Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Sara Johansson
- för 4 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2011/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Azyter 15 mg/g ögondroppar, lösning i Rx endosbehållare Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires Théa, Clermont-Ferrand, Frankrike Ansvarig tillverkare: Laboratoire Unither, Coutances, Frankrike Ansvarig tillverkare: Laboratoires Théa, Clermont-Ferrand, Frankrike ATC-kod: S01A A26 (azitromycin) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen azitromycin dihydrat. Hållbarhet: 18 månader Förpackning: Endosbehållare, 6 st Dosanlok 20 mg enterotablett Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenien Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovenien Ansvarig tillverkare: LEK S.A., Ul. Stryków, Polen Ansvarig tillverkare: Salutas Pharma GmbH, Barleben, Tyskland Ansvarig tillverkare: Sandoz S.R.L., Targu-Mures, Rumänien ATC-kod: A02B C02 (pantoprazol) Dosanlok är ett generikum till i Sverige godkända Pantoloc (Nycomed AB). Blister, 7 tabletter Blister, 14 tabletter Plastburk, 7 tabletter Plastburk, 14 tabletter
2 Enrotron vet. 50 mg tablett till hund Rx 150 mg tablett till hund Rx Innehavare av godkännande för försäljning: animedica GmbH, Im Sudfeld, Senden-Bösensell, Tyskland Ansvarig tillverkare: animedica GmbH, Im Sudfeld, Tyskland ATC-kod: QJ01M A90 (enrofloxacin) Enrotron vet. är ett generikum till i Sverige godkända Baytril vet. (Bayer Animal Health GmbH). Förpackningar och hållbarhet: 3 år Blister, 10 tabletter (Al) Blister, 20 tabletter (Al) Blister, 30 tabletter (Al) Blister, 50 tabletter (Al) Blister, 100 tabletter (Al) 18 månader Blister, 10 tabletter (plast/al) Blister, 20 tabletter (plast/al) Blister, 30 tabletter (plast/al) Blister, 50 tabletter (plast/al) Blister, 100 tabletter (plast/al) Gemcitabin Hospira 38 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Hospira UK Limited, Royal Leamington Spa, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, Storbritannien och Nordirland Ombud: Hospira Nordic AB, Hospira Nordic AB, Stockholm ATC-kod: L01B C05 (gemcitabin) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen gemcitabinhydroklorid. Hållbarhet: 18 månader Injektionsflaska, 26,3 ml (1 g) Injektionsflaska, 52,6 ml (2 g)
3 Injektionsflaska, 5,26 ml (200 mg) Lacrofarm pulver till oral lösning, dospåse Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: Chanelle Medical, Loughrea, Co. Galway, Irland Ansvarig tillverkare: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ombud: Orifarm Generics AB, Malmö ATC-kod: A06A D65 (makrogol, kombinationer) Lacrofarm är ett generikum till i Sverige godkända Movicol (Norgine BV). Hållbarhet: 30 månader Dospåsar, 2 stycken (receptfri) Dospåsar, 6 stycken (receptfri) Dospåsar, 8 stycken (receptfri) Dospåsar, 10 stycken (receptfri) Dospåsar, 20 stycken (receptfri) Dospåsar, 30 stycken (receptfri) Dospåsar, 40 stycken (receptfri) Dospåsar, 50 stycken (receptfri) Dospåsar, 60 stycken Dospåsar, 100 stycken Lambdastatin 10 mg filmdragerad tablett Rx 20 mg filmdragerad tablett Rx 40 mg filmdragerad tablett Rx 80 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Biokanol Pharma GmbH, Rastatt, Tyskland Ansvarig tillverkare: Helm AG, Hamburg, Tyskland Ansvarig tillverkare: Teva Pharma S.L.U., C/C, Zaragoza, Spanien ATC-kod: C10A A05 (atorvastatin) Lambdastatin är ett generikum till i Sverige godkända Lipitor (Pfizer AB). Hållbarhet: 2 år
4 Blister, 14 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 84 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 112 tabletter Blister, 100 tabletter Presval Comp 80 mg/12,5 mg filmdragerad tablett Rx 160 mg/12,5 mg filmdragerad tablett Rx 160 mg/25 mg filmdragerad tablett Rx 320 mg/12,5 mg filmdragerad tablett Rx 320 mg/25 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz S.p.A., Origgio, (Varese), Italien Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenien Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovenien Ansvarig tillverkare: LEK S.A., Warszawa, Polen Ansvarig tillverkare: Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata, (Napoli), Italien Ansvarig tillverkare: Salutas Pharma GmbH, Barleben, Tyskland Ansvarig tillverkare: Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Tyskland ATC-kod: C09D A03 (valsartan och diuretika) Presval Comp är ett generikum till i Sverige godkända Diovan Comp (Novartis Sverige AB). * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Previfect 20 mg enterotablett Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenien Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovenien Ansvarig tillverkare: LEK S.A., Ul. Stryków, Polen Ansvarig tillverkare: Salutas Pharma GmbH, Barleben, Tyskland Ansvarig tillverkare: Sandoz S.R.L., Targu-Mures, Rumänien ATC-kod: A02B C02 (pantoprazol) Previfect är ett generikum till i Sverige godkända Pantoloc (Nycomed AB).
