Årsredovisning

Transkript

1 Årsredovisning

2 Om C-RAD Verksamheterna i C-RAD gruppen baseras på forskning och utveckling, som har sitt ursprung från Karolinska Institutet och Karolinska Sjukhuset i Solna, samt Kungliga Tekniska Högskolan i Stockholm. C-RADs affärsidé är att säkerställa hög precision vid strålbehandling av patienter med cancer och därmed bidra till att fler kan botas från sin sjukdom. Nya avancerade strålbehandlingsmetoder, som bland annat har utvecklats på Karolinska Institutet i Solna, kräver att stråldosen till patienten kan levereras med hög precision. C-RAD bolagen grundades under åren 2003 till Grundarna är forskare ifrån Karolinska Institutet och Kungliga Tekniska Högskolan i Stockholm, kliniker ifrån Karolinska Sjukhuset i Solna samt personer med lång industriell erfarenhet ifrån strålterapiområdet. Gruppen består av moderbolaget C-RAD AB ( publ) med organisationsnummer samt de fyra dotterbolagen C-RAD Positioning AB, C-RAD Imaging AB, C-RAD Innovation AB och C-RAD Inc. C-RAD Inc. med kontor i Chicago ansvarar sedan hösten 2010 för C-RADs försäljning på den viktiga USA- marknaden. Uppdelning av verksamheterna i flera dotterbolag är främst betingad av aktiviteter med helt olika tekniska, marknadsmässiga och finansiella förutsättningar. C-RAD AB, C-RAD Positioning AB och C-RAD Innovation AB har säte i Uppsala. C-RAD Imaging AB har sin verksamhet på Frösön utanför Östersund. Lanseringen av det laserbaserade skanningsystemet Sentinel påbörjades under Leveranser av en första version inleddes under Säljaktiviteter för en första version av det unika detektorsystemet GEMini inleddes under Den så kallade GEMteknologin har sitt ursprung från CERN i Geneve. Teknologin har vidareutvecklats på Karolinska Institutet och Kungliga Tekniska Högskolan i Stockholm för användning inom den medicinska tekniken. C-RAD AB är sedan 8 mars 2010 noterat på NAS- DAQ OMX First North och deras premiumsegment. 2

3 Innehåll Om C-RAD 2 VD har ordet 4 Året som gått 6 Klinisk utveckling inom strålterapi 8 Medarbetare med spjutspetskompetens 10 C-RADs lösningar och innovationer 12 Forskning och innovationer 14 C-RAD-aktien 15 Förvaltningsberättelse 16 Koncernens rapporter 19 Moderbolagets rapporter 22 Noter med redovisningsprinciper och bokslutskommentarer 26 Revisionsberättelse 32 Flerårsöversikt 33 Definitioner 33 Styrelse 34 Ledning 35 Kallelse till bolagsstämma för C-RAD AB (publ) Aktieägarna i C-RAD AB (publ) kallas härmed till bolagsstämma onsdagen den 25 maj 2011 klockan i bolagets lokaler Bredgränd 18, 6 tr, Uppsala. Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman skall dels vara införd i den av Euroclear AB förda aktieboken 19 maj 2011, dels anmäla sitt deltagande till bolaget senast klockan måndagen den 23 maj Anmälan om deltagande till stämman kan göras till bolaget på följande sätt: per fax , e-post: info@c-rad.se, eller per brev: C-RAD AB (publ), Bredgränd 18, UPPSALA. Vid anmälan bör uppges namn, person- eller organisationsnummer, aktieinnehav, adress och telefonnummer. För aktieägare som företräds av ombud bör fullmakt översändas tillsammans med anmälan. Den som företräder juridisk person skall visa kopia av registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandlingar utvisande behörig firmatecknare. Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade genom banks notariatavdelning eller annan förvaltare, måste för att få utöva sin rösträtt på stämman begära att tillfälligt föras in i aktieboken hos VPC. Aktieägare måste underrätta förvaltaren härom i god tid före den 19 maj 2011, då sådan införing skall vara verkställd. 3

4 VD har ordet Utvecklat samarbete och försäljning med partner Under 2010 undertecknades viktiga avtal med IBA och Varian. Efter införande av Sentinel i Elektas säljsystem bokades flera strategiskt viktiga order. Omsättningen för 2010 uppgick till 14,2 MSEK. Orderingången uppgick 16,55 MSEK. Utökat samarbete med partner Tre avtal undertecknades med tyska bolaget IBA Dosimetry med huvudkontor i Schwarzenbruck, Tyskland. Avtalen omfattar utveckling, tillverkning och försäljning. Från januari 2010 övertog dotterbolaget C-RAD Imaging ansvaret för tillverkning och vidareutveckling av IBAs program av dioddetektorer. Den huvudsakliga tillämpningen för dessa detektorer är inom in-vivo dosimetri och för kvalitetskontroll. Verksamheten integrerades med övriga C-RAD under året. Detta innebar att nya lokaler anskaffades. Två kompletta laboratorier utrustades för att tillgodose de höga kvalitetskrav, som ställs vid tillverkning av dessa produkter. Nya medarbetare med många års erfarenhet av dessa produkter anställdes. Under året levererades mer än detektorer till IBA. Samtidigt tog C-RAD över försäljningen av IBAs kompletta dosimetriprogram i Skandinavien. Efter omfattande utbildning av sälj- och serviceorganisationen har även denna verksamhet väl levt upp till förväntningarna. Projekten för dosimetri och C-RADs ytskanningsystem löper ofta parallellt. Därmed har direktförsäljningen i Skandinavien effektiviserats och visar lönsamhet. Ytterligare två produktområden har tillkommit under året, nämligen fixationsutrustning från Aktina Medical samt system för patientigenkänning från det finska företaget Deltabit. Under november skrevs ett utvecklingsavtal under med den största strålterapiföretaget Varian. Därmed kommer Sentinelsystemet att fullt ut integreras med Varians acceleratorer för användning inom positionering, rörelseövervakning och andningsstyrd strålbehandling. Vi har goda förhoppningar, att detta samarbete skall kunna utökas. Ny strategi för USA-marknaden På grund av den finansiella krisen hamnade C-RADs distributör i USA i ekonomiska problem. De båda specialisterna, som ansvarade för Sentinelförsäljningen, lämnade företaget. Försäljningen uteblev helt under andra halvåret. Avtalet med distributören sades därför upp. C-RAD beslutade istället att starta eget dotterbolag, och Daniel O Connel tillsattes som VD för C-RAD Inc. och försäljningschef för Nordamerika. Daniel bearbetar själv strålterapiföretagen i USA. I Nordamerika finns ungefär strålterapikliniker. Avtal har skrivits med Aktina Medical för försäljning till denna viktiga marknad. En första utbildning av säljkåren genomfördes i början av C-RAD planerar att under kommande år anställa fler medarbetare i det amerikanska dotterbolaget. Integrering med acceleratorsystem Trots att C-RAD lagt ner stora resurser för att få till stånd en fungerande kommunikation med de vanligaste acceleratorsystemen, är denna bristfällig. Så kallad auto set-up fungerar idag endast mot Varians acceleratorer. För andningsstyrd strålbehandling krävs kommunikation både mot datortomografer och acceleratorsystem. Kommunikation med acceleratorsystemen för denna tillämpning har helt saknats. Under 2011 kommer både situationen och försäljningsmöjligheterna väsentligt att förbättras. Projekt pågår med flera tillverkare. C-RADs medarbetare Denna årsredovisning visar bilder på våra medarbetare i sin dagliga miljö. Allt arbete drivs efter de högt ställda kvalitetskrav, som speciellt gäller för produkter, som används inom strålterapiområdet. Det lilla företaget ställer höga krav på medarbetarna att kunna lösa problem självständigt. C-RAD arbetar globalt. Våra utvecklare och marknadsförare besöker ofta kunder och partner. De utsätts ofta för utmanande situationer, som de snabbt måste kunna lösa. Arbete på strålterapiklinikerna sker ofta på sena kvällar och helger. Stort tålamod och uthållighet är viktiga egenskaper hos våra anställda. 4

5 I större projekt arbetar vi i team under ledning av en projektledare. Det krävs inte bara rätt kompetenser utan rätt blandning av personligheter, som kan samverka och skapa en kreativ miljö med fokus på resultat. Vår företagskultur präglas av att utveckla lösningar som bidrar till att fler patienter med cancer kan botas. Vi motiveras av att våra system kommer till användning på alltfler kliniker. C-RADs aktieägare Under 2010 noterades C-RAD B-aktie på Nasdaq Omx och First North Premier. I samband med noteringen genomfördes en större emission. Denna blev övertecknad. Samtidigt fick vi många nya aktieägare. C-RAD har för närvarande mer än 1200 aktieägare. Under 2011 kommer vi att kunna se resultat av genomförda produktutvecklingar och satsningar på nya marknader med målet att skapa värde för våra aktieägare. Erik Hedlund Verkställande direktör C-RAD AB 5

6 Året som gått Väsentliga händelser under året C-RAD har fått den enskilt största ordern på 6 Sentinel system från Swedish Medical Center i Seattle. De första systemen kommer att installeras under Beställningen är ett resultat av samarbetet med Elekta. Avtalet har också utökats med leverans och klinisk utprovning av funktionalitet för andningsstyrd strålbehandling. Från januari 2010 ansvarar C-RAD Imaging AB för utveckling och tillverkning av IBA:s dioddetektorer. IBA lade för 2010 en avropsorder på tillverkning av 1400 detektorer till ett värde av 4,3 MSEK. Under mars 2010 genomfördes en nyemission. Intresset var stort och emissionen övertecknades med 35 %. Styrelsen beslutade att fullt ut utnyttja det beviljade mandatet av stämman. Därmed tecknades aktier till ett värde av 30.2 MSEK, varav 12.4 MSEK som en företrädesemission och 17.8 MSEK som en riktad emission. Dessutom försvarade Norrlandsfonden sin position i bolaget genom teckning av ett nytt konvertibel-lån på 1.8 MSEK. Sedan den 8 mars 2010 handlas C-RADs B-aktie på NASDAQ OMX First North och dess Premiersegment. Premiersegmentet är avsett för bolag, som redovisar enligt IFRS och som har för avsikt att senare söka notering på huvudlistan. C-RAD har anställt en säljchef för bearbetning av USAmarknaden. Det helägda dotterbolaget C-RAD Inc. har bildats. Huvudkontoret har adress i Chicago. Distributörsavtalet med Radiation Oncology Systems sades upp per 31 december Avtal har istället undertecknats med Aktina Medical Corporation för bearbetning av strålterapiklinikerna i USA. C-RAD Inc. kommer förutom att understödja Aktina att bearbeta strålterapiföretagen i USA. Sedan samarbetet med det tyska bolaget LAP avbröts, har C-RAD valt att teckna nya distributörsavtal för de snabbt växande marknaderna i Indien och Kina. För Indien har avtal tecknats med Rosalina, som är specialist inom strålterapiområdet. För bearbetning av den viktiga kinesiska marknaden har avtal tecknats med Kanglida, som har säte i Beijing. För bearbetning av tysktalande länder har avtal tecknats med det österrikiska företaget IT-V. Avtalet med Varian kommer att göra det möjligt att styra strålningen från deras Clinacsystem via Varians Motion Management Interface med Sentinel systemet, när man genomför så kallad andningsstyrd strålbehandling. Sentinel erbjuder unika möjligheter att samtidigt övervaka rörelser över bröstkorgen och buken. Avtalet inkluderar också support för existerande anslutning till Varians Auxillary Device Interface för att användas vid auto set-up av patienter. Efter validering och godkännanden kommer Varian att informera sin säljorganisation om kommunikationen mellan Sentinel och Varians system. Beroende på marknadsacceptansen, kommer Varian att besluta om, att inkludera Sentinel i sin prislista. Ytskanningsystemet Sentinel, som utvecklas och tillverkas av dotterbolaget C-RAD Positioning AB, består av hårdvara och ett antal programvarumoduler. Med moduler för olika nätverkskonfigurationer, applikationer och överföring av data till andra system kan programvaruinnehållet och därmed bruttovinsten i leveranserna bli betydande. Den höga bruttovinsten per Sentinelsystem har starkt bidragit till det positiva kassaflödet från den operativa verksamheten under årets sista kvartal. Väsentliga händelser efter perioden Samarbetet med IBA Dosimetry har under 2010 utvecklats väl. Trots flytt av verksamheten till nya lokaler och införande av nytt logistiksystem kunde leveranser enligt ingånget avtal innehållas. För 2011 har ett nytt ramavtal undertecknats. Ordersumman uppgår till 4,8 MSEK. Från och med 2011 kommer C-RAD standardmässigt att offerera service till kunder med Sentinel. De första serviceavtalen har tecknats med kunder i USA och Sverige. I åtagandet ingår service av hårdvara, uppgradering av programvara samt vidareutbildning. Avtal har tecknats med Paracelsus Medical University vid universitetskliniken i Salzburg för klinisk utvärdering och integrering av GEMini ED på en linac från Elekta. Arbetet bedrivs i flera faser, där den första fasen beräknas var slutförd under sommaren Salzburg är en referensklinik för både Siemens och Elekta. Resultaten kommer löpande att rapporteras till dessa båda företag. 6

7 7

8 Klinisk utveckling inom strålterapi Ungefär var tredje person i Västvärlden drabbas någon gång under sin levnad av cancer. Denna andel ökar. Hos den yngre generationen idag räknar man med att varannan person kommer att få cancer. Denna ökning är inte bara att hänföra till att vi lever längre utan väsentligen till faktorer i vår närmiljö, som rökning, kost, medicinering, sjukdomar etc. Behovet av avancerad cancervård ökar därför ständigt. International Agency for Research on Cancer uppskattar antalet nya cancerfall till mer än 10 miljoner per år. En allt större andel av patienterna kan botas från sin sjukdom. Beroende på region varierar siffrorna på femårig återfallsfri överlevnad mellan 40 till strax över 55 procent. Den förbättrade överlevnaden är att hänföra till en stark utveckling inom diagnostiken liksom inom terapin. Diagnostik Den snabba tekniska utvecklingen inom diagnostikområdet har inneburit en revolution för att på ett tidigt stadium upptäcka en cancer. Datortomografi (CT) och magnetröntgen (MR) har med exakta anatomiska avbildningar revolutionerat cancerdiagnostiken. Dessutom kan tumörer diagnostiseras med så kallad PET- eller SPECT- kamera, som avbildar tumörens aktivitet genom märkning med en radioaktiv substans. Den funktionella PET- tekniken är på kraftig frammarsch och integreras ofta med anatomisk diagnostik, så kallad PET-CT diagnostik. Även andra bildgivande tekniker, som konventionell röntgen och ultraljud kommer till användning. Biopsi används också för att fastlägga typ av tumör och i fall denna är malign, graden av aggressivitet. Cancerterapi De viktigaste metoderna för cancerbehandling är kirurgi, strålbehandling och cellgiftsbehandling. En cancerpatient behandlas, beroende på typ av cancer, ofta med en kombination av dessa metoder. Botningsfrekvensen för nämnda metoder kan skattas till 25 procent för kirurgi, 20 procent för strålterapi och 5 procent för kemoterapi. Totalt strålbehandlas ungefär hälften av alla patienter med cancer. Behandlingarna indelas i kurativa och palliativa behandlingar. Övergången däremellan är flytande. Man talar allt oftare om en tredje grupp för livsuppehållande behandlingar. Det vill säga patienten botas ej från sin sjukdom. Man försöker däremot att hålla denna i schack. Avancerad strålterapi Sedan slutet av nittiotalet har det skett en snabb utveckling inom strålbehandlingsområdet med nya avancerade behandlingsmetoder och strålning med fotoner. Utvecklingen kan delas in i flera olika steg, som löper i varandra. 1. Intensitetsmodulerad strålterapi (IMRT) IMRT är en metod som gör det möjligt, att leverera högre dos till targetområdet, samtidigt som dosen till kringliggande frisk vävnad minimeras. Med högre dos till target, ökar sannolikheten att patienten botas från sin sjukdom. Komplicerade dosplaner kan ta mer än tio minuter att leverera. Dosplanerna med denna teknik resulterar i höga 8

9 gradienter mellan högdos- och lågdosområdet. Tekniken ställer därför höga krav på precision, där C-RADs lösningar har en viktig roll att fylla. 2. Rotationsterapi (VMAT) Med VMAT kan även avancerade IMRT- planer levereras inom ett par minuter. Gantryt roterar kontinuerligt ett eller flera varv runt patienten. 3. Reducering av target Flera tekniker har och håller på att utvecklas för att reducera target och marginalerna mot tumören. Användningen av så kallad IGRT har här fått stor betydelse. 4. Hypofraktionering Hypofraktionering innebär att dosen per behandlingstillfälle eller fraktion ökas. Denna ökning av dosraten sker genom att det så kallade flatteningfiltret i acceleratorn tas bort. Antalet fraktioner kan därmed reduceras. Till detta kan läggas en utveckling med byggnation av ett flertal centra för partikelterapi. Vanligtvis sker behandlingen i dessa centra med protoner. Det har också byggts ett fåtal centra för behandling med tyngre joner. Den vanligaste är C12. Strålbehandlingskliniker Den snabba utvecklingen inom avancerad strålterapi, har inneburit att det idag finns totalt strålterapicentra över världen, med sammanlagt linjära acceleratorer och Co60 maskiner. Dessa kliniker behandlar alla typer av tumörer i olika stadier, volymer och lokaliseringar. Infrastrukturen är av kostnadsskäl baserad på metoder för de större tumörgrupperna. Utvecklingen inom avancerad strålterapi har varit speciellt stark i USA. En viktig faktor har varit de höga ersättningsnivåerna för de nya teknikerna i USA från försäkringssystemet. 9

10 Medarbetare med spjutspetskompetens C-RAD är verksamt på en global marknad, som både tekniskt och applikatoriskt är mycket krävande. Strålterapimarknaden domineras av ett fåtal större företag. Globalt kan marknaden bäst beskrivas som ett oligopol. I enskilda länder och regioner råder monopol. För att C-RAD skall kunna utvecklas krävs inte bara hög specialistkompetens hos de enskilda medarbetarna, utan att dessa också besitter viktiga personliga egenskaper. Kreativitet och innovativitet är nyckelord för alla anställda. Lösningar på problemen finns ej alltid inom företaget. Medarbetarna måste därför kunna arbeta i och utveckla ett brett nätverk för att kunna lösa enskilda problem. C-RAD medarbetarna har alla en djup kompetens inom strålterapi och har därmed ständigt den kliniska tillämpningen framför ögonen i det dagliga arbetet. Viktiga kompetenser, som finns inom företagsgruppen är: Systemutveckling. En systemutvecklare på ett mindre företag måste både kunna arbeta på systemnivå liksom att utveckla och testa enskilda moduler. Matematik. Speciellt med utveckling av algoritmer för att lösa avancerade optimeringsproblem. Elektronik. Våra elektronikkonstruktörer arbetar med moderna utvecklingsverktyg för modellering och beräkning. För kretskortskonstruktion arbetar våra utvecklare med avancerade CAD hjälpmedel. Mekanik. C-RADs mekaniska konstruktioner ställer extrema krav på mekanisk stabilitet. Vissa delsystem har designats med noggrannhetskrav i mikrometer Detektorteknologi. Inom detta område finns ett brett kunnande inom strålningsfysik och olika materials egenskaper. Marknad, försäljning och teknisk service. C-RADs medarbetare måste kunna lägga upp strategier och genomföra dessa baserat på egenheter och olikheter mellan regionerna. Kvalitet. För ett medicinskt företag verksamt inom strålterapi ställs mycket speciella krav. För flera marknader gäller speciella förutsättningar. Ekonomi och administration. All redovisning inom C-RAD gruppen uppfyller kraven enligt IFRS. Speciella krav ställs, eftersom C-RAD är listat på Nasdaq Omx First North Premier. 10

11 11

12 C-RADs lösningar och innovationer Ytskannande system Sentinel är ett avancerat system för övervakning och positionering vid strålbehandling av patienter med cancer. Systemet bygger på laserteknologi, vilket garanterar bästa tänkbara noggrannhet. En viktig faktor för att nå framgång med en ny produkt är att det är enkelt att använda och att det ej tillför fler arbetsmoment för terapiassistenterna. Systemet har därför utvecklats i nära samarbete med ledande kliniker. Lasersystemet Sentinel Skannern med benämning LS 200 monteras i taket framför strålterapimaskinen. Systemet levereras med programvarumoduler för olika funktionaliteter samt för integrering med klinikens övriga utrustning. De viktigaste modulerna är c4d, cposition, cmotion och crespiration. crespiration har under året introducerats med kommunikation mot Philips CT system med namnet Big Bore. Sentinelsystemet säkerställer högre precision jämfört med konventionella positionerings- och övervakningsmetoder och bidrar därmed till att fler patienter med cancer kan botas. Dessutom kan patienterna inte bara noggrannare utan även snabbare positioneras än med existerande metoder. Utöver användning inom strålterapi finns en stor potential inom diagnostikområdet, där systemet har användning för så kallad image fusion, det vill säga att överlagra och kombinera bilder och information från olika bildgivande modaliteter, som CT, MR, PET och SPECT. Forskning och utveckling Större delen av bolagets samlade forskningsoch utvecklingsresurser har under året används för att utveckla en lösning, där systemet används under hela behandlingskedjan. Systemet kommer att erbjuda helt ny funktionalitet med interaktivitet. Dessutom kommer nya algoritmer, som beaktar förändringar i kroppskonturen, att implementeras. Det färdiga systemet kommer att presenteras på ESTRO-mötet i London under maj månad och med första leverans under hösten Marknad och försäljning Med det nya systemet, Catalyst, och med kombinationen Sentinel och Catalyst skapas helt nya marknadsförutsättningar. C-RAD har idag utvecklingsavtal med Elekta och Varian för integration mot deras system. Därmed finns en potential att nå 70 % av nyförsäljningen av linjära acceleratorer uppgick marknaden för linjära acceleratorer till drygt 1000 system. Den nåbara marknaden är avhängig av i vilken grad dessa företag är villiga att inkorporera C-RADs lösningar i sina respektive erbjudanden. 12

13 Bildgivande system för samtidig MV/kV GEMini är en helt ny typ av bildgivande system med unika egenskaper, som utvecklats speciellt för användning inom strålterapiområdet. GEM-teknologin GEM-teknologin har ursprungligen utvecklats på CERN i Schweiz och används för projekt inom strålningsfysiken. Teknologin har vidareutvecklats på Karolinska Institutet och Kungliga Tekniska Högskolan i Stockholm. Dotterbolaget C-RAD Imaging har tre patent, som säkerställer användningen inom diagnostik och strålterapi. De system som idag finns på marknaden, bygger på kiselteknologi. Med kiselteknologi krävs en platta för MVområdet och en platta för kv-området. Med GEMinis patenterade teknologi kan samma platta användas för både de höga och låga energierna. Detta reducerar inte bara investerings- och underhållskostnaderna, utan reducerar också behovet av skrymmande utrustning omkring patienten. GEM teknologin möjliggör också system med lång livslängd. Bildhastigheten kan ökas ända upp till 10 gånger jämfört med vad som är möjligt med dagens system. Marknad GEMini systemet har utvecklats för att byggas in i och integreras med de linjära acceleratorerna. GEMini kräver en lång införsäljning. Flera acceleratortillverkare har bearbetats sedan flera år tillbaka. En samtidig användning av GEMini för MV och kv kräver en omfattande omkonstruktion av befintliga acceleratorsystem. C-RAD har valt att istället satsa på utveckling av en bildplatta optimerad för användning inom MV- området. Denna har fått beteckningen GEMini ED. Marknadspotentialen för denna lösning är fyrahundra system per år. Den nåbara marknaden är avhängig av avtal med någon av de större acceleratorföretagen. 13

14 Forskning och innovationer I samarbete med professor Anders Brahme och medarbetare på Karolinska Institutet i Solna drivs projekt inom strålterapi men också inom diagnostikområdet. Detta samarbete sker med C-RAD Innovation AB. C-RAD gruppen har sammanlagt 10 patent och två pågående patentansökningar för att skydda bolagets teknologier. Alla dessa är inom olika områden. Flertalet av dessa är ett resultat av samarbetet med professor Anders Brahme och Karolinska Institutet. Utveckling av dessa innovationer är kapitalkrävande och kräver ett nära samarbete med industriella aktörer. Under året undertecknade C-RAD Innovation avtal om två icke exklusiva licenser. En fokuserad affärsmodell C-RADs affärsmodell är central för vår utveckling och framgång. Tillverkningen av våra system lägger vi i största utsträckning hos underleverantörer. Däremot slutmonterar vi och testar ofta våra system, så att de uppfyller kraven för de olika marknaderna. Inom C-RAD gruppen är de två huvudaktiviteterna forskning & utveckling och marknad & försäljning. Båda dessa områden har stärkts under året. De nya medarbetarna har snabbt kommit in i sina arbetsuppgifter. C-RAD når slutkunderna via tre olika säljkanaler: Direktförsäljning, specialiserade distributörer och i samarbete med de större strålterapiföretagen. Avtalen och samarbetet med de större företagen inom strålterapiområdet är utan tvekan den viktigaste distributionskanalen för att ett mindre nystartat företag skall lyckas på en global marknad. Med större resurser har C-RAD kunnat investera i direktförsäljning i Skandinavien och USA. Denna satsning kommer att fortsätta. När det gäller självständiga distributörer verksamma inom strålterapi kommer C-RAD att koncentrera sina aktiviteter alltmer på distributörer, som samtidigt representerar någon acceleratortillverkare. Det finns dock några viktiga undantag. 14

15 C-RAD-aktien 22 C Rad B Aktien First North All Share Index SEK First North Health Care Omsatt antal aktier 1000 tal MAR APR MAJ JUN JUL AUG SEP OKT NOV DEC 2010 NASDAQ OMX Aktiekapitalet C-RAD hade vid utgången av året aktieägare enligt Euroclear. De tio största ägarna innehade tillsammans 64,96 % av aktierna. Per avstämningsdagen för stämman kommer bolagets aktiekapital att uppgå till kr. Kvotvärdet är 0,15 kr per aktie. Det totala antalet aktier i bolaget uppgår till , varav A-aktier och B-aktier. Varje aktie av serie A berättigar till 10 röster och varje aktie av serie B till en röst på årsstämman. Totala antalet röster i bolaget uppgår till Aktien har till största del svenska innehavare, 97,9 procent, varav 47,5 procent utgörs av institutionella ägare och resterande av privatpersoner. Inga kända aktieägaravtal finns. Omsättning och kursutveckling Under 2010 omsattes aktier i C-RAD till ett värde av 84,2 MSEK, vilket ger en genomsnittlig kurs på 16 SEK. Högsta betalkurs nåddes den 17 december till ett pris av 21,9 SEK. Lägsta notering noterades 27 september med 9,5 SEK. Slutkursen på årets sista handelsdag noterades till 19,4 SEK. Marknadsvärdet för C-RAD aktien var vid årets utgång 238 MSEK. Vid denna beräkning har A-aktierna samma värde per styck som de noterade B-aktierna. Ägarförhållanden Största ägarna per Aktier A Aktier B Röster (%) Inter Life Science AB ,86 Hedlund Erik ,29 Brahme Anders ,16 Lind Bengt ,39 Nordnet Pensionsförsäkring AB ,23 Svensson Roger Magnus ,21 Hamberg, Per ,75 Stenfors Olle ,71 Item Development AB ,34 Försäkringsaktiebolaget, Avanza pension ,16 Summa de 10 största ägarna röstmässigt ,09 15

16 Förvaltningsberättelse Allmänt om verksamheten C-RAD gruppen bedriver utveckling, tillverkning och försäljning av produkter och lösningar för användning inom avancerad strålterapi. Företaget med dotterbolag är baserade i Uppsala och Östersund. Verksamheten riktar sig mot strålbehandlingskliniker över hela världen. Moderbolaget är på den skandinaviska marknaden distributör av dositmetriprodukter för det belgiska dosimetriföretaget IBA Dosimetry GmbH. C-RAD AB ansvarar även för ekonomi/redovisning samt marknadsföring/försäljning av dotterbolagens produkter och system. All produktutveckling sker i de tre dotterbolagen. Verksamhetens art och inriktning Cancer är en sjukdom som i dag drabbar ca en tredjedel av västvärldens befolkning, vilket betyder 15 miljoner nya cancerfall per år. Sjukdomen fortsätter att öka med ca 3 % per år men trots detta så lyckas man bota en allt större andel av dem som drabbas av cancer, vilket främst beror på förbättringar inom diagnostik och behandlingsmetoder. De huvudsakliga behandlingsmetoderna är kirurgi, strålbehandling och kemoterapi. En behandling består ofta av en kombination av dessa metoder. Botningsfrekvensen för de olika metoderna är ca 30 % för kirurgi, 15 % för strålbehandling och 5 % för kemoterapi, d v s totala botningsfrekvensen är ca 50 %. Med djup kunskap om kundbehoven skall C-RAD tillhandahålla innovativa lösningar för positionering, tumörlokalisering och strålbehandling. Slutkunderna är främst strålbehandlingsavdelningar på sjukhus över hela världen, men även diagnostikavdelningarna kan komma i fråga framöver. Syftet är att bidra till högre kvalitet och ökad effektivitet. Våra produkter kännetecknas av innovativa lösningar, vilket vi uppnår genom nära samarbeten med framstående forskningsinstitut och genom att bygga upp en hög kompetens inom viktiga nyckelområden som t ex programvaruutveckling och detektorteknologi för strålningsfysik. Väsentliga händelser under räkenskapsåret C-RAD har under året fortsatt sin fokusering på marknadsföring och produktion av laserskanner systemet från C-RAD Positioning AB samt fokuserat utvecklingsaktiviteterna kring det bildgivande detektorsystemet från C-RAD Imaging AB. C-RAD har fått den enskilt största ordern på 6 Sentinel system från Swedish Medical Center i Seattle. De första systemen kommer att installeras under Beställningen är ett resultat av samarbetet med Elekta. Avtalet har också utökats med leverans och klinisk utprovning av funktionalitet för andningsstyrd strålbehandling. Från januari 2010 ansvarar C-RAD Imaging AB för utveckling och tillverkning av IBA:s dioddetektorer. IBA lade för 2010 en avropsorder på tillverkning av 1400 detektorer till ett värde av 4,3 MSEK. Under mars 2010 genomfördes en nyemission. Intresset var stort och emissionen övertecknades med 35 %. Styrelsen beslutade att fullt ut utnyttja det beviljade mandatet av stämman. Därmed tecknades aktier till ett värde av 30.2 MSEK, varav 12.4 MSEK som en företrädesemission och 17.8 MSEK som en riktad emission. Dessutom försvarade Norrlandsfonden sin position i bolaget genom teckning av ett nytt konvertibel-lån på 1.8 MSEK. Sedan den 8 mars 2010 handlas C-RADs B-aktie på NASDAQ OMX First North och dess Premiersegment. Premiersegmentet är avsett för bolag, som redovisar enligt IFRS och som har för avsikt att senare söka notering på huvudlistan. C-RAD har anställt en säljchef för bearbetning av USA- marknaden. Det helägda dotterbolaget C-RAD Inc. har bildats. Huvudkontoret har adress i Chicago. Distributörsavtalet med Radiation Oncology Systems sades upp per 31 december Avtal har istället undertecknats med Aktina Medical Corporation för bearbetning av strålterapiklinikerna i USA. C-RAD Inc. kommer förutom att understödja Aktina att bearbeta strålterapiföretagen i USA. Sedan samarbetet med det tyska bolaget LAP avbröts, har C- RAD valt att teckna nya distributörsavtal för de snabbt växande marknaderna i Indien och Kina. För Indien har avtal tecknats med Rosalina, som är specialist inom strålterapiområdet. För bearbetning av den viktiga kinesiska marknaden har avtal tecknats med Kanglida, som har säte i Beijing. För bearbetning av tysktalande länder har avtal tecknats med det österrikiska företagetit-v. Avtalet med Varian kommer att göra det möjligt att styra strålningen från deras Clinacsystem via Varians Motion Management Interface med Sentinel systemet, när man genomför så kallad andningsstyrd strålbehandling. Sentinel erbjuder unika möjligheter att samtidigt övervaka rörelser över bröstkorgen och buken. Avtalet inkluderar också support för existerande anslutning till Varians Auxillary Device Interface för att användas vid auto set-up av patienter. Efter validering och godkännanden kommer Varian att informera sin säljorganisation om kommunikationen mellan Sentinel och Varians system. Beroende på marknadsacceptansen, kommer Varian att besluta om, att inkludera Sentinel i sin prislista. Ytskanningsystemet Sentinel, som utvecklas och tillverkas av dotterbolaget C-RAD Positioning AB, består av hårdvara och ett antal programvaru-moduler. Med moduler för olika nätverkskonfigurationer, applikationer och överföring av data till andra system kan programvaruinnehållet och därmed bruttovinsten i leveranserna bli betydande. Under fjärde kvartalet kunde C-RAD Positioning AB för första gången visa ett positivt resultat. Väsentliga händelser efter perioden Samarbetet med IBA Dosimetry har under 2010 utvecklats väl. Trots flytt av verksamheten till nya lokaler och införande av nytt logistiksystem kunde leveranser enligt ingånget avtal innehållas. För 2011 har ett nytt ramavtal undertecknats. Ordersumman uppgår till 4,8 MSEK. Från och med 2011 kommer C-RAD standardmässigt att offerera service till kunder med Sentinel. De första serviceavtalen har tecknats med kunder i USA och Sverige. I åtagandet ingår service av hårdvara, uppgradering av programvara samt vidareutbildning. Avtal har tecknats med Paracelsus Medical University vid univesitetskliniken i Salzburg för klinisk utvärdering och integrering av GEMini ED på en linac från Elekta. Arbetet bedrivs i flera faser, där den första fasen beräknas var slutförd under sommaren

17 Salzburg är en referensklinik för både Siemens och Elekta. Resultaten kommer löpande att rapporteras till dessa båda företagi. Ägarförhållanden C-RAD hade vid utgången av året aktieägare enligt Euroclear. De tio största ägarna innehade tillsammans 64,96 % av aktierna. Per avstämningsdagen för stämman kommer bolagets aktiekapital att uppgå till kr, med kvotvärde 0,15 kr per aktie fördelat på aktier och röster i Bolaget. Inga kända aktieägaravtal finns. Omsättning, resultat och finansiell ställning Koncernens omsättning uppgick till (4 899) ksek vilket är en ökning med 191 % från samma period förra året. Rörelseresultatet uppgår till ( 9 924) ksek vilket är en förbättring med 5 % från föregående år. Ökande rörelsekostnader pga. nyrekryteringar, uppstart av säljbolag i USA, forskningskostnader och minskad aktivering i C-RAD Positioning samt ökande avskrivningar i samma bolag, resulterar i att ökningen i rörelseresultat hålls tillbaka. Avskrivningarna i gruppen uppgår till ksek (2 651) för perioden. Totalt för koncernen har ksek (7 473) aktiverats avseende arbete för egen utveckling under året. De totala investeringarna i balanserade utgifter uppgick till ksek (31 598). Resultatet för året uppgick till ksek ( ). Koncernens likvida medel uppgick per den 31 december 2010 till ksek (3 981). Kassaflödet uppgick till ksek ( ), vilket är en förbättring med 224 %. Kassaflödet från den löpande verksamheten samt investeringarna uppgick för 2010 till ksek ( ). En förbättring med 14 %. Under första kvartalet 2010 genomförde bolaget en emission. Den bestod av en riktad emission samt en företrädesemission. Totalt tillfördes bolaget 30,2 Mkr och aktier emitterades. Det totala antalet aktier i C-RAD uppgår efter detta till stycken, varav aktier av serie A samt aktier av serie B. Norrlandsfonden har i samband med emissionen tecknat en ny konvertibel på 1,8 Mkr. Vid konvertering ges rätt att teckna aktier av serie B. Koncernens egna kapital uppgick till tkr ( tkr). C-RAD har fem utestående konverteringslån om sammanlagt tkr (5 200 tkr). Alla fem lånen förfaller till betalning 31 januari, Vid fullt utnyttjande av konverteringsrätterna emitteras aktier vilket innebär en utspädning med 6,5 %. Forskning och utveckling En förutsättning för C-RAD s affärsmässiga framgång är att bolaget ligger i frontlinjen inom forskning och utveckling. Vi har inom C-RAD Positioning och C-RAD Imaging byggt upp grupper med stor innovativ förmåga. En viktig faktor här är att medarbetarna lever nära den kliniska utvecklingen inom strålterapi och bygger upp egna kontakter med ledande kliniker. I Sverige pågår ett nära samarbete med Akademiska sjukhuset och Universitetet i Uppsala samt Universitetssjukhuset i Lund. Utomlands genomförs kliniska tester i samarbete med viktiga kliniker i USA och Italien. På C-RAD Imaging i Östersund har utvecklingen fortsatt av det unika detektorsystemet baserat på den så kallade GEM-teknologin. Teknologin möjliggör detektering för konventionell röntgen samt av de höga energierna från en strålterapimaskin. I ett första skede har fokus legat på att utveckla ett detektorsystem för användning som EPID, dvs. att detektera bilder med hjälp av strålningen från strålterapimaskinen. En första version har frisläppts för försäljning. Uttalande från klinisk samarbetspartner visar på att GEMini ED har likvärdiga eller bättre kvalitet än existerande system på marknaden. Parallellt med marknads- och säljaktiviteterna fortsätter arbetet med att förbättra bilddata samt att produktionsanpassa systemet. Erfarenheterna från de första installationerna av Sentinel och kliniska samarbetspartner resulterade i ett antal förbättringar av både hårdvaran och mjukvaran. Dessa infördes under Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer Ett antal risker har identifierats. Effekterna av dessa faktorer är svåra att bedöma. Faktorerna kan verka både i positiv och i negativ riktning för bolaget. Vid en bedömning av bolagets fortsatta utveckling är det av vikt att också beakta dessa risker. Faktorerna har utan prioritetsordning listats nedan. Tekniska risker C-RAD gruppen har produkter, som både är i kommersialiseringsfasen och i utvecklingsfas. Även om omfattande arbete har lagts ner på verifiering av valda tekniska lösningar, så kan utvecklingsarbetet leda till tekniska bakslag, där nya lösningar måste väljas. Detta kan leda till fördyrad utveckling samt till försenad marknadsintroduktion Bolaget har påbörjat försäljningen av laserskannern Sentinel och intresset för produkten är stor. Bolagets bedömning är att kassaflödet för både Sentinel och GEMini kommer att ge god lönsamhet vilket gör att något nedskrivningsbehov ej föreligger. Skulle satsningen helt eller delvis misslyckas kan bolaget tvingas att skriva ner delar eller hela projekten. Marknadsacceptans Bolagen utvecklar nya innovativa lösningar för användning inom avancerad strålbehandling. Det finns en risk att dessa lösningar ej får en bred marknadsacceptans. Marknaden kan komma att preferera lösningar med andra pris/prestanda. Lösningar, som idag ej är kända kan introduceras. Konkurrenter inom acceleratorområdet Bolaget är beroende av ett väl fungerande samarbete med de etablerade tillverkarna av acceleratorer för strålbehandling. Skulle sådana samarbeten ej komma till stånd, så kommer C-RAD att få svårt att realisera uppgjorda planer. Bristande produktkvalitet Inom det medicinsktekniska området och speciellt för produkter med anknytning till terapi är hög produktkvalitet en kritisk faktor. Initiala kvalitetsproblem för ett nystartat bolag, även om dessa snabbt löses, kan få förödande konsekvenser. Medarbetarberoende Bolagets framgång baseras på kompetensen hos sina medarbetare och det är väsentligt för bolagets utveckling att kunna attrahera och behålla kunnig och motiverad personal. Finansiella risker Bolaget har intäkter och kostnader i framförallt SEK, EUR (cirka 50 % av omsättningen) och USD (cirka 30 % av omsättningen). Hittills har valutariskerna varit små men med ökad omsättning ökar dessa 17

18 för bolaget. Med en starkare krona jämfört med euro och amerikanska dollar kommer C-RADs omsättning och resultat minska. Bolaget har en stor del kostnader i euro och dollar vilket dämpar resultatminskningen. Aktien Under första kvartalet genomförde bolaget en företrädesemission samt en riktad emission. Företrädesemissionen tillförde bolaget 12,4 Mkr och den riktade 17,8 Mkr. Norrlandsfonden tecknade i samband med emissionen en ny konvertibel på 1,8 Mkr. Den totala emissionslikviden uppgick till 32 Mkr. Efter emissionen registrerats hos Bolagsverket uppgår aktiekapitalet till 1,8 Mkr. Personal Vid årsskiftet hade bolaget totalt 19 medarbetare. Under året har bolaget anställt en säljchef i USA och vid övertagandet av IBA Dosimetrys diodproduktion tillkom ytterligare tre medarbetare. Flertalet av medarbetarna arbetar inom forskning och utveckling. Rekryteringarna till C-RAD bolagen har varit framgångsrik. Medarbetarna besitter spjutspetskompetenser inom sina respektive discipliner. Flera har också lång erfarenhet från strålterapi och strålningsfysik. Framtida utveckling Fokus kommer under 2011 och 2012 även fortsättningsvis att ligga på vidare utveckling av C-RAD s produktprogram samt en ökad närvaro på prioriterade marknader. C-RAD s laserskannande system Sentinel är färdigutvecklat och resurser kommer fortsättningsvis endast att avsättas för produktunderhåll. Funktionalitet för rörelseövervakning är standard i systemet. Positionering med rigida algoritmer samt gating på CT kan fås som tillval. Catalyst systemet kommer framöver att vidareutvecklas med funktionaliteter för alla steg i behandlingskedjan vid strålterapi. Catalyst är ett realtidssystem med avancerade algoritmer, som beaktar deformering av patientkonturen och med unika egenskaper för interaktivitet. Systemet visades för första gången på ESTRO 2011 i London och tilldrog sig stort intresse. Under 2011 genomförs en omfattande utvärdering och klinisk integrering av GEMini ED på universitetskliniken i Salzburg. Resultaten kommer fortlöpande att rapporteras till Elekta och Siemens. Samtidigt pågår fortsatta tester av GEM teknologin för fluensmätningar och montering på gantryhuvudet. Marknadssatsningarna prioriteras mot tre områden: direktförsäljning, försäljning via specialiserade distributörer med linacrepresentation och samarbeten med partner. C-RAD säljer direkt på den skandinaviska marknaden och har under slutet av 2010 startat ett eget säljbolag i USA. Det kan också bli aktuellt att starta ytterligare säljbolag på någon av de större marknaderna. På viktiga marknader i Ostasien har C-RAD avtal med distributörer, som samtidigt representerar ett eller flera accelerator-företag. Denna strategi kommer också att genomföras i Europa. C-RAD har idag avtal med Elekta, Varian och IBA. C-RAD har som mål att utveckla och fördjupa dessa samarbeten. Bolagsstyrning Bolaget har inga utskott eller kommittéer utan alla frågor behandlas av styrelsen i sin helhet. Styrelsens ordförande tillser att det inför årsstämman inhämtas synpunkter från de större aktieägarna avseende styrelsens sammansättning så att ett förslag kan presenteras på stämman. Kod för bolagsstyrning som infördes den 1 juli 2005 gäller ej för C-RAD AB då den endast omfatta företag som är registrerade på börs och andra noterade företag med börsvärde överstigande 3 miljarder svenska kronor. Förslag till vinstdisposition Till årsstämmans förfogande står följande medel i moderbolaget, kronor: Balanserad förlust Överkursfond Årets resultat Totala balanserade vinstmedel: Styrelsen och verkställande direktören förslår att de balanserade vinstmedlen kr överförs i ny räkning. 18

19 Koncernresultaträkningar Not Rörelsens intäkter Nettoomsättning Aktiverat arbete för egen räkning Övriga rörelseintäkter Rörelsens kostnader Inköpta varor och tjänster Övriga externa kostnader 5, Personalkostnader Avskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar 10, Övriga rörelsekostnader Rörelseresultat Ränteintäkter Räntekostnader Resultat före skatt Skatt på årets resultat 8,9 Årets Resultat Övrigt totalresultat 0 0 Årets totalresultat Resultat per aktie 13 Resultat per aktie före utspädning 0,80 1,06 Resultat per aktie efter utspädning 0,73 0,96 19

20 Koncernbalansräkningar Not Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 11,20 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Patent, licenser och liknande rättigheter Materiella anläggningstillgångar 10 Inventarier Finansiella anläggningstillgångar Långfristiga fordringar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager Kortfristiga fordringar Kundfordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Eget kapital Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Balanserat resultat Årets resultat Summa eget kapital Långfristiga skulder 14,15 Konvertibla skuldebrev Övriga långfristiga skulder Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Övriga kortfristiga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa eget kapital och skulder Ställda säkerheter Ansvarsförbindelser inga inga 20

21 Koncernens eget kapitalrapport Not Aktie- Övrigt Balanserat summa kapital tillskjutet resultat eget kapital kapital Ingående balans Nyemission Emissionsutgifter Eget kapitaldel konvertibellån Summa transaktioner med ägare års resultat Övrigt totalresultat Årets totalresultat Utgående eget kapital Nyemission Emissionsutgifter Eget kapitaldel konvertibellån Summa transaktioner med ägare års resultat Övrigt totalresultat Årets totalresultat Utgående eget kapital Kassaflödesanalys för koncernen Not Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster Justering för poster som inte ingår i kassaflödet, mm Erhållen ränta Erlagd ränta Ökning/minskning kundfordringar Ökning/minskning varulager Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar Ökning/minskning leverantörsskulder Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella anläggningstillgångar Förvärv av materiella anläggningstillgångar Placeringar i övriga finansiella tillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Nyemission Teckningsoptioner 0 0 Amortering av skuld Ökning/minskning kortfristiga finansiella skulder Upptagna lån Kassaflöde från finansieringsverksamheten Årets kassaflöde Likvida medel vid årets början Likvida medel vid årets slut

22 Moderbolagets resultaträkningar Not Rörelsens intäkter Nettoomsättning Material och varor Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar Rörelseresultat Resultat från andelar i koncernföretag Ränteintäkter Räntekostnader Resultat före skatt Skatt på årets resultat Skatteeffekt på koncernbidrag 0 0 Årets resultat Övrigt totalresultat 0 0 Årets totalresultat

23 Moderbolagets balansräkningar Tillgångar Anläggningstillgångar Not Materiella anläggningstillgångar 10 Inventarier Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Fordringar i koncernföretag Andra långfristiga fordringar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Fritt eget kapital Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Summa eget kapital Långfristiga skulder 14,15 Konvertibla skuldebrev Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Övriga kortfristiga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa eget kapital och skulder Ställda säkerheter 0 0 Ansvarsförbindelser Generell borgen för dotterbolag