Prövningar för svensk medicin. Infrastruktur Processer
|
|
- Pernilla Abrahamsson
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Prövningar för svensk medicin Infrastruktur Processer FINAL version 24 januari 2014 Kungl. Ingenjörsvetenskapsakademien Postadress: Box 5073, Stockholm Besöksadress: Grev Turegatan 16, Stockholm Tel: Fax: Organisationsnummer: E-post: Webbplats:
2 2 Innehåll Projektgruppen Infrastruktur Processer... 3 Inledning del Övergripande problemställning... 3 Målbild/vision... 3 Effektmål... 3 Uppdraget... 4 Arbetsgång... 4 Inledning del Feasability... 6 Problembeskrivning... 6 Förslag... 6 Tillstånd... 9 Problembeskrivning... 9 Förslag Infra-stödstruktur Problembeskrivning Förslag Akademiskt drivna kliniska studier Problembeskrivning Förslag... 15
3 3 Projektgruppen Infrastruktur Processer Deltagare Ordförande: Bertil Lindahl, SKL Projektledare: Dan Henrohn, Läkemedelsverket Gunnel Arkehed Dubuc, Universitetssjukhuset i Linköping Karin Leire, TFS Jack Lysholm, Västerbottens läns landsting, Umeå Ulf Malmqvist, ClinTrials Skåne AB Katrin Moeschlin, MSD Kjell Öberg, Akademiska sjukhuset Uppsala Inledning del 1 Övergripande problemställning För att effektivt kunna bedriva en klinisk studie krävs en infrastruktur i Sverige, vilken stödjer planering och genomförande. - Brister i processerna för att initiera/genomföra en klinisk studie framhålls ibland som ett hinder. - Brister i kunskap om de regelverk och de processer som omgärdar fr.a kliniska prövningar utgör i sig också ett hinder för den akademiska forskaren att initiera kliniska prövningar. - Den akademiske forskarens möjlighet att få tillgång till den kompetens och de resurser som finns vid kliniska prövningscentra till stöd för initierande och genomförande av en klinisk prövning (KP) begränsas av att sådant stöd ej är en fri nyttighet och det finns också endast en begränsad tillgång till sådan service. - Avsaknad av en upparbetad standardiserad infrastruktur för kliniska studier inom vården lyfts fram som en utmaning för industrin. Sammantaget riskerar goda idéer till kliniska studier från akademi och vård att aldrig bli av och industrin väljer att förlägga sina kliniska studier i andra länder än Sverige. Målbild/vision En nationell harmonisering och standardisering av effektiva processer för planering och genomförande av kliniska studier har implementerats i Sverige. Att inom sjukvården ha tillgång till klinisk prövningskompetens samt ha välfungerande stödstrukturer och processer som underlättar och påskyndar start och genomförande av kliniska studier Effektmål Sverige är det mest attraktiva landet i EU för kliniska studier.
4 4 Uppdraget Arbetsgruppen ska arbeta med och ta fram konkreta förslag som rör processer för planering och genomförande av kliniska studier och vidare beskriva hur dessa förslag kan implementeras. Arbetsgång Kartlägga vilka delar samt parter som ingår i processen och varje dels utmaningar Vilka utmaningar är de centrala och bör därför åtgärdas? Ta fram förslag på hur dessa utmaningar kan åtgärdas Identifiera de parter som har mandat och kan ta ansvar för att implementera de föreslagna åtgärderna. Inledning del 2 Arbetsgruppen beskrev processerna från start till leverans för en industriinitierad klinisk läkemedelsprövning (figur 1 nedan). Arbetsgruppen identifierade följande områden som centrala utmaningar/flaskhalsar; 1. Initial feasability. 2. Ansökningar om nödvändiga tillstånd för aktuell studie. 3. Infra-/stödstruktur inom sjukvården för deltagande i KP Vidare så identifierades specifika utmaningar/flaskhalsar för akademiskt drivna KP. Figur 1 Våra förslag bygger genomgående på ett stöd och samordningssystem som innefattar en nationell, samt flera regionala och lokala nivåer. Förslaget anknyter i huvudsak till det förslag
5 5 som framlagts i den statliga utredningen om nationell samordning av kliniska studier (Starka tillsammans SOU 2013:87). Figur 2 Illustrerar hur dessa olika nivåer förhåller sig till varandra och skall samverka. I vår rapport motsvarar Nivå 0 den nationella noden (nämndmyndigheten) som den beskrivs i Starka tillsammans. Nivå 1 motsvarar de regionala noderna (en per sjukvårdsregion) och nivå 2 motsvarar den lokala nivån som kan bestå av en eller flera samverkande kliniker/enheter inom sjukvården. Förslagen i vår rapport rör den regionala (nivå 1) och lokala nivån (nivå 2). För beskrivning av den nationella nodens (nivå 0) funktioner och uppdrag hänvisas till utredningen Starka tillsammans. Nivå2 Nivå2 Nivå1 Nivå2 Nivå1 Nivå2 Nivå1 Nivå 0 Nivå1 Nivå1 Nivå1 Några genomgående principer i vår rapport är att: uppbyggnaden av nivå 1 och 2 bör om möjligt bygga på en vidareutveckling av befintliga strukturer ansvar och funktioner skall läggas på lägsta lämpliga nivå för att undvika onödig byråkratisering, men nivå 1 ansvarar för att nödvändiga processer implementeras och harmoniseras i största möjliga mån mellan olika nivå 2 enheter samverkan inom och mellan nivåerna behöver vara välutvecklad mer beskriva vilka funktioner som skall finnas på nivå 1 och 2 och hur de skall samverka, snarare än att i detalj beskriva hur de skall organiseras
6 6 Feasability Problembeskrivning Feasability (en orientering från industrins sida om prövningen har förutsättningar att starta i Sverige (land, protokoll, center) utgör ett centralt problemområde; - många förfrågningar från industrin (läkemedels-; medicinteknisk industri samt CROföretag) om specifika kliniska prövningar (KP) som skulle kunna starta i Sverige (SE) går förlorade pga. brister inom sjukvården att identifiera om man kan vara med eller ej. En initial feasibility kan vara en del av läkemedelbolagets val av CRO (lämpliga centra ska presenteras tillsammans med kostnaden för studien), och ett centra kan således få samma förfrågan (ofta väldigt vag information om produkten och studiens upplägg samt vilken sponsor som står bakom) från flera olika CRO. Förfrågningarna kan gå till enskilda medarbetare (tilltänkta prövare) som ofta uppfattar förfrågan som anonym, med åtföljande risk för dåligt engagemang och nekande svar vad gäller villighet att delta i aktuell studie. - tydliga ingångar/infrastruktur för kontakt mellan industri och sjukvård för feasability saknas, för att snabbt få bekräftat om en specifik KP har förutsättningar att starta eller ej. - omvänt är det problematiskt att komma med löften om viss leverans av ett antal patienter till en KP och sedan ej leverera vad man lovat. Det kan medföra att industrin väljer bort ett centra eller hela SE vid en framtida KP inom samma område. Sällan eller aldrig utförs någon uppföljning inom sjukvården för att utröna varför man ej lyckats leverera det antal patienter man utlovat. - Industrin beskriver att det är svårt att identifiera rätt kontaktperson inom sjukvården för att få frågor som rör feasability besvarade, vilket försvårar och försenar processen väsentligt. Detta återkopplar även till punkten ovan, att det kan vara fel person som uttalar sig kring hur många patienter som kan komma att inkluderas på kliniken. Förslag Nivå 1 organisation Att upprätta eller vidareutveckla befintliga strukturer inom varje sjukvårdsregion 1 en organisation som har ett landstings/regions övergripande uppdrag att ta emot förfrågningar om kliniska prövningar från främst industrin (primary point of contact) med ett uttalat mål att stötta feasability processen. Det är särskilt värdefullt att det finns en tydlig mottagare (primary point of contact) av förfrågningar om kliniska prövningar i de fall då det inte finns en etablerad kontakt mellan industrin och tilltänkt centra (nivå 2). Det övergripande syftet med denna organisation är att främja och utveckla klinisk forskning och prövningar i samverkan med akademin, hälso- och sjukvård och näringslivet; samt minska bördan på enskilda center/prövare. Det förväntas att de olika Nivå 1 organisationerna har ett samarbete i syfte att kunna referera till varandra 1 Sjukvårdregionerna i Sverige: Södra sjukvårdsregionen, Sydöstra sjukvårdsregionen, Västra sjukvårdsregionen, Stockholms sjukvårdsregion, Uppsala-Örebro sjukvårdsregion, och Norra sjukvårdsregionen
7 7 liksom ha ingångar till olika nationella forskarnätverk. I detta ingår även att etablera kontakt och samarbete med befintliga RCC och även RBC. Det är önskvärt att denna organisation är med och skriver på alla kontrakt (ingå ekonomiska avtal för huvudmannens räkning) då detta ger en möjlighet att samla regions/landstingövergripande information 1 Sjukvårdregionerna i Sverige: Södra sjukvårdsregionen, Sydöstra sjukvårdsregionen, Västra sjukvårdsregionen, Stockholms sjukvårdsregion, Uppsala-Örebro sjukvårdsregion, och Norra sjukvårdsregionen om antal och typ av kliniska prövningar som går i regionen/landstinget. Uppföljning och analys av utlovad leverans är en viktig uppgift som denna organisation i samverkan med berörd center bör bidra med. Således bör även information om vilka kliniska prövningar som enskilda centra tackar nej till systematiskt samlas in och det bör finnas en kortfattad analys av varför prövningen ej kunde starta vid berörd klinik. Organisationen behöver också återkoppling från industrin i de fall man inte fick studien, med en förklaring om varför man inte erbjöds deltagande. En typ av förfrågningar som med fördel initialt kan omhändertas av denna organisation är s k multi-cro-förfrågningar där vi idag av erfarenhet vet att många förfrågningar stannar på individnivå hos enskilda tilltänkta prövare vid en klinik med nekande svar som följd, då denna typ av förfrågningar ofta uppfattas som anonyma (enligt ovan beskrivning). Alla förfrågningar som på centernivå (nivå 2) landar i beslutet att prövningen ej kan starta bör gå tillbaka till denna organisation för att utröna om aktuell studie kan bedrivas inom andra center i regionen/landstinget. I de fall då den kliniska prövningen ej kan starta inom regionen/landstinget bör denna organisation samverka med motsvarande nivå 1 organisationer i andra regioner/landsting för att underlätta för industrin att snabbt komma vidare i processen till en annan del av Sverige (landsfeasability-ansvar) där det kan finnas förutsättningar för studien att starta. Denna samverkan kommer att bidra till att fler kliniska prövningar kan starta i Sverige. Upparbetade processer för samverkan med andra nivå 1 organisationer bör också finnas i de fall då det står klart att man inom det egna landstinget/regionen inte kommer att kunna leverera mer än en viss andel av det antal patienter som industrin avser sig vilja kunna rekrytera i Sverige för en viss studie (landsfeasability-ansvar). Denna organisation bör också utveckla processer för att på ett effektivt sätt utnyttja de möjligheter nationella kvalitetsregister och andra register som finns kan erbjuda med avseende på att identifiera och beräkna studiepopulationer. För att på bästa sätt kunna utföra de ovan beskrivna funktionerna är det viktigt att nivå 1 har en tydlig intern och extern kommunikationsstrategi mot olika intressenter om sitt uppdrag och sin verksamhet. Inom flera regioner och landsting finns redan idag etablerade strukturer som kan tjäna som nivå 1 organisation i respektive region/landsting. Dessa etablerade strukturer rekommenderas förfina och utveckla sitt arbete för att få till en så effektiv och ändamålsenlig feasability-process som möjligt.
8 8 Data från en etablerad nivå 1 struktur (ClinTrials Skåne) visar på värdet att arbeta systematiskt med feasability frågor. Antalet förfrågningar från industrin till ClinTrials Skåne ökade med ca 65% från 2011 till 2012, och antalet skrivna kontrakt ökade samtidigt med närmare 40%. En nivå 1 organisation föreslås kunna erbjuda följande bastjänster avseende feasability: Landsfeasability enligt ovan beskrivning Avtalsfrågor, inkl. hjälp med budgetberäkningar och ekonomiuppföljning, samt juridiska frågor Uppföljning av t.ex. ingångna avtal (leverans), antal förfrågningar, typ av prövningar etc. Rekommendera intresserade centra/prövare inom sitt landsting/region och här ingår de privata SMO som idag levererar ett stort antal patienter till kliniska studier Nivå 2 organisation Det är nödvändigt att varje center där kliniska prövningar bedrivs har en infrastruktur som befrämjar feasability-processen. Varje center bör ha en process som säkerställer att alla förfrågningar omhändertas och diskuteras i grupp på berörd klinik och att det ej lämnas till en enskild medarbetare att ensamt avgöra om prövningen har förutsättningar att bedrivas eller ej. I de fall då kliniken tackar nej utan att nivå 1 organisation varit involverad så bör beslutet vidarebefordras till nivå 1 organisationen med en beskrivning om varför prövningen ej kan starta vid berörd klinik. I de fall kliniken tackar ja efter direktkontakt med industrin, utan att nivå 1 varit involverad i feasability-processen, så bör nivå 1-organisationen vara med i kontraktskrivningen enligt ovan. Vidare bör information om hur det gått med utlovad leverans i form av antal rekryterade patienter inom givna tidsramar vidareförmedlas till nivå 1-organisationen.
9 9 Figur 3. Tillstånd Problembeskrivning 1. Regionala etikprövningsnämnderna (REPN); (A) Att REPN är organiserade som sex oberoende myndigheter har bidragit till att; förutsägbarheten minskar som en följd av skillnader i enhetlighet i bedömningarna (ex. skillnader i bedömning hur länge labprover får förvaras utomlands i väntan på analys eller maxantalet sidor som patientinformationen får ha etc) 2. Strålskyddskommitté; I de fall då särskilt tillstånd krävs från en lokal strålskyddskommitté så kompliceras processen av att; de olika kommittéerna har olika blanketter de olika kommittéerna ställer olika krav (ex formulering om strålning i patientinformation) handläggningstiderna varierar då de olika kommittéerna har olika mötesdatum och ibland tillkommer försening i beslut då ärendet inte får gå till kommittén förrän REPN är klara med sin bedömning 3. Biobank; Det råder för närvarande problem med att få tillgång till vävnadsprover i rimlig tid pga. svår byråkrati i de existerande biobankerna.
10 10 Förslag Angående REPN; Den nya EU-förordningen om kliniska prövningar är i vardande och det förslag som hittills presenterats kommer att på ett genomgripande sätt påverka hur existerande etikprövningsnämnder kommer att arbeta framgent. Arbetsgruppens förhoppning är att den nya förordningen när den implementerats tar hand om de problem som omnämns i problembeskrivningen. Under tiden bör överklagandefunktionen användas för att få vägledande beslut från den centrala etikprövningsnämnden. Angående Strålskyddskommitté; Arbetsgruppen föreslår att det bör finnas en nationell strålskyddssamordningsfunktion som verkar för en harmonisering i bedömningarna och vilka blanketter som skall användas vid ansökan. Det ska vara förutsägbart när strålskyddskommitten sammanträder, och minst 8 sammanträden per år är nödvändigt för att minimera tidsfördröjan. Ett alternativ är att det inrättas en nationell strålskyddskommitté i enlighet med förslaget i utredningen Starka tillsammans. Angående biobanker; Förenkla de administrativa rutinerna. Standardiserade enkla formulär bör tillhandahållas. Handläggningen i biobanken bör snabbas upp. Infra-stödstruktur Problembeskrivning Infra-/stödstruktur inom sjukvården för deltagande i klinisk prövning (KP) är en flaskhals; 1. Koordinering; Det föreligger brist på samverkan och koordinering av nödvändiga servicefunktioner inom sjukvården när en klinisk prövning skall genomföras. T.ex. när en studie har behov av röntgenutvärdering eller patologiutlåtande etc. på enheter utanför det center där patient och prövare finns. 2. Avtal mellan centra och läkemedelsföretag; Processen är krånglig, tidskrävande och ostrukturerad Det saknas enhetliga riktlinjer för kontraktskrivandet Delegationsordningen upplevs ofta oklar på centra, vilket fördröjer kontraktssignering LIF och SKL har enats om en mall för avtal mellan sjukvård och läkemedelsföretag (LIF-avtalet). Läkemedelsföretagens moderbolag vill dock ofta att företagets egna avtalsmall skall användas i tillägg vilket ger två parallella avtal att hantera för centrat. Detta upplevs
11 11 från sjukvården som en onödig byråkrati och ger ökad risk för oklarheter. 3. Ekonomisystem och faktureringsprocesser; Dålig kontroll av kassaflödet under studiens gång vilket kan innebära en ojämn fördelning över tid mellan intäkter och utgifter samt att det ibland kan råda oklarhet i huruvida man säkerställt att alla intäkter enligt kontrakt inhämtats. En av orsakerna till den bristande ekonomiska kontrollen är att sjukvårdens ekonomisystem ofta inte är anpassade för KP, vilket försvårar översyn av när fakturering ska ske eller om faktura betalats. Begreppet overhead förstås och accepteras ej alltid av utländsk industri. Sjukvården har svårt att uppskatta och/eller ta höjd för alla kostnader som följer av att man tackar ja till deltagande i en KP (t ex patientrekryteringsprocessen tas sällan upp som kostnad, kostnaden för inspektion av apparatur etc) Svårt för läkemedelsföretagen att förutsäga kostnader då prislistor saknas och/eller är svårgenomträngliga 4. Resurser och stödfunktioner; Tid för involverade prövare att fullfölja sina uppgifter under den KP saknas. Detta får till följd att viktiga uppgifter under studiens gång försenas eller försvåras (t.ex tillgänglighet vid monitorering, biverkningsrapportering etc). Brist på forskningssköterskor (fo-ssk) inom sjukvården leder till att studier inte blir av eller t.ex att rekryteringen av patienter förlångsammas. På vissa centra (nivå 2) är det svårt att garantera en jämn beläggning av studier som gör att man långsiktigt kan finansiera en eller flera fo-ssk. Brist på utvecklad struktur för att på ett enkelt och smidigt sätt ta hand om biologiska prover försvårar ibland deltagande i en KP. Brist på legalt giltiga rutiner för prescreening av potentiella patienter i en KP via journalgenomgång genomförd av fo-ssk eller forskningsläkare (i de fall läkaren eller fo-ssk ej har en direkt vårdrelation) leder till försvårad rekrytering av patienter. Vissa elektroniska journalsystem medger inte direkttillgång till enskild patients data på ett legalt korrekt sätt, vilket leder till försvårad och förlångsammad monitoreringsarbete.
12 12 Förslag 1. Koordinering Alla serviceenheter inom sjukvården som kan behövas anlitas vid genomförandet av en KP (t.ex röntgen, patolog, etc) ska ha utpekade kontaktpersoner för KP verksamhet. Upprättande av en sådan kontaktlista kan nivå 1 ansvara för. Den ansvarige prövaren på berört centra (nivå 2) ansvarar för att kontakt tas med respektive kontaktperson på serviceenheterna innan KP startas. 2. Avtal mellan centra och läkemedelsföretag Juridisk och ekonomisk kompetens behöver finnas inom nivå 1 till stöd för prövarna för att underlätta avtalsskrivning. Avtalsskrivning bör påbörjas så snart det är klart att ett center har identifierats och tackat ja till medverkan i studie. Det måste finnas en fastställd och kommunicerad delegationsordning för avtalskrivning vid KP (från landstingsledning och nedåt), där nivå 1 ansvarar för kommunikationen. Sjukvården vill ha ett avtal (inte ett LIF-avtal och ett företagsspecifikt avtal). Föreslår att man på nationell nivå (nivå 0) tar fram en generiskt avtalsmall som man förhandlar igenom med respektive läkemedelsföretag (jmf Rikshospitalet Danmark). 3. Ekonomisystem och faktureringsprocesser En beskriven process för fakturering och betalninguppföljning bör finnas. Nivå 1 kan ansvara för att ta fram en gemensam processbeskrivning som kan användas för nivå 2. Faktureringsprocessen inklusive faktureringsfrekvens ska specificeras i avtalet- detta gäller även för akademiska studier Standardiserade beräkningsmallar bör eftersträvas för budgetarbetet. En noggrann kalkyl av beräknad merkostnad ska tas fram och stämmas av mot betalningsförslaget från sponsorn. Kalkylen bör tas fram så snart ett centra tackat ja till medverkan. Det ger ett bra beslutsunderlag för klinikchef mfl. (även akademiska studier bör beräknas). Aktuella prislistor för olika undersökningar etc inom sjukvården bör vara transparenta och kommunicerade gentemot sponsor.
13 13 Vad som ingår i OH-kostnader bör tydliggöras för industrin. Hur man hanterar OH skulle kunna beskrivas i den generiska avtalsmallen (se ovan). På större nivå 2 enheter bör det finnas personer med särskild ekonomisk kompetens som kan hantera fakturering och ekonomisk uppföljning vid KP. På nivå 1 bör det också finnas ekonomisk kompetens till stöd för mindre nivå 2 enheter i dessa frågor. Ekonomisystemen ska vara utformade så att de stödjer och underlättar fakturering och betalningsuppföljning vid KP. 4. Resurser och stödfunktioner Inkludera klinisk prövningsverksamhet i produktionsplaneringen på center nivå (nivå 2). Upprätta fler kombinationstjänster för sjuksköterskor så att det går att kombinera traditionellt kliniskt arbete med forskningssköterskeuppdrag på nivå 2. Organisera olika klinikers prövningsverksamhet till så stora enheter (nivå 2) att man kan klara att ha en kritisk massa av fo-ssk och andra stödfunktioner (t.ex ekonomiansvarig etc). Det går att skapa rutiner som är legalt giltiga för att prescreening ska kunna genomföras. Viktigt att varje landsting/region utarbetar rutiner för att kunna genomföra legalt giltig prescreeening. Nivå 1 skulle kunna agera som pådrivande inom sin sjukvårdsregion. Att man på nationell nivå (nivå 0) ansvarar för att det utarbetas användarvänliga, tidseffektiva och legalt giltiga rutiner och IT-funktioner för direkttillgång till patientdata i monitoreringssyfte. Nivå 1ansvarar för att dessa rutiner och funktioner anpassas och implementeras inom sin sjukvårdsregion. Akademiskt drivna kliniska studier Problembeskrivning De akademiskt drivna studierna begränsas ofta av finansieringsproblem. Det leder till att studier ej påbörjas eller inte avslutas eller att de begränsas inadekvat till sin storlek. o Många traditionella fonder har svårt att finansiera prövningar, kostar ofta betydlig mer än vad traditionella fo-anslag ger. o Kliniska prövningar har svårt att konkurera med mer experimentell forskning, uppfattas ofta som mindre nyskapande och originella. o Akademiska studier kan inte erbjuda samma ersättning till deltagande kliniker, svårt att komma till på centra där inte egna forskare är direkt involverade. Vidare leder finansieringsbrist också till att man ej har råd att designa placebokontrollerade studier eftersom placebotillverkning är förenad med betydande
14 14 kostnader. Kostnaden för placebotillverkning till en studie kan många gånger överskrida budgeten för hela studien. Import av studieläkemedel som ej är godkända/marknadsförda i Sverige är komplicerat och dyrt. Finansieringsbrist leder också till att man inte har råd att nyttja befintliga stödfunktioner till stöd för utformning av protokoll, statistiska beräkningar inför och efter studien, GCP-monitorering, GCP utbildning etc. med följd att kvalité och genomförbarhet minskar. Vidare leder finansieringsbristen till att det ej finns medel till att anställa forskningssköterska. För få kliniska forskare som driver akademiska kliniska prövningar, och för få kliniker/enheter som deltar i akademiskt drivna kliniska prövningar. Tillgången till stödstrukturer (nivå 1 organisationer) som kan erbjuda nödvändiga funktioner för att driva klinisk prövning är ojämn eller obefintlig i vissa delar av Sverige, vilket får till följd att möjligheten att starta och driva kliniska studier/prövningar försvåras/begränsas i stora delar av Sverige särskilt utanför universitetssjukhusen, och ibland leder till bristfällig kvalitet (design och utförande). Tillgången till GCP utbildning och annan kunskap som behövs för att bedriva klinisk prövning är en begränsande faktor. o Forskningssjuksköterskor (fo-ssk). I akademiskt drivna kliniska prövningar har en oberoende fo-ssk ofta rollen som GCP-monitorerare. Oberoende GCPmonitorering av en klinisk läkemedels-/medicinteknisk prövning är en förutsättning för att erhålla tillstånd från Läkemedelsverket. o Prövare. Bristen på kunskap i prövningsmetodik, GCP kunskap och tillämplig lagstiftning samt övriga regelverk som beskriver hur kliniska läkemedels/medicintekniska prövningar skall utformas och drivas leder till att; -man drar sig för att starta kliniska prövningar trots att man kanske har intressanta frågeställningar som man skulle kunna besvara genom en klinisk prövning -att de studier man avser att starta utformas bristfälligt och möts av stora invändningar från granskande myndigheter (Läkemedelsverk / Etikprövnings-nämnd). Ofta så stora invändningar att studien inte blir av eller de fördröjs avsevärt. Konkurrens mellan kommersiella och akademiska prövningar avseende patientunderlag, prövare och också tillgång till stödresurser (fr.a. fo-ssk) kan utgöra ett problem och vara en begränsande faktor. Samtidigt så finns det synergieffekter såtillvida att prövare som har erfarenhet av att delta i kommersiella kliniska prövningar har lättare att driva egna kliniska prövningar då dessa prövare förvärvar viktiga kunskaper hur kvalificerade prövningar genomförs.
