Föreskriftsförslagen har varit på särskilt samråd hos Tullverket som inte har några invändningar i sak.

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "Föreskriftsförslagen har varit på särskilt samråd hos Tullverket som inte har några invändningar i sak."

Transkript

1 Dnr: 581:2010/ Konsekvensutredning gällande förslag till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:x) om kontroll av narkotika och Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:x) om förteckningar över narkotika 1. Problemet och vad som ska uppnås I propositionen 2010/11:4 En effektivare narkotika- och dopningslagstiftning (nedan propositionen) gör regeringen en översyn av bl.a. regleringen beträffande narkotika. Propositionen innehåller förslag till ändringar i lagen (1992:860) om kontroll av narkotika (se s. 14 ff). Av propositionen framgår att nuvarande bestämmelse avseende vissa beredningar i 2 Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:12) om förteckningar över narkotika behöver ändras för att bättre stämma överens med regleringen i 1961 års allmänna narkotikakonvention 1. Den ändring som behöver göras innebär att beredningarna inte längre kommer att undantas från att omfattas av narkotikalagstiftningen. För att ändå underlätta hanteringen av sådana beredningar föreslås att Läkemedelsverket ska få bemyndigande att föreskriva om undantag från vissa krav i narkotikalagstiftningen för beredningarna. (s. 90 f) Med anledning av vad som framgår i propositionen har Läkemedelsverket gjort en översyn av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:11) om kontroll av narkotika och Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:12) om förteckningar över narkotika. Översynen har lett till att två nya föreskrifter föreslås som ska ersätta de två nu gällande föreskrifterna. I bilaga 1 till konsekvensutredningen finns en jämförelse mellan de föreslagna nya föreskrifterna om kontroll av narkotika och LVFS 1997:11. En beskrivning av ändringarna i förteckningarna i jämförelse med LVFS 1997:12 finns i bilaga 2 till konsekvensutredningen. Det har ännu inte beslutats några ändringar i förordningen (1992:1554) om kontroll av narkotika. En förutsättning för att de föreslagna ändringarna ska kunna genomföras är därför att Läkemedelsverket ges nödvändiga bemyndiganden i förordningen. I propositionen föreslås även att särskilt angiven narkotika som används för industriellt bruk ska kunna undantas från vissa krav i narkotikalagstiftningen (se förslaget till 2 och 12 i lagen om kontroll av narkotika). Till följd av detta förslag kommer Läkemedelsverket att föreskriva om sådana undantag i föreskrifterna om kontroll av narkotika. Dessa bestämmelser föreslås inte i denna remiss utan kommer att remitteras särskilt. Föreskriftsförslagen har varit på särskilt samråd hos Tullverket som inte har några invändningar i sak. 2. Alternativa lösningar Bestämmelser om legal användning av narkotika måste enligt Läkemedelsverkets bedömning antas i form av bindande regler. Något alternativ till föreskrifter finns därför inte. 1 SÖ 1964:59 Konvention ersättande äldre konventioner rörande narkotika, New York den 30 mars 1961, ändrad genom SÖ 1972:41 Protokoll rörande ändringar i 1961 års konvention ersättande äldre konventioner rörande narkotika, Genève den 25 mars 1972.

2 3. De som berörs av regleringen Verksamheter inom vilka man legalt hanterar narkotika, såsom läkemedels- och laboratorieföretag, läkemedelsdistributörer och apotek, berörs av de föreslagna föreskrifterna. Även Tullverket, Statens kriminaltekniska laboratorium, polismyndigheter och andra rättsvårdande myndigheter tillämpar föreskrifterna vid utövandet av sin verksamhet. Läkemedelsverket har för närvarande beviljat tillstånd till narkotikahantering till ca 140 företag och myndigheter. 4. Kostnader och andra konsekvenser Den som vill hantera narkotika måste ansöka om tillstånd från Läkemedelsverket om inte den narkotika som ska hanteras omfattas av något av de undantag som framgår av lagstiftningen. Ansökningsavgifter och årsavgifter är kopplade till tillstånd till införsel, utförsel, handel och tillverkning av narkotika ( kr per ansökan och kr i årsavgift samt 800 kr för ansökan om införsel och utförsel vid ett enskilt tillfälle 2 ). Tidsåtgången för att fylla i och skicka ansökan till Läkemedelsverket kan beräknas uppgå till 1 6 timmar, motsvarande en ungefärlig administrativ kostnad om kr. Kostnaderna varierar beroende på hur omfattande verksamhet med narkotika som bedrivs. Bestämmelserna är inte nya utan har överförts till de nya föreskrifterna. Vissa uppgifter som ska lämnas i ansökan har tillkommit och vissa har tagits bort (se bilaga 1 till konsekvensutredningen). Det har tillkommit nya bestämmelser i föreskrifterna om ansökningar om tillstånd till transitering och innehav. Kraven på tillstånd till transitering och innehav är inte nya (se 3 och 7 5 lagen (1992:860) om kontroll av narkotika), men kraven på vad en ansökan ska innehålla har inte tidigare reglerats i föreskrifter. Blanketter för ansökningar kommer att finnas på Läkemedelsverkets webbsida. Det medför administrativa kostnader att fylla i blanketterna, men samtidigt bör det bespara företagen tid när det finns blanketter och klara krav på vad ansökningarna ska innehålla för att tillståndsprövningen ska gå så snabbt och enkelt som möjligt. Tidsåtgången för att fylla i blanketterna för ansökan om tillstånd till innehav och till transitering kan uppskattas till 1 6 timmar respektive 0,5 1 timme motsvarande administrativa kostnader om ca kr och kr. Den som hanterar narkotika ska föra anteckningar över de händelser som påverkar narkotikainnehavet (se 9 lagen (1992:860) om kontroll av narkotika). Kravet medför administrativa kostnader. Hur stora dessa blir beror på hur narkotikan hanteras och är svåra att uppskatta generellt, men anteckningarna som krävs per händelse kan uppskattas ta ca 2-5 minuter att göra, motsvarande ca kr. 5. Överensstämmer med EU lagstiftning Hantering av narkotika är inte föremål för harmoniserade regler inom EU-rätten. Medlemsstaterna är därmed fria att lagstifta inom området under förutsättning att bl.a. EUF-fördragets generella regler om de fyra friheterna respekteras. Läkemedelsverket bedömer att de föreslagna föreskrifterna är tillämpliga på ett icke-diskriminerande sätt, syftar till att skydda människors liv och hälsa samt att de inte går utöver vad som är nödvändigt för att uppnå detta syfte. Läkemedelsverket bedömer vidare att föreskrifterna är nödvändiga för att uppnå syftet. Mot bakgrund av detta finner Läkemedelsverket att de föreslagna föreskrifterna är förenliga med EU-rätten. De föreslagna reglerna har dessutom sin grund i 1961 års allmänna narkotikakonvention samt 1971 års psykotropkonvention 3. 2 Se 14 förordningen (1992:1554) om kontroll av narkotika. 3 SÖ 1972:42 Konvention om psykotropa ämnen, Wien den 21 februari 1971.

3 Enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster är medlemsstaterna skyldiga att anmäla förslag till tekniska standarder och föreskrifter till kommissionen. Läkemedelsverket bedömer att föreskrifterna inte utgör sådana tekniska föreskrifter som ska anmälas enligt direktivet eftersom de inte utgörs av eller hänvisar till tekniska specifikationer och kraven i föreskrifterna inte kan anses på ett väsentligt sätt påverka varors sammansättning, natur eller saluföringen av dem Ikraftträdande och informationsinsatser Föreskrifterna föreslås träda ikraft den 16 maj Information om de nya föreskrifterna och nya ansökningsblanketter kommer att ges på Läkemedelsverkets webbsida. 7. Företag som berörs Såväl stora som små företag kommer att beröras av föreskrifterna, se punkten 3 ovan. 8. Tidsåtgång och administrativa kostnader för företag Den tidsåtgång och de kostnader som föreslagna föreskrifter kan bedömas medföra framgår av punkten 4 ovan. 9. Andra kostnader och förändringar för företag De av Läkemedelsverket föreslagna föreskrifterna bör inte leda till att aktörerna belastas med andra kostnader än de som angetts ovan. Det kan särskilt nämnas att avsikten med ändringen avseende beredningar, som enligt 2 LVFS 1997:12 inte hänfördes till narkotika men som genom de föreslagna ändringarna kommer att vara narkotika, inte är att det ska leda till någon större ändring i hur läkemedel som innehåller sådana beredningar får hanteras. 10. Konkurrensförhållanden för företag Läkemedelsverket gör bedömningen att de föreslagna föreskrifterna inte kommer att påverka konkurrensförhållanden för företag. 11. Andra sätt regleringen kan påverka aktörerna Läkemedelsverket gör bedömningen att regleringen inte påverkar aktörer på andra sätt än som anges ovan. 12. Om särskilda hänsyn behöver tas till små företag Enligt Läkemedelsverkets bedömning behöver någon särskild hänsyn inte tas till små företag. Företag som hanterar narkotika endast i liten omfattning kan få avgiftsnedsättning. 4 Jfr 2 förordningen (1994:2029) om tekniska föreskrifter.

4 13. Kontaktpersoner Per-Åke Sandvold Enheten för kontroll av alkohol och narkotika Karin Jansson Enheten för kontroll av alkohol och narkotika Pernilla Lötberg Rättsenheten

5 Bilaga 1 Jämförelse mellan Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:x) om kontroll av narkotika och Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:11) om kontroll av narkotika Paragrafhänvisningarna i tredje kolumnen avser LVFS 1997:11 om inte annat anges. Nya LVFS LVFS 1997:11 1 De uttryck och benämningar som används i narkotikastrafflagen (1968:64) och lagen (1992:860) om kontroll av narkotika har samma betydelse i dessa föreskrifter. Dessutom används följande uttryck och benämningar med nedan angiven lydelse. Narkotiska läkemedel: läkemedel som innehåller narkotika. Narkotikaanteckningar: anteckningar som ska föras enligt 9 lagen om kontroll av narkotika. 1 De uttryck och benämningar som används i narkotikastrafflagen och lagen om kontroll av narkotika har samma betydelse i dessa föreskrifter. Signum: personlig signatur som skrivs för hand eller i elektronisk form som garanterar spårbarhet och att personal som hanterar narkotika kan identifieras. 2 För narkotiska beredningar som anges i bilagan till dessa föreskrifter ska undantag från bestämmelserna i lagen (1992:860) om kontroll av narkotika, förordningen (1992:1554) om kontroll av narkotika samt bestämmelserna i dessa föreskrifter göras enligt vad som anges i andra stycket, om beredningarna uteslutande är avsedda att användas för medicinskt ändamål. 2 LVFS 1997:12

