KAPITEL 17 BEGREPP, DEFINITIONER OCH FÖRKORTNINGAR I TRANSFUSIONSMEDICINSK VERKSAMHET

Transkript

1 KAPITEL 17 BEGREPP, DEFINITIONER OCH FÖRKORTNINGAR I TRANSFUSIONSMEDICINSK VERKSAMHET Plats för revisionstabell Förslag till ändringar för nästa revision senast: till Gudrun.Lieden@telia.com och Olof.Akerblom@ebrevet.nu HB-kap17-v2r (24)

2 AABB ABMT ACD-lösning Acid-citrate-dextrose Ackreditering ADCC Additiv-lösning Aferes Affinitet Agglutination AHG AIHA American Association of Blood Banks. En förening med mer än tiotusen individuella och institutionella medlemmar i USA och 80 andra länder. Utger standards och rekommendationer för transfusionsmedicin. Anordnar vetenskapliga möten och driver utbildningsprogram. Publicerar skrifter över olika ämnen och ger ut tidskriften Transfusion. Se vidare Autolog benmärgstransplantation se Acid-citrate-dextrose. ACD. En antikoagulanslösning som innehåller natriumcitrat, citronsyra samt glukos (= dextros). Lösningen användes tidigare vid tappning och lagring av blod. Numera används ACD mest vid aferes. Erkännande att ett laboratorium är kompetent att utföra definierade provningar. Se kapitel 15. Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity. Cellulärt in vitrotest för att bedöma blodgruppsantikroppars kliniska betydelse i samband med transfusion eller graviditet. se Tillsatslösning. Avskilja en del från något. Används inom transfusionsmedicinen som benämning på en teknik där en eller flera blodkomponenter avskiljs under en blodtappning och resten av blodet ges tillbaka till givaren. Tekniken används dels för att framställa blodkomponenter: plasma, trombocyter, erytrocyter för transfusion, plasma som råvara för läkemedelstillverkning, blodstamceller för transplantation, dels för behandling av patienter (plasmautbyte, avlägsnande av stora överskott av leukocyter eller trombocyter). Styrkan av bindningen mellan antigen och antikropp. Sammanklumpning av blodkroppar genom en antigen-antikroppsreaktion. Antihumanglobulin. Tidigare benämnd Coombs-serum (eng.: Coombs serum). Autoimmun hemolytisk anemi HB-kap17-v2r (24)

3 AITP ALAT ALL Allogen blodtransfusion Alloantikroppar Alloimmunisering ALT Anafylaktisk reaktion AML Anti-CMV negativ Antigen Antiglobulintest Anti-IgA Antikroppar Antikoagulans Antiserum se Autoimmun trombocytopen purpura. Alanin-aminotransferas. Ett enzym, vars koncentration i plasma ökar vid leverskada, t.ex. hepatit. Akut lymfatisk leukemi Transfusion där givare och mottagare tillhör samma art (t.ex. människa) men inte är genetiskt identiska. Antikroppar riktade mot antigen hos en annan individ av samma art, t.ex. människa. Se vidare kapitel 8. Uppkomst av alloantikroppar (se d:o). se ALAT. Svår allergisk reaktion med allmänsymtom Akut myeloisk leukemi Person som vid serologiskt test saknar påvisbara antikroppar mot CMV. Även blodkomponenter framställda från en givare som vid blodtappningen saknar påvisbara antikroppar mot CMV kallas anti- CMV negativa. Molekylformation, mot vilken antikroppar kan reagera. Jfr Immunogen. se Direkt antiglobulintest (DAT) och Indirekt antiglobulintest (IAT). Antikroppar mot immunglobulin A (IgA). Kan bildas av en individ som saknar IgA. Kan vid transfusion orsaka svår anafylaktisk reaktion. Immunglobuliner i plasma. Inom blodgruppsserologin oftast: Immunglobuliner som kan binda till blodgruppsantigen. Se kapitel 8. Ämne som hämmar eller förhindrar koagulation. ACD- och CPDlösning är exempel på antikoagulanslösningar som används vid blodtappning. EDTA och heparin är exempel på antikoagulans som används för att förhindra koagulation i ett blodprov. Preparation av antikroppar, avsedd för terapeutiskt bruk. Begreppet används ibland felaktigt om blodgruppsserologiska reagens. HB-kap17-v2r (24)

4 ATP Autoantikroppar Autoimmun trombocytopen purpura Autolog blodtransfusion Aviditet Avvikelse BAS-test BAT BC Bekräftande test Bestrålning Blod Adenosintrifosfat. Ett ämne som bildas och omsätts i alla celler och är nödvändig för att upprätthålla cellernas viabilitet och funktion. Se vidare kapitel 4. Antikroppar riktade mot individens egna antigen. AITP, tidigare ITP. Svår trombocytbrist beroende på autoimmun förstöring av patientens egna trombocyter. Transfusion av blodkomponenter när blodgivare och blodmottagare är samma person. Inom blodgruppsserologi: Den tid som förflyter mellan att reagens och erytrocyter blandas och agglutination kan iakttas. I kvalitetssystem = icke-uppfyllande av specificerat krav (SS-ISO 8402, 1993). Avvikelse från en föreskriven standard eller en fastställd rutin. Se också kapitel 15. Blodgruppskontroll, antikroppsscreening och säkerhetskontroll. Test som utförs på blodprov från en tidigare grupperad patient med kontroll av resultaten mot tidigare registrerade uppgifter. Utförs på blodprov från en patient som kan behöva erytrocyttransfusion. Se vidare Förenlighetsprövning och kapitel 9. Bottom and top. Blodpåsesystem med avtappningsslangar både i botten och upptill. Buffy coat. Lättcellskoncentrat. Skiktet mellan erytrocyter och plasma i en blodpåse som centrifugerats. Laboratorieundersökningar som utförs när sållningstest har givit upprepat reaktivt resultat och som bekräftar eller motsäger förekomst av blodsmitta. Bestrålning av en blodkomponent med -strålar minskar risk för graft-versus-host-reaktion hos en blodmottagare. Se Graft-versushost-reaktion. Bestrålning med synligt eller ultraviolett (UV) ljus används tillsammans med ett ämne som kan bindas till nukleinsyra för att inaktivera patogener (t.ex. virus, bakterier) i blodkomponenter. Se Patogeninaktivering. Inom transfusionsmedicin: Blodgivares blod i antikoagulans. Uppdelas i blodkomponenter för att användas för transfusion eller tillverkning av läkemedel. HB-kap17-v2r (24)

5 Blodcentral Blodgivare Blodgrupp Blodkomponenter Blodmottagare Blodnummer Blodprodukt Blodsmitta Blodstamceller Blodtappning Blodutlämning Inrättning där blod tappas och blodkomponenter framställs, kontrolleras och frisläpps. (Definition enligt SOSFS 2001:2) Person som ger blod eller blodkomponenter. En individs fenotyp avseende ABO och RhD antigen. Delar av blod, t.ex. erytrocyter, trombocyter eller plasma, som framställs på en blodcentral. Person som genom transfusion tillförs erytrocyter, plasma, trombocyter eller annan blodkomponent. Det svenska blodnumret består av 10 siffror, varav två checksiffror: tre siffror identifierar blodcentral eller tappningsställe, en siffra anger blodgrupp (ABO och RhD) samt fyra siffror som utgör löpnummer. Blodnumret identifierar tappningen med spårbarhet till givaren och ger tillsammans med komponentkoden varje enskild blodkomponent en unik identitet. Blodnummer infördes i Sverige 1965 när det första ADB-systemet för blodcentraler togs i bruk. Blodnumret ersätts från 2001 av Tappningsnummer, se d:o. Varje produkt som används för medicinsk behandling och som utvinns ur blod eller blodkomponenter från människa. Begreppet innefattar således såväl blodkomponenter som läkemedel framställda ur plasma. Smittämnen som kan överföras via blodtransfusion och som innebär en hälsorisk för blodmottagaren, t.ex. humant immunbristvirus (HIV), hepatit B virus (HBV), hepatit C virus (HCV), bakterier eller parasiter. se Hematopoetiska stamceller. Förfarande när det från en blodgivare tas blod eller, med särskild teknik, blodkomponenter. En procedur där blodkomponenter lämnas ut för transfusion till viss patient efter vederbörliga kontroller och registrering av patientidentitet, blodkomponentidentitet (tappningsnummer och komponentkod) samt tidpunkt. Finns en giltig BAS-test kan erytrocyter lämnas ut efter en administrativ (dator)kontroll av att förenlighet föreligger inom ABO-systemet. Jfr. Förenlighetsprövning. HB-kap17-v2r (24)

6 BMA BPG, 2,3-BPG BSA Biomedicinsk analytiker. Tidigare yrkestitel: Laboratorieassistent. 2,3-bisfosfoglycerat (tidigare kallat difosfoglycerat, DPG). Finns i hög koncentration i erytrocyterna där det binder till hemoglobinet och underlättar syreavgivandet till vävnaderna. BPG sjunker under lagring av erytrocyter, se kapitel 4. Bovint serumalbumin C3, C4 Komplementfaktorer, se Komplementsystemet CCI Cellfri plasma CEN CENELEC Certifiering CHD Cis Citrate- phosphatedextrose Citratlösning Corrected count increment. Ökning av trombocytantal efter transfusion med hänsynstagande till antal givna trombocyter och kroppsyta. se Leukocytbefriad. Comité Européen de Normalisation, det västeuropeiska standardiseringsorganet. Comité Européen de Normalisation Electrotechnique = Europeiska kommittén för elektroteknisk standard. Procedur där ett certifieringsorgan ger ett formellt erkännande av att en produkt eller en tjänst uppfyller angivna krav, se kapitel 15. Cold hemagglutinin disease. Tillstånd när köldagglutininer hos en individ ger symptom i form av försämrad blodcirkulation i huden, fr.a. i händer, fingrar och ansikte. Cis-position. Inom genetiken (och blodgruppsserologien) avser cis gener som sitter på den ena kromosomen i ett kromosompar. CPD. En antikoagulanslösning som används vid tappning av blod. Innehåller natriumcitrat, citronsyra, natriumfosfat och glukos (=dextros). Citrat binder calcium och förhindrar därmed koagulation. Citrat ingår i antikoagulanslösningarna ACD och CPD. CJD Creutzfeldt-Jacobs sjukdom. Se kapitel 14 CLL CML CMV se KLL. se KML. se Cytomegalovirus. HB-kap17-v2r (24)

7 CPD CPD-50 Cytaferes se Citrate- phosphate- dextrose. En koncentrerad CPD-lösning som används vid plasmatappning med aferesteknik. En aferes-process där man samlar upp ( skördar ) cellulära komponenter ur blodet, t.ex. blodstamceller, leukocyter, trombocyter eller erytrocyter. Cytomegalovirus CMV. se kapitel 14. DAT DIC DPG, 2,3 DPG se Direkt antiglobulintest. Disseminerad intravasal koagulation se 2,3-BPG. Direkt antiglobulintest DAT. Test som påvisar att antikroppar eller komplementfaktorer har bundits till erytrocyter in vivo. Tidigare kallat Coombs direkta test (i hematologiskt språkbruk ofta Coombs prov. På engelska tidigare: Direct Coombs Test, DCT). DTR DTT EA Delayed transfusion reaction. Fördröjd transfusionsreaktion. Dithiotreitol. Substans som inaktiverar IgM-molekyler genom att bryta sönder vissa bindningar inom molekylen. European Co-operation of Accreditation. EA:s nationella medlemmar organiserar och verkställer ackreditering och certifiering som gäller inom Europeiska gemenskapen. EBV Epstein-Barr virus. Se kapitel 14. EIA ELISA EMEA EN EPK se ELISA. Enzyme-linked immunosorbent assay. Immunologisk metod, baserad på reaktion med antigen eller antikropp, bunden till en fast fas, oftast mikrotiterplatta och där färgomslag erhålles genom enzymatisk reaktion med ett substrat. European Agency for the Evaluation of Medicinal Products. Den europeiska unionens läkemedelsverk. Europanorm, utvecklad av CEN/CENELEC. Erytrocyter, partikelkoncentration HB-kap17-v2r (24)

8 Epo Equalis Erytrocyter Erytropoetin ESFH ESR ETAG EVF F VIII, F IX FACS FAL Faktor VIII, Faktor IX FASS FDA se Erytropoetin. Extern Kvalitetssäkring inom Laboratoriemedicin i Sverige. Ett företag som förser medicinska laboratorier med kontrollprov för extern kvalitetskontroll samt samlar in och redovisar resultaten av kontrollerna. Röda blodkroppar. Även benämning på en blodkomponent som huvudsakligen består av erytrocyter. Ett kroppseget ämne som stimulerar individens produktion av erytrocyter. European Society for Haemapheresis Erythrocyte sedimentation rate. Synonym B-SR, sänka. European Technical Advisory Group. En rådgivande grupp inom ICCBBA (se d:o) som arbetar med vidareutveckling och underhåll av ISBT 128 -systemet för identifiering och märkning av blodtappningar och blodkomponenter. Har medlemmar från såväl Europa som Afrika och Asien. En motsvarande grupp finns i Nordamerika (NATAG). Erytrocytvolymfraktion. Synonym: Hematokrit. Koagulationsfaktor VIII resp. IX. Se Koagulationsfaktorer. Flödescytometer. Utrustning som används för särskiljande och ibland kvantifiering av olika celltyper i ett prov. Föreningen ackrediterade laboratorier Äldre benämning på Koagulationsfaktor VIII resp. IX. Se Koagulationsfaktorer. Farmaceutiska specialiteter i Sverige, en förteckning över samtliga i Sverige registrerade humanläkemedel med beskrivning av deras effekter och användning, m.m. Utges årligen i ny upplaga och uppdateras fortlöpande på Food and Drug Administration. Amerikansk tillsynsmyndighet med uppgift att bl.a. granska läkemedel, blodprodukter och kommersiella reagens. HB-kap17-v2r (24)

9 Febril transfusionsreaktion Fenotyp FFP Fibrinklister Filtrering (av blodkomponent) FoU Frisläppning Funktionellt slutet system Funktionellt CMV negativ Färskfryst plasma Förenlighetsprövning GAT Hög feber vid eller efter en blodtransfusion. Kan orsakas av antikroppar som reagerar med antigen på transfunderade blodkroppar, av bakteriella pyrogener eller toxiner i transfunderad blodkomponent. De antigen som utvecklas på ytan av celler hos en individ med viss uppsättning arvsanlag. Jfr Genotyp. se Färskfryst plasma. Fibrinogenrik preparation avsedd att användas t.ex. inom kirurgisk vård. Procedur där blodkomponenten får passera ett speciellt filter för att avlägsna fr.a. leukocyter. Jfr Leukocytbefriad. Forskning och Utveckling Förfarande när blodkomponenter godkänns för avsedd användning och förflyttas (i register och fysiskt) från karantänlager till fritt lager. Var för sig sterila blodpåsar som har fogats samman på ett sätt som bibehållit steriliteten. Filter och annat engångsmaterial som används vid blodkomponentframställning, kan också infogas till ett funktionellt slutet system. Jfr SCD och Slutet system. En blodkomponent som innehåller <5x10 6 leukocyter. Vid blodtransfusion överförs cytomegalovirus (CMV) främst med leukocyterna i blodkomponenter från blodgivare som bär på CMV, se Kapitel 14. Risken för att CMV-smitta överförs vid transfusion anses försumbar om blodkomponentens leukocytantal har sänkts till mindre än 5x10 6. Plasma som har frysts inom en begränsad tid efter blodtappningen, vanligen inom 6, 8, eller upp till 24 timmar, till lägre temperatur än 18, -25, -30, -40, alternativt 65 o C. Procedur som utförs inför en transfusion av erytrocyter för att säkerställa att blodgruppsserologisk förenlighet föreligger mellan blodmottagaren och erytrocytkomponenten. Förenlighetsprövningen utförs antingen som BAS-test med särskild, datoriserad kontroll av förenlighet inom ABO-systemet eller - om patienten har kända antikroppar - som MG-test. Se kapitel 9. Genome Amplification Technique. Jfr NAT. HB-kap17-v2r (24)

10 GcLP G-CSF Genotyp GLP GMP God laboratoriesed God tillverkningssed Good clinical Laboratory Practice Good Laboratory Practice Good Manufacturing Practice Graft-versus-host reaktion (disease) Granulocyte-colony stimulating factor GvH, GvHD se Good clinical Laboratory Practice se Granulocyte-colony-stimulating factor. Summan av en individs alla arvsanlag. Inom blodgruppsserologin används begreppet ofta för att beskriva vilka gener för ett (eller flera) blodgruppssystem som finns hos en viss individ. se Good Laboratory Practice. se Good Manufacturing Practice. Den svenska benämningen för Good Laboratory Practice. Den svenska benämningen för Good Manufacturing Practice. Den organisation och de förhållanden under vilka kliniska laboratorieundersökningar planeras, utförs, kontrolleras, registreras och rapporteras. Den organisation och de förhållanden under vilka icke-kliniska laboratorieundersökningar planeras, utförs, kontrolleras, registreras och rapporteras. GMP. God tillverkningssed. Kvalitetssystem som omfattar alla delar i en etablerad verksamhet som tillsammans resulterar i slutprodukter eller tjänster som genomgående uppfyller ställda krav och specifikationer och som överensstämmer med nationella och internationella bestämmelser. GMP har utvecklats fr.a. för läkemedels-tillverkning och tillämpas också vid framställning av blodkomponenter. GvH, GvHD. Reaktion med symtom, ibland livshotande, från hud, tarm och andra inre organ. Orsakas av T-lymfocyter som överförts till en patient vid blodtransfusion eller transplantation och som mottagarens immunsystem inte klarar att avstöta. GvH kan uppkomma efter blodtransfusion till en patient med outvecklat eller kraftigt nedsatt immunförsvar eller hos en patient som får blod från en givare som är homozygot för en av patientens HLA haplotyper. GvH efter blodtransfusion kan förebyggas med radioaktiv bestrålning av blodkomponenter, se Bestrålning. G-CSF. Rekombinant framställt G-CSF ges till givaren före en granulocytaferes för att kraftigt öka utbytet av granulocyter. se Graft-versus-host reaktion. HB-kap17-v2r (24)

11 Haplotyp HAV, HBV, HCV, HDV, HEV HDN Helblod Hematopoetiska stamceller, HSC Hemolytisk transfusionsreaktion Hemovigilans HES Gener på den ena kromosomen i ett kromosompar. Ett barn ärver en haplotyp från vardera föräldern. Begreppet haplotyp används inom transfusionsmedicinen bl.a. om genkomplex inom RH-systemet och HLA-regionen. Förkortningar för hepatitvirus typ A, B, C, D, E. Se kapitel 14. Hemolytic disease of the newborn. Se MHN. se Blod. Stamceller som kan ge upphov till erytrocyter, leukocyter och trombocyter. (Eng.: Haematopoietic progenitor cells, HPC.) HSC-A insamlas från en givare med aferesteknik, HSC-B separeras från benmärg som aspireras från crista iliaca (höftbenskammen), sternum (bröstbenet) eller andra ben HSC-N insamlas från navelsträngsblod. HTR. Process där transfunderade erytrocyter hemolyseras i blodmottagarens blodkärl (intravasal HTR) eller utanför blodbanan, fr.a. i mjälten (extravasal HTR). Inträffar bl.a. vid inkompatibilitet mellan givare och mottagare av erytrocyter. Standardiserad insamling och bedömning av information om avvikelser vid insamling, testning, framställning, lagring och distribution av blod och blodkomponenter samt ogynnsamma och oväntade effekter av utförd blodtransfusion. se Hydroxietylstärkelse. HIV 1+2 se kapitel 14. HLA HLA antikroppar HPA HPA antikroppar HPC HSL Human leucocyte antigen system. Antigen som finns på alla kärnförande celler. Vissa HLA antigen finns också på trombocyter och erytrocyter. Antikroppar mot humana leukocytantigen. Human platelet antigen system. Omfattar antigen specifika för trombocyter. Antikroppar mot humana trombocytantigen. se HSC. Hälso- och sjukvårdslagen HB-kap17-v2r (24)

12 HTLA High titer, low avidity = hög titer, låg aviditet. Typ av antikroppar med de kännetecken som namnet anger. HTLV I+II se kapitel 14. HTLV III Tidigare beteckning för HIV, se Kap 14. HTR HUS Hydroxietylstärkelse IAT ICCBBA ICT Hemolytisk transfusionsreaktion Hemolytiskt-uremiskt syndrom. Kan kräva behandling med upprepade plasmautbyten. HES, hydroxyethyl starch. HES-lösning är en kolloid infusionslösning. Används bl.a. för att förbättra separation mellan granulocyter och erytrocyter vid granulocytaferes. se Indirekt antiglobulintest. International Council for Commonality in Blood Banking Automation. Har tillsammans med ISBT (se d:o) patent och copyright på ISBT 128 -systemet för identifiering och märkning av blodtappningar och blodkomponenter. ICCBBA fastställer koder för blodtappningar, blodkomponenter, m.m. samt reglerna för användning av systemet. Se vidare = IAT Ig; IgG, IgM, IgA Immunglobuliner. Se Immunglobulin G, M och A. IF Immunglobulin A Immunglobulin G Immunglobulin M Immunantikroppar Immunogen Initialt reaktivt resultat Incidens Immunfluorescens IgA. En av immunglobulinklasserna. IgG. En av immunglobulinklasserna. IgM. En av immunglobulinklasserna. Antikroppar som bildas mot antigen på blodkroppar som tillförts vid transfusion eller på annat parenteralt sätt, se kapitel 8. Molekylformation mot vilken antikroppar kan bildas. - när ett sållningstest för virusmarkör utfaller reaktivt ( blir positivt ). Åtgärder: se kapitel 14. Antal nya fall (t.ex. av sjuka) per tidsenhet i en specificerad population. Jfr. Prevalens. HB-kap17-v2r (24)

13 Inkompletta erytrocytantikroppar Intrauterin transfusion IRMA Irreguljära erytrocytantikroppar ISBT ISBT 128 ISO ISO 9000 Isoagglutininer ITP IVIG Karantän Äldre benämning på antikroppar som i koksaltmiljö binder till erytrocytantigen utan att agglutinera erytrocyterna. Inkompletta erytrocytantikroppar är oftast av IgG-klass, se kapitel 8. IUT. Transfusion till foster i livmodern. De erytrocyter eller trombocyter som används är särskilt utvalda och preparerade för ändamålet, se kapitel 4. Immuno Radiometric Assay. Immunologisk analysmetod med radioaktiv isotop och dubbelantikropp (sandwichteknik). Erytrocytantikroppar riktade mot andra blodgruppsantigen än ABOsystemets A och B, se kapitel 8. International Society of Blood Transfusion. Ett internationellt vetenskapligt sällskap för transfusionsmedicin, bildat 1935, med mer än tusen medlemmar i över 100 länder. I kommittéer och arbetsgrupper bedrivs utveckling och överenskoms om standardisering inom transfusionsmedicinen. Internationella vetenskapliga konferenser anordnas vartannat år och regionala konferenser åren däremellan. ISBT utger medlemsbladet Transfusion Today och tidskriften Vox Sanguinis. Se vidare Ett internationellt system för identifiering och märkning av blodtappningar och blodkomponenter, ursprungligen utvecklat och specificerat av en arbetsgrupp inom ISBT (se d:o). Systemet administreras av ICCBBA (se d:o). I Sverige började systemet införas i januari International Organisation for Standardisation. Internationell standardiseringsorganisation som utvecklar kvalitetssystem för verksamheter av olika typ. Global standard som anger krav för övergripande kvalitetssystem. Äldre beteckning, i det närmaste synonym med anti-a och anti-b. Idiopatisk trombocytopen purpura. Se Autoimmun trombocytopen purpura. Gammaglobulin för intravenös injektion. - när en produkt (råvara, utgångsmaterial, förpackningsmaterial, mellan- eller slutprodukt) hålls avskild från tillgängligt lager av produkter i avvaktan på formell frisläppning. Se kapitel 18. HB-kap17-v2r (24)

14 KLL Klon KML Koagulationsfaktorer Kolloida lösningar Komplementsystemet Komponentkod Konfirmationstest Kristallina lösningar Kryoprecipitat Kryoprecipitatfattig plasma Kronisk lymfatisk leukemi Familj av celler som härstammar från samma ursprungscell. Kronisk myeloisk leukemi De plasmaproteiner som ingår i koagulationssystemet. Brist på koagulationsfaktor VIII leder till Hemofili A och brist på koagulationsfaktor IX leder till Hemofili B (blödarsjuka A resp. B). Även brist på von Willebrand-faktorn (vwf) och flera andra koagulationsfaktorer kan ge blödningsbesvär eller tromboser. Kolloider, infusionslösningar innehållande makromolekyler, t.ex. dextran, gelatin, hydroxietylstärkelse (HES). Används som plasmaersättningsmedel eller för förbättrad separation av blodceller vid centrifugering, t.ex. vid granulocytaferes. Ett antal plasmaproteiner som kan aktiveras vid antigenantikroppsreaktioner och orsaka sönderfall av celler. Komplementfaktorerna C3 och C4 kan om de binds till erytrocyter ge upphov till positiv DAT, se kapitel 8. Komponentkoden innehåller information om typ av komponent, innehåll, framställning och hantering infördes i Sverige ett strukturera kodsystem, reviderat Från 2001 införs komponentkod enligt ISBT 128 -systemet för identifiering och märkning av blodkomponenter. Komponentens typ, innehåll och framställningssätt kodifieras och översätts till en bokstav och fyra siffror, ett tecken anger tappningskod och två tecken kan användas för att särskilja delade komponenter. Komponentkod och tappningsnummer ger varje enskild blodenhet en världsunik identitet. se Bekräftande test. Kristalloider, infusionslösningar av lågmolekylära substanser, t.ex. natriumkloridlösning, balanserade saltlösningar. Fällning, som förblir olöst i färskfryst plasma som får tina i 4 o under 24 timmar. Innehåller bl.a. koagulationsfaktor VIII, fibrinogen och fibronectin. Plasma där kryoprecipitat tagits bort. HB-kap17-v2r (24)

15 Kvalitet Kvalitetskontroll Kvalitetssystem Kvalitetssäkring Kvantifiering av antikroppar LCT Leukocytantikroppar Leukocytbefriad Alla sammantagna egenskaper hos ett objekt eller en företeelse som ger dess förmåga att tillfredsställa uttalade och underförstådda behov (SS-ISO 8402, 1994). Quality Control, QC. Inom GMP: Säkerställande av att dokumentations-system finns etablerade, att föreskrivna kontroller genomförs och dokumenteras enligt gällande föreskrifter, att frisläppningsrutiner finns och dokumenteras, att klagomål behandlas och återkallelser genomförs och att analysresultat fortlöpande övervakas. Extern kvalitetskontroll inom blodgruppsserologin: Utskick av identiska prov till flera laboratorier för testning, följt av resultatsammanställning och jämförelse laboratorierna emellan. Organisatorisk struktur, rutiner, processer och resurser som är nödvändiga för ledning och styrning av verksamheten med avseende på kvalitet (SS-ISO 8402, 1994). Det system inom hälso- och sjukvården som ska finnas för planering, utförande, uppföljning och utveckling av kvaliteten i verksamheten enligt Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 1996:24) Kvalitetssystem i hälso- och sjukvården, 1. Quality assurance, QA. Omfattar alla de åtgärder som vidtas för att garantera att en produkt eller tjänst har den kvalitet som krävs vid användningen. Alla inom ramen för ett kvalitetssystem planerade och systematiska aktiviteter, presenterade i nödvändig utsträckning, som skapar tillräcklig tilltro till att ett objekt eller en företeelse kommer att uppfylla kvalitetskrav (SS-ISO 8402, 1994). Bestämning av koncentrationen av antikroppar i plasma, vanligen vid förekomst av anti-d (eller anti-c) hos gravid kvinna. Används för att bedöma risken för MHN hos fostret. Lymfocytotoxicitetstest. Teknik för serologisk typning av HLAantigen. Antikroppar mot vita blodkroppar. Kan orsaka icke-hemolytisk febril transfusionsreaktion. En blodkomponent som undergått en process, t.ex. filtrering, som minskar mängden leukocyter i blodkomponenten till mindre än en miljon (<1x10 6 ). HB-kap17-v2r (24)

16 LISS LPK LV LVFS Mab Massiv transfusion MG-test Low ionic strength salt solution. Isoton saltlösning med låg koncentration av natriumklorid (30 mmol NaCl/L). Synonym: Lågsaltlösning. Används i serologisk diagnostik, t.ex. antikroppsundersökning med IAT/LISS, se kapitel 8. Leukocyter, partikelkoncentration Läkemedelsverket. Se vidare kapitel 15 och Läkemedelsverkets författningssamling. Omfattar alla aktuella föreskrifter och allmänna råd utgivna av Läkemedelsverket. Monoklonal antikropp. Se även Monoklonala antikroppar. - när stort antal komponenter transfunderats inom kort tid. Begreppet är tänjbart; en vanlig definition är >50 enheter erytrocyter inom 24 timmar. Mottagare-givare-test (tidigare benämnd korstest ). Test av mottagares serum eller plasma mot erytrocyter från varje erytrocytenhet avsedd för transfusion till mottagaren. Se kapitel 9. MHC Major histocompatibility locus complex. Region på kromosom 6 som bl.a. innehåller gener för HLA-systemet. MHN Mikroaggregat Mikroangiopati MLC MMA Monoklonal Monoklonala antikroppar Morbus hemolyticus neonatorum. Hemolys hos en nyfödd, orsakad av antikroppar som under fosterlivet gått över från modern och bundits till fostrets erytrocyter. Synonymer: erytroblastosis fetalis, HDN. Små ( ) klumpar av celler (leukocyter och trombocyter) som bildas när blod förvaras utan att uppdelas i komponenter. Skador i små blodkärl. Mixed lymfocyte culture. Teknik för påvisande av antigenskillnader inom HLA-D regionen. Monocyte monolayer assay. Cellulärt in vitro-test för att bedöma blodgruppsantikroppars kliniska betydelse i samband med blodtransfusion eller under graviditet. - som kommer från eller bildas i en och samma klon av celler. Antikroppar som framställs med hybridomteknik i vävnadskultur och är identiskt lika genom många skördetillfällen. HB-kap17-v2r (24)

17 NANB NAT NHTR NISS Nyanmälan Parameter Patogeninaktivering PBS PBSC PC PCH PCR PE PEG Tidigare beteckning på hepatit där inga markörer för HAV eller HBV kunde påvisas ( hepatit non-a non-b ). Visade sig i de flesta fall vara HCV. Nucleic Acid Amplification Technique. Omfattar laboratoriemetoder som används för att påvisa nukleinsyrasekvenser (av DNA eller RNA) specifika för olika organismer, virus, bakterier och celler, t.ex. PCR (se d:o) Används inom transfusionsmedicinen bl.a. för genotypsbestämning av blod- och vävnadsceller. Med NAT kan virus i blod från en nysmittad person påvisas innan serologiska tekniker (t.ex. ELISA) ger utslag, se vidare kapitel 14. Non-Hemolytic Transfusion Reaction, transfusionsreaktion utan hemolys av erytrocyter. Normal ionic strength salt solution. 154 mmol NaCl-lösning. Synonym: isoton/fysiologisk koksaltlösning. - när en person för första gången anmäler sig till att bli blodgivare eller återkommer för blodgivning efter mer än fem års uppehåll. Jämförelsetal. En konstant storhet i förhållande till något annat. Procedur syftande till att förstöra sjukdomsframkallande ämnen. Inom transfusionsmedicin: olika metoder för virusinaktivering av läkemedel framställda ur plasma samt metoder för att i blodkomponenter inaktivera eventuella virus, bakterier, parasiter eller lymfocyter. Phosphate Buffered Saline. Fosfatbuffrad isoton koksaltlösning. Eng.: Peripheral blood stem cells. Stamceller i perifert blod. Se vidare Hematopoetiska stamceller. Platelet Concentrate. Trombocytkoncentrat. Paroxysmal köldhemoglobinuri Polymerase Chain Reaction. Förstärker ( amplifierar ) små segment av DNA mer än en miljard gånger. Metoden är en nucleic acid amplification technique, NAT. Plasma Exchange. Plasmautbyte, terapeutisk plasmaferes. Polyetylenglykol. Ämne som bl.a. används i serologisk diagnostik för att förstärka reaktionen vid svaga erytrocytantikroppar. HB-kap17-v2r (24)

18 PIC/S PIC/S Blood Circle Plasmaferes Plasmaråvara PNH Posttransfusionspurpura Prevalens Proteaser Proteashämmare PRP PTH PTP Purpura QA QC QSBE RBC Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme. En internationell organisation som består av representanter för läkemedelsinspektionsenheter i många länder. En gruppering av läkemedelsinspektörer inom PIC/S som särskilt hanterar kvalitetsfrågor rörande blod och blod som råvara för läkemedelstillverkning. se Aferes. Blodplasma avsedd för tillverkning av läkemedel: immunglobulin, albumin, koagulationsfaktorer, m.m. Paroxysmal nokturn hemoglobinuri. Blodsjukdom som går med hemolytiska skov. En sällsynt, sen transfusionskomplikation karakteriserad av svår trombocytopeni och blödningar i hud och slemhinnor. Har ofta samband med antigen-antikroppsreaktion inom HPA-systemet. Antalet (t.ex. sjuka) vid en viss tidpunkt i en specificerad population. Jfr Incidens. Enzymer som spjälkar proteiner. Ett flertal koagulationsfaktorer fungerar som proteaser. Substanser som hämmar proteaser. Platelet Rich Plasma. Trombocytrik plasma. Posttransfusionshepatit se Posttransfusionspurpura. Tillstånd med blödningar i hud och slemhinnor. Quality assurance; se Kvalitetssäkring. Quality control; se Kvalitetskontroll. Quality System for Blood Establishments, Kvalitetssystem för blodcentraler. Ett projekt som syftar till att skapa ett kvalitetssystem för transfusionsmedicin som omfattar GMP, GcLP, ISO/IEC och relevanta delar av andra ISO-dokument. Red blood cells, erytrocyter. HB-kap17-v2r (24)

19 Recovered plasma Reguljära erytrocytantikroppar RFLP Rh immunglobulin RIA RIBA RIPA RPM RPR SAG-M SAGMAN SBL SBU SCD Screening test Sensitivitet SFS SIS Plasma erhållen vid uppdelning av helblod till blodkomponenter, som används som råvara för läkemedelstillverkning. Antikroppar som regelmässigt finns hos personer som saknar motsvarande antigen. I praktiken = anti-a och anti-b. Restriction fragment-length polymorphism. Metod för att avslöja skillnader i längd mellan genfragment. Immunglobulin specifikt riktat mot RhD antigenet. Används för att förebygga uppkomst av RhD-immunisering hos RhD negativ moder som föder RhD positivt barn. Radioimmuno assay. Immunologisk analysmetod med radioaktiv isotop. Recombinant immunoblot assay. Teknik för antikroppsundersökning. Används bl.a. vid virusdiagnostik. Radioimmuno precipitation. Teknik för bekräftelse av antikroppsspecificitet, t.ex. inom virusdiagnostiken. Revolution per minute, varv per minut. Rapid Plasma Reagin test, sållningstest för syfilis. se SAGMAN. Saline-adenine-glucose-mannitol. Förvaringslösning för erytrocyter. Statens Bakteriologiska Laboratorium. Numera SMI, se detta. Statens beredning för utvärdering av medicinsk metodik Sterile Connecting Device. Utrustning som används för att foga samman två slangar med bibehållen inre sterilitet.jfr Sterilkoppling. se Sållningstest. Känslighet. Sållningstest för t.ex. virusmarkörer ska ha hög känslighet för att falskt negativa reaktioner ska kunna undvikas. Svensk författningssamling Standardiseringskommissionen i Sverige. HB-kap17-v2r (24)

20 Självförsörjning Slutet system SMI SOP SoS SOSFS SOU Source plasma Specificitet Spri Spårbarhet SS STAFS - att man inom ett område, t.ex. ett land eller inom Europeiska gemenskapen, framställer blodkomponenter och plasmaråvara i en omfattning som motsvarar förbrukningen av blodkomponenter och plasmaprodukter inom området. Var för sig sterila blodpåsar som har fogats samman på ett sätt som tillåter framställning av blodkomponenter med bibehållen sterilitet. Filter och annat engångsmaterial som används vid blodkomponentframställning, kan också ingå i ett slutet system. Smittskyddsinstitutet. Tidigare benämning: Statens Bakteriologiska Laboratorium, SBL. SMI är en statlig myndighet med uppgift att följa läget beträffande smittsamma sjukdomar och vidta åtgärder för att förebygga deras spridning. Insamlar och redovisar bl.a. uppgifter om smittmarkörer hos blodgivare. Se vidare se Standard Operating Procedure. Socialstyrelsen. Den nationella expert- och tillsynsmyndigheten för hälso- och sjukvård. Se vidare kapitel 15 och Socialstyrelsens författningssamling. Omfattar alla aktuella föreskrifter och allmänna råd utgivna av Socialstyrelsen. Statens offentliga utredningar Plasma framställd med aferesteknik, som används som råvara för läkemedelstillverkning. - anger den procentuella andelen sant negativa utfall vid användande av viss laboratoriemetod. Sållningstest för t.ex. virusmarkörer ska ha hög specificitet för att minimera antalet falskt positiva reaktioner. Reagens för antigenbestämning på erytrocyter likaså. Sjukvårdens och socialvårdens planerings- och rationaliseringsinstitut. Spri bildades i slutet av 1960-talet och lades ned i slutet av 1990-talet. Möjlighet att med hjälp av dokumenterad identifiering spåra historiken, användningen och lokaliseringen av ett objekt. (SS-ISO 8402, 1994). (Officiell) Svensk Standard Styrelsens för teknisk ackreditering författningssamling. Omfattar alla aktuella föreskrifter och allmänna råd utgivna av SWEDAC. HB-kap17-v2r (24)

21 Standard Operating Procedure STD Sterilkoppling SWEDAC Syfilis Sållningstest TA-GVHD Tappningsnummer Tillsatslösning TNC TPHA TPI SOP. Skrivna instruktioner som dokumenterar alla steg i använda procedurer. På svenska: metodbeskrivningar. Se kapitel 15. Sexually transmitted disease. Sexuellt överförd sjukdom. Sammanfogning av två slangar utan att steriliteten inuti slangarna bryts. Jfr SCD. Styrelsen för teknisk ackreditering Venerisk sjukdom orsakad av Treponema pallidum. Kan överföras med färska blodkomponenter; se kapitel 14. Eng.: screening test. Undersökning där positivt utfall indikerar att provet kan innehålla ett sökt ämne (t.ex. virus, antikroppar). Vidare undersökning bör göras, t.ex. bekräftande test, antikroppsidentifiering. Transfusion associated graft-versus-host disease. Se Graft-versus host reaktion. Det internationellt använda tappningsnumret består av 13 tecken. Dess struktur är fastställd av ICCBBA: en bokstav och fyra siffror identifierar land och blodcentral, två siffror anger tappningsår och sex siffror utgör löpnummer. Samma tappningsnummer finns på de blodkomponenter som framställs från en och samma blodtappning. Från januari 2001 ersätter tappningsnummer det tidigare använda blodnumret. Tappningsnummer ger tillsammans med komponentkod varje enskild blodkomponent en världsunik identitet. Lösning som sätts till cellulära blodkomponenter för att tillföra näringsämnen till cellerna. Exempel: SAGMAN, Adsol, Nutricel, PAGSS för tillsats till erytrocyter, T-Sol för tillsats till trombocyter. Terminologicentrum (f.d. Tekniska nomenklaturcentralen). Stöder myndigheters, organisationers och företags terminologiarbete, publicerar ordlistor och skrivregler, granskar standarder och andra terminologiskt viktiga dokument, utbildar i terminologi, arbetar med terminologiprojekt på uppdragsbasis, m.m. Se vidare Treponema pallidum hemagglutination assay. Metod som används inom syfilisdiagnostiken. Treponema pallidum immobilisation test. Metod som används inom syfilisdiagnostiken. HB-kap17-v2r (24)

22 TPK TRALI Trans Trombocyter, partikelkoncentration Transfusion related acute lung injury. En sällsynt och allvarlig transfusionskomplikation med akuta andningsbesvär inom 4 timmar efter transfusionen. Kan orsakas av hög koncentration av leukocytantikroppar i givarblodet. Transposition. Gener belägna på olika kromosomer inom samma kromosompar. Treponema pallidum Den spiroket som orsakar syfilis, se kapitel 14. Trombocytaferes Trombos Trombopoetin Trombotisk trombocytopen purpura T&S TTP Type-and-Screen WAIHA Variabel Framställning av trombocyter med aferesteknik. Som behandling kan tekniken också användas för att avlägsna trombocyter ur blodet hos en patient med extremt hög koncentration av trombocyter. Bildning av en blodpropp (tromb) inne i ett blodkärl. Ett hormon som medverkar i regleringen av trombocytproduktionen. TTP. Ett syndrom som i typisk form ger feber, trombocytopeni, mikroangiopatisk hemolytisk anemi, neurologiska rubbningar och njurpåverkan. Behandlas i regel med upprepade plasmautbyten. se Type-and-Screen. se Trombotisk trombocytopen purpura. T&S,. Blodgruppsbestämning och antikroppsscreening på ett blodprov från en patient före kirurgiskt ingrepp med låg sannolikhet för transfusion. Före utlämning av erytrocyter utförs enkel korstest med centrifugeringsteknik som kontroll av förenlighet inom ABO-systemet. Tillämpas fr.a. i USA. Warm Autoimmune Haemolytic Anaemia. Autoimmun hemolytisk anemi med autoantikroppar som reagerar i värme (vid 37 o C). En storhet som varierar. VCJD Variant Creutzfeldt-Jacobs sjukdom. Se kapitel 14. WB WB Western Blot. En immunologisk teknik som bl.a. används för bekräftande test när sållningstest för virusmarkörer har utfallit med upprepad reaktivitet, se kapitel 14. Whole Blood, helblod före uppdelning i blodkomponenter. HB-kap17-v2r (24)

23 WBC VDRL Verksamhetschef WHO Virusinaktivering WR Vårdgivare Xenoantikroppar Xenotransplantation Öppet system White Blood Cells, vita blodkroppar, leukocyter. Venereal disease research laboratory. Även beteckning på ett test för syfilisscreening utprövat på detta lab. Den befattningshavare som inom hälso- och sjukvården svarar för verksamheten. Bestämmelser om verksamhetschefens ansvar finns i hälso- och sjukvårdslagen (HSL, 1982:763, ändrad 1996:787). Enligt HSL skall det finnas en befattningshavare som svarar för verksamheten. Funktionen kan utövas även av någon som inte tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen. Förhåller det sig så kan han eller hon inte bestämma över diagnostik, vård eller behandling av enskilda patienter. Med beteckningen verksamhetschef/motsvarande avses i sådana fall den befattningshavare som fått verksamhetschefens uppdrag att fullgöra ledningsuppgifter avseende diagnostik, vård eller behandling av enskilda patienter. (SOSFS 1996:24). World Health Organisation. Världshälsoorganisationen, ett FNorgan. Procedur som förstör virus förmåga att framkalla sjukdom. Wassermans reaktion, ett test för syfilis. Fysisk eller juridisk person, t.ex. landsting eller kommun, som yrkesmässigt bedriver hälso- och sjukvård enligt Lag (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område. Antikroppar riktade mot antigen hos en individ av en annan art. Transplantation av organ från annan art, t.ex. från djur till människa. Inom transfusionsmedicin: blodpåsesystem där man vid något steg i överföringen av blodkomponent öppnar förbindelse till omgivningen, t.ex. när en kanyl sätts i en av blodpåsens utloppsportar. Se kapitel 4. HB-kap17-v2r (24)

24 Referenser: Lundh B, Malmquist J. Medicinska ord. Lund: Studentlitteratur; Läkemedelsverkets allmänna råd om god tillverkningssed för blod- och plasmaferescentralers framställning av blodkomponenter som används som råvara för läkemedeltillverkning: LVFS 1997:7. Standardiseringskommissionen i Sverige. Svensk standard SS-ISO 8402, Hälso- och sjukvårdslagen 1982:763, ändrad 1996:787 och 1999:49. Kvalitetssystem i hälso- och sjukvården. SOSFS 1996:24. Rådets rekommendation om blod- och plasmagivares lämplighet och screening av donerat blod inom Europeiska gemenskapen, 98/463/EG. Europeiska gemenskapernas officiella tidning, EGT L 1998 Jun 29;203:14. Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components. 8th ed. Strasbourg: Council of Europe Publishing; Huvudansvariga för kapitel 17: Version : Lisbeth Messeter och Gudrun Liedén Version : HB-kap17-v2r (24)