15 15 Förslag Finansiering av klinisk behandlingsforskning bör stärkas: o nya medel från stat/landsting till Klinisk behandlingsforskning tillgängliggörs fr.o.m. 2014, vilket kommer ge ett värdefullt tillskott. o vi föreslår att det kopplas landstingsresurser till kliniska studier i de fall HTAutredning visat brist på evidens och behov av kliniska studier påvisats. (HTA = health technology assessment). Detta bör samordnas nationellt mellan de olika landstingen. o vi föreslår att ALF-medel i högre grad bör gå till klinisk behandlingsforskning o vi föreslår att en del av de centrala medel som den föreslagna nämndmyndigheten ska dela ut till de regionala noderna (nivå1) används för att tillhandahålla kostnadsfritt initialt stöd till akademiskt drivna kliniska studier för att planera, genomföra och övervaka kliniska försök enligt GCP. I grannlandet Danmark uppgår detta kostnadsfria stöd till 100 timmar per projekt. Statligt ägda APL (Apotek produktion & Laboratorier AB) bör få ett tydligt uppdrag att tillhandahålla placebo till akademiskt drivna kliniska prövningar till subventionerat pris. Det bör bli enklare och framförallt billigare att importera och distribuera studieläkemedel som ej finns tillgängliga i Sverige. Genom att stimulera till att fler prövare och enheter (även utanför universitetssjukhusen) deltar i kommersiella kliniska prövningar får man sannolikt flera prövare och enheter intresserade av, och kunskap i, att också driva/delta i egna kliniska patientnära studier. Det bör finnas en nivå 1 organisation i varje sjukvårdsregion (enligt ovan) så att tillgång till nödvändigt stöd finns tillgängligt i hela landet. Detta stärker förutsättningarna för att driva stora nationella multicenterstudier samt att fler prövare kan delta/driva egna kliniska studier. Nivå 1 organisationen ska tillhandahålla stöd för såväl design som genomförande av kliniska studier: o Prövningsledare/projektledare o Databasprogrammerare/DM o Monitorering o Statistiker o Tillgång till e-crf och andra nödvändiga IT-resurser o Biobanksfrågor o Biverkningsrapportering
16 16 Nivå 1 bör ha en genomtänkt strategi för hur verksamheten ska finansieras, inklusive om, och i så fall vad, som ska vara en fri nyttighet. Nivå 1 ansvarar i varje sjukvårdregion för att tillhandahålla utbildning i GCP och andra frågor avseende kliniska studier. Vi föreslår vidare att utbildning i GCP och prövningsmetodik bör vara obligatorisk i all forskarutbildning för läkare. Nivå 2 bör organiseras så att man klarar av att försörja en tillräckligt stor grupp av forskningssköterskor för att långsiktigt kunna upprätthålla flexibilitet, kompetens, och minska sårbarhet. Nivå 1 skulle också kunna ha en pool av forskningssköterskor att hyra ut framförallt vid belastningstoppar. Ett ökat antal kombinationstjänster med kliniktjänstgöring för forskningssköterskor skulle öka tillgången till forskningssköterskor, samt öka solidariteten mellan sjukvård och forskning. Risken för konflikt om patientunderlaget mellan olika kliniska studier minskar om nivå 2 har en process som säkerställer att alla förfrågningar omhändertas och diskuteras i grupp på berörd klinik och att det ej lämnas till en enskild medarbetare att ensamt avgöra om prövningen har förutsättningar att bedrivas eller ej.
Datum 2015-12-15 Dnr 1504218. Fortsatt utveckling av kliniska prövningar
Regionstyrelsen Rita Jedlert Bitr medicinsk direktör 040-675 31 38 Rita.Jedlert@skane.se BESLUTSFÖRSLAG Datum 2015-12-15 Dnr 1504218 1 (5) Regionstyrelsen Fortsatt utveckling av kliniska prövningar Ordförandens
Läs merRegionala Noden Uppsala-Örebro för Samordning av Kliniska Studier. Verksamhetsberättelse 2015 17 februari 2016
1 Regionala Noden Uppsala-Örebro för Samordning av Kliniska Studier Verksamhetsberättelse 2015 17 februari 2016 2 Innehållsförteckning: Bakgrund 3 Aktiviteter 2015 5 - Möten 5 - Föreslagen infrastruktur
Läs merTema kliniska prövningar och licenser: När godkända läkemedel inte räcker till
Tema kliniska prövningar och licenser: När godkända läkemedel inte räcker till Enligt lagstiftningen måste ett läkemedel som ska ges till en patient i Sverige vara godkänt för försäljning i vårt land.
Läs merFörslag om att bygga upp en ny fristående enhet för samordning av kliniska prövningar, i första hand läkemedel, inom Stockholms Läns Landsting
Landstingsstyrelsens förvaltning FoUU-kansliet Bilaga 2006-03-30 Dnr LS 0602-0316 Förslag om att bygga upp en ny fristående enhet för samordning av kliniska prövningar, i första hand läkemedel, inom Stockholms
Läs merRemissvar på betänkandet Starka tillsammans (SOU 2013:87) Utredningen om nationell samordning av kliniska studier
2014-04-16 Utbildningsdepartementet 103 33 Stockholm Remissvar på betänkandet Starka tillsammans (SOU 2013:87) Utredningen om nationell samordning av kliniska studier Svenska Läkaresällskapet ställer sig
Läs merIVAs synpunkter på delrapporten från Utredningen om Innovationsstödjande verksamheter vid universitet och högskolor
Utbildningsdepartementet Registrator 103 33 Stockholm IVAs synpunkter på delrapporten från Utredningen om Innovationsstödjande verksamheter vid universitet och högskolor Kungl. Ingenjörsvetenskapsakademien,
Läs merÖverenskommelse om samverkan mellan Sveriges Kommuner och Landsting och industrins företrädare rörande Nationella Kvalitetsregister
Överenskommelse om samverkan mellan Sveriges Kommuner och Landsting och industrins företrädare rörande Nationella Kvalitetsregister 1.1 God samverkan med industrin leder till bättre vård I Sverige förekommer
Läs merHandlingsplan för införande av standardiserade vårdförlopp i Västra Götalandsregionen 2015
Västra Götalandsregionen 1 (6) Datum 2015-03-25 Diarienummer HS 87-2015 Socialdepartementet 103 33 Stockholm Handlingsplan för införande av standardiserade vårdförlopp i Västra Götalandsregionen 2015 Bakgrund
Läs merRapport från Läkemedelsverket
Utveckla märkning av läkemedelsförpackningar för att minska risken för förväxlingar Rapport från Läkemedelsverket Juni 2012 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting
Läs merÅterrapportering - Aktivitetsplan 2014 Samverkansnämnden i Uppsala- Örebro sjukvårdsregion
1 (6) Återrapportering - Aktivitetsplan 2014 Samverkansnämnden i Uppsala- Örebro sjukvårdsregion Bakgrund Samverkansnämnden fastställde vid sammanträdet den 7 februari 2011 verksamhetsplanen för perioden
Läs merE-tjänst över näringsidkare
E-tjänst över näringsidkare Förstudie, rapport nr 1 Datum: 2010-12-07 Version: 1.0 Upprättad av: Monica Grahn Innehållsförteckning 1. E-tjänst över näringsidkare...1 1.1 Sammanfattning 1 1.2 Bakgrund 2
Läs merSYLF:s remissvar på: Guldgruvan i hälso- och sjukvården - Översyn av de nationella kvalitetsregistren Förslag till gemensam satsning 2011-2015
SYLF:s remissvar på: Guldgruvan i hälso- och sjukvården - Översyn av de nationella kvalitetsregistren Förslag till gemensam satsning 2011-2015 SYLF tackar för möjligheten att få besvara remiss avseende:
Läs merCancerfondens enkätundersökning 2014 Kontaksjuksköterskans uppdrag
2015-07-07 Cancerfondens enkätundersökning 2014 Kontaksjuksköterskans uppdrag Behovet av en fast kontaktperson betonas i den Nationella Cancerstrategin (SOU 2009:11) Förbättrad information och kommunikation
Läs mer* KOMMUN KONTORET FOR HALSA, VÅRD OCH OMSORG. Äldrenämnden. godkänna rapport om modell för hemtagningsteam i Uppsala kommun
Uppsala cj.dl * KOMMUN KONTORET FOR HALSA, VÅRD OCH OMSORG Handläggare Datum Diarienummer Gunvor Nordström-Liiv 2014-03-27 ALN-2014-0146.30 Äldrenämnden Hemtagningsteam i Uppsala kommun Förslag till beslut
Läs merKvalitetsbokslut 2014. Onkologiska kliniken Sörmland
Kvalitetsbokslut 2014 Onkologiska kliniken Sörmland Innehållsförteckning Inledning... 3 Vår verksamhet... 3 Trygga patienter... 5 Patienterfarenheter... 5 Smidig resa genom vården... 5 Tillgänglighet...
Läs merYttrande över slutbetänkande Rätt information på rätt plats i rätt tid, SOU 2014:23
Yttrande över slutbetänkande Rätt information på rätt plats i rätt tid, SOU 2014:23 Dnr 1896-14 Utredning och överväganden Definition av huvudman Norrbottens läns landsting anser att det är positivt att
Läs merNationell strategi för genomförande av kliniska prövningar och ickeinterventionsstudier
Nationell strategi för genomförande av kliniska prövningar och ickeinterventionsstudier i Sverige Sveriges Kommuner och Landsting (SKL) och Läkemedelsindustriföreningen (LIF) Gemensam målsättning I Sverige
Läs merDetta är Minpension.se
pensionssparare Detta är Korta fakta Täckning Kanaler Uppdrag Vision Övergripande mål Status dec 2015 Mål dec 2019 Långsiktiga mål Strategier Prioriteringar 2016 Korta fakta Staten 50% Försäkringsbranschen
Läs merTestbäddar inom hälsooch sjukvård och äldreomsorg 2013
UTLYSNING 1 (10) Datum Diarienummer 2013-02-22 2012-00657 Testbäddar inom hälsooch sjukvård och äldreomsorg 2013 Stärkt konkurrenskraft hos företag samt ökad innovationskraft inom hälso- och sjukvård och
Läs merSammanfattning. Stockholm den 27 maj 2008. Utbildningsdepartementet 103 33 Stockholm
Stockholm den 27 maj 2008 Utbildningsdepartementet 103 33 Stockholm Remissärende: Betänkande av Utredningen om utvärderingen av myndighetsorganisationen för forskningsfinansiering Forskningsfinansiering
Läs merHandlingsplan för att stärka patientens ställning i hälso- och sjukvården :
Handlingsplan för att stärka patientens ställning i hälso- och sjukvården : genom medborgare, patient och Datum: 2015-06-24 Version: 1 Dnr: 150054 Sammanfattning Medborgare, patienter och närståendes
Läs merDatum 2016-05-18 Dnr 1601956. Fortsatt utveckling av MAPCI och av mobilområdet i Skåne
Regionstyrelsen Lennart Svensson Strateg 0768-870445 lennart.r.svensson@skane.se BESLUTSFÖRSLAG Datum 2016-05-18 Dnr 1601956 1 (6) Regionstyrelsen Fortsatt utveckling av MAPCI och av mobilområdet i Skåne
Läs merRemissvar avseende Mer trygghet och bättre försäkring (SOU 2015:21) SBU saknar resonemang och förslag som är inriktade på preventiva insatser.
Remissvar 1 (9) Datum Vår beteckning 2015-08-13 STY2015/21 Socialdepartementet Er beteckning S2015/1554/SF Remissvar avseende Mer trygghet och bättre försäkring (SOU 2015:21) Sammanfattning SBU anser att
Läs merMedtech4Health: Kompetensförstärkning i småföretag - 2016
Medtech4Health: Kompetensförstärkning i småföretag - 2016 En utlysning inom det strategiska innovationsprogrammet Medtech4Health. 1. Medtech4Health 1.1 Syfte och mål för Medtech4Health Medtech4health är
Läs merInför kommande ALF-förhandlingar: Diskussionspunkter vid möten med universitets/fakultetsledningar
Tack för möjlighet att ge synpunkter på dessa diskussionspunkter. Dessa frågor har diskuterats i styrelsen för Svensk Lungmedicinsk Förening (SLMF) och svaren finns markerade i rött i direkt anslutning
Läs merRemissvar: Rätt information på rätt plats i rätt SOU 2014:23
Stockholm 2014-10-27 Remissvar: Rätt information på rätt plats i rätt SOU 2014:23 Svenska Psykiatriska Fo reningen, SPF, tackar fo r mo jligheten att yttra oss o ver rubricerade remiss. Sammanhållen journal
Läs merUFV 2003/39 CK 2003-0036
1 Regionalt avtal mellan Uppsala universitet och landstinget i Uppsala län om samarbete om grundutbildning av läkare, medicinsk forskning samt utveckling av hälso- och sjukvården. Bakgrund Läkarutbildningen
Läs merBetänkandet Nationell strategi mot mäns våld mot kvinnor och hedersrelaterat våld och förtryck (SOU 2015:55)
Stockholms läns landsting 1 (2) Landstingsradsberedningen SKRIVELSE 2015-10-21 LS 2015-0942 Landstingsstyrelsen Betänkandet Nationell strategi mot mäns våld mot kvinnor och hedersrelaterat våld och förtryck
Läs merLinnéuniversitetets mål och strategier med relevans för Familjen Kamprads stiftelse
Linnéuniversitetets mål och strategier med relevans för Familjen Kamprads stiftelse Beslutat av Rektor Inledning 3 Gemensamma mål och strategier 4 Det fortsatta arbetet 7 2 (7) Inledning Familjen Kamprad
Läs merKliniska prövningar av läkemedel dagens regler och den nya förordningen. Margareta Svensson Team Leader Drug Safety TFS, Sweden
Kliniska prövningar av läkemedel dagens regler och den nya förordningen Margareta Svensson Team Leader Drug Safety TFS, Sweden Bakgrund Kliniska prövningar minskat i EU med 25% 2007-2011 - ekonomiska konsekvenser
Läs merKORTVERSION. Trafikslagsövergripande. Strategi och handlingsplan för användning av ITS
KORTVERSION Trafikslagsövergripande Strategi och handlingsplan för användning av ITS 1 ITS kan bidra till att lösa utmaningarna i transportsystemet Effektiva och robusta transportsystem är en förutsättning
Läs merGäller från 1 januari 2015 ALLMÄNNA VILLKOR. 1. Team och tjänster. 2. Arvoden och kostnader 1(6)
Gäller från 1 januari 2015 ALLMÄNNA VILLKOR Dessa villkor gäller för alla tjänster som Bergh & Co Advokatbyrå AB ( Advokatbyrån eller vi ) tillhandahåller till sina klienter. Sveriges Advokatsamfunds vägledande
Läs merCancerplan Standardiserade Vårdförlopp 2015 Redovisning
Cancerplan Standardiserade Vårdförlopp 2015 Redovisning Landstinget Blekinge Oktober 2015 Inledning Landstinget Blekinge redovisar i detta dokument en sammanställning av aktiviteter och åtgärder som är
Läs merHabiliterings- och hjälpmedelsnämnden
Habiliterings- och hjälpmedelsnämnden Mie Claesson Magnell 040-33 26 66 mie.claessonmagnell@skane.se BESLUTSFÖRSLAG Datum 2010-08-13 Dnr 0900176 1 (10) Rekvisition hörapparat en valfrihetsmodell Ordförandens
Läs merFöretagsklimatet i Oskarshamn
Oskarshamn den 25 oktober 2006 Företagsklimatet i Oskarshamn Vi har på olika sätt tagit del av Svenskt Näringslivs kartläggning av företagsklimatet i Oskarshamn. Och enligt vår uppfattning är det inte
Läs merUtvecklad takprismodell för vissa äldre läkemedel och krav på laga kraft av beslut om sanktionsavgifter
Promemoria Utvecklad takprismodell för vissa äldre läkemedel och krav på laga kraft av beslut om sanktionsavgifter I juni 2011 fick en utredare i uppdrag att se över vissa frågor om prissättning, tillgänglighet
Läs merMedling och särskilt kvalificerad kontaktperson. - en rapport om socialnämndernas tillämpning av socialtjänstlagens bestämmelser
Medling och särskilt kvalificerad kontaktperson - en rapport om socialnämndernas tillämpning av socialtjänstlagens bestämmelser Länsstyrelsens rapportserie nr 12/2008 Titel Författare: Kontaktperson: Medling
Läs merAllmänna villkor för Advokatfirman Morris AB
Version 2014:2 1(5) Allmänna villkor för Advokatfirman Morris AB Följande villkor gäller för alla tjänster som Advokatfirman Morris AB ( Morris Law, vi, våra eller oss ) tillhandahåller till våra klienter.
Läs merSTYRDOKUMENT. för. Kvalitetsregistret Nya läkemedel inom cancervården
STYRDOKUMENT för Kvalitetsregistret Nya läkemedel inom cancervården Styrdokument för kvalitetsregistret Nya läkemedel inom cancervården Ett kvalitetsregister för uppföljning av nya läkemedel som används
Läs merTillsyn patientens rätt till spärr enligt 4 kap. 4 och 6 kap. 2 patientdatalagen
Datum Diarienr 2012-06-15 738-2011 Landstingsstyrelsen Norrbottens läns landsting 971 89 Luleå Tillsyn patientens rätt till spärr enligt 4 kap. 4 och 6 kap. 2 patientdatalagen Datainspektionens beslut
Läs merRegionala strukturer för brukarmedverkan inom området sällsynta diagnoser, sammanfattning av projektbeskrivning
2012-03-19 Förbundsårsmöte lördag 21 april 2012 Regionala strukturer för brukarmedverkan inom området sällsynta diagnoser, sammanfattning av projektbeskrivning Den 22 februari 2012 beviljade Arvsfonden
Läs merProcessen klinisk läkemedelsprövning
Granskning av Processen klinisk läkemedelsprövning Region Skåne Augusti 2002 Christel Eriksson Jean Johansson Innehållsförteckning 1. Sammanfattning...3 2. Inledning...4 2.1 Bakgrund...4 2.2 Syftet med
Läs merRegional hantering av multicenterstudier a) Information
Dokument M2 Version 2013-09-11 1 Regional hantering av multicenterstudier a) Information Följande kriterier måste vara uppfyllda för att multicenterstudieprincipen ska kunna användas: I varje region/landsting
Läs merIVAs synpunkter på Strategier för myndigheternas arbete med e- förvaltning. (SOU 2009:86)
16 februari 2010 Finansdepartementet 103 33 Stockholm IVAs synpunkter på Strategier för myndigheternas arbete med e- förvaltning. (SOU 2009:86) Kungl. Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA) har beretts tillfälle
Läs merAVTAL MELLAN ORGANISATIONEN OCH LANDSTINGET I JÖNKÖPINGS LÄN
Qulturum, Landstinget i Jönköpings län Box 702 551 20 JÖNKÖPING senioralert@lj.se AVTAL MELLAN ORGANISATIONEN OCH LANDSTINGET I JÖNKÖPINGS LÄN Organisation: Organisationsnummer: Postadress: Telefon: E-post:
Läs merEtiska riktlinjer för hantering av externa forskningsbidrag vid svenska universitet och högskolor
SP 2010:1 Dnr 09/044 Etiska riktlinjer för hantering av externa forskningsbidrag vid svenska universitet och högskolor Fastställda av SUHF:s styrelse den 14 december 2010 Inledning För att främja en gemensam
Läs merHandlingsplan för region Hallands införande av standardiserade vårdförlopp i cancervården 2015
1(8) Datum Diarienummer 2015-03-12 RS150023 Regionalt cancercentrum Syd Regionalt cancercentrum Väst Handlingsplan för region Hallands införande av standardiserade vårdförlopp i cancervården 2015 Bakgrund
Läs merLägesrapport avseende införandet av miljöledningssystem med förslag till det fortsatta arbetet.
Tjänsteutlåtande Kommunledningskontoret 2007-08-13 Johan Sundqvist 08-590 977 68 Dnr: Fax 08-590 733 40 KS/2006:137 Johan.Sundqvist@upplandsvasby.se /Kommunstyrelsen/ Lägesrapport avseende införandet av
Läs merFrobbit AB www.frobbit.se
Frobbit AB www.frobbit.se SYNPUNKTER PÅ NUVARANDE AVTAL MELLAN.SE OCH DESS REGISTRARER Frobbit! vill inleda med att tacka för att vi fick utsträckt tid från de 2 veckor som ursprungligen angavs till 3
Läs merYttrande över betänkandet Trygghet och attraktivitet en forskar-karriär för framtiden (SOU 2016:29) - Rekryteringsstrategigruppens synpunkter
Bilaga till rektorsbeslut 2016-06-14 (KI:s dnr 1-272/2016) Datum 2016-06-07 Yttrande över betänkandet Trygghet och attraktivitet en forskar-karriär för framtiden (SOU 2016:29) - Rekryteringsstrategigruppens
Läs merUTBILDNINGS- OCH ARBETSMARKNADSFÖRVALTNINGEN
Sigtuna kommun diarie: KS/2011:452-008 Remisssvar från Sigtuna kommun Förslag till handlingsprogram Kunskapsregion Stockholm Att tillgodose behovet av högutbildad arbetskraft SIG100, v2.0, 2010-02-26 UTBILDNINGS-
Läs merYttrande avseende slutbetänkandet Vägar till ett effektivare miljöarbete (SOU 2015:43)
1 (5) YTTRANDE 2015-10-08 Dnr SU FV-1.1.3-2258-15 Handläggare: Anna-Karin Orsmark Hermansson Utredare Planeringsavdelningen Miljö- och energidepartementet Yttrande avseende slutbetänkandet Vägar till ett
Läs merKvalitetsregister & legala förutsättningar. Moa Malviker Wellermark, Jurist SKL, Landstingsjurist LiÖ
Kvalitetsregister & legala förutsättningar Moa Malviker Wellermark, Jurist SKL, Landstingsjurist LiÖ Vad är ett kvalitetsregister i lagen? - Samling av uppgifter om individer (personuppgifter) för syftet
Läs merTillsyn patientens rätt till spärr enligt 4 kap. 4 och 6 kap. 2 patientdatalagen
Datum Diarienr 2012-06-15 724-2011 Hälso- och sjukvårdnämnden Region Gotland 621 81 Visby Tillsyn patientens rätt till spärr enligt 4 kap. 4 och 6 kap. 2 patientdatalagen Datainspektionens beslut Datainspektionen
Läs merFRAMTIDENS AKADEMISKA SJUKHUS (FAS)
FRAMTIDENS AKADEMISKA SJUKHUS (FAS) Inbjudan att delta i dialog Förstudie avseende försörjning av MT-utrustning till operationsalar, hybrid/angio-salar samt bild & funktion till FAS 26-27 maj 2015 Landstinget
Läs merPersonal- och arbetsgivarutskottet
Personal- och arbetsgivarutskottet Marie Härstedt Personalstrateg 4-675 3 46 Marie.Harstedt@skane.se BESLUTSFÖRSLAG Datum 22--27 Dnr 692 (4) Personal- och arbetsgivarutskottet Studentmedarbetare i Region
Läs merREGIONAL VERKSAMHET FÖR SAMHÄLLSORIENTERING I STOCKHOLMS LÄN. Förslag
REGIONAL VERKSAMHET FÖR SAMHÄLLSORIENTERING I STOCKHOLMS LÄN Förslag Lisa Alm Projektledare Botkyrka kommun Maj 2010 1 Här presenteras ett förslag till hur en regional verksamhet för samhällsorientering
Läs merStockholm 110927. Till: Tolktjänstutredningen. Från: Föreningen Tolkledarna. Synpunkter på utkast daterat 110912
Till: Tolktjänstutredningen Från: Föreningen Tolkledarna Synpunkter på utkast daterat 110912 Tolkledarna har ombetts att i anknytning till mötet med utredarna 110927 inkomma med skriftliga synpunkter på
Läs merIntegrationstjänsten - Anslutningstjänsten Version 1.0
Tjänstebeskrivning Integrationstjänsten - Anslutningstjänsten Version 1.0 Introduktion En Anslutning utgår från att två system vill kommunicera med varandra, det kan vara regelbundet eller vid valda tidpunkter.
Läs mer3.3.8 DEN KOMMUNALA FINANSIERINGSPRINCIPEN
3.3.8 DEN KOMMUNALA FINANSIERINGSPRINCIPEN STELLAN MALMER OCH PATRIK ZAPATA Finansieringsprincipen innebär att staten inte skall ålägga kommuner och landsting nya uppgifter utan att de får möjlighet att
Läs merInformationsutbyte inom vård och omsorg Nuläge, önskat läge och hur vi kommer framåt
2014-11-23 1 (12) Informationsutbyte inom vård och omsorg Nuläge, önskat läge och hur vi kommer framåt Detta dokument har framtagits av Åke Nilsson, programansvarig för nationella programmet för datainsamling
Läs merUpphandling av IT-tjänster och outsourcing av delar av verksamheten
TJÄNSTESKRIVELSE 1 (5) 2010-05-18 Kommunstyrelsens arbetsutskott Kst 2010/212 Upphandling av IT-tjänster och outsourcing av delar av verksamheten Förslag till beslut Kommunledningskontorets förslag 1.
Läs merTillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) av Göteborgs universitet (Svensk nationell datatjänst)
Datum Diarienr 2012-04-18 811-2011 Universitetsstyrelsen Göteborgs universitet Box 100 405 30 GÖTEBORG Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) av Göteborgs universitet (Svensk nationell datatjänst)
Läs merTjänstemannaberedning Kommun och Landsting i Uppsala län Protokoll från mötet 2012-06-15
Monica Jonsson Vård- och omsorgstrateg Regionförbundet 018-182109, 0703-402109 monica.jonsson@regionuppsala.se Tjänstemannaberedning Kommun och Landsting i Uppsala län Protokoll från mötet 2012-06-15 Närvarande:
Läs merPatientsäkerhet ur ett läkarsekreterarperspektiv och patienten som en resurs i Patientsäkerhetsarbetet
Patientsäkerhet ur ett läkarsekreterarperspektiv och patienten som en resurs i Patientsäkerhetsarbetet Landstingsjurist Lena Jönsson Landstinget Dalarna Tfn 023 490640 Patientens rätt i vården stärks Patientdatalag
Läs mer! / » det finns en frustration. Trots. blivit något.« : : : /
Det saknas 1 4 läkare på Sveriges vårdcentraler. Skillnaderna är stora mellan olika landsting, men inte ett enda av dem lever upp till målet: att det ska finnas en fast allmänläkare per 1 5 invånare. Det
Läs merFörslag till verksamhetsplan för Cancerföreningen PALEMA under verksamhetsåret 2016
VP PALEMA 2016.docx Förslag till verksamhetsplan för Cancerföreningen PALEMA under verksamhetsåret 2016 PALEMA s ändamål och uppgift, enligt ändamålsparagrafen, är att verka för en förbättrad vård och
Läs merYttrande över betänkandet Legitimation och skärpta behörighetsregler (SOU 2008:52)
2008-10-23 Yttrande 1(6) Dnr 2008:184 Regeringen Utbildningsdepartementet 102 33 Stockholm Yttrande över betänkandet Legitimation och skärpta behörighetsregler (SOU 2008:52) U2008/3815/S Sammanfattning
Läs merÄrende 27. Medborgarförslag om byggande av nya bostäder
Ärende 27 Medborgarförslag om byggande av nya bostäder Tjänsteskrivelse 1 (4) 2016-02-07 KS 2015.0303 Handläggare Bosse Björk Svar på medborgarförslag om byggande av nya bostäder Sammanfattning Föreligger
Läs merKommittédirektiv. Översyn av samhällets alarmeringstjänst. Dir. 2011:106. Beslut vid regeringssammanträde den 1 december 2011
Kommittédirektiv Översyn av samhällets alarmeringstjänst Dir. 2011:106 Beslut vid regeringssammanträde den 1 december 2011 Sammanfattning En utredare ska se över samhällets alarmeringstjänst. Syftet med
Läs merHandbok för fullmäktiges beredningar
Handbok för fullmäktiges beredningar Antaget av kommunfullmäktige 2014-08-27 162 Handbok för fullmäktiges beredningar Finspångs kommun 612 80 Finspång Telefon 0122-85 000 Fax 0122-850 33 E-post: kommun@finspang.se
Läs mer22 Införande av standardiserade vårdförlopp i cancervården RS150289
22 Införande av standardiserade vårdförlopp i cancervården RS150289 Ärendet Regionstyrelsen fattar beslut om fördelningen av regionala medel till införande av standardiserade vårdförlopp. Regeringen och
Läs merYttrande över Socialstyrelsens förslag till föreskrifter om hem för vård eller boende
Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten
Läs merYttrande över Boverkets förslag till ändringar i Boverkets föreskrifter om hissar och vissa andra motordrivna anläggningar
Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten
Läs merBeslut Landstinget i Uppsala län ska redovisa följande:
BESLUT inspektionenförvårdochomsorg 2014-01-30 Dnr 8.5-37428/2013 E1(8) Avdelning mitt Sylvia Noren sylvia.norengivo.se Landstinget i Uppsala län Box 602 751 25 UPPSALA Ärendet Tillsyn avseende dosförpackade
Läs merKommittédirektiv. Trygga villkor och attraktiva karriärvägar för unga forskare. Dir. 2015:74. Beslut vid regeringssammanträde den 25 juni 2015
Kommittédirektiv Trygga villkor och attraktiva karriärvägar för unga forskare Dir. 2015:74 Beslut vid regeringssammanträde den 25 juni 2015 Sammanfattning En särskild utredare ska, i syfte att säkra återväxten
Läs merSammanträdesdatum Arbetsutskott 2016-02-29 1 (1) 35 KS/2016:51. Handlingsplan för e-hälsa i Östergötland 2016-2017
Mjölby Kommun PROTOKOLLSUTDRAG Sammanträdesdatum Arbetsutskott 2016-02-29 1 (1) Sida 35 KS/2016:51 Handlingsplan för e-hälsa 2016-2017 Kommunerna och Region Östergötland bedriver sedan några år tillbaka
Läs merPekar ut inriktningen för de kommande årens utveckling och insatser inom arbetsmarknadsområdet
STRATEGI Arbetsmarknad Dokumentets syfte Pekar ut inriktningen för de kommande årens utveckling och insatser inom arbetsmarknadsområdet Dokumentet gäller för Arbets- och företagsnämnden Arbetsmarknadsstrategi
Läs merUppdrag angående införandet av ett IT-system för utbyte av socialförsäkringsinformation på EU-nivå (S2009/2024/SF)
LÄGESRAPPORT 1 (5) Socialdepartementet 103 33 STOCKHOLM Uppdrag angående införandet av ett IT-system för utbyte av socialförsäkringsinformation på EU-nivå (S2009/2024/SF) Försäkringskassan har genom regeringsbeslut
Läs merEtt verktyg för utveckling av säkerhetskulturen
1 (7) Sida Ett verktyg för utveckling av säkerhetskulturen VIKTIGA FAKTORER VID SAMVERKAN MELLAN BESTÄLLARE OCH ENTREPRENÖRER SSG arbetar för en säker arbetsmiljö och en starkare säkerhetskultur Ett material
