Riskbedömning Etablering av cellinjer ÖNH

Transkript

1 Sida 1( 5) Riskbedömning Etablering av cellinjer ÖNH Utförd Av Lars Ekblad på Bo Baldetorps grupp. Andrad senast Av Lars Ekblad Slutlig bedömning av hela metoden 1. Acceptabel risk 1. Ange vilka lokaler bedömningen avser KAMPRADHUSET Våning Rum Plan Diskrum Plan cellodling Plan Cellodling 2. Metodbeskrivning/Aktivitet Humant tumörmaterial levereras i rör med R10-medium. Röret centrifugeras och mediet sugs bort. Stora tumörbitar delas med skapell i petriskål innan utsådd. Små tumörbitar och biopsier sås ut direkt i cellodlingsflaskor. Flaskorna förvaras i cellodlingsskåp med konstant temperatur och CO2-halt. Medium byts när näringen är slut. Om tumörceller växer ut lossas dessa genom trypsinering och sås ut i nya flaskor. När tumörcellerna är fria från fibroblaster och växer bra behandlas de som andra etablerade cellinjer. 3. Produktlista Produktnamn Konc. Form Mängd Fara Kommentar DesiDos (volym) R22, R34, R43 S26, S36/37/39, S45 Etanol 30-70% CLP-information H226 P210, P243, P261, P280, P403 + P233 Äldre riskinformation R10 S16, S7 Listor brandfarlig vara Organiska lösningsmedel Ja, halten luftföroreningar i inandningsluften av ämnet vid beskriven hantering är godtagbar utifrån gränsvärdet i AFS 2011:18. Mätning bedöms inte vara nödvändig. Används för avdödning av mikroorganismer i LAF-bänkar. Vi bedömer att halten i inandnings luften inte överskrider gränsvärdet. Fetalt Bovin Serum Gentamicin lösning, cell culture testet CLP-information H317, H334 P261, P280, P342 + P311 Äldre riskinformation

2 Sida 2( 5) R42/43 S22, S36/37, S45 MEM icke essentiella Aminosyror R20/21/22, R34 S26, S36/37/39, S45 Sodium pyruvate solution Trypsin, 0.5% (10x) with EDTA 4Na, liquid S23, S24, S26, S36/37 Egna produkter Produktnamn Konc. Form Mängd Fara Kommentar R10 0 Lösning Trypsin 1x 0.05 % Lösning 500 ml RPMI1640+FBS, PEST, MEM, pyruvat Faroangivelser H226 H317 H334 Brandfarlig vätska och ånga. Kan orsaka allergisk hudreaktion. Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning. Skyddsangivelser P210 P243 P261 P280 P342 + P311 P403 + P233 Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. Undvik att andas in damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej. OBSERVERA! Skyddsangivelsen kräver specificering av leverantör/tillverkare, för exakt formulering se säkerhetsdatabladet. Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd. OBSERVERA! Skyddsangivelsen kräver specificering av leverantör/tillverkare, för exakt formulering se säkerhetsdatabladet. Vid besvär i luftvägarna: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare/... Förvaras på väl ventilerad plats. Förpackningen ska förvaras väl tillsluten. Riskfraser R10 R20/21/22 R22 R34 Brandfarligt. Farligt vid inandning, hudkontakt och förtäring. Farligt vid förtäring. Frätande. R42/43 Kan ge allergi vid inandning och hudkontakt. R43 Kan ge allergi vid hudkontakt. Skyddsfraser S16 S22 S23 S24 Förvaras åtskilt från antändningskällor - Rökning förbjuden Undvik inandning av damm Undvik inandning av gas/rök/ånga/dimma (lämplig formulering anges av den som släpper ut produkten på marknaden) Undvik kontakt med huden

3 Sida 3( 5) S26 Vid kontakt med ögonen, spola genast med mycket vatten och kontakta läkare S36/37 Använd lämpliga skyddskläder och skyddshandskar S36/37/39 S45 S7 Använd lämpliga skyddskläder, skyddshandskar samt skyddsglasögon eller ansiktsskydd Vid olycksfall, illamående eller annan påverkan, kontakta omedelbart läkare. Visa om möjligt etiketten. Förpackningen förvaras väl tillsluten 4. Kemikaliernas inneboende risk a: Mkt hög risk 5. Exponeringsnivå Låg 6. Skyddsventilation Skyddsnivå 2 - dragskåp e.d. 7. Biologiskt material Humant 8. Kommentarer till Biologiskt material Patienterna som skall opereras tillfrågas om blodsmitta föreligger (t.ex. hepatit och HIV). Vid blodsmitta tas inte tumörprov. Om tumörprov från patient med känd blodsmitta ska hanteras måste särskild riskbedömning göras. De cancercelltyper vi hanterar (skivepitel, melanom, thyroidea) är inte värdceller för vare sig hepatit eller HIV. Samtidigt kan inte infektion uteslutas, t.ex. på grund av ny smitta som inte upptäcks i tester eller av annan, ej testad infektion. Materialet ska därför behandlas som om det vore smittförande. Vissa tumörer är HPV-positiva. Det är mycket osannolikt med smitta från cellinjer till människa. HPV kräver differentierande celler för att det ska bildas nya infektiösa HPV partiklar, och sådana celler finns inte i cellinjerna. 9. Eventuellt samverkande effekter och möjliga reaktioner 10. Kommentar till Eventuellt samverkande effekter och möjliga reaktioner 11. Krav på lokal och utrustning i lokal Ventilation 12. Kommentarer till Krav på lokal och utrustning i lokal LAF-bänk kopplad till utsug används. Därför måste ventilationen fungera normalt för att arbetsmomenten ska få utföras. 13. Specificering av förvaring Kylskåp, Brandklassat skåp, Frys 14. Kommentarer till Förvaring

4 Sida 4( 5) MEM, pyruvat, trypsin 1 %, R10 förvaras i kyl. Trypsin 10 %, och FBS förvaras i frys. Etanol förvaras i brandklassat skåp, men arbetsvolymer på arbetsbänk. 15. Får ej förvaras tillsammans med. Salpetersyra, Oxiderande ämnen, Lättantändligt material 16. Kommentarer till Får ej förvaras tillsammans med Gäller etanol 17. Krav på skyltning Riskklass smittfara 18. Kommentarer till Krav på skyltning LAF-bänk och inkubator skyltas med Biohazard-märke 19. Personlig skyddsutrustning Skyddsglasögon/visir, Skyddshandskar, Skyddsrock, Skyddsskor 20. Kommentarer till Personlig skyddsutrustning Vid arbete i LAF-bänk med skyddsglaset nerfällt behövs inte skyddsglasögon. Särskilda skyddsrockar och skyddsskor används i cellodlingsrummen. Dessa får inte användas i andra lokaler. Rockarna byts minst var 4:e vecka. 21. Beskriv teknisk utrustning Centrifug. Tillverkarens hanteringsinstruktion ska följas. Medela sugflaska som drivs av tryckluft. Cellmedium sugs av och samlas upp i Medela engångsbehållare. 22. Yttre miljö Utsläpp till luft 23. Kommentar till Yttre miljö Etanol som används för ytdesinfektion evaporerar till luft 24. Avfallshantering Skärande/stickande/smittförande avfall 25. Kommentarer till Avfallshantering Allt avfall inklusive uppsamlingspåsar från Medelasystemet slängs som skärande/stickande/smittförande avfall. 26. Första hjälpen samt beredskap inför olycka, brand och spill Förstahjälpentavla, Ögondusch, Brandsläckare skum, Brandsläckare kolsyra

5 Sida 5( 5) 27. Kommentarer till Första hjälpen samt beredskap inför olycka, brand och spill 28. Arbetsmoment och omständigheter som är riskfyllda Överföring mellan kärl, Centrifugering, Annat 29. Kommentarer till Arbetsmoment och omständigheter som är riskfyllda Om ett rör med vävnad går sönder i centrifugen: Ta av/ur rotorn ur centrifugen. Torka rent rotor och de inre delarna av centrifugen med t.ex. 1% Virkon S. Vänta i 10 min. Torka sedan rent rotor och de inre delarna av centrifugen med 70% etanol. 30. Särskilda instruktioner till annan personal 31. Slutlig bedömning av hela metoden 1. Acceptabel risk 32. Kommentarer Slutlig bedömning samt ytterligare riskbegränsande åtgärder 33. Deltagande personer i riskbedömningen Lars Ekblad Signatur Ansvarig chef Datum Lars Ekblad Datum för nästa bedömning: