Överensstämmer med förordning (EG) nr 1907/2006 (REACH), bilaga II, ändrad genom kommissionens förordning (EU) nr 2015/830 - Sverige

Transkript

1 SÄKERHETSDATABLAD AVSNITT 1 Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1 Produktbeteckning Produktnamn Artikelnr. GA051, GA052, GA053, GA054, GA055, GA056, GA058, GA059, GA060, GA061, GA062, GA067, GA072, GA074, GA075, GA076, GA077, GA080, GA082, GA083, GA084, GA090, GA600, GA750, IC001, IC002, IC004, IK001, IK002, IK004, IR002, IR051, IR052, IR053, IR054, IR055, IR056, IR057, IR058, IR059, IR060, IR061, IR062, IR066, IR067, IR068, IR069, IR072, IR074, IR075, IR076, IR077, IR079, IR080, IR082, IR084, IR085, IR086, IR087, IR088, IR089, IR091, IR092, IR093, IR094, IR600, IR750, IS051, IS052, IS053, IS054, IS055, IS056, IS057, IS058, IS059, IS060, IS061, IS062, IS066, IS067, IS068, IS069, IS072, IS074, IS075, IS076, IS077, IS079, IS080, IS082, IS084, IS600, IS750, IX018, IX019, K1906, K1907, K3954, K4071, M0617, M0630, M0633, M0634, M0635, M0638, M0639, M0703, M0858, M3501, M3502, M3503, M3504, M3505, M3512, M3515, M3517, M3520, M3525, M3527, M3528, M3539, M3556, M3557, M3558, M3559, M3561, M3562, M3563, M3567, M3568, M3569, M3571, M3575, M3601, M3612, M3613, M3614, M3615, M3616, M3617, M3619, M3620, M3621, M3623, M3624, M3625, M3626, M3627, M3628, M3629, M3631, M3632, M3636, M3637, M3638, M3639, M3640, M3641, M3642, M3643, M3646, M3647, M3648, M3649, M3651, M3653, M7004, M7005, M7019, M7020, M7075, M7186, M7191, M7235, M7237, M7239, M7240, M7262, M7271, M7292, M7308, M7309, M7310, SK008, SK009, SK012, SK Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Materialanvändning Användning i laboratorier Typ av behållare Flaska GA051 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Cytokeratin, HMW, Clone 34βE12 RTU ( Omnis) // 12 GA052 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Melanosome, Clone HMB45 RTU ( Omnis) // 12 GA053 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Cytokeratin, Clone AE1/AE3 (Omnis) // 12 GA054 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Caldesmon, Clone h-cd (Omnis) // 12 GA055 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Wilms' Tumor 1 (WT1) // 12 ml Protein, Clone 6F-H2, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA056 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Thyroid Transcription Factor, Clone 8G7G3/1, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA058 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Inhibin, Clone R1, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA059 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human E-Cadherin, Clone NCH-38 (Omnis) // 12 GA060 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human AMACR, Clone 13H4-38 (Omnis) // 12 GA061 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD15, Clone Carb-3 (Omnis) // 12 GA062 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CD15, Clone Carb-3, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA067 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Myogenin, Clone F5D, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA072 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Podoplanin, Clone D2-40, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA074 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Mammaglobin, Clone 304-1A5, RTU ( Dako Omnis) // 12 ml GA075 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Renal Cell Carcinoma Marker, Clone SPM314, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA076 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Villin, Clone 1D2 C3, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA077 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Gross Cystic Disease Fluid Protein-15, Clone 23A3, RTU (Dako Omnis) // 12 ml 30/04/2018 1/15

2 AVSNITT 1 Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget GA080 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CDX2, Clone DAK-CDX2, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA082 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CD5, Clone 4C7, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA083 // FLEX Monoclonal Rabbit Anti-Human Cyclin D1, Clone EP12, Ready-to-Use ( Dako Omnis) // 12 ml GA084 // /FLEX Monoclonal Rabbit Anti-Human Estrogen Receptor, Clone EP1, RTU ( Dako Omnis) // 12 ml GA090 // FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Progesterone Receptor Clone PgR 1294 RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA600 // /FLEX Universal Negative Control, Rabbit, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA750 // FLEX Universal Negative Control Mouse RTU // 12 IC001 // DuoFLEX Cocktail anti-s100 anti-tyrosinase anti-melan-a RTU (Link) // 6 IC002 // DuoFLEX Cocktail anti-cd3 anti-cd20cy RTU (Link) // 6 IC004 // DuoFLEX Cocktail anti-amacr anti-cytokeratin HMW anti-cytokeratin 5/6 RTU (Link) // 6 IK001 // DuoFLEX Cocktail anti-s100 anti-tyrosinase anti-melan-a RTU // 6 IK002 // DuoFLEX Cocktail anti-cd3 anti-cd20cy RTU // 6 IK004 // DuoFLEX Cocktail anti-amacr anti-cytokeratin HMW anti-cytokeratin 5/6 RTU // 6 IR002 // /FLEX Polyclonal Guinea Pig Anti-Insulin, RTU (Link) // 12 ml IR051 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin, High Molecular Weight, Clone 34ßE12, RTU (Link) // 12 ml IR052 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Melanosome, Clone HMB45 RTU (Link) // 12 IR053 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Cytokeratin, Clone AE1/AE3 RTU (Link) // 12 IR054 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Caldesmon, Clone h-cd RTU (Link) // 12 IR055 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Wilms' Tumor 1 (WT1) Protein, Clone 6F- H2 RTU (Link) // 12 IR056 // FLEX Monoclonal Mouse anti-thyroid Transcription Factor, TTF-1, Clone 8G7G 3/1 RTU (Link) // 12 IR057 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD99, MIC2 Ewing's Sarcoma Marker, Clone 12E7 RTU (Link) // 12 IR058 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Inhibin a, Clone R1 RTU (Link) // 12 IR059 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human E-Cadherin, Clone NCH-38 RTU (Link) // 12 IR060 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human AMACR, Clone 13H4 RTU (Link) // 12 IR061 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Tyrosinase, Clone T311 RTU (Link) // 12 IR062 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD15, Clone Carb-3 RTU (Link) // 12 IR066 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Smooth Muscle Myosin Heavy Chain, Clone SMMS-1 RTU (Link) // 12 IR067 // FLEX Monoclonal Mouse anti-myogenin, Clone F5D RTU (Link) // 12 IR068 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Progesterone Receptor, Clone PgR 636 RTU (Link) // 12 IR069 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD1a, Clone 010 RTU (Link) // 12 IR072 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Podoplanin, Clone D2-40 RTU (Link) // 12 IR074 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Mammaglobin, Clone 304-1A5 RTU (Link ) // 12 IR075 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Renal Cell Carcinoma Marker, Clone SPM314 RTU (Link) // 12 IR076 // FLEX Monoclonal Mouse anti-villin, Clone 1D2 C3 RTU (Link) // 12 IR077 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Gross Cystic Disease Fluid Protein-15, Clone 23A3 RTU (Link) // 12 IR079 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human MutL Protein Homolog 1, Clone ES05 RTU (Link) // 12 IR080 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CDX2, Clone DAK-CDX2 RTU (Link) // 12 IR082 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD5, Clone 4C7 RTU (Link) // 12 30/04/2018 2/15

3 AVSNITT 1 Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget IR084 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human Estrogen Receptor α, Clone EP1 RTU ( Link) // 12 IR085 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human MutS Protein Homolog 2, Clone FE11 RTU (Link) // 12 IR086 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human MutS Protein Homolog 6, Clone EP49 RTU (Link) // 12 IR087 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human Postmeitic Segregation Increased 2, Clone EP51 RTU (Link) // 12 IR088 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Prostein, Clone 10E3 RTU (Link) // 12 IR089 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Prostate Specific Membrane Antigen, Clone 3E6 RTU (Link) // 12 IR091 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human ERCC1, Clone 4F9 RTU (Link) // 12 IR092 // FLEX Monoclonal Mouse Octamer-Binding Transcription Factor 3/4, Clone N1 NK RTU (Link) // 12 IR093 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human Terminal Deoxynucleotidyl Transferase, Clone EP266 RTU (Link) // 12 IR094 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human Cytokeratin 8/18, Clone EP17/EP30 RTU (Link) // 12 IR600 // FLEX Negative Control Rabbit Immunoglobulin Fraction of Serum from Nonimmunized Rabbits RTU // 12 IR750 // FLEX Negative Control Mouse Cocktail of Mouse, RTU (Link) / 12 IS051 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Cytokeratin, HMW, Clone 34βE12 RTU // 6 IS052 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Melanosome, Clone HMB45 RTU // 6 IS053 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Cytokeratin, Clone AE1/AE3 RTU // 6 IS054 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Caldesmon, Clone h-cd RTU // 6 IS055 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Wilms' Tumor 1 (WT1) Protein, Clone 6F- H2 RTU // 6 IS056 // FLEX Monoclonal Mouse anti-thyroid Transcription Factor, TTF-1, Clone 8G7G 3/1 RTU // 6 IS057 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD99, MIC2 Ewing's Sarcoma Marker, Clone 12E7 RTU // 6 IS058 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Inhibin a, Clone R1 RTU // 6 IS059 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human E-Cadherin, Clone NCH-38 RTU // 6 IS060 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human AMACR, Clone 13H4 RTU // 6 IS061 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Tyrosinase, Clone T311 RTU // 6 IS062 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD15, Clone Carb-3 RTU // 6 IS066 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Smooth Muscle Myosin Heavy Chain, Clone SMMS-1 RTU // 6 IS067 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Myogenin, Clone F5D, RTU (Dako Autostainer/ Autostainer Plus) // 6 IS068 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Progesterone Receptor, Clone PgR 636 RTU // 6 IS069 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD1a, Clone 010 RTU // 6 IS072 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Podoplanin, Clone D2-40 RTU // 6 IS074 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Mammaglobin, Clone 304-1A5 RTU // 6 IS075 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Renal Cell Carcinoma Marker, Clone SPM314 RTU // 6 IS076 // FLEX Monoclonal Mouse anti-villin, Clone 1D2 C3 RTU // 6 IS077 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Gross Cystic Disease Fluid Protein-15, Clone 23A3 RTU // 6 IS079 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human MutL Protein Homolog 1, Clone ES05 RTU // 6 IS080 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CDX2, Clone DAK-CDX2 RTU // 6 IS082 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD5, Clone 4C7 RTU // 6 IS084 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human Estrogen Receptor α, Clone EP1 RTU // 6 IS600 // FLEX Negative Control Rabbit Immunoglobulin Fraction of Serum from Nonimmunized Rabbits RTU // 6 IS750 // FLEX Negative Control Mouse Cocktail of Mouse, RTU // 6 IX018 // Monoclonal Mouse Anti-Human Proinsulin, Clone 3B1 // 50 ml - 3 L 30/04/2018 3/15

4 AVSNITT 1 Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget IX019 // Monoclonal Mo a Hu Proinsulin, Clone A6C9 // 50 ml - 3 L K1906 // Rabbit anti-human c-kit Protein // c-kit pharmdx // 4 K1906 // Negative Control Reagent // c-kit pharmdx // 4 K1907 // Rabbit anti-human c-kit Protein // c-kit pharmdx // 9 K1907 // Negative Control Reagent // c-kit pharmdx // 9 K3954 // Biotinylation Reagent // Dako ARK (Animal Research Kit), Peroxidase // 1.5 K3954 // Blocking Reagent // Dako ARK (Animal Research Kit), Peroxidase // 1.5 K4071 // Mouse anti-human ER Antibody Cocktail // ER/PR pharmdx Kit // 12 K4071 // Mouse anti-human PR Antibody // ER/PR pharmdx Kit // 12 K4071 // Negative Control Reagent // ER/PR pharmdx Kit // 12 M0617 // Monoclonal Mouse Anti-Thrombomodulin, Clone 1009 // 1 M0630 // Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin, High Molecular Weight, Clone 34β E12 // 1 M0633 // Monoclonal Mouse Anti-Rabbit Macrophage, Clone RAM11 // 1 M0634 // Monoclonal Mouse Anti-Human Melanosome, Clone HMB-45 // 0.2 ml, 1 ml M0635 // Monoclonal Mouse Anti-Human Muscle Actin, Clone HHF35 // 1 M0638 // Monoclonal Mouse Anti-Human Laminin, Clone 4C7 // 1 M0639 // Monoclonal Mouse Anti-Metallothionein, Clone E9 // 1 M0703 // Monoclonal Mouse Anti-Human Immunoglonulin D // 50-3 L M0858 // Monoclonal Mouse Anti-Human Placental Alkaline Phosphatase // Clone 8B6 // 50-3L M3501 // Monoclonal Mouse Anti-Adrenocorticotropin (ACTH), Clone 02A3 // 1 M3502 // Monoclonal Mouse Anti-Human Luteinizing Hormone (LH), Clone C93 // 1 M3503 // Monoclonal Mouse Anti-Human Thyroid-Stimulating Hormone (TSH), Clone 0042 // 1 M3504 // Monoclonal Mouse Anti-Human Follicle-Stimulating Hormone (FSH), Clone C 10 // 1 M3505 // Monoclonal Mouse Anti-Human Mesothelial Cell, Clone HBME-1 // 1 M3512 // Monoclonal Mouse Anti-Human MyoD1, Clone 5.8A // 1 M3515 // Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin, Clone AE1 // AE3 // 0.2 ml, 1 ml M3517 // Monoclonal Mouse Anti-CA 19-9, Clone 116-NS-19-9 // 1 M3520 // Monoclonal Mouse Anti-Human CA 125, Clone M11 // 1 M3525 // Monoclonal Mouse Anti-Human Epithelial-Related Antigen, Clone MOC-31 // 1 M3527 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD105, Endoglin, Clone SN6h // 1 M3528 // Monoclonal Mouse Anti-Human Papillomavirus (HPV), Clone K1H8 // 1 M3539 // Monoclonal Mouse Anti-Human Beta-Catenin, Clone β-catenin-1 // 1 M3556 // Monoclonal Mouse Anti-Human Calponin, Clone CALP // 1 M3557 // Monoclonal Mouse Anti-Human Caldesmon, Clone h-cd // 1 M3558 // Monoclonal Mouse Anti-Human Smooth Muscle Myosin Heavy Chain, Clone SMMS-1 // 1 M3559 // Monoclonal Mouse Anti-Myogenin, Clone F5D // 1 M3561 // Monoclonal Mouse Anti-Human Wilms' Tumor 1 (WT1) Protein, Clone 6F-H2 // 1 M3562 // Monoclonal Mouse Anti-Human Androgen Receptor, Clone AR441 // 1 M3563 // Monoclonal Mouse Anti-Human Epidermal Growth Factor Receptor, Clone H11 // 1 M3567 // Monoclonal Mouse Anti-Human Fascin, Clone 55K-2 // 1 M3568 // Monoclonal Mouse Anti-Human Progesterone Receptor, Clone PgR 1294 // 1 M3569 // Monoclonal Mouse Anti-Human Progesterone Receptor, Clone PgR 636 // 0.2 ml, 1 ml M3571 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD1a, Clone O // 1 M3575 // Monoclonal Mouse Anti-Thyroid Transcription Factor, Clone 8G7G3 // 1 // 0.2 ml, 1 ml M3601 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD99, MIC2 Gene Products, Ewing's Sarcoma Marker, Clone 12E7 // 1 M3612 // Monoclonal Mouse Anti-Human E-Cadherin, Clone NCH-38 // 0.2 ml, 1 ml M3613 // Monoclonal Mouse Anti-Human N-Cadherin, Clone 6G11 // 1 M3614 // Monoclonal Mouse Anti-Human Thymidylate Synthase, Clone TS106 // 1 M3615 // Monoclonal Mouse Anti-Human P501S Prostein, Clone 10E3 // 0.2 ml, 1 ml M3616 // Monoclonal Rabbit Anti-Human P504S AMACR, Clone 13H4 // 0.2 ml, 1 ml 30/04/2018 4/15

5 AVSNITT 1 Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget M3617 // Monoclonal Mouse Anti-Human COX-2, Clone CX-294 // 1 M3619 // Monoclonal Mouse Anti-Human D2-40, Clone D2-40 // 0.2 ml, 1 ml M3620 // Monoclonal Mouse Anti-Human Prostate-Specific Membrane Antigen, Clone 3 E6 // 0.2 ml, 1 ml M3621 // Monoclonal Mouse Anti-Human MITF, Clone D5 // 0.2 M3623 // Monoclonal Mouse Anti-Human Tyrosinase, Clone T311 // 0.2 M3624 // Monoclonal Mouse Anti-Human Survivin, Clone 12C4 // 0.2 M3625 // Monoclonal Mouse Anti-Human Mammaglobin, Clone 304-1A5 // 0.2 M3626 // Monoclonal Mouse Anti-Human L523S Protein IMP3, Clone 69.1 // 0.2 M3627 // Monoclonal Mouse Anti-Human PTEN, Clone 6H2.1 // 0.2 M3628 // Monoclonal Rabbit Anti-Human Akt-pS473, Phosphorylation Site Specific, Clone 14-5 // 1 M3629 // Monoclonal Rabbit Anti-Human p53 Protein, Clone // 0.2 ml, 1 ml M3631 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD15, Clone Carb-3 // 0.2 ml, 1 ml M3632 // Monoclonal Mouse Anti-Human Renal Cell Carcinoma Marker, Clone SPM314 // 1 M3636 // Monoclonal Mouse Anti-Human CDX2, Clone DAK-CDX2 // 0.2 ml, 1 ml M3637 // Monoclonal Mouse Anti-Villin, Clone 1D2 C3 // 1 M3638 // Monoclonal Mouse Anti-Human Gross Cystic Disease Fluid Protein-15, Clone 23A3 // 1 M3639 // Monoclonal Mouse Anti-Human MSH2, Clone FE11 // 0.2 ml, 1 ml M3640 // Monoclonal Mouse Anti-Human MutL Protein Homolog 1, Clone ES05 // 0.2 ml, 1 ml M3641 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD5, Clone 4C7 // 1 ml M3642 // Monoclonal Rabbit Anti-Human Cyclin D1, Clone EP12 // 1 ml M3643 // Monoclonal Rabbit Anti-Human Estrogen Receptor, Clone EP1 // 0.2 ml, 1 ml M3646 // Monoclonal Rabbit Anti-Human MutS Protein Homolog 6, Clone EP49 // 0.2 ml, 1 ml M3647 // Monoclonal Rabbit Anti-Human Postmeiotic Segregration Increased 2, Clone EP51 // 0.2 ml, 1 ml M3648 // Monoclonal Mouse Anti-Human ERCC1, Clone 4F9 // 0.2 ml, 1ml M3649 // Monoclonal Mouse Anti-Human Octamer-Binding Transcription Factor 3 // 4, Clone N1NK // 0.2 ml, 1 ml M3651 // Monoclonal Rabbit Anti-Human Terminal Deoxynucleotidyl Transferase (TdT), Clone EP266 // 1 ml M3653// Monoclonal Mouse Anti-Human PD-L1 Clone 22C3//0.2 ml M7004 // Monoclonal Mouse Anti-Epstein-Barr Virus, EBNA2 // clone PE2, 50-3L M7005 // Monoclonal Mouse Anti-Epstein-Barr Virus, BZLF1 Protein, ZEBRA // Clone BZ.1 // 50-3L M7019 // Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 20, Clone Ks20.8 // 0.2 ml, 1 ml M7020 // Monoclonal Mouse Anti-Vimentin, Clone Vim 3B4 // 1 ml M7075 // Mouse Anti-Human Neuroblastoma, Clone NB84a // 50-3 L M7186 // Monoclonal Mouse Anti-Human Topoisomerase IIα, Clone Ki-S1 // 1 ml M7191 // Monoclonal Mouse Anti-Human Placental Alkaline Phosphatase, Clone 8A9 // 0.2 ml, 1 ml M7235 // Monoclonal Mouse Anti-Human Grannzyme B, Clone GrB-7 // 1 ml M7237 // Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 5 // 6, Clone D5 // 16 B4 // 0.2 ml, 1 ml M7239 // Monoclonal Mouse Anti-Human Epidermal Growth Factor Receptor, Clone E30 // 1 ml M7240 // Monoclonal Mouse Anti-Human Ki-67 Antigen, Clone MIB-1 // 0.2 ml, 1 ml M7262 // Monoclonal Mouse Anti-Human Laminin-5, Gamma-2 Chain, Clone 4G1 // 1 ml M7271 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD57, Clone TB01 // 0.2 ml M7292 // Monoclonal Mouse Anti-Human Estrogen Receptor β1, Clone PPG5 // 10 // 0.2 ml M7308 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD10, Clone 56C6 // 0.2 ml, 1 ml M7309 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD2, Clone AB75 // 1 ml M7310 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD4, Clone 4B12 // 0.2 ml, 1 ml SK008 // Negative Control // IHC pharmdx Kit // 12 SK008 // Monoclonal Mouse anti-human Antibody // IHC pharmdx Kit // 12 SK009 // Monoclonal Rabbit Anti-PD-L1, Clone MKP-1A (7310) // pharmdx Kit // 19.5 ml 30/04/2018 5/15

6 AVSNITT 1 Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget SK009 // Negative Control Reagent // pharmdx Kit // 15 SK012 // Negative Control Reagent // MET IHC MSC J pharmdx // 15 SK310 // Mouse anti-human ER Antibody Cocktail // ER/PR pharmdx Kit (Link) // 12 SK310 // Mouse anti-human PR Antibody // ER/PR pharmdx Kit (Link) // 12 SK310 // Negative Control Reagent // ER/PR pharmdx Kit (Link) // 12 Referensnummer SDS Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad Dako Denmark A/S Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Tel. nr adress till den person som är ansvarig för detta säkerhetsdatablad sds@agilent.com 1.4 Telefonnummer för nödsituationer Telefonnummer för nödsituationer (inklusive vilka tider det är tillgängligt) CHEMTREC +(46) AVSNITT 2 Farliga egenskaper 2.1 Klassificering av ämnet eller blandningen Produktdefinition Blandning Klassificering enligt förordningen (EG) nr 1272/2008 [CLP/GHS] Inte klassificerad. Beståndsdelar med okänd toxicitet Beståndsdelar med okänd ekotoxicitet Se avsnitt 16 för ovannämnda faroangivelser i fulltext. Andel av blandningen som består av ingrediens(er) med okänd dermal toxicitet 1-10% Andel av blandningen som består av ingrediens(er) med okänd inhalationstoxicitet 1-10% Andel av blandningen som består av ingrediens(er) med okänd oral toxicitet 1-10% Halt av blandningen som innehåller beståndsdelar vars farlighet för vattenmiljön är okänd 1% Ytterligare information om hälsoeffekter och symtom finns i avsnitt Märkningsuppgifter Signalord Faroangivelser Skyddsangivelser Förebyggande Åtgärder Förvaring Avfall Kompletterande märkningselement Inget signalord. 30/04/2018 6/15

7 AVSNITT 2 Farliga egenskaper Bilaga XVII - Begränsningar av tillverkning, utsläppande på marknaden och användning av vissa farliga ämnen, blandningar och varor Särskilda förpackningskrav Kännbar varningsmärkning 2.3 Andra faror Andra faror som inte orsakar klassificering Inte känd. AVSNITT 3 Sammansättning/information om beståndsdelar 3.2 Blandningar Blandning Såvitt leverantören vet finns det inga beståndsdelar i produkten som i tillämpliga koncentrationer klassificeras som farliga för hälsa eller miljö och för vilka ett hygieniskt gränsvärde, PBT eller vpvb eller substanser av lika stora betänkligheter har fastställts och som därför borde redogöras för i detta avsnitt. Typ [1] Ämne klassificerat som hälso- eller miljöfarligt [2] Ämne med ett hygieniskt gränsvärde [3] Ämnet uppfyller kriterierna för PBT enligt förordningen (EG) nr 1907/2006, bilaga XIII [4] Ämnet uppfyller kriterierna för vpvb enligt förordningen (EG) nr 1907/2006, bilaga XIII [5] Ämne som inger lika stora betänkligheter [6] Ytterligare information på grund av företagspolicy AVSNITT 4 Åtgärder vid första hjälpen 4.1 Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Kontakt med ögonen Inhalation Hudkontakt Förtäring Skydd åt dem som ger första hjälpen Skölj omedelbart ögonen med mycket vatten under det att undre och övre ögonlocket emellanåt lyfts. Kontrollera och ta bort eventuella kontaktlinser. Konsultera läkare om irritation uppstår. Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Konsultera läkare om symptom uppstår. Vid inandning av nedbrytningsprodukter i samband med brand kan symtomen vara fördröjda. Den drabbade personen kan behöva hållas under läkaruppsikt i 48 timmar. Skölj förorenad hud med mycket vatten. Avlägsna förorenade kläder och skor. Konsultera läkare om symptom uppstår. Skölj munnen med vatten. Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Om materialet har svalts och den drabbade personen är vid medvetande, ge små mängder vatten att dricka. Framkalla inte kräkning såvida inte detta beordras av medicinsk personal. Konsultera läkare om symptom uppstår. Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas. 4.2 De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda Potentiellt akuta hälsoeffekter Kontakt med ögonen Inhalation Hudkontakt Förtäring Tecken/symtom på överexponering 30/04/2018 7/15

8 AVSNITT 4 Åtgärder vid första hjälpen Kontakt med ögonen Inhalation Hudkontakt Förtäring Ingen specifik data. Ingen specifik data. Ingen specifik data. Ingen specifik data. 4.3 Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Meddelande till läkare Speciella behandlingar Vid inandning av nedbrytningsprodukter i samband med brand kan symtomen vara fördröjda. Den drabbade personen kan behöva hållas under läkaruppsikt i 48 timmar. Ingen specifik behandling. AVSNITT 5 Brandbekämpningsåtgärder 5.1 Släckmedel Lämpliga släckmedel Använd släckningsmedel lämpligt för den omgivande branden. Olämpliga släckmedel Inte känd. 5.2 Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Faror som ämnet eller blandningen kan medföra Farliga förbränningsprodukter Vid brand eller upphettning inträffar en tryckökning varvid behållaren kan sprängas sönder. Nedbrytningsprodukter kan inkludera följande ämnen koldioxid koloxid kväveoxider svaveloxider fosforoxider 5.3 Råd till brandbekämpningspersonal Speciella försiktighetsåtgärder för brandmän Särskild skyddsutrustning för brandbekämpningspersonal Isolera omedelbart området genom att avvisa personer som är i närheten av olyckshändelsen om det är den brand. Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas. Brandmän skall bära lämplig skyddsutrustning och tryckluftsapparat med övertryck (SCBA) och heltäckande ansiktsmask. Brandmansutrustning (t.ex. hjälm, skyddsstövlar och handskar) som uppfyller den europeiska standarden EN 469 ger basskydd vid kemikalieolyckor. AVSNITT 6 Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp 6.1 Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer För annan personal än räddningspersonal För räddningspersonal Åtgärder som innebär en personlig risk eller för vilka utbildning saknas får inte vidtas. Evakuera omgivande områden. Förhindra att ej nödvändig och oskyddad personal kommer in. Rör eller gå inte i utspillt ämne. Använd lämplig personlig skyddsutrustning. Om hanteringen av utsläppet kräver speciella kläder, beakta all information om lämpliga och olämpliga material i avsnitt 8. Se även informationen i "För annan personal än räddningspersonal". 6.2 Miljöskyddsåtgärder Undvik spridning av utspillt material, avrinning, kontakt med jord, vattendrag, dränering och avlopp. Informera behöriga myndigheter om produkten har orsakat miljöförorening (avlopp, vattendrag, jord eller luft). 6.3 Metoder och material för inneslutning och sanering 30/04/2018 8/15

9 AVSNITT 6 Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp Rengöringsmetoder 6.4 Hänvisning till andra avsnitt AVSNITT 7 Hantering och lagring 7.1 Skyddsåtgärder för säker hantering Skyddsåtgärder Råd om allmän yrkeshygien Stoppa läckan om det går utan risk. Flytta behållarna från spillområdet. Späd ut med vatten och torka upp om den är vattenlöslig. Alternativt, eller om det inte är vattenlöslig, absorbera med ett inert torrt material och placera i en lämplig avfallsbehållare. Anlita ett auktoriserat avfallshanteringsföretag vid avfallshanteringen. Se avsnitt 1 för kontaktinformation i en nödsituation. Information om lämplig personlig skyddsutrustning finns i avsnitt 8. Ytterligare information om avfallshantering finns i avsnitt 13. Använd lämplig personlig skyddsutrustning (se avsnitt 8). Äta, dricka och röka skall vara förbjudet i område där detta ämne hanteras, förvaras och bearbetas. Användarna ska tvätta händer och ansikte innan de äter, dricker eller röker. Ta av nedsmutsade kläder och skyddsutrustning innan du träder in i områden där man äter. Ytterligare information om hygienåtgärder finns också i avsnitt Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Lagring Förvaras enligt lokala föreskrifter. Förvaras i orginalbehållare skyddad från direkt solljus på en torr, sval och väl ventilerad plats, åtskild från oförenliga ämnen (se Avsnitt 10) samt mat och dryck. Förpackningen förvaras väl tillsluten och förseglad tills produkten ska användas. Öppnad behållare skall återförslutas väl och förvaras i upprätt läge för att förhindra läckage. Får inte förvaras i omärkta behållare. Förvaras på lämpligt sätt för att undvika miljöförorening. Se avsnitt 10 för oförenliga material före hantering eller användning. Särskilda förvaringsförhållanden Se etiketten. 7.3 Specifik slutanvändning Rekommendationer Branschspecifika lösningar Industriellt bruk, Yrkesmässig användning. AVSNITT 8 Begränsning av exponeringen/personligt skydd 8.1 Kontrollparametrar Hygieniska gränsvärden Inget känt hygieniskt gränsvärde. Rekommenderade kontrollåtgärder DNEL/DMEL Inga DNEL/DMEL-värden tillgängliga. PNEC Inga PNEC-värden tillgängliga. Om denna produkt innehåller beståndsdelar med hygieniska gränsvärden, kan det behövas uppföljning av arbetsplatsens luft eller biologisk uppföljning för att fastställa ventilationens eller andra kontrollåtgärdernas effektivitet och/eller om det är nödvändigt att använda andningsskydd. Referens bör göras till standarder för övervakning, som t. ex. följande Europeisk standard EN 689 (Arbetsplatsluft - Vägledning för bedömning av exponering genom inandning av kemiska ämnen för jämförelse med gränsvärden och mätstrategi) Europeisk standard EN (Arbetsplatsluft - Vägledning vid val av metod för bestämning av exponering för kemiska och biologiska ämnen) Europeisk standard EN 482 (Arbetsplatsluft - Allmänna krav på metoder för mätning av kemiska ämnen) Referens till nationella vägledande dokument för metoder för bestämning av farliga ämnen krävs också. 8.2 Begränsning av exponeringen 30/04/2018 9/15

10 AVSNITT 8 Begränsning av exponeringen/personligt skydd Lämpliga tekniska kontrollåtgärder God allmän ventilation skall vara tillräcklig för att kontrollera arbetstagarens exponering av luftburna föroreningar. Individuella skyddsåtgärder Hygieniska åtgärder Ögonskydd/ansiktsskydd Hudskydd Handskydd Kroppsskydd Annat hudskydd Andningsskydd Begränsning av miljöexponeringen Tvätta händerna, underarmar och ansikte noggrant efter att ha hanterat kemiska produkter, innan något äts, innan rökning samt före toalettbesök och vid avslutat arbetspass. Lämplig metod skall användas för att ta bort potentiellt förorenade kläder. Tvätta förorenade klädesplagg innan de används igen. Försäkra dig om att stationer för ögonspolning och nödduschar finns i närheten av arbetsplatsen. Skyddsglasögon i överensstämmelse med en godkänd standard skall användas när en riskbedömning visar att detta är nödvändigt för att undvika exponering för vätskestänk, dimma, gas eller damm. Om det är möjligt att man kommer i kontakt med ämnet bör man använda följande skydd, om det inte bedöms att starkare skydd behövs skyddsglasögon med sidoskydd. Kemiskt resistenta, ogenomträngbara skyddshandskar som överensstämmer med en godkänd standard skall alltid användas när kemiska produkter hanteras om en riskbedömning visar att detta är nödvändigt. Personlig skyddsutrustning för kroppen skall väljas baserat på den uppgift som skall utföras och de risker som föreligger samt vara godkänd av en specialist innan denna produkt hanteras. Lämpliga skor och ytterligare hudskyddsåtgärder bör väljas beroende på den uppgift som skall utföras och de risker som den medför. Dessa skall godkännas av en specialist före hantering av denna produkt. Baserat på risken för exponering, välj en respirator som uppfyller den tillämpliga standarden eller certifieringen. Respiratorer måste användas i enlighet med ett andningsskyddsprogram för att säkerställa korrekt passform, utbildning och andra viktiga aspekter av användning. Utsläpp från ventilation eller utrustning på arbetsplatsen bör kontrolleras för att säkerställa att de uppfyller miljöskyddslagens krav. I vissa fall är det nödvändigt att använda våtrenare för ångor, filter eller teknisk modifiering av processutrustningen för att minska utsläppen till acceptabla nivåer. AVSNITT 9 Fysikaliska och kemiska egenskaper 9.1 Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Utseende Fysikaliskt tillstånd Färg Lukt Lukttröskel PH-värde Smältpunkt/fryspunkt Initial kokpunkt och kokpunktsintervall Vätska. [Klar.] Färglös. Luktlös C 100 C Flampunkt Avdunstningshastighet Brandfarlighet (fast form, gas) Övre/undre brännbarhetsgräns eller explosionsgräns Ångtryck Ångdensitet Relativ densitet 30/04/ /15

11 AVSNITT 9 Fysikaliska och kemiska egenskaper Löslighet Fördelningskoefficient n- oktanol/vatten Självantändningstemperatur Sönderfallstemperatur Viskositet Explosiva egenskaper Oxiderande egenskaper Lättlöslig i följande ämnen kallt vatten och varmt vatten. 9.2 Annan information Ingen ytterligare information. AVSNITT 10 Stabilitet och reaktivitet 10.1 Reaktivitet Det finns inga testdata för reaktiviteten hos denna produkt eller dess beståndsdelar Kemisk stabilitet Produkten är stabil Risken för farliga reaktioner Under normala lagrings- och användningsförhållanden förekommer inga farliga reaktioner Förhållanden som ska undvikas Ingen specifik data Oförenliga material Kan reagera eller vara oförenlig med oxiderande ämnen Farliga sönderdelningsprodukter Inga farliga nedbrytningsprodukter borde uppstå vid normala förhållanden under lagring och användning. AVSNITT 11 Toxikologisk information 11.1 Information om de toxikologiska effekterna Akut toxicitet Uppskattning av akut toxicitet Irritation/Korrosion Slutsats/Sammanfattning Allergiframkallande Slutsats/Sammanfattning Mutagenicitet Slutsats/Sammanfattning Cancerogenitet Slutsats/Sammanfattning Reproduktionstoxicitet Slutsats/Sammanfattning Fosterskador Slutsats/Sammanfattning Specifik organtoxicitet enstaka exponering 30/04/ /15

12 AVSNITT 11 Toxikologisk information Specifik organtoxicitet upprepad exponering Fara vid aspiration Information om sannolika exponeringsvägar Potentiellt akuta hälsoeffekter Inhalation Förtäring Hudkontakt Kontakt med ögonen Potentiellt kroniska hälsoeffekter Symptom som hör ihop med produktens fysikaliska, kemiska och toxikologiska egenskaper Inhalation Förtäring Hudkontakt Kontakt med ögonen Allmänt Cancerogenitet Mutagenicitet Fosterskador Effekter på embryo/ foster eller avkomma Effekter på fertiliteten Ingen specifik data. Ingen specifik data. Ingen specifik data. Ingen specifik data. Fördröjda och omedelbara effekter samt kroniska effekter av korttids- och långtidsexponering Kortvarig exponering Potentiella omedelbara effekter Potentiella fördröjda effekter Långvarig exponering Potentiella omedelbara effekter Potentiella fördröjda effekter AVSNITT 12 Ekologisk information 12.1 Toxicitet Slutsats/Sammanfattning 12.2 Persistens och nedbrytbarhet 12.3 Bioackumuleringsförmåga 12.4 Rörlighet i jord 30/04/ /15

13 AVSNITT 12 Ekologisk information Fördelningskoefficient jord/vatten (KOC) Rörlighet 12.5 Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen PBT vpvb 12.6 Andra skadliga effekter AVSNITT 13 Avfallshantering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Produkt Avfallsbehandlingsmetoder Farligt avfall Förpackning Avfallsbehandlingsmetoder Speciella försiktighetsåtgärder AVSNITT 14 Transportinformation Alstring av avfall skall undvikas eller minimeras när så är möjligt. Bortskaffande av denna produkt, lösningar och biprodukter skall alltid ske i överensstämmelse med kraven på miljöskydd och lagstiftning för avfallshanterings samt eventuella lokala myndighetskrav. Anlita ett auktoriserat avfallshanteringsföretag för kvittblivning av överskottsprodukter och ej återvinningsbara produkter. Rester skall inte släppas ut obehandlat till avloppssystem utan att det är fullt i enlighet med krav från alla myndigheter. Enligt leverantörens nuvarande kunskap anses denna produkt inte vara farligt avfall enligt EU-direktiv 2008/98/EG. Alstring av avfall skall undvikas eller minimeras när så är möjligt. Förpackningsavfall skall återvinnas. Förbränning eller soptipp kommer i fråga endast om återvinning inte är möjlig. Produkt och förpackning skall oskadliggöras på säkert sätt. Tomma behållare eller innerbehållare kan ha kvar vissa produktrester. Undvik spridning av utspillt material, avrinning, kontakt med jord, vattendrag, dränering och avlopp. ADR/RID / IMDG / IATA Inte reglerad Särskilda skyddsåtgärder Transport inom användarens område transportera alltid produkten i upprättstående, slutna och säkra behållare. Säkerställ att personer som transporterar produkten vet vad som ska göras i händelse av olycka eller spill Bulktransport enligt bilaga II till Marpol 73/78 och IBC-koden AVSNITT 15 Gällande föreskrifter 15.1 Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö EU-förordning (EG) nr 1907/2006 (REACH) Bilaga XIV - Förteckning över ämnen för vilka tillstånd krävs Bilaga XIV Ingen av beståndsdelarna är upptagna. Ämnen som inger mycket stora betänkligheter Ingen av beståndsdelarna är upptagna. 30/04/ /15

14 AVSNITT 15 Gällande föreskrifter Bilaga XVII - Begränsningar av tillverkning, utsläppande på marknaden och användning av vissa farliga ämnen, blandningar och varor Övriga EU-föreskrifter Seveso Direktiv Ämnen farliga för ozonskiktet (1005/2009/EU) Ej listad. Förhandsgodkännande (649/2012/EU) Ej listad. Denna produkt regleras inte av Seveso-direktivet. Internationella föreskrifter Konventionen om kemiska vapen - kemikalielista I, II och III kemikalier Ej listad. Montrealprotokollet (Bilaga A, B, C, E) Ej listad. Stockholmkonventionen om långlivade organiska föreningar Ej listad. Rotterdamkonventionen om förfarandet med förhandsgodkännande sedan information lämnats (PIC) Ej listad. UNECE Aarhus Protokoll om POPs och tungmetaller Ej listad. Inventarieförteckning Australien Kanada Kina Europa Japan Malaysia Nya Zeeland Filippinerna Koreanska republiken Taiwan Thailand Turkiet USA Vietnam Ej fastställd. Ej fastställd. Alla ämnen är antingen upptagna på listan eller undantagna. Alla ämnen är antingen upptagna på listan eller undantagna. Japans förteckning (ENCS) Ej fastställd. Japans förteckning (ISHL) Ej fastställd. Ej fastställd. Ej fastställd. Ej fastställd. Ej fastställd. Ej fastställd. Ej fastställd. Ej fastställd. Alla ämnen är antingen upptagna på listan eller undantagna. Ej fastställd Kemikaliesäkerhetsbedömning Denna produkt innehåller ämnen vilkas kemikaliesäkerhetsrapport kan fortfarande krävas 30/04/ /15

15 AVSNITT 16 Annan information Indikerar uppgifter som har ändrats sedan föregående version. Förkortningar och akronymer ATE = Uppskattad akut toxicitet CLP = Europaparlamentets och rådets förordning (EG) 1272/2009 (CLP) om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar DNEL = Härledd noll-effekt nivå (Derived No Effect Level) EUH-faroangivelser = kompletterande faroangivelser enligt CLP PNEC = Koncentration som sannolikt inte förorsakar negativ effekt RRN = REACH registreringsnummer Procedur som använts för att härleda klassificeringen i enlighet med förordningen (EG) nr. 1272/2008 [CLP/GHS] Inte klassificerad. Faroangivelserna i fulltext Klassificering Skäl Klassificeringar i fulltext [CLP/GHS] Datum för tidigare utgåva Version Meddelande till läsaren 30/04/ /11/ Friskrivningsklausul Informationen i detta dokument är baserad på Agilents kunskapsläge vid tidpunkten för sammanställandet. Dako garanterar inte, varken uttryckligen eller underförstått, att informationen är korrekt, fullständig eller lämplig för ett visst syfte. 30/04/ /15