäljningen till sjukhus vilken var 6,0 miljarder kronor (2.11). Läkemedelskostnaden per person var kronor under 2008 (1.02). Det kan jämföras med landstingens kostnader för hälso- och sjukvård som 2007 var kronor per person för specialiserad vård och kronor per person för primärvård (2.06). I Sverige var immunsuppressiva läkemedel och cytostatika de största läkemedelsgrupperna 2008 (1.17). Globalt var cytostatika den största läkemedelsgruppen följt av lipidsänkande läkemedel. Immunsuppressiva läkemedel kommer först på tionde plats globalt. (3.03) I Sverige är Enbrel det värdemässigt mest sålda läkemedlet (1.18) medan det globalt är Lipitor (3.04). Andelen parallellimporterade läkemedel (AIP) var 11,0 % av totala försäljningen under 2008 (1.14). Andelen parallellimport exkl. sjukhusmarknaden var 13,3 % i Sverige under 2006 vilket är bland de högre andelarna i Europa (3.19). Andelen generika var 14 % (AIP) under 2008 (1.12) och 42 % (DDD) (1.13) vilket är bland de lägre andelarna i Europa (3.19). LIFs medlemmar AstraZeneca, Pfizer och GlaxoSmithKline är de största läkemedelsföretagen i Sverige. De 15 största företagens försäljning motsvarar 56 % av den svenska läkemedelsförsäljningen.(1.19) Under 2009 godkändes 31 nya läkemedelssubstanser i Sverige (1.24). De nya läkemedlens andel av den totala försäljningen har dock minskat från 18,2 % 2006 till 14,1% 2008 (1.25). 4

5 Den 1 januari 2009 fanns det läkemedel godkända i Sverige (1.20). Företagens utgifter för egen FoU kring läkemedelsprodukter i Sverige var 10,2 miljarder kronor 2007 (1.29). Läkemedelsindustrin svarade för 8,5 miljarder kronor av dessa. Till detta tillkommer 6,8 miljarder kronor för läkemedelsindustrins externa FoU vilket ger en sammanlagd FoU-kostnad på 15,3 miljarder inom läkemedelsindustrin. Det är 15 % av den totala FoU verksamheten inom svenska varuproducerande företag mottog Läkemedelsverket 421 ansökningar om kliniska prövningar varav 203 bedrevs av medlemmar i LIF. (1.26) 2007 var läkemedelsindustrins FoU kostnader i Europa, 26 miljarder EURO, återigen högre än i USA, 25,8 miljarder EURO. Det var första gången på talet. (3.06) 144 nya substanser (NCE) introducerades i världen under perioden , vilket är en liten minskning jämfört med 178 nya substanser under den föregående perioden (3.07) I en prisjämförelse av de 35 mest sålda patenterade läkemedlen i Sverige i januari 2009 kom Sverige på 13 plats av 16 jämförda länder. Högst priser fann man i Schweiz och lägst i Storbritannien. (3.17) I Sverige är det genomsnittliga priset per förpackning för läkemedel 245 kronor, vilket kan jämföras med 319 kronor per förpackning i Schweiz och 73 kronor per förpackning i Italien. Det höga priset per förpackning förklaras till stor del av att läkemedel dispenseras för 3 månader åt gången i Sverige medan 1-månadsperioder är vanligast i många andra europeiska läder. (3.18) 5

6 PREFACE - FAKTA 2009 LIF has since the 1970s published an annual summary that describes various aspects of the market for pharmaceuticals in Sweden and internationally. The data are retrieved from several sources and stakeholders. Most of it is based on published statistical documents, which are presented in a comprehensive way. It is a service from LIF in order to facilitate for members and other stakeholders that want to be updated on the development of the Swedish pharmaceutical market and of Swedish health care. The annual publication s name is FAKTA and additional copies can be ordered from LIF s website From the same site it is also possible to download statistical charts from FAKTA in PowerPoint-format. It is our hope that FAKTA 2009 can be useful for factbased discussions concerning the future of Swedish healthcare. FAKTA 2009 This is a summary of the information contained is FAKTA The number of the relevant chart is noted within parenthesis. The Swedish healthcare's proportion of GNP were 9.1 % in 2007, and prescription medicines' proportion of the healthcare's costs were 9.7 % (2.01). The value of export of pharmaceuticals was 59.8 billion SEK and the value of imported pharmaceuticals was 27.6 billion SEK. That computes to a net trade surplus of 32 billion SEK. (1.33) The annual sale of pharmaceuticals to pharmacies was 29.7 billion SEK in 2008 (1.01), an increase compared with 2007 with 5.1 %. The annual sales of pharmaceuticals from pharmacies was 34.9 billion SEK (1.03), an increase with 4.1 % compared with The county councils pay 75 % of the sales of medicines within the reimbursement system. In 2008 this was to the amount of 18.8 billion SEK, out of which 69 % were costs of medicines for patients that has reached the reimbursement threshold (when they get full reimbursement, benefit card zero cost for additional medicines). (2.12) The number of patients that reached the full reimbursement threshold anytime during 2008 was 1.3 million persons (2.15) and persons reached that level with their first filing of a prescription during 2008 (2.14). The patients pay 33 % of the total sales of pharmaceuticals and 26 % of the sales of prescription medicines (2.13). During 2008 the patients paid out of pocket 6.4 billion SEK for prescription medicines, which is in the same magnitude as the total sale to hospitals: 6.0 billion SEK (2.11). The per capita cost for pharmaceuticals was 3727 SEK per person in 2008 (1.02). It can be compared with the county councils' costs for healthcare (2007), that was SEK per person for specialized care and 3058 SEK per person for primary care (2.06). In Sweden autoimmune agents and oncologics were the biggest groups of pharmaceuticals 2008 in relation to costs (1.17). Worldwide oncologics was the biggest group followed of lipid regulating medicines. Autoimmune agents is only in tenth place globally. (3.03) In Sweden, Enbrel is the medicine with the highest sales (in SEK) (1.18) while globally it is Lipitor (3.04). The proportion of parallel imported medicines (pharmacy purchasing price) was 11.0 % of total sales (1.14). The proportion of parallel import, minus the hospital market, was 13.3 % in Sweden in 2006, which is one of the highest proportions in Europe (3.19). The proportion of generics was 14 % (pharmacy purchasing price) (1.12) and 42 % (DDD) (1.13), which is among the lower proportions in Europe (3.19). 6

