Bokslutskommuniké för. SensoDetect Aktiebolag (publ)

Transkript

1 Bokslutskommuniké för SensoDetect Aktiebolag (publ) till

2 SensoDetect Aktiebolag (publ) 2 (14) Sammanfattning av bokslutskommuniké Perioden ( ) Nettoomsättningen uppgick till 253 (232) TSEK. Resultat efter finansiella poster var (-8 165) TSEK. Resultat per aktie* uppgick till cirka -1,51 SEK (-1,35) före utspädning och -1,26 SEK (-1,13) efter utspädning. Soliditeten** uppgick per den 31 december 2014 till 88 % (90 %). Fjärde kvartalet ( ) Nettoomsättning uppgick till 0 (50) TSEK. Resultatet efter finansiella poster uppgick till (-2 259) TSEK. Resultatet per aktie* uppgick till -0,57 SEK (-0,37) före utspädning och -0,47 SEK (-0,31) efter utspädning. * Periodens resultat dividerat med aktier per Notera att Bolaget efter periodens utgång genomfört en företrädesemission. Efter registrering hos Bolagsverket kommer det totala antalet aktier att uppgå till stycken. ** Eget kapital dividerat med totalt kapital. Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år. Med Bolaget eller SensoDetect avses SensoDetect Aktiebolag med organisationsnummer. Väsentliga händelser under 2014 Första kvartalet I februari meddelar SensoDetect att en artikel avseende användning av SensoDetect BERA inom Anestesi har accepterats för publikation i den vetenskapliga tidskriften Nordic Journal of Nursing Science i mars I februari meddelar SensoDetect att ett manuskript med titeln Thalamocortical abnormalities in auditory response patterns distinguish DSM-IV bipolar disorder type I from schizophrenia lämnats in till den internationella vetenskapliga tidskriften Journal of Affective Disorders. SensoDetect kommunicerar i februari att artikeln A new method for analyzing auditory brainstem response (ABR) waveforms using a moving minimum subtraction procedure of digitalized analogue recordings accepterats för publicering i den internationella vetenskapliga tidskriften Neuropsychiatric Disease and Treatment. Artikeln är den första att publiceras inom ramen för Uppsala-samarbetet. I mars meddelar Bolaget att artikeln "Monitoring depth of anaesthesia using auditory brainstem response: an exploratory clinical study" är publicerad. Andra kvartalet I april meddelade SensoDetect att Eva Baghdassarian (överläkare inom psykiatri samt doktorand vid Akademiska sjukhuset i Uppsala) presenterat en poster vid SCNP-kongressen i Köpenhamn med data från den blindstudie som bedrevs i Uppsala under SensoDetects metod gav utslag i enlighet med patienternas kliniska diagnoser med 82,7% sensitivitet (andel sjuka personer som identifierats genom test) och 92,7% specificitet (andelen friska personer som friskförklaras genom test) för schizofreni, samt 87,5% sensitivitet och 93,1% specificitet för ADHD. Summering av poster publicerades i tidskriften Acta Neuropsychiatrica.

3 SensoDetect Aktiebolag (publ) 3 (14) I maj anställde SensoDetect Aktiebolag tidigare verksamhets- och försäljningschef inom TeliaSonera - Martin Terins - som ny VD, och tidigare VD Jens Holmberg fortsatte som forskningschef i Bolaget. I juni hölls bolagsstämma i SensoDetect där stämman bemyndigade styrelsen, att under tiden fram till nästa årsstämma, kunna fatta beslut om nyemission av sammantaget högst aktier, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Vidare beslutade stämman om en riktad emission av högst teckningsoptioner till ledande befattningshavare med rätt till teckning av nya aktier i Bolaget. Metodartikeln - A new method for analyzing auditory brain-stem response waveforms using a moving-minimum subtraction procedure of digitized analog recordings - i samarbetet med Akademiska sjukhuset i Uppsala, publicerades i Neuropsychiatric Disease and Treatment (Volume 2014:10; pages ). Artikeln visar hur SensoDetects analysmetod framhäver typiska mönster för ADHD och schizofreni i inspelade hjärnstamsaudiogram. VD Martin Terins och forskningschef Jens Holmberg fulltecknade teckningsoptioner respektive teckningsoptioner i SensoDetect. Tredje kvartalet I juli presenterades resultaten för blindstudien avseende ADHD för barn- och ungdom under 18 år som utförts av en forskargrupp vid barn- och ungdomspsykiatri (BUP) i Lund/Eslöv på 46 patienter. Två markörer, skilda för pojkar och flickor, kunde tillsammans uppnå en sensitivitet på 68 % (SensoDetect matchade 23 ADHD-patienter av 34 med klinisk diagnos) och specificitet på 67 % (SensoDetect matchade 8 av 12 patienter som var kliniskt utredda för att inte ha ADHD), vilket också validerade matchning mellan SensoDetects utfall mot klinisk diagnos (p<0.05; Fisher's exact test). Detta är i nivå med skattningsskalor och diagnostiska bedömningsinstruments prestanda. SensoDetect meddelade i augusti att artikeln Thalamocortical abnormalities in auditory brainstem response patterns distinguish DSM-IV bipolar disorder type I from schizophrenia publicerats. Studierna har skett vid institutionen för klinisk vetenskap, psykiatriska kliniken, Umeå universitet. Artikeln visar hur SensoDetects metod kan bidra till att skilja mellan indikationerna bipolär typ-i och schizofreni. Fjärde kvartalet Psykiatrimottagningen Mora (Mora Lasarett) tecknade avtal med SensoDetect och integrerade SensoDetects objektiva diagnosstöd för diagnoserna ADHD, Asperger och schizofreni i ett förändrat arbetssätt. Avtalet ogiltigförklaras i ett senare skede på grund av att upphandlingen skett på felaktigt sätt och en ny process inleddes. För mer information se pressmeddelande publicerat den 2 december 2014 på AktieTorgets hemsida ( Målet för CE-märkning av diagnosstöd för Alzheimers sjukdom samt bipolär typ-i sköts fram till Bolaget ändrade målsättningen för positivt kassaflöde till 2016.

4 SensoDetect Aktiebolag (publ) 4 (14) I december meddelade SensoDetect att Bolagets forskningsprojekt avseende demensindikation genererat goda resultat vilka bekräftar de specifika avvikelser i hjärnstammen som skiljer demenspatienter från friska personer. I forskningsprojektet inkluderades 74 patienter med säkerställd demenssjukdom (kognitiv sjukdom), samt matchade friska kontroller. Dessa undersöktes med SensoDetect BERA och SensoDetect BAS, i samverkan med flera sjukhus i Region Skåne. SensoDetect meddelade i slutet av december att signifikanta biomarkörer för depression samt medicinsk respons identifierats efter pilotstudie vid psykiatriska öppenvården i Karlstad. Studien innefattade enbart kvinnor och nästa steg blir att validera biomarkörerna i en större studie som även kommer att inkludera män och som eventuellt kommer att inkludera andra antidepressiva preparat samt mätning av den kognitiva förmågan. För mer information se pressmeddelande publicerat den 22 december 2014 på AktieTorgets hemsida ( Väsentliga händelser efter periodens utgång I början av januari 2015 meddelade Bolaget att ett intentionsavtal tecknats med EuroCog ApS (The European Institute of Cognitive Research and Remediation i Danmark), med målet att inom 120 dagar ha utvecklat en modell för fördjupad samverkan inom marknad och försäljning med huvudfokus att lansera SensoDetects produkter på den danska marknaden. Utbildning och marknadsbearbetning inleddes omgående. I januari meddelade SensoDetect att forskare vid BUP i Lund submittat (dvs. översänt för granskning inför publicering) ett första manuskript avseende ADHD för barn och ungdom till den vetenskapliga tidskriften Psychiatry Research. Styrelsen i SensoDetect beslutade i januari 2015 att, i enlighet med bemyndigande vid bolagsstämma, genomföra en företrädesemission av högst aktier under januari-februari Emissionen var riktad till allmänheten i syfte att fortsätta driva planerade säljaktiviteter för Bolagets CE-märkta produkter för vuxenpsykiatrin (ADHD, Asperger och Schizofreni) främst i Sverige och Danmark, samt etablera samarbete/partnerskap för expansion på nya marknader. Emissionen övertecknades och Bolaget tillfördes cirka 4,83 MSEK före emissionskostnader. Arbetet med fortsatt kapitalanskaffning fortsätter även beaktad den nyligen genomförda emissionen. Bolaget meddelade i PM och att Medicinska Rådet vid Landstinget i Dalarna hade enligt massmedia beslutat att inte använda SensoDetects metod. Rådets ordförande meddelade via Sveriges Radio att metoden inte var byggd på tillräcklig evidens. Bolaget avvaktar skriftlig information om grunden för detta beslut, men står fast vid att metoden har vetenskaplig evidens och inviterar Medicinska Rådet till en dialog med Bolaget för att klargöra den faktiska situationen med SensoDetects diagnosstöd. Styrelsen beslutade på styrelsemöte att göra en nedskrivning av bolagets immateriella tillgångar (Aktiverat utvecklingsarbete) på SEK. Från och med Q så kommer omfattningen av utvecklingsarbete enligt styrelsens plan att minska för att istället fokusera resurserna på försäljning.

