PRODUKTRESUMÉ. TechneScan DTPA 25 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "PRODUKTRESUMÉ. TechneScan DTPA 25 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING"

Transkript

1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN TechneScan DTPA 25 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller: 25 mg kalciumtrinatriumdietylentriaminpentaacetat motsvarande 20,8 mg pentetsyra. Natriumperteknetat( 99m Tc) injektionsvätska produceras med hjälp av en ( 99 Mo/ 99m Tc) radionuklidgenerator. Teknetium( 99m Tc) sönderfaller med emission av gammastrålning med en energi av 140 kev och en halveringstid av 6,02 timmar. ph: 4,0-5,0 Inmärkningsutbyte: 95 % För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt LÄKEMEDELSFORM Beredningssats för radioaktiva läkemedel. Klar till svagt opalescent, färglös vattenlösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer a) Efter rekonstituering med natriumperteknetat ( 99m Tc) lösning kan preparatet användas för: dynamisk njurscintigrafi för studier av perfusion, funktion och urinvägar mätning av den glomerulära filtrationshastigheten cerebral angiografi och hjärnscanning; som alternativ metod när datortomografi och/eller magnetisk resonanstomografi inte är tillgängliga. b) Efter inhalation av den teknetium ( 99m Tc)-märkta substansen i nebulisator: Lungventilationsstudier c) Efter oral administrering av den teknetium ( 99m Tc)-märkta substansen: studier av gastro-esofageal reflux och ventrikeltömning

2 4.2 Dosering och administreringssätt Följande rekommenderas för vuxna (annan aktivitet kan vara berättigad): För intravenös administrering: Mätning av glomerulära filtrationshastigheten från plasma: 1,8-3,7 MBq Mätning av glomerulära filtrationshastigheten vid användande av gamma kamera i kombination med sekventiell dynamisk renal scanning: MBq. Sekventiell scanning bör påbörjas omedelbart efter injektionen. Optimal statisk avbildning: 1 timme efter injektionen. Hjärnscanning: MBq. Vid cerebrala undersökningar upptages statiska bilder 1 timme och, om så erfordras, flera timmar efter injektionen. Sekventiell statisk scanning bör påbörjas omedelbart efter injektionen. För inhalation: Lungventilationsstudier: MBq i nebulisator; MBq i lunga. För oralt bruk: Studie av gastro-esofageal reflux och ventrikeltömning: MBq. Dynamisk datainsamling bör göras under de första minuterna (upp till 120 minuter vid gastroduodenal passage). Pediatrisk dosering: Aktiviteten till barn beräknas efter kroppsvikt: Aktivitet till vuxen (MBq) x Barnets vikt (kg) Aktivitet till barn (MBq) = 70 Under vissa omständigheter kan det vara lämpligt att göra aktivitetsberäkning efter kroppsyta: Aktivitet till vuxen (MBq) x Barnets kroppsyta (m 2 ) Aktivitet till barn (MBq) = 1,73 Till spädbarn (upp till 1 år) är det nödvändigt att ge en minimiaktivitet på 20 MBq för att bilderna ska bli av tillräckligt god kvalitet, när teknetium ( 99m Tc) pentetat (DTPA) används vid njurundersökningar. 4.3 Kontraindikationer Inga kända 4.4 Varningar och försiktighet Särskilda varningar

3 TechneScan DTPA får ej administreras i subaraknoidalrummet, då det aldrig skall användas vid scintigrafering av cerebrospinalflödet. Detta radioaktiva läkemedel får mottagas, användas och administreras endast av behöriga personer i lämplig klinisk miljö. För mottagande, förvaring, användning, transport och avfallshantering krävs tillstånd från vederbörlig nationell myndighet. Radiofarmaka skall beredas av användaren på ett sätt som tillgodoser strålskyddskrav såväl som farmaceutiska kvalitetskrav. Lämpliga aseptiska försiktighetsmått skall iakttagas i enlighet med kraven på Good Manufacturing Practice (GMP) för läkemedel Särskilda försiktighetsåtgärder Vi fall med reducerad njurfunktion kan exponeringen för strålning öka; detta bör beaktas, när man fastställer vilken aktivitet som skall administreras. För att minska stråldosen till urinblåsan rekommenderas god vätsketillförsel och täta blåstömningar. 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Många läkemedel kan förändra upptaget av teknetium ( 99m Tc) DTPA och påverka funktionen hos undersökta organ t ex: Diagnostisk användning av captopril Dynamisk renal scanning utförd under kontrollerade betingelser och åter 1 timme efter oralt intag av captopril (25-50 mg) kan visa på hemodynamiska förändringar hos patienter med enkelsidig njurartärstenos. Blodtrycket bör kontrolleras noggrant, då patienter med vaskulär sjukdom löper risk för avsevärd blodtrycksstegring och njurskada. Diagnostisk användning av furosemid Intravenös administrering av furosemid under dynamisk renal scanning ökar utsöndringen av teknetium ( 99m Tc) pentetat (DTPA) vilket kan vara till hjälp för att avgöra om ett dilaterat renalt område är en verklig obstruktion. Cerebral angiografi Psykotropa medel ökar blodflödet i området kring yttre arteria carotis. Detta kan leda till upptag av spårämnet i näs-svalgrummet under de arteriella och kapillära faserna ( hot nose fenomenet). 4.6 Fertilitet, graviditet och amning När det är nödvändigt att ge radioaktiva läkemedel till en kvinna i fertil ålder skall hon alltid tillfrågas om hon är gravid. En kvinna med utebliven menstruation skall betraktas som gravid tills motsatsen bevisats. När osäkerhet råder är det viktigt att stråldosen begränsas till minsta möjliga som ger önskad

4 klinisk information. Alternativa tekniker, där inte joniserande strålning används, bör övervägas. Vid radionuklidundersökningar av gravida kvinnor utsätts även fostret för stråldoser. Därför skall endast absolut nödvändiga undersökningar göras under graviditet, när de sannolika fördelarna överstiger de risker som modern och fostret utsätts för. Innan ett radioaktivt läkemedel tillförs en kvinna som ammar, måste man överväga om det är rimligt att uppskjuta undersökningen tills amningen upphört liksom om det radiofarmakon som valts är det lämpligaste med hänsyn till utsöndringen av radioaktivitet i bröstmjölk. I de fall där administrering bedöms vara nödvändig bör amningen upphöra under 12 timmar och urmjölkade mål kasseras. Amningen kan återupptas när aktiviteten i mjölken resulterar i en stråldos till barnet som inte överstiger 1 msv. 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Inga effekter på förmågan att föra fordon och använda maskiner har beskrivits och är inte att förvänta. 4.8 Biverkningar För varje patient gäller att exponering för joniserande strålning skall kunna motiveras med sannolika fördelar. Den tillförda aktiviteten skall vara sådan att den resulterande stråldosen är så låg som möjligt med hänsyn till vad som behövs för att uppnå avsett diagnostiskt resultat. Exponering för joniserande strålning innebär risk för cancerinduktion och utveckling av ärftliga defekter. För diagnostiska nuklearmedicinska undersökningar tyder aktuella erfarenheter på att dessa negativa effekter kommer att uppträda i låg frekvens tack vare de låga stråldoser som är aktuella. Vid de flesta diagnostiska undersökningar, där nuklearmedicinska metoder används, är den påförda stråldosen (EDE) mindre än 20 msv. Högre doser kan motiveras under vissa kliniska omständigheter. I enstaka fall har följande biverkningar rapporterats: flushing, yrsel, andnöd, klåda nässelutslag och hypotension. Rapportering av misstänkta biverkningar Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nyttariskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via Läkemedelsverket Box Uppsala Webbplats:

5 4.9 Överdosering Om en överdos av teknetium ( 99m Tc) pentetat (DTPA) tillförs skall den absorberade kroppsdosen till patienten minskas, om möjligt genom att öka utsöndringen av radionukliden genom forcerad diures och frekvent tömning av blåsan. 5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiska egenskaper Farmakoterapeutisk grupp: Diagnostika radiofarmaka, ATC-kod: V09CA01 Teknetium ( 99m Tc) pentetat (DTPA) har inga farmakodynamiska effekter vid de kemiska koncentrationer som används för diagnostik. 5.2 Farmakokinetiska egenskaper Efter intravenös injektion distribueras teknetium ( 99m Tc) pentetat (DTPA) snabbt över hela den extracellulära vätskan. Mindre än 5 % av den injicerade dosen är bunden till plasmaproteiner. Teknetium ( 99m Tc) pentetat (DTPA) binds också i negligerbar grad till röda blodkroppar. Teknetium ( 99m Tc) pentetat (DTPA) passerar inte den normala blod-hjärnbarriären men diffunderar något i bröstmjölk. Plasmaclearance är multiexponell med en extremt snabb komponent. Komplexet förblir stabilt in vivo, mer än 98 % av radioaktiviteten i urin är i form av kelat. Cirka 90 % av den injicerade dosen utsöndras i urinen inom de 24 första timmarna, huvudsakligen genom glomerulär filtration. Ingen retention av föreningen har påvisats i njurarna. Plasmaclearance kan vara fördröjd hos patienter med njursjukdom.i fall med ödem eller ascites kan distributionen av radionukliden i det extracellulära rummet vara avvikande. Vid studier av lungventilation diffunderar teknetium ( 99m Tc) pentetat (DTPA) snabbt efter inhalation från lungalveolerna till blodkärlen, där det späds ut. Halveringstiden för teknetium ( 99m Tc) pentetat (DTPA) i lungorna är knappt 1 timme. Flera faktorer som t ex cigarettrökning förändrar sannolikt permeabiliteten hos lungepitelet. Efter oral administrering passerar teknetium ( 99m Tc) pentetat (DTPA) inte genom tarmväggen. 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter Detta preparat är inte avsett för regelbunden eller kontinuerlig administrering. Upprepad intravenös administrering av CaNa 3 DTPA till kaniner och hundar i 14 dagar med doser som var 100 respektive 1000 gånger så stora, som den normala dosen för människa, gav inga tecken på toxicitet.

6 Den minsta dos av CaDTPA som förorsakat abort och fosterdöd hos möss är cirka 3600 gånger så stor som den dos CaNa 3 DTPA som föreslås för diagnostik på kvinnor. Studier av mutagena effekter och långsiktiga karcinogena effekter har inte utförts. 5.4 Absorberad dos och effektiv dos Vid en tillförd aktivitet på 740 MBq av teknetium ( 99m Tc) pentetat (DTPA) till en 70 kg:s patient med normal njurfunktion är den effektiva dosekvivalenten 4,7 msv. En inhalation (nebulisator) på 100 MBq: 0,7-7 msv per 70 kg kroppsvikt En oralt administrerad dos på 20 MBq: 0,5 msv per 70 kg kroppsvikt Enligt ICRP (International Commission for Radiological Protection) är de absorberade doserna till patienter följande: Normal njurfunktion Absorberad dos per enhet tillförd aktivitet ( Gy/MBq) Organ Vuxen 15 år 10 år 5 år 1 år Urinblåsevägg Livmoder 7,9 9, N.tjocktarm 4,3 5,3 7,3 7,7 13 Äggstockar 4,2 5,3 6,9 7,8 13 Njurar 3,9 4,7 6,7 9,6 17 Testiklar 2,9 4,0 6,0 6,9 13 Benytor 2,3 2,8 4,0 5,5 9,9 Ö.tjocktarm 2,1 2,7 4,0 5,4 9,0 Röd benmärg 1,4 1,8 2,6 3,3 5,6 Bukspottkörtel 1,4 1,8 2,7 4,0 7,2 Binjurar 1,3 1,7 2,6 3,8 7,0 Ventrikelvägg 1,3 1,6 2,7 3,7 6,7 Mjälte 1,2 1,6 2,4 3,6 6,6 Lever 1,2 1,5 2,4 3,5 6,3 Sköldkörtel 1,0 1,3 2,0 3,2 5,8 Lungor 0,99 1,3 1,9 2,9 5,3 Bröstkörtlar 0,71 0,90 1,3 2,1 4,0 Övriga vävnader 1,7 2,0 2,8 3,7 6,4 Effektiv dosekvivalent (msv/mbq) 0,0049 0,0062 0,0082 0,0090 0,016

7 Onormal njurfunktion Absorberad dos per enhet tillförd aktivitet ( Gy/MBq) Organ Vuxen 15 år 10 år 5 år 1 år Urinblåsevägg Njurar 7,9 9, Livmoder 6,3 7, Röd benmärg 5,2 6,3 9, Äggstockar 4,9 6,3 9, Tunntarm 4,7 5,6 8, N.tjocktarm 4,7 6,2 9, Benytor 4,4 5,3 7, Ö.tjocktarm 4,4 5,6 8, Bukspottkörtel 4,3 5,4 8, Binjurar 4,1 5,1 7, Mjälte 4,0 4,8 7, Ventrikelvägg 3,8 5,0 7, Lever 3,8 4,6 7, Lungor 3,3 4,2 6,2 9,5 17 Testiklar 3,3 4,5 6, Bröstkörtlar 3,0 3,0 4,3 6,9 13 Sköldkörtel 2,5 4,3 6, Övriga vävnader 3,3 4,0 6,1 9,4 17 Effektiv dosekvivalent (msv/mbq) 0,0053 0,0066 0,0097 0,015 0,026 Stråldoser till människa vid administrering av 99m Tc-DTPA via aerosol: Absorberad dos per enhet tillförd aktivitet ( Gy/MBq) Organ Vuxen 15 år 10 år 5 år 1 år Urinblåsevägg Lungor Livmoder 5,9 7, Njurar 4,1 5,1 7,2 1,1 19 Äggstockar 3,3 4,1 6,1 8,9 15 N.tjocktarm 3,2 4,2 6,3 8,8 15 Röd benmärg 2,7 3,4 4,7 6,2 9,6 Binjurar 2,1 2,9 4,4 6,7 12 Tunntarm 2,1 2,6 4,1 6,3 11

8 Bukspottkörtel 2,1 2,6 4,0 6,1 11 Testiklar 2,1 3,1 5,2 7,9 15 Benytor 1,9 2,4 3,5 5,3 9,8 Bröstkörtlar 1,9 1,9 3,3 4,8 7,8 Ö.tjocktarm 1,9 2,4 3,8 6,1 10 Lever 1,9 2,5 3,7 5,5 9,7 Mjälte 1,9 2,4 3,6 5,6 9,9 Ventrikelvägg 1,7 2,2 3,5 5,1 8,9 Sköldkörtel 0,94 1,7 2,7 4,4 7,8 Övriga vävnader 1,8 2,2 3,2 4,9 8,6 Effektiv dosekvivalent (msv/mbq) 0,0070 0,0091 0,013 0,020 0,036 Stråldoserna till människa vid administrering av 99m Tc-DTPA per os (D.J. Gambini, R. Granier: Manuel pratique de Médecine Nucléaire): Organ Absorberad dos per enhet tillförd aktivitet ( Gy/MBq) Ventrikel 86 Tunntarm 70 Äggstockar 3,5 Testiklar 1,7 Röd benmärg 1,2 Effektiv dosekvivalent (msv/mbq) 0, FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Gentisinsyra Tennkloriddihydrat Natriumklorid 6.2 Inkompatibiliteter Inga kända 6.3 Hållbarhet 1 år efter tillverkningsdagen. Efter märkning är hållbarhetstiden för teknetium 99m Tc pentetat injektionsvätska 8 timmar. Förvaras vid högst 25 C.

9 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 25 C. Förvara injektionsflaskorna i ytterkartongen. Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter inmärkning med radioaktivt läkemedel finns i avsnitt Förpackningstyp och innehåll 10 ml injektionsflaska av glas (typ I) med en propp av brombutylgummi och aluminiumkapsyl. Technescan DTPA levereras som fem injektionsflaskor i en kartong. 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Förvaras och hanteras i enlighet med nationella bestämmelser för radioaktivt material. Anvisningar för märkning Arbeta aseptiskt under hela inmärkningsproceduren. Tillsätt erforderlig mängd Natriumperteknetat ( 99m Tc) injektionsvätska (fission eller icke-fission) max 11,1 GBq i en volym på 2-10 ml till en flaska med TechneScan DTPA och skaka tills innehållet i flaskan är löst. Efter minuter vid o C är preparatet färdigt för injektion. Anvisningar för kvalitetskontroll Analysera med hjälp av TLC på kiselgelbelagda glasfiberplattor. a) Sätt en droppe om 5-10 l på plattan och eluera i 0,9 % m/v natriumkloridlösning R; teknetium pentetatkomplexet och perteknetatjonen vandrar med lösningsmedelsfronten. Föroreningar i kolloidal form stannar på startpunkten. b) Sätt en droppe om 5-10 l på plattan och eluera i metyletylketon R; perteknetatjonen vandrar med lösningsmedelsfronten, teknetium pentetatkomplexet och föroreningar i kolloidal form stannar på startpunkten. För detaljerad beskrivning: se Ph Eur, (Monografi 642) Administrering av radiofarmaka medför risker för andra personer från extern strålning eller kontaminering från spill av urin, kräkningar o s v. Skyddsåtgärder mot strålning i enlighet med nationella bestämmelser måste därför vidtagas. 7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Mallinckrodt Medical B.V. Westerduinweg 3, 1755 LE Petten Holland

10 8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE / DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN

1 LÄKEMEDLETS NAMN Natriumjodid (I-123) Mallincrodt Medical 37MBq/ml injektionsvätska, lösning

1 LÄKEMEDLETS NAMN Natriumjodid (I-123) Mallincrodt Medical 37MBq/ml injektionsvätska, lösning PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Natriumjodid (I-123) Mallincrodt Medical 37MBq/ml injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Natriumjodid (I-123) 37 MBq/ml vid referenstidpunkten

Läs mer

4.1 Terapeutiska indikationer Soluvit tillgodoser det dagliga behovet av vattenlösliga vitaminer vid intravenös nutrition.

4.1 Terapeutiska indikationer Soluvit tillgodoser det dagliga behovet av vattenlösliga vitaminer vid intravenös nutrition. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Soluvit pulver till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 flaska innehåller: Motsvarande: Tiaminnitrat 3,1 mg Tiamin (vitamin B 1 ) 2,5

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Sehcat 370 kbq hård kapsel

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Sehcat 370 kbq hård kapsel PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Sehcat 370 kbq hård kapsel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Tauroselcholsyra (Se-75) tillhandahålls i kapslar om 370 kbq vid referensdatum. Varje kapsel innehåller

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. TechneScan MAG3 1 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel

PRODUKTRESUMÉ. TechneScan MAG3 1 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN TechneScan MAG3 1 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En flaska innehåller: Betiatid 1 mg Natriumperteknetat( 99m

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller: Dextran 70 1,0 mg och hypromellos

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Addaven innehåller: 1 ml 1 ampull (10 ml) Ferrikloridhexahydrat 0,54 mg 5,40

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Hjälpämne med känd effekt: sorbitol, flytande (icke-kristalliserande); 1 ml sirap innehåller 495,6 mg sorbitol (E 420).

PRODUKTRESUMÉ. Hjälpämne med känd effekt: sorbitol, flytande (icke-kristalliserande); 1 ml sirap innehåller 495,6 mg sorbitol (E 420). PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mucohelix, sirap 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml (1,18 g) Mucohelix innehåller 8,25 mg torrt extrakt av Hedera helix L. (murgröna), folium motsvarande

Läs mer

Endosbehållare ska kasseras omedelbart efter användning. Oanvänt innehåll ska ej sparas.

Endosbehållare ska kasseras omedelbart efter användning. Oanvänt innehåll ska ej sparas. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Oculac 50 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 50 mg povidon K25. För fullständig förteckning över hjälpämnen,

Läs mer

Huddesinfektion i syfte att avdöda mikroorganismer samt förebygga infektion och/eller kolonisation.

Huddesinfektion i syfte att avdöda mikroorganismer samt förebygga infektion och/eller kolonisation. PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Hibiscrub 40 mg/ml kutan lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml kutan lösning innehåller: klorhexidindiglukonat 40 mg. För fullständig förteckning

Läs mer

Hjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat motsvarande mg vattenfri laktos per tablett.

Hjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat motsvarande mg vattenfri laktos per tablett. 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lyngonia, filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller: 361 509 mg extrakt (som torrt extrakt) från Arctostaphylos uva-ursi

Läs mer

4.1 Terapeutiska indikationer För in vivo diagnostik av Helicobacter pylori infektion i ventrikel och duodenum.

4.1 Terapeutiska indikationer För in vivo diagnostik av Helicobacter pylori infektion i ventrikel och duodenum. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN HeliCap, 37 kbq, kapsel, hård 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller 37 kbq ( 14 C) urea. Emitteringen sker i form av betapartiklar med låg energi:

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat

PRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Sandoz 200 mg brustabletter Acetylcystein Sandoz 600 mg brustabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En brustablett innehåller acetylcystein

Läs mer

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fungoral 20 mg/ml schampo 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml schampo innehåller: Ketokonazol 20 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten. Teceos 13 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel. tetranatriumbutedronat

Bipacksedel: Information till patienten. Teceos 13 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel. tetranatriumbutedronat Bipacksedel: Information till patienten Teceos 13 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel tetranatriumbutedronat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel. Den innehåller information

Läs mer

1 LÄKEMEDLETS NAMN 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 3 LÄKEMEDELSFORM. vårdpersonal.

1 LÄKEMEDLETS NAMN 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 3 LÄKEMEDELSFORM. vårdpersonal. Produktresumé (SPC): Denna text är avsedd för vårdpersonal. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tribonat infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 100 ml innehåller: Trometamol. 3,6 g Natriumvätekarbonat

Läs mer

4.1 Terapeutiska indikationer Användes för att lösa upp urinsyrastenar och för att förhindra deras nybildning.

4.1 Terapeutiska indikationer Användes för att lösa upp urinsyrastenar och för att förhindra deras nybildning. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Renapur granulat. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 100 g granulat innehåller kaliumnatriumvätecitrat (6:6:3:5) 97,108 g. Hjälpämne med känd effekt: para-orange

Läs mer

Gul till brun viskös lösning med apelsinsmak. Partiklar från växtmaterial kan förekomma.

Gul till brun viskös lösning med apelsinsmak. Partiklar från växtmaterial kan förekomma. PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Echinagard, oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller 24,8 mg torkad pressaft från Echinacea purpurea (L.) Moench (röd solhatt)

Läs mer

Hjälpämnen med känd effekt: Natrium: Varje brustablett innehåller 195,43 mg natrium (8,52 mmol natrium). Sackaros.

Hjälpämnen med känd effekt: Natrium: Varje brustablett innehåller 195,43 mg natrium (8,52 mmol natrium). Sackaros. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Alternova 200 mg brustabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 brustablett innehåller acetylcystein 200 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Natrium:

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Chromium (51-Cr) EDTA GE Healthcare 3,7 MBq/ml injektionsvätska, lösning

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Chromium (51-Cr) EDTA GE Healthcare 3,7 MBq/ml injektionsvätska, lösning PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Chromium (51-Cr) EDTA GE Healthcare 3,7 MBq/ml injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Krom (Cr-51) edetat: 3,7 MBq/ml vid referensdatum för

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN. Technescan HDP 3 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN. Technescan HDP 3 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Technescan HDP 3 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Natriumoxidronat 3,0 mg Radionukliden ingår inte i beredningssatsen.

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten. Ceretec 0,5 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel exametazim

Bipacksedel: Information till patienten. Ceretec 0,5 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel exametazim Bipacksedel: Information till patienten Ceretec 0,5 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel exametazim Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel. Den innehåller information som

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten Octreoscan

Bipacksedel: Information till patienten Octreoscan Bipacksedel: Information till patienten Octreoscan Beredningssats för radioaktiva läkemedel, 111 In-Pentetreotid 111 MBq/ml Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel - Spara denna

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Technescan DMSA, 1,2 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Technescan DMSA, 1,2 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Technescan DMSA, 1,2 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller: Dimerkaptobärnstenssyra

Läs mer

- lindra lättare ledsmärta. - lindra lättare matsmältningsbesvär, såsom uppblåsthet och gaser samt tillfällig aptitförlust.

- lindra lättare ledsmärta. - lindra lättare matsmältningsbesvär, såsom uppblåsthet och gaser samt tillfällig aptitförlust. 1. LÄKEMEDLETS NAMN Harpatinum, mjuk kapsel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller: 225 mg extrakt (som torrt extrakt) från Harpagophytum procumbens DC. och/eller Harpagophytum

Läs mer

4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.

4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Typherix, injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Polysackaridvaccin mot tyfoidfeber. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 0,5 ml vaccin innehåller:

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Cleari 0,12mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Cleari 0,12mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cleari 0,12mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Nafazolinhydroklorid 0,12 mg/ml Hjälpämne(n) med känd effekt: bensalkoniumklorid 0,1

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten. Nanocis 0,24 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel rheniumsulfid

Bipacksedel: Information till patienten. Nanocis 0,24 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel rheniumsulfid Bipacksedel: Information till patienten Nanocis 0,24 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel rheniumsulfid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Technescan PYP, 11,9 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Technescan PYP, 11,9 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Technescan PYP, 11,9 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 20 mg natriumpyrofosfatdekahydrat, motsvarande 11,9 mg natriumpyrofosfat.

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten. fludeoxiglukos ( 18 F)

Bipacksedel: Information till patienten. fludeoxiglukos ( 18 F) Bipacksedel: Information till patienten Fludeoxyglucose ( 18 F) SUS Lund, 400MBq- 90 GBq, injektionsvätska, lösning fludeoxiglukos ( 18 F) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel.

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Fludeomap 250 MBq/ml injektionsvätska, lösning. fludeoxiglukos( 18 F)

Bipacksedel: Information till användaren. Fludeomap 250 MBq/ml injektionsvätska, lösning. fludeoxiglukos( 18 F) Bipacksedel: Information till användaren Fludeomap 250 MBq/ml injektionsvätska, lösning fludeoxiglukos( 18 F) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information

Läs mer

Hjälpämnen med känd effekt Etylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat, cetostearylalkohol, propylenglykol.

Hjälpämnen med känd effekt Etylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat, cetostearylalkohol, propylenglykol. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Karbamid Evolan 50 mg/g kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kräm innehåller karbamid (urea) 50 mg. Hjälpämnen med känd effekt Etylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat,

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten. Ultra-TechneKow FM 2,15-43 GBq radionuklidgenerator natriumperteknetat( 99m Tc)

Bipacksedel: Information till patienten. Ultra-TechneKow FM 2,15-43 GBq radionuklidgenerator natriumperteknetat( 99m Tc) Bipacksedel: Information till patienten Ultra-TechneKow FM 2,15-43 GBq radionuklidgenerator natriumperteknetat( 99m Tc) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information

Läs mer

Denna produktresumé används även som bipacksedel

Denna produktresumé används även som bipacksedel PRODUKTRESUMÉ Denna produktresumé används även som bipacksedel 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Antisedan vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. För in vivo diagnostik av Helicobacter pylori infektion i ventrikel och duodenum.

PRODUKTRESUMÉ. För in vivo diagnostik av Helicobacter pylori infektion i ventrikel och duodenum. PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN HeliCap, 37 kbq, kapsel, hård 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller 37 kbq ( 14 C) urea. Emitteringen sker i form av betapartiklar med låg

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten. Pulmocis 2 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel. humant albumin som makroaggregat

Bipacksedel: Information till patienten. Pulmocis 2 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel. humant albumin som makroaggregat Bipacksedel: Information till patienten Pulmocis 2 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel humant albumin som makroaggregat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn (från 12 år ): 2-4 tuggtabletter efter måltid och vid sänggående (högst fyra gånger per dygn).

PRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn (från 12 år ): 2-4 tuggtabletter efter måltid och vid sänggående (högst fyra gånger per dygn). PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Galieve Peppermint tuggtablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tuggtablett innehåller: Natriumalginat Natriumvätekarbonat Kalciumkarbonat 250 mg 133,5 mg

Läs mer

1 LÄKEMEDLETS NAMN Atropin Mylan (med konserveringsmedel) 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning Atropin Mylan 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning

1 LÄKEMEDLETS NAMN Atropin Mylan (med konserveringsmedel) 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning Atropin Mylan 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Atropin Mylan (med konserveringsmedel) injektionsvätska, lösning Atropin Mylan injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 0,5

Läs mer

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. NephroMAG 0,2 mg Beredningssats för radioaktivt läkemedel Merkaptoacetyltriglycin (mertiatid)

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. NephroMAG 0,2 mg Beredningssats för radioaktivt läkemedel Merkaptoacetyltriglycin (mertiatid) BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NephroMAG 0,2 mg Beredningssats för radioaktivt läkemedel Merkaptoacetyltriglycin (mertiatid) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

Läs mer

Funktionsstudier av binjuremärgen (hyperplasi) och myokardiet (sympatisk innervation).

Funktionsstudier av binjuremärgen (hyperplasi) och myokardiet (sympatisk innervation). PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN MIBG (I-) Mallinckrodt Medical 74 MBq/ml injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Komposition vid referenstidpunkt för aktiviteten: I som jobenguan

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Natriumjodid ( 131 I) GE Healthcare 74 MBq/ml injektionsvätska, lösning.

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Natriumjodid ( 131 I) GE Healthcare 74 MBq/ml injektionsvätska, lösning. PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Natriumjodid ( 131 I) GE Healthcare 74 MBq/ml injektionsvätska, lösning. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: 74 MBq natrium [ 131 I]jodid vid

Läs mer

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Tetrofosmin ROTOP 0,23 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel tetrofosmin i form av tetrofosmintetrafluoroborat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten. Maasol 1,75 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel. humant albumin som makroaggregat

Bipacksedel: Information till patienten. Maasol 1,75 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel. humant albumin som makroaggregat Bipacksedel: Information till patienten Maasol 1,75 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel humant albumin som makroaggregat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Varje injektionsflaska innehåller 1 mg succimer (dimerkaptobärnstenssyra).

PRODUKTRESUMÉ. Varje injektionsflaska innehåller 1 mg succimer (dimerkaptobärnstenssyra). PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Renocis 1 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 1 mg succimer (dimerkaptobärnstenssyra).

Läs mer

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN. Fludeoxyglucose (18F) Akademiska sjukhuset 250 MBq/ml injektionsvätska, lösning fludeoxiglukos ( 18 F)

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN. Fludeoxyglucose (18F) Akademiska sjukhuset 250 MBq/ml injektionsvätska, lösning fludeoxiglukos ( 18 F) BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN Fludeoxyglucose (18F) Akademiska sjukhuset 250 MBq/ml injektionsvätska, lösning fludeoxiglukos ( 18 F) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel.

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Yttriga radiofarmceutisk prekursor, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml steril lösning innehåller 0,1-300 GBq Yttrium ( 90 Y) vid referensdatum

Läs mer

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En sugtablett innehåller 3 mg benzydaminhydroklorid motsvarande 2,68 mg benzydamin.

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En sugtablett innehåller 3 mg benzydaminhydroklorid motsvarande 2,68 mg benzydamin. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Zyx apelsin & honung 3 mg sugtablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En sugtablett innehåller 3 mg benzydaminhydroklorid motsvarande 2,68 mg benzydamin. Hjälpämnen

Läs mer

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Bipacksedel: Information till användaren Steripet 250 MBq/ml injektionsvätska, lösning fludeoxiglukos ( F) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information som

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bion Tears 1 mg/ml + 3 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare

PRODUKTRESUMÉ. 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bion Tears 1 mg/ml + 3 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bion Tears 1 mg/ml + 3 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 1 mg dextran 70 och 3 mg hypromellos.

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Metomotyl 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Metomotyl 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Metomotyl 2,5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund Metomotyl 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund 2. KVALITATIV OCH

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Natriumfluorid(F-18) Life Radiopharma 0,1-4 GBq/ml injektionsvätska, lösning

PRODUKTRESUMÉ. Natriumfluorid(F-18) Life Radiopharma 0,1-4 GBq/ml injektionsvätska, lösning PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Natriumfluorid(F-18) Life Radiopharma 0,1-4 GBq/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 0,1-4 GBq natriumfluorid ( 18

Läs mer

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Echinagard, sugtabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 sugtablett innehåller 88,5 mg torkad pressaft från Echinacea purpurea (L.) Moench (röd solhatt)

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos (=0,5 ml) innehåller: Aluminiumhydroxidhydrat motsvarande aluminium

PRODUKTRESUMÉ. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos (=0,5 ml) innehåller: Aluminiumhydroxidhydrat motsvarande aluminium PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN ditebooster injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Difteri och tetanusvaccin (adsorberad, reducerat innehåll av antigen). 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Läs mer

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Basiron AC Wash 5% gel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram gel innehåller bensoylperoxid 50 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Gallium (Ga-67) citrat Mallinckrodt Medical 37 MBq/ml injektionsvätska, lösning

PRODUKTRESUMÉ. Gallium (Ga-67) citrat Mallinckrodt Medical 37 MBq/ml injektionsvätska, lösning PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Gallium (Ga-67) citrat Mallinckrodt Medical 37 MBq/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ga-67-gallium i form av galliumcitrat 37 MBq/ml

Läs mer

4.1 Terapeutiska indikationer Behandling av seborroisk dermatit i hårbotten och pityriasis capitis (mjällbildning).

4.1 Terapeutiska indikationer Behandling av seborroisk dermatit i hårbotten och pityriasis capitis (mjällbildning). PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Ketoconazol Actavis 20 mg/g schampo 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g schampo innehåller ketokonazol 20 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten

Bipacksedel: Information till patienten Bipacksedel: Information till patienten Sammibi 1 mg, beredningssats för radioaktiva läkemedel tetrakis (1-isocyanid-2-metoxi-2-metylpropyl)koppar(I)tetrafluorborat Läs noga igenom denna bipacksedel innan

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. För att förbättra perifer och cerebral vaskulär cirkulation. För förbättring av matthet, slöhet och allmänt medvetande hos hundar.

PRODUKTRESUMÉ. För att förbättra perifer och cerebral vaskulär cirkulation. För förbättring av matthet, slöhet och allmänt medvetande hos hundar. PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Canergy vet. 100 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller: Aktiv substans: Propentofyllin 100 mg

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn över 10 år: 1 spraydos i vardera näsborren vid behov, högst 3 gånger dagligen i högst 10 dagar.

PRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn över 10 år: 1 spraydos i vardera näsborren vid behov, högst 3 gånger dagligen i högst 10 dagar. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Zymelin Mentol, 1 mg/ml nässpray, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Xylometazolinhydroklorid 1 mg/ml (En dos innehåller 140 mikrogram). För fullständig

Läs mer

Natriumklorid Guerbet 9 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Natriumklorid Guerbet 9 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 1. LÄKEMEDLETS NAMN Natriumklorid Guerbet 9 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 9 mg natriumklorid, motsvarande 0,154 mmol Na

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten. Sterilt vatten Fresenius Kabi, spädningsvätska för parenteral användning. vatten för injektionsvätskor

Bipacksedel: Information till patienten. Sterilt vatten Fresenius Kabi, spädningsvätska för parenteral användning. vatten för injektionsvätskor Bipacksedel: Information till patienten Sterilt vatten Fresenius Kabi, spädningsvätska för parenteral användning vatten för injektionsvätskor Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel.

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller 250 mg Saccharomyces boulardii stam CNCM I-745 (frystorkad).

PRODUKTRESUMÉ. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller 250 mg Saccharomyces boulardii stam CNCM I-745 (frystorkad). PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Precosa 250 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller 250 mg Saccharomyces boulardii stam CNCM I-745 (frystorkad). Hjälpämne med

Läs mer

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. PRODUKTRESUM 1. LÄKEMEDLETS NAMN TechneScan LyoMAA 2 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En flaska innehåller: Humanserumalbumin som makroaggregat 2,0

Läs mer

Hjälpämne med känd effekt: 1 ml innehåller 0,125 mg benzalkoniumklorid.

Hjälpämne med känd effekt: 1 ml innehåller 0,125 mg benzalkoniumklorid. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Lastin 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Azelastinhydroklorid 0,05% (0,5 mg/ml). Varje droppe innehåller 0,015 mg azelastinhydroklorid.

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Ett gram ögonsalva innehåller fusidinsyrahemihydrat motsvarande fusidinsyra 10 mg.

PRODUKTRESUMÉ. Ett gram ögonsalva innehåller fusidinsyrahemihydrat motsvarande fusidinsyra 10 mg. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fucithalmic 1% ögonsalva PRODUKTRESUMÉ 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram ögonsalva innehåller fusidinsyrahemihydrat motsvarande fusidinsyra 10 mg. Hjälpämne med känd

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Poliovirus typ 1 (Brunhilde), typ 2 (MEF-1) och typ 3 (Saukett), förökat i Vero-celler, är renat och inaktiverat.

PRODUKTRESUMÉ. Poliovirus typ 1 (Brunhilde), typ 2 (MEF-1) och typ 3 (Saukett), förökat i Vero-celler, är renat och inaktiverat. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN VeroPol, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per dos = 0,5 ml: Poliovirus typ 1, inaktiverat Poliovirus typ 2, inaktiverat

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten. Stamicis 1 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel

Bipacksedel: Information till patienten. Stamicis 1 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel Bipacksedel: Information till patienten Stamicis 1 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel tetrakis(2-metoxiisobutylisonitril)koppar(i)tetrafluorborat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Avsett som tilläggsbehandling för hund och katt vid tillstånd då anabol behandling anses vara fördelaktig.

PRODUKTRESUMÉ. Avsett som tilläggsbehandling för hund och katt vid tillstånd då anabol behandling anses vara fördelaktig. PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Myodine vet. 25 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: Aktiv substans:

Läs mer

För användning på hud. Krämen appliceras med ett rent finger på det påverkade hudområdet.

För användning på hud. Krämen appliceras med ett rent finger på det påverkade hudområdet. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vectatone 1 % kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram Vectatone kräm innehåller 10 mg penciklovir. Hjälpämnen med känd effekt: cetostearylalkohol. För fullständig

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera

Läs mer

med känslig hud bör rekommenderas att använda gelen en gång dagligen före sänggåendet.

med känslig hud bör rekommenderas att använda gelen en gång dagligen före sänggåendet. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Basiron AC 5% gel Basiron AC 10% gel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram gel innehåller bensoylperoxid 50 mg respektive 100 mg. Hjälpämne med känd effekt:

Läs mer

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen, famciklovir eller mot något hjälpämne i som anges i avsnitt 6.1.

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen, famciklovir eller mot något hjälpämne i som anges i avsnitt 6.1. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vectavir 1 % kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram Vectavir kräm innehåller 10 mg penciklovir. Hjälpämnen med känd effekt: cetostearylalkohol, propylenglykol.

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Vuxna och äldre MBq, beroende på undersökt sjukdomstillstånd och använd metod.

PRODUKTRESUMÉ. Vuxna och äldre MBq, beroende på undersökt sjukdomstillstånd och använd metod. PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN NephroMAG, 0,2 mg, beredningssats för radioaktiva läkemedel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Beredningssatsen innehåller två olika injektionsflaskor: (1) och

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Ljusbrun tablett med bruna prickar, rund och konvex smaksatt tablett med kryssformad brytskåra på ena sidan.

PRODUKTRESUMÉ. Ljusbrun tablett med bruna prickar, rund och konvex smaksatt tablett med kryssformad brytskåra på ena sidan. PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Metrobactin vet 250 mg tabletter för hund och katt Metrobactin vet 500 mg tabletter för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Läs mer

1 LÄKEMEDLETS NAMN Dalacin 10 mg/ml kutan emulsion

1 LÄKEMEDLETS NAMN Dalacin 10 mg/ml kutan emulsion PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Dalacin 10 mg/ml kutan emulsion 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml kutan emulsion innehåller: Klindamycin-2-fosfat motsvarande klindamycin 10 mg. För fullständig

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Tinea (dermatofytoser orsakade av Trichophyton-, Epidermophyton- och Microsporumarter), kutan candidiasis, pityriasis versicolor.

PRODUKTRESUMÉ. Tinea (dermatofytoser orsakade av Trichophyton-, Epidermophyton- och Microsporumarter), kutan candidiasis, pityriasis versicolor. PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mycosporan 1% kräm 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 100 g kräm innehåller 1 g bifonazol. Hjälpämne: Cetostearylalkohol 100 mg. För fullständig förteckning

Läs mer

Produktresumé. Indium (In111) oxinat Mallinckrodt Medical 37 MBq/ml, injektionsvätska, lösning (Mallinckrodt prod nr: DRN 4908)

Produktresumé. Indium (In111) oxinat Mallinckrodt Medical 37 MBq/ml, injektionsvätska, lösning (Mallinckrodt prod nr: DRN 4908) 1. LÄKEMEDLETS NAMN Produktresumé Indium (In) oxinat Mallinckrodt Medical 37 MBq/ml, injektionsvätska, lösning (Mallinckrodt prod nr: DRN 4908) 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Indium ( In)

Läs mer

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Dinolytic vet. 12,5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Dinolytic vet. 12,5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dinolytic vet. 12,5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Aktiv substans:

Läs mer

Hjälpämnen med känd effekt: Metylhydroxibensoat (E218): 0,72-1,44 mg (4-8 puffar) och etanol: mg (4-8 puffar)

Hjälpämnen med känd effekt: Metylhydroxibensoat (E218): 0,72-1,44 mg (4-8 puffar) och etanol: mg (4-8 puffar) PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Coldamin 1,5 mg/ml munhålespray, lösning. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 puff av sprayen innehåller cirka 0.27 mg bensydaminhydroklorid 1 ml av sprayen innehåller

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Butorphanol-romifidin kombination: Kombinationen skall inte användas under dräktighetens sista månad.

PRODUKTRESUMÉ. Butorphanol-romifidin kombination: Kombinationen skall inte användas under dräktighetens sista månad. PRODUKTRESUMÉ 1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Torphasol vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för häst 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Aktiv substans: Butorfanol

Läs mer

Innehållet är sterilt tills endosbehållaren bryts. För att undvika kontaminering får behållarens spets inte beröras.

Innehållet är sterilt tills endosbehållaren bryts. För att undvika kontaminering får behållarens spets inte beröras. Produktresumé (SPC): Denna text är avsedd för vårdpersonal. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Zaditen 0,25 mg/ml, ögondroppar, lösning endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 0,4 ml innehåller 0,138

Läs mer

1. Vad Sehcat är och vad det används för

1. Vad Sehcat är och vad det används för Bipacksedel: Information till användaren Sehcat 370 kbq hård kapsel tauroselcholsyra (Se-75) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Myoview 230 mikrogram, beredningssats för radioaktiva läkemedel tetrofosmin

Bipacksedel: Information till användaren. Myoview 230 mikrogram, beredningssats för radioaktiva läkemedel tetrofosmin Bipacksedel: Information till användaren Myoview 230 mikrogram, beredningssats för radioaktiva läkemedel tetrofosmin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får Myoview. Den innehåller information som

Läs mer

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Dinolytic vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Dinolytic vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dinolytic vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Aktiv substans: Dinoprosttrometamol

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Nix, 1 %, schampo. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller permetrin 10 mg.

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Nix, 1 %, schampo. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller permetrin 10 mg. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Nix, 1 %, schampo 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller permetrin 10 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Metylparahydroxibensoat 2,0 mg/ml Propylparahydroxibensoat

Läs mer

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glucosine 625 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller glukosaminsulfat-natriumklorid-komplex motsvarande 625 mg glukosamin

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Cyclopentolat Bausch & Lomb 1% (10 mg/ml) ögondroppar, lösning, endosbehållare

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Cyclopentolat Bausch & Lomb 1% (10 mg/ml) ögondroppar, lösning, endosbehållare PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Cyclopentolat Bausch & Lomb 1% (10 mg/ml) ögondroppar, lösning, endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller cyclopentolathydroklorid

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Oral och intestinal candidiasis. Som adjuvans vid behandling med övriga lokala nystatinpreparat för att förhindra reinfektion.

PRODUKTRESUMÉ. Oral och intestinal candidiasis. Som adjuvans vid behandling med övriga lokala nystatinpreparat för att förhindra reinfektion. PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nystimex 100 000 IE/ml oral suspension. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 100 000 IE nystatin. Hjälpämnen: Metylparahydroxibensoat 1 mg Natrium

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten

Bipacksedel: Information till patienten Bipacksedel: Information till patienten Germanium(Ge-, 0,74 1,85 GBq, radionuklidgenerator germanium( 68 Ge)klorid/gallium( 68 Ga)klorid Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer

Läs mer

Pediatrisk population Effekt och säkerhet av ketoprofen vid behandling av barn har inte fastställts.

Pediatrisk population Effekt och säkerhet av ketoprofen vid behandling av barn har inte fastställts. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Siduro 2,5 % gel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g gel innehåller 25 mg ketoprofen. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Vid besvär från andningsvägarna rekommenderas medicinsk rådgivning om symtomen inte förbättras.

PRODUKTRESUMÉ. Vid besvär från andningsvägarna rekommenderas medicinsk rådgivning om symtomen inte förbättras. PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bisolvon 1,6 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: bromhexinhydroklorid 1,6 mg Hjälpämnen: flytande maltitol 500 mg För fullständig

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Junyelt, koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Junyelt, koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN, koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Sammansättning av uttryckt i kvantitet av salter per ampull (10 ml) och per ml.

Läs mer

Ytterligare understödande behandling ska omfatta begränsat intag av vatten och kolhydrater samt ökad motion.

Ytterligare understödande behandling ska omfatta begränsat intag av vatten och kolhydrater samt ökad motion. PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Finilac vet 50 mikrogram/ml oral lösning för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Aktiv substans: Kabergolin

Läs mer

Nedsatt njurfunktion Noggrant övervägande av aktiviteten som ges krävs då en ökad strålningsexponering är möjlig hos dessa patienter.

Nedsatt njurfunktion Noggrant övervägande av aktiviteten som ges krävs då en ökad strålningsexponering är möjlig hos dessa patienter. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Teceos 13 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller 13,0 mg tetranatriumbutedronat (eller 3,3-difosfono-1,2-

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Diabact UBT 50 mg tabletter.

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Diabact UBT 50 mg tabletter. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Diabact UBT 50 mg tabletter. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 13 C-urea 50 mg, anrikad stabil isotop. För fullständig förteckning över

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten. Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning atosiban

Bipacksedel: Information till patienten. Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning atosiban Bipacksedel: Information till patienten Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning atosiban Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information som

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Bromhexin ABECE 1,6 mg/ml oral lösning

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Bromhexin ABECE 1,6 mg/ml oral lösning PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning Bromhexin ABECE 1,6 mg/ml oral lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Bromhexin Abece 0,8 mg/ml oral lösning 1 ml innehåller:

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten. Atosiban Stragen 37,5 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning atosiban

Bipacksedel: Information till patienten. Atosiban Stragen 37,5 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning atosiban Bipacksedel: Information till patienten Atosiban Stragen 37,5 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning atosiban Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information

Läs mer

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g tandkräm innehåller 5 mg fluor (som natriumfluorid), motsvarande 5000 ppm fluorid.

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g tandkräm innehåller 5 mg fluor (som natriumfluorid), motsvarande 5000 ppm fluorid. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Duraphat 5 mg/g tandkräm. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g tandkräm innehåller 5 mg fluor (som natriumfluorid), motsvarande 5000 ppm fluorid. Hjälpämne:

Läs mer

1 LÄKEMEDLETS NAMN Ceretec Stabilised 0,5 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel

1 LÄKEMEDLETS NAMN Ceretec Stabilised 0,5 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Ceretec Stabilised 0,5 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller 0,5 mg exametazim. Ceretec

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Laktulos Meda 670 mg/ml oral lösning

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Laktulos Meda 670 mg/ml oral lösning PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Laktulos Meda 670 mg/ml oral lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml oral lösning innehåller flytande laktulos 670 mg. För fullständig förteckning över

Läs mer