Analysresultat

Transkript

1 Analysresultat De produkter som anlände till Läkemedelsverkets laboratorium kom från fem olika polisbeslag, i tabellen betecknade A-E. De flesta produkterna var antingen tabletter eller kapslar förpackade i blisterkartor men ytterförpackning följde sällan med. Information om produkten var därför ibland bristfällig eller otydlig. I tabellen är angivet namnet på produkten, tillverkningssats (batch) och dosering. I de flesta fall hämtades dessa uppgifter från blisterkartan eller i ett fåtal fall från ytterförpackningen. Kapslar och tabletter analyserades med vätskekromatografi med två typer av detektorer, masspektometri och UV-detektion. Det är brukligt inom analys att två olika analystekniker används för att säkerställa identitet, därför analyserades produkterna även med NMR för att bekräfta identitet samt för haltbestämning av ingående identifierade läkemedelssubstanser. I de flesta fall kunde den substans som fanns angiven på blisterförpackningen identifieras, funnen substans i varje produkt anges i tabellen. I tabellen anges även funnen halt. Ur tabellen kan utläsas att halten ibland varierar rätt mycket mellan olika batcher av samma produkt. I beslagen ingick också ett antal plastpåsar innehållande omärkta vita tabletter, ingående aktiv substans identifierades och haltbestämning utfördes i de flesta fall. För ett par produkter kunde laboratorieresultat visa att det var helt andra läkemedelssubstanser som påvisades vid analyserna än vad som angivits på produktens förpackning. 1(11)

2 Beslagsnr Produkt Batch Dosering Funnen substans Halt A-1 Kamagra ML128UALL07BNSR039D Uppgift saknas Sildenafil 95 mg per tablett B-4 Lovegra CAD/165ABNAM0389C Uppgift saknas Sildenafil 97 mg per tablett B-5-1 Vita tabletter - Uppgift saknas Efedrin 21 mg per tablett B-5-2 Vita tabletter - Uppgift saknas Levamisol Dexklorfeniramin Ej haltbestämd C-2 Sildenafil tablets 100 mg SD200M8/9E7/12 As directed by the physician Sildenafil 98 mg per tablett C-3 Kamagra 100 Gold SR0049E As directed by the physician Sildenafil 95 mg per tablett C-5 Ginkgo Stack - One to two capsules daily Efedrin 22 mg per tablett C-7 Ginkgo Stack - One to two capsules daily Efedrin 23 mg per tablett D-1 Sildenafil tablets 100 mg SD199M8/9 Uppgift saknas Sildenafil 80 mg per tablett D-1 Sildenafil tablets 100 mg SD200M8/9 Uppgift saknas Sildenafil 95 mg per tablett D-2 Kamagra CNAD/083BNC0239H Uppgift saknas Sildenafil 91 mg per tablett D-3 Vardenafil 20 mg E As directed by the physician Vardenafil 19 mg per tablett D-3 Vardenafil tablets 20 mg E B As directed by the physician Vardenafil 19 mg per tablett D-4 Tadalafil tablets 20 mg TD491M8/9 As directed by the physician Tadalafil 6 mg per tablett E-1 Tadalis SX20 AC0019D As directed by the physician Tadalafil 20 mg per tablett E-2 Tadalis SX20 AC0019D As directed by the physician Tadalafil 20 mg per tablett E-3 Sibutramine tablets 15 mg E Uppgift saknas Sibutramin 13 mg per tablett E-4 Tadalis SX20 AC0019D As directed by the physician Tadalafil 19 mg per tablett 2(11)

3 Beslagsnr Produkt Batch Dosering Funnen substans Halt E-5 Sibu Slim 10 mg BC-1155 As directed by the physician Sibutramin 10 mg per kapsel E-5 Sibu Slim BC-1089 Uppgift saknas Sibutramin 6 mg per kapsel E-5 Sibu Slim 10 mg BC-1133 As directed by the physician Sibutramin 11 mg per kapsel E-6 Bupron SR150 Extended release tablets USP AD81529 As directed by the physician Bupropion 148 mg Bupropion hydroklorid per tablett E-6 Bupron SR150 Extended release tablets USP AD81530 As directed by the physician Bupropion 161 mg Bupropion hydroklorid per tablett E-7 Zenigal capsules As directed by the physician Cetilistat Närbesläktad förening 22 mg per kapsel 44 mg per kapsel E-8 Lidocaine 12 batcher 10 mg per dos Lidokain 12 mg per dos E-9 Lignocaine 4 batcher 10 mg per dos Lidokain 13 mg per dos E-9 Lidocaine 18 batcher 10 mg per dos Lidokain 12 mg per dos E-10 Suhagra-100 ED9053 As directed by the physician Sildenafil 100 mg per tablett E-10 Suhagra-100 ED9079 As directed by the physician Sildenafil 98 mg per tablett E-10 Suhagra-100 ED8165 As directed by the physician Sildenafil 107 mg per tablett E-10 Suhagra-100 DP9230 As directed by the physician Sildenafil 98 mg per tablett E-11 Sildenafil tablet 100 mg SD200M8/9 As directed by the physician Sildenafil 90 mg per tablett E-12 Kamagra SR0049E Uppgift saknas Sildenafil 92 mg per tablett E-12 Kamagra CAD/165ABNAM0039E Uppgift saknas Sildenafil 84 mg per tablett 3(11)