Läs merYttrande över E-delegationens slutbetänkande En förvaltning som håller ihop (SOU 2015:66)
Stockholms läns landsting 1 (2) Landstingsradsberedningen SKRIVELSE 2015-11-18 LS 2015-1121 Landstingsstyrelsen Yttrande över E-delegationens slutbetänkande En förvaltning som håller ihop (SOU 2015:66)
Läs merSTIFTELSEN FÖR STRATEGISK FORSKNING SWEDISH FOUNDATION FOR STRATEGIC RESEARCH. Strategisk mobilitet. Bidrag för utbyte mellan industri och akademi
STIFTELSEN FÖR STRATEGISK FORSKNING 1 SWEDISH FOUNDATION FOR STRATEGIC RESEARCH Bidrag för utbyte mellan industri och akademi 2 Stiftelsen för strategisk forskning, SSF, finansierar forskning inom naturvetenskap,
Läs merVerksamhetsplan 2015
Serviceförvaltningen Sida 1 (9) Verksamhetsområde upphandling 2015-03-09 Verksamhetschef: Liselothe Engelgren Verksamhetsplan 2015 Serviceförvaltningen upphandling Sida 2 (9) Verksamhetsbeskrivning Verksamhetsområde
Läs merRemiss EU-kommissions förslag till produktsäkerhetspaket i form av förordning om allmän produktsäkerhet samt förordning om marknadskontroll
Remissvar 1 (7) Datum Dnr/Beteckning Ert datum Er beteckning 2012-02-21 Ju2013/1320/KO UD2012/41590/FIM ju.registrator@regeringskansliet.se ud.registrator@regeringskansliet.se anders.bagge@regeringskansliet.se
Läs merRevisionsrapport. Oxelösunds kommun. Granskning av avtalshantering. Karin Jäderbrink Lars Edgren 2013-01-14
Revisionsrapport Granskning av avtalshantering Karin Jäderbrink Lars Edgren Oxelösunds kommun 2013-01-14 Innehållsförteckning 1 Sammanfattning 1 2 Inledning 2 2.1 Bakgrund 2 2.2 Revisionsfråga och kontrollmål
Läs merSvar på remiss från Socialdepartementet med förslag till ändrade former för Smittskyddsinstitutets (SMI) laborativa verksamhet
Hälso- och sjukvårdsförvaltningen TJÄNSTEUTLÅTANDE 2013-04-04 1 (5) HSN 1302-0251 Handläggare: Åke Örtqvist Hälso- och sjukvårdsnämnden 2013-05-21, p 8 Svar på remiss från Socialdepartementet med förslag
Läs merLOV att välja Lag om valfrihetssystem (SOU 2008:15)
Remissvar 2008-05-26 S2008/2022/ST 013-2008-1852 Socialdepartementet 103 33 Stockholm LOV att välja Lag om valfrihetssystem (SOU 2008:15) Bakgrund Verket för näringslivsutveckling (Nutek) har anmodats
Läs merHandbok för ansökan. Minor Field Studies stipendier 2015
Handbok för ansökan Minor Field Studies stipendier 2015 Förord Välkommen till Minor Field Studies, programmet för insamling av material i fält för examensarbeten. Syftet med denna handbok är att ge dig
Läs merProjektrapport om kommunaliseringen av hemsjukvården i Gävleborgs län
Projekt Sammanhållen hemvård i Gävleborg 2012-02-22 Projektrapport om kommunaliseringen av hemsjukvården i Gävleborgs län - utredning av förutsättningar för och förslag till kommunalisering av hemsjukvården
Läs merAnsvars och kostnadsförhållanden för tolk i samband med vård av krigs- och tortyrskadade
SAMMANTRÄDESPROTOKOLL Sammanträdesdatum Styrelsen 2013-03-14 Sida 16 (19) 9 Ansvars och kostnadsförhållanden för tolk i samband med vård av krigs- och tortyrskadade Kiruna kommun anhåller i skrivelse 2012-11-22
Läs merUtveckling av studie- och yrkesvägledningen på grundskolans
Utveckling av studie- och yrkesvägledningen på grundskolans senare år Kristofer Fagerström Dnr BUN 2015/182 Oktober 2015 2015-09-28 1 (12) Innehåll SAMMANFATTNING... 2 1. INLEDNING... 2 2. SYFTE... 3 3.
Läs merSvar på frågor som ställdes under IVO:s webbinarium om förbättrad samverkan mellan kommun och landsting/region för barn på korttidsboende
2016-04-21 1(8) Svar på frågor som ställdes under IVO:s webbinarium om förbättrad samverkan mellan kommun och landsting/region för barn på korttidsboende IVO genomförde den 21 april 2016 ett webbinarium
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Tillkännagivande av avtal mellan staten och Apoteket AB (publ) om bolagets verksamhet; SFS 2009:905 Utkom från trycket den 21 juli 2009 beslutat den 9 juli 2009. Regeringen ger
Läs merVem ska ansvara för läkemedelsutbildningen?
Vem ska ansvara för läkemedelsutbildningen? Kommentera artikeln på www.sjukhusläkaren.se Kunskapen kring läkemedel är på tok för dålig bland läkare i dag. Men vem ska ta ansvaret för att förskrivare av
Läs merProjektdirektiv. Uppdrag på toppen av sin kompetens 2015-10-09
Projektdirektiv Uppdrag på toppen av sin 2015-10-09 Projektdirektiv Datum 2015-10-09 Dnr 2015/0293 Version 4.0 Projektnamn: Uppdrag på toppen av sin Projektägare: Jonas Kullberg, Rosa Nilsson,. Checklista
Läs merProjektplan för delprojekt Metodstöd - Hälsoskydd
Datum 2009-05-11 Dnr 32-1949-2009 1(5) Fastställd 2009-06-10 Projektplan för delprojekt Metodstöd - Hälsoskydd 1. Bakgrund Hälsoskydd handlar om att upptäcka, förebygga och undanröja hälsorisker i miljön,
Läs merYttrande över Landstingsrevisorernas årsrapport 2012 för Hälso- och sjukvårdsnämnden
Hälso- och sjukvårdsförvaltningen Handläggare: Tommy Sandegran TJÄNSTEUTLÅTANDE 2013-08-06 Hälso- och sjukvårdsnämnden 2013-09-03, p 6 1 (5) HSN 1304-0474 Yttrande över Landstingsrevisorernas årsrapport
Läs merADE ADAS AGROTEC- Evaluators.EU
Kort sammanfattning Den här utvärderingen avser genomförandet av systemet för jordbruksrådgivning. Det övergripande målet med utvärderingen är att granska systemets effektivitet och verkningsfullhet när
Läs merAllt fler kvinnor bland de nyanställda
STATISTISK ANALYS 1(8) Avdelning Datum/ löpunmmer 2013-09-10 / 7 Analysavdelningen Universitetskanslersämbetets statistiska analyser är en Handläggare av formerna för att löpande redovisa utvecklingen
Läs merMedtech4Health: Klinisk verifiering av nya medicintekniska produkter - 2016 En utlysning inom det strategiska innovationsprogrammet Medtech4Health.
Medtech4Health: Klinisk verifiering av nya medicintekniska produkter - 2016 En utlysning inom det strategiska innovationsprogrammet Medtech4Health. 1 Medtech4health 1.1 Syfte och mål för Medtech4Health
Läs mer