Nationell vävnadsdokumentation Version 2.0 Dokumentnamn Ordlista Fastställd av Nationella rådet för organ, vävnader, celler och blod
|
|
- Lena Sundström
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Kontakt Nationell vävnadsdokumentation Dokumentnamn Fastställd av Nationella rådet för organ, vävnader, celler och blod Datum (15) Nationell vävnadsdokumentation Sammanfattning Detta dokument är en ordlista över termer inom vävnadsområdet. n innehåller terminologi som har samband med donation, tillvaratagande och hanteringen av mänskliga vävnader och celler. Den har utarbetats i samråd med Socialstyrelsen i deras arbete med föreskrifter om vävnadsverksamhet under
2 2 (15) Revisionshistorik snummer Datum Ansvarig Ändringar mot tidigare version Nationella rådet för organ, vävnader, celler och blod Första versionen fastställd av Rådet. Till innehållet identisk med tidigare publicerad version. Innehållsförteckning 1 Inledning Nationella vävnadsprojektet Läsanvisning allogen användning allvarlig avvikande händelse allvarlig biverkning används senast assisterad befruktning autolog användning bearbetning bevarande biobank CE-märkning celler direktdistribution distribution donation donator EG-direktiv frisläppa godkänna för användning på människa karantänbelagd...9
3 3 (15) 2.20 kassation kritisk ledningssystem mottagare organ preparering rekvisition reproduktiv vävnad samtycke samtyckesbeslut terapeutisk användning tillvaratagande utlämnande validering verksamhetschef vårdgivare vårdskada vävnad vävnadsbank vävnadsinrättning vävnadsverksamhet xenogen Referenser Deltagare...15
4 4 (15) 1 Inledning n innehåller terminologi som har samband med donation, tillvaratagande, hantering och användning av mänskliga vävnader och celler. Den har utarbetats av Nationella vävnadsprojektets terminologigrupp i samråd med Socialstyrelsen i deras arbete med föreskrifterna om vävnadsverksamhet (Socialstyrelsens föreskrifter (2009:30) om donation och tillvaratagande av organ vävnader och celler; Socialstyrelsens föreskrifter (2009:31) om vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m. och Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (2009:32) om användning av vävnader och celler i hälso- och sjukvården och vid klinisk forskning m.m.) Nationella vävnadsprojektet Nationella vävnadsprojektet har startats på uppdrag av landstingsdirektörerna och drivs av Sveriges Kommuner och Landsting. Syftet med projektet är att samordna införandet och åstadkomma en enhetlig tillämpning av det nya regelverket för mänskliga vävnader och celler som började gälla i Sverige I projektet deltar representanter från berörda vävnads-/cellområden och också sakkunniga inom kvalitet och juridik. Läs mer om Nationella vävnadsprojektet på Läsanvisning Termerna i ordlistan presenteras i bokstavsordning på svenska. Till varje term hör en definition och/eller en anmärkning med detaljerade kommentarer om termens användning, till exempel om det finns tveksamheter i översättningen av direktiven eller om det finns rekommendationer att en viss term inte ska användas. Vissa av begreppen är också kompletterade med en anmärkning som hänvisar till direktiv, lag eller föreskrifter ( Anmärkning regelverk ). Termer som är understrukna i definitioner eller anmärkningar går att hitta som egna uppslagsord i ordlistan. Källa har angivits antingen då definitionen citerats i sin helhet eller då den ligger mycket nära den redovisade källan ( baserat på ). Då en definition baseras på en rad olika källor som bearbetats har källorna inte redovisats; då anges Nationella vävnadsprojektet som källa. I stället hänvisas till referenslistan sist i dokumentet. Läsare som också läst EUs vävnadsdirektiv kommer att upptäcka att en del termer från direktivet inte återfinns i ordlistan (t.ex. partnerdonation), eller tas upp som avrådd term (t.ex. givare, konservering). Det beror på att terminologin i svenska lagar och föreskrifter bör följa den vedertagna terminologin inom svensk vävnadsverksamhet. På så vis blir det svenska regelverket lättare att tillämpa. EUs medlemsstater är skyldiga att tillämpa EUdirektiv som nationell lag, men har rätt att avvika från direktivens terminologi och systematik om direktivens mål och mening bättre uppfylls med annan terminologi och systematik. 1 Dessa föreskrifter trädde i kraft den 1 april De två föreskrifterna SOSFS 2009:31 och SOSFS 2009:32 fanns dessförinnan i tidigare versioner, SOSFS 2008:22 och SOSFS 2008:24. SOSFS 2008:22 omfattade inte organdonation; i övrigt hade de samma omfattning som de nya versionerna. För tydlighets skull används de aktuella beteckningarna i detta dokument, även om större delen av arbetet är gjort medan de tidigare versionerna utarbetades.
5 5 (15) I de flesta fall är ordlistans definitioner helt identiska med definitionerna i Socialstyrelsens föreskrifter. I några fall innehåller ordlistan ytterligare synonymer, engelska termer eller mer fylliga anmärkningar, och i andra fall är informationen i ordlistan något annorlunda språkligt strukturerad, eftersom ordlistan förväntas kunna läsas även av den som inte har föreskrifterna direkt till hands. Det finns också begrepp som bara återfinns i ordlistan, eftersom behovet identifierats i projektarbetet utanför föreskriftsarbetet allogen användning Synonym: homolog användning Engelsk term: allogeneic use Engelsk synonym: allogenic use Definition: (av biologiskt material) användning på människa då donator och mottagare är olika personer vävnader och celler; Socialstyrelsens föreskrifter (2009:31) om vävnadsinrättningar i hälsooch sjukvården m.m. och Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (2009:32) om 2.2 allvarlig avvikande händelse Engelsk term: serious adverse event Anmärkning: En avvikande händelse i samband med vävnadsverksamhet räknas som allvarlig om den kan: 1. leda till överföring av en smittsam sjukdom eller till döden, 2. vara livshotande, vara invalidiserande eller medföra betydande funktionsnedsättning för patienten, eller 3. leda till eller förlänga sjukdom eller behov av sjukhusvård. Källa: Baserat på Socialstyrelsens föreskrifter (2009:30) om donation och tillvaratagande av organ vävnader och celler; Socialstyrelsens föreskrifter (2009:31) om vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m. och Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (2009:32) om [Formulerat som definitioner i SOSFS] 2.3 allvarlig biverkning Engelsk term: serious adverse reaction Anmärkning: En biverkning hos donator eller mottagare av vävnader och celler räknas som allvarlig om den: 1. är dödlig, livshotande eller invalidiserande, 2. medför betydande funktionsnedsättning, eller 3. leder till eller förlänger sjukdom eller behov av sjukhusvård. Källa: Baserat på Socialstyrelsens föreskrifter (2009:30) om donation och tillvaratagande av organ vävnader och celler; Socialstyrelsens föreskrifter (2009:31) om vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m. och Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (2009:32) om
6 6 (15) [Formulerad som definition i SOSFS] 2.4 används senast Anmärkning: Det förekommer flera sätt att ange hållbarhetstid och sista tillåtna användningsdatum för biologiskt material. Notera att sista tillåtna användningsdatum och faktisk hållbarhetstid inte behöver överensstämma för samma biologiska material. Vill man ha ett enhetligt sätt att ange när ett biologiskt material senast får användas, bör man i märkningen av materialet använda uttrycket används senast. I föreskrifterna används dock termen utgångsdatum. 2.5 assisterad befruktning Definition: åtgärd som syftar till att på medicinsk väg befrukta ägg med spermier i eller utanför en kvinnas kropp Anmärkning: Assisterad befruktning kan utföras genom insemination av spermier i en kvinnas kropp, t.ex. genom intracervikal insemination (ICI) med sperma som inte har bearbetats, eller genom intrauterin insemination (IUI) med spermier som har renats från sädesvätska. Assisterad befruktning kan också utföras genom in vitro-fertilisering (IVF), s.k. provrörsbefruktning. Vid klassisk provrörsbefruktning, som kallas standard-ivf, sker befruktningen då spermier och ägg blandas med varandra i ett provrör, medan man i intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) injicerar spermierna direkt in i äggcellen. Anmärkning regelverk: Se 6 kap. 1 och 7 kap. 1 lagen (2006:351) om genetisk integritet m.m. vävnader och celler; Socialstyrelsens föreskrifter (2009:31) om vävnadsinrättningar i hälsooch sjukvården m.m. och Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (2009:32) om 2.6 autolog användning Engelsk term: autologous use Definition: (av biologiskt material:) användning på människa då donator och mottagare är samma person vävnader och celler; Socialstyrelsens föreskrifter (2009:31) om vävnadsinrättningar i hälsooch sjukvården m.m. och Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (2009:32) om 2.7 bearbetning Engelsk term: processing Definition: (av biologiskt material:) hantering som syftar till att bevara eller avsiktligt förändra egenskaperna hos det biologiska materialet Anmärkning: Exempel på bearbetning är preparering och bevarande Källa: Socialstyrelsens föreskrifter (2009:31) om vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m.
7 7 (15) 2.8 bevarande Avrådd term: konservering Engelsk term: preservation Definition: (av biologiskt material:) bearbetning i syfte att förlänga hållbarheten hos biologiskt material Anmärkning regelverk: I den svenska översättningen av 2004/23/EG har den svenska termen konservering använts för detta begrepp, vilket strider mot praktiskt språkbruk inom svensk vävnadsverksamhet och därför bör undvikas. 2.9 biobank Definition: samling biologiskt material, förvarat för ett eller flera ändamål samt information om detta material Anmärkning: I dagligt tal används ofta benämningen biobank även då den organisatoriska enheten som innehar biobanken avses, vilket bör göras med viss försiktighet om man vill vara tydlig. Anmärkning regelverk: Lag (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. innehåller en snävare definition av begreppet, bara omfattande de biobanker som regleras i just denna lag. Källa: Landstingens biobanksprojekt (förkortad och bearbetad anmärkning) 2.10 CE-märkning Definition: (inom EU) märkning genom vilken tillverkaren visar att produkten överensstämmer med tillämpliga krav som fastställs i harmoniserad gemenskapslagstiftning som föreskriver om märkning Anmärkning: CE-märkningen avser det av tillverkaren avsedda ändamålet för produkten; produkten är alltså CE-märkt för en viss användning. Källa: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/ celler Definition: enskilda mänskliga celler eller en grupp mänskliga celler, som inte är förenade av något slag av bindväv Anmärkning regelverk: Denna definition är egentligen en cirkeldefinition (den upprepar termen celler som förklaring av vad celler är), men citeras ändå ordagrant ur lagen. Det väsentliga i definitionen är avslutningen, att det som i lagens mening betraktas som celler är fristående celler utan bindväv. Källa: Lag (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler 2.12 direktdistribution Definition: (av biologiskt material) distribution från en verksamhet där biologiskt material har tillvaratagits till en sjukvårdsinrättning för terapeutisk användning Anmärkning: Vid direktdistribution hanteras inte materialet av en vävnadsinrättning. vävnader och celler; Socialstyrelsens föreskrifter (2009:31) om vävnadsinrättningar i hälso-
8 8 (15) och sjukvården m.m. och Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (2009:32) om Anmärkningen tillagd av Nationella vävnadsprojektet distribution Engelsk term: distribution Definition: och transport till annan verksamhet Anmärkning regelverk: I vävnadsdirektivet, lagen och föreskrifterna används termen distribution företrädesvis för transport och leverans av biologiskt material till en vävnadsinrättning, sjukvårdsinrättning eller forskningshuvudman Anmärkning: Inom viss vävnadsverksamhet används uttrycket förmedling i stället för distribution när det rör sig om distribution av vävnad från en vävnadsinrättning till den enhet där vävnaden ska användas. vävnader och celler; Socialstyrelsens föreskrifter (2009:31) om vävnadsinrättningar i hälsooch sjukvården m.m. och Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (2009:32) om Anmärkningen tillagd av Nationella vävnadsprojektet 2.14 donation Engelsk term: donation Definition: förfarande som resulterar i att mänskligt biologiskt material får tillvaratas Anmärkning: Donationen omfattar, när det handlar om en levande donator, ett samtycke från den person som vill donera. Se vidare under samtycke. En tilltänkt donator måste också uppfylla en rad kriterier för att organ, vävnader eller celler ska få tillvaratas. Ordet donation används också för resultatet av ett tillvaratagande ( en donation ). vävnader och celler 2.15 donator Avrådd term: givare Engelsk term: donor Definition: person från vars kropp biologiskt material får tillvaratas för transplantation och annat medicinskt ändamål Anmärkning regelverk: Termen givare, som används i EG-direktiv och många andra styrande dokument, är inte etablerad i svenskt språkbruk annat än i sammansättningen blodgivare. För alla andra typer av donationer föredras donator EG-direktiv Definition: rättsakt inom EU som med avseende på det resultat som ska uppnås ska vara bindande för varje medlemsstat till vilken det är riktat, men ska överlåta åt de nationella myndigheterna att bestämma form och tillvägagångssätt för genomförandet Källa: Baserat på EG-fördraget, art. 249 tredje stycket.
9 9 (15) 2.17 frisläppa Engelsk term: release (inom blod- och stamcellsverksamhet:) godkänna för användning Anmärkning: Inom övrig vävnadsverksamhet används inte denna term; i stället talar man om godkänna för användning, ibland ytterligare preciserat till godkänna för användning på människa. Anmärkning regelverk: Eftersom termen frisläppning inte används inom annan verksamhet än blod- och stamcellsverksamhet, har den inte använts i Socialstyrelsens föreskrifter, som ju ska gälla för all vävnadsverksamhet godkänna för användning på människa Se frisläppa 2.19 karantänbelagd synonym: i karantän Definition: (om biologiskt material:) åtskild i väntan på beslut om vidare hantering Källa: Baserad på 2004/23/EG kassation Definition: utmönstring av objekt som inte längre ska användas för ursprungligt ändamål Anmärkning: Inom vävnadsverksamhet behöver termen kassation inte med nödvändighet betyda att det som kasseras kastas bort och förstörs (destrueras). I dagligt tal är detta dock den vanligaste betydelsen av kassation. Det kan därför vara bra att av tydlighetsskäl helt undvika ordet kassation om man inte är fullständigt säker på att ordet förstås på avsett vis och i stället använda mer precisa ord som anger hur materialet hanterats. I de fall kassation ändå används om biologiskt material är det viktigt att precisera hur materialet hanterats efter kassation (destruktion, avidentifiering, annan användning osv.) kritisk Definition: (i samband med vävnader och celler:) som kan påverka cellernas och vävnadernas kvalitet och/eller säkerhet eller som kommer i kontakt med cellerna och vävnaderna Källa: Direktiv 2006/86/EG 2.22 ledningssystem Definition: system som fastställer grundprinciperna för ledningen av en verksamhet Anmärkning: Ett ledningssystem ska beskriva verksamhetens organisation, ansvarsfördelning, rutiner, processer samt rutiner för uppföljning. Ledningssystem kan fastställas för exempelvis miljö, kvalitet och informationssäkerhet. Källa: ISO 9000:2000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi
10 10 (15) 2.23 mottagare Synonym: recipient Definition: (som motsats till donator:) människa på vilken biologiskt material används vävnader och celler; Socialstyrelsens föreskrifter (2009:31) om vävnadsinrättningar i hälsooch sjukvården m.m. och Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (2009:32) om 2.24 organ Definition: differentierad och vital del av människokroppen bestående av olika sorters vävnad, vilken upprätthåller sin struktur, kärlbildning och förmåga att utveckla fysiologiska funktioner med en betydande grad av autonomi Källa: Lag (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler 2.25 preparering Definition: (av biologiskt material:) bearbetning i syfte att göra det biologiska materialet lämpligt för vidare användning 2.26 rekvisition Definition: beställning (av ngt) från större förråd e.d. Källa: Socialstyrelsens termbank (som citerar Nationalencyklopedins ordbok ) 2.27 reproduktiv vävnad Definition: vävnader och celler som är avsedda för fortplantning Anmärkning: Till reproduktiv vävnad hör bl.a. könsceller (äggceller och spermier), testikelvävnad och ovarievävnad. Ofta används uttrycket könsceller när man egentligen avser reproduktiv vävnad, vilket bör undvikas om precision eftersträvas samtycke Avrådd term: informerat samtycke (tidigare synonym, nu avrådd term) Definition: frivillig, särskild och otvetydig viljeyttring genom vilken en person som tillfrågats om något, efter att ha fått information, godtar det frågan gäller Anmärkning: Att ett samtycke måste vara frivilligt innebär att det inte är giltigt om det lämnats under otillbörlig påverkan eller om den information som lämnats varit bristfällig eller om information undanhållits. Ett samtycke lämnas alltid av en levande person. En levande donator lämnar sitt samtycke före tillvaratagandet. En levande person kan också samtycka till att donera sina organ och vävnader efter döden genom att registrera sin vilja i donationsregistret, på ett donationskort eller genom att meddela sin vilja muntligt till närstående. Om en avliden persons inställning till donation inte är känd, utgår man från att personen kan tänka sig att donera (detta kallas förmodat samtycke), men närstående måste
11 11 (15) alltid få möjlighet att uttala sig innan organ och vävnader tillvaratas. Om den närstående då motsätter sig donation, tillvaratas ingenting från den avlidne. Detsamma gäller om olika närstående har motstridiga uppfattningar om den avlidnes inställning. Observera att det juridiskt sett inte är ett samtycke när den närstående inte motsätter sig donation. I stället kallar man det för besked eller uttalande från den närstående. Källa: Baserad på Landstingens gemensamma biobanksdokumentation.. Ny anmärkning utarbetad av Nationella vävnadsprojektet samtyckesbeslut Definition: tillfrågad persons beslut om att lämna eller inte lämna samtycke Anmärkning: Ett positivt samtyckesbeslut innebär ett samtycke. Ett negativt samtyckesbeslut innebär att samtycke inte lämnas. För hantering av samtyckesfrågor i samband med donation, se samtycke. Källa: Baserad på Landstingens gemensamma biobanksdokumentation terapeutisk användning Definition: användning i medicinskt behandlande syfte Anmärkning: Exempel på terapeutisk användning av biologiskt material är transplantation, assisterad befruktning och cellterapi. vävnader och celler; Socialstyrelsens föreskrifter (2009:31) om vävnadsinrättningar i hälsooch sjukvården m.m. och Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (2009:32) om Anmärkningen tillagd av Nationella vävnadsprojektet tillvaratagande Engelsk term: procurement Definition: (av biologiskt material:) insamling av biologiskt material från en donator Anmärkning: Jämför donation. Notera att man i samband med organdonation ofta hellre använder ordet omhändertagande., vävnader och celler och Socialstyrelsens föreskrifter (2009:31) om vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m utlämnande Definition: (av biologiskt material): tillhandahållande av biologiskt material för en annan verksamhet Källa: Socialstyrelsens föreskrifter (2009:31) om vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m.
12 12 (15) 2.33 validering Definition: tillhandahållande av dokumentation som ger höggradig garanti för att en viss process, del av utrustning eller miljö konsekvent resulterar i en produkt som står i överensstämmelse med fastställda specifikationer och kvalitetskrav; en process valideras för att utvärdera systemets effektivitet i förhållande till avsett användningsområde Anmärkning: Denna definition är hämtad från ett av vävnadsdirektiven, och den stämmer inte överens med Swedacs definition av validering. Anledningen till att det är direktivets och inte Swedacs definition som presenteras här är att den svenska lagen och föreskrifterna har använt direktivets definition. Därmed har validering kommit att användas med direktivets definition även i kvalitetshandledningen. Källa: Direktiv 2006/86/EG 2.34 verksamhetschef befattningshavare som svarar för verksamheten Anmärkning regelverk: Hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) omfattar endast hälso- och sjukvård. Inom tandvården utser vårdgivaren någon som fullgör motsvarande uppgifter. Källa: Baserat på 29 hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) 2.35 vårdgivare Definition: statlig myndighet, landsting och kommun i fråga om sådan hälso- och sjukvårdsverksamhet som myndigheten, landstinget eller kommunen har ansvar för (offentlig vårdgivare) samt annan juridisk person eller enskild näringsidkare som bedriver hälso- och sjukvårdsverksamhet (privat vårdgivare) Källa: Socialstyrelsens termbank 2.36 vårdskada Definition: lidande, obehag, kroppslig eller psykisk skada, sjukdom eller död som orsakats av hälso- och sjukvården och som inte är en oundviklig konsekvens av en patients tillstånd eller en förväntad effekt av den behandling patienten erhållit på grund av tillståndet Källa: Socialstyrelsens termbank 2.37 vävnad Definition: alla de beståndsdelar av människokroppen som består av celler Anmärkning regelverk: Lagens (2008:286) avsikt med definitionen är att peka på skillnaden mellan det som enligt lagen betraktas som celler (fristående celler utan bindväv) och det som betraktas som vävnad (celler som är förenade av bindväv). Källa: Lag (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler 2.38 vävnadsbank Engelsk term: tissue bank Definition: biobank för tillvaratagna vävnader och celler Anmärkning: I dagligt tal används också ofta benämningen vävnadsbank även då den
13 13 (15) organisatoriska enheten som ansvarar för vävnadsbanken avses, dvs. mer eller mindre synonymt med vävnadsinrättning. Anmärkning regelverk: I Socialstyrelsens föreskrifter (2009:30) om donation och tillvaratagande av organ, vävnader och celler och Socialstyrelsens föreskrifter (2009:31) om vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m. används inte termen vävnadsbank, just eftersom den kan vara tvetydig vävnadsinrättning Engelsk term: tissue establishment Definition: inrättning där fysisk eller juridisk person bedriver verksamhet som innefattar kontroll, bearbetning, förvaring eller distribution av mänskliga vävnader eller celler avsedda för användning på människor eller för tillverkning av läkemedel avsedda för användning på människor Anmärkning: Verksamheten vid en vävnadsinrättning kan även innefatta donation, tillvaratagande, import eller export av mänskliga vävnader eller celler. Anmärkning regelverk: Notera att direktivet 2004/23/EG har produkter där den svenska definitionen har läkemedel. Källa: Lag (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler; Socialstyrelsens föreskrifter (2009:30) om donation och tillvaratagande av organ, vävnader och celler och Socialstyrelsens föreskrifter (2009:31) om vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m. Anmärkningen inkluderas i föreskrifterna i defintionen vävnadsverksamhet Definition: verksamhet som omfattar donation, tillvaratagande, kontroll, bearbetning, förvaring, distribution av mänskliga vävnader och celler, liksom användning på människor eller tillverkning av läkemedel avsedda för användning på människor, medicinska undersökningar inför utlämnande av vävnader och celler för sådan användning, samt uppföljning av användning på människor av vävnader och celler Anmärkning: Jämför vävnadsinrättning xenogen Definition: (om transplantation:) där transplantatet hämtas från en individ av en annan art än mottagarens Anmärkning: Exempel på xenogen transplantation är t.ex. transplantation av hjärtklaffar från gris till människa.
14 14 (15) 3 Referenser I arbetet med terminologin har följande dokument använts: De tre vävnadsdirektiven (engelska och svenska): o 2004/23/EG: Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG av den 31 mars 2004 om fastställande av kvalitets- och säkerhetsnormer för donation, tillvaratagande, kontroll, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler o 2006/17/EG: Kommissionens direktiv 2006/17/EG av den 8 februari 2006 om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG när det gäller vissa tekniska krav för donation, tillvaratagande och kontroll av mänskliga vävnader och celler o 2006/86/EG: Kommissionens direktiv 2006/86/EG av den 24 oktober 2006 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG med avseende på spårbarhetskrav, anmälan av allvarliga biverkningar och komplikationer samt vissa tekniska krav för kodning, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler Bloddirektivet, Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG av den 27 januari 2003 om fastställande av kvalitets- och säkerhetsnormer för insamling, kontroll, framställning, förvaring och distribution av humanblod och blodkomponenter och om ändring av direktiv 2001/83/EG (engelska och svenska), Lag (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler (inkl. förarbeten), Lagen (2006:496) om blodsäkerhet, Socialstyrelsens föreskrifter om blod: o Socialstyrelsens föreskrifter (2006:17) om blodverksamhet o Socialstyrelsens föreskrifter (2006:17) om ändring i föreskrifterna om blodverksamhet SOSFS 2007:20 o Socialstyrelsens föreskrifter (2006:18) om transfusion av blodkomponenter o Socialstyrelsens föreskrifter (2006:18) om ändring i föreskrifterna om transfusion av blodkomponenter SOSFS 2007:21 Socialstyrelsens tre föreskrifter om vävnader och celler: o Socialstyrelsens föreskrifter (2009:30) om donation och tillvaratagande av organ, vävnader och celler o Socialstyrelsens föreskrifter (2009:31) om vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m. o Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (2009:32) om användning av vävnader och celler i hälso- och sjukvården och vid klinisk forskning m.m.nationalencyklopedin Nationalencyklopedins ordbok Tekniska basord, TNC (TNC 98).
15 15 (15) 4 Deltagare Nationella vävnadsprojektets terminologigrupp Delprojektledare Helena Palm, Nationella vävnadsprojektet EG-arbetsgrupp om kodsystem Stella Larsson, Stockholm Hjärtklaffar Torsten Malm, Lund Hornhinnor Per Fagerholm, Linköping Könsceller, gonadvävnad Ulrik Kvist, Stockholm Stamceller Lennart Rydberg, Göteborg och i inledningsskedet även: Pernilla Krusberg, som då var jurist på SKL Gruppen har samrått med Socialstyrelsen (Torsten Mossberg, Camilla Olofsson, Ingmar Hammer) med den gemensamma målsättningen att definitionerna ska överensstämma mellan ordlista och föreskrifter.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 2018-12-30 Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Socialstyrelsens
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 2018-12-29 Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Socialstyrelsens
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 2018-12-31 Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Socialstyrelsens
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 2016-3-25 Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Socialstyrelsens
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 2016-3-24 Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Socialstyrelsens
Läs merSocialstyrelsens författningssamling. Ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:30) om donation och tillvaratagande av organ, vävnader och celler
2012:15 (M) Föreskrifter Ändring i föreskrifterna ( 2009:30) om donation och tillvaratagande av organ, vävnader och celler Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling ()
Läs merDefinitioner i lagar hjälp eller stjälp?
Definitioner i lagar hjälp eller stjälp? Helena Palm, Grandezza Konsult AB Terminologi till lags, 2010-05-25 2010-05-26 1 cykel 1. Ett fordon som är avsett att drivas med tramp- eller vevanordning och
Läs merSocialstyrelsens författningssamling. Ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:31) om vävnadsinrättningar i hälsooch sjukvården m.m.
SOSFS (M) Föreskrifter Ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:31) om vävnadsinrättningar i hälsooch sjukvården m.m. Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras
Läs merSocialstyrelsens författningssamling. Ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:31) om vävnadsinrättningar i hälsooch sjukvården m.m.
SOSFS 2011:16 (M) Föreskrifter Ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:31) om vävnadsinrättningar i hälsooch sjukvården m.m. Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS)
Läs merSOSFS 2009:30 (M) Föreskrifter. Donation och tillvaratagande av organ, vävnader och celler. Socialstyrelsens författningssamling
SOSFS (M) Föreskrifter Donation och tillvaratagande av organ, vävnader och celler Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras myndighetens föreskrifter
Läs merSOSFS 2009:31 (M) Föreskrifter. Vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m. Socialstyrelsens författningssamling
SOSFS (M) Föreskrifter Vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m. Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras myndighetens föreskrifter och allmänna
Läs merSocialstyrelsens författningssamling. Ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2002:11) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.
SOSFS 2013:2 (M) Föreskrifter Ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2002:11) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling
Läs merVerksamhetsstöd för cellterapi
Dokumentnamn Verksamhetsstöd för cellterapi Tillstånd vid hantering av vävnader och Datum 2014-12-16 Sida 1 (8) Rådet för organ, vävnader, celler och blod - Vävnadsrådet Framtagen av Vävnadsområdesgrupp
Läs merBedömning av allvarliga avvikande händelser och biverkningar - organ
Kontakt info@vavnad.se Nationell donationsdokumentation Datum 2014-09-04 Dokumentnamn Fastställd av Nationella rådet för organ, vävnad, celler och blod 1 (5) Nationell donationsdokumentation Bedömning
Läs merYtterligare åtgärder för att genomföra EU-direktiv om mänskliga vävnader och celler. Lars Hedengran (Socialdepartementet)
Lagrådsremiss Ytterligare åtgärder för att genomföra EU-direktiv om mänskliga vävnader och celler Regeringen överlämnar denna remiss till Lagrådet. Stockholm den 1 december 2016 Gabriel Wikström Lars Hedengran
Läs merUtdrag ur protokoll vid sammanträde
1 LAGRÅDET Utdrag ur protokoll vid sammanträde 2008-02-12 Närvarande: F.d. justitierådet Nina Pripp, justitierådet Marianne Lundius och regeringsrådet Karin Almgren. Genomförande av EG-direktivet om mänskliga
Läs merSocialstyrelsens författningssamling. Användning av vävnader och celler i hälso- och sjukvården och vid klinisk forskning m.m.
2009:32 (M) Föreskrifter och allmänna råd Användning av vävnader och celler i hälso- och sjukvården och vid klinisk forskning m.m. Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling
Läs merPROPOSITIONENS HUVUDSAKLIGA INNEHÅLL
Regeringens proposition till riksdagen med förslag till lag om ändring av 16 och 19 i lagen om assisterad befruktning PROPOSITIONENS HUVUDSAKLIGA INNEHÅLL I denna proposition föreslås att lagen om assisterad
Läs merSOSFS 2005:12 (M) Ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården. Socialstyrelsens författningssamling
SOSFS (M) frfattningssam lingföreskrifter Ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras
Läs mer7 Ikraftträdandebestämmelser
7 Ikraftträdandebestämmelser Förslag: Den nya lagen om mänskliga vävnader och celler samt ändringarna i patientjournallagen (1985:562), sekretesslagen (1980:100) och lagen (1984:1140) om insemination skall
Läs merVerksamhetsstöd för cellterapi
Dokumentnamn Verksamhetsstöd för cellterapi Regelverk för hantering av vävnader och celler för transplantation till människa, samt för tillverkning och användning av läkemedel för avancerad terapi Datum
Läs merMedicintekniska produkter
Medicintekniska produkter [4851] Medicintekniska produkter Lag (1993:584) om medicintekniska produkter Lagens tillämpningsområde [4851] Denna lag innehåller allmänna bestämmelser om medicintekniska produkter.
Läs merSocialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:30) om donation och tillvaratagande av vävnader och celler;
Socialstyrelsens författningssamling Ansvarig utgivare: Chefsjurist Eleonore Källstrand Nord 2014:XX (M) Utkom från trycket Fylls i av tryckeriet Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna
Läs merUtdrag ur protokoll vid sammanträde
1 LAGRÅDET Utdrag ur protokoll vid sammanträde 2016-12-15 Närvarande: F.d. justitieråden Gustaf Sandström och Lena Moore samt justitierådet Ingemar Persson. Ytterligare åtgärder för att genomföra EU-direktiv
Läs merYtterligare åtgärder för att genomföra EU-direktiv om mänskliga vävnader och celler
Ds 2016:18 Ytterligare åtgärder för att genomföra EU-direktiv om mänskliga vävnader och celler Socialdepartementet SOU och Ds kan köpas från Wolters Kluwers kundservice. Beställningsadress: Wolters Kluwers
Läs merTillsynsavdelningen Regionala Tillsynsenheter
Tillsynsavdelningen Regionala Tillsynsenheter Norr (Umeå) Mitt (Örebro) Mona Hansson, Utredare, Docent i Immunologi Sydväst (Göteborg) Sydöst (Jönköping) Öst (Stockholm) Nationell Samordning Tillsynsutveckling
Läs merRemissvar med anledning av Ds 2010:13 Genomförande av bestämmelsen om sjukhusundantag (S2010/3397/HS)
2010-06-14 Socialdepartementet 103 33 STOCKHOLM Remissvar med anledning av Ds 2010:13 Genomförande av bestämmelsen om sjukhusundantag (S2010/3397/HS) Svenska Läkaresällskapet (SLS) är en politiskt och
Läs merImplantat och Biomaterial Inledning. Transplantationer en kort historik och statistik
Föreläsningskompendium Implantat och Biomaterial Inledning Transplantationer en kort historik och statistik Den första transplantationen av hornhinna gjordes 1907. Det blev en etablerad behandlingsmetod
Läs merÄndring i föreskrifterna (SOSFS 2009:30) om donation och tillvaratagande av vävnader och celler
(M) Föreskrifter Ändring i föreskrifterna ( 2009:30) om donation och tillvaratagande av vävnader och celler Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling () publiceras myndighetens
Läs merRAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL RÅDET, EUROPAPARLAMENTET, EUROPEISKA EKONOMISKA OCH SOCIALA KOMMITTÉN SAMT REGIONKOMMITTÉN
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 17.6.011 KOM(011) 35 slutlig RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL RÅDET, EUROPAPARLAMENTET, EUROPEISKA EKONOMISKA OCH SOCIALA KOMMITTÉN SAMT REGIONKOMMITTÉN Andra rapporten
Läs merTerminologiremiss patientsäkerhet och systematiskt kvalitetsarbete
Terminologiremiss patientsäkerhet och systematiskt kvalitetsarbete Terminologiremiss patientsäkerhet och systematiskt kvalitetsarbete Externremiss, begrepp inom området patientsäkerhet och systematiskt
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om blodsäkerhet; SFS 2006:496 Utkom från trycket den 14 juni 2006 utfärdad den 1 juni 2006. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs 2 följande. Allmänna bestämmelser Syftet
Läs merRemissvar med förslag om ändring av Socialstyrelsens föreskrifter om vävnader och celler dnr 572/2016
2015-02-18 socialstyrelsen@socialstyrelsen Remissvar med förslag om ändring av Socialstyrelsens föreskrifter om vävnader och celler dnr 572/2016 Svenska Läkaresällskapet (SLS) är en politiskt och fackligt
Läs merEuropeiska unionens officiella tidning DIREKTIV
9.4.2015 L 93/43 DIREKTIV KOMMISSIONENS DIREKTIV (EU) 2015/565 av den 8 april 2015 om ändring av direktiv 2006/86/EG vad gäller vissa tekniska krav för kodning av mänskliga vävnader och celler (Text av
Läs merKAPITEL 13 LAGAR, FÖRESKRIFTER, EG-DIREKTIV OCH REKOMMENDATIONER
KAPITEL 13 LAGAR, FÖRESKRIFTER, EG-DIREKTIV OCH REKOMMENDATIONER Grundversion 4.0, utgiven 2009-09-01 Revisionshistorik Version Datum Avsnitt Ändringar och tillägg Ansvarig 4.1 2010-05-05 Författningar
Läs merVerksamhetsstöd för cellterapi
Dokumentnamn Verksamhetsstöd för cellterapi - Tillstånd för tillverkning och användning av läkemedel för avancerad terapi (ATMP) Datum 2014-12-19 Sida 1 (10) Rådet för organ, vävnader, celler och blod
Läs merGenomförande av EG-direktivet om mänskliga vävnader och celler
Socialutskottets betänkande 2007/08:SoU12 Genomförande av EG-direktivet om mänskliga vävnader och celler Sammanfattning I betänkandet behandlas regeringens proposition 2007/08:96 Genomförande av EG-direktivet
Läs merEuropeiska unionens officiella tidning
L 102/48 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2004/23/EG av den 31 mars 2004 om fastställande av kvalitets- och säkerhetsnormer för donation, tillvaratagande, kontroll, bearbetning, konservering, förvaring
Läs merInnehåll. Promemorians huvudsakliga innehåll... 9
Innehåll Promemorians huvudsakliga innehåll... 9 1 Lagförslag... 13 1.1 Förslag till lag om mänskliga vävnader och celler... 13 1.2 Förslag till lag om ändring i patientjournallagen (1985:562)... 26 1.3
Läs merUtfärdare/handläggare Anne Hallbäck Medicinskt ansvarig sjuksköterska
Riktlinje Utgåva Antal sidor 4 5 Dokumentets namn Riktlinje Blodtransfusion Utfärdare/handläggare Anne Hallbäck Medicinskt ansvarig sjuksköterska Datum 2010-08-10 Reviderad 2014-03-17 RIKTLINJE BLODTRANSFUSION
Läs merNationell Informationsstruktur 2015:1. Bilaga 6: Krav på innehåll - angelägenheter
Nationell Informationsstruktur 2015:1 Bilaga 6: Krav på innehåll - angelägenheter Angelägenheter inom perspektivet Dokumentationskrav enligt författning Typ SFS/SOSFS nummer Namn Lag SFS 1964:167 Lag med
Läs merVerksamhet vid en vävnadsinrättning tillstånd och tillsyn
Uppsala, 20 juni 2018 tillstånd och tillsyn Tillämpliga fattningar på verksamhet vid vävnadsinrättning är lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler,
Läs merInformationsförfaranden i samband med organtransplantationer. Lagrådsremissens huvudsakliga innehåll
Lagrådsremiss Informationsförfaranden i samband med organtransplantationer Regeringen överlämnar denna remiss till Lagrådet. Stockholm den 30 januari 2014 Göran Hägglund Lars Hedengran (Socialdepartementet)
Läs merKonsekvensutredning. Förslag till nya föreskrifter om hantering av mänskliga organ avsedda för transplantation. 1. Bakgrund
2012-05-07 Dnr 6.1-42588/2011 1(2) Avdelningen för regler och tillstånd Konsekvensutredning Förslag till nya föreskrifter om hantering av mänskliga organ avsedda för transplantation 1. Bakgrund Direktivet
Läs merDs 2013:58 Socialdepartementet Informationsförfaranden i samband med organtransplantationer SOU och Ds kan köpas från Fritzes kundtjänst.
Ds 2013:58 Socialdepartementet Informationsförfaranden i samband med organtransplantationer SOU och Ds kan köpas från Fritzes kundtjänst. För remissutsändningar av SOU och Ds svarar Fritzes Offentliga
Läs merSOSFS 2009:29 (M) Föreskrifter. Transfusion av blodkomponenter. Socialstyrelsens författningssamling
SOSFS 2009:29 (M) Föreskrifter Transfusion av blodkomponenter Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras myndighetens föreskrifter och allmänna råd.
Läs merNationell vävnadsdokumentation
IT-stöd vävnad för - 1 Nationell vävnadsdokumentation IT-stöd vävnad för - Sammanställning av krav Sammanfattning Detta dokument sammanställer legala krav på IT-stöd för för celler och andra vävnadsområden,
Läs merSOSFS 2002:11 (M) Biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Socialstyrelsens författningssamling
(M) frfattningssam och ling allmänna råd Biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling () publiceras verkets föreskrifter och allmänna
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88516068HSLFS Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Föreskrifter
Läs merI tillämpningsområdet ingår även hantering av medicintekniska produkter, t.ex. underhåll och transporter.
Detta är den senaste internetversionen av författningen. Här presenteras föreskrifter och allmänna råd i konsoliderad form, det vill säga med alla gällande bestämmelser och rekommendationer från grundförfattningen
Läs merYttrande över promemorian Informationsförfaranden i samband med organtransplantationer (Ds 2013:58)
Stockholms läns landsting i (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2013-11-06 LS 1309-1199 Landstingsstyrelsen Yttrande över promemorian Informationsförfaranden i samband med organtransplantationer (Ds
Läs merTillsynsplan för GMP Sjukvård 2013
Tillsynsplan för GMP Sjukvård 2013 Rapport från Läkemedelsverket 2013-05-21 Dnr: 6.2.2-2013-045922 1 Tillsynsplan för GMP Sjukvård 2013 Målet för tillsynen av Good Manufacturing Practice (GMP) Sjukvård
Läs merSocialstyrelsens författningssamling. Ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2005:28) om anmälningsskyldighet enligt lex Maria
SOSFS 2010:4 (M) Föreskrifter Ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2005:28) om anmälningsskyldighet enligt lex Maria Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling
Läs merVERSION Ansvarig utgivare: Chefsjurist Eleonore Källstrand Nord
SOCIALSTYRELSENS FÖRFATTNINGSSAMLING Ansvarig utgivare: Chefsjurist Eleonore Källstrand Nord SOSFS 2011:XX (M) Utkom från trycket den månad Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om livsuppehållande
Läs merYttrande över promemorian Genomförande av kommissionens direktiv 2015/565 om vissa tekniska krav för kodning av mänskliga vävnader och celler
Stockholms läns landsting i (i) Landstingsradsberedningen SKRIVELSE 2016-09-07 LS 2016-0895 Landstingsstyrelsen Yttrande över promemorian Genomförande av kommissionens direktiv 2015/565 om vissa tekniska
Läs merArbetsuppgifter och ansvarsfördelning - organdonation
Kontakt info@vavnad.se Nationell donationsdokumentation Dokumentnamn Fastställd av Nationella rådet för organ, vävnad, celler och blod Datum 2014-09-04 1 (11) Nationell donationsdokumentation Arbetsuppgifter
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2014:8) om partihandel med läkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2014:8) om partihandel med läkemedel Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version
Läs merSenaste version av SOSFS 2008:18. Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om psykiatrisk tvångsvård och rättspsykiatriskvård
Detta är den senaste internetversionen av författningen. Här presenteras föreskrifter och allmänna råd i konsoliderad form, det vill säga med alla gällande bestämmelser och rekommendationer från grundförfattningen
Läs merRemiss Remissvar lämnas i kolumnen Tillstyrkes term och Tillstyrkes def(inition) och eventuella synpunkter skrivs i kolumnen Synpunkter.
Läkemedelssäkerhet 1(6) Svar lämnat av (kommun, landsting, organisation etc.): Sveriges Farmaceuter Döp det ifyllda remissunderlaget, spara det på din dator och skicka som bifogad fil till adressen nedan.
Läs merVv 150/2010. Riktlinje för Avvikelsehantering Örebro kommun
2010-07-13 Vv 150/2010 Riktlinje för Avvikelsehantering Örebro kommun Innehållsförteckning Avvikelsehantering...3 Patientsäkerhetsterminolog...3 Hälso- och sjukvårdslagen...3 Lag om yrkesverksamhet på
Läs merRemiss med förslag om ändringar i:
/ 2017-01-24 Dnr 4.1.1-527/2017 1(2) Rättsavdelningen Enheten för hälso- och sjukvårdsjuridik Kristina Swiech Kristina.swiech@socialstyrelsen.se Enligt sändlista Remiss med förslag om ändringar i: - Socialstyrelsens
Läs mermed beaktande av kommissionens förslag till Europaparlamentet och rådet (KOM(2002) 319) 1,
P5_TA(2003)0182 Mänskliga vävnader och celler ***I Europaparlamentets lagstiftningsresolution om förslaget till Europaparlamentets och rådets direktiv om att fastställa kvalitets- och säkerhetsnormer för
Läs merSocialstyrelsens yttrande över betänkandet Olika vägar till föräldraskap SOU 2016:11
Yttrande 2016-06-14 Dnr 10.1-8599/2016 1(6) Avdelningen för regler och behörigheter Anna Giertz anna.giertz@socialstyrelsen.se Justitiedepartementet Enheten för familjerätt och allmän förmögenhetsrätt
Läs merEasyresearch - Terminologiremiss patientsäkerhet och systematiskt kvalitetsarbete. Terminologiremiss patientsäkerhet och systematiskt kvalitetsarbete
Page 1 of8 ~ Socialstyrelsen Terminologiremiss patientsäkerhet och systematiskt kvalitetsarbete Externremiss, begrepp inom området patientsäkerhet och systematiskt kvalitetsarbete Socialstyrelsen ansvarar
Läs merSOSFS 2009:28 (M) Föreskrifter. Blodverksamhet. Socialstyrelsens författningssamling
(M) Föreskrifter Blodverksamhet Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras myndighetens föreskrifter och allmänna råd. Föreskrifter är bindande regler.
Läs merAssisterad befruktning ja men var?
Assisterad befruktning ja men var? Lägesrapport, augusti 2013 Inledning RFSL och RFSL Stockholms presenterade under Stockholm Pride 2011 rapporten En bättre familjepolitik- lika rätt till assisterad befruktning.
Läs merMeddelandeblad. Mottagare: Nämnder och verksamheter i kommuner med ansvar för vård och omsorg, medicinskt ansvariga sjuksköterskor,
Meddelandeblad Mottagare: Nämnder och verksamheter i kommuner med ansvar för vård och omsorg, medicinskt ansvariga sjuksköterskor, medicinskt ansvariga för rehabilitering, huvudmän i enskild verksamhet
Läs merUppdrag gällande länsövergripande överenskommelse inom NLL, för kuratorsarbete som utreds inför assisterad befruktning
Uppdrag gällande länsövergripande överenskommelse inom NLL, för kuratorsarbete som utreds inför assisterad befruktning Berörda enheter Kuratorsenheterna vid sjukhusen i länet (Gällivare, Kalix, Kiruna,
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Patientlag; utfärdad den 19 juni 2014. SFS 2014:821 Utkom från trycket den 1 juli 2014 Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande. 1 kap. Inledande bestämmelser 1 Denna lag
Läs merLäkemedelsförordning (2015:458)
Import och exportföreskrifter/läkemedel, narkotika m.m. 1 1 kap. Förordningens tillämpningsområde Innehåll [4761] I denna förordning finns kompletterande bestämmelser till (2015:315) ([4701] o.f.). Uttryck
Läs merSOU 2015:84 Organdonation En livsviktig verksamhet
Yttrande Diarienr 1 (10) 2016-03-08 2097-2015 Ert diarienr S2015/06250/FS Socialdepartementet 103 33 Stockholm SOU 2015:84 Organdonation En livsviktig verksamhet Sammanfattning Datainspektionen har granskat
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:3) om läkemedel som omfattas av sjukhusundantaget;
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:3) om läkemedel som omfattas av sjukhusundantaget; Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen.
Läs merUtredning av vårdskador Rapportering av avvikelser, utredning av händelser och anmälan enligt lex Maria
Riktlinjer för hälso- och sjukvård Sida 0 (8) 2018 Utredning av vårdskador Rapportering av avvikelser, utredning av händelser och anmälan enligt lex Maria UPPRÄTTAD AV MEDICINSKT ANSVARIGA SJUKSKÖTERSKOR
Läs merRutin för rapportering och anmälan enligt lex Maria
RUTINER HÄLSO- OCH SJUKVÅRD Sid 1 (5) Rutin för rapportering och anmälan enligt lex Maria Begrepp För att öka kännedom om den kommunala hälso- och ens ansvarförhållanden i samband med lex Maria-anmälningar,
Läs merSOSFS 2011:9 (M och S) Föreskrifter och allmänna råd. Ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete. Socialstyrelsens författningssamling
SOSFS 2011:9 (M och S) Föreskrifter och allmänna råd Ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras myndighetens
Läs merDnr /2016. Marknadskontrollplan. Egentillverkade medicintekniska produkter
Dnr 10.4 7583/2016 Marknadskontrollplan 2016 Egentillverkade medicintekniska produkter Inspektionen för vård och omsorg (IVO) sid 2(7) Sammanfattning IVO har tillsynsansvaret för de egentillverkade medicintekniska
Läs merRiktlinjer för verksamhetschef samt medicinska ledningsuppdrag. Version: 1. Ansvarig: Landstingsdirektören
medicinska ledningsuppdrag Version: 1 Ansvarig: Landstingsdirektören 2(8) ÄNDRINGSFÖRTECKNING Version Datum Ändring Beslutat av Datum 1. 2011-10-18 Nyutgåva Landstingsdirektören 2011-10-18 3(8) INNEHÅLLSFÖRTECKNING
Läs merDnr /2016. Marknadskontrollplan. Egentillverkade medicintekniska produkter
Dnr 10.4-41764/2016 Marknadskontrollplan 2017 Egentillverkade medicintekniska produkter Inspektionen för vård och omsorg (IVO) sid 2(8) Sammanfattning IVO har tillsynsansvaret för de egentillverkade medicintekniska
Läs merFINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING
FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING 2007 Utgiven i Helsingfors den 16 maj 2007 Nr 547 550 INNEHÅLL Nr Sidan 547 Lag om ändring av lagen om användning av mänskliga organ och vävnader för medicinska ändamål...
Läs merSOSFS 2012:20 (M) Föreskrifter och allmänna råd. Fosterdiagnostik och preimplantatorisk genetisk diagnostik. Socialstyrelsens författningssamling
SOSFS 2012:20 (M) Föreskrifter och allmänna råd Fosterdiagnostik och preimplantatorisk genetisk diagnostik Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras
Läs merHerman Pettersson Inspektör / Jurist. Karin Dahlberg Inspektör / Nationell ämnessamordnare för elevhälsa på IVO
Herman Pettersson Inspektör / Jurist Karin Dahlberg Inspektör / Nationell ämnessamordnare för elevhälsa på IVO De viktigaste lagarna som berör medicinska insatsen Det går inte att välja vilka lagar som
Läs merDnr /2018. Marknadskontrollplan. Egentillverkade medicintekniska produkter
Dnr 10.4-36564/2018 Marknadskontrollplan 2019 Egentillverkade medicintekniska produkter Inspektionen för vård och omsorg (IVO) sid 2(9) Sammanfattning Inspektionen för vård och omsorg (IVO) har tillsynsansvar
Läs merLedningssystem för vävnadsinrättningar
2 9 Bilaga 2 1 Ledningssystem för vävnadsinrättningar A. ORGANISATION OCH LEDNING 1. Vävnadsinrättningen ska ha ett dokumenterat ledningssystem för kvalitet och säkerhet som är anpassat till verksamheten
Läs merLedningssystem för systematiskt kvalitetsarbete SOSFS 2011:9
Ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete SOSFS 2011:9 SOSFS 2011:9 träder i kraft..och ersätter 20120101 Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2005:12) om ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet
Läs merSOSFS 2009:6 (M och S) Föreskrifter. Bedömningen av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård. Socialstyrelsens författningssamling
SOSFS 2009:6 (M och S) Föreskrifter Bedömningen av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om hantering av mänskliga vävnader och celler avsedda
Läs merRutiner för f r samverkan
Rutiner för f r samverkan Huvudmännen för hälso- och sjukvården och socialtjänsten ska tillsammans säkerställa att övergripande rutiner för samverkan i samband med egenvård utarbetas. Rutinerna ska tas
Läs merSOSFS 2007:10 (M och S) Föreskrifter och al männa råd Samordning av insatser för habilitering och rehabilitering Socialstyrelsens författningssamling
SOSFS 2007:10 (M och S) och allmänna råd Samordning av insatser för habilitering och rehabilitering Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras verkets
Läs merGenomförandet av EU-direktivet om mänskliga organ avsedda för transplantation
Ds 2011:32 Genomförandet av EU-direktivet om mänskliga organ avsedda för transplantation Socialdepartementet SOU och Ds kan köpas från Fritzes kundtjänst. För remissutsändningar av SOU och Ds svarar Fritzes
Läs merPERSONUPPGIFTSLAGEN (PUL)
1 (6) PERSONUPPGIFTSLAGEN (PUL) Lagens ikraftträdande PUL trädde ikraft den 24 oktober 1998 och genom PUL:s införande upphävdes 1973-års datalag. För behandling av personuppgifter, som påbörjats före den
Läs merHandledning och checklista för verksamhet vid
Version: 4.0 Sida 1 (8) Landstingens gemensamma biobanksdokumentation Handledning och checklista för verksamhetschef vid vårdenhet Sammanfattning: Detta dokument presenterar en checklista för de aktiviteter
Läs merMeddelandeblad. Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2014:10) om förebyggande av och behandling vid undernäring
Meddelandeblad Mottagare: Nämnder och verksamheter i kommuner med ansvar för vård och omsorg om äldre personer, medicinskt ansvariga sjuksköterskor (MAS), huvudmän i enskild verksamhet med ansvar för vård
Läs merAnvändning av medicintekniska produkter inom Hälsooch sjukvården på Gotland
(6) produkter inom Hälsooch sjukvården Med medicinteknisk produkt avses en produkt som enligt tillverkarens uppgift skall användas för att hos människor enbart eller i huvudsak. påvisa, förebygga, övervaka,
Läs merKAPITEL 13 LAGAR, FÖRESKRIFTER, EG-DIREKTIV OCH REKOMMENDATIONER
KAPITEL 13 LAGAR, FÖRESKRIFTER, EG-DIREKTIV OCH REKOMMENDATIONER Grundversion 4.0, utgiven 2009-09-01 Revisionshistorik Version Datum Avsnitt Ändringar och tillägg Ansvarig 4.1 2010-05-05 Författningar
Läs merRekommendation om enhetlighet i landstingens och regionernas erbjudande av offentlig finansierad assisterad befruktning
BESLUTSUNDERLAG 1/4 Ledningsstaben Maria Funk 2016-09-07 Dnr: HSN 2016-363 Hälso- och sjukvårdsnämnden Rekommendation om enhetlighet i landstingens och regionernas erbjudande av offentlig finansierad assisterad
Läs merSocialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om vissa åtgärder i hälso- och sjukvården vid dödsfall;
Socialstyrelsens författningssamling Ansvarig utgivare: Tf. chefsjurist Pär Ödman SOSFS 20XX:XX (M) Utkom från trycket den dag månad år Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om vissa åtgärder
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.; SFS 2002:297 Utkom från trycket den 4 juni 2002 utfärdad den 23 maj 2002. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande. 1 kap.
Läs merMätetal för vävnadsdonation avlidna
Kontakt info@vavnad.se Nationell donationsdokumentation Dokumentnamn Fastställd av Nationella rådet för organ, vävnad, celler och blod Datum 2014-09-04 1 (16) Nationell donationsdokumentation Mätetal för
Läs merDonationsansvarig läkare och donationsansvarig sjuksköterska. En vägledning för vårdgivare och verksamhetschefer
Donationsansvarig läkare och donationsansvarig sjuksköterska En vägledning för vårdgivare och verksamhetschefer Du får gärna citera Socialstyrelsens texter om du uppger källan, exempelvis i utbildningsmaterial
Läs merKAPITEL 13 LAGAR, FÖRESKRIFTER, EG-DIREKTIV OCH REKOMMENDATIONER
LF KAPITEL 13 LAGAR, FÖRESKRIFTER, EG-DIREKTIV OCH REKOMMENDATIONER Grundversion 4.0, utgiven 2009-09-01 Revisionshistorik Version Datum Avsnitt Ändringar och tillägg Ansvarig 4.1 2010-05-05 Författningar
Läs mer