SVENSK STANDARD SS-EN 45014

Transkript

1 SVENSK STANDARD SS-EN Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Standardiseringsgruppen STG (1+7) INNEHÅLLET I SVENSK STANDARD ÄR UPPHOVSRÄTTSLIGT SKYDDAT. SIS HAR COPYRIGHT PÅ SVENSK STANDARD. EFTERTRYCK UTAN TILLSTÅND ÄR FÖRBJUDET. General criteria for supplier s declaration of conformity Allmänna krav på leverantörers försäkran om överensstämmelse The European Standard EN 45014:1998 has the status of a Swedish Standard. The European Standard was endorsed as SS-EN in and is now published in a Swedish version that supersedes the endorsement notice. Swedish Standards corresponding to documents referred to in this Standard are listed in Catalogue of Swedish Standards, issued by SIS. The Catalogue lists, with reference number and year of Swedish approval, International and European Standards approved as Swedish Standards as well as other Swedish Standards. Europastandarden EN 45014:1998 gäller som svensk standard. Europastandarden ikraftsattes som SS-EN och utges nu i en svensk version. Detta dokument ersätter det tidigare utgivna ikraftsättningsdokumentet. Motsvarigheten och aktualiteten i svensk standard till de publikationer som omnämns i denna standard framgår av Katalog över svensk standard, som ges ut av SIS. I katalogen redovisas internationella och europeiska standarder som fastställts som svenska standarder och övriga gällande svenska standarder. ICS Standarder kan beställas hos SIS som även lämnar allmänna upplysningar om svensk och utländsk standard. Postadress: SIS, Box 6455, STOCKHOLM Telefon: Telefax: Upplysningar om sakinnehållet i standarden lämnas av STG. Telefon: Telefax: E-post: info@stg.se Prisgrupp L Tryckt i januari 1999

2

3 EUROPASTANDARD EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM EN February 1998 ICS Nyckelord: Försäkran, kvalitet, kvalitetssystem, certifieringsorgan, erkända organisationer, specifikationer Svensk version Allmänna krav på leverantörers försäkran om överensstämmelse Critères généraux pour la déclaration de conformité du fournisseur (Guide ISO/CEI 22:1996) General criteria for supplier s declaration of conformity Allgemeine Kriterien für Konformitätserklärungen von Anbietern Denna standard är den officiella svenska versionen av EN 45014:1998. För översättningen svarar SIS. Denna europastandard antogs av CEN CEN-medlemmarna är förpliktade att följa fordringarna i CEN/CENELECs interna bestämmelser som anger på vilka villkor denna europastandard i oförändrat skick skall ges status som nationell standard. Aktuella förteckningar och bibliografiska referenser rörande sådana nationella standarder kan på begäran erhållas från CENs centralsekretariat eller från någon av CENs medlemmar. Denna europastandard finns i tre officiella versioner (engelsk, fransk och tysk). En version på något annat språk, översatt under ansvar av en CEN-medlem till sitt eget språk och anmäld till CENs centralsekretariat, har samma status som de officiella versionerna. CENs medlemmar är de nationella standardiseringsorganen i Belgien, Danmark, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Island, Italien, Luxemburg, Nederländerna, Norge, Portugal, Schweiz, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland och Österrike. CEN European Committee for Standardization Comité Européen de Normalisation Europäisches Komitee für Normung Central Secretariat: rue de Stassart 36, B-1050 BRUSSELS 1998 CEN Rätten till alla former av mångfaldigande och spridning i alla länder förbehållen CEN:s medlemmar. Ref. Nr. EN 45014:1998 Sv

4 Sida 2 EN 45014:1998 Förord Texten i ISO/IEC Guide 22:1996 från ISO Committee of Conformity Assessment (CASCO) har överförts till en europeisk standard av den tekniska kommittén CEN/CENELEC TC 1, Criteria for conformity assessment bodies, vars sekretariat handhas av NSF, och fastställts av CEN och CENELEC. Denna standard ersätter EN 45014:1989. Denna standard skall ges status av nationell standard, antingen genom att publicera en identisk text eller genom ikraftsättning senast augusti 1998, och motstridande nationella standarder upphävas senast augusti Enligt CEN/CENELECs gemensamma regler har följande länder förbundit sig att fastställa denna Europastandard: Belgien, Danmark, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Island, Italien, Luxemburg, Nederländerna, Norge, Portugal, Schweiz, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland och Österrike.

5 Sida 3 EN 45014:1998 Inledning Denna standard har utarbetats för att ge allmänna villkor för utformning av leverantörsförsäkran om överensstämmelse. Standarden specificerar rutiner att användas då en leverantör erbjuder eller avkrävs försäkran att en produkt, process eller tjänst står i överensstämmelse med specifika regelgivande dokument, vilket kan innefatta standarder. En sådan försäkran om överensstämmelse utfärdad av en leverantör kan också hänvisa till resultaten från bedömningar gjorda av ett eller flera tredje partsorgan. Sådan hänvisning skall inte tolkas som att leverantörens ansvar på något sätt minskas. Denna standard skall endast betraktas som ett hjälpmedel för att utforma leverantörsförsäkran om överensstämmelse. Den definierar inte något specifikt föremål för försäkran. Dessa allmänna krav är tillämpliga inom alla områden. Kraven kan dock behöva kompletteras med tilläggskrav för specifika syften, till exempel i samband med tekniska föreskrifter.

6 Sida 4 EN 45014: Omfattning Denna standard specificerar allmänna krav på en leverantörsförsäkran om överensstämmelse i de fall då det är önskvärt eller nödvändigt att produkter, processer eller tjänster är i överensstämmelse med standarder eller andra regelgivande dokument, oavsett fackområde. Leverantören kan då på eget ansvar försäkra överensstämmelse med de regelgivande dokumenten ifråga. 2 Definitioner I denna standard gäller följande termer hämtade från ISO/IEC Guide2:1996(E) Standardization and related activities - General Vocabulary, förutom att en informativ anmärkning (ANM 1) lagts till definitionen av term 2.4. Svensk anm: ISO/IEC Guide 2 är överförd till europastandard och översatt till svenska, med beteckning SS-EN Allmänna termer och definitioner avseende standardisering och därmed sammanhängande områden. 2.1 regelgivande dokument dokument som anger regler, riktlinjer eller kännetecken för aktiviteter eller deras resultat ANM 1: Termen regelgivande dokument är en allmän term som täcker sådana dokument som standarder, tekniska specifikationer, anvisat förfarande och föreskrifter. ANM 2: Med dokument avses varje medium som bär på information. ANM 3: I definitionerna av termer för olika slag av regelgivande dokument betraktas dokumentet och dess innehåll som en enda enhet. 2.2 standard dokument, upprättat i konsensus och fastställt av erkänt organ, som för allmän och upprepad användning ger regler, riktlinjer eller kännetecken för aktiviteter eller deras resultat, i syfte att nå största möjliga reda i ett visst sammanhang ANM: Standarder bör baseras på sammanvägda resultat från vetenskap, teknik och erfarenhet, och syfta till att främja samhällets bästa. 2.3 säkrande av överensstämmelse aktivitet som resulterar i ett uttalande som ger tilltro till att en produkt, process eller tjänst uppfyller specificerade krav ANM: För en produkt kan uttalandet vara i form av ett dokument, ett märke eller på annat liknande sätt. Det kan också tryckas eller anges i ett meddelande, en katalog, en faktura, en bruksanvisning etc, som hänför sig till produkten. 2.4 leverantörsförsäkran förfarande genom vilket en leverantör skriftligen försäkrar att en produkt, process eller tjänst överensstämmer med specificerade krav ANM 1: Leverantören är den part som levererar produkten, processen eller tjänsten och kan vara tillverkare, distributör, importör, montör, tjänsteorganisation etc. ANM 2: För att undvika sammanblandning bör termen egencertifiering inte användas. 3 Syfte med försäkran Syftet med försäkran är att visa att produkten, processen eller tjänsten är i överensstämmelse med de regelgivande dokument till vilka försäkran hänvisar och att klargöra vem som ansvarar för denna överensstämmelse.