1 av 4. kommer att drabbas av bältros någon gång i livet1,2. Nu är det möjligt att förebygga bältros och postherpetisk neuralgi (PHN)

Transkript

1 1 av 4 kommer att drabbas av bältros någon gång i livet1,2 Nu är det möjligt att förebygga bältros och postherpetisk neuralgi (PHN)

2 En oförutsägbar sjukdom Ökad risk för bältros efter 50 7,9,10 Bältros: Viruset inuti Efter en vattkoppsinfektion, finns varicella zoster-viruset (VZV) kvar i kroppen, där det ligger latent och kan återaktiveras och orsaka bältros. 3 Incidensen av bältros ökar med åldern 5,7 Detta beror på att den VZV-specifika cellmedierade immuniteten successivt avtar med åldern. 8 Incidens av bältros per åldersgrupp 7 95% 12 UK data (n = 3586) av alla vuxna har haft vattkoppor och riskerar att drabbas av bältros 4 1 av 4 drabbas någon gång av bältros 1,2 Rate per 1000 person-year Efter 50 års ålder ökar incidensen av bältros markant 7,9,10 VZV kan reaktiveras när som helst, även hos unga och friska personer. 5 Livstids risken för att drabbas av bältros är ca 25%. 1, >80 Ålder Av dem som drabbas av bältros är 9 av 10 immunkompetenta personer 6 Två tredjedelar av alla bältrosfall upp står 7, 9,10 hos personer som är 50 år eller äldre

3 Mer än bara utslag Långvarig nervsmärta Smärtan vid bältros kan ha en påtaglig inverkan på människors liv Postherpetisk neuralgi (PHN) är den vanligaste komplikationen vid bältros 42% 33 dagar 64% 1 av 2 graderade smärtan som fruktansvärd eller outhärdlig 11* median-duration av smärta 12** patienter (50+) rapporterade förlorade arbetsdagar på grund av bältros 13 fick störd sömn, lägre aktivitetsnivå och minskad livsglädje 12** PHN drabbar % av alla bältrospatienter som är över 50 år. 4,17,18 * Denna långvariga smärta kan hålla i sig i veckor, månader eller till och med år. 60% 50% 40% 30% Andel bältrospatienter med smärta efter åldersgrupp och tid Data från tre separata livskvalitetsstudier. * 110 patienter ( 50 år) med HZ, medelålder 59,6. ** 261 patienter (50+) med HZ, medelålder 65, immunokompetenta individer, 88 anställda ( 50 år) med HZ, rekryterade inom 14 dagar efter sjukdomsdebut Oftalmisk zoster: En komplikation som kan vara förödande 14,15 20% 10% 0% 1 månad 3 månader 12 månader 62 vårdcentraler på Island omfattande personer. 421 patienter - data från januari 1990 till juni % av fallen påverkar ögat % av dessa patienter drabbas av kronisk ögonsjukdom och synbortfall. 16 Trots tillgängliga behandlingsalternativ är smärtan vid PHN ofta svårkontrollerad. 20,21 * Beroende på använd definition för PHN, studerad åldersgrupp samt tidig antiviral behandling för bältros.

4 Nu är det möjligt att förebygga bältros och postherpetisk neuralgi Zostavax vaccinet för prevention av bältros och postherpetisk neuralgi Indicerat för immunisering av personer från 50 års ålder. Ingår i läkemedelsförmånen. Ges som 1 dos (subkutan injektion). Över 15 miljoner doser administrerade världen över.22 Omfattande klinisk erfarenhet från USA bekräftar effektoch säkerhetsdata från kliniska studier.23,24 Levande försvagat vaccin. Stärker det VZV-specifika cellmedierade immunförsvaret, vilket kontrollerar virusreaktivering och/eller replikation. Virus-migrering Bältroslesioner Dorsalt ganglion (latent virus) 5 Erbjud Zostavax till dina patienter som är över 50 år, exempelvis vid nästa hälsokontroll eller i samband med influensavaccination. Sensoriska neuroner Ryggrad

5 Nu kan du förebygga bältros och minska patienternas lidande Minskar incidensen av bältros signifikant SPS-studien, som omfattande personer (60 år eller äldre), är en av de största Fas III-studierna med ett vaccin för vuxna. 25 Minskar incidensen av PHN och bältrosrelaterad smärta signifikant I SPS studien, som omfattade individer 60 år och äldre, visades Zostavax minska bältrosrelaterad smärta 25 a) med 61%. Minskning av incidensen av bältros ZEST-studien: Personer år 26,a) SPS-studien: Personer 60 år 25,b) -70% * -51% ** p<0.001 p< % 73% 25, b) minskning av PHN-fall. PHN definierad som smärta associerad till herpes zoster som skattades till 3 eller mer på en skala från 0 ( ingen smärta ) till 10 ( den värsta smärta man kan tänka sig ), som varade eller uppstod mer än 90 dagar efter första utslaget. 25, c) minskning av de allvarligaste fallen av bältros. Allvarliga fall = zoster med poäng för smärtintensitet och varaktighet >600 Zostavax (n = ) Placebo (n = ) 95% CI, 54-81% Zostavax n = Placebo n = % CI, 44-58% Zostavax n = Placebo n = Skyddseffekterna har observerats i upp till 10 år efter vaccination.* a) Zostavax Efficacy and Safety Trial (ZEST): Placebo-kontrollerad dubbelblind studie omfattande individer år, randomiserade till att få en dos zostavax ( n=11211) eller placebo (n=11228) of följdes upp för uppkomst av bältros. Mediantid för uppföljning: 1,3 år (spann 0-2 år). b) Shingles Prevention study (SPS): Placebo-kontrollerad, dubbelblind studie omfattande individer 60 år, randomiserade till att få en dos Zostavax eller placebo. Mediantid för uppföljning: 3,1 år (spann 0-4,9 år) End points: Burden of illness, BOI (ett kombinationsmått på incidens, svårighetsgrad och varaktighet av bältrossmärta), incidens av PHN. Även incidens av svår och långvarig smärta analyserades. * Zostavax sänkte incidensen av herpes zoster jämfört med placebo (30 fall [2.0/1000 personår] vs 99 fall [6,6/1000 personår]). a) p<0.001, 95% KI [51-69%]. BOI medelpoäng i vaccingruppen var 2.21 och i placebo-gruppen b) p<0.001, 95% KI [48-79%]. Risken för att utveckla PHN var 9% (27/315) i vaccingruppen och 13% (80/642) i placebogruppen c) 95% KI [46-97%] (11 respektive 40 fall). * Behovet av, eller tidpunkten för, re-vaccinering med Zostavax har ännu inte fastställts. LTPS-analyserna för vaccinets skyddseffekter är baserade på data insamlade huvudsakligen från år 7 till 10 efter vaccination hos individer vaccinerade med Zostavax i SPS. Ingen placebokontroll fanns; data från tidigare placebo patienter användes. Vaccinets beräknade effekt under LTPS studiens uppföljningsperiod var 21% (95% KI:11-30%) för HZ incidens, 35% (95% KI:9-56%) för PHN-incidens och 37% (95% KI:27-46%) för HZ BOI. Medelålder vid inklusdion i LTPS = 74,5 år. ** Zostavax sänkte incidensen av herpez zoster jämfört med placebo (315 fall [5.4/1000 personår] vs 642 fall [11.1/1000 personår]).

6 Väletablerad säkerhetsprofil Enkelt att administrera Stöds av omfattande klinisk forskning och erfarenheter från verkliga livet vuxna vaccinerade i kliniska studier. 15 miljoner doser administrerade världen över sedan God lokal och allmän säkerhetsprofil i kliniska studier Vanligaste biverkningarna: reaktioner på injektionsstället, smärta i extremitet och huvudvärk. Inga rapporter om vaccinationsrelaterade fall av bältros. (För fullständig information, se produktresumé) Zostavax Ges som 1 dos (subkutan injektion). Kan ges oavsett bältros- eller vattkopps-anamnes. Kan ges samtidigt som influensavaccin, på skilda injektionsställen. Kan inte ges samtidigt som 23-valent polysackarid - vaccin mot pneumokocker. Kontraindikationer Kontraindicerat för patienter som har nedsatt immunförsvar,* är överkänsliga för någon vaccinkomponent, har aktiv obehandlad tuberkulos eller är gravida. * inkluderande personer med primära eller förvärvade immunbristtillstånd och patienter som får immunosuppressiv behandling inkl korticosteroider i höga doser (>20 mg/dygn). Zostavax är dock inte kontraindicerat för individer som får topiska/inhalerade kortico steroider, låga doser systemiska korticosteroider (<20 mg/dygn) eller korticosteroider som ersättningsterapi, t ex för binjuresvikt. För fullständig information, se produktresumé.

7 Enda vaccinet som förebygger bältros och postherpetisk neuralgi Indicerat för personer över 50 år och ingår i högkostnadskyddet. Ges som 1 dos (subkutan injektion). Väl beprövat med 15 miljoner doser redan administrerade världen över. Zostavax Rx är ett vaccin innehållande levande försvagat varicella zoster-virus (pulver och vätska för injektionsvätska, suspension i en förfylld spruta) för användning från 50 års ålder för prevention av bältros och herpes zoster-associerad post herpetisk neuralgi (PHN). Zostavax ingår i läkemedels förmånen. Pris: Normalpris per dos på Apoteket (201303) är 1295,50 SEK utan subvention. Kontraindikationer: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller något hjälpämne, aktiv obehandlad tuberkulos, graviditet, primära och förvärvade immunbristtillstånd samt viss immun suppressiv terapi. Varningar och försiktighet: Inget vaccin är 100% effektivt och vaccination med Zostavax leder eventuellt inte till skydd hos alla som vaccineras. Zostavax är inte indicerat för behandling av herpes zoster eller PHN. Adekvat medicinsk utrustning bör finnas lätt tillgänglig för sällsynta fall av anafylaktisk reaktion. Om patienten har feber bör vaccinationen eventuellt uppskjutas. Enligt produkt resumé från För fullständig information: se Kontakt: Sanofi Pasteur MSD. Kundsupport tel: vardagar eller e-post zostavaxse@spmsd.com. Referenser: 1. Bowsher D. Eur J Pain 1999 Dec;3(4): Miller E et al. Rev Med Microbiol 1993;4: Arvin A. N Engl J Med 2005; 352: Johnson RW et al. Expert Rev Neurother 2007;7(11): Johnson RW. Aging Clin Exp Res 2009;21(3): Donahue JG et al. Arch Intern Med 1995;155(15): Hope-Simpson RE et al. Gen Pract 1975; 25: Burke BL et al. Arch Intern Med 1982; 142: Johnson R et al. Int J Infect Dis 2007;11(2):43-8:S Yawn BP et al. Mayo Clin Proc 2007; 82[11]: Katz J et al. Clin Infect Dis. 2004;39(3): Drolet M et al. CMAJ Nov. 13. Drolet M et al. Vaccine (12): Cunningham AL et al. Med J Aust (3): Meister W et al. Intervirology 1998;41: Pavan-Langston D. Cambridge, UK: Cambridge University Press; 2000: Scott FT et al. J Med Virol. 2003;70(1): S24-S Dworkin RH et al. In: Watson CPN, Gershon AA. Pain Res and Clin Man, Elsevier Science B.V.; p Helgason S. et al. Br Med J 2000; 321: Schmader K et al. Clin Geriatr. 2006;14(1): Johnson RW et al. BMC Med. 2010;8: SPMSD. Data on file Tseng HF et al. Jama. 2011;305: Langan et al (2013). A Cohort Study. PLoS Med 10(4): e doi: /journal.pmed Oxman MN et al. N Engl J Med 2005; 352(22): Schmader KE et al. Clin Infect Dis 2012;54:1-7. Sanofi Pasteur MSD, Box 6023, , Solna, SE OKT 2013