Viktigt säkerhetsmeddelande

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "Viktigt säkerhetsmeddelande"

Transkript

1 Viktigt säkerhetsmeddelande BPA-varning (varning för snabbt spänningsfall i batteriet) och cybersäkerhetsuppdateringar av programvara för vissa ICD- och CRT-D-enheter 23 april 2018 Till dig som läkare Som en del av en planerad serie systemuppdateringar, som började 2017 i och med utgåvan av programvaran Merlin@home v8.2.2, skriver vi dig för att informera dig om programvara som är avsedd att ytterligare stärka säkerheten och förbättra prestandan hos våra implanterbara ICD och CRT-D. Uppgraderingen av programvara rekommenderas för alla patienter som uppfyller kraven och inbegriper följande uppdateringar: 1. en uppdatering gällande varning för snabbt spänningsfall i batteriet för att ge ytterligare detekteringsmöjligheter av för tidig batteriurladdning i vissa ICD och CRT-Der, dvs. enheter inkluderade i BPA (Battery Performance Advisory), och 2. en uppdatering gällande cybersäkerhet för att ge ytterligare ett skydd mot oauktoriserad åtkomst till enheter. Denna uppgradering av programvara kommer att bli tillgänglig efter godkännande av lokala myndigheter. Informationen nedan är avsedd att hjälpa sjukvårdspersonal och patienter att förstå den här uppdateringen av programvara och tillhörande fördelar och risker. Uppdatering av programvara för enhetsbaserad detektering av onormal batteriprestanda i berörda ICD- & CRT-D-enheter Denna uppgradering av programvara inbegriper en varning för snabb batteriurladdning (BPA) för enhetsbaserad detektering av onormal batteriprestanda på grund av litiumklusterinducerade kortslutningar i våra Fortify, Fortify Assura, Quadra Assura, Quadra Assura MP, Unify, Unify Assura och Unify Quadra enheter, tillverkade mellan januari 2010 och maj 2015, vilka är föremål för den medicinska enhetsrekommendationen från den 11 oktober, 2016 ( Battery Performance Advisory ). Så som meddelades i augusti 2017 är BPA-algoritmen ett hanteringsverktyg och som är avsett att ge tidig varning om onormal batteriprestanda för berörda ICD och CRT-Der innan en för tidig batteriurladdning inträffat. Hitintills har denna avisering endast varit tillgänglig via distansmonitoreringssystemet Merlin.net och Merlin -programmeraren under de rutinmässiga kontrollerna. Denna uppgradering av programvara möjliggör nu enhetsbaserad detektering av onormal batteriprestanda och om BPA (Battery Performance Alert) utlöses ges patienten ett vibrationslarm som varning. Därmed garanteras en kontinuerlig övervakning i situationer där det är svårt att hålla sig till de rutinmässiga kontrollerna (exempelvis vid resor). Dessutom kommer en avisering fortfarande att ges till läkaren via distansmonitoreringssystemet Merlin.net och Merlin -programmeraren under de rutinmässiga kontrollerna. Sida 1 av 7

2 Ytterligare information, inklusive den ovan nämnda läkarkommunikationen och detaljerad information om BPA-algoritmen, testmetoder och prestanda finns att se på vår webbplats Slutligen, granska den uppdaterade informationen gällande ett litet antal av dina patienter inkluderade i BPA (Battery Performance Advisory) som är berättigade till den här uppdateringen av programvara som finns i bilaga A till detta brev. Uppdatering av programvara för cybersäkerhet Uppdateringen av programvara för cybersäkerhet ger ytterligare säkerhet för att minska risken för oauktoriserad åtkomst till följande ICD/CRT-Der som använder trådlös kommunikation med radiofrekvens, RF-kommunikation: Fortify, Fortify Assura, Quadra Assura, Quadra Assura MP, Unify, Unify Assura, Unify Quadra, Promote Quadra och Ellipse. Enheter av äldre generationer (dvs. Current och Promote ) är inte kapabla att acceptera uppdateringen av programvaran på grund av tekniska begränsningar. Har du några problem med cybersäkerhet för patienter som implanterats med Current /Promote -enheter finns möjligheten att permanent inaktivera RF-kommunikationen i enheten. Väljer du den möjligheten kan patienten inte längre distansmonitoreras med en RF Merlin@home-sändare. För de flesta patienter rekommenderas att inte inaktivera RF. För våra cybersäkerhetsuppdateringar för pacemakers 2017 har vi inte fått in några rapporter om intrång i enheter i samband svagheter i cybersäkerheten i de implanterade enheter som avses i denna kommunikation. Enligt det amerikanska departementet för inrikessäkerhet skulle det krävas en mycket komplex attack för att äventyra säkerheten hos dessa enheter. Vid en lyckad attack skulle dock en obehörig person (dvs. en angripare i närheten) kunna få tillgång och utfärda kommandon till den implanterade medicintekniska produkten genom radiofrekvent (RF) överföring och dessa obehöriga kommandon skulle kunna ändra enhetens inställningar (t.ex. stoppa pacing) eller påverka enhetens funktion. [1] Förfarande och tillhörande risker för uppdatering av programvara för batteriprestanda och cybersäkerhet Uppgraderingen av programvara tar omkring 3 minuter och under denna tid arbetar enheten i backup-läge (VVI-pacing vid 67 ppm) med chockterapin inaktiverad. När uppgraderingen är slutförd återgår enheten till inställningarna som rådde före uppgraderingen. Se bilaga för detaljerade inställningar för backup-läge och pacing-läge och för ytterligare beskrivning av att utföra uppgraderingen av programvaran. Precis som för alla programuppdateringar finns det en väldigt liten risk för felfunktion som resultat av uppdateringen. Dessa risker ändras eller ökas inte beroende på vilken/vilka uppdatering(ar) enheten mottar (dvs. cybersäkerhet och/eller BPA). Under vår senaste erfarenhet av uppdatering av programvara för pacemaker/crt-p har inga allvarliga bieffekter rapporterats. Cirka 0,62 % av enheterna upplevde en oavslutad uppgradering och förblev i backup- och pacing-läge. I vart och ett av fallen återställdes enheterna till den föregående versionen av programvaran eller fick en lyckad uppgradering efter att Teknisk Support kontaktats. Dessutom klagade en liten procentandel (0,14 %) patienter om diafragma- eller fickstimulering eller allmänt obehag under den tid som enheten befann sig i backup-, pacing-läget. Det har inte funnits några (noll) fall rapporterade till Abbott där enheten förblivit i backupläge till följd av en uppgradering av programvara. Dessa möjliga risker ingår vid uppgradering av programvara, men är inte begränsade till: [1] Se kommunikationen ICS CERT Communication ICSMA X Sida 2 av 7

3 Obehag på grund av inställningar för backup och VVI-pacing. Inladdning av den tidigare versionen av programvara på grund av ofullständig uppgradering. Oförmåga att behandla VT/VF medan i backup-läge därför att chockterapin är inaktiverad. Enheten förblir i backup-läge på grund av misslyckad uppgradering. Bortfall av inprogrammerade enhetsinställningar eller diagnostiska data. Patienthanteringsrekommendationer (batterivarning och cybersäkerhet) Profylaktiskt utbyte av berörda enheter rekommenderas inte. Rekommendationer för enheter som uppfyller kraven för uppgradering av programvara Samtidigt som detta inte är ämnat att ersätta ditt yrkesomdöme vill vi, tillsammans med vår medicinska rådgivning, rekommendera uppgraderingen av programvara för alla patienter som uppfyller kraven vid dennes nästa planerade kontroll eller vid lämpligt tillfälle beroende på patientens och läkarens önskemål. Vänligen beakta följande: Diskutera riskerna och fördelarna med uppdateringen av programvara med dina patienter. Som en del av den här diskussionen är det viktigt att tänka på om patienten är implanterad med en berörd BPA-enhet (Battery Performance Advisory) och ta med i beräkningarna patientens specifika problem såsom pacemakerberoende, frekvens för chockterapi, enhetens ålder och patientens önskemål. Om du bedömer det som lämpligt, installera denna uppdatering av programvara enligt anvisningarna på Merlin-programmeraren (och i bilagan). Uppdateringen ska utföras med lämplig övervakning och extern defibrilleringsutrustning tillgänglig. Följande extra rekommendationer gäller endast för patienter implanterade med berörd BPA-enhet (Battery Performance Advisory): Patienten som mottar uppdateringen av programvara ska informeras om att den enhetsbaserade BPA utlöser ett vibrationslarm. I avsaknad av en BPA-varning som löser ut i en implanterad ICD/CRT-D rekommenderar vi att du fortsätter följa, genom Merlin.net eller Merlin-programmeraren, de ursprungliga patienthanteringsrekommendationerna i vårt meddelande om tidig batteriurladdning från 2016 (se bilagan). Men om BPA utlöses rekommenderas omedelbar explantering och byte. Rekommendationer för enheterna Current & Promote som inte uppfyller kraven för uppdateringen av programvara för cybersäkerhet För de flesta patienter rekommenderas att inte inaktivera RF permanent med tanke på de påvisade fördelarna och den förbättrade överlevnaden som förknippas med distansmonitorering. [2,3] Har du några problem med cybersäkerhet för patienter som implanterats med Current /Promote enheter finns möjligheten att permanent inaktivera RF-kommunikationen i enheten. Väljer du den möjligheten kan patienten inte längre distansmonitoreras med en RF Merlin@home-sändare. Därför rekommenderar vi, tillsammans med vår medicinska rådgivning, följande: Diskutera riskerna med cybersäkerhetens svagheter och de påvisade fördelarna med distansmonitorering med dina patienter vid nästa planerade kontroll. 2 Mittal, S., Piccini, J., Fischer, A., Snell, J., Dalal, N., & Varma, N. (2014, May). Remote monitoring of ICD patients is associated with reduced mortality irrespective of device type. Presenterat vid mötet för organisationen Heart Rhythm Society, San Francisco, CA. Detta var en retrospektiv dataöversikt och hade begränsningar. 3 Mittal, S., Piccini, J., Fischer, A., Snell, J., Dalal, N., & Varma, N. (2014, May). Increased adherence to remote monitoring is associated with reduced mortality in both pacemaker and defibrillator patients. Presenterat vid mötet för organisationen Heart Rhythm Society, San Francisco, CA. Detta var en retrospektiv dataöversikt och har begränsningar. Sida 3 av 7

4 Om det anses lämpligt kan RF-kommunikation permanent inaktiveras vid en avläsning på klinikern med Merlin-programmeraren version 24.2.x eller senare genom att välja RFikonen i det övre vänstra hörnet på FastPath-sidan. Om du har några frågor om enhetsuppdateringen av programvara är du välkommen att kontakta din Abbott-representant eller vår särskilda hotline för teknisk support på +46 (0) (EU). Ytterligare material, däribland dokumentet Patientkommunikation, finns på Teknik och säkerhet är i ständig utveckling och Abbott har åtagit sig att se till att våra produkter innehåller de senaste framstegen och skydden för dina patienter. Din feedback är viktig för oss, och du är välkommen att kontakta din Abbott-representant med frågor eller kommentarer som rör denna uppdatering. Med vänlig hälsning Robert Blunt Divisional Vice President, Quality Cardiac Rhythm Management Sida 4 av 7

5 Modellserie Fortify, Fortify Assura, Quadra Assura, Quadra Assura MP, Unify, Unify Assura, Unify Quadra Ellipse, Promote Quadra BILAGA Tabell 1 Berörda modellserier Uppdatering av ICD/CRT-D med programvara tillgänglig med Merlinprogrammerare SW v24.2.x eller senare Alla Enhetsbaserad detektering av onormala batteriprestanda tillgängligt genom FWnedladdning Endast BPA-enheter (Battery Performance Alert) Möjlighet att inaktivera RF genom Merlinprogrammerare SW v24.2.x eller senare Ej tillämpligt Alla Ej tillämpligt Ej tillämpligt Current, Promote Ej tillämpligt Ej tillämpligt Alla Tabell 2 - Inställningar för ICD/CRT-D under nedladdning av programvara Typ av enhet Parameter Inställning Parameter Inställning Pacing-läge VVI Frekvens 67 ppm ICD* Pacingkonfiguration RV Bipolär Pacing-utmatning 5,0 0,6 ms Pacing-läge VVI, BiV simultant Frekvens 67 ppm CRT-D* Pacingkonfiguration RV Ring RV Bipolär; LV Tip Pacing-utmatning 5,0 0,6 ms * Tachy Therapy & Detection (Takyterapi & detektering) är OFF (AV) under nedladdningen av programvara. Utföra uppdatering av programvara Under uppdateringen av programvara försätts enheten tillfälligt i ett backup-läge med chockterapin inaktiverad. Sjukvårdspersonalen rekommenderas att notera de inprogrammerade enhetsinställningarna före uppdateringen för den händelse de inte återställs korrekt efter uppdateringen. Uppdateringen går till på följande sätt: Abbott-representanter kommer att uppdatera Merlin -programmeraren med ny programvara: Den nya programvaran i programmeraren har en funktion för att uppdatera enhetens programvara. Programmeraren visar ett meddelande om att en uppdatering finns tillgänglig när enheten läses av: När programmeraren har uppdaterats och enheten har lästs av, visar programmeraren en varning om att det finns en uppdatering tillgänglig på FastPath-sidan. Innan varningen visas kan enhetens inprogrammerade inställningar skrivas ut som ett protokoll över de inställningar som rådde före uppdateringen. En uppföljningsfråga visas på programmerarens skärm: När varningen har valts följer läkaren anvisningarna på skärmen för att fortsätta. Läkaren bekräftar och initierar uppdateringen av programvara: En paus på 1-3 sekunder är att förvänta vid initieringen av uppdateringsprocessen. Programmeraren laddar ner den nya programvaran till patientens ICD/CRT-D. Uppdateringen av programvaran kan inte göras på distans. Under uppdateringen inaktiveras chockterapin automatiskt. Nedladdningen till enheten bör vara slutförd inom cirka tre minuter: Telemetrihuvudet måste vara placerat över enheten tills uppdateringen av programvaran är Sida 5 av 7

6 klar. Om telemetrin försvinner, placera telemetrihuvudet över enheten igen och försök att ladda ned programvaran igen. Efter uppdateringen ska du interrogera enheten igen för att verifiera att enheten fungerar som den ska och inte befinner sig i backup-läge: Kontrollera att enhetsparametrarna har återställts till de inställningar som rådde före uppdateringen och bekräfta att chockterapin är aktiverad och att diagnostikdata finns kvar. Om någon av dessa inte har inträffat, kontakta Abbott Teknisk Support. Om du har beslutat att inte utföra uppdateringen och önskar ta bort aviseringen om uppgraderingen för programvara i framtida avläsningar: Välj aviseringen från FastPathsidan på Merlin -programmeraren och följ anvisningarna på skärmen för att ta bort aviseringen om uppgradering av programvara. Efter att ha tagit bort aviseringen är uppgraderingen av programvara endast tillgänglig via Patient Data-sidan. Patienthanteringsrekommendationer för berörda ICD/CRT-D enheter Genomför patientuppföljning enligt standardpraxis. Profylaktiskt utbyte av enheter rekommenderas INTE eftersom komplikationerna efter ett byte har rapporterats inträffa i högre grad än graden av skada som är förknippad med tidig batteriurladdning på grund av litiumklusterinducerade kortslutningar. Om en BPA eller en ERI-indikation utlöses i dessa enheter rekommenderas omedelbart byte av enheten. Läkaren bör försäkra sig om att det finns tillgång till distansmonitorering för att undvika eller minimera tiden utan behandling med enheten för bradykardi- och takykardihändelser. Registrera patienterna i Merlin.net och använd varningsfunktionen ( Direct Alerts ) för att få en omedelbar avisering om BPA utlöses eller ERI uppnås. Patienter som redan är registrerade i Merlin.net bör påminnas om vikten av att använda distansmonitorering. Gå igenom den senaste utskriften av programmerade parametrar. Kontrollera under avsnittet Trigger Alerts When (utlös varningar när) att parametern Device at ERI (enhet vid ERI) är ON (den är normalt sett ON (PÅ)) för båda valen Show on FastPath (visa på Fastpath) och Notify Patient (avisera patient). Om varningen Device at ERI är OFF (AV) rekommenderar vi att patienten genast kallas till besök så att denna parameter kan programmeras till ON. Informera patienterna om att enhetsbaserade BPA- och ERI-indikationer utlöser ett vibrationslarm. (uppdaterad rekommendation) Vid nästa planerade besök: Läs av patientens enhet för att avgöra om en BPA- eller ERI-varning har löst ut. Tidig batteriurladdning kan identifieras av läkaren genom distansmonitorering som visar BPA, ERI eller mer avancerad batteriurladdningsinformation. Utför ett aviseringstest på patienten för att verifiera att han eller hon känner och uppmärksammar vibrationslarmet. Patienter som inte känner vibrationslarmet kan råka ut för en BPA, att batteriet laddar ur och/eller att enheten slutar fungera utan att de uppmärksammar det. Instruera patienten att omedelbart kontakta mottagningen om de känner ett vibrationslarm. En utvärdering på mottagningen bör göras så att du kan fastställa orsaken till varningen, eftersom det även finns andra, icke-kritiska händelser som kan utlösa ett vibrationslarm. Sida 6 av 7

7 BILAGA A Uppdaterad Information om BPA (Battery Performance Advicory) Patienter Ett felaktigt modellnummer meddelades i den medicinska enhetsrekommendationen från den 11 oktober, 2016 ( Battery Performance Advisory ) för ett litet antal enheter som påverkades. Serienumret var korrekt, men modellnumret var det inte. Till exempel listades en enhet som distribuerades som modell CD Q och serienummer i den ursprungliga säkerhetsinformationen som modell CD Q och serienummer Därefter förhindrade samma fel att dessa enheter integrerades korrekt i Merlin.net och Merlin programmeraren under implementationen av Algoritmen för batteriprestanda Alert (BPA). Som ett resultat har dessa enheter inte haft BPA-övervakning av Merlin Programmeraren eller Merlin.net sedan introduktionen av algoritmen i augusti Vi har korrigerat den felaktiga modellinformation i Merlin.net, så att en inkluderad patient vars Merlin@home-sändare aktivt sänder information nu och fortsättningsvis, kommer att övervakas för BPA. Dessutom har mjukvaruversionen 24.2.x Merlin Programmeraren uppdaterats för att korrigera modellinformationen och tillåta BPA-detektering på kliniken. Enligt våra uppgifter hanterar du för närvarande en eller flera patienter som påverkas av det här problemet och vi rekommenderar att dessa patienter får den uppgraderade programvaran som diskuteras i bifogad läkarkommunikation. Detaljer om denna specifika enhetsmodell och serienummer visas i tabell 1 nedan. Tabell 1 Patient- och enhets information Patient Initialer Serienummer Felaktig Modell från oktober 2016 Korrekt Modellnummer Sida 7 av 7

Boston Scientific FSN om programmeringsenheter modell 3200 S-ICD

Boston Scientific FSN om programmeringsenheter modell 3200 S-ICD Januari 2017 Boston Scientific FSN om programmeringsenheter modell 3200 S-ICD Bäste läkare, Detta brev ger viktig information om produktprestanda beträffande risken för RF-störningar (radiofrekvens) som

Läs mer

Brådskande säkerhetsmeddelande

Brådskande säkerhetsmeddelande 23 Juni 2017 ÄRENDE: Brådskande fältsäkerhetsmeddelande - Ref. 100000038388-FA Revision C - Uppföljningsbrev beträffande programmeringsenhet Modell 3200 S-ICD Bäste läkare, Tidigare i år informerade Boston

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Gäller Platinium modeller som tillverkade av Sorin Group Italia S.r.l. 2: Information om induktiv telemetri

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Gäller Platinium modeller som tillverkade av Sorin Group Italia S.r.l. 2: Information om induktiv telemetri [Läkare /kontaktperson fylls i här] 1 aug 2016 Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Gäller Platinium modeller som tillverkade av Sorin Group Italia S.r.l. 1: Information om kammarflimmer-induktionstest

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden December 2017 Ärende: Teknisk programmeringsinformation Interaktion med LV Offset (Left Ventricular): Pacemakers (CRT-P:er) och defibrillatorer (CRT-D:er) för

Läs mer

BRÅDSKANDE Säkerhetsmeddelande

BRÅDSKANDE Säkerhetsmeddelande Connected Care Solutions -1/5- FSN86201639, FSN86201640 BRÅDSKANDE Bästa kund, Ett problem har upptäckts med Philips IntelliVue-informationscentral ix (PIIC ix) som kan innebära en risk för patienter om

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN NM implanterbar pulsgenerator Felaktig indikering av elektivt utbyte (ERI)

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN NM implanterbar pulsgenerator Felaktig indikering av elektivt utbyte (ERI) VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN NM implanterbar pulsgenerator Felaktig indikering av elektivt utbyte (ERI) 12 sep 2017 Bästa läkare I syfte att hålla dig kontinuerligt informerad och att säkerställa

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN NM implanterbar pulsgenerator Felaktig indikering av elektivt utbyte (ERI)

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN NM implanterbar pulsgenerator Felaktig indikering av elektivt utbyte (ERI) VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN NM implanterbar pulsgenerator Felaktig indikering av elektivt utbyte (ERI) 12 sep 2017 Bästa läkare I syfte att hålla dig kontinuerligt informerad och att säkerställa

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden. Ämne: Pacemakrar teknisk programmeringsinformation minutventilationssensor. Ref.

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden. Ämne: Pacemakrar teknisk programmeringsinformation minutventilationssensor. Ref. Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden December 2017 Ämne: Pacemakrar teknisk programmeringsinformation minutventilationssensor. Ref. 92186345-FA Berörda pacemakrar Modell VALITUDE CRT-P U125, U128

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande om medicinsk enhet

Viktigt säkerhetsmeddelande om medicinsk enhet Viktigt säkerhetsmeddelande om medicinsk enhet ISOLINE högvoltselektrod, modell 2CR5, 2CR6 og 2CT6 Bästa, Denna information gäller ISOLINE högvoltselektrod, modell 2CR5, 2CR6 og 2CT6. Fram till 31 december

Läs mer

Det här dokumentet innehåller viktig information om fortsatt säker och korrekt användning av din utrustning

Det här dokumentet innehåller viktig information om fortsatt säker och korrekt användning av din utrustning Philips Healthcare - 1/6 - FSN86100179A Bästa kund, Philips har upptäckt att HeartStart MRx-monitorn/defibrillatorn kan fungera onormalt. I mycket sällsynta fall kan en fungera felaktigt på följande sätt.

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE För 8-kanals elektroder för systemet St. Jude Medical Infinity DBS (Deep Brain Stimulation)

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE För 8-kanals elektroder för systemet St. Jude Medical Infinity DBS (Deep Brain Stimulation) VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE För 8-kanals elektroder för systemet St. Jude Medical Infinity DBS (Deep Brain Stimulation) UDI: 05415067020635, 05415067030306, 05415067020680, 05415067030320 30 oktober 2018

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Korrigering av medicinsk utrustning

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Korrigering av medicinsk utrustning Patient Care & Monitoring Systems 1/5 FSN86201749A September 2016 Bästa kund, Ett problem har upptäckts i vissa bärbara Philips IntelliVue MX40-patientmonitorer som, om det skulle inträffa, kan utgöra

Läs mer

BRÅDSKANDE - Korrigering av medicinsk utrustning Philips HeartStart MRx-monitor/defibrillator

BRÅDSKANDE - Korrigering av medicinsk utrustning Philips HeartStart MRx-monitor/defibrillator Philips Healthcare - 1/5 - FSN86100123A Bästa kund, Det här är en information från Philips Healthcare angående en produktkorrigering gällande ett problem som uppstår när används för synkroniserad elkonvertering.

Läs mer

BRÅDSKANDE - Återkallande av medicinsk utrustning

BRÅDSKANDE - Återkallande av medicinsk utrustning Patient Monitoring -1/5- BRÅDSKANDE - Återkallande av medicinsk utrustning Bästa kund, Philips Microstream M1923A FilterLine H- och 989803159581 Vitaline H-satser för spädbarn/neonatal Tillverkaren av

Läs mer

HeartMate 3 Vänsterkammar Assist System Ref # INT HM3 LVAS KIT

HeartMate 3 Vänsterkammar Assist System Ref # INT HM3 LVAS KIT Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden - uppdatering HeartMate 3 Vänsterkammar Assist System Ref # 106524INT HM3 LVAS KIT 28 maj 2018 Bäste Doktor, Vi tillhandahåller ytterligare information till brevet

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Korrigering av medicinteknisk produkt Säkerhetsmeddelande till marknaden

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Korrigering av medicinteknisk produkt Säkerhetsmeddelande till marknaden Therapeutic Care -1/6- FSN86600042A 30-aug-2019 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Korrigering av medicinteknisk produkt Säkerhetsmeddelande till marknaden Philips V60-ventilatorer kan ha en icke-responsiv pekskärm

Läs mer

VIKTIG SÄKERHETSMEDDELANDE (FSN)

VIKTIG SÄKERHETSMEDDELANDE (FSN) VIKTIG SÄKERHETSMEDDELANDE (FSN) Oupptäckt batteriurladdning vid återkommande kondensatorladdning FSCA identifierare: CRM201701 Påverkade enheter: OVATIO, Paradym, Paradym RF, Paradym 2 och Intensia implanterbar

Läs mer

Version 1.0 09/10. Xerox ColorQube 9301/9302/9303 Internettjänster

Version 1.0 09/10. Xerox ColorQube 9301/9302/9303 Internettjänster Version 1.0 09/10 Xerox 2010 Xerox Corporation. Med ensamrätt. Opublicerade rättigheter förbehålls enligt upphovsrättslagstiftningen i USA. Innehållet i denna publikation får inte reproduceras i någon

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande Kära kund, Som en del av Samsung Electronics kontinuerliga fokus på prestanda och säkerhet, har vi identifierat ett potentiellt problem som kan påverka Samsungs digitala röntgensystem GC80, GC85 och GC70.

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande Viktigt säkerhetsmeddelande SONY LMD-1951MD BILDSKÄRMAR Det föreligger risk för att bildskärmen stängs av eller inte visar någon bild Återkallande av medicinsk enhet Datum: 14 januari 2015 För kännedom:

Läs mer

Fram till dess att korrigerande åtgärder finns tillgängliga ber vi dig att följa dessa anvisningar:

Fram till dess att korrigerande åtgärder finns tillgängliga ber vi dig att följa dessa anvisningar: Februari 2014 SÄKERHETSMEDDELANDE Viktig information om de helautomatiska blodkoagulationsanalysatorerna i CS-serien Bästa Sysmex-kunder Detta brev innehåller information om felaktiga faktor VIII-resultat

Läs mer

BRÅDSKANDE Säkerhetsmeddelande Philips ultraljudssystem modell AFFINITI 70

BRÅDSKANDE Säkerhetsmeddelande Philips ultraljudssystem modell AFFINITI 70 sidan 1 av 6 Bästa kund, Ett problem har upptäckts i Philips Ultrasound AFFINITI 70-ultraljudssystemet som kan utgöra en risk för patienter eller användare. Det här säkerhetsmeddelandet är avsett att informera

Läs mer

Uppgradering till DentalEye 3.2

Uppgradering till DentalEye 3.2 1 (5) 2015-11-02 Uppgradering till DentalEye 3.2 Denna information riktar sig till tandläkarpraktiker som använder DentalEye 3.1 samt till IT-tekniker och distributörer som installerar DentalEye. Informationen

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE GE Healthcare Pete McCabe President and CEO GE Healthcare, Surgery 384 Wright Brothers Drive Salt Lake City, Utah 84116 U.S.A. Pete.mccabe@med.ge.com Certifierat brev med mottagningsbevis VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE

Läs mer

Viktig produktsäkerhetsinformation

Viktig produktsäkerhetsinformation 2011-10-13 Viktig produktsäkerhetsinformation UniCel DxI system för immunanalys* Alla versioner av programvaran * Inklusive de fristående UniCel DxI 600 och 800-systemen, och de integrerade UniCel DxC

Läs mer

VIKTIGT säkerhetsmeddelande Korrigering av medicinsk utrustning IntelliVue MX40 saknade varningar i bruksanvisning

VIKTIGT säkerhetsmeddelande Korrigering av medicinsk utrustning IntelliVue MX40 saknade varningar i bruksanvisning Bästa kund, Vi har upptäckt ett problem med bruksanvisningen till Philips IntelliVue MX40 för programvaruversionerna B.05, B.06 och B.06.5X. Din IntelliVue MX40 är fortfarande säker att använda. De här

Läs mer

BRÅDSKANDE Korrigering av medicinsk utrustning Philips Avalon CTG-apparater, modellerna FM20, FM30, FM40, FM50

BRÅDSKANDE Korrigering av medicinsk utrustning Philips Avalon CTG-apparater, modellerna FM20, FM30, FM40, FM50 Patient Monitoring -1/5- FSN86201075 20 november 2009 Viktig information om fortsatt säker användning av din utrustning. Gå igenom följande information tillsammans med alla anställda som behöver känna

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden. Obligatorisk mjukvaruuppdatering för Pentacam AXL Omedelbar uppdatering krävs

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden. Obligatorisk mjukvaruuppdatering för Pentacam AXL Omedelbar uppdatering krävs Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Obligatorisk mjukvaruuppdatering för Pentacam AXL Omedelbar uppdatering krävs Date: 15 November 2017 Denna information gäller alla användare (samt distributörer)

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Litiumjonbatteripaket som används i BIS Vista och BIS View övervakningssystem.

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Litiumjonbatteripaket som används i BIS Vista och BIS View övervakningssystem. Augusti 2018 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Litiumjonbatteripaket som används i BIS Vista och BIS View övervakningssystem. Medtronic-referens: FA832 Till: Materialansvarig för operationsavdelningen,

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande Korrigering av medicinsk utrustning

Viktigt säkerhetsmeddelande Korrigering av medicinsk utrustning Säkerhetsmeddelande Sidan 1 av 5 Bästa kund, Ett problem har upptäckts i produkterna Philips Brilliance Big Bore Oncology CT och Brilliance Big Bore Radiology CT programversion 4.2.0 som, om det uppstår

Läs mer

MANUAL NETALERT FÖR IPHONE VERSION 1.1 WWW.NETALERT.SE

MANUAL NETALERT FÖR IPHONE VERSION 1.1 WWW.NETALERT.SE MANUAL NETALERT FÖR IPHONE VERSION 1.1 Installation Hämta och installera NetAlert till din iphone från App Store. När appen är installerad, starta NetAlert och följ instruktionerna under Första gången.

Läs mer

BRÅDSKANDE: SÄKERHETSMEDDELANDE

BRÅDSKANDE: SÄKERHETSMEDDELANDE 14 september 2015 BRÅDSKANDE: SÄKERHETSMEDDELANDE Berörda enheter: Alla serienummer av systemstyrenheten HeartMate II, modell nr. 105109 (Pocket Controller TM ), som levereras inom följande förpackningskonfigurationer:

Läs mer

BRÅDSKANDE KORRIGERING FÖR MEDICINSK UTRUSTNING PÅ MARKNADEN

BRÅDSKANDE KORRIGERING FÖR MEDICINSK UTRUSTNING PÅ MARKNADEN BRÅDSKANDE KORRIGERING FÖR MEDICINSK UTRUSTNING PÅ MARKNADEN Thermo Scientific Indiko- och Indiko Plus-analysatorer Katalognummer: 98630000, 98631000, 98640000, 98641000 28 februari 2014 Bästa kund: Syftet

Läs mer

MEDTRONIC CARELINK- PROGRAMMERARE

MEDTRONIC CARELINK- PROGRAMMERARE MEDTRONIC CARELINK- PROGRAMMERARE Modell 2090 Tillägg till programmerarmjukvara 2002 0123 Innehållsförteckning 1 Innehållsförteckning Inledning 3 Uppdatering av programvaran 3 Akutknapp för VVI 3 Ändringar

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande AMO Germany GmbH Telefon +49 7243 729-0 Rudolf-Plank-Straße 31 Telefax +49 7243 729-100 D-76275 Ettlingen www.abbottmedicaloptics.com Postfach 10 01 34, D-76255 Ettlingen Ettlingen 18 juli 2011 Viktigt

Läs mer

BRÅDSKANDE SÄKERHETSVARNING och ÅTERKALLELSE av MEDICINTEKNISK UTRUSTNING

BRÅDSKANDE SÄKERHETSVARNING och ÅTERKALLELSE av MEDICINTEKNISK UTRUSTNING 17 maj 2013 BRÅDSKANDE SÄKERHETSVARNING och ÅTERKALLELSE av MEDICINTEKNISK UTRUSTNING www.verathon.com Kära GlideScope -kund! Verathon, tillverkare av GlideScope videolaryngoskop, genomför en säkerhetsvarning

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden, Korrigering av medicinteknisk produkt #15483

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden, Korrigering av medicinteknisk produkt #15483 Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden, Korrigering av medicinteknisk produkt #15483 RayStation 4.5, RayStation 4.7, RayStation 5 och RayStation 6 18:e januari 2017 RSL-D-61-319 PROBLEM Detta meddelande

Läs mer

Det här dokumentet innehåller viktig information om fortsatt säker och korrekt användning av din utrustning

Det här dokumentet innehåller viktig information om fortsatt säker och korrekt användning av din utrustning Computed Tomography -1/5- FSN88100003 23 maj 2012 Bästa kund, Vi har påträffat problem med. Detta problem kan utgöra en risk för patienten om det inträffar igen. Det här säkerhetsmeddelandet 88100003 är

Läs mer

BRÅDSKANDE Säkerhetsmeddelande IntelliSpace Portal, programversion 5 och 6

BRÅDSKANDE Säkerhetsmeddelande IntelliSpace Portal, programversion 5 och 6 ICAP -1/5- FSN 88100023_88100024 28 juli 2014 Bästa kund, Vi har påträffat flera programvaruproblem i programversionerna 5 och 6 av IntelliSpace Portal, vilket skulle kunna leda till feldiagnos. Philips

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Ämne: Varunamn på påverkad produkt: Referens/FSCA-identifierare: Datum för meddelande: Typ av åtgärd: Information om påverkade enheter: Risk för gantrykollisioner vid fjärrörelser Acceleratorer i serierna

Läs mer

VIKTIGT: SÄKERHETSMEDDELANDE. Externa nätaggregat för RENASYS GO. SÄKERHETSMEDDELANDE: 19 februari 2016

VIKTIGT: SÄKERHETSMEDDELANDE. Externa nätaggregat för RENASYS GO. SÄKERHETSMEDDELANDE: 19 februari 2016 Smith & Nephew, Inc. 970 Lake Carillon Dr, Suite 300 St. Petersburg, FL 33716 USA Kundtjänst: +1 800 876-1261 www.smith-nephew.com 19 februari 2016 Berörd produkt: FSCA-referens: 19 februari 2016 FSCA-åtgärd:

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN PLATINIUM: periodisk kontaktförlust på DF-4 kontakten FSCA ID: Affected Devices: CRM-SAL-2017-001 Date: 16. Mars, 2018 Attention: Platinium implanterbara hjärtdefibrillatorer

Läs mer

Säkerhetsmeddelande till marknaden

Säkerhetsmeddelande till marknaden Säkerhetsmeddelande till marknaden 2018 12 14 MSA-2018-002-IU Vänligen vidarebefodra denna information till alla användare hos er [inkl. biomedicinsk personal för kapitalutrustning, materialhantering och/eller

Läs mer

Varför och när ska man operera in en MRI villkorlig pacemaker

Varför och när ska man operera in en MRI villkorlig pacemaker Varför och när ska man operera in en MRI villkorlig pacemaker Stefan Lönnerholm Kardiolog kliniken Uppsala + = Pacemakersystem Varför har MRI ansetts kontraindicerat hos pacemakerbärare Uppvärmning av

Läs mer

NOKIAS BEGRÄNSADE TILLVERKARGARANTI FÖR NOKIA MED WINDOWS-TELEFON

NOKIAS BEGRÄNSADE TILLVERKARGARANTI FÖR NOKIA MED WINDOWS-TELEFON NOKIAS BEGRÄNSADE TILLVERKARGARANTI FÖR NOKIA MED WINDOWS-TELEFON OBS! Den begränsade tillverkargarantin (nedan kallad garantin) gäller endast för äkta Nokia-produkter med Windows-telefoner som säljs via

Läs mer

XX maj 2015 BRÅDSKANDE FÄLTSÄKERHETSMEDDELANDE. HeartWare HVAD System

XX maj 2015 BRÅDSKANDE FÄLTSÄKERHETSMEDDELANDE. HeartWare HVAD System XX maj 2015 BRÅDSKANDE FÄLTSÄKERHETSMEDDELANDE HeartWare HVAD System Identifierare: FSCA APR2015A Typ av åtgärd: Säkerhetsmeddelande Produktkoder: 1100, 1101, 1102, 1103, 1104, 1104JP, 1205 Serienummerintervall:

Läs mer

Firmware uppdatering för iphone med Lightning-kontakt kompatibel med AppRadio Mode

Firmware uppdatering för iphone med Lightning-kontakt kompatibel med AppRadio Mode Firmware uppdatering för iphone med Lightning-kontakt kompatibel med AppRadio Mode Uppdateringsinstruktioner för navigeringsmodeller: AVIC-F40BT, AVIC-F940BT, AVIC-F840BT och AVIC-F8430BT som har uppgraderats

Läs mer

Förbättrad återstående livslängd som visas av programmeraren

Förbättrad återstående livslängd som visas av programmeraren [Läkare / vårdcentral kontaktinformation ska infogas] September 29 th, 2016 Viktigt säkerhetsmeddelande Gällande REPLY, ESPRIT, KORA och FACIL 1 pacemaker tillverkade av Sorin Group Italia S.r.l. Förbättrad

Läs mer

Särskild information om personalliggare Fröbergs RFID / Fingerprint (TM-600 Serien)

Särskild information om personalliggare Fröbergs RFID / Fingerprint (TM-600 Serien) Särskild information om personalliggare Fröbergs RFID / Fingerprint (TM-600 Serien) Särskilt om personalliggare Version 2.0 2019-05-22 Innehållsförteckning 1 - VIKTIGT ATT TÄNKA PÅ... 3 2 - SÄRSKILT UPPLÄGG

Läs mer

Bruksanvisning för app

Bruksanvisning för app Bruksanvisning för app Inledning Apparna är utvecklade för att förbättra hörupplevelsen och hjälper dig att få ut mer av dina hörapparater. Vår innovativa teknik och design kombinerat med inställningarna

Läs mer

Villkor för användande av Postens funktion spåra brev och paket

Villkor för användande av Postens funktion spåra brev och paket Villkor för användande av Postens funktion spåra brev och paket 1 Allmänt 1.1 Posten AB (publ), nedan kallat Posten, erbjuder företag och privatpersoner att ladda ner och använda Postens datorprogram med

Läs mer

Reveal Linq andvändning och erfarenhet MARIA HESSELSTRAND SKÅNES UNIVERSITETSSJUKHUS LUND

Reveal Linq andvändning och erfarenhet MARIA HESSELSTRAND SKÅNES UNIVERSITETSSJUKHUS LUND Reveal Linq andvändning och erfarenhet MARIA HESSELSTRAND SKÅNES UNIVERSITETSSJUKHUS LUND Implatable loop recorder, ILR Oklar svimning eller synkope defineras som en plötslig spontant övergående medvetslöhetsattack

Läs mer

MEDTRONIC CARELINK. Funktionen riskstatus för hjärtsvikt (HFRS) i uppföljningsrapporten för hjärtsvikt. Teknisk manual

MEDTRONIC CARELINK. Funktionen riskstatus för hjärtsvikt (HFRS) i uppföljningsrapporten för hjärtsvikt. Teknisk manual MEDTRONIC CARELINK Funktionen riskstatus för hjärtsvikt (HFRS) i uppföljningsrapporten för hjärtsvikt Teknisk manual 0123 2011 Följande lista innehåller varumärken eller registrerade varumärken som tillhör

Läs mer

14 november 2016 BRÅDSKANDE Viktigt säkerhetsmeddelande Bridge ocklusionsballong

14 november 2016 BRÅDSKANDE Viktigt säkerhetsmeddelande Bridge ocklusionsballong «Attention» «Hospital» «AddressBlock» Bäste kund! 14 november 2016 BRÅDSKANDE Viktigt säkerhetsmeddelande Bridge ocklusionsballong Syftet med detta brev är att informera dig om att Spectranetics återkallar

Läs mer

Krav: * Filen MpUpdate.exe får inte köras när du startar denna uppdatering.

Krav: * Filen MpUpdate.exe får inte köras när du startar denna uppdatering. Uppdatera Mobilus Professional till version 2.0.1 Krav: * Filen MpUpdate.exe får inte köras när du startar denna uppdatering. * Filen MP.exe (Mobilus programmet) får inte användas* under tiden uppdateringen

Läs mer

Bruksanvisning Handbok för uppdatering av firmware

Bruksanvisning Handbok för uppdatering av firmware Bruksanvisning Handbok för uppdatering av firmware Läs avsnittet Säkerhetsinformation i handboken "Läs detta först" innan du använder maskinen, för säker och korrekt användning. INNEHÅLL 1. Handbok för

Läs mer

Din manual XEROX COLORQUBE 9300 http://sv.yourpdfguides.com/dref/4276648

Din manual XEROX COLORQUBE 9300 http://sv.yourpdfguides.com/dref/4276648 Du kan läsa rekommendationerna i instruktionsboken, den tekniska specifikationen eller installationsanvisningarna för XEROX COLORQUBE 9300. Du hittar svar på alla dina frågor i XEROX COLORQUBE 9300 instruktionsbok

Läs mer

Informationssäkerhet och medicintekniska produkter eller Information security with respect to safety considerations

Informationssäkerhet och medicintekniska produkter eller Information security with respect to safety considerations Informationssäkerhet och medicintekniska produkter eller Information security with respect to safety considerations Mats Ohlson Informationssäkerhet = Information security Informationssäkerhet the preservation

Läs mer

BRÅDSKANDE - Korrigering av medicinsk utrustning

BRÅDSKANDE - Korrigering av medicinsk utrustning Patient Monitoring -1/6- FSN86201401A 09 november Bästa kund, Ett problem har upptäckts med produkterna (PIIC) och Philips IntelliVue-informationscentral ix (PIIC ix) vilket, om det skulle inträffa, kan

Läs mer

Bruksanvisning AED Trainer

Bruksanvisning AED Trainer Bruksanvisning AED Trainer ARTIKELNUMMER 70-00036-13 B Copyright 2007 Cardiac Science Corporation. Med ensamrätt. AED Trainer (AED = automatiserad extern defibrillator) är en enhet för inlärning av grundläggande

Läs mer

Viktiga tips. N91 och N91 8GB. Nokia PC Suite (i synnerhet Nokia Audio Manager) Filhantering

Viktiga tips. N91 och N91 8GB. Nokia PC Suite (i synnerhet Nokia Audio Manager) Filhantering Viktiga tips N91 och N91 8GB Nokia PC Suite (i synnerhet Nokia Audio Manager) Nokia PC Suite är optimerat för hantering av data i telefonens minne [C:]. Nokia PC Suite rekommenderas för hantering av kontakter,

Läs mer

Grattis till ett bra köp!

Grattis till ett bra köp! Grattis till ett bra köp! Du har valt världens ledande programvara för skydd av din dator. ZoneAlarm har bara i Sverige 100.000-tals användare och programmet finns att köpa i de flesta välsorterade databutiker

Läs mer

Welch Allyn Connex -enheter snabbreferenskort. Swedish

Welch Allyn Connex -enheter snabbreferenskort. Swedish Welch Allyn Connex -enheter snabbreferenskort Swedish 80019404 Welch Allyn Connex -enheter snabbreferenskort Ström på/displayens energisparläge Sitter på enhetens kåpa Sätter på monitorn Kort tryckning

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Ämne: Frånvaro av kilfilter efter planinläsning i registrerings- och verifieringssystemet Varian Treatment Varunamn på påverkad produkt: Varian Treatment versionerna 6.6.5034, 6.6.5042, 6.6.5046, 6.6.5048,

Läs mer

Antivirus: Identifierar och inaktiverar proaktivt mer känd och till och med okänd skadlig kod än många andra säkerhetsprodukter.

Antivirus: Identifierar och inaktiverar proaktivt mer känd och till och med okänd skadlig kod än många andra säkerhetsprodukter. Snabbstartsguide ESET Cybersecurity ger ett avancerat skydd för din dator mot skadlig kod. Baserat på ThreatSense genomsökningsmotor som först introducerades i det prisbelönta NOD32 antivirussystemet,

Läs mer

MyDiagnostick 1001R - Manual till enheten UI0003-004 FINAL Revision 1. MyDiagnostick 1001R. Manual till enheten. Sid. 1 av 10

MyDiagnostick 1001R - Manual till enheten UI0003-004 FINAL Revision 1. MyDiagnostick 1001R. Manual till enheten. Sid. 1 av 10 MyDiagnostick 1001R Manual till enheten Sid. 1 av 10 Innehållsförteckning 1 INLEDNING... 3 1.1 Avsedd användning... 3 1.2 Programvara... 3 1.3 Kontaktuppgifter... 3 1.4 Varningar... 3 2 FÖRPACKNING...

Läs mer

BRÅDSKANDE RÄTTELSE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT

BRÅDSKANDE RÄTTELSE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT 23 december 2013 BRÅDSKANDE RÄTTELSE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT Identifierare: FSCA DEC2013 Typ av åtgärd: Produktinspektion Produktnamn: HeartWare ventrikulära hjälpsystem Katalog #: 1100, 1101, 1102,

Läs mer

Föreskrift 1/2010 1/(8)

Föreskrift 1/2010 1/(8) Föreskrift 1/2010 1/(8) Anmälan, som bör göras av tillverkaren vid risksituationer berörande hälso- och sjukvårdsprodukter och -utrustning Bemyndigande Målgrupper Giltighetstid Lagen om produkter och utrustning

Läs mer

Din manual SUUNTO MEMORY BELT http://sv.yourpdfguides.com/dref/2350515

Din manual SUUNTO MEMORY BELT http://sv.yourpdfguides.com/dref/2350515 Du kan läsa rekommendationerna i instruktionsboken, den tekniska specifikationen eller installationsanvisningarna för SUUNTO MEMORY BELT. Du hittar svar på alla dina frågor i instruktionsbok (information,

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande Korrigering av medicinsk utrustning V60-VENTILATORER TILLVERKADE FÖRE DEN 15 SEPTEMBER 2015 BYTE AV INTERN KABEL

Viktigt säkerhetsmeddelande Korrigering av medicinsk utrustning V60-VENTILATORER TILLVERKADE FÖRE DEN 15 SEPTEMBER 2015 BYTE AV INTERN KABEL Viktigt säkerhetsmeddelande V60-VENTILATORER TILLVERKADE FÖRE DEN 15 SEPTEMBER 2015 BYTE Bästa kund, Enligt våra uppgifter har du köpt en Philips V60-ventilator tidigare. Respironics California, LLC (

Läs mer

Datum 11 april 2016. Påverkade produkter. Förklaring av problem och påverkan på resultat. Förekomstfrekvens. Lösning. Åtgärder som krävs

Datum 11 april 2016. Påverkade produkter. Förklaring av problem och påverkan på resultat. Förekomstfrekvens. Lösning. Åtgärder som krävs BRÅDSKANDE VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Potentiell provuppmätningsavvikelse på VITROS Systems vid användning av programvaruversion 3.2.2 och lägre Omedelbar åtgärd krävs Datum 11 april 2016

Läs mer

Viktig uppdatering av märkningen angående primingbolus med SynchroMed II infusionssystem

Viktig uppdatering av märkningen angående primingbolus med SynchroMed II infusionssystem Viktig uppdatering av märkningen angående primingbolus med SynchroMed II infusionssystem Som en följd av det Viktiga säkerhetsmeddelandet från juni 2013 ändrades informationen om primingbolusfunktionen

Läs mer

Uppdatering till Windows 8.1 steg för steg-guide

Uppdatering till Windows 8.1 steg för steg-guide Uppdatering till Windows 8.1 steg för steg-guide Installera och uppdatera Windows 8.1 Uppdatera BIOS, program, drivrutiner och kör Windows Update Välj en av installationstyperna Installera Windows 8.1

Läs mer

Innehållet i denna fil får endast användas för privat bruk. Kopiering eller annan användning kräver tillstånd från Stefan Lönnerholm, Akademiska

Innehållet i denna fil får endast användas för privat bruk. Kopiering eller annan användning kräver tillstånd från Stefan Lönnerholm, Akademiska Innehållet i denna fil får endast användas för privat bruk. Kopiering eller annan användning kräver tillstånd från Stefan Lönnerholm, Akademiska Sjukhuset, Uppsala Riktlinjernas uppbyggnad Underlag tillverkarnas

Läs mer

Viktiga säkerhetsmeddelanden. Paradigm insulinpumpssystem

Viktiga säkerhetsmeddelanden. Paradigm insulinpumpssystem Viktiga säkerhetsmeddelanden Paradigm insulinpumpssystem 5 juli 2013 Till dig som arbetar inom hälso- och sjukvården Bifogat finns viktig säkerhetsinformation och rekommendationer för patienthantering

Läs mer

**** Meddelande om återkallning ****

**** Meddelande om återkallning **** **** Meddelande om återkallning **** Bästa användare av cochleaimplantat, 24 november 2010 Vårt uppdrag på Advanced Bionics är att förbättra livskvaliteten för personer med hörselnedsättning och vår främsta

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden (Urgent Field Safety Notice) Återkallande av NovoPen 5 Plus, NovoPen 6 och NovoPen Echo Plus i Sverige Ref. 20190510 2019-05-22 Viktig säkerhetsinformation Till

Läs mer

Uppdatering av programvaror Användarhandbok

Uppdatering av programvaror Användarhandbok Uppdatering av programvaror Användarhandbok Copyright 2008 Hewlett-Packard Development Company, L.P. Windows är ett USA-registrerat varumärke som tillhör Microsoft Corporation. Informationen i detta dokument

Läs mer

Uppdatering av programvaror

Uppdatering av programvaror Uppdatering av programvaror Användarhandbok Copyright 2007 Hewlett-Packard Development Company, L.P. Windows är ett USA-registrerat varumärke som tillhör Microsoft Corporation. Informationen häri kan ändras

Läs mer

Star TSP100 futureprnt Viktig information om kassalagen

Star TSP100 futureprnt Viktig information om kassalagen Star TSP100 futureprnt Viktig information om kassalagen På grund av den exceptionella prestandan hos Star Micronics moderna futureprnt -programvara, har Skatteverket begärt att vissa av programsvitens

Läs mer

PROGES PLUS THERMOSCAN RF. Instruktionsmanual V. 061115

PROGES PLUS THERMOSCAN RF. Instruktionsmanual V. 061115 ThermoScan RF användarinstruktioner 1 PROGES PLUS THERMOSCAN RF Instruktionsmanual V. 061115 Viktigt! Den här manualen innehåller ett antal lösenord som endast är avsedda för administratörerna. Glöm inte

Läs mer

Inställning av Nepomuk skrivbordssökning. Sebastian Trueg Anne-Marie Mahfouf Översättare: Stefan Asserhäll

Inställning av Nepomuk skrivbordssökning. Sebastian Trueg Anne-Marie Mahfouf Översättare: Stefan Asserhäll Inställning av Nepomuk skrivbordssökning Sebastian Trueg Anne-Marie Mahfouf Översättare: Stefan Asserhäll 2 Innehåll 1 Inledning 4 1.1 Grundinställningar..................................... 4 1.2 Indexerar...........................................

Läs mer

BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE. AQUIOS CL flödescytometrisystem (artikelnr B30166)

BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE. AQUIOS CL flödescytometrisystem (artikelnr B30166) BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE 9 oktober 2017 Bästa Beckman Coulter-kund: AQUIOS CL flödescytometrisystem (artikelnr B30166) Beckman Coulter (BEC) påbörjar en fältåtgärd för de produkter som anges ovan.

Läs mer

Läkemedelsverkets författningssamling

Läkemedelsverkets författningssamling Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Gunnar Alvan Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd om tillverkares skyldighet att rapportera olyckor och

Läs mer

GE Healthcare Healthcare Systems 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA

GE Healthcare Healthcare Systems 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE GE Healthcare Healthcare Systems 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA 21 juni 2012 GE Healthcare internref.: FMI 80128 Till: Sjukhusadministratörer/riskhanteringschefer

Läs mer

ESET NOD32 ANTIVIRUS 8

ESET NOD32 ANTIVIRUS 8 ESET NOD32 ANTIVIRUS 8 Microsoft Windows 8.1 / 8 / 7 / Vista / XP / Home Server 2003 / Home Server 2011 Snabbstartsguide Klicka här för att hämta den senaste versionen av detta dokument ESET NOD32 Antivirus

Läs mer

Field Safety Notice Letter ID: FSN

Field Safety Notice Letter ID: FSN Field Safety Notice Letter ID: FSN2019-04 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN - DIREKTA ÅTGÄRDER KRÄVS Phadia 1000 Modellnummer: 12-3800-01 Serienummer: Alla [Insert date] [Insert Customer or Distributor

Läs mer

AirPatrol WiFi Version 2 Fullständig Manual. for ios V4.2

AirPatrol WiFi Version 2 Fullständig Manual. for ios V4.2 AirPatrol WiFi Version 2 Fullständig Manual for ios V4.2 Index 3 - Vad gör AirPatrol WiFi? 4 - Lampor och knappar 5 - WiFi-nätverk. 6 - Installation av AirPatrol WiFi 7 - Steg för Snabb Inställning 8 -

Läs mer

samaritan PAD och PDU Saver EVO Användarmanual

samaritan PAD och PDU Saver EVO Användarmanual samaritan PAD och PDU Informationen i detta dokument kan komma att förändras utan förvarning och medför inget åtagande för HeartSine Technologies Inc. räkning. Ingen del av denna manual får reproduceras

Läs mer

Uppdatering till Windows 8.1 steg för steg-guide

Uppdatering till Windows 8.1 steg för steg-guide Uppdatering till Windows 8.1 steg för steg-guide Installera och uppdatera Windows 8.1 Uppdatera BIOS, program, drivrutiner och kör Windows Update Välj en av installationstyperna Installera Windows 8.1

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Audionomens namn Gatuadress Postnummer, ort WIDEX A/S Nymoellevej 6 3540 Lynge Danmark Tel.: (+45) 44 35 56 00 Fax: (+45) 44 35 56 01 widex@widex.com www.widex.com 28 augusti 2018 Viktigt säkerhetsmeddelande

Läs mer

Larminformationsblad SynchroMed II-batterifunktioner

Larminformationsblad SynchroMed II-batterifunktioner Larminformationsblad SynchroMed II-batterifunktioner Skärmar i N Vision Model 8840 Clinician Programmer Larmtest Gå till fliken Verktyg Här finns knappar för att aktivera pumplarmen Larmintervall Gå till

Läs mer

Användarmanual Elevdator

Användarmanual Elevdator Användarmanual Elevdator UBG Elev-PC Introduktion Innehållsförteckning 1 GENERELL INFORMATION... 2 1.1 Garanti och försäkring... 2 1.2 Innehåll i datorpaket... 2 2 TIPS FÖR ANVÄNDNING AV DIN DATOR... 2

Läs mer

Hur kan man CE-märka AI? PICTA workshop 29 Maj 2018

Hur kan man CE-märka AI? PICTA workshop 29 Maj 2018 Hur kan man CE-märka AI? PICTA workshop 29 Maj 2018 Mats Artursson Utredare/Inspektör Agenda Vad säger regelverket Olika typer av AI Sverige Internationellt Utmaningar Pågående EU arbete 2 Medicinteknisk

Läs mer

BRÅDSKANDE: FÄLTSÄKERHETSMEDDELANDE

BRÅDSKANDE: FÄLTSÄKERHETSMEDDELANDE 23 februari 2012 BRÅDSKANDE: FÄLTSÄKERHETSMEDDELANDE Berörda enheter: Alla lotnummer av Thoratec HeartMate II Left Ventricular Assist System (HM II LVAS) Förslutet utflödesgraft med böjningsavlastare (katalognr.

Läs mer

Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version su/med RUTIN CIED - pacemaker, ICD, CRT och diatermi

Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version su/med RUTIN CIED - pacemaker, ICD, CRT och diatermi Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version 31852 su/med 2017-04-10 3 Innehållsansvarig: Therese Westerberg, Specialistläkare, Läkare (thewe1) Godkänd av: Jerker Persson, Verksamhetschef, Gemensamt

Läs mer

Uppdatering av läsplatta och mötesapp

Uppdatering av läsplatta och mötesapp 1 (18) Datum 2014-03-18 Systemförvaltning W3D3 och meetings Instruktion Uppdatering av läsplatta och mötesapp Den här instruktionen visar hur du gör för att uppdatera din läsplatta. Uppdateringen är viktig

Läs mer

V3.1 VERSIONSINFORMATION

V3.1 VERSIONSINFORMATION V3.1 VERSIONSINFORMATION Hilti ON!Track Versionsdatum: 08.12.2018 1 Viktig information om versionen 2 2 Nya funktioner 3 2.1 Överföringar 3 2.2 Välj förbrukningsvaror och allmänna inventarier från flera

Läs mer

Snabbstartsguide. PC, Mac, Android & ios

Snabbstartsguide. PC, Mac, Android & ios Snabbstartsguide PC, Mac, Android & ios Installation på PC Gå in på Trend Micros webbplats för detaljerade systemkrav. För att ladda ned installationsprogrammet öppnar du nedladdningslänken i din Trend

Läs mer

Nero AG SecurDisc Viewer

Nero AG SecurDisc Viewer Användarhandbok för SecurDisc Nero AG SecurDisc Information om upphovsrätt och varumärken Användarhandboken och dess innehåll skyddas av upphovsrätt och tillhör Nero AG. Med ensamrätt. Användarhandboken

Läs mer