Arbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar

Transkript

1 Arbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar Detta arbetsdokument är resultatet av en litteratursökning utifrån ett tillstånds- och åtgärdspar. Dokumentet har använts som underlag vid prioriteringen av tillstånds- och åtgärdsparet. (Läs mer om nationella riktlinjer och prioriteringar på Arbetsdokumentet har inte blivit korrekturläst varför det kan finnas vissa språkliga och andra formmässiga fel.

2 Tillstånd: Kot- eller höftfraktur efter lågenergivåld oberoende av frakturrisk enligt FRAX Åtgärd: Behandling med strontiumranelat med tillägg av Ca/vit D Rad: A06.07 Metod: Litteratursökning utfört i PubMed, Cochrane samt Embase enligt sökkriterier nedanför. Två metaanlyser som båda sökt fram till mars 2006 identifierades. Författare, år Studiedesign Patientpopulation Intervention Effektmått Effektmått Effektmått Övrigt Kotfraktur Icke- kotfraktur Höftfraktur Biverkningar O Donnell 2006 [1] SÖ Metanalys ( 4 RCT) N: 7253 Postmenopausala kvinnor 1 Prevalent Fx och/eller ls BMD < -2.5 T-score Ålder: år Studielängd 2-3år I: SR 1-2 g dagl + Ca/vit D K: Placebo + Ca/vit D 2 RCT (n: 5082) RR: 0.63 (0.56, 0.71) 2 RCT (n: 6572) RR: 0.86 ( 0.75, 0.98) 1 RCT (n: 4392) RR: 0.85 (0.61, 1.19) 2 RCT (n: 6669) Mortalitet RR: 1.02 (0.69, 1.50) DVT RR: 1.42 (1.02, 1.98) EMEA, 2007 GE-biverkningar Se nedan Dressyndrom 16 fall per patientår

3 Evidenssummering framgår av tabellen nedan: Fråga: Strontiumranelat 2 gram dagl (+ Ca/D), frakturreducerande effekt Patientpopulation: Postmenopausal kvinnor med osteoporos Vårdmiljö: Öppenvårdsmottagningar i primär samt specialistvård Effektmått Antal deltagare /antal studier Risk i kontrollgruppen Risk i behandlings gruppen Relative effekt, RR (95 % CI) Evidensstyrka Kommentarer Kotfraktur 5082/ /2546 (21.2%) 341/2536 (13.4%) 0.63 ( ) +++ p < Höft fraktur 4932/ 1 FE FE 0.85 ( ) ++ p = 0.04 Icke-kotfraktur 6572/ 2 398/3267 (12.2%) 345/3305 (10.4%) 0.86 ( ) +++ p= 0.026

4 Fråga: Strontiumranelat 2 gram dagl (+ Ca/D), övriga effekter Patientpopulation: Postmenopausal kvinnor med osteoporos Vårdmiljö: Öppenvårdsmottagningar i primär samt specialistvård Effektmått Antal deltagare /antal studier Risk i kontrollgruppen Risk i behandlings gruppen Relative effekt RR (95 % CI) Evidensstyrka Kommentarer Mortalitet 6669/ 2 180/ / (0.69 to 1.50) Måttlig (+++) N.S (p= 0.94) GE-biverkningar Illamående Diarré Lös avföring 6669/ 2 4.3% 4.6% 0.2% 6.6% 6.5% 1.1% 1.55 (1.26 to 1.90) 1.41 (1.15 to 1.72) 5.94 ( ) Måttlig (+++) p< 0,0001 p< 0,0008 p< 0,0001 Djup ventrombos 6669/ 2 FE FE 1.42 (1.02 to 1.98) Måttlig (+++) p =0,036 Dress-syndrom [2] 16 fall per patientår Måttlig (+++) FE = framgår ej; * QUALIOST skala: poäng. 0= ingen försämring av livskvalitet.100= värst tänkliga QoL

5 Kommentarer: Cochrane metaanalys av O Donnell 2006 angående frakturreduktion samt biverkningar håller hög standard i matrialet. Sammantaget är dock frakturresultaten ganska överensstämmande medan förekomsten av djup ventrombos skiljer sig mellan metaanalys och den 5-åriga RCT studie av Reginster DRESS syndrom ( drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) är biverkningar associerad till användning av strontiumraloxifen som har rönt uppmärksamhet under senare år men är mycket ovanlig [2]. Riskreduktion för höftfraktur är mindre väldokumenterad och har noterats endast för kvinnor 74 år med hög risk för fraktur Referenser 1. O'Donnell, S, Cranney, A, Wells, GA, Adachi, JD, Reginster, JY. Strontium ranelate for preventing and treating postmenopausal osteoporosis. Pub 3. Cochrane Database Syst Rev. 2006; (4):CD EMEA. Press release on drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)' syndrome

6 Litteratursökning PubMed Osteoporos läkemedelsbehandling (Raloxifen, Strontiumranalat, calcitonin +anabola steroider) Sökning gjord vid Socialstyrelsens bibliotek Söknr Termtyp *) Söktermer Antal ref. **) 1. Osteoporosis [MeSH:NoExp] OR Osteoporosis, Postmenopausal[MeSH] 2. (osteoporosis[tiab] AND (postmenopaus*[tiab] OR age related[tiab] OR Primary[tiab]) NOT medline[sb] OR Raloxifene[MeSH] OR Thiophenes/therapeutic use[mesh] OR strontium ranelate[substance Name] OR Selective Estrogen Receptor Modulators/therapeutic use[mesh] OR Selective Estrogen Receptor Modulators/adverse effects[mesh] OR Nandrolone[MeSH] OR nandrolone decanoate[substance Name] OR nandrolone phenpropionate[substance Name] OR Calcitonin[MeSH] 5. Raloxifene[tiab] OR Strontium ranelate[tiab] OR nandrolone[tiab] OR Calcitonin[tiab] OR Fractures, Bone[MeSH:NoExp] OR Spinal Fractures[MeSH] OR Hip Fractures[MeSH] Humeral Fractures[MeSH] OR Radius Fractures[MeSH] OR Rib Fractures[MeSH] OR Quality of Life[MeSH] OR Breast Neoplasms[MeSH] OR Thromboembolism[MeSH] OR Mortality[MeSH] OR Myocardial Infarction[MeSH] OR Stroke[MeSH] 8. Vertebral fracture[tiab] OR nonvertebral fracture*[tiab] OR non-vertebral fracture*[tiab] OR hip fracture*[tiab] OR non-vertebral antifracture[tiab] OR mortality[tiab] OR DRESS syndrome[tiab] OR AND 6 AND AND Limits: English, Danish, Norwegian, Swedish AND systematic[sb] AND RCT AND review 307 *) MeSH = Medical subject headings (fastställda ämnesord i Medline/PubMed) FT = Fritextterm/er SB = PubMeds filter för systematiska översikter (systematic[sb]) för alla MeSH-indexerade artiklar (medline[sb]) Tiab= söker i title- och abstractfälten Exp = Termen söks inklusive de mer specifika termerna som finns underordnade NoExp = Endast den termen söks, de mer specifika, underordnade termerna utesluts MAJR = MeSH Major Topic (termen beskriver det huvudsakliga innehållet i artikeln) 602