PAKKAUSSELOSTE. Myyntiluvan haltija Caballo B.V.,Leysendwarsstraat 26, NL-4901 PG Oosterhout, Alankomaat

Transkript

1 PAKKAUSSELOSTE Tämä pakkausseloste sisältää tärkeää tietoa Twinhip Vet.- pastasta. Lue se huolellisesti ennen valmisteen käyttöä. Jos olet epävarma valmisteen oikeasta käytöstä, ota yhteyttä eläinlääkäriisi tai apteekkiin. TWINHIP Vet. 439 mg/g Oraalipasta Mitä valmiste sisältää? 1 g pastaa sisältää: Vaikuttavana aineena: Pyranteeliembonaatti 439 mg (vastaa 152,2 mg pyranteelia). Apuaineina: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218, säilytysaine), propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216, säilytysaine). Myyntiluvan haltija Caballo B.V.,Leysendwarsstraat 26, NL-4901 PG Oosterhout, Alankomaat Valmistaja Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals BV, Veemweg 1, 3771 MT Barneveld, Alankomaat Mihin Twinhip Vet. pastaa käytetään? Pyranteeliembonaatti on loismatotartuntojen hoitoon tarkoitettu aine. Sitä käytetään hevosten, ponien tai varsojen sellaisten loistartuntojen hoitoon, joiden aiheuttajina ovat aikuiset sukkulamadot, erityisesti suolinkaiset, pienet ja suuret strongylukset, kihomadot ja heisimato. Teho heisimatoon on vaihteleva. Noudata aina eläinlääkärisi ohjeita. Milloin valmistetta ei tule käyttää? Älä käytä valmistetta eläimelle, jonka tiedät olevan yliherkkä pyranteeliembonaatille. Mitä haittavaikutuksia voi ilmetä? Haittavaikutuksia ei ole tiedossa. Mihin tulee kiinnittää huomiota ennen hoitoa ja hoidon aikana? Loishäätösuositusten tulee perustua tartuntariskiin. Heisimatoa vastaan tulee lääkitä ainoastaan, jos heisimatotartunta on diagnosoitu. Resistenssin kehittymisen vuoksi pienten ja suurten strongylusten herkkyys pyranteelille (yli 90 % vähentyminen) tulee tutkia hoidon jälkeen säännöllisesti laskemalla ulosteessa esiintyvien loisten munien määrä. Tiheä ja toistuva käyttö voi johtaa resistenssin kehittymiseen. Aliannostuksen välttämiseksi hevosen painon mukainen annos tulee määrittää mahdollisimman tarkasti. Samaa ruiskua tulee käyttää useammalle eläimelle ainoastaan, jos eläimet ovat terveitä ja joko laiduntavat yhdessä tai ovat samoissa tiloissa, joissa niillä on suora kontakti toisiinsa. Yksittäisen eläimen tai lauman hoidon jälkeen ylijäänyt valmiste tulee hävittää. Kohde-eläin, jolle valmistetta käytetään Hevonen, poni ja varsa (yli 8 viikon ikäiset). Annostus

2 Twinhip vet. pasta annetaan kerta-annoksena hevoselle suun kautta. (a) Suurten ja pienten strongylusten, sukkulamatojen ja kihomatojen häätöön ohjeannos on 19 mg pyranteeliembonaattia elopainokiloa kohden. Annosruiskusta riittää 1200 elopainokilolle ja ruisku on jaettu 24:ään annosväliin. Yksi annosväli on 50 kg:n hoitoannos. (b) Heisimatojen häätöön ohjeannos on 38 mg pyranteeliembonaattia elopainokiloa kohden. Annosruiskusta riittää 600 elopainokilolle ja ruisku on jaettu 24:ään annosväliin. Kaksi annosväliä on 50 kg:n hoitoannos. Noudata aina eläinlääkärisi antamia ohjeita. Käyttöohje Aseta ruiskun männän varressa oleva lukitusrengas hevosen painon mukaiseen kohtaan ja poista annosruiskun kärjen tulppa. Avaa hevosen suu, ruiskuta lääke niin syvälle kielen tyven päälle kuin mahdollista ja anna hevosen niellä. Hevosen saamaa annosta säädellään lukitusrenkaan paikalla. Nielemistä voidaan edesauttaa nostamalla hevosen päätä ylöspäin leuan alta. Varoaika 0 vuorokautta. Ei tammoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi. Yliannostus Jos hevonen on saanut liian suuren annoksen, ota yhteyttä eläinlääkäriin. Yliannostusoireita voivat olla syljenerityksen lisääntyminen, tihentynyt hengitys, hengenahdistus, vapina ja kouristukset. Erityiset varotoimenpiteet, joita lääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Herkistymisen ja kontakti-ihottuman estämiseksi pastan joutumista suoraan iholle tulisi välttää. Käytä sopivia suojakäsineitä. Säilytysohjeet Säilytä alle +25 C. Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä. Ei lasten ulottuville. Kestoaika Avaamattoman pakkauksen käytettävä ennen päivämäärä on pakkauksen päällä, valmistetta ei saa käyttää tämän päivämäärän jälkeen. Kun ruisku on avattu, se tulee käyttää 1 kuukauden kuluessa avaamisesta. Kuinka käyttämätön lääkevalmiste hävitetään? Käyttämättä jäänyt valmiste tulee toimittaa apteekkiin hävitettäväksi. Tiedotus ja markkinointi Vetcare Oy PL SALO Pakkausselosteen päiväys:

3 BIPACKSEDEL Denna bipacksedel innehåller viktig information om Twinhip Vet. pasta. Läs den noggrant före användning av läkemedlet. Om något är oklart, kontakta Din veterinär eller apotek. TWINHIP Vet. 439 mg/g Oral pasta Vad innehåller läkemedlet? 1 g pasta innehåller: Verksam beståndsdel: Pyrantelembonat 439 mg (svarande till 152,2 mg pyrantel). Övrigt: Methylparahydroxybenzoat (E 218, konserveringsmedel), propylparahydroxybenzoat (E 216, konserveringsmedel) Innehavare av marknadsföringstillstånd Caballo B.V.,Leysendwarsstraat 26, NL-4901 PG Oosterhout, Nederländerna Tillverkare Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals BV, Veemweg 1, 3771 MT Barneveld, Nederländerna Vad användes Twinhip Vet. mot? Pyrantelembonat är ett medel mot inälvsmaskar. Det användes till behandling af infektioner av könsmogna stadier av rundmaskar, särskilt spolmaskar, små och stora strongylider, springmaskar samt bandmaskar hos hästar, ponnyer och föl. Effekten gentemot bandmaskar är varierande. Om veterinären har ordinerat läkemedlet till annan användning, skall veterinärens anvisning följas. När skall läkemedlet inte användas? Användes inte till djur med känd överkänslighet mot den aktiva substansen. Vilka biverkningar kan förekomma? Inga kända. Vad skall Du vara uppmärksam på före och under behandling? Behandlingsrekommendationer med avmaskningsmedel bör anpassas beroende på risken för smitta. Behandling mot bandmaskar bör endast påbörjas efter diagnostisering av bandmask. Eftersom resistens kan förekomma, bör känsligheten hos små och stora strongylider mot pyrantel (>90 % reduktion) kontrolleras regelbundet genom parasitologisk undersökning av avföringen efter behandling. Ofta förekommande och upprepad användning kan leda till utveckling av resistens. Undvik underdosering genom att utvärdera kroppsvikt och dos så exakt som möjligt före dosering. Vid samtidig behandling av två eller flera djur bör samma doseringspruta endast användas on djuren är friska och inhägnade tillsammans eller delar stall och därmed kommer i direkt kontakt med varandra. Efter individuell behandling av en häst eller flock bör återstoden av produkten destrueras. Djurslag, som läkemedlet skall användas till

4 Häst, ponnyer och föl (över 8 veckors ålder). Dosering Twinhip vet. ges endast som en engångsdos genom munnen (oralt) till hästar. (a) För behandling av stora och små strongylider, stora rundmaskar och springmaskar rekommenderas en dos på 19 mg pyrantelembonat per kg kroppsvikt. En spruta är avsedd till 1200 kg kroppsvikt och är graderad i 24 delstreck. Varje delstreck motsvarar en behandling på 50 kg kroppsvikt. (b) För behandling av bandmaskar rekommenderas en dos på 38 mg pyrantelembonat per kg kroppsvikt. En spruta är avsedd till 600 kg kroppsvikt och är graderad i 24 delstreck. Två delstreck motsvarar en behandling på 50 kg kroppsvikt. Bruksanvisning Ställ in doseringsringen för aktuell kroppsvikt. Tag bort skyddshättan från sprutspetsen. För in sprutans pip i mungipan mot tungans bakre del och tryck ut önskad mängd och låt hästen svälja pastan. Mängden av pasta regleras och låsas fast genom användning av sprutans doseringsring. Sväljreflexen kan stimuleras genom att placera handen under hästens haka och hålla upp huvudet. Om veterinären har ordinerat annan dosering skall veterinärens anvisning följas. Karenstid 0 dagar. Mjölk från ston får ej användas för human konsumtion. Överdosering Om hästen har fått för hög dos, kontakta veterinär. Tecken på överdosering kan vara såsom salivavsöndring, onormal andning, andnöd, rubbningar i muskelrörelser, darrning eller kramp. Särskilda försiktighetsregler för den person, som administrerar preparatet Hudöverkänslighet kan förekomma, därför skall direkt hudkontakt undvikas. Använd skyddshandskar. Förvaring Förvaras vid högst 25 C. Får inte förvaras i kylskåp. Skydda från frost. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Hållbarhet Före öppnande: Användes före utgångsdatum, som är angivet på förpackningen. Får inte användas efter utgånsdatum. Efter öppnande: Öppnad doseringsspruta användes inom 1 månad. Hur skall överblivna läkemedelsrester hanteras? Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.

5 Information lämnas av det finska ombudet Vetcare Oy PB SALO Datum för senaste översyn av bipacksedeln: