Arbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar

Transkript

1 Arbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar Detta arbetsdokument är resultatet av en litteratursökning utifrån ett tillstånds- och åtgärdspar. Dokumentet har använts som underlag vid prioriteringen av tillstånds- och åtgärdsparet. (Läs mer om nationella riktlinjer och prioriteringar på Arbetsdokumentet har inte blivit korrekturläst varför det kan finnas vissa språkliga och andra formmässiga fel.

2 Tillstånd: Tidig reumatoid artrit (RA) symtomduration 3 år med medelhög till hög sjukdomsaktivitet Åtgärd: DMARD + högdos steroidbehandling (Startdos >10 mg/dygn) med snabb nedtrappning till lågdos (<5-10 mg/dygn) vs. DMARD-behandling utan steroider Rad: D07.01 vs Metod: Litteratursökning utförd med tilläggssökningar , enligt bifogad söksammanställning. Tabell 1: Mycket viktiga effektmått Författare, år, Eponym Studiedesign Patientpopulation Intervention Effektmått A Effektmått B Effektmått C Effektmått D Kirwan, 2007 [1] 6 RCTs, 539 patienter Diagnos RA Duration < 2 år Stepdown prednisolon eller annan glukokortikoid + DMARD vs DMARD utan stepdown steroid Funktion (HAQ) Sjukdomsaktivitet DAS28/DAS SDAI/CDAI Remission enl ACR:s eller EULAR:s definition eller CDAI/SDAI Ej beräknat Ej beräknat Ej beräknat Ej beräknat Respons ACR70 eller EULAR good response Goekoop- Ruitermann, 2005 (BeSt) [2] RCT 254 patienter med RA (133 vs 121) 86 % kvinnor RF positiva 65 vs 64 % Medel Ålder 55 vs 54 år Sjukdomsduration 23 vs 26 veckor Prednisolon Jämförelse mellan grupp 3 och grupp 2 (Komboterapi ± initial stepdown prednisolon) Efter 1 år D-HAQ mean 0,5±0,5 vs 0,7±0,6 P=0,010 Efter 2 år 0,9±0,7 vs 0,8±0,7 P=NS Ej beräknat Inkluderat i figur, men inga statistiska beräkningar Ej beräknat (utvärderingsbart)

3 Tabell 1: Viktiga effektmått Författare, år ACR 20/50 respons Progress av röntgenscore Röntgenprogress > MKVS Larsen Sharp (modifierade) SENS Kirwan, 2007 [1] Ej beräknat 52 veckor KI (-0,54 till -0,20) -0,37 Progress av Sharp van der Heijde >6 poäng/år Ej beräknat Goekoop-Ruiterman, 2005 [2] Inkluderat i figur, men inga statistiska beräkningar Efter 1 år 1,0 (0,0 2,5) vs 2,5 (0,0 6,0) P<0,05 Efter 1 år Ingen progression enl. MKVS 87 % vs 73 % P=0,010 (Resultaten inkluderade i Kirwan 2007) Efter 2 år 1,0 (0,0-2,5) vs 2,0 (0,3 7,0) P<0,05 Efter 4 år 3,0 (1,0 7,5) vs 5,5 (1,0 13,8) P=0,10

4 Evidenssummering framgår av tabellen nedan: Fråga: Är initial högdosbehandling med steroider i tillägg till DMARD-terapi, och med snabb nedtrappning till lågdos steroidbehandling mer effektiv än DMARD-behandling utan steroider? Patientpopulation: Tidig reumatoid artrit med medelhög till hög sjukdomsaktivitet Vårdmiljö: Reumatologmottagningar Effektmått Antal deltagare (antal studier) Risk/förändring i kontrollgruppen (Range) Absolut effekt mean eller range Relativ effekt (95 % CI) Evidensstyrka Kommentarer 1 år: 29 % lägre D-HAQ Ledfunktion mätt med Health Assessment Questionnaire 254 patienter (1 RCT) Efter 1 år D-HAQ 0,5 Efter 2 år D-HAQ 0,9 1 år: 0,2 2 år: 0,1 p=0,010 2 år: 11 % Låg ++ p=ns Progress av röntgenförändringar Total Sharp score, modifierad enligt van der Heijde 539 patienter 6 RCT 1 år: Spännvidd 1,25 4,93 Spännvidd 0,42 1,5 Spännvidd % lägre score MWD: -0,37 KI (-0,54 till -0,20) Hög ++++ P=0,0002 Röntgenprogress > MKVS 254 patienter (1 RCT) 73 % 14 % P=0,010 Låg ++

5 Referenser 1. Kirwan, JR, Bijlsma, JW, Boers, M, Shea, BJ. Effects of glucocorticoids on radiological progression in rheumatoid arthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2007; (1):CD Goekoop-Ruiterman, YP, de Vries-Bouwstra, JK, Allaart, CF, van Zeben, D, Kerstens, PJ, Hazes, JM, et al. Clinical and radiographic outcomes of four different treatment strategies in patients with early rheumatoid arthritis (the BeSt study): a randomized, controlled trial. Arthritis Rheum. 2005; 52(11):

6 Litteratursökningar PubMed , , Rörelseorganens sjukdomar Sökning gjord vid Socialstyrelsens bibliotek. Söknr Termtyp *) Söktermer Antal ref. **) Steriodbehandling biverkningar Mh "Glucocorticoids/adverse effects"[mesh] tiab corticosteroid*[tiab] or MH "Arthritis, Rheumatoid"[Mesh] rheumatoid arthritis[tiab] or and Limits: Systematic Reviews Limits: Publication Date from 2006/01/01, Humans, Clinical Trial, Meta-Analysis, Practice Guideline, Randomized Controlled Trial, Review TNF tiab anti-tnf therapy* or TNF-antagonist* or anti-tumour necrosis factor therapy* or TNF-blocking agent* 11. MH ("Tumour Necrosis Factor-alpha/adverse effects"[mesh] OR "Tumour Necrosis Factoralpha/antagonists and inhibitors"[mesh] OR "Tumour Necrosis Factor-alpha/poisoning"[Mesh] OR "Tumour Necrosis Factor-alpha/toxicity"[Mesh]) or MH "Arthritis, Rheumatoid"[Mesh] tiab rheumatoid arthritis[tiab] or and Limits: Humans, Systematic Reviews Limits: Publication Date from 2006/01/01, Humans, Clinical Trial, Meta-Analysis, Practice Guideline, Randomized Controlled Trial, Review Rituximab "rituximab "[Substance Name] tiab rituximab[tiab] OR mabthera[tiab] or MH "Arthritis, Rheumatoid"[Mesh] tiab rheumatoid arthritis[tiab] or and Limits: Humans, Systematic Reviews 13 Abatacept

7 27. Substance name "abatacept "[Substance Name] tiab abatacept[tiab] or orencia[tiab] or MH "Arthritis, Rheumatoid"[Mesh] tiab rheumatoid arthritis[tiab] or and Limits: Humans, Systematic Reviews 7 Kortison, effecter MH ("Glucocorticoids/administration and dosage"[mesh] OR "Glucocorticoids/therapeutic use"[mesh]) 36. MH ("Prednisone/administration and dosage"[mesh] OR "Prednisone/drug therapy"[mesh] OR "Prednisone/therapeutic use"[mesh] OR "Prednisone/therapy"[Mesh]) 37. MH "Injections, Intra-Articular"[Mesh] AND "Adrenal Cortex Hormones"[Mesh] 38. tiab intra-articular glucocorticoid treatment[tiab] or 36 or 37 or MH "Arthritis, Rheumatoid"[Mesh] tiab rheumatoid arthritis[tiab] or and Limits: Humans, Systematic Reviews Limits: Publication Date from 2000/01/01, Humans, Clinical Trial, Meta-Analysis, Practice Guideline, Randomized Controlled Trial, Review Abatacept Substance name "abatacept "[Substance Name] tiab abatacept[tiab] or orencia[tiab] or MH "Arthritis, Rheumatoid"[Mesh] tiab rheumatoid arthritis[tiab] or and and 32 Limits: Humans, Review 83 TNF- adverse events anti-tnf therapy* or TNF-antagonist* or anti-tumour necrosis factor therapy* or TNF-blocking agent* 55. ("Tumour Necrosis Factor-alpha/adverse effects"[mesh] OR "Tumour Necrosis Factoralpha/antagonists and inhibitors"[mesh] OR "Tumour Necrosis Factor-alpha/poisoning"[Mesh] OR "Tumour Necrosis Factor-alpha/toxicity"[Mesh]) 56. "adalimumab "[Substance Name] OR "TNFR-Fc fusion protein "[Substance Name] OR "infliximab

8 "[Substance Name] or 55 or "Arthritis, Rheumatoid"[Mesh] rheumatoid arthritis[tiab] or and "adverse effects "[Subheading] side effects[tiab] or undesirable effects[tiab] or injurious effect*[tiab] or adverse effect*[tiab] or and and 64 Limits: Humans, Systematic Reviews and 64 Limits: Humans, Review, English, All Adult: 19+ years and 64 Limits: Humans, Clinical Trial, Randomized Controlled Trial, All Adult: 19+ years Anakinra "interleukin 1 receptor antagonist protein"[mesh Terms] OR "interleukin 1 receptor antagonist protein"[all Fields] OR "anakinra"[all Fields] "Arthritis, Rheumatoid"[Mesh] rheumatoid arthritis[tiab] or "adverse effects "[Subheading] side effects[tiab] or undesirable effects[tiab] or injurious effect*[tiab] or adverse effect*[tiab] or and 72 and and 72 and 75 Limits: Humans, Systematic Reviews and 72 and 75 Limits: Humans, Review and 72 and 75 Limits: Humans, Clinical Trial, Randomized Controlled Trial, All Adult: 19+ years 14