6 Följande bestämmelser ska inte tillämpas på beredningar som avses i första stycket. - 3 första och tredje stycket lagen om kontroll av narkotika, 4 första meningen och 5 a förordningen om kontroll av narkotika samt 4-8 och 10 i dessa föreskrifter i fråga om införsel, utförsel och transitering. - 4 lagen om kontroll av narkotika samt 11 dessa föreskrifter i fråga om tillverkning. - 9 lagen om kontroll av narkotika samt i dessa föreskrifter i fråga om narkotikaanteckningar. - 9 a lagen om kontroll av narkotika i fråga om märkning av förpackningar dessa föreskrifter i fråga om dokumentation samt kontroll vid överlåtelse. 3 Dessa föreskrifter ska inte tillämpas på homeopatiskt läkemedel som innehåller narkotika om läkemedlet registrerats enligt läkemedelslagens (1992:859) bestämmelser. 4 Ansökan om tillstånd att föra narkotika in i eller ut ur landet ska göras enligt 5 och 6 utom i fall som anges i 9 och 10. För tillstånd till transitering ska ansökan göras enligt 8. Ansökningar om tillstånd ska göras skriftligen hos Läkemedelsverket. 5 Ansökan om tillstånd till införsel och utförsel av narkotika ska innehålla följande uppgifter. 4 Dessa föreskrifter skall inte tillämpas på homeopatika, som beretts i enlighet med en erkänd homeopatisk metod, innehållande opium om koncentrationen av narkotika inte överstiger en tusenmiljondel av modertinkturen, dvs. D9 är den lägsta tillåtna spädningsgraden. 5 Ansökan om tillstånd till införsel och utförsel av narkotika skall göras skriftligen hos Läkemedelsverket. 5 Ansökan skall innehålla följande uppgifter:

7 1. Sökandens firma, organisationsnummer, adress, telefonnummer och e-postadress. 2. Registreringsbevis från Bolagsverket eller motsvarande. 3. Adress till de lokaler i Sverige som sökanden använder vid införsel, utförsel, lagring eller annan hantering av narkotika. Om sökanden avser att bedriva handel med narkotika ska ansökan även innehålla adressen till de lokaler som används vid handeln. 4. Namn och personnummer, telefonnummer, e-postadress och bestyrkt meritförteckning för den person som ska ansvara för införseln eller utförseln. Om sökanden avser att bedriva handel ska uppgifterna också lämnas för den person som ska ansvara för handeln. 5. Vilka narkotika ansökan avser och en uppskattning av de mängder som sökanden avser att föra in eller ut under de kommande tolv månaderna. 1. sökandens namn och fullständiga adress; 2. kopia av registreringsbevis för sökanden; 3. namn och bestyrkt meritförteckning för person som skall ansvara för införsel eller utförsel; 4. om ansökan gäller narkotika i allmänhet eller vissa bestämda varor; 5. de slag och uppskattade mängder som skall införas eller utföras under ett år. 6. Vad narkotika som ska föras in i Sverige kommer att användas till. 7. En beskrivning av de rutiner som tillämpas och åtgärder som sökanden vidtar för att förhindra stöld och avledning av narkotika. 6 Ansökan om tillstånd till införsel eller utförsel av narkotika vid varje enskilt tillfälle ska göras av den person som ansvarar för införseln eller utförseln enligt 5 4. Följande uppgifter ska lämnas i ansökan. 1. Den juridiska person ansökan gäller samt dess telefonnummer och e-postadress. 6 Ansökan om tillstånd till sådan införsel eller utförsel av narkotika skall i varje enskilt fall göras skriftligen hos Läkemedelsverket av den person som ansvarar för införsel eller utförsel enligt 5 tredje punkten. Följande uppgifter skall lämnas i ansökan: 1. sökandens namn och adress;

8 2. Vid införsel; den adress som narkotikan ska levereras till samt avsändarens firma och adress. 3. Vid utförsel; den adress som narkotikan levereras från samt mottagarens firma och adress. 4. För vems räkning narkotikan förs in eller förs ut. 5. Vilka narkotika ansökan avser och vilken mängd, även omräknat till bas. För beredningar ska också beredningens namn, beredningsform, styrka, antal förpackningar och förpackningsstorlek anges. 6. Vad narkotika som förs in till Sverige kommer att användas till. Till ansökan om tillstånd till utförsel ska bifogas ett tillstånd till införsel för ett enskilt tillfälle utställt av en behörig myndighet i mottagarlandet. Om mottagarlandet inte ställer krav på sådana tillstånd får istället en handling som motsvarar ett tillstånd bifogas ansökan. 7 Narkotika som upptas i ett tillstånd som utfärdats efter ansökan enligt 6 ska föras in eller ut vid samma tillfälle. När tillstånd till utförsel för ett enskilt tillfälle utfärdats ska en kopia av tillståndet medfölja narkotikan under transporten. Den som erhållit tillstånd ska senast sju dagar efter införseln eller utförseln bekräfta vilka narkotika och vilken mängd som har förts in eller ut. Detta ska ske genom att en verifikationskopia sänds till Läkemedelsverket. 2. namn och adress på den som skall införa eller utföra varan; 2. namn och adress på den som skall införa eller utföra varan; 3. art och mängd narkotika; i fråga om beredning, den art och mängd narkotika som ingår i beredningen; 7. om, vid införsel, varan skall användas för medicinskt eller vetenskapligt bruk eller för bådadera. Till ansökan om tillstånd till utförsel skall bifogas införselcertifikatet utställt av behörig myndighet i mottagarlandet. 7 De varor som upptas i samma tillstånd skall införas eller utföras vid ett enda tillfälle. Den som erhållit tillstånd skall till Läkemedelsverket bekräfta införd eller utförd art och mängd genom att återsända verifikationskopia senast sju dagar efter det att införseln eller utförseln ägt rum.

9 8 Ansökan om tillstånd till transitering ska innehålla följande uppgifter. 1. Sökandens firma, organisationsnummer, adress, telefonnummer och e-postadress. 2. För vems räkning narkotikan transiteras. 3. Namn och personnummer, telefonnummer, e-postadress och bestyrkt meritförteckning för den person som ansvarar för transiteringen. 4. I vilket land transiteringen inleds och avslutas. 5. Vilket transportsätt som kommer att användas. När ett tillstånd till utförsel för ett enskilt tillfälle har utfärdats i landet där transporten inleds ska en kopia av detta medfölja narkotikan under transiteringen. 9 Tillstånd enligt 4 första meningen förordningen (1992:1554) om kontroll av narkotika krävs inte vid införsel eller utförsel av narkotika i förteckning V i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:X) om förteckningar över narkotika. 10 Om inte annat följer av 5 a förordningen (1992:1554) om kontroll av narkotika får resande, med de begränsningar som anges nedan, utan tillstånd föra in narkotiska läkemedel i Sverige om de är avsedda för medicinskt ändamål och den resandes personliga bruk. 6 För införsel till och utförsel från riket av narkotika som upptas i förteckningarna II, III och IV i Läkemedelsverkets narkotikaförteckningar krävs tillstånd av Läkemedelsverket i varje enskilt fall. 10 Om inte annat följer av 5 a förordningen om kontroll av narkotika får resande med de begränsningar som anges nedan utan tillstånd föra in narkotiska läkemedel till riket, om de är avsedda för medicinskt ändamål och den resandes personliga bruk.

10 Läkemedel som innehåller narkotika i förteckning II eller III i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:X) om förteckningar över narkotika får vid varje enskild inresa medföras i en mängd som vid varje tillfälle motsvarar högst fem dagars förbrukning. Läkemedel som innehåller narkotika i förteckning IV eller V i nämnda föreskrifter får vid varje enskild inresa medföras i en mängd som vid varje tillfälle motsvarar högst tre veckors förbrukning. Resande som är bosatt utomlands och som endast tillfälligt ska uppehålla sig i Sverige får dock medföra läkemedel som innehåller narkotika i förteckning IV eller V i en mängd som motsvarar högst 90 dagars förbrukning. Medel som upptas i någon av förteckningarna II eller III får vid varje enskild inresa medföras i en mängd som vid varje tillfälle motsvarar högst fem dagars förbrukning. Medel som upptas i någon av förteckningarna IV eller V får vid varje enskild inresa medföras i en mängd som vid varje tillfälle motsvarar högst tre veckors förbrukning. Resande som är bosatt utomlands och som endast tillfälligt ska uppehålla sig i riket får dock medföra medel i förteckning IV eller V i en mängd som motsvarar högst tre månaders förbrukning. Läkemedel som innehåller narkotika i förteckning I i Läkemedelsverkets föreskrifter om förteckningar över narkotika får, efter tillstånd från Läkemedelsverket, medföras vid inresa i Sverige om synnerliga skäl föreligger. En ansökan om sådant tillstånd ska vara skriftlig. Den resande ska kunna styrka att narkotiskt läkemedel som medförs är avsett för medicinskt ändamål och den resandes personliga bruk. Detta kan ske genom skriftligt intyg från läkare eller genom att läkemedlet är försett med apoteksetikett med namnet på den resande och namnet på den läkare som förskrivit läkemedlet. Om inte annat följer av 5 a förordningen om kontroll av narkotika får resande med de begränsningar som anges nedan utan tillstånd föra in narkotiska läkemedel till riket, om de är avsedda för medicinskt ändamål och den resandes personliga bruk. Detta gäller dock inte i fråga om medel som upptas i förteckning I i Läkemedelsverkets narkotikaförteckningar. Den resande skall kunna styrka att de läkemedel som medförs är avsedda för medicinskt ändamål och den resandes personliga bruk. Detta kan ske genom att skriftligt intyg från läkare visas upp eller genom att läkemedlet är försett med apoteksetikett som upptar namnet på den som för in läkemedlet och namnet på den läkare som förskrivit läkemedlet.

11 11 Ansökan om tillstånd till tillverkning av narkotika ska göras skriftligen hos Läkemedelsverket. Följande uppgifter ska lämnas i ansökan. 1. Sökandens firma, organisationsnummer, adress, telefonnummer och e-postadress. 2. Registreringsbevis från Bolagsverket eller motsvarande. 3. Adress till lokaler där narkotikan tillverkas, lagras eller hanteras på annat sätt. Om sökanden avser att bedriva handel med narkotika ska ansökan även innehålla adressen till de lokaler som används vid handeln. 4. Namn, personnummer, telefonnummer, e-postadress och bestyrkt meritförteckning för den person som ska ansvara för tillverkningen. Om sökanden avser att bedriva handel med narkotika ska uppgifterna också lämnas för den person som ska ansvara för handeln. 11 Ansökan om tillstånd till tillverkning av narkotika skall göras skriftligen hos Läkemedelsverket. Följande uppgifter skall lämnas i ansökan: 1. sökandens namn och fullständiga adress; 2. kopia av registreringsbevis för sökanden; 3. adress till lokaler för tillverkning och lagring; 5. namn och bestyrkt meritförteckning för person som skall ansvara för tillverkningen. 5. En beskrivning av vilka tillverkningsförfaranden som ansökan avser. Sökanden ska ange om det rör sig om framställning, omvandling, bearbetning, avvägning, uppräkning, förpackning eller ompackning. 6. Vilka narkotika ansökan avser och en uppskattning av de mängder som sökanden avser att hantera under de kommande tolv månaderna 7. En beskrivning av de rutiner som tillämpas och åtgärder som sökanden vidtar för att förhindra stöld och avledning av narkotika. 4. art och mängd av varje ämne som skall tillverkas eller användas till beredningar;