5 SensoDetect Aktiebolag (publ) 5 (14) VD Martin Terins kommenterar Det har varit ett händelserikt år för SensoDetect. Under årets första halva har flertalet artiklar och studier med positiva resultat offentliggjorts. Varje ny vetenskaplig publicering inom vårt verksamhetsområde är viktig då de verifierar och bekräftar våra metoder, vilket i slutändan leder till att Bolagets ställning stärks. I linje med den ökade fokuseringen kring ADHD så har bland annat metodartikeln i samarbete med Akademiska sjukhuset i Uppsala publicerats under andra kvartalet. Artikeln visar hur SensoDetects analysmetod framhäver typiska mönster för ADHD och schizofreni i inspelade hjärnstamsaudiogram. Artikeln är en viktig referens och ytterligare bekräftelse på området vilket kommer stärka Bolaget i det fortsatta säljarbetet. Vidare är resultaten av blindtestet från studien i Lund positiva inom satsningsområdet ADHD för barn och ungdom som resulterat i ett inskickat manuskript som jag kommenterar senare i texten. Under årets sista kvartal så tecknade vi ett avtal med psykiatrimottagningen Mora avseende integration av SensoDetects objektiva diagnosstöd för diagnoserna ADHD, Asperger och schizofreni. Avtalet blev vid ett senare skede ogiltigförklarat av Landstinget Dalarna då upphandlingen inte skett enligt Landstingets upphandlingsrutiner vilket naturligtvis är beklagligt. Beskedet kom olägligt för oss och det är en viktig lärdom för framtiden att vi måste vara aktiva i att säkra att upphandlingar sker på korrekt sätt. Landstinget Dalarna inledde en process där Medicinska Rådet i Dalarna först skulle lämna sitt utlåtande om metoden som betraktades som ny och inte var prövad tidigare. Via Sveriges Radio Dalarna läste vi att Medicinska Rådet inte funnit tillräckligt med publicerad vetenskaplig evidens och att man inte rekommenderar fortsatt upphandling. Vi motsäger oss förstås detta då vi misstänker att de inte fått all information och inväntar det skriftliga beslutet för att därefter ta en dialog för att reda ut eventuella missförstånd. Vi har vetenskaplig grund för metoden som är kvalitetscertifierad och CE-märkt. Detta innebär förstås fördröjningar vad det gäller Vuxenpsykiatrin i Mora och vi kan inte försäkra när och om ett giltigt avtal kommer på plats. Försäljningsresultatet för året levde inte upp till förväntningarna men aktiviteterna intensifierades och skapar förutsättningar för affärer Under december har resultat från två studier utfallit i linje med våra förhoppningar. I ett forskningsprojekt har tidigare goda resultat bekräftats avseende specifika avvikelser i hjärnstammen, vilka skiljer patienter med demenssjukdom från friska personer. Arbetet med att vidareutveckla de biomarkörer som särskiljer olika neurodegenerativa sjukdomar fortsätter. Forskare vid minnesklinikerna i Skåne har påbörjat arbetet som leder fram till en första vetenskaplig publikation. Vidare har en pilotstudie vid psykiatriska öppenvården i Karlstad genomförts, i vilken Bolagets metod använts för att studera effekten av antidepressiva läkemedel. Genom studien har även ett flertal kandidatmarkörer för depression identifierats. Det finns stort utrymme att förfina metoden till klinisk användning i framtiden. Vi har nyligen tecknat ett intentionsavtal med EuroCog ApS vilka har utvecklat datoriserade system för kognitiv testning med användning inom klinisk psykiatri och forskning i och utanför Skandinavien. Detta avtal ger oss bland annat en möjlighet att inleda försäljning i Danmark och få ökad tillgång till strategiskt viktiga key opinion leaders. Jag vill även kortfattat nämna att vi i januari 2015 kunde meddela att forskare vid BUP i Lund översänt ett första manuskript för granskning inför publicering avseende ADHD för flickor till den vetenskapliga tidskriften Psychiatry Research. Ovanstående är ytterligare ett viktigt steg i vår ambition att CE-märka ADHD för barn och ungdom och för att inleda kommersialisering under Det finns ett extra stort behov av diagnostiskt stöd för just flickor med ADHD på grund av ett stort mörkertal då standardutredningar framför allt är designade för pojkar.

6 SensoDetect Aktiebolag (publ) 6 (14) Avslutningsvis har vi i februari 2015 genomfört en företrädesemission i syfte att främst fortsätta driva planerade säljaktiviteter för Bolagets CE-märkta produkter för vuxenpsykiatrin och etablera samarbete samt partnerskap för expansion på nya marknader. Marknadsintresset var positivt och det är mycket glädjande att det finns en fortsatt stark framtidstro på SensoDetect. Den övertecknade emissionen tillförde verksamheten cirka 4,83 MSEK före emissionskostnader. Med fortsatt stram hushållning av resurser och kostnadsmedvetenhet beräknas kapitalet (exklusive intäkter) att räcka i cirka ett halvår. Parallellt med arbetet för att säkra framtida kapitalbehov kan vi nu fortsätta våra satsningar: Fortsatt intensiv säljsatsning inom vuxenpsykiatrin, mot ett genombrott i Sverige och Skandinavien samt etablera förutsättningar för expansion utanför Skandinavien. Fortsätta att driva pågående framgångsrika studier för en breddning av vår produktportfölj för kommersialisering på befintliga och nya marknader, såsom demens, bipolär sjukdom, ADHD (barn och ungdom) och läkemedelseffekter (depression). Tillsammans med bolagsledning och styrelse lägger vi 2014 med många viktiga milstolpar bakom oss för att nu kunna se fram mot ett framgångsrikt Martin Terins VD, SensoDetect Aktiebolag

7 SensoDetect Aktiebolag (publ) 7 (14) Allmänt om SensoDetects verksamhet SensoDetect Aktiebolag bildades 2005 och är sprunget ur mångårig forskning vid Kliniskt psykoakustiskt laboratorium i Lund. Den underliggande tekniken i SensoDetects mätinstrument, SD-BERA, utgår från hjärnstamsaudiometri. SensoDetect är verksamt inom tre produktområden; objektiva diagnosstöd (Diagnosis), undersökning av läkemedels och andra substansers verkan på centrala nervsystemet (Pharma) och forskningsinstrument (Research). Bolagets aktie är noterad på AktieTorget. Affärsmodell SensoDetects affärsmodell består av att generera intäkter från mätinstrument och genomförda mätningar. Prissättningen är beroende av flera parametrar såsom indikation/område, avtalstid och antal mätningar. SensoDetect har ett datahanteringssystem som möjliggör en väl fungerande struktur för hantering av stora datamängder och system för smidig hantering av data från genomförda mätningar. Datahanteringssystemet möjliggör autonom användning av Bolagets produkt för såväl nationella som internationella kunder. Med kontinuerlig ny anonymiserad rådata vidareutvecklas SensoDetects databas och modeller, varvid analyssäkerheten kontinuerligt förbättras. Försäljning sker direkt mot kund i Sverige och planeras ske via distributörer och/eller partnerskap i övriga delar av Europa/världen. Målsättningar SensoDetects övergripande målsättning är att genom kostnadskontroll och ökad försäljning uppnå positivt kassaflöde under Bolagets primära försäljningsfokus är inriktad mot vuxenpsykiatrin med nuvarande produktportfölj (ADHD, Asperger och Schizofreni) kompletterad med Bipolär sjukdom. Andra viktiga satsningsområden är Barn- och ungdomspsykiatrin för ADHD samt Demens i takt med att SensoDetect uppnår CE-märkning. Aktien SensoDetect Aktiebolag noterades på AktieTorget i november AktieTorget är en bifirma till ATS Finans AB, som är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn. AktieTorget driver en handelsplattform (MTF), vilket inte är en reglerad marknad. Per den 31 december 2014 uppgick antalet aktier i SensoDetect till stycken. Notera att Bolaget efter periodens utgång genomfört en företrädesemission. Efter registrering hos Bolagsverket kommer det totala antalet aktier att uppgå till stycken. Förslag till disposition av Bolagets resultat Styrelsen föreslår att ingen aktieutdelning lämnas för räkenskapsåret till Kommentarer till den finansiella utvecklingen Försäljningsutvecklingen under 2014 nådde inte upp till förväntningarna. Händelserna i Mora har varit en bidragande orsak, men bolaget fortsätter att nå viktiga milstolpar och i takt med fler förväntade publicerade artiklar under året så utökas publik tillgänglighet om den vetenskapliga evidensen för Bolagets metod. Emissionen som genomfördes under januari februari 2015 tillförde bolaget ca 4,3 MSEK (efter emissionskostnader) som täcker bolagets kostnader i ca ett halvår. Arbetet med att säkra framtida kapitalbehov pågår för fullt. Med nödvändigt kapitaltillskott och utökat samarbete med viktiga partners, räknar SensoDetect med att nå signifikanta försäljningsframgångar under 2015.

8 SensoDetect Aktiebolag (publ) 8 (14) Årsredovisning tillgänglig SensoDetects årsredovisning för räkenskapsåret 2014 är planerad att publiceras på Bolagets ( och AktieTorgets ( respektive hemsidor i början av maj Årsstämma i Bolaget är planerad att hållas den 3 juni 2015 i Lund. Exakt datum för publicering av fullständig årsredovisning kommer att presenteras senast i samband med kallelse till årsstämma. Principer för bokslutskommunikéns upprättande Bolaget följer årsredovisningslagen (1995:1554) och BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). Detta är första gången bolaget tillämpar 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). Övergången har inte medfört några skillnader i jämförelsetalen mot föregående år. Granskning av revisor Bokslutskommunikén har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Delårsrapport 1, maj 2015 Halvårsrapport, augusti 2015 Delårsrapport 3, november 2015 Bokslutskommuniké, februari 2016 Avlämnande av bokslutskommuniké Lund, den 26 februari 2015 SensoDetect Aktiebolag Styrelsen och Verkställande direktör

9 SensoDetect Aktiebolag (publ) 9 (14) Resultaträkning i sammandrag Belopp i SEK (12 mån) (12 mån) (3 mån) (3 mån) Nettoomsättning Aktiverat arbete för egen räkning Övriga rörelseintäkter Rörelsens kostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Av/nedskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Resultat efter finansiella poster Periodens resultat

10 SensoDetect Aktiebolag (publ) 10 (14) Balansräkning i sammandrag Belopp i SEK TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten och liknande arbeten Patent, licenser, varumärken samt liknande rättigheter Materiella anläggningstillgångar Inventarier Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Fordringar Kundfordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kortfristiga placeringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR

11 SensoDetect Aktiebolag (publ) 11 (14) Balansräkning i sammandrag, fortsättning Belopp i SEK EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Fritt eget kapital Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Summa eget kapital Skulder Leverantörsskulder Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER

12 SensoDetect Aktiebolag (publ) 12 (14) Kassaflödesanalys i sammandrag Belopp i SEK (12 mån) (12 mån) (3 mån) (3 mån) Den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet, m m Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Ökning(-)/Minskning (+) av rörelsefordringar Ökning(+)/Minskning (-) av rörelseskulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Investering i immateriella anläggningstillgångar Investering i materiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Nyemission efter avdrag för emissionskostnader* Teckningsoptioner Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut * Nyemission Emissionskostnader

13 SensoDetect Aktiebolag (publ) 13 (14) Förändring eget kapital i sammandrag Belopp i SEK Ingående eget kapital enligt fastställd balansräkning Nyemission Teckningsoptioner Årets resultat Utgående balans

14 SensoDetect Aktiebolag (publ) Kyrkogatan 19, Lund