Karvezide 150/12,5 mg tabletter. Irbesartan/hydroklortiazid LÄS DENNA BIPACKSEDEL NOGGRANT INNAN DU BÖRJAR TA DINA TABLETTER

Transkript

1 B. BIPACKSEDEL 1

2 Karvezide 150/12,5 mg tabletter Irbesartan/hydroklortiazid LÄS DENNA BIPACKSEDEL NOGGRANT INNAN DU BÖRJAR TA DINA TABLETTER Din läkare har ordinerat denna medicin till Dig. Ge den inte till någon annan. Detta blad innehåller en sammanfattning av informationen om Din medicin. Om Du har frågor eller vill ha mer information, vänligen fråga Din läkare eller på apoteket. Behåll detta blad under tiden Du tar Karvezide tabletter, eftersom Du kan vilja läsa det igen. SAMMANSÄTTNING De aktiva ämnena i Karvezide tabletter är irbesartan och hydroklortiazid. Varje tablett av Karvezide 150/12,5 mg innehåller 150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid. Tabletterna innehåller följande hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, kolloidal vattenhaltig kiseldioxid, modifierad majsstärkelse, röd och gul järnoxid (E 172). Karvezide tabletter tillhandahålles i förpackningar på 28, 56 och 98. TYP AV MEDICIN Karvezide är en kombination av två aktiva ämnen, irbesartan och hydroklortiazid. Irbesartan tillhör en grupp mediciner som kallas angiotensin-ii receptor antagonister. Angiotensin-II är ett ämne, som produceras i kroppen, och som binds till vissa strukturer (receptorer) i blodkärlen och får dem att dra ihop sig. Detta leder till ett ökat blodtryck. Irbesartan förhindrar bindningen av angiotensin-ii till dessa receptorer, och får blodkärlen att slappna av och blodtrycket att sjunka. Hydroklortiazid tillhör en grupp mediciner (kallade tiaziddiuretika) som ökar urinutsöndringen och därigenom sänker blodtrycket. De två aktiva ämnena i Karvezide samverkar så att blodtrycket sänks mer än om man givit ämnena var för sig. INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDET PHARMA EEIG Swakeleys House, Milton Road Ickenham UB10 8 PU - Förenade kungariket TILLVERKARE SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1 rue de la Vierge F Ambarès - Frankrike NÄR BÖR Karvezide ANVÄNDAS? Karvezide används vid behandling av högt blodtryck (hypertoni), då en kombination av två aktiva ämnen anses lämpligt. Detta är vanligtvis fallet när behandling med enbart ett aktivt ämne ej givit tillräcklig kontroll av blodtrycket. 2

3 Din läkare har kontrollerat Ditt blodtryck och funnit det vara över den normala nivån för Din ålder. Högt blodtryck kan, om det ej behandlas, skada blodkärl i flera organ såsom hjärta, njurar, hjärna och ögon. I en del fall kan detta leda till hjärtattacker, hjärt- eller njursvikt, slaganfall eller blindhet. Högt blodtryck ger vanligen inga symtom innan skada uppstår. Därför är blodtrycksmätning nödvändig för att kontrollera om blodtrycket ligger inom normalområdet eller ej. Högt blodtryck kan behandlas och hållas under kontroll med mediciner som Karvezide. Din läkare kan också ha rekommenderat Dig att förändra Din livsstil för att hjälpa till att sänka Ditt höga blodtryck (gå ner i vikt, undvika rökning, minska alkoholkonsumtionen och begränsa mängden salt i kosten). Din doktor kan även ha uppmanat till regelbunden, lätt (ej ansträngande) motion såsom promenader och simning. VIKTIG INFORMATION INNAN DU TAR Karvezide : När bör Karvezide inte användas? Ta inte Karvezide om: Du är eller tror att Du kan vara gravid, Du planerar att bli gravid, Du ammar, Du har allvarliga lever- eller njurproblem (fråga Din doktor om Du är tveksam), Du har svårigheter att kasta vatten, Du har ett tillstånd som förknippas med ihållande höga kalciumnivåer eller låga kaliumnivåer i blodet, eller Du är allergisk mot någon av beståndsdelarna (se sammansättning ) eller mot sulfonamidläkemedel. Om något av ovanstående gäller för Dig, informera Din läkare eller Ditt apotek och be om deras råd. Andra lämpliga försiktighetsåtgärder innan användning Det finns vissa tillstånd som Du kan ha eller haft, som erfordrar speciell uppmärksamhet innan eller medan Du tar Karvezide. Du bör därför innan Du tar denna medicin ha talat om för Din läkare om Du lider av: kraftig kräkning eller diarré, njurproblem, inklusive njurtransplantation, hjärtproblem, leverproblem, diabetes eller lupus erytematosus (också känt som lupus eller SLE). Du bör också tala om för din läkare om Du står på saltfattig diet. 3

4 Symtom som onormal törst, muntorrhet, allmän svaghet, sömnighet, muskelvärk eller -kramp, illamående, kräkning, eller en onormalt snabb hjärtfrekvens kan indikera en alltför stark effekt av hydroklortiazid (som finns i Karvezide) som Du bör konsultera Din läkare för. Om Du skall genomgå någon form av operation eller narkos bör Du uppmärksamma Din läkare på att du tar Karvezide tabletter. Hydroklortiazid som finns i denna medicin kan ge ett positivt resultat vid dopingtest. KAN DU TA Karvezide TILLSAMMANS MED ANDRA MEDICINER? Du bör ha informerat Din läkare om vilka mediciner Du tar. Detta inkluderar receptfria mediciner. Urindrivande läkemedel i likhet med hydroklortiazid som finns i Karvezide kan påverka andra mediciner. Läkemedel som innehåller litium bör ej tas tillsammans med Karvezide utan noggrann kontroll av Din läkare. Särskilda försiktighetsåtgärder (t ex blodprov) kan vara lämpligt ifall Du tar kaliumtillägg, kaliumhaltiga saltersättningsmedel eller andra kaliumsparande mediciner, andra urindrivande läkemedel, en del laxermedel, läkemedel för behandling av gikt, terapeutiskt vitamin D- tillägg, mediciner för att kontrollera hjärtrytmen eller för diabetes (tabletter eller insulin). Det är också viktigt för Din läkare att veta om Du tar andra mediciner för att sänka blodtrycket, steroider, läkemedel för att behandla cancer, smärtstillande eller medel mot ledinflammationer. KAN Karvezide ANVÄNDAS UNDER GRAVIDITET ELLER AMNING? Karvezide skall ej användas under graviditet eller om Du ammar (se När bör Karvezide inte användas ). KAN DU KÖRA BIL ELLER ANVÄNDA MASKINER NÄR DU TAR Karvezide? Karvezide har sannolikt ingen inverkan på Din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Tillfälligtvis kan dock yrsel eller trötthet uppstå under behandling av högt blodtryck. Om Du drabbas av detta bör Du rådfråga Din läkare innan Du genomför sådana aktiviteter. HUR BÖR DU TA Karvezide? Tabletterna bör tas regelbundet enligt Din läkares ordination. Karvezide ordineras vanligtvis av Din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck ej givit tillräcklig blodtryckssänkning. Din läkare talar om för Dig hur Du skall byta från tidigare behandling till Karvezide. Den vanliga dosen av Karvezide är en tablett dagligen. Maximal blodtryckssänkning bör uppnås 6-8 veckor efter det att behandlingen påbörjats. Om Ditt blodtryck ej skulle sänkas tillräckligt med Karvezide, så kan läkaren ordinera ytterligare ett läkemedel som tillägg. Karvezide kan tas med eller utan föda. Tabletterna bör sväljas med vatten. Du bör försöka att ta den dagliga dosen vid ungefär samma tidpunkt varje dag. Det är viktigt att Du fortsätter att ta Karvezide tills Din läkare ger Dig andra instruktioner. Karvezide bör ej ges till barn (< 18 år). ÖVERDOSERING Om Du av misstag tar för många tabletter, eller ett barn sväljer några, kontakta omedelbart Din läkare. 4

5 OM DU GLÖMMER TA EN DOS Om Du av misstag hoppar över en daglig dos, ta då bara nästa dos på normalt sätt. Ta inte dubbel dos för att ersätta den missade dosen. FINNS DET NÅGRA BIVERKNINGAR NÄR MAN TAR Karvezide? Alla mediciner kan orsaka biverkningar. Biverkningar med Karvezide är vanligen sällsynta och av tillfällig art. De är vanligen milda och normalt behöver behandlingen inte avbrytas. De symtom som oftast rapporterats av patienter som erhållit Karvezide eller placebo (sockertabletter) i kliniska prövningar är följande: huvudvärk, yrsel, trötthet, illamående/kräkningar eller förändrad urinavgång. Av dessa var endast trötthet rapporterat oftare av patienter som tagit Karvezide jämfört med de som tagit placebo (sockerpiller). Som för alla kombinationer av två aktiva ämnen, så kan biverkningar som förknippats med varje enskilt aktivt ämne ej uteslutas. I kliniska studier med irbesartan ensamt har endast mindre skador, troligast med anknytning till fysisk aktivitet (såsom muskelsträckningar och stukning av leder) och i sällsynta fall rodnad rapporterats oftare av patienter som tog irbesartan jämfört med patienter som tog placebo (sockertabletter). Det är inte säkert att dessa berodde på medicinen. De symtom som oftast rapporterats av patienter som tar irbesartan eller placebo omfattar: luftvägsinfektioner (som influensa och förkylning), värk och smärta (som huvudvärk och muskelvärk), och yrsel. Inget av dessa rapporterades oftare av patienter som tog irbesartan jämfört med patienter som tog placebo. I sällsynta fall har patienter som tagit liknande mediciner utvecklat lokal svullnad av ansikte, läppar och/eller tunga. Det skulle också kunna inträffa i enstaka fall med irbesartan. Om Du tror att Du utvecklar en sådan reaktion eller får andnöd sluta att ta Karvezide och uppsök omedelbart läkarvård. Det andra ämnet i Karvezide (hydroklortiazid) har i sällsynta fall förknippats med andra allvarliga biverkningar som huvudsakligen påverkat blod, hud eller njurar. Även om detta ej setts med Karvezide, så kan inte sådana biverkningar uteslutas. Om Du märker onormala symtom under behandling med Karvezide bör Du informera Din läkare eller Ditt apotek för rådgivning. HUR SKALL DU FÖRVARA DINA Karvezide TABLETTER? Förvara alla mediciner utom räckhåll för barn. Förvaras ej över 30 C. Förvaras i orginalförpackningen. Du kommer att se ett utgångsdatum på kartongen och på tablettkartan. Använd inte tabletterna efter detta datum. Avlägsna inte tabletterna från tryckförpackningen förrän Du är redo att ta medicinen. DATUM FÖR SENASTE ÄNDRING AV DENNA BIPACKSEDEL ÖVRIG INFORMATION Om Du vill veta mer om Din sjukdom eller behandling, så bör Du fråga Din läkare eller Ditt apotek. 5

6 Övriga upplysningar Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning. Belgique/België/Belgien BELGIUM SA/NV chée de la Hulpe 185 / Terhulpsestwg 185 B-1170 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tel. : Danmark Jaegersborgvej DK-2800 Lyngby Tel. : Deutschland GMBH Sapporobogen 6-8 D München Tel. : Ελλάδα AEBE 11 χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας GR Μεταμόρφωση Αττικής Τηλ : España BRISTOL-MYERS, S.A. c/ Almansa, 101 E Madrid Tel. : France La Grande Arche Nord F Paris La Défense Cedex Tel. : Ireland PHARMACEUTICALS LTD Watery Lane IRL-Swords, Co. Dublin Tel. : Italia SpA Via Virgilio Maroso, 50 I Roma Tel. : Luxembourg/Luxemburg BELGIUM SA/NV chée de la Hulpe 185 / Terhulpsestwg 185 B-1170 Bruxelles/Brussel/Brüssel Belgium Tel. : Nederland BV Vijzelmolenlaan 9 NL-3447 GX Woerden Tel. : Österreich GESMBH Columbusgasse 4 A-1101 Wien Tel. : Portugal FARMACÊUTICA PORTUGUESA, LDA Quinta da Fonte P-2780 Porto Salvo Tel. : Suomi/Finland OY (FINLAND) AB Valkjärventie 2 FIN Espoo Puh/Tel. : Sverige AB Box S Bromma Tel. : United Kingdom PHARMACEUTICALS LTD Staines Road Hounslow TW3 3JA - UK Tel. :

7 Karvezide 300/12,5 mg tabletter Irbesartan/hydroklortiazid LÄS DENNA BIPACKSEDEL NOGGRANT INNAN DU BÖRJAR TA DINA TABLETTER Din läkare har ordinerat denna medicin till Dig. Ge den inte till någon annan. Detta blad innehåller en sammanfattning av informationen om Din medicin. Om Du har frågor eller vill ha mer information, vänligen fråga Din läkare eller på apoteket. Behåll detta blad under tiden Du tar Karvezide tabletter, eftersom Du kan vilja läsa det igen. SAMMANSÄTTNING De aktiva ämnena i Karvezide tabletter är irbesartan och hydroklortiazid. Varje tablett av Karvezide 300/12,5 mg innehåller 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid. Tabletterna innehåller följande hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, kolloidal vattenhaltig kiseldioxid, modifierad majsstärkelse, röd och gul järnoxid (E 172). Karvezide tabletter tillhandahålles i förpackningar på 28, 56 och 98. TYP AV MEDICIN Karvezide är en kombination av två aktiva ämnen, irbesartan och hydroklortiazid. Irbesartan tillhör en grupp mediciner som kallas angiotensin-ii receptor antagonister. Angiotensin-II är ett ämne, som produceras i kroppen, och som binds till vissa strukturer (receptorer) i blodkärlen och får dem att dra ihop sig. Detta leder till ett ökat blodtryck. Irbesartan förhindrar bindningen av angiotensin-ii till dessa receptorer, och får blodkärlen att slappna av och blodtrycket att sjunka. Hydroklortiazid tillhör en grupp mediciner (kallade tiaziddiuretika) som ökar urinutsöndringen och därigenom sänker blodtrycket. De två aktiva ämnena i Karvezide samverkar så att blodtrycket sänks mer än om man givit ämnena var för sig. INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDET PHARMA EEIG Swakeleys House, Milton Road Ickenham UB10 8 PU - Förenade kungariket TILLVERKARE SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1 rue de la Vierge F Ambarès - Frankrike NÄR BÖR Karvezide ANVÄNDAS? Karvezide används vid behandling av högt blodtryck (hypertoni), då en kombination av två aktiva ämnen anses lämpligt. Detta är vanligtvis fallet när behandling med enbart ett aktivt ämne ej givit tillräcklig kontroll av blodtrycket. 7

8 Din läkare har kontrollerat Ditt blodtryck och funnit det vara över den normala nivån för Din ålder. Högt blodtryck kan, om det ej behandlas, skada blodkärl i flera organ såsom hjärta, njurar, hjärna och ögon. I en del fall kan detta leda till hjärtattacker, hjärt- eller njursvikt, slaganfall eller blindhet. Högt blodtryck ger vanligen inga symtom innan skada uppstår. Därför är blodtrycksmätning nödvändig för att kontrollera om blodtrycket ligger inom normalområdet eller ej. Högt blodtryck kan behandlas och hållas under kontroll med mediciner som Karvezide. Din läkare kan också ha rekommenderat Dig att förändra Din livsstil för att hjälpa till att sänka Ditt höga blodtryck (gå ner i vikt, undvika rökning, minska alkoholkonsumtionen och begränsa mängden salt i kosten). Din doktor kan även ha uppmanat till regelbunden, lätt (ej ansträngande) motion såsom promenader och simning. VIKTIG INFORMATION INNAN DU TAR Karvezide : När bör Karvezide inte användas? Ta inte Karvezide om: Du är eller tror att Du kan vara gravid, Du planerar att bli gravid, Du ammar, Du har allvarliga lever- eller njurproblem (fråga Din doktor om Du är tveksam), Du har svårigheter att kasta vatten, Du har ett tillstånd som förknippas med ihållande höga kalciumnivåer eller låga kaliumnivåer i blodet, eller Du är allergisk mot någon av beståndsdelarna (se sammansättning ) eller mot sulfonamidläkemedel. Om något av ovanstående gäller för Dig, informera Din läkare eller Ditt apotek och be om deras råd. Andra lämpliga försiktighetsåtgärder innan användning Det finns vissa tillstånd som Du kan ha eller haft, som erfordrar speciell uppmärksamhet innan eller medan Du tar Karvezide. Du bör därför innan Du tar denna medicin ha talat om för Din läkare om Du lider av: kraftig kräkning eller diarré, njurproblem, inklusive njurtransplantation, hjärtproblem, leverproblem, diabetes eller lupus erytematosus (också känt som lupus eller SLE). Du bör också tala om för din läkare om Du står på saltfattig diet. 8

9 Symtom som onormal törst, muntorrhet, allmän svaghet, sömnighet, muskelvärk eller -kramp, illamående, kräkning, eller en onormalt snabb hjärtfrekvens kan indikera en alltför stark effekt av hydroklortiazid (som finns i Karvezide) som Du bör konsultera Din läkare för. Om Du skall genomgå någon form av operation eller narkos bör Du uppmärksamma Din läkare på att du tar Karvezide tabletter. Hydroklortiazid som finns i denna medicin kan ge ett positivt resultat vid dopingtest. KAN DU TA Karvezide TILLSAMMANS MED ANDRA MEDICINER? Du bör ha informerat Din läkare om vilka mediciner Du tar. Detta inkluderar receptfria mediciner. Urindrivande läkemedel i likhet med hydroklortiazid som finns i Karvezide kan påverka andra mediciner. Läkemedel som innehåller litium bör ej tas tillsammans med Karvezide utan noggrann kontroll av Din läkare. Särskilda försiktighetsåtgärder (t ex blodprov) kan vara lämpligt ifall Du tar kaliumtillägg, kaliumhaltiga saltersättningsmedel eller andra kaliumsparande mediciner, andra urindrivande läkemedel, en del laxermedel, läkemedel för behandling av gikt, terapeutiskt vitamin D- tillägg, mediciner för att kontrollera hjärtrytmen eller för diabetes (tabletter eller insulin). Det är också viktigt för Din läkare att veta om Du tar andra mediciner för att sänka blodtrycket, steroider, läkemedel för att behandla cancer, smärtstillande eller medel mot ledinflammationer. KAN Karvezide ANVÄNDAS UNDER GRAVIDITET ELLER AMNING? Karvezide skall ej användas under graviditet eller om Du ammar (se När bör Karvezide inte användas ). KAN DU KÖRA BIL ELLER ANVÄNDA MASKINER NÄR DU TAR Karvezide? Karvezide har sannolikt ingen inverkan på Din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Tillfälligtvis kan dock yrsel eller trötthet uppstå under behandling av högt blodtryck. Om Du drabbas av detta bör Du rådfråga Din läkare innan Du genomför sådana aktiviteter. HUR BÖR DU TA Karvezide? Tabletterna bör tas regelbundet enligt Din läkares ordination. Karvezide ordineras vanligtvis av Din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck ej givit tillräcklig blodtryckssänkning. Din läkare talar om för Dig hur Du skall byta från tidigare behandling till Karvezide. Den vanliga dosen av Karvezide är en tablett dagligen. Maximal blodtryckssänkning bör uppnås 6-8 veckor efter det att behandlingen påbörjats. Om Ditt blodtryck ej skulle sänkas tillräckligt med Karvezide, så kan läkaren ordinera ytterligare ett läkemedel som tillägg. Karvezide kan tas med eller utan föda. Tabletterna bör sväljas med vatten. Du bör försöka att ta den dagliga dosen vid ungefär samma tidpunkt varje dag. Det är viktigt att Du fortsätter att ta Karvezide tills Din läkare ger Dig andra instruktioner. Karvezide bör ej ges till barn (< 18 år). ÖVERDOSERING Om Du av misstag tar för många tabletter, eller ett barn sväljer några, kontakta omedelbart Din läkare. 9

10 OM DU GLÖMMER TA EN DOS Om Du av misstag hoppar över en daglig dos, ta då bara nästa dos på normalt sätt. Ta inte dubbel dos för att ersätta den missade dosen. FINNS DET NÅGRA BIVERKNINGAR NÄR MAN TAR Karvezide? Alla mediciner kan orsaka biverkningar. Biverkningar med Karvezide är vanligen sällsynta och av tillfällig art. De är vanligen milda och normalt behöver behandlingen inte avbrytas. De symtom som oftast rapporterats av patienter som erhållit Karvezide eller placebo (sockertabletter) i kliniska prövningar är följande: huvudvärk, yrsel, trötthet, illamående/kräkningar eller förändrad urinavgång. Av dessa var endast trötthet rapporterat oftare av patienter som tagit Karvezide jämfört med de som tagit placebo (sockerpiller). Som för alla kombinationer av två aktiva ämnen, så kan biverkningar som förknippats med varje enskilt aktivt ämne ej uteslutas. I kliniska studier med irbesartan ensamt har endast mindre skador, troligast med anknytning till fysisk aktivitet (såsom muskelsträckningar och stukning av leder) och i sällsynta fall rodnad rapporterats oftare av patienter som tog irbesartan jämfört med patienter som tog placebo (sockertabletter). Det är inte säkert att dessa berodde på medicinen. De symtom som oftast rapporterats av patienter som tar irbesartan eller placebo omfattar: luftvägsinfektioner (som influensa och förkylning), värk och smärta (som huvudvärk och muskelvärk), och yrsel. Inget av dessa rapporterades oftare av patienter som tog irbesartan jämfört med patienter som tog placebo. I sällsynta fall har patienter som tagit liknande mediciner utvecklat lokal svullnad av ansikte, läppar och/eller tunga. Det skulle också kunna inträffa i enstaka fall med irbesartan. Om Du tror att Du utvecklar en sådan reaktion eller får andnöd sluta att ta Karvezide och uppsök omedelbart läkarvård. Det andra ämnet i Karvezide (hydroklortiazid) har i sällsynta fall förknippats med andra allvarliga biverkningar som huvudsakligen påverkat blod, hud eller njurar. Även om detta ej setts med Karvezide, så kan inte sådana biverkningar uteslutas. Om Du märker onormala symtom under behandling med Karvezide bör Du informera Din läkare eller Ditt apotek för rådgivning. HUR SKALL DU FÖRVARA DINA Karvezide TABLETTER? Förvara alla mediciner utom räckhåll för barn. Förvaras ej över 30 C. Förvaras i orginalförpackningen. Du kommer att se ett utgångsdatum på kartongen och på tablettkartan. Använd inte tabletterna efter detta datum. Avlägsna inte tabletterna från tryckförpackningen förrän Du är redo att ta medicinen. DATUM FÖR SENASTE ÄNDRING AV DENNA BIPACKSEDEL ÖVRIG INFORMATION Om Du vill veta mer om Din sjukdom eller behandling, så bör Du fråga Din läkare eller Ditt apotek. 10

11 Övriga upplysningar Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning. 11

12 Belgique/België/Belgien BELGIUM SA/NV chée de la Hulpe 185 / Terhulpsestwg 185 B-1170 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tel. : Danmark Jaegersborgvej DK-2800 Lyngby Tel. : Deutschland GMBH Sapporobogen 6-8 D München Tel. : Ελλάδα AEBE 11 χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας GR Μεταμόρφωση Αττικής Τηλ : España BRISTOL-MYERS, S.A. c/ Almansa, 101 E Madrid Tel. : France La Grande Arche Nord F Paris La Défense Cedex Tel. : Ireland PHARMACEUTICALS LTD Watery Lane IRL-Swords, Co. Dublin Tel. : Italia SpA Via Virgilio Maroso, 50 I Roma Tel. : Luxembourg/Luxemburg BELGIUM SA/NV chée de la Hulpe 185 / Terhulpsestwg 185 B-1170 Bruxelles/Brussel/Brüssel Belgium Tel. : Nederland BV Vijzelmolenlaan 9 NL-3447 GX Woerden Tel. : Österreich GESMBH Columbusgasse 4 A-1101 Wien Tel. : Portugal FARMACÊUTICA PORTUGUESA, LDA Quinta da Fonte P-2780 Porto Salvo Tel. : Suomi/Finland OY (FINLAND) AB Valkjärventie 2 FIN Espoo Puh/Tel. : Sverige AB Box S Bromma Tel. : United Kingdom PHARMACEUTICALS LTD Staines Road Hounslow TW3 3JA - UK Tel. :