12 12 Ansökan om tillstånd att bedriva handel med narkotika enligt 5 3 lagen (1992:860) om kontroll av narkotika ska göras skriftligen hos Läkemedelsverket. Följande uppgifter ska lämnas i ansökan. 1. Sökandens firma och organisationsnummer samt adress, telefonnummer och e-postadress. 2. Registreringsbevis från Bolagsverket eller motsvarande. 3. Adress till de lokaler som sökanden använder vid handel, lagring eller annan hantering av narkotika. 4. Namn, personnummer, telefonnummer, e-postadress och bestyrkt meritförteckning för den person som ska ansvara för handeln. 5. Vilka narkotika ansökan avser och en uppskattning av de mängder som sökanden avser att hantera under de kommande tolv månaderna. 6. En beskrivning av de rutiner som tillämpas och åtgärder som sökanden vidtar för att förhindra stöld och avledning av narkotika. 13 Särskilda bestämmelser om förordnande och utlämnande av narkotiska läkemedel finns i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit. 14 Ansökan om tillstånd att inneha narkotika i enlighet med 7 5 lagen (1992:860) om kontroll av narkotika ska göras skriftligen hos Läkemedelsverket. Följande uppgifter ska lämnas i ansökan. 12 Ansökan om tillstånd att driva partihandel med narkotika enligt 5 3 lagen om kontroll av narkotika skall göras skriftligen hos Läkemedelsverket. Följande uppgifter skall lämnas i ansökan: 1. sökandens namn och fullständiga adress; 2. kopia av registreringsbevis för sökanden; 3. adress till lokaler där försäljning och lagring sker; 5. namn och bestyrkt meritförteckning för person som skall ansvara för försäljningen; 4. art och mängd av varje ämne som skall säljas; 6. om ansökan avser partihandel med narkotika i allmänhet eller med vissa varor. 13 Läkemedelsverket har meddelat särskilda föreskrifter om förordnande och utlämnande av narkotiska läkemedel.

13 1. Sökandens firma, organisationsnummer, adress, telefonnummer och e-postadress. 2. Registreringsbevis från Bolagsverket. 3. Namn, personnummer, telefonnummer, e-postadress och bestyrkt meritförteckning för den person som ska ansvara för innehavet 4. Vilka narkotika ansökan avser och en uppskattning av de mängder som sökanden avser att hantera under de kommande tolv månaderna. 5. Syftet med innehavet och det särskilt angelägna samhällsnyttiga ändamål som ska uppnås genom innehavet. Alternativ till narkotikahanteringen ska anges. 6. En beskrivning av rutiner som tillämpas och åtgärder som sökanden vidtar för att förhindra stöld och avledning av narkotika.. 15 Den som innehar narkotiskt läkemedel för medicinskt bruk ska kunna visa att läkemedlet innehas i enlighet med 7 4 lagen (1992:860) om kontroll av narkotika. Detta kan ske genom skriftligt intyg från läkare eller genom att läkemedlet är försett med apoteksetikett med namnet på den som innehar läkemedlet och namnet på den läkare som förskrivit läkemedlet. 16 Narkotikaanteckningar ska föras på sådant sätt att anteckningarna inte kan ändras utan att ändringen går att kontrollera i efterhand. Anteckningarna ska innehålla information om varje enskild händelse som innebär en förändring av innehavet. Anteckningarna ska också innehålla information om användning av narkotika inom den egna verksamheten. 16 Den som hanterar narkotika skall föra sådana anteckningar att följande upplysningar framgår vid varje tidpunkt:

14 Den som transiterar narkotika ska föra narkotikaanteckningar i enlighet med vad som anges i Av narkotikaanteckningarna ska följande uppgifter framgå vid varje tidpunkt för varje narkotikum. 1. Alla inträffade händelser såsom köp, mottagande, framställning, försäljning eller annan överlåtelse, införsel, utförsel, uttag för användning inom egna verksamheten, kassation eller destruktion. 2. Datum för händelsen. 3. Mängd narkotika som varit föremål för händelsen. 4. Vem som utfört åtgärden och dennes signum. 5. Lagersaldo efter händelsen. För att säkerställa att det antecknade lagersaldot är korrekt ska narkotikainnehavet inventeras. Om lagersaldot vid inventeringen inte stämmer överens med det antecknade lagersaldot ska en anteckning göras om orsaken till avvikelsen. 18 Om narkotika har framställts ska narkotikaanteckningarna innehålla uppgift om vilken metod som använts för framställningen. Vid köp eller annan inleverans av narkotika ska anteckningarna innehålla uppgift om vem som tillhandahållit narkotikan. En hänvisning ska göras till fakturan för transaktionen. Om narkotikan förts in i Sverige av den som för anteckningarna ska en hänvisning också göras till tillståndet till införsel för det enskilda tillfället vid inköp, försäljning, införsel och utförsel dag för mottagandet, art och mängd samt leverantör, varvid hänvisas till faktura och respektive tillstånd till införsel eller utförsel; den mängd narkotika som tillverkats eller omvandlats i andra narkotiska eller icke narkotiska ämnen; den mängd narkotika som finns i lager, fördelad på narkotiska ämnen, halvfabrikat och läkemedel. 4. avvikelse från det teoretiska utbytet vid avvägningar eller uppdelningar av narkotika i mindre förpackningar; vid inköp, försäljning, införsel och utförsel dag för mottagandet, art och mängd samt leverantör, varvid hänvisas till faktura och respektive tillstånd till införsel eller utförsel;

15 19 Om narkotika använts inom den egna verksamheten ska narkotikaanteckningarna innehålla en utförlig beskrivning av vad narkotikan använts till. I anteckningarna ska anges om narkotikan omvandlats, bearbetats, avvägts, uppräknats, förpackats, ompackats eller om den hanterats på något annat sätt. 20 Vid försäljning eller annan utleverans av narkotika ska anteckningarna innehålla uppgift om vem som köpt eller av annat skäl mottagit narkotikan. En hänvisning ska göras till faktura eller motsvarande handling för händelsen. Om narkotikan har förts ut ur Sverige av den som för anteckningarna ska en hänvisning också göras till tillståndet till utförsel för det enskilda tillfället den mängd narkotika som tillverkats eller omvandlats i andra narkotiska eller icke narkotiska ämnen; vid inköp, försäljning, införsel och utförsel dag för mottagandet, art och mängd samt leverantör, varvid hänvisas till faktura och respektive tillstånd till införsel eller utförsel; 21 När narkotika kasserats ska narkotikaanteckningarna innehålla uppgift om orsaken till kassationen. Om narkotika destruerats ska anteckningarna innehålla uppgift om vem som genomfört destruktionen och vilken destruktionsmetod som använts den mängd narkotika som förstörts; 22 Den som transiterar narkotika ska för varje enskild transitering föra narkotikaanteckningar som visar följande. 1. Tillståndsnummer på tillstånd till införsel respektive utförsel för enskilt tillfälle när sådana utfärdats. 2. Firma och adress till narkotikans avsändare respektive mottagare. 3. Vilka narkotika och vilken mängd som transiterats. 4. Inpasseringsort och inpasseringsdatum. 5. Utpasseringsort och utpasseringsdatum.

16 När tillstånd till utförsel för enskilt tillfälle utfärdats kan kravet på narkotikaanteckningar uppfyllas genom att nödvändiga uppgifter antecknas på en kopia av tillståndet. 23 Särskilda bestämmelser om förande av anteckningar och en säker kontroll vid hantering av narkotiska läkemedel finns i Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården. 16 Beträffande hälso- och sjukvården finns särskilda föreskrifter, SOSFS 1992:6 och 1995: När narkotika som tagits i beslag ska destrueras ska det göras genom förbränning. För destruktion som genomförs av polismyndighet finns även bestämmelser i Rikspolisstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (RPSFS 2009:12) om förfarande med egendom som tagits i beslag, förverkats eller tagits i förvar. 25 Den som låtit destruera beslagtagen narkotika i enlighet med 24 ska senast den 1 mars varje år lämna uppgift till Läkemedelsverket om sammanlagd mängd som förstörts under föregående kalenderår. Uppgiften ska avse varje narkotikum för sig. 26 Inom verksamhet där narkotika hanteras ska det finnas dokumentation som visar vilka personer som har rätt att hantera narkotika och dokumentation som visar vilken person som använder ett visst signum. 20 Narkotika som tagits i beslag skall förstöras genom bränning i ugn som är godkänd för ändamålet. 21 För att Läkemedelsverket skall kunna fullgöra sin rapporteringsskyldighet till Förenta Nationernas narkotikakommission skall myndighet som förstört beslagtagen narkotika senast den 1 mars varje år lämna uppgift till Läkemedelsverket om sammanlagd mängd som förstörts under föregående kalenderår. Uppgiften skall avse varje ämne/preparat för sig. 14 Namn och adress på de personer som har tillgång till lokalerna skall på begäran meddelas till Läkemedelsverket.

17 Narkotikaanteckningar och andra handlingar hänförliga till narkotikahantering ska förvaras under minst fem år. 27 Den som överlåter narkotika ska före överlåtelsen kontrollera att mottagaren har rätt att hantera narkotika. 28 Den som innehar narkotika ansvarar för att narkotikan förvaras och hanteras så att risken för olovlig befattning med narkotikan undanröjs. Detta gäller även den som transporterar narkotika. 16 Förda anteckningar och handlingar rörande verksamheten skall förvaras under minst fem år. 14 Narkotika skall förvaras i förpackning som märkts med varans namn och på ett ur säkerhetssynpunkt betryggande sätt. Narkotika får inte lagerhållas i större mängder än som är nödvändigt för verksamheten. 29 Särskilda bestämmelser om hantering av narkotiska läkemedel finns i Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälsooch sjukvården. 15 Narkotika får inte lagerhållas i större mängder än som är nödvändigt för verksamheten. 14 Beträffande hälso- och sjukvården finns särskilda föreskrifter, SOSFS 1995: Bestämmelser om hantering av narkotiska läkemedel på öppenvårdsapotek finns även i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit. Några bestämmelser som finns i LVFS 1997:11 kommer inte att ha någon motsvarighet i de nya föreskrifterna. Det gäller bl.a. följande: 2 angående införsel, utförsel, tillverkning, försäljning, överlåtelse och innehav av narkotika som upptas i förteckning I i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:12) om förteckningar över narkotika. Någon generell särreglering bedöms inte behövas för sådan narkotika utan samma bestämmelser som gäller i övrigt ska tillämpas om inte annat anges. 3 om Papaver somniferum L. Detta bör regleras i förordning eller lag och därför tas paragrafen bort från föreskrifterna. 5 sista stycket angående narkotiska läkemedel i sjukvårdslådor. Även detta undantag bör regleras i lag eller förordning varför den tas bort från föreskrifterna. 8 som reglerar viss utförsel av narkotika. Bestämmelsen tillämpas inte och bedöms sakna betydelse varför den tas bort.

18 9 om utförsel av råopium. Om någon ansöker om sådan utförsel får beslut fattas i vanlig ordning. Någon särreglering behövs inte om rapportering av uppgifter till Läkemedelsverket. Dessa krav kommer att anges som villkor i beslut istället för att fastslås i föreskrifter.

19 Bilaga 2 Kommentarer till förslaget till föreskrifter om förteckningar över narkotika i jämförelse med LVFS 1997:12 Vad som utgör narkotika utöver i förteckningarna angivna ämnen, växtmaterial och svampar anges i de föreslagna föreskrifterna inte på samma sätt som i LVFS 1997:12 (1 ). Den uppräkning som anges i nu föreslagna föreskrifter följer FN-konventionerna 5 och vad som framgår av bilaga 1 till förordningen (1992:1554) om kontroll av narkotika på ett bättre sätt än den gamla uppräkningen gjorde. Förteckningarna har delats upp i två delar; kemiska ämnen respektive växtmaterial och svampar för att det ska vara lättare att hitta i förteckningarna. Ämnena står i alfabetisk ordning. Namnen som anges är de namn som finns i listorna till FN-konventionerna 6 och i bilagan till förordningen om kontroll av narkotika. I förteckningarna anges vad som är INNbenämning, vedertagna kemiska namn samt trivialnamn. Några ändringar hänförliga till vissa ämnen har gjorts enligt följande: Dikaliumklorazepat har tagits bort från förteckning V. Orsaken är att klorazepat sedan år 1984 finns i FN:s förteckning P IV och dikaliumklorazepat är ett salt av klorazepat. Ändringen medför ingen ändring av att saltet dikaliumklorazepat är narkotika eftersom det är ett salt till ett förtecknat ämne, men undantaget från kravet på tillstånd till införsel och utförsel för varje enskilt tillfälle gäller inte längre för saltet. För hydroxitetrahydrocannabinoler har det felaktigt hänvisats till FN:s förteckning P I. Detta rättas till. Ändringen medför inga konsekvenser. Metyprolon har rättats till metyprylon. MDA (2-amino-1-(3,4-metylendioxifenyl)-propan) tas bort eftersom ämnet även finns angivet som tenamfetamin, MDA. Det är således ingen ändring i sak. N-(1-fenetyl-4-(3-metylpiperidyl))propionanilid tas bort eftersom det är samma ämne som 3-metylfentanyl som finns angivet i förteckningarna. Ämnet tillhör svensk förteckning II. Cannabis och cannabis harts har tidigare angetts tillsammans. De anges var för sig i de föreslagna förteckningarna. Cannabis extrakt och tinkturer förs in i förteckningarna för att tydliggöra att de är narkotika. 5 SÖ 1964:59 Konvention ersättande äldre konventioner rörande narkotika, New York den 30 mars 1961, ändrad genom SÖ 1972:41 Protokoll rörande ändringar i 1961 års konvention ersättande äldre konventioner rörande narkotika, Genève den 25 mars 1972 samt SÖ 1972:42 Konvention om psykotropa ämnen, Wien den 21 februari Den s.k. Yellow List, och den s.k. Green List,

20 Dnr: 581:2010/ Läkemedelsverkets föreskrifter om kontroll av narkotika; beslutade den XX xxxx LVFS 2011:x Utkom från trycket den. Läkemedelsverket meddelar med stöd av 4, 5 och 11 förordningen (1992:1554) om kontroll av narkotika samt 1 förordningen (1990:561) med vissa bemyndiganden för Läkemedelsverket, efter samråd med Tullverket, följande föreskrifter om kontroll av narkotika. Definitioner och tillämpningsområde 1 De uttryck och benämningar som används i narkotikastrafflagen (1968:64) och lagen (1992:860) om kontroll av narkotika har samma betydelse i dessa föreskrifter. Dessutom används följande uttryck och benämningar med nedan angiven lydelse. Narkotiska läkemedel: läkemedel som innehåller narkotika. Narkotikaanteckningar: anteckningar som ska föras enligt 9 lagen om kontroll av narkotika. Signum: personlig signatur som skrivs för hand eller i elektronisk form som garanterar spårbarhet och att personal som hanterar narkotika kan identifieras. Beredningar uteslutande för medicinskt ändamål 2 För narkotiska beredningar som anges i bilagan till dessa föreskrifter ska undantag från bestämmelserna i lagen (1992:860) om kontroll av narkotika, förordningen (1992:1554) om kontroll av narkotika samt bestämmelserna i dessa föreskrifter göras enligt vad som anges i andra stycket, om beredningarna uteslutande är avsedda att användas för medicinskt ändamål. Följande bestämmelser ska inte tillämpas på beredningar som avses i första stycket. - 3 första och tredje stycket lagen om kontroll av narkotika, 4 första meningen och 5 a förordningen om kontroll av narkotika samt 4-8 och 10 i dessa föreskrifter i fråga om införsel, utförsel och transitering. - 4 lagen om kontroll av narkotika samt 11 dessa föreskrifter i fråga om tillverkning. - 9 lagen om kontroll av narkotika samt i dessa föreskrifter i fråga om narkotikaanteckningar. - 9 a lagen om kontroll av narkotika i fråga om märkning av förpackningar dessa föreskrifter i fråga om dokumentation samt kontroll vid överlåtelse. Bestämmelserna i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1996:5) om rätt att för personligt bruk föra in läkemedel i Sverige ska tillämpas vid resandes införsel av beredningar som avses i första stycket. 3 Dessa föreskrifter ska inte tillämpas på homeopatiskt läkemedel som innehåller narkotika om läkemedlet registrerats enligt läkemedelslagens (1992:859) bestämmelser.

21 Införsel, utförsel och transitering 4 Ansökan om tillstånd att föra narkotika in i eller ut ur landet ska göras enligt 5 och 6 utom i fall som anges i 9 och 10. För tillstånd till transitering ska ansökan göras enligt 8. Ansökningar om tillstånd ska göras skriftligen hos Läkemedelsverket. Grundläggande tillstånd 5 Ansökan om tillstånd till införsel och utförsel av narkotika ska innehålla följande uppgifter. 1. Sökandens firma, organisationsnummer, adress, telefonnummer och e- postadress. 2. Registreringsbevis från Bolagsverket eller motsvarande. 3. Adress till de lokaler i Sverige som sökanden använder vid införsel, utförsel, lagring eller annan hantering av narkotika. Om sökanden avser att bedriva handel med narkotika ska ansökan även innehålla adressen till de lokaler som används vid handeln. 4. Namn och personnummer, telefonnummer, e-postadress och bestyrkt meritförteckning för den person som ska ansvara för införseln eller utförseln. Om sökanden avser att bedriva handel ska uppgifterna också lämnas för den person som ska ansvara för handeln. 5. Vilka narkotika ansökan avser och en uppskattning av de mängder som sökanden avser att föra in eller ut under de kommande tolv månaderna. 6. Vad narkotika som ska föras in i Sverige kommer att användas till. 7. En beskrivning av de rutiner som tillämpas och åtgärder som sökanden vidtar för att förhindra stöld och avledning av narkotika. Tillstånd till införsel eller utförsel vid varje enskilt tillfälle 6 Ansökan om tillstånd till införsel eller utförsel av narkotika vid varje enskilt tillfälle ska göras av den person som ansvarar för införseln eller utförseln enligt 5 4. Följande uppgifter ska lämnas i ansökan. 1. Den juridiska person ansökan gäller samt dess telefonnummer och e- postadress. 2. Vid införsel; den adress som narkotikan ska levereras till samt avsändarens firma och adress. 3. Vid utförsel; den adress som narkotikan levereras från samt mottagarens firma och adress. 4. För vems räkning narkotikan förs in eller förs ut. 5. Vilka narkotika ansökan avser och vilken mängd, även omräknat till bas. För beredningar ska också beredningens namn, beredningsform, styrka, antal förpackningar och förpackningsstorlek anges. 6. Vad narkotika som förs in till Sverige kommer att användas till. Till ansökan om tillstånd till utförsel ska bifogas ett tillstånd till införsel för ett enskilt tillfälle utställt av en behörig myndighet i mottagarlandet. Om mottagarlandet inte ställer krav på sådana tillstånd får istället en handling som motsvarar ett tillstånd bifogas ansökan. 7 Narkotika som upptas i ett tillstånd som utfärdats efter ansökan enligt 6 ska föras in eller ut vid samma tillfälle. Mallversion (8)

22 När tillstånd till utförsel för ett enskilt tillfälle utfärdats ska en kopia av tillståndet medfölja narkotikan under transporten. Den som erhållit tillstånd ska senast sju dagar efter införseln eller utförseln bekräfta vilka narkotika och vilken mängd som har förts in eller ut. Detta ska ske genom att en verifikationskopia sänds till Läkemedelsverket. Transitering 8 Ansökan om tillstånd till transitering ska innehålla följande uppgifter. 1. Sökandens firma, organisationsnummer, adress, telefonnummer och e- postadress. 2. För vems räkning narkotikan transiteras. 3. Namn och personnummer, telefonnummer, e-postadress och bestyrkt meritförteckning för den person som ansvarar för transiteringen. 4. I vilket land transiteringen inleds och avslutas. 5. Vilket transportsätt som kommer att användas. När ett tillstånd till utförsel för ett enskilt tillfälle har utfärdats i landet där transporten inleds ska en kopia av detta medfölja narkotikan under transiteringen. Undantag från krav på tillstånd till införsel eller utförsel 9 Tillstånd enligt 4 första meningen förordningen (1992:1554) om kontroll av narkotika krävs inte vid införsel eller utförsel av narkotika i förteckning V i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:X) om förteckningar över narkotika. 10 Om inte annat följer av 5 a förordningen (1992:1554) om kontroll av narkotika 1 får resande, med de begränsningar som anges nedan, utan tillstånd föra in narkotiska läkemedel i Sverige om de är avsedda för medicinskt ändamål och den resandes personliga bruk. Läkemedel som innehåller narkotika i förteckning II eller III i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:X) om förteckningar över narkotika får vid varje enskild inresa medföras i en mängd som vid varje tillfälle motsvarar högst fem dagars förbrukning. Läkemedel som innehåller narkotika i förteckning IV eller V i nämnda föreskrifter får vid varje enskild inresa medföras i en mängd som vid varje tillfälle motsvarar högst tre veckors förbrukning. Resande som är bosatt utomlands och som endast tillfälligt ska uppehålla sig i Sverige får dock medföra läkemedel som innehåller narkotika i förteckning IV eller V i en mängd som motsvarar högst 90 dagars förbrukning. Läkemedel som innehåller narkotika i förteckning I i Läkemedelsverkets föreskrifter om förteckningar över narkotika får, efter tillstånd från Läkemedelsverket, medföras vid inresa i Sverige om synnerliga skäl föreligger. En ansökan om sådant tillstånd ska vara skriftlig. Den resande ska kunna styrka att narkotiskt läkemedel som medförs är avsett för medicinskt ändamål och den resandes personliga bruk. Detta kan ske genom skriftligt intyg från läkare eller genom att läkemedlet är försett med apoteksetikett med namnet på den resande och namnet på den läkare som förskrivit läkemedlet. 1 I 5 a förordningen om kontroll av narkotika finns regler om införsel av narkotiska läkemedel för personligt bruk från en stat som är ansluten till konventionen om tillämpning av Schengenavtalet av den 14 juni 1985 (Schengenkonventionen), eller från en stat som slutit avtal om samarbete enligt konventionen med dessa stater eller med Europeiska unionens råd. För personer bosatta i Sverige ska 13 tillämpas vid inresa till Sverige om de narkotiska läkemedlen erhållits under utlandsresan. Mallversion (8)

23 Tillverkning 11 Ansökan om tillstånd till tillverkning av narkotika ska göras skriftligen hos Läkemedelsverket. Följande uppgifter ska lämnas i ansökan. 1. Sökandens firma, organisationsnummer, adress, telefonnummer och e- postadress. 2. Registreringsbevis från Bolagsverket eller motsvarande. 3. Adress till lokaler där narkotikan tillverkas, lagras eller hanteras på annat sätt. Om sökanden avser att bedriva handel med narkotika ska ansökan även innehålla adressen till de lokaler som används vid handeln. 4. Namn, personnummer, telefonnummer, e-postadress och bestyrkt meritförteckning för den person som ska ansvara för tillverkningen. Om sökanden avser att bedriva handel med narkotika ska uppgifterna också lämnas för den person som ska ansvara för handeln. 5. En beskrivning av vilka tillverkningsförfaranden som ansökan avser. Sökanden ska ange om det rör sig om framställning, omvandling, bearbetning, avvägning, uppräkning, förpackning eller ompackning. 6. Vilka narkotika ansökan avser och en uppskattning av de mängder som sökanden avser att hantera under de kommande tolv månaderna. 7. En beskrivning av de rutiner som tillämpas och åtgärder som sökanden vidtar för att förhindra stöld och avledning av narkotika. Handel 12 Ansökan om tillstånd att bedriva handel med narkotika enligt 5 3 lagen (1992:860) om kontroll av narkotika ska göras skriftligen hos Läkemedelsverket. Följande uppgifter ska lämnas i ansökan. 1. Sökandens firma och organisationsnummer samt adress, telefonnummer och e-postadress. 2. Registreringsbevis från Bolagsverket eller motsvarande. 3. Adress till de lokaler som sökanden använder vid handel, lagring eller annan hantering av narkotika. 4. Namn, personnummer, telefonnummer, e-postadress och bestyrkt meritförteckning för den person som ska ansvara för handeln. 5. Vilka narkotika ansökan avser och en uppskattning av de mängder som sökanden avser att hantera under de kommande tolv månaderna. 6. En beskrivning av de rutiner som tillämpas och åtgärder som sökanden vidtar för att förhindra stöld och avledning av narkotika. Förordnande och utlämnande 13 Särskilda bestämmelser om förordnande och utlämnande av narkotiska läkemedel finns i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit. Mallversion (8)

24 Innehav 14 Ansökan om tillstånd att inneha narkotika i enlighet med 7 5 lagen (1992:860) om kontroll av narkotika ska göras skriftligen hos Läkemedelsverket. Följande uppgifter ska lämnas i ansökan. 1. Sökandens firma, organisationsnummer, adress, telefonnummer och e- postadress. 2. Registreringsbevis från Bolagsverket. 3. Namn, personnummer, telefonnummer, e-postadress och bestyrkt meritförteckning för den person som ska ansvara för innehavet. 4. Vilka narkotika ansökan avser och en uppskattning av de mängder som sökanden avser att hantera under de kommande tolv månaderna. 5. Syftet med innehavet och det särskilt angelägna samhällsnyttiga ändamål som ska uppnås genom innehavet. 2 Alternativ till narkotikahanteringen ska anges. 6. En beskrivning av rutiner som tillämpas och åtgärder som sökanden vidtar för att förhindra stöld och avledning av narkotika. 15 Den som innehar narkotiskt läkemedel för medicinskt bruk ska kunna visa att läkemedlet innehas i enlighet med 7 4 lagen (1992:860) om kontroll av narkotika. Detta kan ske genom skriftligt intyg från läkare eller genom att läkemedlet är försett med apoteksetikett med namnet på den som innehar läkemedlet och namnet på den läkare som förskrivit läkemedlet. Narkotikaanteckningar 16 Narkotikaanteckningar ska föras på sådant sätt att anteckningarna inte kan ändras utan att ändringen går att kontrollera i efterhand. Anteckningarna ska innehålla information om varje enskild händelse som innebär en förändring av innehavet. Anteckningarna ska också innehålla information om användning av narkotika inom den egna verksamheten. Den som transiterar narkotika ska föra narkotikaanteckningar i enlighet med vad som anges i Av narkotikaanteckningarna ska följande uppgifter framgå vid varje tidpunkt för varje narkotikum. 1. Alla inträffade händelser såsom köp, mottagande, framställning, försäljning eller annan överlåtelse, införsel, utförsel, uttag för användning inom egna verksamheten, kassation eller destruktion. 2. Datum för händelsen. 3. Mängd narkotika som varit föremål för händelsen. 4. Vem som utfört åtgärden och dennes signum. 5. Lagersaldo efter händelsen. För att säkerställa att det antecknade lagersaldot är korrekt ska narkotikainnehavet inventeras. Om lagersaldot vid inventeringen inte stämmer överens med det antecknade lagersaldot ska en anteckning göras om orsaken till avvikelsen. 18 Om narkotika har framställts ska narkotikaanteckningarna innehålla uppgift om vilken metod som använts för framställningen. 2 Jfr 2 lagen (1992:860) om kontroll av narkotika. Mallversion (8)

25 Vid köp eller annan inleverans av narkotika ska anteckningarna innehålla uppgift om vem som tillhandahållit narkotikan. En hänvisning ska göras till fakturan för transaktionen. Om narkotikan förts in i Sverige av den som för anteckningarna ska en hänvisning också göras till tillståndet till införsel för det enskilda tillfället. 19 Om narkotika använts inom den egna verksamheten ska narkotikaanteckningarna innehålla en utförlig beskrivning av vad narkotikan använts till. I anteckningarna ska anges om narkotikan omvandlats, bearbetats, avvägts, uppräknats, förpackats, ompackats eller om den hanterats på något annat sätt. 20 Vid försäljning eller annan utleverans av narkotika ska anteckningarna innehålla uppgift om vem som köpt eller av annat skäl mottagit narkotikan. En hänvisning ska göras till faktura eller motsvarande handling för händelsen. Om narkotikan har förts ut ur Sverige av den som för anteckningarna ska en hänvisning också göras till tillståndet till utförsel för det enskilda tillfället. 21 När narkotika kasserats ska narkotikaanteckningarna innehålla uppgift om orsaken till kassationen. Om narkotika destruerats ska anteckningarna innehålla uppgift om vem som genomfört destruktionen och vilken destruktionsmetod som använts. 22 Den som transiterar narkotika ska för varje enskild transitering föra narkotikaanteckningar som visar följande. 1. Tillståndsnummer på tillstånd till införsel respektive utförsel för enskilt tillfälle när sådana utfärdats. 2. Firma och adress till narkotikans avsändare respektive mottagare. 3. Vilka narkotika och vilken mängd som transiterats. 4. Inpasseringsort och inpasseringsdatum. 5. Utpasseringsort och utpasseringsdatum. När tillstånd till utförsel för enskilt tillfälle utfärdats kan kravet på narkotikaanteckningar uppfyllas genom att nödvändiga uppgifter antecknas på en kopia av tillståndet. 23 Särskilda bestämmelser om förande av anteckningar och en säker kontroll vid hantering av narkotiska läkemedel finns i Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården. Beslagtagen narkotika 24 När narkotika som tagits i beslag ska destrueras ska det göras genom förbränning. För destruktion som genomförs av polismyndighet finns även bestämmelser i Rikspolisstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (RPSFS 2009:12) om förfarande med egendom som tagits i beslag, förverkats eller tagits i förvar. 25 Den som låtit destruera beslagtagen narkotika i enlighet med 24 ska senast den 1 mars varje år lämna uppgift till Läkemedelsverket om sammanlagd mängd som förstörts under föregående kalenderår. Uppgiften ska avse varje narkotikum för sig. Mallversion (8)

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om kontroll av narkotika

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om kontroll av narkotika Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om kontroll av narkotika Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version innehåller

Läs mer

Läkemedelsverkets föreskrifter om kontroll av narkotika;

Läkemedelsverkets föreskrifter om kontroll av narkotika; Dnr: 581:2010/527450 Läkemedelsverkets föreskrifter om kontroll av narkotika; beslutade den XX xxxx 2011. LVFS 2011:x Utkom från trycket den. Läkemedelsverket meddelar med stöd av 4, 5 och 11 förordningen

Läs mer

Föreskriftsförslagen har varit på särskilt samråd hos Tullverket som inte har några invändningar i sak.

Föreskriftsförslagen har varit på särskilt samråd hos Tullverket som inte har några invändningar i sak. Dnr: 581:2010/527450 Konsekvensutredning gällande förslag till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:x) om kontroll av narkotika och Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:x) om förteckningar över

Läs mer

Förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek

Förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek Remiss Eva Eriksson Rättsenheten Datum:2015-02-27 Dnr: 3.1-2015-016620 Enligt sändlista Förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek

Läs mer

2016-02-05 BESLUTSPROMEMORIA. FI Dnr 14 13970. Sammanfattning

2016-02-05 BESLUTSPROMEMORIA. FI Dnr 14 13970. Sammanfattning 2016-02-05 BESLUTSPROMEMORIA FI Dnr 14 13970 Ändringar i Finansinspektionens föreskrifter och allmänna råd med anledning av en ny förordning om förbättrad värdepappersavveckling och om värdepapperscentraler

Läs mer

Europeiska unionens officiella tidning nr L 022, 26/01/2005 s. 0001-0010

Europeiska unionens officiella tidning nr L 022, 26/01/2005 s. 0001-0010 32005R0111 Rådets förordning (EG) nr 111/2005 av den 22 december 2004 om regler för övervakning av handeln med narkotikaprekursorer mellan gemenskapen och tredjeländer Europeiska unionens officiella tidning

Läs mer

A Allmänt. Myndighetens namn: Statens folkhälsoinstitut. 1. Beskrivning av problemet och vad man vill uppnå

A Allmänt. Myndighetens namn: Statens folkhälsoinstitut. 1. Beskrivning av problemet och vad man vill uppnå Myndighetens namn: Statens folkhälsoinstitut Diarienummer VERK 2011/472 Rubrik Ändring av Statens folkhälsoinstituts föreskrifter (FHIFS 2011:1) om teknisk sprit A Allmänt 1. Beskrivning av problemet och

Läs mer

A Allmänt KONSEKVENSUTREDNING 2015-05-12. Beskrivning av problemet och vad Skatteverket vill uppnå. Bakgrund

A Allmänt KONSEKVENSUTREDNING 2015-05-12. Beskrivning av problemet och vad Skatteverket vill uppnå. Bakgrund KONSEKVENSUTREDNING 2015-05-12 Dnr. 1 31 280766-15/111, 1 31 280775-15/111 Skatteverkets förslag till föreskrifter om personalliggare (SKVFS 2015:X) och förslag till föreskrifter om identifikationsnummer

Läs mer

Förslag till föreskrifter om vibrationer samt allmänna råd om tillämpningen av föreskrifterna (4 bilagor)

Förslag till föreskrifter om vibrationer samt allmänna råd om tillämpningen av föreskrifterna (4 bilagor) ...-,,,_...- A R B E T S M I L J Ö VERKET REMISS Datum Vår beteckning 2015-02-11 RT 2014/107222 Sid 1 (1) Enheten för teknik Stefan Nygård, 010-730 98 59 arbetsmiljoverket@av.se Förslag till föreskrifter

Läs mer

Remiss. Förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel

Remiss. Förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Remiss Rättsenheten Frida Nylén Datum: 2015-02-27 Dnr: 3.1-2015-012600 Enligt sändlista Förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Härmed

Läs mer

Läkemedelsverkets författningssamling

Läkemedelsverkets författningssamling Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om

Läs mer

Lagrådsremiss. En effektivare narkotika- och dopningslagstiftning m.m. Lagrådsremissens huvudsakliga innehåll

Lagrådsremiss. En effektivare narkotika- och dopningslagstiftning m.m. Lagrådsremissens huvudsakliga innehåll Lagrådsremiss En effektivare narkotika- och dopningslagstiftning m.m. Regeringen överlämnar denna remiss till Lagrådet. Stockholm den 10 juni 2010 Maria Larsson Lars Hedengran (Socialdepartementet) Lagrådsremissens

Läs mer

Remiss. Ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika

Remiss. Ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika Remiss Martin Carlsson Rättsenheten Datum: 2014-02-25 Dnr: 3.1-2014-015492 Enligt sändlista Ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika Läkemedelsverket avser

Läs mer

Författningar. Allmänt om författningar. Innehåll. Författningshierarki: Receptarieprogrammet HT-10

Författningar. Allmänt om författningar. Innehåll. Författningshierarki: Receptarieprogrammet HT-10 Författningar Receptarieprogrammet HT-10 Pernilla Jonsson Leg. apotekare och doktorand Samhällsfarmaci/ Socialmedicin Sahlgrenska akademin vid Göteborgs universitet 1 Innehåll Läkemedel Handel och import

Läs mer

2014-11-29. 1 Beskrivning av problemet och vad Jordbruksverket vill uppnå

2014-11-29. 1 Beskrivning av problemet och vad Jordbruksverket vill uppnå 1(7) 2014-11-29 Dnr: 6.6.16-5844/14 Konsekvensutredning Föreskrifter om ändring i Statens Jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2011:49) om införsel av sällskapsdjur och hund- och kattsperma samt hundar,

Läs mer

6 Genomförande av direktiv 2004/24/EG om ändring, avseende traditionella växtbaserade

6 Genomförande av direktiv 2004/24/EG om ändring, avseende traditionella växtbaserade 6 Genomförande av direktiv 2004/24/EG om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel 6.1 Definitioner och tillämpningsområde

Läs mer

De föreslagna föreskrifterna inför i huvudsak endast de ändringar som Kommissionens direktiv 2012/4/EU innebär.

De föreslagna föreskrifterna inför i huvudsak endast de ändringar som Kommissionens direktiv 2012/4/EU innebär. samhällsskydd och beredskap Konsekvensutredning 1 (13) Rättsenheten Kim Reenaas 010-240 50 66 kim.reenaas@msb.se Konsekvensutredning avseende Myndigheten för samhällsskydd och beredskaps förslag till föreskrifter

Läs mer

Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006: 11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. ;

Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006: 11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. ; Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006: 11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. ; beslutade den xxxx. LVFS 2012:XX Utkom från trycket den Läkemedelsverket föreskriver

Läs mer

Promemoria om ändring av Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2005:22) om kontroll vid handel med animaliska livsmedel inom den Europeiska unionen

Promemoria om ändring av Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2005:22) om kontroll vid handel med animaliska livsmedel inom den Europeiska unionen 1 (5) Promemoria Promemoria om ändring av Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2005:22) om kontroll vid handel med animaliska livsmedel inom den Europeiska unionen 1. Inledning Denna promemoria handlar

Läs mer

Elsäkerhetsverkets förslag till föreskrifter som implementerar direktiv 2014/30/EMC

Elsäkerhetsverkets förslag till föreskrifter som implementerar direktiv 2014/30/EMC KONSEKVENSUTREDNING 1 (11) Martin Gustafsson Avdelningen för produkter 010-168 05 27 2015-10-16 15EV733 Elsäkerhetsverkets förslag till föreskrifter som implementerar direktiv 2014/30/EMC Elsäkerhetsverket

Läs mer

Förslag till föreskrifter om anmälan av allvarliga vårdskador (lex Maria) Dnr 2.8-19505/2015 - remissvar

Förslag till föreskrifter om anmälan av allvarliga vårdskador (lex Maria) Dnr 2.8-19505/2015 - remissvar SOCIAL- OCH ÄLDREOMSORGSFÖRVALTNINGEN TJÄNSTEUTLÅTANDE DATUM DIARIENR SIDA 2015-09-30 AN-2015/533.734 1 (2) HANDLÄGGARE Nilsson, Sofia Sofia.Nilsson@huddinge.se Äldreomsorgsnämnden Förslag till föreskrifter

Läs mer

Läkemedelsverkets författningssamling

Läkemedelsverkets författningssamling Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om parallellimporterade läkemedel; LVFS 2012:19 Utkom från trycket

Läs mer

Förslag till ändring av Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2008:2) om modersmjölksersättning och tillskottsnäring

Förslag till ändring av Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2008:2) om modersmjölksersättning och tillskottsnäring 1 (6) Förslag till ändring av Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2008:2) om modersmjölksersättning och tillskottsnäring Förslaget i korthet Ändringarna av Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2008:2)

Läs mer

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING Utgiven i Helsingfors den 19 december 2014 1127/2014 Lag om ändring av narkotikalagen Utfärdad i Helsingfors den 19 december 2014 I enlighet med riksdagens beslut ändras i

Läs mer

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION. Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION. Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION Bryssel den 12.05.2003 KOM(2003) 252 slutlig 2003/0094 (COD) Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om

Läs mer

Konsekvensutredning förslag till föreskrifter om extemporeapotek

Konsekvensutredning förslag till föreskrifter om extemporeapotek Kenneth Nordback Rättsenheten Datum: 2010-xx-xx Dnr: 581:2010/509521 Konsekvensutredning förslag till föreskrifter om extemporeapotek En konsekvensutredning ska enligt 6 förordningen (2007:1244) om konsekvensutredning

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Förordning om ändring i körkortsförordningen (1998:980); SFS 2012:5 Utkom från trycket den 24 januari 2012 utfärdad den 12 januari 2012. Regeringen föreskriver 1 i fråga om körkortsförordningen

Läs mer

PM Agneta Rapp Datum Dnr 010-574 61 50 2014-01-30 131 266997-13/111

PM Agneta Rapp Datum Dnr 010-574 61 50 2014-01-30 131 266997-13/111 * Skatteverket 1(20) Föreskrifter om tillsynen över att skattepliktiga alkohol- och tobaksvaror förstörs 1 SAMMANFATTNING... 2 2 FÖRSLAG TILL FÖRESKRIFTER OM TILLSYNEN ÖVER ATT SKATTEPLIKTIGA ALKOHOL-

Läs mer

* Skatteverket 1(7) KONSEKVENSUTREDNING

* Skatteverket 1(7) KONSEKVENSUTREDNING * Skatteverket 1(7) Konsekvensutredning för Skatteverkets föreskrift om godkännande av skatteupplag enligt lagen (1994:1563) om tobaksskatt, lagen (1994:1564) om alkoholskatt och lagen (1994:1776) om skatt

Läs mer

Post- och telestyrelsens författningssamling

Post- och telestyrelsens författningssamling Post- och telestyrelsens författningssamling Utgivare: Karolina Asp, Post- och telestyrelsen, Box 5398, 102 49 Stockholm ISSN 1400-187X Post- och telestyrelsens föreskrifter om krav m.m. på radioutrustning;

Läs mer

Checklista för ansökan om 90-konto

Checklista för ansökan om 90-konto 1 (7) Checklista för ansökan om 90-konto Krav på sökande Läs noga igenom Svensk Insamlingskontrolls föreskrifter för 90-konto (nedan benämnt föreskrifter) innan Ni ansöker om ett 90-konto. En förutsättning

Läs mer

Lag (1992:860) om kontroll av narkotika

Lag (1992:860) om kontroll av narkotika Import och exportföreskrifter/läkemedel, narkotika m.m. 1 Inledande bestämmelser 1 [4951] Med narkotika avses i denna lag detsamma som i 8 narkotikastrafflagen (1968:64) (Smugglingslagen m.m. [1710]).

Läs mer

Energimarknadsinspektionen MISSIVBREV 1(2) Swedish Energy Märkets Inspectorate Datum Diarienr 2014-05-21 2014-101636

Energimarknadsinspektionen MISSIVBREV 1(2) Swedish Energy Märkets Inspectorate Datum Diarienr 2014-05-21 2014-101636 Energimarknadsinspektionen MISSIVBREV 1(2) Swedish Energy Märkets Inspectorate Datum Diarienr 2014-05-21 2014-101636 Avdelningen för konsumenträtt Tor Ny 016-16 27 19 tor.ny@ei.se Svensk Energi 101 53

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Lag om ändring i aktiebolagslagen (2005:551); SFS 2010:1516 Utkom från trycket den 10 december 2010 utfärdad den 2 december 2010. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs 2 i fråga

Läs mer

Regeringskansliet Faktapromemoria 2012/13:FPM141. Anpassning av direktiv om tryckbärande anordningar till nya lagstiftningsramverk. Dokumentbeteckning

Regeringskansliet Faktapromemoria 2012/13:FPM141. Anpassning av direktiv om tryckbärande anordningar till nya lagstiftningsramverk. Dokumentbeteckning Regeringskansliet Faktapromemoria Anpassning av direktiv om tryckbärande anordningar till nya lagstiftningsramverk Arbetsmarknadsdepartementet 2013-08-14 Dokumentbeteckning KOM (2013) 471 Förslag till

Läs mer

Konsekvensutredning H 15

Konsekvensutredning H 15 Konsekvensutredning H 15 av s föreskrifter och allmänna råd (2011:12) om hissar och vissa andra motordrivna anordningar 2 Konsekvensutredning H 15 Titel: Konsekvensutredning H 15 Utgivare:, maj 2015 Dnr:

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Lag om ändring i tobakslagen (1993:581); SFS 2016:353 Utkom från trycket den 26 april 2016 utfärdad den 14 april 2016. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs 2 i fråga om tobakslagen

Läs mer

Läkemedelsverkets författningssamling

Läkemedelsverkets författningssamling Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2003:11) om medicintekniska produkter;

Läs mer

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek;

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek; Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek; Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna

Läs mer

Ni bereds härmed tillfälle till yttrande över bifogat förslag.

Ni bereds härmed tillfälle till yttrande över bifogat förslag. Datum: 2011-09-19 Dnr: 581:2011/512364 Enheten för kosmetika och hygienprodukter Kerstin Kahlén Enligt sändlista Läkemedelsverkets förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:17)

Läs mer

RÅDETS DIREKTIV 2001/115/EG

RÅDETS DIREKTIV 2001/115/EG L 15/24 RÅDETS DIREKTIV 2001/115/EG av den 20 december 2001 om ändring av direktiv 77/388/EEG i syfte att förenkla, modernisera och harmonisera kraven på fakturering när det gäller mervärdesskatt EUROPEISKA

Läs mer

Konsekvensutredning ändring av Transportstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (TFSF 2012:97) om traktorer

Konsekvensutredning ändring av Transportstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (TFSF 2012:97) om traktorer Konsekvensutredning 1 (5) Datum Dnr/Beteckning Handläggare Janike Rudert Väg- och järnvägsavdelningen Fordon och teknik Sektion fordonsteknik Konsekvensutredning ändring av Transportstyrelsens föreskrifter

Läs mer

Regeringens proposition 2008/09:157

Regeringens proposition 2008/09:157 Regeringens proposition 2008/09:157 Genomförande av EG-direktivet om erkännande av yrkeskvalifikationer för väktare Prop. 2008/09:157 Regeringen överlämnar denna proposition till riksdagen. Stockholm den

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Förordning om ändring i patientsäkerhetsförordningen (2010:1369); SFS 2016:161 Utkom från trycket den 15 mars 2016 utfärdad den 3 mars 2016. Regeringen föreskriver 1 i fråga

Läs mer

Ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek

Ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek Ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 29:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek (Version 4, juni 215) Bilaga 1 - Exempel

Läs mer

Yttrande över Förstärkt insättningsgaranti

Yttrande över Förstärkt insättningsgaranti Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten

Läs mer

Konsekvensutredning avseende ändring av Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2005:29) om utfärdande av intyg inom hälsooch sjukvården m.m.

Konsekvensutredning avseende ändring av Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2005:29) om utfärdande av intyg inom hälsooch sjukvården m.m. 2014-07-09 Dnr 33272/2014 1(13) Avdelningen för regler och behörighet Förvaltningsjuridik Jenny Gaudio jenny.gaudio@socialstyrelsen.se Konsekvensutredning avseende ändring av Socialstyrelsens föreskrifter

Läs mer

Konsekvensutredning och förslag till nya föreskrifter om åt gärder mot penningtvätt och finansiering av terrorism

Konsekvensutredning och förslag till nya föreskrifter om åt gärder mot penningtvätt och finansiering av terrorism 1 U Remiss 1(2) Fastiqhetsmäklarjnspekt,onen 2012 12-18 Dnr S ~, 3o2 Enligt sändlista Konsekvensutredning och förslag till nya föreskrifter om åt gärder mot penningtvätt och finansiering av terrorism Fastighetsmäklarinspektionen

Läs mer

Promemoria 2011-09-28

Promemoria 2011-09-28 Promemoria 2011-09-28 Tredje inremarknadspaketet för el och naturgas vissa genomförandeåtgärder Promemorians huvudsakliga innehåll I promemorian, som har upprättats inom Näringsdepartementet, föreslås

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Lag om ändring i revisorslagen (2001:883); SFS 2016:430 Utkom från trycket den 31 maj 2016 utfärdad den 19 maj 2016. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs 2 i fråga om revisorslagen

Läs mer

Remiss av förslag till Fastighetsmäklarinspektionens nya föreskrifter (KAMFS 2016:X) om åtgärder mot penningtvätt och finansiering av terrorism

Remiss av förslag till Fastighetsmäklarinspektionens nya föreskrifter (KAMFS 2016:X) om åtgärder mot penningtvätt och finansiering av terrorism REMISS 1(24) Emil Cargill-Ek 08-580 069 06 Enligt sändlista Remiss av förslag till Fastighetsmäklarinspektionens nya föreskrifter (KAMFS 2016:X) om åtgärder mot penningtvätt och finansiering av terrorism

Läs mer

Utdrag ur protokoll vid sammanträde 2008-10-28. Genomförande av tredje penningtvättsdirektivet

Utdrag ur protokoll vid sammanträde 2008-10-28. Genomförande av tredje penningtvättsdirektivet LAGRÅDET Utdrag ur protokoll vid sammanträde 2008-10-28 Närvarande: F.d. justitierådet Bo Svensson, f.d. regeringsrådet Leif Lindstam och justitierådet Lars Dahllöf. Genomförande av tredje penningtvättsdirektivet

Läs mer

Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet

Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet 2001L0018 SV 21.03.2008 003.001 1 Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet B EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2001/18/EG av den

Läs mer

Remissyttrande: förslag till nya föreskrifter om åtgärder mot penningtvätt och finansiering av terrorism (FI Dnr 08-6304)

Remissyttrande: förslag till nya föreskrifter om åtgärder mot penningtvätt och finansiering av terrorism (FI Dnr 08-6304) 2009-03-27 Till: Finansinspektionen Remissyttrande: förslag till nya föreskrifter om åtgärder mot penningtvätt och finansiering av terrorism (FI Dnr 08-6304) Fondbolagens Förening lämnar härmed följande

Läs mer

Genomförande av EG-direktivet om erkännande av yrkeskvalifikationer för väktare

Genomförande av EG-direktivet om erkännande av yrkeskvalifikationer för väktare Lagrådsremiss Genomförande av EG-direktivet om erkännande av yrkeskvalifikationer för väktare Regeringen överlämnar denna remiss till Lagrådet. Stockholm den 5 februari 2009 Beatrice Ask Jacob Aspegren

Läs mer

Ändrade föreskrifter och allmänna råd om information som gäller försäkring och tjänstepension

Ändrade föreskrifter och allmänna råd om information som gäller försäkring och tjänstepension 2013-05-21 BESLUTSPROMEMORIA FI Dnr 13-1288 Ändrade föreskrifter och allmänna råd om information som gäller försäkring och tjänstepension Finansinspektionen Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan 3]

Läs mer

Åtgärderna i samband med tillämpningen av konventionen

Åtgärderna i samband med tillämpningen av konventionen 60 Europeiska gemenskapernas officiella tidning 15/Vol 04 382R3626 311282 EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS OFFICIELLA TIDNING Nr L 384/ 1 RÅDETS FÖRORDNING ( EEG ) nr 3626/82 av den 3 december 1982 om genomförande

Läs mer

2014-12-08 1 (21) Rapport från Riksantikvarieämbetet. Konsekvensutredning. Verkställighetsföreskrifter 2 kap. 1-20 kulturmiljölagen (1988:950)

2014-12-08 1 (21) Rapport från Riksantikvarieämbetet. Konsekvensutredning. Verkställighetsföreskrifter 2 kap. 1-20 kulturmiljölagen (1988:950) 2014-12-08 1 (21) Rapport från Riksantikvarieämbetet Konsekvensutredning Verkställighetsföreskrifter 2 kap. 1-20 kulturmiljölagen (1988:950) xx 2014-12-08 2 (21) Riksantikvarieämbetet Box 5405 114 84 Stockholm

Läs mer

Nya bestämmelser om alkoholskatt

Nya bestämmelser om alkoholskatt NYHETSBREV 2001:2 punktskatter Nya bestämmelser om alkoholskatt Försäkranssystemet upphör den 1 oktober 2001 och ersätts av godkännande som skattebefriad förbrukare. Skattskyldighetens inträde för upplagshavare

Läs mer

Förslagen föranleder följande yttrande av Lagrådet:

Förslagen föranleder följande yttrande av Lagrådet: 1 LAGRÅDET Utdrag ur protokoll vid sammanträde 2003-02-24 Närvarande: f.d. justitierådet Hans Danelius, regeringsrådet Gustaf Sandström, justitierådet Dag Victor. Enligt en lagrådsremiss den 6 februari

Läs mer

Utvecklad takprismodell för vissa äldre läkemedel och krav på laga kraft av beslut om sanktionsavgifter

Utvecklad takprismodell för vissa äldre läkemedel och krav på laga kraft av beslut om sanktionsavgifter Promemoria Utvecklad takprismodell för vissa äldre läkemedel och krav på laga kraft av beslut om sanktionsavgifter I juni 2011 fick en utredare i uppdrag att se över vissa frågor om prissättning, tillgänglighet

Läs mer

Läkemedelsverkets författningssamling

Läkemedelsverkets författningssamling Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande

Läs mer

Information för tillverkare - 6 steg till godkänd icke-automatisk våg

Information för tillverkare - 6 steg till godkänd icke-automatisk våg Information för tillverkare - 6 steg till godkänd icke-automatisk våg 1. Regler om vågar i EU 2009/23/EG om icke-automatiska vågar Direktivet för icke-automatiska vågar/nawi Direktivet är genomfört i Sverige

Läs mer

Utdrag ur protokoll vid sammanträde 2003-09-30

Utdrag ur protokoll vid sammanträde 2003-09-30 1 LAGRÅDET Utdrag ur protokoll vid sammanträde 2003-09-30 Närvarande: f.d. regeringsrådet Karl-Ingvar Rundqvist, justitierådet Nina Pripp, regeringsrådet Göran Schäder. Enligt en lagrådsremiss den 18 september

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Lag om ändring i lagen (1994:1564) om alkoholskatt; SFS 2001:517 Utkom från trycket den 25 juni 2001 utfärdad den 31 maj 2001. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs i fråga om

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Lag om europeisk skyddsorder; SFS 2015:642 Utkom från trycket den 24 november 2015 utfärdad den 12 november 2015. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs 2 följande. 1 kap. Allmänna

Läs mer

U 55/2010 rd. Inrikesminister Anne Holmlund

U 55/2010 rd. Inrikesminister Anne Holmlund U 55/2010 rd Statsrådets skrivelse till Riksdagen om ett förslag till Europaparlamentets och rådets förordning (saluföring och användning av sprängämnesprekursorer) I enlighet med 96 2 mom. i grundlagen

Läs mer

1. Beskrivning av problemet och vad man vill uppnå

1. Beskrivning av problemet och vad man vill uppnå samhällsskydd och beredskap Konsekvensanalys 1 (6) Farliga ämnen Shulin Nie 010 240 4211/076 808 3311 shulin.nie@msb.se Konsekvensutredning för förslag till Myndigheten för samhällsskydd och beredskaps

Läs mer

Lagrådsremiss. Försäkringsförmedling. Lagrådsremissens huvudsakliga innehåll. Regeringen överlämnar denna remiss till Lagrådet.

Lagrådsremiss. Försäkringsförmedling. Lagrådsremissens huvudsakliga innehåll. Regeringen överlämnar denna remiss till Lagrådet. Lagrådsremiss Försäkringsförmedling Regeringen överlämnar denna remiss till Lagrådet. Stockholm den 17 februari 2005 Sven-Erik Österberg Tord Gransbo (Finansdepartementet) Lagrådsremissens huvudsakliga

Läs mer

Statens jordbruksverks författningssamling Statens jordbruksverk 551 82 Jönköping, tel: 036-15 50 00 telefax: 036-19 05 46

Statens jordbruksverks författningssamling Statens jordbruksverk 551 82 Jönköping, tel: 036-15 50 00 telefax: 036-19 05 46 Statens jordbruksverks författningssamling Statens jordbruksverk 551 82 Jönköping, tel: 036-15 50 00 telefax: 036-19 05 46 ISSN 1102-0970 Föreskrifter om ändring i Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Förordning om ändring i förordningen (1990:717) om undersökning av olyckor; SFS 2007:491 Utkom från trycket den 18 juni 2007 Omtryck utfärdad den 7 juni 2007. Regeringen föreskriver

Läs mer

Postadress Telefon E-post Organisationsnummer Box 22523, 104 22 Stockholm 08-617 98 00 sakint@sakint.se 202100-5703

Postadress Telefon E-post Organisationsnummer Box 22523, 104 22 Stockholm 08-617 98 00 sakint@sakint.se 202100-5703 Uttalande SÄKERHETS- OCH INTEGRITETSSKYDDSNÄMNDEN 2015-03-25 Dnr 137-2014 Hanteringen av hemliga tvångsmedel vid Åklagarkammaren i Luleå 1. SAMMANFATTNING Nämnden konstaterar att det har funnits allvarliga

Läs mer

Förslag om nya föreskrifter om berikning av vissa livsmedel

Förslag om nya föreskrifter om berikning av vissa livsmedel REMISS 1 (7) Området för strategisk utveckling och stöd Juridiska avdelningen Förslag om nya föreskrifter om berikning av vissa livsmedel 1. Bakgrund Livsmedelsverket har tidigare remitterat ett förslag

Läs mer

QO SVENSK. Anvisningar för ansökan om 90-konto. Krav på sökande. Handlingar

QO SVENSK. Anvisningar för ansökan om 90-konto. Krav på sökande. Handlingar QO SVENSK INSAMLINGS KONTO KONTROLL Anvisningar för ansökan om 90-konto Krav på sökande Läs nogct igenom Svensk Inscl,nhil?gskontrollsflireskri/ierflir 90 konto (nedan benämnt fiireskrifier) inncm Ni ansöker

Läs mer

Beslutet/domen har vunnit laga kraft. Fastighetsmäklarinspektionens avgörande

Beslutet/domen har vunnit laga kraft. Fastighetsmäklarinspektionens avgörande Beslutet i webbversion 1 (9) Saken Tillsyn enligt fastighetsmäklarlagen (2011:666), fråga om kundkännedom - skärpta åtgärder och kundkännedom - dokumentation och bevarande. Prövning av fastighetsmäklarens

Läs mer

Nya mervärdesskatteregler om förändrade krav för viss import av varor

Nya mervärdesskatteregler om förändrade krav för viss import av varor Skatteutskottets betänkande 2010/11:SkU12 Nya mervärdesskatteregler om förändrade krav för viss import av varor Sammanfattning Utskottet tillstyrker regeringens förslag (prop. 2010/11:14) till ändringar

Läs mer

Remiss. Ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika

Remiss. Ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika Remiss Martin Carlsson Rättsenheten Datum: 2013-10-08 Dnr: 3.1-2013-088992 Enligt sändlista Ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika Ni ges härmed tillfälle

Läs mer

Läkemedelsverkets förslag till föreskrifter (LVFS 2012:xx) om handel med sprutor och kanyler

Läkemedelsverkets förslag till föreskrifter (LVFS 2012:xx) om handel med sprutor och kanyler Remiss Pernilla Lötberg Rättsenheten Datum:2012-04-26 Dnr: 581:2012/ 507677 Läkemedelsverkets förslag till föreskrifter (LVFS 2012:xx) om handel med sprutor och kanyler Ni får här tillfälle att lämna synpunkter

Läs mer

PROPOSITIONENS HUVUDSAKLIGA INNEHÅLL

PROPOSITIONENS HUVUDSAKLIGA INNEHÅLL Regeringens proposition till Riksdagen om godkännande av överenskommelsen om ändring av den nordiska äktenskapskonvention samt med lag om ikraftträdande av de bestämmelser i nämnda överenskommelse som

Läs mer

Konsekvensutredning - Transportstyrelsens föreskrifter om riskutbildning för behörighet B

Konsekvensutredning - Transportstyrelsens föreskrifter om riskutbildning för behörighet B Konsekvensutredning 1 (10) Datum Dnr/Beteckning Handläggare Henrik Julin Väg- och järnvägsavdelningen Enhet behörigheter Sektion regler Konsekvensutredning - Transportstyrelsens föreskrifter om riskutbildning

Läs mer

Regeringskansliet Faktapromemoria 2015/16:FPM37. Direktiv om försäljning av varor på nätet eller annars på distans. Dokumentbeteckning.

Regeringskansliet Faktapromemoria 2015/16:FPM37. Direktiv om försäljning av varor på nätet eller annars på distans. Dokumentbeteckning. Regeringskansliet Faktapromemoria Direktiv om försäljning av varor på nätet eller annars på distans Justitiedepartementet 2016-01-11 Dokumentbeteckning KOM(2015) 635 Förslag till Europaparlamentets och

Läs mer

Inledning... 3. Bedömning av utbytbarhet för den enskilde patienten... 4. Allmänt om utbytbarhet... 3. Utbyte på apotek... 4

Inledning... 3. Bedömning av utbytbarhet för den enskilde patienten... 4. Allmänt om utbytbarhet... 3. Utbyte på apotek... 4 UTKAST Vägledning till 5 kap. 8 a Läkemedelverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit farmaceuts möjlighet att motsätta sig utbyte av läkemedel Postadress/Postal

Läs mer

Postadress Telefon E-post Organisationsnummer Box 22523, 104 22 Stockholm 08-617 98 00 sakint@sakint.se 202100-5703

Postadress Telefon E-post Organisationsnummer Box 22523, 104 22 Stockholm 08-617 98 00 sakint@sakint.se 202100-5703 Uttalande SÄKERHETS- OCH INTEGRITETSSKYDDSNÄMNDEN 2014-09-11 Dnr 156-2014 Granskning av tre inhämtningsärenden vid Polismyndigheten Dalarna 1. SAMMANFATTNING Säkerhets- och integritetsskyddsnämnden har

Läs mer

RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET

RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 30.3.2015 COM(2015) 138 final RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET om utövande av delegering av befogenheter till kommissionen i enlighet med Europaparlamentets

Läs mer

KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV.../ /EU. av den 30.1.2015

KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV.../ /EU. av den 30.1.2015 EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 30.1.2015 C(2015) 383 final KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV.../ /EU av den 30.1.2015 om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga III till

Läs mer

PROPOSITIONENS HUVUDSAKLIGA INNEHÅLL

PROPOSITIONENS HUVUDSAKLIGA INNEHÅLL RP 204/2012 rd Regeringens proposition till riksdagen med förslag till lag om ändring av 8 och 12 i lagen om vissa tekniska anordningars överensstämmelse med gällande krav PROPOSITIONENS HUVUDSAKLIGA INNEHÅLL

Läs mer

Yttrande över Arbetsmiljöverkets föreskrifter om hygieniska gränsvärden

Yttrande över Arbetsmiljöverkets föreskrifter om hygieniska gränsvärden Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Tullförordning; utfärdad den 17 mars 2016. SFS 2016:287 Utkom från trycket den 31 mars 2016 Regeringen föreskriver följande. 1 kap. Allmänna bestämmelser 1 I denna förordning

Läs mer

RIKTLINJER DEN CENTRALA KONTAKTPUNKTEN FÖR ANMÄLNINGSFÖRFARANDET 98/34 OCH FÖR DE ANMÄLNINGSFÖRFARANDEN SOM FÖRESKRIVS I SÄRSKILD EU-LAGSTIFTNING

RIKTLINJER DEN CENTRALA KONTAKTPUNKTEN FÖR ANMÄLNINGSFÖRFARANDET 98/34 OCH FÖR DE ANMÄLNINGSFÖRFARANDEN SOM FÖRESKRIVS I SÄRSKILD EU-LAGSTIFTNING 24 oktober 2012 RIKTLINJER DEN CENTRALA KONTAKTPUNKTEN FÖR ANMÄLNINGSFÖRFARANDET 98/34 OCH FÖR DE ANMÄLNINGSFÖRFARANDEN SOM FÖRESKRIVS I SÄRSKILD EU-LAGSTIFTNING Innehållsförteckning I. Inledning II. EU-lagstiftning

Läs mer

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för industrifrågor, utrikeshandel, forskning och energi FÖRSLAG TILL YTTRANDE

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för industrifrågor, utrikeshandel, forskning och energi FÖRSLAG TILL YTTRANDE EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för industrifrågor, utrikeshandel, forskning och energi PRELIMINÄR VERSION 2003/0262(COD) 10 februari 2004 FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för industrifrågor,

Läs mer

Rikspolisstyrelsens författningssamling

Rikspolisstyrelsens författningssamling Rikspolisstyrelsens författningssamling ISSN 0347 545X Utgivare: chefsjuristen Lars Sjöström Rikspolisstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om europeiskt skjutvapenpass m.m.; beslutade den 9 augusti

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Förordning om ändring i artskyddsförordningen (1998:179); SFS 2002:241 Utkom från trycket den 8 maj 2002 utfärdad den 25 april 2002. Regeringen föreskriver 1 i fråga om artskyddsförordningen

Läs mer

KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU)

KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 28.5.2014 L 159/41 FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) nr 574/2014 av den 21 februari 2014 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 305/2011 vad gäller bilaga III

Läs mer

Yttrande över förslag till ändringar i föreskrifter TFS 2000:20 om tullförfarande m.m. och TFS 2007:6 om tillämpning av EG:s exportkontrollsystem

Yttrande över förslag till ändringar i föreskrifter TFS 2000:20 om tullförfarande m.m. och TFS 2007:6 om tillämpning av EG:s exportkontrollsystem Yttrande Vårt Dnr Ert Dnr 2015-03-02 RR-2015-0058 STY 2014-904, STY 2014-905 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx Regelrådet är ett oberoende särskilt beslutsorgan utsett av regeringen. Rådets uppgift består av att bedöma

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Förordning om ändring i vapenförordningen (1996:70); SFS 2000:149 Utkom från trycket den 18 april 2000 utfärdad den 30 mars 2000. Regeringen föreskriver i fråga om vapenförordningen

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Förordning om ändring i förordningen (1998:1709) om avgaskrav för vissa förbränningsmotordrivna mobila maskiner; SFS 2012:231 Utkom från trycket den 9 maj 2012 utfärdad den 19

Läs mer

Ändringar i växtskyddslagen

Ändringar i växtskyddslagen Ds 2012:38 Ändringar i växtskyddslagen Landsbygdsdepartementet SOU och Ds kan köpas från Fritzes kundtjänst. För remissutsändningar av SOU och Ds svarar Fritzes Offentliga Publikationer på uppdrag av Regeringskansliets

Läs mer

Åklagarmyndighetens författningssamling

Åklagarmyndighetens författningssamling Åklagarmyndighetens författningssamling Åklagarmyndighetens allmänna råd om fördelningen av mål mellan allmän åklagare och tullåklagare samt om deposition av böter; Konsoliderad version Konsoliderad version

Läs mer

Ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek

Ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek Ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek (version 3, juli 2010) Inledning Enligt

Läs mer

Läkemedelsverkets förslag till ändring i verkets föreskrifter (LVFS 2013:10) om kosmetiska produkter

Läkemedelsverkets förslag till ändring i verkets föreskrifter (LVFS 2013:10) om kosmetiska produkter Datum: 2014-01-24 Dnr: 3.1-2014-004924 Rättsenheten Linda Nylander Enligt sändlista Läkemedelsverkets förslag till ändring i verkets föreskrifter (LVFS 2013:10) om kosmetiska produkter Ni får här tillfälle

Läs mer