BioInvent Delårsrapport 1 januari 30 juni 2009

Transkript

1 PRESSMEDDELANDE 15 juli BioInvent Delårsrapport 1 januari I fas II-studien med produktkandidaten TB-402, för förebyggande av blodproppar, slutfördes behandlingen av en första grupp om 100 patienter. Rekryteringen av nästa grupp om 100 patienter har inletts. Fas I-studien med BI-204 har avslutats framgångsrikt. Produktkandidaten, för att förebygga till exempel hjärtinfarkt hos patienter med akut kranskärlssjukdom, tolererades väl. Projektet utvecklas i samarbete med Genentech, ett helägt bolag inom Roche Group. Framgångsrik teknologiöverföring inom samarbetet med Roche kring produktkandidaten TB-403, för behandling av cancer, har lett till den första milstolpsersättningen på 5 miljoner euro (54 miljoner kronor) till bolaget och dess partner ThromboGenics. Ansökan om att få inleda fas I-studier med produktkandidaten BI-505, för behandling av multipelt myelom, är inlämnad till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Produktkandidaten BI-505 erhöll Orphan Drug Designation (särläkemedel) i Europa för indikationen multipelt myelom. Motsvarande status har tidigare erhållits i USA. Nettoomsättning januari - juni : 47,1 miljoner kronor (211,8 inklusive initial delbetalning 187,6 avseende TB-403). Kortfristiga placeringar samt kassa och bank per : 150,5 miljoner kronor (121,7). Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten januari - juni : -61,9 miljoner kronor (-95,2). Resultat efter skatt januari - juni uppgick till -88,2 miljoner kronor (93,8) och resultat efter skatt per aktie uppgick till -1,59 kronor (1,68). BioInvent är ett forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på framtagning och utveckling av antikroppsläkemedel. I dag driver bolaget innovativa läkemedelsprojekt främst inom trombos, cancer och åderförkalkning. VD:s kommentarer Vi fortsätter att göra goda framsteg i våra projekt. Det är glädjande att rekryteringen av patienter i fas II-programmet med TB-402, för förebyggande av blodproppar, håller högt tempo. Den första gruppen på 100 patienter är rekryterad och behandlad och vi är redan i gång med rekryteringen av nästa dosgrupp, också den med 100 patienter. Studien genomförs på totalt 300 patienter som har fått en konstgjord knäled inopererad. Målsättningen är att jämföra effekten av TB-402 med nuvarande standardbehandling. TB-402 ges en gång i samband med det operativa ingreppet, till skillnad från befintlig behandling som kräver daglig dosering under flera veckor. Resultaten från tidigare studier visar att TB-402 har förutsättningar att kunna utvecklas till en säker och väl kontrollerad behandling vid ett flertal sjukdomstillstånd där förebyggande av blodpropp är av största vikt.

2 Fas I-programmet med BI-204 avslutades framgångsrikt under perioden. Resultaten visade att läkemedlet tolererades väl. De farmakokinetiska resultaten från studien ger goda förutsättningar för utvecklandet av ett läkemedel med en konkurrenskraftig doseringsregim. Vi förväntar oss att vara igång med fas ll-programmet mot slutet av året. I juni inlämnades en ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om att starta kliniska studier med BI-505. Tidigare i år genomfördes ett möte med FDA där olika aspekter av det kommande kliniska programmet diskuterades. Första indikationen för BI-505 blir multipelt myelom - en cancerform med stort behov av nya behandlingsalternativ. Detta kliniska program i USA kommer att ge en exponering på denna viktiga läkemedelsmarknad, samtidigt som erfarenheter från att bedriva kliniska studier där är värdefulla. Avslutningsvis innebär framstegen att vi är på god väg att realisera de målsättningar som vi satte upp början av året att ha fört fyra projekt till klinisk fas, varav tre av dessa till klinisk fas II. Utvecklingsprojekt BioInvent driver för närvarande fyra projekt i utvecklingsfas. I utvecklingsfasen testas produktkandidatens säkerhetsprofil i djurmodeller och därefter säkerhet och effekt i kliniska försök i flera faser. Trombos (TB-402) TB-402 är en human antikropp riktad mot blodkoagulationsfaktor VIII. Antikroppen har uppvisat en fördelaktig partiell hämning av faktor VIII även då den ges i mycket höga doser, vilket reducerar risken för oönskade blödningar. Målsättningen är att initialt utveckla ett läkemedel som förebygger djup ventrombos (DVT) efter ortopedisk kirurgi. DVT orsakas av att en blodpropp bildas i en ven, vanligen i de djupa venerna i underbenet. DVT är ett stort hälsoproblem och enbart i USA uppskattas antalet personer som årligen drabbas av DVT eller lungemboli till över Det beräknas att i USA kommer under ,4 miljoner patienter att få en konstgjord knäled inopererad och patienter kommer att erhålla en konstgjord höftled. Patienter som genomgår höftleds- eller knäledsoperationer löper stor risk att utveckla DVT. Därför behandlas alla patienter med antikoagulantia i förebyggande syfte för att reducera risken för blodproppar. Projektet utvecklas inom alliansen med ThromboGenics. Fas I-resultaten visar att TB-402 är säker och tolereras väl. Inga allvarliga biverkningar rapporterades. Den farmakokinetiska studien, som genomfördes som en del av fas I-studien, bekräftade en halveringstid av TB-402 på cirka tre veckor. Denna möjliggör behandling med en dos för patienter som genomgår ortopedisk kirurgi, och/eller en dos per månad för att förebygga uppkomst av stroke hos patienter som långtidsbehandlas för förmaksflimmer, i motsats till dagliga behandlingar med befintliga läkemedel. Den farmakodynamiska analysen bekräftade att TB-402 hämmar faktor VIII endast delvis och inte leder till oönskad fullständig hämning av faktor VIII. En stabil och långtidsverkande antikoagulerande effekt kunde också demonstreras. I ytterligare studier har det kunnat påvisas att effekten av TB-402 reverserades genom att ge det målprotein (faktor VIII) som TB-402 blockerar samt att TB-402 är säkert och tolereras väl i patienter som har fått standardbehandling (enoxaparin och warfarin) vid djup ventrombos. Resultaten visar att TB-402 har förutsättningar att kunna utvecklas till en säker och väl kontrollerad behandling vid ett flertal sjukdomstillstånd där förebyggande av blodproppar är av största vikt. Den första gruppen på 100 patienter av totalt 300 patienter är behandlade i fas II-studien för förebyggande av djup ventrombos (DVT) i patienter som får inopererat en konstgjord knäled. Rekrytering av nästa grupp på 100 patienter är igångsatt efter att den externa kommittén som övervakar effekt och säkerhet enhälligt rekommenderat att gå vidare med en högre dos av TB-402. Fas II-studien, som inleddes i februari, är en aktiv (enoxaparin)-kontrollerad, doseskalerande, prospektiv, randomiserad, öppen multicenterstudie för att utvärdera TB-402 för förebyggande av DVT efter knäledsoperationer. Studien kommer att utvärdera tre olika doser av TB-402 som ges som en enstaka intravenös bolusinjektion efter att patienten fått en konstgjord knäled inopererad. Studien kommer att omfatta 300 patienter vid 36 kliniker i Europa. De primära effektparametrarna av de tre eskalerande doserna av TB-402 är säkerhet och effektivitet. Åderförkalkning (BI-204) Läkemedelskandidaten BI-204 riktar sig mot oxiderade former av det onda kolesterolet LDL (oxldl). Samband har påvisats mellan dessa oxiderade former av LDL och de inflammatoriska processer som leder till plackbildning i kärlväggen. BI-204 har i prekliniska försök reducerat inflammatoriska processer och reducerat plackbildning högst väsentligt. I djur som är behandlade med BI-204 har man dessutom 2

3 kunna påvisa en markant reduktion av storleken på redan existerande plack. Data stöder att mekanismen bakom BI-204 är en modulering av den inflammatoriska processen med en reduktion av proinflammatoriska celler i behandlade plack som resultat, vilket i sin tur leder till minskad nybildning av plack och en regression av redan befintliga. Målsättningen är att utveckla ett läkemedel som förebygger uppkomst av hjärtinfarkt eller slaganfall i patienter som tidigare haft sådan sjukdom, det vill säga i högriskpatienter. En populationsbaserad, prospektiv observationsstudie av risken för att utveckla kranskärlssjukdom (CAD) har redovisats i JAMA (; 299 (19) ). Enligt studien är metabolt syndrom, liksom syndromkomponenterna insulinresistens och hyperglukemi, vanligare bland personer med höga koncentrationer av oxiderat LDL. Observationerna förstärker bilden av att oxiderat LDL kan vara en viktig målstruktur för utveckling av nya läkemedel för behandling av patienter med typ 2-diabetes och metabolt syndrom. BI-204 utvecklas i samarbete med Genentech, Inc., ett helägt bolag inom Roche Group. Fas I-programmet har avslutats framgångsrikt. Läkemedlet tolererades väl och farmkokinetiska resultat visade att halveringstiden var inom det förväntade intervallet för humana antikroppar. Fas I studien var en dubbelblind randomiserad doseskaleringsstudie, där såväl enstaka som upprepade doser av BI-204 gavs intravenöst eller subkutant. Studien omfattade totalt 80 friska män och kvinnor med förhöjd nivå av LDL-kolesterol. Cancer (TB-403) Produktkandidaten TB-403 är en monoklonal antikropp riktad mot tillväxtfaktorn PIGF (placental growth factor). TB-403 binder PlGF med hög affinitet och specifitet och har visat på god hämning av tumörtillväxt i djurmodeller. TB-403 verkar genom att blockera blodkärlsnybildning (angiogenes) i tumörer och stryper på så vis syre- och näringstillförseln till växande tumörer. Därigenom hindras dessa från att växa till och sprida sig till andra delar av kroppen. PlGF utsöndras av tumörer och är specifikt uppreglerad vid till exempel cancer och kroniskt inflammatoriska tillstånd då den stimulerar nybildning av kärl i vävnader som befinner sig under stress. Normal vaskulatur är inte beroende av PlGF. Möss som saknar PlGF är friska och förökar sig normalt. Blockering av PlGF med TB-403 förväntas därför vara en förhållandevis säker och vältolererad antiangiogen behandling. Preklinisk forskning visar också att hämning av PlGF inte leder till resistensutveckling eftersom den inte framkallar produktion av andra kärlstimulerande tillväxtfaktorer av tumören. Resistensutveckling har tidigare observerats med andra angiogenesinhibitorer. Den första fas I-studien på 16 friska manliga individer avslutades framgångsrikt i juni. Resultaten visar att TB-403 är säkert och tolereras väl samt har farmakokinetiska egenskaper som gör den lämplig att utvecklas till ett nytt läkemedel. En uppföljande studie i patienter med framskriden cancer inleddes i juni. Denna studie utvärderar tolererbarhet, farmakokinetik och farmakodynamik efter upprepade doser med TB-403. Samtliga patienter är inkluderade i studien. Avtal med Roche I juni ingick BioInvent och dess partner ThromboGenics ett strategiskt licensavtal med Roche för utveckling och kommersialisering av TB-403. Roche betalade i juli en kontantersättning till BioInvent och ThromboGenics på 50 miljoner euro. Under förutsättning av fortsatt framgångsrik utveckling och att kommersiella milstolpar uppnås kan BioInvent och ThromboGenics därutöver erhålla upp till 450 miljoner euro i milstolpsersättningar, samt en tvåsiffrig royalty i procent på försäljningen av TB-403 och eventuella backup-program baserad på hämning av PlGF. ThromboGenics som upptäckt TB-403, kommer att erhålla 60% och BioInvent 40% av dessa intäkter från samarbetet. Roche erhöll en global licens med ensamrätt att utveckla och kommersialisera TB-403. BioInvent och ThromboGenics behåller rätten att marknadsföra läkemedlet i de nordiska och baltiska länderna samt i Beneluxländerna. Roche ansvarar för samtliga framtida utvecklingskostnader. Under januari har överföring och implementering av teknologi och processutveckling för den pågående kliniska utvecklingen av TB-403 avslutats framgångsrikt, vilket innebar en ersättning från Roche på 5 miljoner euro (54 miljoner kronor) till BioInvent och ThromboGenics. Cancer (BI-505) Läkemedelskandidaten BI-505 är en human antikropp som riktas mot adhesionsproteinet ICAM-1 (också benämnt CD54). I tumörceller är uttrycket av ICAM-1 förhöjt och är därför en kandidat för att vara ett lämpligt målprotein för en terapeutisk antikropp. Förutom att inducera apoptos förmedlar antikroppen också viktiga immuneffektor funktioner vilka medverkar till att döda tumörceller. BI-505 har 3

4 i ett flertal djurmodeller visat sig kunna bekämpa tumörer mycket effektivt och mer verksamt än existerande läkemedel. BioInvent avser att i ett första steg utveckla kandidaten som en behandling av multipelt myelom. Andra former av blodcancer kan också vara aktuella indikationer. Även möjligheten att behandla ICAM-1- uttryckande solida tumörer kommer att undersökas genom ytterligare prekliniska försök. Antal nya patienter i världen med multipelt myelom beräknas uppgå till fler än per år medan antal nya patienter med blodcancer beräknas uppgå till fler än per år. BI-505 har erhållit Orphan Drug Designation (särläkemedel) i både Europa och USA på indikationen multipelt myelom. Detta ger BI-505 möjlighet till marknadsexklusivitet för behandling av multipelt myelom med en antikropp mot ICAM-1 på dessa marknader under 10 år efter det att marknadsgodkännande erhållits. En ansökan om att inleda fas I studier på indikationen multipelt myelom inlämnades i juni till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Forskningsprojekt BioInvent driver ett flertal forskningsprojekt i stadiet innan en produktkandidat har valts ut. I bolagets forskningsportfölj finns idag projekt främst inom cancer och inflammation. Inom cancerområdet inriktas forskningen mot ytterligare produktkandidater som hämmar oönskad kärltillväxt (angiogenes) och därmed blodförsörjningen till tumören samt mot apoptotiska antikroppar som dödar tumörcellerna. BI- 505 är ett resultat av apoptosprogrammet. Bolaget driver också forskning och utveckling av antikroppsläkemedel på uppdrag av externa partners. Exempel på sådana partners är Bayer HealthCare där avtalet möjliggör utveckling av upp till 14 antikroppsprodukter. BioInvent erhåller, förutom licensersättningar och forskningsfinansiering, även milstolpsersättningar och royalty på försäljningen av kommersiella produkter. Intäkter och resultat Nettoomsättningen för perioden januari juni uppgick till 47,1 MSEK (211,8). I redovisad nettoomsättning ingår BioInvents andel, 21,7 MSEK, av den första milstolpsersättningen avseende TB-403. Milstolpsersättningen avser framgångsrik teknologiöverföring inom samarbetet med Roche. BioInvents andel av initial delbetalning från Roche, avseende TB-403, 187,6 MSEK ingår i redovisad nettoomsättning för andra kvartalet föregående år. Nettoomsättningen för perioden april juni uppgick till 10,3 MSEK (195,6). Bolagets samlade kostnader under januari-juni uppgick till 137,7 MSEK (121,4). Rörelsekostnaderna fördelas på externa kostnader 86,9 MSEK (76,2), personalkostnader 45,2 MSEK (39,8) och avskrivningar 5,6 MSEK (5,4). Kostnader för toxikologiska och kliniska studier, 51 MSEK, utgör den enskilt största andelen av de externa kostnaderna. Externa kostnader har reducerats med forskningsbidrag, 10 MSEK, från utvecklingspartners för att täcka deras andel av BioInvents interna utvecklingskostnader. Forsknings- och utvecklingskostnader, januari juni, uppgick till 120,6 MSEK (106,0). Avskrivningar enligt plan har belastat rörelseresultatet under perioden med 5,6 MSEK (5,4), varav avskrivningar av immateriella tillgångar utgör 2,8 MSEK (2,9). Resultat efter skatt, januari juni, uppgick till -88,2 MSEK (93,8). Resultat efter skatt,, uppgick till -53,5 MSEK (133,7). Finansnettot, januari juni, uppgick till 2,4 MSEK (3,4). Resultat efter skatt per aktie, januari juni, uppgick till -1,59 SEK (1,68). Finansiell ställning och kassaflöde Per den uppgick koncernens kortfristiga placeringar samt kassa och bank till 150,5 MSEK (121,7). Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick under januari-juni till -61,9 MSEK (-95,2). Den positiva förändringen av kassaflödet beror på högre kapitalbindning i kortsiktiga fordringar (främst kundfordringar) motsvarande period föregående år. Eget kapital uppgick till 143,5 MSEK (308,0) vid periodens slut. Bolagets aktiekapital var 27,8 MSEK. Soliditeten uppgick vid periodens slut till 69,5 (83,0) procent. Eget kapital per aktie var 2,58 SEK (5,53). Koncernen hade inga räntebärande skulder. 4

5 Investeringar Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,6 MSEK (3,7). Inga investeringar har skett i immateriella anläggningstillgångar (-). Organisation Per den hade BioInvent 105 (102) anställda. Av dessa är 90 (87) verksamma inom forskning och utveckling. Personaloptionsprogram Vid årsstämman den 14 april beslutades om ett personaloptionsprogram omfattande högst personaloptioner samt utgivande av teckningsoptioner till dotterbolaget BioInvent Finans AB vilket sker vederlagsfritt för att säkra bolagets åtagande under optionsprogrammet och bolagets kostnader för sociala avgifter. BioInvent Finans AB har tecknat samtliga teckningsoptioner. Varje option ger rätt att teckna en ny aktie till ett lösenpris av 26,84 SEK. Grundtilldelning av personaloptioner har skett under och. Extratilldelning av personaloptioner har skett i februari. Vid årsstämman den 21 april beslutades om ett tillägg till det befintliga personaloptionsprogrammet /2012 som beslutades av årsstämman. Tilläggsprogrammet omfattar högst personaloptioner till bolagets anställda med åtföljande rätt till nyteckning av aktier. Varje option ger rätt att teckna en ny aktie till ett lösenpris av 26,84 SEK. Grundtilldelning av personaloptioner har skett i juni. Riskfaktorer Bolagets verksamhet är förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, samarbeten med partners, teknologiutveckling, patent, kapitalbehov, valuta och räntor. Dessa risker utgör ett sammanfattande urval av riskfaktorer som har betydelse för BioInvent och därmed en investering i BioInventaktien. Redovisningsprinciper Denna delårsrapport är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34, Interim Financial Reporting, och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen samt Rådet för finansiell rapportering RFR 2.2, Redovisning för juridiska personer. De redovisningsprinciper som tillämpas överensstämmer med de redovisningsprinciper som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen med följande undantag på grund av nya eller omarbetade standarder tolkningar och förbättringar som antagits av EU och som ska tillämpas från och med 1 januari, IFRS 8 Rörelsesegment, omarbetad IAS 1 Utformning av finansiella rapporter, IAS 23 Lånekostnader, IAS 32 Finansiella instrument, tillägg till IAS 27 avseende utdelning från dotterbolag, gemensamt kontrollerade enheter eller intresseföretag samt IFRIC 13 Kundlojalitetsprogram. Den enda ändringen som påverkar koncernen och moderbolaget är omarbetad IAS 1 Utformning av finansiella rapporter. Standarden delar upp förändringar i eget kapital till följd av transaktioner med ägare och andra förändringar. Uppställningen över förändringar i eget kapital kommer endast att innehålla detaljer avseende ägartransaktioner. Andra förändringar än ägartransaktioner i eget kapital presenteras på en rad i uppställningen över förändringar i eget kapital. Därutöver introducerar standarden begreppet Rapport över totalresultat (statement of comprehensive income) som visar alla poster avseende intäkter och kostnader, antingen i en enskild uppställning, eller i två sammanhängande uppställningar. Koncernen har valt att presentera rapport över totalresultat i en enskild uppställning. Kommande rapporttillfällen BioInvent avser att avge finansiella rapporter enligt följande: Delårsrapporter 15 oktober Bokslutskommuniké 17 februari 2010 Kontakt Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Svein Mathisen, VD, , mobil Cristina Glad, vvd, , mobil Rapporten finns även att tillgå på 5

6 Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag (KSEK) 3 MÅN 3 MÅN 6 MÅN 6 MÅN 12 MÅN jan-dec Nettoomsättning Rörelsens kostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Försäljnings- och administrationskostnader Övriga rörelseintäkter och -kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella investeringar Resultat efter finansiella poster Skatt Resultat Övrigt totalresultat Förändring reserv verkligt värde Totalresultat Totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare Resultat per aktie, SEK Före utspädning -0,96 2,40-1,59 1,68 0,29 Efter utspädning -0,96 2,40-1,59 1,68 0,29 Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag (KSEK) 31 dec Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager m m Kortfristiga fordringar Kortfristiga placeringar Kassa och bank Summa tillgångar Eget kapital och skulder Eget kapital Kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Koncernens rapport över förändringar i eget kapital (KSEK) jan-dec Ingående balans Effekt av personaloptionsprogram Periodens totalresultat Utgående balans Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare Aktiekapitalet består per den av aktier och aktiens kvotvärde är 0,5. 6

7 Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag (KSEK) jan-dec Den löpande verksamheten Rörelseresultat Avskrivningar Erhållen och erlagd ränta Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital Förändringar i rörelsekapital Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella anläggningstillgångar Förvärv av materiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Förändring av kortfristiga placeringar** Förändring av likvida medel Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut Likvida medel, specifikation: Kortfristiga placeringar som utgör likvida medel* Kassa och bank Kortfristiga placeringar** *löptid kortare än 3 månader **löptid längre än 3 månader Nyckeltal 31 dec Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK Före utspädning 2,58 5,53 4,15 Efter utspädning 2,58 5, Antal aktier vid periodens slut Före utspädning (tusental) Efter utspädning (tusental) Soliditet, % 69,5 83,0 78,3 Antal anställda vid periodens utgång Moderbolagets resultaträkning i sammandrag (KSEK) 6 MÅN 6 MÅN 12 MÅN jan-dec Nettoomsättning Rörelsens kostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Försäljnings- och administrationskostnader Övriga rörelseintäkter och kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella investeringar Resultat efter finansiella poster Skatt Resultat

8 Moderbolagets balansräkning i sammandrag (KSEK) 31 dec Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager m m Kortfristiga fordringar Kortfristiga placeringar Kassa och bank Summa tillgångar Eget kapital och skulder Eget kapital Kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport för perioden ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står för. Lund den 15 juli Karl Olof Borg Carl Borrebaeck Lars Henriksson Lars Ingelmark Styrelseordförande Elisabeth Lindner Ulrika T Mattson Björn Nilsson Kenth Petersson Svein Mathisen Verkställande direktör Granskningsrapport Inledning Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag för BioInvent International AB (publ) för perioden Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning. Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med Standard för översiktlig granskning SÖG 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt Revisionsstandard i Sverige RS och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har. Slutsats Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen. Lund den 15 juli ERNST & YOUNG AB Johan Thuresson Auktoriserad revisor 8

9 BioInvent International AB (publ) Org nr Besöksadress: Sölvegatan 41 Postadress: Lund Tel: Juridisk friskrivning Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande. Informationen i detta pressmeddelande är sådan som bolaget ska offentliggöra enligt lagen om värdepappermarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 15 juli kl