Säkerhetsdatablad Samlingsdatablad Profylaxpasta blå, grön, röd, gul

Transkript

1 DAB Dental AB, tel Art.nr Utfärdat: Versionsnummer: 1 Omarbetad: Sida: 1 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET 1.1 PRODUKTBETECKNING ARTIKELNUMMER Profylaxpasta blå 96g/60ml Profylaxpasta grön 97g/60ml Profylaxpasta röd 84g/60ml Profylaxpasta gul 84g/60ml RELEVANTA IDENTIFIERADE ANVÄNDNINGAR AV ÄMNET ELLER BLANDNINGEN OCH ANVÄNDNINGAR SOM DET AVRÅDS FRÅN Pasta för polering av tänder. Medicinteknisk produkt. Direkt invasiv. 1.3 NÄRMARE UPPLYSNINGAR OM DEN SOM TILLHANDAHÅLLER SÄKERHETSDATABLAD Leverantör: Directa AB, Box 723, Upplands Väsby. Telefon: Hemsida: www. directadental.se Epost: info@directadental.se 1.4 TELEFONNUMMER FÖR NÖDSITUATIONER Giftinformationscentralen 112 (akut), (kontorstid) 2. FARLIGA EGENSKAPER 2.1 KLASSIFICERING AV ÄMNET ELLER BLANDNINGEN Enligt CLP (Förordning 1272/2008/EC): Enligt KIFS 2005:7: 2.2 MÄRKNINGSUPPGIFTER Produkten är en direkt invasiv medicinskteknisk produkt och är därmed inte märkningspliktig. Klassificering enligt KIFS 2005:7: RFRASER SFRASER YTTERLIGARE INFORMATION (ETIKETT) finns att tillgå för yrkesmässiga användare och tillhandahålls på begäran. Produkten är en direkt invasiv medicinskteknisk produkt och är därmed inte märkningspliktig.. ANDRA FAROR

2 Utfärdat: Versionsnummer: 1 Omarbetad: Sida: 2 3. SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR 3.1 Blandningar Sammansättning enligt CLP (Förordning 1272/2008/EC) Kemiskt namn EGnr Reg. nr CASnr Halt/Konc. Piktogram H Kategori fras(er)* Titandioxid** ,15 % Natriumfluorid * För R och Hfrasers fullständiga lydelser, se avsnitt 16. **Ämne med hygieniskt gränsvärde ,29 % GHS06 Fara H301 H319 H315 EUH032 Acute Tox. 3 Eye Irrit. 2 Skin Irrit. 2 Sammansättning enligt KIFS 2005:7 Kemiskt namn EGnr CASnr Halt/Konc. Symbol(er) Rfras(er)* Titandioxid** ,15 % Natriumfluorid ,29 % T R2536/3832 * För R och Hfrasers fullständiga lydelser, se avsnitt 16. **Ämne med hygieniskt gränsvärde. Innehåll av pigment i respektive produkt: CCS Prophy Paste Blå Ämne CASnr EGnr Halt % Färg Acid Blue 9 (CI 42090, E133) ,010,09 CCS Prophy Paste Grön Ämne CASnr EGnr Halt % Färg Acid Blue 9 (CI 42090, E133) ,010,09 Färg Acid Yellow 23 (CI 19140) ,010,09 CCS Prophy Paste Röd Ämne CASnr EGnr Halt % Färg Acid Red 51 (CI 45430, E127) ,010,09 CCS Propy Paste Gul Ämne CASnr EGnr Halt % Färg Acid Yellow 23 (CI 19140) ,010,09 4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN 4.1 BESKRIVNING AV ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN GENERELL REKOMMENDATION Håll personen varm och lugn. Ge aldrig något att äta eller dricka till medvetslös person. Vid minsta osäkerhet eller om besvär kvarstår, kontakta läkare. Visa detta säkerhetsdatablad för jourhavande läkare. INANDNING Sök frisk luft och vila. Kontakta läkare om besvär uppstår. HUDKONTAKT Tag av nedstänkta kläder, skor och smycken och tvätta innan återanvändning. Tvätta huden med vatten och tvål under flera minuter. Kontakta läkare om besvär uppstår. STÄNK I ÖGON Skölj med en mjuk stråle tempererat vatten i flera minuter. Håll ögonlocken brett isär. Avlägsna ev. kontaktlinser. Kontakta genast läkare.

