mepolizumab vid behanding av svår astma

Transkript

1 mepolizumab vid behanding av svår astma De patientfall som här redovisas är verkliga svenska patienfall sammanställda av en kliniskt arbetande lungspecialist under våren Fallen är typfall och helt avidentifierade. PM-SE-MPL-WCNT /

2 Bakgrund Mor med pollen och pälsdjursallergi Lättare allergiska besvär som barn sensibiliserad mot pollen och pälsdjur. I vuxen ålder lättare hösnuva sommaren, god effekt av antihistamin. Tål alla pälsdjur. Har katt hemma inga symptom. Negativ pricktest för hund och katt. Lindrig infektionsastma behandlad med budesonid samt terbutalin, under 20 år fram till 2008 Icke-rökare Kontorsarbete

3 Anamnes juni 2016 Fram till 40 enbart sporadiska astmabesvär. För 8 år sedan långdragna luftvägsbesvär efter influensa. Misstänkt pneumoni. Behandlad med antibiotika. Insatt budesonid och formoterol 1x2 + vb. För fem år sedan. Insatt ipren p g a axel armsmärta, misstänkt arbetsrelaterad (data arbete). Tilltagande astmabesvär söker akut. Akutbehandling med ipratropium och salbutamol, Insatt betametason, nedtrappande dosering. budesonid och formoterol bytes till flutikasonpropionat och salmeterol 1x2 + salbutamol, montelukast 10mg x1. Sedan tidigare desloratadin 5mg x 1 i period vb. Initialt mest nässymptom under säsong, nu under hela året. Nedsatt luktsinne. Försämrad astmakontroll med 3 kortisonkrävande försämringar. God respons på betapred. flutikasonpropionat och salmeterol 2x2, tiotropium, montelukast 20mg x1, desloratadin, mometasonfuroat 1-2x2, betametason PRN, salbutamol PRN Hänvisas ÖNH Hänvisas Lungspecialist

4 ÖNH nov 2016 Bedömning ÖNH. Kronisk rinosinusit med polyper grad II. Insatt prednisolon 10 dagar Luktsinnet åter. mometason 1-2 x 2

5 Specialistkontakt maj 2017 Fyra kortisonkrävande exacerbationer sista året. ACT 8 (2,1,2,1,1), XCT 12 (2,3,3,2,2) Triggerfaktorer: Ansträngning, Infektioner, (Gräs pollen?) Spirometri: FEV 1,9 L, FVC 2,95 L. Ingen reversibilitet FeNO 26 B-Eosinofiler 0,6-0,8 HRCT moderat Bronkväggsförtjockning. Total IgE 90, Phadiatop neg, Aspergillus neg flutikasonpropionat och salmeterol bytes till flutikasonfuroat och vilanterol 1x1-2, insätter ciklesonid 160mg x 2. Fortsätter med mometasone, desloratadin.

6 Specialistkontakt - evaluering efter 4 månader Spirometri FEV 1,8/1,9 FVC 3,2/3,2 FeNO 14 ACT 15 (3,2,2,5,3), XCT 12 (2,3,3,2,2). Mindre effortdyspne men fortsatt dålig kontroll EOS 0.2 START mepolizumab

7 Specialist nov 2017 Upplever uttalad förbättring av livskvalitet redan efter andra injektionen. Mer energi, orkar mer och mindre dyspne vid ansträngning. ACT 21 (4,3,5,5,4) Spirometri FEV 2,0/2,1 FVC 3,2/3,3 FeNO 8 Luktsinnet kommer delvis tillbaka EOS 0.1

8 1 år på mepolizumab datum maj 2018 Fick en luftvägsinfektion under vintersäsongen. Hanterades med dubblad dos vilanterol och flutikasonfuroat och ökad ciklesonid. Inget behov av OCS mepolizumab blev framflyttad 2 veckor under infektionsperioden. Något ökande nässymptom men astman fortsatt under kontroll Spirometri 2,0/2,1, FVC 3,0/3,1, FeNO 11 EOS 0.1 ACT 24 (5,4,5,5,5) Fortsatta kontroller var halvår. Fortsatt mepolizumab för hur lång tid?

9 Take home messages Svår eosinofil astma med försämring i vuxen ålder Komorbiditet Kronisk rinusinusit med polyper Dålig kontroll med upprepade exacerbationer Behandlingsresultat Mycket god effekt på astma kontroll och livskvalitet. God effekt på nässymptom med partiell regress av anosmi. Effekterna uttalat positiva trots marginell förbättring lungfunktion

10 NUCALA (mepolizumab), 100 mg pulver till injektionsvätska, lösning, Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, övriga systemiska medel för obstruktiva lungsjukdomar Rx (F), ATC kod: R03DX09 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Terapeutiska indikationer: Nucala är indicerat som tilläggsbehandling vid svår refraktär eosinofil astma hos vuxna patienter, ungdomar och barn från 6 års ålder. Dosering Rekommenderad dos för mepolizumab hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder är 100 mg administrerat subkutant en gång var fjärde vecka. Rekommenderad dos för mepolizumab hos barn från 6 till 11 år är 40 mg administrerat subkutant en gång var fjärde vecka. Nucala är avsett för långtidsbehandling. Behovet av fortsatt behandling ska omprövas minst en gång om året baserat på läkarens bedömning av sjukdomens svårighetsgrad och patientens kontroll över exacerbationer Ytterligare information: I kliniska studier visades effekt hos följande subpopulation: aktuell standardbehandling som minst inkluderade högdosbehandling med inhalerade kortikosteroider (ICS) plus ytterligare en underhållsbehandling, två eller fler exacerbationer under de senaste 12 månaderna eller beroende av systemiska kortikosteroider samt blodeosinofilvärde minst 150 celler/μl vid behandlingsstart eller minst 300 celler/μl under de senaste 12 månaderna Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne Varningar och försiktighet: Nucala ska inte användas för att behandla akuta astmaexacerbationer. Astmarelaterade biverkningar eller exacerbationer kan förekomma under behandling. Abrupt utsättning av kortikosteroider efter behandlingsstart med Nucala rekommenderas ej. Akuta och fördröjda systemiska reaktioner, inklusive överkänslighetsreaktioner (t.ex. anafylaxi, urtikaria, angioödem, hudutslag, bronkospasm, hypotoni), har förekommit efter administrering av Nucala. Patienter med befintliga maskinfektioner ska behandlas innan behandling med Nucala påbörjas. Om patienten blir infekterad under behandling med Nucala och inte svarar på maskmedel ska temporär utsättning av Nucala övervägas. Subventionsbegränsning: Subventioneras endast för patienter med svår eosinofil astma som är otillräckligt kontrollerade trots standardbehandling och antingen behandling med perorala kortikosteroider (OCS) i doser som ger ökad risk för biverkningar eller när OCS är kontraindicerat. För fullständig förskrivningsinformation och pris, se Datum för översyn av produktresumén: GlaxoSmithKline AB, Box 516, Solna. Tel , Om du vill rapportera en biverkning på något av våra läkemedel eller vacciner så kan du kontakta oss på följande sätt: Rapportera en biverkning via webbformulär eller via telefon på (be om att bli kopplad till Biverkningsenheten)