7 LIF s members AstraZeneca, Pfizer and GlaxoSmithKline are the biggests pharmaceutical companies in Sweden. The 15 biggest companies' sale correspond to 56 % of the total sales of pharmaceuticals in Sweden. (1.19) During new pharmaceutical substances was approved in Sweden (1.24). The new medicines' proportion of the total sale has however decreased from 18.2 % in 2006 to 14.1% in 2008 (1.25). On January 1, 2009, a total of 9939 medicinal products was approved for sale in Sweden (1.20). The expenditures for company R&D regarding pharmaceuticals in Sweden was 10.2 billion SEK in 2007 (1.29). The pharmaceutical industry s share was 8.5 billion SEK. In addition to this the pharmaceutical companies external R&D expences for this is added 6.8 billion SEK, which gives a total R&D cost of 15.3 billions within the pharmaceutical industry. It is 15 % of the total R&D activity in Swedish manufacturing companies. The Medical Products Agency received 421 applications for clinical trials in 2008, out of which 203 was carried out by LIF members. (1.26) In 2007, the R&D costs of the pharmaceutical industry in Europe were 26 billion Euros. This was higher than in the USA (25.8 billion Euros) for the first time in this century. (3.06) 144 new chemical or biological entities (NCE) were introduced in the world during the period This is a small reduction compared to 178 new materials during the previous period (3.07). In a price comparison in January 2009 of the 35 most sold patent-protected pharmaceuticals in Sweden, Sweden was on the 13th place of 16 compared countries. The highest price index were found in Switzerland and the lowest in Great Britain. (3.17) In Sweden, the average price per package for medicines is 245 SEK, which can be compared with 319 SEK per package in Switzerland and 73 SEK per package in Italy. The high price per package is to a large extent explained by the fact that medicines are dispensed for 3 months in Sweden while onemonth periods are the most common in many other European countries. (3.18) 7

8 INNEHÅLL 1 LÄKEMEDELSMARKNADEN 1.01 Läkemedelsförsäljningen i Sverige Läkemedelsförsäljningen per invånare Apoteket ABs läkemedelsförsäljning Kostnadsökningskomponenterna i läkemedelsförsäljningen Prisutvecklingen för läkemedel i öppen vård Nettoprisindex (NPI) och läkemedelsprisindex (AIP) Begreppen AUP, AIP och DIP, Humanläkemedel Antal recipen Läkemedelsförsäljningen, uppdelat på receptfria och receptbelagda läkemedel Receptfria och receptbelagda marknadernas årliga procentuella tilväxt Totala receptfria marknaden per försäljningssätt Läkemedelsförsäljningen, totala humanmarknaden och generika, AIP Läkemedelsförsäljningen, totala humanmarknaden och generika, DDD Till Sverige parallellimporterade läkemedel (AIP) Försäljningen av de 10 största parallellimporterade substanserna i Sverige Läkemedelsförsäljningen indelad efter användningsområde enligt ATC-koden Försäljningen för de 10 största läkemedelsgrupperna i Sverige Försäljningen av de 15 största läkemedlen i Sverige De 15 största företagens försäljning i Sverige Antal godkända läkemedelsprodukter i Sverige Inkomna nationella ärenden i Sverige Avslutade nationella ärenden i Sverige Total handläggningstid av godkända läkemedel Antalet godkända NCEer, humanläkemedel Försäljning av nya originalläkemedel introducerade under de 5 föregående åren Anmälda protokoll för kliniska prövningar till Läkemedelsverket Startade kliniska prövningar i Sverige Investeringar i klinisk forskning i Sverige Företagens utgifter för egen utförd FoU per område Antal personer för FoU totalt resp. utförda av personer med forskarutbildning Miljöklassificering på FASS.se Risknivå bland de 178 substanser klassificerade med miljörisk Sveriges import och export av läkemedel samt handelsbalansen Sveriges läkemedelsexport fördelad på länder Sveriges läkemedelsimport fördelad på avsändningsland AstraZeneca Vissa nyckeltal 32 8

9 2 HÄLSO- OCH SJUKVÅRD, LÄKEMEDELSFÖRMÅNEN 2.01 Hälso och sjukvårdskostnadernas andel av BNP och läkemedelsförsäljningens andel av hälso och sjukvårdskostnaderna Varugrupp andel av totala utgifter per hushåll i Sverige Antal vårdplatser vid svenska sjukhus Medelvårdtid (dagar) inom specialiserad sjukhusvård i Sverige Antal läkarbesök i den allmänna svenska hälso- och sjukvården Landstingens nettokostnad per capita för hälso- och sjukvård i Sverige Antal läkare Antal apotek Befolkningsutveckling och medellivslängd samt prognos De vanligaste dödsorsakerna Förändringen i läkemedelsförsäljningen och läkemedelsförmånen Landstingens kostnader för läkemedelsförmånen Patientens kostnadsandel Antal personer som gjort inköp inom förmånen med frikort Total egenavgift vid första inköpet inom förmånen Slutenvårdsförsäljningen för de 10 största läkemedelsgrupperna i Sverige Prognos för och total försäljning av cancerläkemedel (L01 + L02) 43 3 INTERNATIONELLA JÄMFÖRELSER 3.01 Globala läkemedelsförsäljningen Världsmarknaden för läkemedel, fördelad på regioner Globala försäljningen för de 10 största läkemedelsgrupperna De 10 största läkemedlen i världen Forsknings- och utvecklingskostnader för ett nytt läkemedel Läkemedelsindustrins FoU-kostnader i Europa, USA och Japan Antal introducerade nya substanser (NCEer) i världen Antal läkemedel under utveckling i forskningsprocessen Större fusioner och förvärv inom läkemedelssektorn Handelsbalansen och nationell läkemedelsmarknad per land Hälso- och sjukvårdskostnadernas andel av BNP i vissa länder Läkemedelskostnadernas andel av BNP i vissa länder Läkemedelskostnadernas andel av hälso- och sjukvårdskostnaderna i vissa länder Läkemedelskostnader per invånare i vissa länder Prisindex för 35 av de mest sålda patenterade läkemedlen i Sverige Genomsnittligt pris per förpackning. AUP Andel generika och parallellimport i några länder i Europa 54 Begrepp och Förkortningar 55 LIFs medlemsföretag 57 9

10 CONTENTS 1 THE PHARMACEUTICAL MARKET 1.01 Pharmaceutical sales in Sweden Per capita sales of pharmaceuticals Pharmaceutical sales of Apoteket AB The cost increase components in pharmaceutical sales The price development for pharmaceuticals in primary care Net price index and pharmaceutical price index Pharmacy retail price, Pharmacy purchasing price and Wholesalers purchasing price Number of dispensings (human drugs) Pharmaceutical sales in Sweden by non-prescription and prescription only Pharmaceutical sales in Sweden, yearly growth total market, non-prescription and prescription only Total non-prescription market per channel, AUP Pharmaceutical sales, total human market and generics, AIP Pharmaceutical sales, total human market and generics, DDD Parallel imported pharmaceuticals into Sweden (AIP) Sales of the 10 largest parallel imported substances in Sweden Pharmaceutical sales by main area of use according to the anatomical therapeutic chemical classification system (ATC) Sales of the 10 largest pharmaceutical groups in Sweden Sales of the 15 largest pharmaceutical products in Sweden Sales in Sweden by the 15 largest comapnies The number of approved medicinal products in Sweden National cases submitted in Sweden Finalized national cases in Sweden Total processing time for approval of applications for marketing authorisations of medicinal products The number of NCEs approved (excl. Duplicat), human drugs Sales for new original products launched over the last 5 years Protocols for clinical research reported to the Medical Product Agency, total and LIF members and others Started clinical trials in Sweden Investments in clinical research in Sweden Companies costs for own R&D per sector Total number of persons for R&D and postgraduates Environment classification on FASS.se Risklevel among the 178 substances classified with environmental risk Sweden s import and export of pharmaceuticals and balance of trade Sweden s export of pharmaceuticals by country Sweden s import of pharmaceuticals by shipping country Astra-Zeneca Certain key figures 32 10

11 2 HEALTH AND MEDICAL CARE, PHARM. BENEFIT SCHEME 2.01 Health care costs as share of GDP and pharmaceutical sales as share of health care costs Commodity Percentage share of total consumption per household in Sweden Number of hospital beds in specialised care in Sweden Average length of stay (days) in specialized hospital care in Sweden Number of doctor visits in the Swedish health care The county councils health care net expenditures per capita in Sweden Number of physicians Number of pharmacies Population and average life expectancy and forecast Most common causes of death Changes in the sales of pharmaceuticals and the pharmaceutical benefit scheme Public expenditures for the Pharmaceutical Benefit Scheme Patient out-of-pocket costs Number of patients with purchases with benefit cards Total amount paid out of pocket at first purchase Hospital sales of the 10 largest pharmaceutical groups in Sweden Forecast and total sale for cancer drugs (L01 + L02) 43 3 INTERNATIONAL COMPARISONS 3.01 Global pharmaceutical sales Global pharmaceutical sales, allocated on regions Global sales of the 10 largest pharmaceutical groups The top 10 global products Estimated full cost of bringing a new chemical or biological entity to market The pharmaceutical industry s R&D expenditures in Europe, USA and Japan Total number of introduced new chemical or biological entities (NCEs) worldwide Total number of drugs in active R&D Large mergers and acquisitions within the pharmaceutical industry Pharmaceutical trade balance and pharmaceutical sales by country Health care expenditures in per cent of GDP in selected countries Pharmaceutical expenditures in per cent of GDP in selected countries Pharmaceutical expenditures in per cent of health care expenditures in selected countries Pharmaceutical expenditures per capita in selected countries Price index for the 35 leading patentprotected drugs in Sweden Average pack price retail SEK Share of generics and parallel import in some European countries 54 Concepts and abbreviations 55 LIFs members 57 11

12 1 LÄKEMEDELSMARKNADEN The pharmaceutical market 1.01 LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNINGEN I SVERIGE Pharmaceutical sales in Sweden Apotekens inköpspris (AIP), MSEK inkl. vet. inkl. nikotinläkemedel på apotek Pharmacy purchasing price (AIP), MSEK incl. vet. incl. nicotine products at pharmacies Total Total Year Total Year Total Källa/Source: IMS Health MSEK MSEK Year Källa/Source: IMS Health 12

13 1.02 LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNINGEN PER INVÅNARE Per capita sales of pharmaceuticals Humanläkemedel, apotekens utförsäljningspris (AUP), exkl. moms Human drugs, pharmacy retail prices (AUP), VAT excl. SEK SEK Year Källa/Source: Apoteket AB 1.03 APOTEKET ABS LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNING Pharmaceutical sales of Apoteket AB Apotekens utförsäljningspris (AUP), inkl. vet. Pharmacy retail prices (AUP), incl. vet. Year Total Total Sjukhus Hospital Till allmänheten To the public MSEK MSEK Per cent Procent Enligt recept Prescribed MSEK Per cent Procent Handköp OTC MSEK* Per cent Procent ** ** ** ** ** ** *** 8 * exkl. moms / excl. VAT ** Inkluderar öppenvård rekvisition / Includes requisitions *** Exkl. nikotinläkemedel / Excl. Nicotine products Källa/Source: Apoteket AB 13

14 1.04 KOSTNADSÖKNINGSKOMPONENTERNA I LÄKEMEDELS- FÖRSÄLJNINGEN, INKL. VET The cost increase components in pharmaceutical sales, incl. vet Year Försäljningsökning, procent Sales increase, per cent Prisförändring, procent Price changes, per cent Volymförändring(DDD), procent Volume changes (DDD), per cent Värdeökning (residual), procent Switch, (residual) per cent ,8 2,5 4,1 5, ,9 1,4 8,8 6, ,6 0,7-13,7 4, ,9 0,3 10,5 5, ,3 0,4 5,1 5, ,9 0,03 2,3 7, ,6-0,3 4,0 2, ,0-0,02 3,2 4, ,0-2,7 1,0 4, ,7-1,3 1,5 1, ,0-0,4 2,4 2,0 2006* 4,7-0,3 3,4 1,6 2007* 7,0 0,1 3,5 3,3 2008* 5,4-1,3 3,1 3,6 * Ny prisformel från SCB. Baserat på total försäljning från apotek, tidigare år på inleveranser. New price formula from SCB. Based on total pharmacy sale, prior years on whole sale statistics. Källa/Source: Apoteket AB 1.05 PRISUTVECKLINGEN FÖR LÄKEMEDEL I ÖPPEN VÅRD The price development for pharmaceuticals in primary care Prisnivå december 2008 jämfört med december 2007, AIP Price level December 2008 compared with December 2007 (AIP) 100 % Öppen vård Primary Care -1,62 % 98,5 % 1,5 % Humanläkemedel Human drugs - 1,68 % Veterinärläkemedel Vet. drugs + 2,45 % 90,0 % 9,0 % 1,1 % 0,4 % Med recept With prescription - 2,03 % Utan recept Without prescription + 1,87 % Med recept With prescription + 2,09 % Utan recept Without prescription + 3,46 % 14 Procent utanför rutorna anger vägningstal. / Percentage figures outside the boxes indicate weights. Källa/Source: Apoteket AB

15 1.06 NETTOPRISINDEX (NPI) OCH LÄKEMEDELSPRISINDEX (AIP) Net price index and pharmaceutical price index Konsumentprisindex exkl. moms = Nettoprisindex; AIP = apotekens inköpspris; Index 1980 = 100 Consumer price index excl. VAT = Net price index; AIP = pharmacy purchasing price; Index 1980 = 100 Index Index NPI AIP Year Källa/Source: Apoteket AB 1.07 BEGREPPEN AUP, AIP OCH DIP, HUMANLÄKEMEDEL 2008 Pharmacy retail price, Pharmacy purchasing price and Wholesalers purchasing price, ,9 % 2-3 %* AUP AIP DIP AUP = Apotekens utförsäljningspris Pharmacy retail price AIP = Apotekens inköpspris Pharmacy purchasing price *Uppskattad siffra / Estimate 82,1-83,1 %** DIP = Droghandelns inköpspris Wholesalers purchasing price (=ex-manufacturing price) **Restpost / Residual Anm: Sifferuppgifterna är genomsnittssiffror. Note: The figures are averages. Källa/Source: IMS Health, Apoteket AB 15

16 1.08 ANTAL RECIPEN (HUMANLÄKEMEDEL) Number of dispensings (Human drugs) Milj Million Vanlig förskrivning / Ordinary prescription ApoDos / Pharmacy dose dispensing ,4 60,2 61,3 62,6 64,1 65,5 55,5 57,0 60, ,0 23,8 25,4 26,5 26,7 27,8 29,3 30,6 32, Year Källa/Source: Apoteket AB 1.09 LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNINGEN I SVERIGE UPPDELAT PÅ RECEPTFRIA OCH RECEPTBELAGDA LÄKEMEDEL INKL. VET. Pharmaceutical sales in Sweden by non-prescription and prescription only, incl. vet. MSEK MSEK Receptfritt / Non-prescription (OTC) Receptbelagt / Prescription only * * Inkl. nikotinläkemedel på apotek / Incl. nicotine products at pharmacies Källa/Source: IMS Health Year 16

17 1.10 RECEPTFRIA- OCH RECEPTBELAGDA MARKNADERNAS ÅRLIGA PROCENTUELLA TILLVÄXT, INKL. VET. Pharmaceutical sales in Sweden, yearly growth total market, non-prescription and prescription only, incl. vet. Year ,0 5,1 5,0 6,0 * ,0 6,8 6,9 4,2 4,5 6,4 4,1 4,3 6, ,9 2,3 * Inkl. nikotinläkemedel på apotek 2, ,9 / Incl. nicotine products at pharmacies 1, ,2 7,5 7,4 Procent Per cent Källa/Source: IMS Health Totala marknaden Total market Receptbelagt Prescription only Receptfritt Non-prescription (OTC) 1.11 TOTALA RECEPTFRIA MARKNADEN PER FÖRSÄLJNINGS- SÄTT, AUP EXKL. MOMS, INKL. VET. Total non-prescription market per channel, AUP exkl. VAT, incl. Vet. MSEK MSEK Egenvård OTC Förskrivning Prescription Rekvisition Direct requisitions from clinics * Year * Exkl. nikotinläkemedel / Excl. Nicotine products Källa/Source: Apoteket AB 17