3 Utfärdat: Versionsnummer: 1 Omarbetad: Sida: 3 FÖRTÄRING Skölj munnen med vatten. Kontakta läkare vid förtäring av större mängder eller vid kvarstående besvär. 4.2 DE VIKTIGASTE SYMPTOMEN OCH EFFEKTERNA, BÅDE AKUTA OCH FÖRDRÖJDA Kan orsaka tillfällig sveda i ögonen. Vid långvarig kontakt kan verka uttorkande på huden. 4.3 ANGIVANDE AV OMEDELBAR MEDICINSK BEHANDLING OCH SÄRSKILD BEHANDLING SOM EVENTUELLT KRÄVS Tvättställ och möjligheter till ögonsköljning. 5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER 5.1 SLÄCKMEDEL Vatten, koldioxid, pulver eller skum. 5.2 SÄRSKILDA FAROR SOM ÄMNET ELLER BLANDNINGEN KAN MEDFÖRA Farliga rökgaser kan avges vid brand. 5.3 RÅD TILL BRANDBEKÄMPNINGSPERSONAL Bär komplett skyddsutrustning inklusive andningsapparat. Förhindra utsläpp av brand och släckvatten i avlopp. Slå ned giftiga rökgaser med vatten. 6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP 6.1 PERSONLIGA SKYDDSÅTGÄRDER, SKYDDSUTRUSTNING OCH ÅTGÄRDER VID NÖDSITAUTIONER Använd föreskriven skyddsutrustning, se avsnitt 8. Undvik hud och ögonkontakt. Sörj för god ventilation. 6.2 MILJÖSKYDDSÅTGÄRDER Förhindra större utsläpp till avlopp eller omgivande miljö/vattendrag. 6.3 METODER OCH MATERIAL FÖR INNESLUTNING OCH SANERING Samla upp spillet mekaniskt och lägg i lämplig behållare. Mindre spill torkas upp med papper och fuktig trasa. Spillet tas omhand enligt anvisningar i avsnitt 13. Rengör förorenade ytor och föremål. 6.4 HÄNVISNING TILL ANDRA AVSNITT Se avsnitt 8 och 13 för information om skyddsutrustning och avfallshantering. 7. HANTERING OCH LAGRING 7.1 FÖRSIKTIGHETSMÅTT FÖR SÄKER HANTERING Använd personlig skyddsutrustning, se avsnitt 8. Denna produkt är endast avsedd för professionellt bruk, att användas av tandvårdspersonal. 7.2 FÖRHÅLLANDEN FÖR SÄKER LAGRING, INKLUSIVE EVENTUELL OFÖRENLIGHET Lagra produkten på sval och väl ventilerad plats (025ºC). Förvaras i förpackningen. Rekommenderad förvaringstid: 3 år. 7.3 SPECIFIK SLUTANVÄNDNING Se EWCkod under avsnitt BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD 8.1 KONTROLLPARAMETRAR HYGIENISKA GRÄNSVÄRDEN (AFS 2011:18) Titandioxid: NGV = Totalt 5 mg/m 3

4 Utfärdat: Versionsnummer: 1 Omarbetad: Sida: 4 DNEL PNEC 8.2 BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN ANDNINGSSKYDD Normalt behövs ej. Använd andningsskydd vid otillräcklig ventilation. SKYDDSHANDSKAR Normalt behövs ej. Använd skyddshandskar vid långvarig eller upprepad kontakt. Kontrollera handskarnas genombrottstid innan användning. ANSIKTSSKYDD Tättslutande skyddsglasögon ska användas vid risk för stänk. SKYDDSKLÄDER Normalt behövs ej. ÅTGÄRDER BETRÄFFANDE HYGIEN Ingen mat, dryck, rökning eller snusning vid arbetsplatsen. Tag av alla nedstänkta kläder. Tvätta händer och/eller ansikte före raster och vid arbetspassets slut. Använd handkräm om hudirritation skulle uppkomma. 9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER 9.1 INFORMATION OM GRUNDLÄGGANDE FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER Form Högviskös pasta Färg Blå/grön/gul/röd Lukt Pepparmint ph 5,06,0 Löslighet i vatten Bildar suspension i vatten. 9.2 ANNAN INFORMATION 10. STABILITET OCH REAKTIVITET 10.1 REAKTIVITET Stabil i 3 år vid rekommenderade hanterings och lagringsförhållanden KEMISK STABILITET Stabil i 3 år vid rekommenderade hanterings och lagringsförhållanden RISKEN FÖR FARLIGA REAKTIONER Stabil i 3 år vid rekommenderade hanterings och lagringsförhållanden FÖRHÅLLANDEN SOM SKA UNDVIKAS Undvik temperaturer > 25 C och < 0 C OFÖRENLIGA MATERIAL Inga kända FARLIGA SÖNDERDELNINGSPRODUKTER Produkten kan ange irriterande ångor vid uppvärmning.

5 Utfärdat: Versionsnummer: 1 Omarbetad: Sida: TOXIKOLOGISK INFORMATION 11.1 INFORMATION OM DE TOXIKOLOGISKA EFFEKTERNA AKUTA EFFEKTER KRONISKA EFFEKTER HUDKONTAKT Långvarig kontakt kan verka uttorkande. ÖGONKONTAKT Kan orsaka tillfällig sveda. INANDNING FÖRTÄRING Förtäring av stora mängder kan ge smärtor. AKUT TOXICITET Titandioxid: LD 50 Oralt råtta: > mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) Inandning av stora mängder titandioxiddamm leder till nedsatt lungfunktion. Huruvida denna påverkan är orsakad av titandioxid i sig eller är en "allmän" dammeffekt är inte känt (A&H 1989:31). Natriumfluorid: LD50 Oralt råtta: 52 mg/kg kroppsvikt (giftigt vid förtäring) Effekten av långtidsexponering för lösliga fluorider är skelettpåverkan. Beräknat från WHOs data, som är baserat på födointag, uppträder skelettpåverkan vid en lufthalt på mellan 0,8 och 2,0 mg F/m3 och 8 timmars arbetsdag. Effekten vid akut luftexponering för vätefluorid, fluorvätesyra och sura vattenlösningar av fluorider är irritation av slemhinnor. Detta har rapporterats i en experimentell studie vid exponering för HF vid 0,72,4 mg/m3. Fluoridens toxicitet påverkas av lösligheten, svårlösliga fluorider är som regel mindre toxiska. Dödsfall har rapporterats efter intag via munnen av mycket låga doser (ca 18 mg F/kg) bland vuxna, ännu lägre för barn (ca 4 mg F/kg). IRRITATION Kan orsaka tillfällig sveda i ögonen vid direkt kontakt. FRÄTANDE EFFEKT Ingen frätande effekt känd. SENSIBILISERING Ingen sensibiliserande effekt känd. TOXICITET VID UPPREPAD DOSERING Ingen toxicitet vid upprepad dosering känd. CANCEROGENITET Ingen cancerogenitet känd. MUTAGENITET Ingen mutagenitet känd. REPRODUKTIONSTOXICITET Ingen reproduktionstoxicitet känd. INTERAKTIVA EFFEKTER Inga interaktiva effekter kända. AVSAKNAD AV VISSA DATA Toxikologiska data för produkten som sådan saknas.

6 Utfärdat: Versionsnummer: 1 Omarbetad: Sida: EKOLOGISK INFORMATION 12.1 TOXICITET Klassificeras ej som miljöfarlig produkt. EKOTOXICITET FÖR INGÅENDE KOMPONENTER Titandioxid: Giftighet LC 50 Fisk 96h: >1000 mg/l Art: Fundulus heteroclitus (ej skadligt) EC 50 Daphnia 48h: >1000 mg/l Art: D. magna (ej skadligt) Natriumfluorid: Giftighet LC50 Fisk 96h: 51 mg/l Art: Oncorhynchus mykiss (skadligt) EC50 Daphnia 48h: 338 mg/l Art: D. magna (ej skadligt) Ackumulerbarhet BCF: 2,3 (förväntas inte bioackumulera) 12.2 PERSISTENS OCH NEDBRYTBARHET 12.3 BIOACKUMULERINGSFÖRMÅGA 12.4 RÖRLIGHET I JORD OCH VATTEN Bildar suspension i vatten RESULTAT AV PBT OCH vpvbbedömningen 12.6 ANDRA SKADLIGA EFFEKTER Inga andra skadliga effekter förväntas. SAMMANFATTNING Produkten är ej klassificerad som miljöfarlig produkt. Tillämpa dock försiktighetsprincipen och släpp ej ut i avlopp eller vattendrag. 13. AVFALLSHANTERING 13.1 AVFALL FRÅN ÖVERSKOTT/OANVÄNDA PRODUKTER Enligt SFS 2011:927 klassificeras oanvänd produkt som icke farligt avfall. Förslag på EWCkoder: 18 AVFALL FRÅN SJUKVÅRD OCH VETERINÄR VERKSAMHET OCH/ELLER DÄRMED FÖRKNIPPAD FORSKNING (utom köks och restaurangavfall utan direkt anknytning till patientbehandling) Andra kemikalier än de som anges i FÖRORENAD FÖRPACKNING Noggrant rengjord förpackning lämnas till lokal förpackningsåtervinning. 14. TRANSPORTINFORMATION Ej klassificerad som farligt gods enligt ADR/RID/IMO/DGR MILJÖFAROR 14.2 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER 14.3 BULKTRANSPORT ENLIGT BILAGA II TILL MARPOL 73/78 OCH IBCKODEN Gäller inte eftersom produkten inte är farligt gods.

7 Utfärdat: Versionsnummer: 1 Omarbetad: Sida: GÄLLANDE FÖRESKRIFTER 15.1 FÖRESKRIFTER/LAGSTIFTNING OM ÄMNET ELLER BLANDNINGEN NÄR DET GÄLLER SÄKERHET, HÄLSA OCH MILJÖ och klassificering i enlighet med CLP (förordning 1272/2008/EC och förordning 453/2010/EC, bilaga I) samt KIFS 2005:7. Direktiv 93/42/EEG om medicinsktekniska produkter KEMIKALIESÄKERHETSBEDÖMNING Kemikaliesäkerhetsbedömning (KSB) finns upprättad för produkten. 16. ANNAN INFORMATION Klassificering enligt CLP (Förordning 1272/2008/EC) Piktogram: Signalord: Faroangivelser: Skyddsangivelser: Innehåller: natriumfluorid. Övrig information: EUH210 finns att rekvirera. RFRASER ANGIVNA UNDER AVSNITT 3 I KLARTEXT R32 Utvecklar mycket giftig gas vid kontakt med syra R36/38 Irriterar ögonen och huden R25 Giftigt vid förtäring HFRASER ANGIVNA UNDER PUNKT 3 I KLARTEXT H301 Giftigt vid förtäring H315 Irriterar huden H319 Orsakar allvarlig ögonirritation EUH032 Utvecklar mycket giftig gas vid kontakt med syra FÖRKLARING TILL FÖRKORTNINGAR HÄNVISNING TILL LITTERATUR OCH DATAKÄLLOR Se kemikaliesäkerhetsbedömning (KSB) för källor. ÄNDRINGAR VID REVISION/OMARBETNING Version 1 ( ): grunddokument. ÖVRIGT Denna information är ett komplement till annan information. Användaren måste själv avgöra om informationen är tillräcklig. Ansvarig för produktsäkerhet och fakta är Directa AB.