Trygga blodtransfusioner Blodtransfusionsreaktioner och blodsäkerhetsverksamhet (hemovigilans)

Transkript

1 Trygga blodtransfusioner Blodtransfusionsreaktioner och blodsäkerhetsverksamhet (hemovigilans) Jakobstad Susanne Ekblom-Kullberg FRK Blodtjänst

2 Trygga blodtransfusioner

3 transport av blodpåsar till Blodtjänst blodgivning, val av frisk blodgivare Blod- transfusions- kedja tillverkning av blodprodukter, komponentterapi infektionstestning val av lämpligt blod blodtransfusion till rätt patient undersökning av lämplighet, rätt identifiering av patienten transport av blodprodukter till sjukhusen

4 Trygga blodtransfusioner - börjar från blodgivningen Grunden för trygga blodprodukter är blodgivning på frivillig bas, utan ersättning urvalskriterier för blodgivare hälsodeklaration, intervju professionell hälsovårdspersonal aseptisk blodtappning testning av blodet blodgrupp, blodgruppsantikroppar HIV, hepatit B- och C-virus, syfilis samt hepatit A- och parvovirus Man får inte ge blod om man misstänker sig ha blivit utsatt för HIV- eller hepatitsmitta! En färsk smitta uppdagas inte nödvändigtvis i testerna

5 Förutsättningarna för en lyckad blodtransfusion Beslut om blodtransfusion (behöver patienten blod?) vilken/vilka blodprodukter behövs när? Vilka prover behöver tas/utföras före transfusionen? Beställning av blodet (blodcentralen > Blodtjänst) Hur ska blodprodukterna transporteras? planeras tillsammans med Blodtjänst Vem sköter transfusionen och hur? Dokumentation

6 Arbetsfördelningen Avdelningen besluter om blodtransfusionen i specialfall konsulteras Blodtjänst beställer undersökningarna och blodprodukterna från det egna sjukhusets blodcentral Sjukhusets blodcentral gör undersökningarna -> vid behov tilläggsutredningar vid Blodtjänsts laboratorium blodprodukten finns vanligtvis i sjukhusets eget lager specialpreparat måste beställas skilt från Blodtjänst Blodtjänst erbjuder konsultationshjälp gör i problemfall vidare undersökningar och tillverkar specialpreparat kallar vid behov in särskilda blodgivare

7 Förberedelser inför blodtransfusionen Laboratorieundersökningar av patienten bestämning av ABO och RhD blodgrupperna bör ha utförts från två prov, som tagits av olika personer vid olika provtagningstillfällen sållning av blodgrupps-(erytrocyt-) antikroppar före transfusion av erytrocyter, vid behov identifikation av erytrocytantikropparna förenlighetsprov (korstest, X-koe ) före transfusion av erytrocyter alternativt type and screen

8 Förberedelser inför blodtransfusion Kritiska punkter identifiering av patienten rätt namn och personnummer (och datum) på provrören kontrollera att blodprodukten är planerad för och ges till rätt patient identifiering! patienten har tidigare konstaterats ha erytrocytantikroppar, uppgiften glömd kan fördröja utredningen av antikroppar brådska det ges inte tid till identifiering av antikroppar Erytrocytantikroppar kan i hög grad påverka tillgången på produkterna!

9 Tidsplanering förenlighetsprovet (korstestet) för transfusion av erytrocyter är i kraft 5 d från provtagningen vid transfusion av trombocyter eller Octaplas behövs inte ett förenlighetsprov (patientens blodgrupp måste vara känd) undersökningarna, som skall göras före transfusionen kan behöva tilläggsutredningar vid Blodtjänsts laboratorium tid för transport avstånd, specialpreparat ta blodproven i god tid om möjligt t.ex. inför operation

10 Speciella situationer då val av blodprodukt innebär extra arbete och tid lagersituationen är dålig t.ex. O neg signifikanta erytrocytantikroppar AIHA, autoimmun hemolytisk anemi benmärgs- och stamcellsplantationspatient organplantationspatient bristande respons på trombocyttransfusion hos hematologisk patient barn nyfödda, för tidigt födda barn foster IgA-brist

11 Verensiirrossa huomioitavia asioita 1/9 Verensiirron suorittaja vastaa potilaan tunnistuksesta ja verensiirron asianmukaisesta toteutuksesta. 1. Tarkista lääkärin siirtomääräys määräys vielä voimassa potilaan voinnissa ei ole tapahtunut muutoksia verivalmiste määräyksen mukainen - oikea valmiste (esim. punasolut sädetetty) - oikea määrä