18 1.12 LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNINGEN, TOTALA HUMAN- MARKNADEN OCH GENERIKA, AIP Pharmaceutical sales, total human market and generics Apotekens inköpspris (AIP), MSEK, exkl. vet. inkl. nikotinläkemedel på apotek Pharmacy purchasing prices (AIP), MSEK, excl. vet. incl. nicotine products at pharmacies Year MSEK MSEK Generika Generics Källa/Source: IMS Health Totala humanmarknaden Total human market 1.13 LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNINGEN, TOTALA HUMAN- MARKNADEN OCH GENERIKA, DDD Pharmaceutical sales, total human market and generics Definierade DygnsDoser, DDD, exkl. vet. inkl. nikotinläkemedel på apotek Defined Daily Doses, DDD, excl. vet. incl. nicotine products at pharmacies Year DDD DDD Generika Generics Källa/Source: IMS Health Totala humanmarknaden Total human market * Exklusive ATC-grupp D, hud, och B05, blodsubstitut och infusionsvätskor Excl. ATC code D, Dermatologicals, and B05, Blood substitutes and perfusion solutions 18

19 1.14 TILL SVERIGE PARALLELLIMPORTERADE LÄKEMEDEL (AIP) Parallel imported pharmaceuticals into Sweden (AIP) Försäljning, MSEK Andel av totalmarknaden Year Value, MSEK Share of total market , , , , , , , , , , , ,0 Källa/Source: IMS Health 1.15 FÖRSÄLJNINGEN AV DE 10 STÖRSTA PARALLELLIMPOR- TERADE (PI) SUBSTANSERNA I SVERIGE 2008 (AIP) Sales of the 10 largest parallel imported (PI) substances in Sweden 2008 (AIP) PI Försäljning MSEK PI Andel % Value MSEK Share % PI AIP/DDD Non-PI AIP/DDD R03AK07 formoterol ,3 19,0 C10AA05 atorvastatin ,4 5,6 R03AK06 salmeterol ,4 14,0 A02BC05 esomeprazol ,3 14,9 N06AX16 venlafaxin ,3 13,3 N05AH03 olanzapin ,3 44,9 C09CA06 candesartan ,4 3,8 L02BB03 bikalutamid ,9 30,2 R03BA02 budesonid ,4 6,9 N06AB10 escitalopram ,6 7,1 Anm: AIP/DDD är det genomsnittliga priset under ett år för samtliga förpackningar inom en produkt. För parallellimporterade produkter tillhandahålls ofta bara de mest lönsamma förpackningarna. / Note: AIP/DDD is the average price over a year for all presentations of a product. For parallelimported products only the most profitably packages are commonly supplied. Källa/Source: IMS Health 19

20 1.16 LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNINGEN INDELAD EFTER ANVÄNDNINGSOMRÅDE ENLIGT ATC-KODEN Pharmaceutical sales by main area of use according to the anatomical therapeutic chemical classification system (ATC) Apotekens inköpspris (AIP), MSEK, exkl. vet. inkl. nikotinläkemedel på apotek Pharmacy purchasing prices (AIP), MSEK, excl. vet. incl. nicotine products at pharmacies ATC Centrala nervsystemet (N) Central nervous system Tumörer och rubbningar i immunsystemet (L) *Antineoplastic and immunomodulating agents Matsmältningsorgan och ämnesomsättning (A) Alimentary tract and metabolism Infektionssjukdomar (J) General antiinfectives, systemic Hjärta och kretslopp (C) Cardiovascular system Blod och blodbildande organ (B) Blood and blood forming organs Andningsorganen (R) Respiratory system Urin och könsorgan samt könshormoner (G) Genito urinary system and sex hormones Rörelseapparaten (M) Musculo-skeletal system Hormoner, exkl könshormoner (H) *Systemic hormonal preparations, excl sex hormones and insulines Hud (D) Dermatologicals Övrigt Others (P och V) ** Ögon och öron (S) Sensory organs MSEK Per cent Procent MSEK Per cent Procent MSEK Per cent Procent , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,1 Total / Total * Ingick år 1990 i Övrigt / 1990 included in Others ** (P) Parasitsjukdomar / Antiparasitic products, (V) Övriga medel / Various Källa/Source: IMS Health 20

21 1.17 FÖRSÄLJNINGEN FÖR DE 10 STÖRSTA LÄKEMEDELS- GRUPPERNA I SVERIGE Sales of the 10 largest pharmaceutical groups in Sweden Apotekens inköpspris (AIP), MSEK, exkl. vet. Pharmacy purchasing prices (AIP), MSEK, excl. vet. ATC-kod ATC code L04 Immunsuppressiva medel Autoimmune agents L01 Cytostatika / Cytotoxiska medel Oncologics R03 Medel mot astma Antiasthmatics N06 Psykoanaleptika Psychoanaleptics N02 Smärtstillande medel Analgesics N05 C09 Neuroleptika, lugnande medel & sömnmedel Psycholeptics ACE-hämmare ACE inhibitors A10 Diabetesmedel Drugs used in diabetes J01 Antibakteriella medel för systemiskt bruk Anti-bacterials for systemic use J07 Vacciner Vaccines Källa/Source: IMS Health 21

22 1.18 FÖRSÄLJNINGEN AV DE 15 STÖRSTA LÄKEMEDLEN I SVERIGE Sales of the 15 largest pharmaceutical products in Sweden Apotekens inköpspris (AIP), MSEK Pharmacy purchasing prices (AIP), MSEK 1 Enbrel Immunosuppressivt medel / Immunosuppressive agent Symbicort Medel mot astma / Anti-asthmatic Remicade Immunosuppressivt medel / Immunosuppressive agent Humira Immunosuppressivt medel / Immunosuppressive agent 297 Lipitor 355 Kolesterolsänkande medel / Cholesterol & triglyc. red. 330 Atacand Angiotensin II-antagonist / Angiotensin II-antagonists Cozaar Angiotensin II-antagonist/ Angiotensin II-antagonists Zyprexa Neuroleptika / Neuroleptic Efexor Antidepressivum / Anti-depressant Herceptin Cytostatika / Antinoeplastic agents Nexium 240 Medel vid magsår / Proton pump inhibitor 231 Alvedon Smärtstillande medel / Analgesics Seretide Medel mot astma / Anti-asthmatic Advate * Koagulationsfaktor VIII / Coagulation factor VIII Pulmicort Medel mot astma / Anti-asthmatic På listan 2007 men inte 2008 On list 2007 but not 2008 Omeprazol *) Nya på listan New on the list De 15 största produkterna svarade för 17% av den totala försäljningen 2008 The 15 largest products accounted for 17% of total sales in 2008 Källa/Source: IMS Health 22

23 1.19 DE 15 STÖRSTA FÖRETAGENS FÖRSÄLJNING I SVERIGE 2008* Sales in Sweden by the 15 largest companies 2008* Apotekens inköpspris (AIP), MSEK Sales in MSEK at pharmacy purchasing prices (AIP) Total försäljning / Total sales Försäljning som svenskt dotterbolag / Sales through Swedish subsidiary 1 AstraZeneca Pfizer GlaxoSmithKline Wyeth Roche Novartis De 15 största företagens totala försäljning svarade för 56% av den totala försäljningen 2008 inkl. vet. The 15 largest companies total sales accounted for 56% of total sales in 2008 incl. Vet Sanofi-aventis MSD Novo Nordisk * Skillnaden mellan total försäljning och försäljning som svenskt dotterbolag kan till stor del förklaras av parallellhandel. The difference between total sales and sales through Swedish subsidiary can be explained by parallel trade. 10 Baxter Abbott Janssen-Cilag Lilly McNeil SP SP=Schering-Plough Källa/Source: IMS Health 23

24 1.20 ANTAL GODKÄNDA LÄKEMEDELSPRODUKTER I SVERIGE DEN 1 JANUARI (PER GODKÄNNANDEPROCEDUR) The number of approved medicinal products in Sweden on January 1st (per approval procedure) Antal Number Nationell Human National Human Nationell Vet National Vet Parallell Parallel Källa/Source: Läkemedelsverket / MPA Centralt human Central human Centralt Vet. Central vet. Year 1.21 INKOMNA NATIONELLA ÄRENDEN I SVERIGE National cases submitted in Sweden 1.22 AVSLUTADE NATIONELLA ÄRENDEN I SVERIGE Finalised national cases in Sweden Antal Number * Year Antal Number * Year Inkomna ärenden gällande parallellimport Cases submitted concerning parallel imports Inkomna ärenden exkl. parallellimport Number of cases submitted excl. parallel imports Antal avslutade ärenden gällande parallellimport Number of finalised cases concerning parallel imports Antal avslutade ärenden exkl. parallellimport Number of finalised cases excl. parallel imports * Fler ansökningar om receptfrihet samt omklassning av växtbaserade läkemedel Increase in applications for OTC-status and reclassifications of herbals. Anm: Enligt Läkemedelsverkets definition inkluderar ett ärende alla ansökningar med samma produktnamn som inkommer och utreds samtidigt. / Note: According to the definition by the Medical Products Agency, a case includes all applications with the same product name submitted and evaluated at the same time. Källa/Source: Läkemedelsverket / MPA 24

25 1.23 TOTAL HANDLÄGGNINGSTID* AV GODKÄNDA LÄKEMEDEL Total processing time* for approval of applications for marketing authorisations of medicinal products * Exkluderar läkemedel godkända i den centrala proceduren, per specialitet * Excludes medicinal products approved in the centralised procedure, per speciality Antal godkända läkemedel Medelvärde Median Year No. of approved medicinal products Mean value Median Källa/Source: Läkemedelsverket / MPA Handläggningstid i månader Processing time in months 1.24 ANTALET GODKÄNDA NCEer (EXKL. DUPLIKAT), HUMANLÄKEMEDEL The number of NCEs approved (excl. duplicat applications), human drugs Centrala ansökningar / Central Applications DCP Decentrala ansökningar / Central applications Procedur för Ömsesidigt erkännande / MRP Mutual Recognition applications Nationella ansökningar / National applications Antal Number Year Källa/Source: Läkemedelsverket / MPA 25

26 1.25 FÖRSÄLJNING AV NYA ORIGINALLÄKEMEDEL INTRODUCE- RADE UNDER DE 5 FÖREGÅENDE ÅREN Sales for new original products launched over the last 5 years Apotekens inköpspris (AIP), MSEK, exkl. vet Pharmacy purchasing price (AIP), MSEK, excl. vet Introduktionsår Försäljningsår Försäljning nya läkemedel % Introduction year Market year Total sale new products % , , ,1 Källa/Source: IMS Health 1.26 ANMÄLDA PROTOKOLL FÖR KLINISKA PRÖVNINGAR TILL LÄKEMEDELSVERKET, TOTALT, LIF-MEDLEMMAR OCH ÖVRIGA Protocols for clinical research reported to the Medical Product Agency, total, LIF members and others Antal Numbers Year Total Total LIF-företag LIF members Övriga Others Källa/Source: Läkemedelsverket och LIF enkät till medlemsföretagen / MPA and LIF survey to member companies 26

27 1.27 STARTADE KLINISKA PRÖVNINGAR I SVERIGE Started clinical trials in Sweden Antal Number 350 Antal Number Year Year Antal protokoll / Number of protocols Antal patienter / Number of patients Fas IV / Phase IV Fas III / Phase III Fas II / Phase II Fas I / Phase I Källa/Source: LIF enkät till medlemsföretagen / LIF survey to member companies 1.28 INVESTERINGAR I KLINISK FORSKNING I SVERIGE Investments in clinical research in Sweden Miljarder SEK Billion SEK 5 4,5 4 3,5 3 2,5 2 1,5 1 0,5 0 Externa / External 2,44 2,66 2,89 1,46 1,44 1,42 Interna / Internal 2,75 2,76 1,82 1,97 2,92 2, Year Källa/Source: LIF enkät till medlemsföretagen / LIF survey to member companies 27

