Aktuellt om Reach. Branschkansliets Direktivsdag Inger Cederberg.

Transkript

1 Aktuellt om Reach Branschkansliets Direktivsdag Inger Cederberg

2 Aktuellt om Reach Innehåll Nya begränsningar till bilaga XVII Nya ämnen till bilaga XIV (Tillstånd) Nyheter på Echas webbplats

3 Nya begränsningar till bilaga XVII Ämne Förbud Undantag Nr 23 utökat förbud Kadmium CAS-nummer Fr.o.m. 10 januari 2012 Förordning (EU) 494/2011 Smycken (0,01 viktprocent) Plastprodukter (0,01 viktprocent) Hårdlod (0,01 viktprocent) Smycken äldre än 50 år eller släppts ut på marknaden före 10 jan 2012 Vissa byggprodukter av återvunnen PVC (max 0,1 % kadmium) Krav på märkning Översyn senast 31 dec 2017 Anv. inom försvar, rymd och luftfart samt säkerhetsskäl Varor som släppts ut på marknaden före 10 jan 2012 Nr 60 ny Akrylamid CAS-nummer Fr.o.m. 5 november 2012 Förordning (EU) 366/2011 Injekterings- och tätningsmedel 0,1 procent

4 Ändring i kadmiumbegränsningen Alternativ saknas för några användningsområden för vissa typer av plastmaterial Omröstning i Föreskrivande kommittén april 2012 Återgång till att förbudet endast gäller de plastmaterial som förtecknades i post 23 före antagandet av förordningen (EU) nr 494/2011 En bedömning av risk, socioekonomiska konsekvenser och tillgång till alternativ ska genomföras

5 Kommande begränsningar till bilaga XVII Ämne Förbud Undantag Nr 61 ny DMF (dimetylfumarat) CAS-nummer I varor eller delar av varor (< 0,1 mg/kg) Omröstat i Föreskrivande kommittén i december 2011 Ersätter förbudet i Produktsäkerhetsdirektivet som gäller till 15 mars 2012

6 Kommande begränsningar till bilaga XVII Ämne Förbud Undantag Nr 18a - utökat förbud Kvicksilver CAS-nummer Ikraftträdande: 2 år Mätinstrument för yrkesmässig användning Sphygmomanometrar för: i. Pågående epidemiologiska studier ii. Referensstandard i kliniska valideringsstudier av kvicksilverfria sphygmomanomet Termometrar för tester av standarder (5 år) Kvicksilver trippelpunktceller för kalibrering av platina resistenta termometrar Pyknometrar (18 mån) Mätinstrument för bestämning av mjukpunkt (18 mån) Mätinstrument som var äldre än 50 år den 3 okt 2007 Mätinstrument för kulturella och historiska ändamål

7 Kommande begränsningar till bilaga XVII Ämne Förbud Undantag Nr 62 - ny Fenylkvicksilveracetat CAS-nummer Fenylkvicksilverpropionat CAS-nummer Fenylkvicksilver 2- etylhexanoat CAS-nummer Fenylkvicksilveroktanoat CAS nummer Ämnen och blandningar Varor och delar av varor Halter < 0,01 viktprocent Fenylkvicksilver neodekanoat CAS nummer Ikraftträdande: 5,5 år

8 Kommande begränsningar till bilaga XVII Ämne Förbud Undantag Nr 63 - ny Bly och dess föreningar CAS-nummer Ikraftträdande: 0,5 år Individuella delar i smycken, smyckesimitationer och håraccessoarer inklusive: a) armband, halsband och ringar b) piercingsmycken c) vristklockor, vristkläder d) broscher och manschettknappar Haltgräns 0,05 viktprocent Individuella delar (material och komponenter) som används för tillverkning av smycken a) Kristallglas b) Otillgängliga Interna delar i klockor/ur c) Icke syntetiska eller rekonstruerade ädla och halvädla stenar d) Emalj Smycken som satts ut på marknaden 12 månader före ikraftträdandedatum Smycken som tillverkats före 10 december 1961 Fem år efter ikraftträdandet ska Kommissionen se över reglerna

9 Kommande begränsningar till bilaga XVII Ämne Förbud Undantag Bis-(2-etylhexyl)ftalat (DEHP) CAS-nummer Dibutyl ftalat (DBP) CAS nummer Benzyl butylftalat (BBP) CAS nummer Diisobutyl ftlalat (DIBP) CAS nummer Varor avsedda att användas inomhus Varor som kan komma i direkt kontakt med hud eller slemhinnor om halten överstiger 0,1 viktprocent i det mjukgjorda materialet Förpackningar till läkemedel (omfattas av Läkemedelslagstiftningen) Leksaker och barnavårdsartiklar (förutom DIBP). Reglerade i punkt 51 i bilaga XVII Varor avsedda att komma i kontakt med livsmedel (regleras av livsmedelslagstiftningen) Varor som var i bruk inom EU före datum för ikraftträdandet

10 Kommande begränsningar till bilaga XVII Ämne Förbud Kommentar Krom (VI) i läder Hudsensibilisering Lädervaror som kan komma i direkt och långvarig kontakt med huden. Haltgräns: 3mg/kg. Lånvarig kontakt: 30 minuter vid kontinuerlig användning Avbruten användning: 60 minuters sammanlagd användning per dag Offentligt samråd t.o.m. 16 september 2012

11 Planerade begränsningar Ämne Förbud Medlemsland 1,4-Diklorbenzen (paradiklorobenzen) CAS nummer Doftblock och toalettblock (Sverige har haft motsvarande förbud cirka 20 år, 16, 5 kap, KIFS 2008:2) Echa Nonylfenol nonylfenoletoxilater Importerade textilier Motsvarande förbud finns för tillverkning av textilier inom EU Sverige Bly och dess föreningar I varor avsedda för konsumenter Sverige

12 Articles intended for consumer use containing lead - examples

13 Kandidatförteckningen Ämnen med de farligaste egenskaperna (s.k. CMRämnen och PBT-ämnen) kan komma att tas upp på kandidatförteckningen (artikel 59 i Reach) När ett ämne finns på kandidatförteckningen kan det medföra att: Ämnet i vissa fall ska anmälas till den europeiska kemikaliemyndigheten Echa i Helsingfors Information ska lämnas till kunden om att ämnet finns i varan Ämnet kan bli föremål för tillståndsprövning

14 Här finns kandidatförteckningen Echa:s webbplats Kemikalieinspektionens webbplats kandidatforteckningen_konsoliderad.pdf Uppdateras 2 gånger/år (juni och december) Antal ämnen maj 2012: 73 På gång: 13 nya ämnen (juni 2012?) Kommissionens mål: 106 ämnen på listan till 2012

15 Ämnen i bilaga XIV (första rek) Ämne Ansökan till Echa Slutdatum utan tillstånd Benzylbutylftlat (BBP) 21 augusti februari 2015 Dibutylftalat (DBP) 21 augusti februari 2015 Di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP) 21 augusti februari ,4 diaminodifenylmetan 21 februari augusti 2014 Hexabromcyklododekan (HBCDD) 21 februari augusti 2015 Myskxylen 21 februari augusti 2014

16 Undantag Ämnen Benzylbutylftlat (BBP) Dibutylftalat (DBP) Di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP) Användningsområde Användning i innerförpackningar till läkemedel som omfattas av förordning (EG) nr 726/2004, direktiv 2001/82/EG och/eller direktiv 2001/83/EG.

17 Ämnen i bilaga XIV (andra rek) Ämne Ansökan till Echa Slutdatum utan tillstånd Blykromat 21 november maj 2015 Blykromatmolybdatsulfat 21 november maj 2015 Blykromatsulfat 21 november maj 2015 Diarsenikpentoxid (arsenikpentoxid) 21 november maj 2015 Diarseniktrioxid (arseniktrioxid) 21 november maj 2015 Diisobutylftalat 2 1augusti februari 2015

18 Ämnen i bilaga XIV (andra rek) Ämne Ansökan till Echa Slutdatum utan tillstånd 2,4 - Dinitrotoluen 21 februari augusti 2015 Tri(2-kloroetyl)fosfat (TCEP) 21 februari augusti 2015

19 Echas andra rekommendation till bilaga XIV Inga undantag Diisobutylftalat samma tider som för BBP, DBP och DEHP

20 Echas tredje rekommendation till bilaga XIV Kromtrioxid Kromsyra och oligomerer av kromsyra och dikromsyra Natriumdikromat Kaliumdikromat Ammoniumdikromat Kaliumkromat Natriumdikromat Trikloretylen Kobolt(II)sulfat Koboltdiklorid Kobolt(II)dinitrat Koboltkarbonat Koboltacetat Echas mål: Årlig rekommendation av nya ämnen till bilaga XIV

21 Echas tredje rekommendation till bilaga XIV Inga undantag Offentligt samråd till 14 september 2011 Lämnades till kommissionen 20 december 2011 Föreskrivande kommittén hösten 2012? Beräknat ikraftträdande 2013 Sista datum för ansökan: månader Sista datum utan beviljat tillstånd: + + ytterligare 18 månader

22 Här finns bilaga XIV Echas webplats: KemIs webbplats: ga_xiv.pdf

23 Mer info på Echas webplats Ämnen som är registrerade Ämnen som förväntas att registreras till 31 maj Webbsida för nedströmsanvändare Uppgifter om ämnen på kandidatlistan i varor

24 Tack för uppmärksamheten!