5 Blister, 7 tabletter Blister, 14 tabletter Plastburk, 7 tabletter Plastburk, 14 tabletter Ropinirole Teva 2 mg depottablett Rx 4 mg depottablett Rx 8 mg depottablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare: Krka d.d., Novo mesto, Slovenien ATC-kod: N04B C04 (ropinirol) Ropinirole Teva är ett generikum till i Sverige godkända Requip Depot (GlaxoSmithKline AB). Hållbarhet: 30 månader Blister, 7 tabletter Blister, 21 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 42 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 84 tabletter Blister, 100 tabletter Selexid 400 mg filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: LEO Pharma AB, Malmö Ansvarig tillverkare: Recipharm Strängnäs AB, Strängnäs ATC-kod: J01C A08 (pivmecillinam) Högre styrka till i Sverige sedan tidigare godkända Selexid 200 mg. Blister, 10 tabletter Blister, 15 tabletter
6 Blister, 20 tabletter Vilantal comp 80 mg/12,5 mg filmdragerad tablett Rx 160 mg/12,5 mg filmdragerad tablett Rx 160 mg/25 mg filmdragerad tablett Rx 320 mg/12,5 mg filmdragerad tablett Rx 320 mg/25 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenien Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovenien Ansvarig tillverkare: LEK S.A., ul. Warszawa, Polen Ansvarig tillverkare: Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata, (Napoli), Italien Ansvarig tillverkare: Salutas Pharma GmbH, Barleben, Tyskland Ansvarig tillverkare: Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Tyskland ATC-kod: C09D A03 (valsartan och diuretika) Vilantal comp är ett generikum till i Sverige godkända Diovan Comp (Novartis Sverige AB). * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Vivendal Comp 80 mg/12,5 mg filmdragerad tablett Rx 160 mg/12,5 mg filmdragerad tablett Rx 160 mg/25 mg filmdragerad tablett Rx 320 mg/12,5 mg filmdragerad tablett Rx 320 mg/25 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenien Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovenien Ansvarig tillverkare: LEK S.A., ul. Warszawa, Polen Ansvarig tillverkare: Novartis Farma S.p.A., orre Annunziata, (Napoli), Italien Ansvarig tillverkare: Salutas Pharma GmbH, Barleben, Tyskland Ansvarig tillverkare: Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Tyskland ATC-kod: C09D A03 (valsartan och diuretika) Vivendal Comp är ett generikum till i Sverige godkända Diovan Comp (Novartis Sverige AB). * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER
7 Arcoxia 60 mg filmdragerad tablett Rx 90 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Exportland: Italien ATC-kod: M01A H05 (etoricoxib) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Arcoxia, 60 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Blister, 100 filmdragerade tabletter Entocord 3 mg depotkapsel, hård Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Omnia Läkemedel AB, Helsingborg Exportland: Spanien ATC-kod: A07E A06 (budesonid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Entocort, 3 mg depotkapsel, hård, godkännandenr Förpackning: Plastburk, 100 (2 x 50) kapslar Entocort 3 mg depotkapsel, hård Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Exportland: Polen ATC-kod: A07E A06 (budesonid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Entocort, 3 mg depotkapsel, hård, godkännandenr Förpackning: Plastburk, 100 kapslar
8 Inspra 25 mg filmdragerad tablett Rx 50 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum AB, Göteborg Exportland: Grekland ATC-kod: C03D A04 (eplerenon) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Inspra, 50 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Blister, 100 tabletter Pulmicort Turbuhaler 100 mikrogram/dos inhalationspulver Rx 200 mikrogram/dos inhalationspulver Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: R03B A02 (budesonid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Pulmicort Turbuhaler, 100 mikrogram/dos inhalationspulver, godkännandenr Hållbarhet: 2 år 100 mikrogram/dos Inhalator, 200 doser 200 mikrogram/dos Inhalator, 200 (2 x 100) doser Sandimmun Neoral 25 mg kapsel, mjuk Rx 50 mg kapsel, mjuk Rx 100 mg kapsel, mjuk Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Ungern ATC-kod: L04A D01 (ciklosporin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Sandimmun Neoral, 50