28 1.29 FÖRETAGENS UTGIFTER FÖR EGEN UTFÖRD FOU PER OMRÅDE Companies costs for own R&D per sector MSEK MSEK Område / Sector Maskiner, metallvaror, el- och optikprodukter, inkl. teleprodukter Machinery, metal products, electricial and optical goods incl. teleproducts Transportmedelsindustri Transport equipment Läkemedel Pharmaceuticals Metaller Metals Petroleum, övriga kemiska prod. Exkl. läkemedel Chemicals excl. pharmaceuticals Massa- och pappersindustri Pulp and paper production Varor All products Samtliga produkter/tjänster All products and services Källa/Source: ANTAL PERSONER FÖR FOU TOTALT RESPEKTIVE UTFÖRDA AV PERSONER MED FORSKARUTBILDNING 2007 Total number of persons for R&D and postgraduates 2007 Näringsgren Totalt Därav forskarutbildade Andel Industry sector Total Whereof postgraduates Share Läkemedel Pharmaceutical industry Petroleumprodukter och övrig kemisk industri Chemical industry excl. pharmaceuticals Stål och metallframställning Metal industry Massa- och pappersindustri Pulp and paper industry Metallvaruindustri, maskinindustri, industri för el och optikprodukter Machinery, metal products, electricial and optical goods Transportmedel Transport equipment industry Total varuproducerande företag All product producing companies Total företagssektorn All companies Källa/Source:

29 1.31 MILJÖKLASSIFICERING PÅ FASS.SE 2008 Environment classification on FASS.se 2008 Kvar att gå igenom 44% Left to classify Undantagna substanser 18% Exempted substances Miljöklassificerade 24% Classified Antal klassificerade substanser Number of classified substances Genomgångna men data saknas 14% Missing data Miljörisk / Environmental risk 178 Nedbrytning / Biodegradation 238 Bioaccumulation / Bioaccumulation 261 Källa/Source: Fass.se 1.32 RISKNIVÅ BLAND DE 178 SUBSTANSER KLASSIFICERADE MED MILJÖRISK Risklevel among the 178 substances classified with environmental risk Procent Percent Försumbar Neglectable 15 Låg Low 10 Medelhög Medium 2 Hög High Risk Risk Källa/Source: Fass.se 29

30 1.33 SVERIGES IMPORT OCH EXPORT AV LÄKEMEDEL SAMT HANDELSBALANSEN Sweden s import and export of pharmaceuticals and balance of trade SITC 54 MSEK MSEK MSEK Import Export Handelsbalans Year Import Export Balance of trade MSEK MSEK Export Import Handelsbalans / Balance of trade Year Källa/Source: 30

31 1.34 SVERIGES LÄKEMEDELSEXPORT FÖRDELAD PÅ LÄNDER 2008 Sweden s export of pharmaceuticals by country 2008 SITC 54 Övriga länder 10,7% Other countries Irland 1,1% Ireland Japan 1,1% Japan Kina 1,3% China Grekland 1,4% Greece Österrike 1,6% Austria Turkiet 2,3% Turkey Italien 3,5% Italy USA 15,6% USA Tyskland 12,3% Germany Danmark 3,9% Denmark Finland 3,9% Finland Kanada 4,3% Canada Frankrike 10,1% France Australien 4,4% Australia Storbritannien 5,0% Great Britain Spanien 5,0% Spain Norge 5,3% Norway Belgien 7,1% Belgium Total export: MSEK Total export: MSEK Källa/Source: SVERIGES LÄKEMEDELSIMPORT FÖRDELAD PÅ AVSÄNDNINGS- LAND 2008 Sweden s import of pharmaceuticals by shipping country 2008 SITC 54 Finland 1,4% Finland Spanien 2,0% Spain Norge 2,0% Norway Österrike 2,5% Austria Italien 3,6% Italy Övriga länder 2,5% Other countries Danmark 16,6% Denmark Irland 5,0% Ireland Frankrike 6,2% France Tyskland 13,5% Germany Schweiz 7,5% Switzerland Nederländerna 8,1% The Netherlands Belgien 10,7% Belgium USA 8,1% USA Total import: MSEK Total import: MSEK Storbritannien 10,5% Great Britain Källa/Source: 31

32 1.36 ASTRAZENECA VISSA NYCKELTAL 2008 AstraZeneca Certain key figures 2008 Total försäljning Total sales Andel läkemedel Share pharmaceuticals Andel FoU av total försäljning R&D costs of total turnover MSEK 97 % 15 % Total läkemedelsförsäljning Total pharmaceutical sales MSEK Total FoU Total R&D costs Därav i Sverige Whereof in Sweden Andel/Sverige Share/Sweden MSEK MSEK 40 % Investeringar i anläggningar Capital investments (net) Därav i Sverige Whereof in Sweden Andel/Sverige Share/Sweden MSEK 959 MSEK 11 % Totalt antal anställda Total number of employees I Sverige In Sweden Andel/Sverige Share/Sweden % Anställda inom FoU Employees within R&D Därav i Sverige Whereof in Sweden Andel/Sverige Share/Sweden % Anm: Siffrorna är omvandlade från USD till SEK. Siffrorna för Sverige är preliminära. Note: The figures are converted from USD into SEK. The figures for Sweden are preliminary. 1 USD = 7,77400 SEK Källa/Source: AstraZeneca 32

33 2 HÄLSO OCH SJUKVÅRD, LÄKEMEDELSFÖRMÅNEN Health and medical care, Pharmaceutical benefit scheme 2.01 HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSKOSTNADERNAS ANDEL AV BNP OCH LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNINGENS ANDEL AV HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSKOSTNADERNA Health care costs as share of GDP and pharmaceutical sales as share of health care costs Miljarder SEK Billion SEK Kostnader för hälso- och sjukvård Health care costs 1) Läkemedel och andra medicinska icke-varaktiga varor/förbrukningsartiklar Pharmaceuticals and other medical non-durables Receptförskrivna mediciner Prescribed medicines BNP GDP Kostnader för hälso- och sjukvården i % av BNP Health care costs as % of GDP Receptförskrivna mediciner i % av hälso- och sjukvårdskostnaden Prescribed medicines as % of health care costs *Prel. uppgifter / Prel. figures * ,1 34,4 36,0 37,3 22,4 25,4 26,0 26, ,0% 9,2% 9,1% 9,1% 10,8% 10,1% 9,9% 9,7 Källa/Source: Hälso- och sjukvårdskostnaden i procent av BNP Health care costs as per cent of GDP 2007* Receptförskrivna mediciner i procent av hälso- och sjukvårdskostnaden Prescribed medicines as per cent of health care costs 9,1 % 9,7 % * Prel. uppgifter / Prel. figures 33

34 2.02 VARUGRUPP ANDEL AV TOTALA UTGIFTER PER HUSHÅLL I SVERIGE 2007 Commodity group Percentage share of total consumption per household in Sweden 2007 Procent Per cent Bostad / Housing 29,3 Fritid och kultur / Recreation and culture 18,7 Transport / Transport 14,3 Livsmedel / Food 12,7 Möbler etc. / Furniture etc 5,0 Kläder och skor / Clothing and shoes 4,8 Utemåltider / Eating out 3,8 Hushållstjänster / Domestic services 2,8 Hälso- och sjukvård / Health care 2,3 Alkoholhaltiga drycker / Wine, spirits and beer 1,5 Tobak / Tobacco 0,8 Källa/Source: ANTAL VÅRDPLATSER VID SVENSKA SJUKHUS Number of hospital beds in Sweden Antal vårdplatser Number of hospital beds Totalt specialiserad vård In specialised care Inom psykiatrisk vård In psychiatric care Year Källa/Source: 34

35 2.04 MEDELVÅRDTID (DAGAR) INOM SPECIALISERAD SJUKHUSVÅRD I SVERIGE Average length of stay (days) in specialised hospital care in Sweden Somatisk vård Somatic care Psykiatrisk vård Psyciatric care ,5 5,5 5,4 5,4 5,2 5,1 19,9 20,5 19,8 19,0 18,6 19,1 Totalt vård Total care 6,4 6,3 6,2 6,2 6,0 6,0 Källa/Source: SKL Sveriges kommuner och landsting ,1 20,5 6, ,0 17,9 5, ANTAL LÄKARBESÖK I DEN ALLMÄNNA SVENSKA HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN Number of doctor visits in the Swedish health care Antal besök, 1000 tal Number of visits, Specialiserad vård Specialised care Primärvård Primary care Källa/Source: Year 2.06 LANDSTINGENS NETTOKOSTNAD PER CAPITA FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRD I SVERIGE The county councils health care net expenditures per capita in Sweden Specialiserad vård Primärvård Tandvård Specialised care Primary care Dental care Källa/Source: 35

36 2.07 ANTAL LÄKARE Number of physicians Antal läkare Antal inv./läkare Year Number of physicians Number of inh./physician Källa/Source: ANTAL APOTEK Number of pharmacies 31 december respektive år 31st of December each year Apotek / Pharmacies Apoteket Shop / OTC shops 40 Sjukhusapotek med expeditionsapotek / Combined hospital and retail pharmacy Dosapotek / Distribution pharmacies 11 Summa / Total Källa/Source: Apoteket AB 36

37 2.09 BEFOLKNINGSUTVECKLING OCH MEDELLIVSLÄNGD SAMT PROGNOS Population and average life expectancy and forecast Miljoner invånare Million inhabitants 12 10, ,1 5,9 6,4 7,5 8,3 8,9 9, Medellivslängd (år) / Average life expectancy (years) Year Män / Men Kvinnor / Women Källa/Source: DE VANLIGASTE DÖDSORSAKERNA 2006 Most common causes of death 2006 Övrigt 13,2% Others Matsmältningsorganen 3,3% Digestive organs Psykiska störningar 5,1% Mental diseases Skador och förgiftningar 5,1% Injuries and poisoning Cirkulationsorganen 42,1% Circulatory organs Andningsorganen 6,2% Respiratory organs Tumörer 25,0% Tumours Källa/Source: Totalt antal döda Total number of deaths 37

38 2.11 FÖRÄNDRINGEN I LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNINGEN OCH LÄKEMEDELSFÖRMÅNEN EXKL. VET. Changes in the sales of pharmaceuticals and the pharmaceutical benfit scheme excl. vet. Year * MSEK MSEK Förmån Reimbursement Egenavgift Out of pocket Slutenvård Hospital Egenvård OTC * Exkl. nikotinläkemedel / Excl. Nicotine products Källa/Source: Apoteket AB 38

39 2.12 LANDSTINGENS KOSTNADER FÖR LÄKEMEDELSFÖRMÅNEN Public expenditure for the Pharmaceutical Benefit Scheme MSEK MSEK Year Högkostnadsskydd* High cost protection Full subvention Delvis subvention Kostnadsfria** läkemedel 100 per cent reimbursement Reduced reimbursement Pharmaceuticals free of cost** Totalt Total Index Anm: Exkl. kosttillskott och medicinska förbrukningsartiklar Note: Excl. food supplements and medical devices * Högkostnadsskyddet inom läkemedelsförmånen begränsar patientens samlade läkemedelsutgifter under en tolvmånadersperiod till kr. Detta sker genom en stegvis ökning av ersättningen. The high cost protection system limits the sum total of the patient s costs for pharmaceutical over a twelve-month period to SEK 1 800, through a tiered reduction based on the amount spent. ** Listan över kostnadsfria läkemedel slopades The former list of certain cost free pharmaceuticals was abolished in Landstingens kostnad av försäljningen inom förmånen County council share of reimbursed sales Frikortens andel av landstingens läkemedelskostnad Full reimbursement out of county councils reimbursement 75% 69% Källa/Source: Socialstyrelsen / National Board of Health and Welfare 39