12 Verensiirrossa huomioitavia asioita 2/9 Käsittele samanaikaisesti vain yhdelle potilaalle tarkoitettuja verivalmisteita 2. Tarkista verivalmisteen sopivuus potilaalle ABO- ja RhD veriryhmä vastaa verivalmisteen ja potilaan veriryhmälomakkeen kanssa luovutusnumero täsmää laboratorion sopivuustutkimusvastauksen kanssa tarkistukset varmistetaan nimikirjaimilla

13 Verensiirrossa huomioitavia asioita 3/9 3. Tarkista verivalmiste pussin kunto ja puhtaus valmisteen väri (viitteitä hemolyysistä) hyytymät kaasun muodostus (kontaminaatio) käyttöaika

14 Verensiirrossa huomioitavia asioita 4/9 4. Kiinnitä siirtolaite verivalmisteeseen Käytä infuusioletkua, joka on tarkoitettu verivalmisteiden siirtoon (suodattimen huokoskoko μm) Varo pussin rikkoontumista yhdistäessäsi infuusioletkua verivalmistepussiin Verensiirto voidaan suorittaa sekä perifeerisen- että keskuslaskimokatetrin kautta Tarvittaessa siirtonopeus voidaan säätää ns. tipanlaskijalla Siirtolaite on suositeltavaa vaihtaa viimeistään 6 h välein bakteerikontaminaation vähentämiseksi Nopeissa verensiirroissa valmiste on aina lämmitettävä siihen tarkoitetulla laitteella

15 Pitääkö verivalmisteet lämmittää? 4/9 Siirto voidaan aloittaa huoneenlämpöisellä punasoluvalmisteella (normaalitilanteessa erillistä lämmitystä ei tarvita) Lämmitys on aiheellinen massiivisissa verensiirroissa (rytmihäiriöiden vaara) hypotermisillä ja verenvaihtopotilailla Valmisteet voidaan lämmittää ennen siirtoa tai siirron aikana Punasolujen lämpötila ei saa nousta lämmittämisen aikana yli +37 C (hemolyysivaara)

16 Muiden iv-nesteiden ja lääkkeiden käyttö verensiirron yhteydessä 4/9 Verivalmisteisiin ei saa lisätä mitään ennen verensiirtoa tai sen aikana Sivutipasta saa infusoida vain fysiologista keittosuolaa (0,9% NaCl) - Ringer- liuosta ei saa käyttää - elektrolyyttiliuokset aiheuttavat koaguloitumista - sokeriliuokset aggregoivat punasoluja ja tukkivat siirtolaitteen suodattimen sekä kanyylin ja voivat aiheuttaa hemolyysia - TPN (total parenteral nutrition) liuokset ovat erittäin hypertonisia ja hemolysoivat punasolut heti - lääkkeitä ei saa lisätä verivalmisteeseen

17 Verensiirrossa huomioitavia asioita 5/9 Tunnistaminen on verensiirron tärkein vaihe 5. Tunnista potilas Pyydä potilasta kertomaan nimensä ja henkilötunnuksensa. Vertaa niitä verivalmisteen tietoihin. (vaihtoehtoisesti tunnistus potilasrannekkeesta tai potilaan tuntevalta henkilöltä) Lapsipotilaan henkilöllisyys voidaan varmistaa vanhemmilta

18 Verensiirrossa huomioitavia asioita 6/9 6. Tarkasta potilaan vointi Mittaa ja kirjaa potilaan verenpaine, pulssi ja lämpö ennen verensiirron aloittamista. Toista mittaukset, mikäli oireita ilmenee verensiirron aikana

19 Verensiirrossa huomioitavia asioita 7/9 7. Suorita verensiirto Aloita verensiirto hitaasti (10-15 gtt/min 10 min ajan) ja tarkkaile potilaan vointia huolellisesti = biologinen esikoe Mikäli potilaan vointi pysyy hyvänä, jatka infuusiota suunnitellulla nopeudella Punasoluvalmiste tulee siirtää 6 h kuluessa siitä, kun se on otettu jääkaapista. Normovoleemiselle aikuiselle voidaan infusoida yksi punasoluvalmiste noin 2 tunnissa Trombosyyttivalmiste tulisi siirtää nopeasti (40 min.), jotta sen verenvuotoa estävä teho olisi mahdollisimman hyvä Octaplas -valmiste tulee siirtää 4 h kuluessa huoneenlämpöön otosta Lasten verensiirroissa noudatetaan hoitavan lääkärin ohjetta siirtonopeudesta ja siirrettävän veren määrästä

20 Verensiirrossa huomioitavia asioita 7/9 Potilaan huolellinen tarkkailu verensiirron aikana on erittäin tärkeää. Verensiirto on keskeytettävä välittömästi, mikäli ilmenee haittavaikutuksia

21 Verensiirrossa huomioitavia asioita 8/9 8. Verensiirron kirjaaminen: kenelle siirrettiin vai siirrettiinkö? Siirrä valmisteen tarkastuslipuke potilaan verensiirtolomakkeeseen ja kuittaa nimikirjaimilla ja pvm, tai kuittaa verivalmisteen siirto tietojärjestelmään Kirjaa siirron aloitus- ja lopetusajat Jos valmistetta ei siirretä potilaalle, tulee se palauttaa laboratorioon/verikeskukseen poistokirjausta varten -> jäljitettävyys

22 Verensiirrossa huomioitavia asioita 9/9 9. Toimenpiteet verensiirron jälkeen Mittaa ja kirjaa potilaan verenpaine, pulssi ja lämpö Säilytä verivalmisteen sopivuuskoeletkun jaokkeet 3 vrk jääkaapissa (luovutusnumerolla varustettu) Säilytä verivalmiste siirtolaitteineen jääkaapissa 1 vrk hyvin suljettuna mahdollisten haittavaikutustutkimusten varalta Mikäli epäilet verensiirron haittavaikutusta tee ilmoitus haitasta laboratorioon/verikeskukseen

23 ABO-kurs för blodtransfusion på nätet > SPR Veripalvelu > Verensiirron ABO även på svenska

24 Biverkningar av blodtransfusioner och blodsäkerhetsverksamhet (hemovigilans) Jakobstad Susanne Ekblom-Kullberg FRK Blodtjänst

25 Övervakning av blodtjänstverksamhet och transfusioner Övervakningen grundar sig på lagen och förordningen om blodtjänst (2005) samt EUlagstiftning blodprodukternas kvalitetskrav (inkl. blodgivninskriterier) blodövervakning (hemovigilans, fi veriturvatoiminta) Övervakande myndighetet Fimea : blodtjänstverksamheten Regionförvaltningsverket (tidigare Länsstyrelsen): hälso- och sjukvårdsenheterna

26 Blodövervakning / blodsäkerhet Hemovigilans lagstadgad anmälningsplikt beträffande allvarliga biverkningar, tillbud och kvalitetsavvikelser vid insamlingen, framställningen, testningen, lagringen, distributionen och användning av blodprodukter frivillig anmälning rekommenderas också i andra lindrigare fall utredningen och utvärderingen av allvarliga transfusionsreaktioner sker centraliserat hos Blodtjänst

27 Olika typer av transfusionsreaktioner Transfusionsreaktioner åtgärder Transfusionsreaktioner rapportering och statistik

28 Transfusionsreaktioner allergisk reaktion urtikaria, hudrodnad, svullnad, andningssvårigheter, feber överbelastning av blodomloppet andnöd oklar feberreaktion, andnöd, blodtrycksfall anafylaktisk reaktion omedelbar / fördröjd hemolytisk reaktion fördröjd serologisk reaktion (nya erytrocytantikroppar) septisk reaktion akut (transfusionsrelaterad) lungskada (TRALI) snabbt påkommen svår andnöd ytterst sällsynta: PTP (post-transfusionspurpura), GvHD (Graft versus Host Disease), virussmitta

29 Transfusionsreaktioner kan bero på patienten olika antikroppar, t.ex. pga allergier, IgAbrist och IgA-antikroppar blodgivaren olika antikroppar, mediciner, allergener mm. blodprodukten infektionskontamination, framställnings-/lagringsfel o.dyl. fel blopdprodukt fel ABO-grupp, obestrålad mm. blodprodukten gavs åt fel patient Vid varje blodtransfusion finns det risk för en oväntad reaktion, biverkning! Alltid hittas inte någon orsak, reaktioner förekommer också utan att något fel har gjorts

30 Transfusionsreaktioner, tillbud Transfusionsreaktion (biverkning) omedelbar, fördröjd spårbarhet viktig! lindrig, allvarlig Tillbud (incident/risksituation/avvikelse, vaaratilanne ) lindrig, allvarlig Blodtjänsts blodsäkerhetsbyrå (VTT, veriturvatoimisto) utreder och bedömer sambandet mellan blodtransfusionen och patientens symptom reaktionens /tillbudssituationens allvarlighetsgrad och föreslår möjliga korrigerande åtgärder Transfusionsreaktionerna och tillbuden anmäls till Blodtjänsts 30 blodsäkerhetsbyrå, som anmäler de allvarliga till myndigheterna (Fimea)

31 Definitioner på transfusionsreaktioner Allvarlig reaktion letal eller livshotande leder till invaliditet, arbetsoförmåga leder till sjukhusvård eller förlängd sjukhusvård leder till en ny sjukdom/åkomma eller att sjukdomen förlängs Allvarligt tillbud (incident) en händelse som kunde ha lett till ovanstående följder

32 Definitioner forts. Lindrig reaktion symptomen går snabbt över och reaktionen leder inte till förlängd sjukhusvistelse eller ny sjukdom t.ex. urtikaria, klåda, feber Fel blodtransfusion fel blodgrupp (t.ex. O-plasma till A-patient) fel blodprodukt (t.ex. obestrålad/bestrålad) transfusion av en blodprodukt avsedd för en annan patient, även om produkten passade till patienten som fick den

33 Exempel på allvarlig transfusionsreaktion Patienten utvecklade frossbrytningar och feber i samband med transfusion av trombocyter, febertopp 39,7 C. I blododlingen påvisade Streptococcus viridans. Odling av innehållet i trombocytpåsen och transfusionsaggregatet påvisade β-hemolytisk streptokock grupp G, samma bakterie som i patientens blododling. Fyndet bedömdes som en fastställd transfusionsförorsakad sepsis

34 Exempel på tillbud, risksituationer Bristfällig identifiering av patienten vid blodprovstagning eller påbörjan av transfusionen t.ex. patienten identifieras på basen av namn/sängplats Fel blodgrupp eller fel blodprodukt reserverad för patienten, blodbeställning till fel patient Vid blodbeställningen har man inte beaktat kända blodgruppsantikroppar, moderns blodgruppsantikroppar obeaktade vid blodreservering för nyfödd. Två patienters blodprov har växlats vid provtagningen Blodpåsen hämtad från blodskåpet enbart på basen av patientens namn

35 Åtgärder vid transfusionsreaktion Transfusionen avbryts Symptomatisk akutvård vätskebehandling, syre, analgetika, antihistamin, kortikosteroid-medicinering Anmälan om biverkning, tillbud till sjukhuset blodcentral blodcentralen anmäler allvarliga biverkningar/reaktioner genast till Blodtjänsts blodsäkerhetsbyrå lindriga statistikförs och meddelas årsvis Utredning och bedömning av orsaken i det egna sjukhusets laboratorium eller via Blodtjänsts blodsäkerhetsbyrå

36 Åtgärder step-by-step vid en transfusionsreaktion 1.Avbryt blodtransfusionen och meddela läkaren om saken 2.Påbörja symtomatisk behandling. Be om hjälp vid behov! 3. Kontrollera att blodproduktens och patientens uppgifter stämmer överens. Om blodprodukten var avsedd för en annan patient bör man ta reda på om det skett en förväxling av blodpåsar och hindra/avbryta också en eventuell feltransfusion åt en annan patient. 4. Anmäl biverkningen till blodcentralen och beställ vid behov blodprov för utredning av biverkning vid blodtransfusion. 5. Lämna blodtransfusionsaggregatet fast i blodprodukten och packa allt i en plastkasse. Förvara kassen tillsluten i kylskåp. Blodcentralen skickar påsen vid behov till Blodtjänst för undersökningar. 6. Fyll i anmälan om biverkning av blodtransfusion (allvarlig), blankett och tilläggsuppgifter: tai Terveysportti > SPR Veripalvelu >Veriturvatoiminta > Haittavaikutuslomakkeet). 7. Leverera anmälan och blodpåsen till blodcentralen. 8. Gå igenom händelsen inom arbetsenheten och fundera på orsaker och eventuella korrigerande åtgärder

37 Anmälda transfusionsreaktioner / biverkningar Fastställda allvarliga biverkningar Allvarliga tillbud Fel blodtransfusion Alla anmälda biverkningar en del rapporterade även bland biverkningarna

38

39

40

41 Syftet med blodövervakning Patientsäkerhet utveckling av den egna verksamheten, processerna på sjukvårdsenheten interna instruktioner, utbildning Insamling av uppgifter, statistik allvarliga reaktioner och tillbud, fel blodtransfsuion omedelbar anmälan och handläggning regelbundna rapporter, internationellt samarbete / benchmarking kvalitetsuppföljning rekommendationer och instruktioner Data -> utveckling och förbättring av tryggheten inom transfusionsbehandling, precisering av transfusionsrekommendationer 41 Avsikten är inte att söka efter skyldiga, utan orsaker!

42 SHOT 2009 Serious hazards of transfusion, Iso-Britannia

43 Samarbetsglädje Tack! Veriturvatoimisto/Blodsäkerhetsbyrån tel (må-fre kl 8-16) Tilauskeskus tel (24/7)