4 Beslagsnr Produkt Batch Dosering Funnen substans Halt E-12 Kamagra CNAD/083BNC0239H Uppgift saknas Sildenafil 94 mg per tablett E-12 Kamagra ML128UALL07BNSR029D Uppgift saknas Sildenafil 106 mg per tablett E-12 Sibutramine tablet 15 mg E As directed by the physician Sibutramin 13 mg per tablett E-14 Caverta As directed by the physician Sildenafil 100 mg per tablett E-13 Slimona TH1008 As directed by the physician Rimonabant 18 mg per tablett E-14 Caverta As directed by the physician Sildenafil 103 mg per tablett E-15 Tadalafil tablets 20 mg E-193-7/09 Uppgift saknas Tadalafil 6 mg per tablett E-16 Sibutramine tablets 15 mg E As directed by the physician Sibutramin 13 mg per tablett E-17 Suhagra-100 DP9230 As directed by the physician Sildenafil 94 mg per tablett E-17 Suhagra-100 ED8165 As directed by the physician Sildenafil 115 mg per tablett E-18 Isotroin 20 mg kapsel YW8A25 As directed by the physician Retinoic acid Ej haltbestämd E-19 Doxy-1 L-DR Forte AL8061 As directed by the physician Doxycyklin 138 mg docycyklin hyclate per kapsel E-20 Accent 81HV As directed by the physician Sibutramin 10 mg per kapsel E-21 Lovegra CAD165ABNAM0389C Uppgift saknas Sildenafil 95 mg per tablett E-22 Finpecia A81415 Uppgift saknas Finasterid 1 mg per tablett Kiwi flavour Rasberry flaour Fig flavour AR0019D One sachet for one-time-use only Ej analyserat AR0029C One sachet for one-time-use only Ej analyserat AR0029D One sachet for one-time-use only Ej analyserat 4(11)

5 Beslagsnr Produkt Batch Dosering Funnen substans Halt Green apple flavour Lichi flavour Guava flavour Caramel flavour Pineapple flavour Rasberry flaour Butterscotch flavour Caramel flavour AR0039C One sachet for one-time-use only Ej analyserat AR0019C One sachet for one-time-use only Ej analyserat AR0049D One sachet for one-time-use only Ej analyserat AR0039D One sachet for one-time-use only Ej analyserat AN0339B One sachet for one-time-use only Ej analyserat AR0029C One sachet for one-time-use only Ej analyserat AN0498A One sachet for one-time-use only Ej analyserat AR0039D One sachet for one-time-use only Ej analyserat Apcalis-SX 20 mg oral jelly AN0098C One sachet for one-time-use only Ej analyserat E-24 Finax 1 mg tablet A80417 Uppgift saknas Finasterid 0,9 mg per tablett E-25 Tretinoin Cream U.S.P: Retino-A K052 Apply as directed by the physician Ej analyserat E-26 Clear Eyes droppar, upp till 4 gånger per dag Nafazolin 0,013 % nafazolin hydroklorid E-29 Vita tabletter - Uppgift saknas Efedrin 31 mg per tablett E-46 Vita tabletter - Uppgift saknas Efedrin 28 mg per tablett E-69 Obety-15 - Uppgift saknas Sibutramin Ej haltbestämd 5(11)

6 Kommentarer till vissa produkter De produkter som Läkemedelsverket fått för analys tillhör vitt skilda grupper; alltifrån läkemedel mot håravfall till antibiotika. Motsvarande produkter är på den svenska marknaden receptbelagda, i den mån de är godkända läkemedel. Bupron Bupron visade sig innehålla bupropion i mängderna mg per tablett. I Sverige är produkter innehållande bupropion godkända dels för behandling av egentlig depression (Voxra och Wellbutin), dels för rökavvänjning (Zyban). Innan läkemedlet ordineras ska behandlande läkare ta ställning till patientens sjukhistoria, då speciellt avseende psykiatrisk och neurologisk sjuklighet liksom hjärt- kärlsjukdom. Vanliga biverkningar är bl.a. feber, bröstsmärtor, förhöjt blodtryck, yrsel, ångest och synstörningar. Preparaten används i doserna mg dagligen och högre doser än så är förenade med fler biverkningar och risk för bl.a. krampanfall. Bupropion påverkar transmittorsubstanser i centrala nervsystemet och kan om det intas tillsammans med vissa andra läkemedel ge upphov till allvarliga reaktioner. Preparatet är definitivt inte lämpligt för egenvård. 6(11)

7 Isotroin 20 Dessa kapslar innehåller enligt förpackningen 20 mg isotretinoin, det exakta innehållet och mängden är emellertid ännu inte fullständigt analyserat. Isotretinoin finns i Roaccutan, som används vid svår acne och bara får förskrivas av hudläkare efter särskild licens. Det är alltså inte ett godkänt läkemedel i Sverige, främst beroende på den fosterskadande effekten. Av denna anledning ska patienter följa ett graviditetshindrande program innefattande ett säkert preventivmedel, helst i kombination med en barriärmetod. Förutom risken för fosterskador finns risk för blodsjukdomar såsom anemi och förändringar i blodbilden, bl.a. brist på trombocyter och därmed en förhöjd blödningsrisk. Allvarliga psykiska biverkningar såsom depression och psykos finns också rapporterade. Isotretinoin kan påverka halterna av blodfetter och dessa ska därför kontrolleras före behandlingsstart. Att på egen hand inleda och genomföra en behandling med isotretinoin är förenat med avsevärda hälsorisker. 7(11)

8 Doxy-1 L-DR Forte En kapsel visade sig innehålla 138 mg doxycyklin, som är ett antibiotikum som används mot bl.a. lunginflammation orsakad av mykoplasma, vissa typer av urinvägsinfektioner och borreliainfektioner. Preparatet ska inte användas till barn i förskoleåldern p.g.a. risk för inlagring i skelettet och emaljskador på tänderna. Preparatet kan användas av patienter med penicillinöverkänslighet och är därför ett viktigt komplement till andra antibiotika av penicillintyp. Med en ökande användning av antibiotika ökar också risken för resistensutveckling, alltså att bakterier blir motståndskraftiga mot antibiotika. Detta kan i sin tur leda till att vissa nu behandlingsbara infektionssjukdomar blir svåra eller omöjliga att behandla. I Sverige finns doxycyklin bl.a. i Doxyferm tabletter 100 mg och ska användas restriktivt efter ordination av läkare. 8(11)

9 Finax och Finpecia Dessa båda produkter visade sig innehålla 0.9 mg 1 mg finasterid. Denna substans finns bl.a. i Propecia, som är ett godkänt läkemedel för behandling av håravfall hos män mellan 18 och 41 års ålder. Preparatet har ingen dokumenterad effekt vid långt framskriden skallighet. Det krävs lång tids behandling för att märka en positiv effekt och för att sedan bibehålla den. Allvarliga men ovanliga biverkningar är nedsatt sexuallust och ejakulationsstörningar. Även fall av infertilitet och dålig spermakvalitet finns beskrivna. Bröstcancer hos män har rapporterats efter godkännandet. Med hänsyn till biverkningarna är preparatet receptbelagt. 9(11)

10 Ginko stack Ginko stack marknadsförs som ett kosttillskott - Nutritional support for Natural Energy production and Overall Well-being står det på förpackningen. Burken uppges innehålla kapslar men innehöll tabletter som efter analyser visade sig ha efedrin som aktiv substans. Upptill 31 mg efedrin per tablett har påvisats. På den svenska marknaden finns små doser efedrin i de godkända hostmedicinerna Lepheton och Mollipect. I Lergigan comp, som också är ett godkänt läkemedel men med indikationerna ångest och sömnsvårigheter, ingår 10 mg efedrin. Biverkningarna av efedrin beror på substansens kärlvidgande effekt och därigenom hjärtstimulerande. Hjärtat slår alltså snabbare och blodtrycket höjs och patienten kan bli skakig. Illamående och kräkningar liksom tilltagande oro uppkommer vid högre doser. Preparatet ska inte användas av patienter med högt blodtryck eller känd organisk hjärtsjukdom. Överdosering kan bl.a. leda till allvarliga störningar i hjärtrytmen och njursvikt. Efedrin uppges ge en minskad aptit och skulle på så sätt kunna användas för bantning. Det finns dock inga kontrollerade vetenskapliga studier som stöder detta och preparatet har ingen dokumenterad effekt i detta avseende och säljs inte heller under denna indikation vare sig i Sverige eller i andra länder. 10(11)

11 Zenigal Produkten uppgavs innehålla orlistat, som finns i läkemedlen Xenical och Alli som är godkända för behandling av övervikt. Läkemedelsverkets analyser visade dock att Zenigal innehöll bl.a. cetilistat, som är en produkt som fortfarande är under utprovning men möjligen med en liknande verkningsmekanism som orlistat. Biverkningar av Xenical och Alli kommer främst från magtarmkanalen och är som regel övergående. I och med att Zenigal inte är ett färdigt utprovat läkemedel är varken effekten eller säkerhetsproblem och biverkningar klarlagda. Av denna anledning kan det vara farligt att använda produkten. 11(11)