9 mg kapsel, mjuk, godkännandenr Blister, 50 x 1 kapslar (endos) ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ AVSEENDE INDIKATION OCH DOSERING Azithromycin Sandoz 250 mg filmdragerad tablett mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn, Danmark Indikationsområdet ändras till att lyda enligt följande: Azithromycin Sandoz kan användas för behandling av infektioner orsakade av mikroorganismer som är känsliga för azitromycin: akut bakteriell sinuit (korrekt diagnostiserad) akut bakteriell otitis media (korrekt diagnostiserad) faryngit, tonsillit akut exacerbation av kronisk bronkit (korrekt diagnostiserad) lätt till medelsvår samhällsförvärvad pneumoni infektioner i hud och mjukdelar okomplicerad uretrit och cervicit orsakad av Chlamydia trachomatis Officiella riktlinjer för användning av antibiotika ska tas i beaktande. Boostrix Polio injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Innehavare av godkännande för försäljning: GlaxoSmithKline AB, Solna Flector 140 mg medicinskt plåster Innehavare av godkännande för försäljning: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Lodi, Italien Nebido 1000 mg/4 ml injektionsvätska, lösning
10 Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer Schering Pharma AG, Berlin, Tyskland Ombud: Bayer AB, Solna Pantoprazol DiaMed 20 mg enterotablett 40 mg enterotablett Innehavare av godkännande för försäljning: DiaMed GmbH, Münster, Tyskland Indikationsområdet ändras till att lyda enligt följande: 20 mg: För vuxna och ungdomar 12 år och äldre Symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom. Långtidsbehandling och förebyggande av återfall av refluxesofagit. Vuxna Profylaktisk behandling av gastroduodenala sår orsakade av icke-selektiva, icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) hos riskpatienter som behöver fortsatt NSAID-behandling. 40 mg: För vuxna och ungdomar 12 år och äldre - refluxesofagit Vuxna - i kombination med två lämpliga antibiotika vid eradikering av Helicobacter pylori (H. pylori) hos patienter med peptiska sår orsakade av denna mikroorganism. - ventrikel- och duodenalsår - Zollinger-Ellison syndrom och andra tillstånd av patologiskt hög syrasekretion Sertralin Teva 50 mg filmdragerad tablett 100 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Indikationsområdet ändras till att lyda enligt följande: Egentlig depression. Sertralin Teva är indicerat för behandling av egentliga depressionsepisoder. Förebyggande av återkommande episoder med egentlig depression. LÄKEMEDEL GODKÄNDA AV EUROPEISKA KOMMISSIONEN Nedanstående läkemedel är centralt godkända. Produktinformationen hanteras av
11 den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Se BLUEVAC BTV8 injektionsvätska, suspension för nötkreatur och får Rx Datum för godkännande: ATC-kod: QI04A A02 (vaccin mot bluetonguevirus) Pravafenix 40 mg/160 mg kapsel, hård Rx Datum för godkännande: ATC-kod: C10B A03 (pravastatin och fenofibrat) Rasilamlo 150 mg/5 mg filmdragerad tablett Rx 150 mg/10 mg filmdragerad tablett Rx 300 mg/5 mg filmdragerad tablett Rx 300 mg/10 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: ATC-kod: C09X A53 (aliskiren och amlodipin) Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett Rx 150 mg/25 mg filmdragerad tablett Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett Rx ATC-kod: C09X A52 (aliskiren och hydroklortiazid) Trobalt 50 mg filmdragerad tablett Rx 100 mg filmdragerad tablett Rx 200 mg filmdragerad tablett Rx 300 mg filmdragerad tablett Rx 400 mg filmdragerad tablett Rx 50 mg mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: ATC-kod: N03A X21 (retigabin)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Godkännandelistan 2005/40
Godkännandelistan 2005/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citapriwa 10 mg filmdragerad tablett 19230 Rx 20 mg filmdragerad tablett 19231 Rx 40 mg filmdragerad tablett 19232 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deltius 200 IE/droppe orala droppar, lösning 56130 Rx 25000 IE oral lösning 56131 Rx Datum för godkännande: 2018-01-19 Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arkolamyl 5 mg munsönderfallande tablett 27902 Rx 10 mg munsönderfallande tablett 27903 Rx 15 mg munsönderfallande tablett 27904 Rx 20 mg munsönderfallande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2/2007 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Mirtazapin Orion 15 mg munsönderfallande tablett 23927 Rx 30 mg munsönderfallande tablett 23928 Rx 45 mg munsönderfallande tablett 23929 Rx Datum för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucos Baxter Viaflo 100 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning 22778 Rx Glucos Baxter Viaflo 50 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Diazedor vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för 56075 Rx (*) hund och katt Datum för godkännande: 2018-03-15 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atorvastatine Bluefish 10 mg filmdragerad tablett 43492 Rx 20 mg filmdragerad tablett 43493 Rx 40 mg filmdragerad tablett 43494 Rx 80 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Sandoz 150 mg filmdragerad tablett 47106 500 mg filmdragerad tablett 47107 Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Budfor 80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation 43240 Rx inhalationspulver 160 mikrogram/4,5 43241 Rx mikrogram/inhalation inhalationspulver 320 mikrogram/9
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lacosamide 1A Farma 50 mg filmdragerad tablett 55352 Rx 100 mg filmdragerad tablett 55353 Rx 150 mg filmdragerad tablett 55354 Rx 200 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Sandoz 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 51173 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/29 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atoveta 10 mg filmdragerad tablett 42650 Rx 20 mg filmdragerad tablett 42651 Rx 40 mg filmdragerad tablett 42652 Rx 80 mg filmdragerad tablett 42653
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Godkännandelistan 2005/38
Godkännandelistan 2005/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftriaxon Copyfarm 1 g pulver till injektionsvätska, lösning 22399 Rx 2 g pulver till infusionsvätska, lösning 22400 Rx Datum för godkännande: 2005-11-25 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cepetor vet. 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 24400 Rx (till hund och katt) Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Avisors Godkännandenr 5 mg filmdragerad tablett 27883 Rx 10 mg filmdragerad tablett 27884 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Athersim 10 mg filmdragerad tablett 23524 Rx 20 mg filmdragerad tablett 23525 Rx 40 mg filmdragerad tablett 23526 Rx Godkänd enligt den nationella
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 40000 enterokapsel, hård 23056 Receptfritt Datum för godkännande: 2008-02-15 Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Teva 25 mg filmdragerad tablett 56088 Rx Datum för godkännande: 2018-07-09 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxybactin vet 50 mg tablett för hund och katt 55099 Rx 200 mg tablett för hund 55100 Rx 400 mg tablett för hund 55101 Rx Datum för godkännande: 2017-11-10
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g salva 23198 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 50618 Rx 875 mg/125 mg filmdragerad tablett 50619 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucophage 500 mg pulver till oral lösning, dospåse 26288 Rx 850 mg pulver till oral lösning, dospåse 26289 Rx 1000 mg pulver till oral lösning, dospåse
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Godkännandelistan 2006/17
Godkännandelistan 2006/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Gabalin 100 mg kapsel, hård 22162 Rx 300 mg kapsel, hård 22163 Rx 400 mg kapsel, hård 22164 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Candexetil comp 32 mg/12,5 mg tablett 45641 Rx 32 mg/25 mg tablett 45642 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Exopon 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 51968 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Givix vet. 264 mg tuggtablett för hund 49502 Rx 150 mg tuggtablett för hund 49503 Rx 88 mg tuggtablett för hund 49504 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra G.L. Pharma (f d Thromboass) 75 mg tablett 54597 Rx 160 mg tablett 54598 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg filmdragerad tablett 52488 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acegon vet. 50 mikrogram/ml injektionsvätska, 49759 Rx lösning Lösning för nötkreatur Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Accord 200 mg kapsel, hård 57278 Rx 300 mg kapsel, hård 57279 Rx Datum för godkännande: 2019-07-09 Innehavare av godkännande för försäljning: