Är dina rengöringsredskap livsmedelssäkra?

Transkript

1 Är dina rengöringsredskap livsmedelssäkra? DEBRA SMITH, VIKAN (UK) LTD., 1-3 AVRO GATE, BROADMOOR ROAD, SOUTH MARSTON PARK, SWINDON, WILTSHIRE, SN3 4AG, UK. INLEDNING Myndigheter, revisionsorgan och kunder blir allt mer angelägna om att aktuella regler för livsmedelssäkerhet följs, vilket sätter press på livsmedelsproducenterna, som måste kunna intyga överensstämmelse med kraven. Det innebär till exempel att kunna uppvisa fullgod dokumentation om plastredskap för rengöring, särskilt redskap som är i direkt kontakt med livsmedel eller används på ytor som är i kontakt med livsmedel. Sådan dokumentation kan dock av olika skäl vara svår att få fram. Nya tillverkare av plastbaserad rengöringsutrustning för livsmedelsindustrin, särskilt kinesiska tillverkare och tillverkare på nya marknader, saknar ofta kunskap om den strikta europeiska lagstiftningen för produkter i kontakt med livsmedel. Därför förbiser de ofta att testa och dokumentera produkterna i tillräcklig omfattning. Även etablerade tillverkare på den europeiska marknaden misslyckas ibland med att uppfylla kraven, till exempel genom att inte använda *livsmedelssäkra material vid tillverkning av sina produkter eller genom att tillhandahålla bristande eller motsägelsefull dokumentation. * När ett oberoende, ackrediterat labb testade en uppsättning av gjutplasthärdade borstar på uppdrag av Vikan, befanns borstarna vid upprepade tillfällen inte uppfylla samtliga EU-regler gällande produkter i kontakt med livsmedel.. Det innebär att den som köper utrustning måste vara medveten om materialkraven för produkter med livsmedelskontakt, och säkerställa att det finns tillgång till giltiga, dokumenterade bevis på överensstämmelse med kraven. JURIDISKA KRAV I Europa finns det ett antal regler och föreskrifter som syftar till att säkerställa kvalitet och säkerhet för livsmedel som kommer i kontakt med olika redskap och material. Exempel: Förordning (EG) nr 178/2002 [1] om allmänna principer för livsmedelslagstiftning. Artikel 14 slår fast att inga livsmedel som kan anses vara skadliga för hälsan eller otjänliga för människor får nå marknaden. Förordning (EG) nr 852/2004 [2] om livsmedelshygien Förordningen slår fast att: alla livsmedelsföretag måste etablera och använda: Vikan A/S - Department of Research & Development Copyright 2015 Vikan A/S All Rights Reserved 01

2 åtgärder och villkor som är nödvändiga för att bemästra faror och säkerställa att livsmedel är tjänliga med hänsyn till deras avsedda användningsområde och säkerställa att: alla föremål, tillbehör och all utrustning som kommer i kontakt med livsmedel skall ha en sådan konstruktion, bestå av sådana material och hållas i så gott skick att risken för kontaminering minimeras. Förordning (EG) nr 1935/2004 [3] - om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel. Här beskrivs generella säkerhetsprinciper för alla material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel både direkt och indirekt och för att säkerställa överensstämmelse med GMP. Material som är godkända enligt den här förordningen märks med följande glas- och gaffelsymbol : och Förordning (EG) 2023/2006 [4] - om god tillverkningssed när det gäller material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel. Fastställer att företag måste ha dokumenterade kvalitetssäkringssystem, vilket gäller alla sektorer och alla tillverkningsskeden. Här slås fast att materialen, under normala och förutsägbara användningsförhållanden, inte får avge komponenter som kan överföras till livsmedel i sådana mängder att: de utgör en fara för människors hälsa innebär en oacceptabel förändring i livsmedlets sammansättning orsakar en försämring av livsmedlets organoleptiska egenskaper. Förordning (EU)nr 10/2011 [5] (med senare ändringar) - om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel. Plastmaterial och produkter som kommer i kontakt med livsmedel kan överföra giftiga ämnen till livsmedlen. Förordning (EU) nr 10/2011 innehåller specifika krav för tillverkning och marknadsföring av plastmaterial och produkter som: är avsedda att komma i kontakt med livsmedel, eller redan kommer i kontakt med livsmedel, eller som rimligtvis kan förväntas komma i kontakt med livsmedel. Sådana material och produkter, eller komponenter av sådana material, kan bestå: uteslutande av plast av ett antal plastskikt, eller av plast kombinerat med andra material, s.k. plastskikt i multimaterial i flera skikt men endast substanser som ingår i unions för teckningen i bilaga I till förordningen, får avsiktligt användas som monomerer, andra utgångsämnen och tillsatser vid tillverkning av material och produkter av plast. PLAST OCH EPOXIHARTSER SOM ANVÄNDS VID TILLVERKNING AV RENGÖRINGSUTRUSTNING FÖR LIVSMEDELSINDUSTRIN: I förordning (EU) nr 10/2011 avses med plast ett makro molekylärt ämne som erhålls genom polymerisation, polykondensation, polyaddition eller någon liknande process, från molekyler med lägre molekylvikt eller genom kemisk modifiering av naturliga makromolekyler. Vikan A/S - Department of Research & Development Copyright 2015 Vikan A/S All Rights Reserved 02

3 Epoxihartser, även kallade polyepoxider, är en klass av reaktiva pre-polymerer och polymerer, som innehåller epoxidgrupper. Epoxihartser kan reagera (korslänkning) med varandra i en s.k. katalytisk polymerisationsprocess, eller med en samreaktant, till exempel polyfunktionella aminer, syror (och syraanhydrider), fenoler, alkoholer och tioler. En vanlig benämning för dessa samreaktanter är härdare, och ett annat ord för korslänkningsreaktionen är härdning. När polyepoxider reagerar med varandra eller med polyfunktionella härdare bildas en värmehärdande polymer, som ofta har hög mekanisk och kemisk hållfasthet, liksom hög temperaturresistens. Förordning (EU) nr 10/2011 innehåller ett antal specifika och övergripande migrationsgränser för beståndsdelar i material och produkter. Syftet med gränsvärdena är att minimera eventuella risker för människors hälsa och värdena motsvarar den största mängd av en substans som ett material eller en produkt får avge till livsmedlet. Värdena uttrycks i mg av substansen per kg livsmedel (mg/kg). Förordning (EG) nr 1895/2005 [6] innehåller även specifika migrationsvärden för vissa epoxiderivat i material och produkter som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel, exempelvis 2,2-bis(4-hydroxifenyl)propan bis(2,3-epoxipropyl) eter, dvs. s.k. BADGE, (CAS-nr ) och vissa av dess derivat bis(hydroxifenyl)metan bis(2,3-epoxipropyl)etrar, dvs. s.k. BFDGE (CAS-nr ) andra novalakglycidyletrar, dvs. s.k. NOGE Plast och epoxihartser används i en mängd industriella tillämpningar, till exempel som beståndsdelar i rengörings utrustning för livsmedelsindustrin. För sådan användning måste de migrationstestas i enlighet med förordningarna (EU) nr 10/2011 och (EG) nr 1895/2005. Migrationstestning måste utföras av ett oberoende, ackrediterat labb som använder föreskrivna testmetoder, till exempel BS EN :2002 [7] - Material och produkter i kontakt med livsmedel. Plast. Metoder för testning av *total migration till olivolja genom fullständig nedsänkning BS EN :2002 [8] - Material och produkter i kontakt med livsmedel. Plast. Metoder för testning av total migration till vattenhaltiga livsmedelssimulatorer*** genom fullständig nedsänkning Alla plastmaterial och produkter måste över ensstämma med *gränsvärdena för specifik migration och **gränsvärdena för total migration. Testcertifikat avseende migration bör vara tillgängliga på lagstiftares, kontrollanters, revisorers och kunders begäran. * Med gränsvärde för specifik migration menas den största tillåtna mängden av en given substans som avges från ett material eller en produkt och tas upp av livsmedel eller ***livsmedelssimulatorer. ** Med gränsvärde för total migration menas den största tillåtna mängden av icke-flyktiga substanser som avges från ett material eller en produkt och tas upp av livsmedel eller ***livsmedelssimulatorer. *** Med livsmedelssimulator menas ett testmedium med samma beteende som ett livsmedel, dvs. att simulatorn vid migrationsprovningen beter sig på samma sätt som ett livsmedel skulle ha gjort. Tillverkaren av plastutrustningen måste upprätta en skriftlig förklaring om överensstämmelse i enlighet med artikel 16 i förordning (EG) nr 1935/2004. Förklaringen ska innehålla den information som beskrivs i bilaga IV till förordning (EU) nr 10/2011, inklusive namn och adress för den företagare som utfärdar förklaringen om överensstämmelse Vikan A/S - Department of Research & Development Copyright 2015 Vikan A/S All Rights Reserved 03

4 namn och adress för den företagare som tillverkar eller importerar material eller produkter av plast, produkter från mellanleden i tillverkningen eller ämnen som är avsedda för tillverkning av dessa material och produkter namn på materialen, produkterna, produkterna från mellanleden i tillverkningen eller de ämnen som är avsedda för tillverkning av dessa material och produkter datum för förklaringen intyg om att materialen och produkterna av plast, produkterna från mellanleden i tillverkningen eller ämnena uppfyller de relevanta kraven i den här förordningen och i förordning (EG) nr 1935/2004 lämplig information om de använda ämnena eller nedbrytningsprodukterna därav för vilka det i bilagorna I och II till denna förordning anges begränsningar och/eller specifikationer, för att företagare i senare led i kedjan ska kunna kontrollera att begränsningarna följs lämplig information om de ämnen som omfattas av livsmedelsrelaterad begränsning, som erhållits med hjälp av experimentella data eller teoretiska beräkningar av omfattning av deras specifika migration, och vid behov med hjälp av renhetskriterier i enlighet med direktiv Directive 2008/84/EG [9], så att de personer som använder dessa material eller produkter kan följa relevanta EU-bestämmelser eller, om sådana inte finns, nationella bestämmelser om livsmedel specifikationer för användningen av material eller produkter, t.ex.: typ eller typer av livsmedel som materialet eller produkten är avsedda att komma i kontakt med tid och temperatur för hantering och lagring i kontakt med livsmedel det förhållande mellan den yta som kommer i kontakt med livsmedlet och volymen livsmedel som används för att fastställa om materialet eller produkten uppfyller villkoren För all rengöringsutrustning som är gjord av plast eller epoxihartser och avsedd för livsmedelskontakt måste överensstämmelseförklaringen göras tillgänglig på lagstiftares, kontrollanters, revisorers och kunders begäran. På vissa europeiska marknader krävs det därutöver att utrustningen är godkänd för livsmedelskontakt i enlighet med amerikanska Food and Drug Administration (FDA) CR21 [10]. Se accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/ CFRSearch.cfm?CFRPart=177. Observera att enbart överens stämmelse med FDA:s regler av seende livsmedels kontakt inte är tillräckligt inom Europa. VIKANS RENGÖRINGSVERKTYG För att uppfylla ovanstående juridiska krav och underlätta för livsmedelsindustrin, publicerar vi överensstämmelseförklaringar och information om överensstämmelse med FDA-kraven för enskilda Vikan-produkter på vår webbplats, under fliken Dokumentation: På begäran kan även migrationstestcertifikat fås. Författare: Deb Smith, Global Hygiene Specialist, Vikan Vikan A/S - Department of Research & Development Copyright 2015 Vikan A/S All Rights Reserved 04

5 REFERENSER (1) Förordning (EG) nr 178/2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet. (2) Förordning (EG) nr 852/2004 om livsmedelshygien. (3) Förordning (EG) nr 1935/2004. om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/ EEG. Europaparlamentet och rådet. (4) Förordning (EG) nr 2023/2006 om god tillverkningssed när det gäller material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel. Europeiska unionens officiella tidning, L 384/75 (5) Förordning (EU) nr 10/2011. Material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (ersätter 2002/72 från 2015). Europeiska unionens officiella tidning, L 12/1. (6) Förordning (EG) nr 1895/2005 om begränsad användning av vissa epoxiderivat i material och produkter avsedda att komma i med livsmedel. (7) BS EN :2002. Material och produkter i kontakt med livsmedel. Plast. Metoder för testning av *total migration till olivolja genom fullständig nedsänkning. British Standards Institute (BSI) (8) BS EN :2002. Material och produkter i kontakt med livsmedel. Plast. Metoder för testning av total migration till vattenhaltiga livsmedelssimulatorer*** genom fullständig nedsänkning, British Standards Institute (BSI) (9) Kommissionens direktiv 2008/84/EG. Om särskilda renhetskriterier för andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (10) FDA CFR21 Code of Federal Regulations. Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Packing or Holding human food. Title 21: Food and Drugs Part 110 Sub-part C. Vikan A/S - Department of Research & Development Copyright 2015 Vikan A/S All Rights Reserved 05