Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Britt-Marie Sandström
- för 5 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2011/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Candecombi 8 mg/12,5 mg tablett Rx 16 mg/12,5 mg tablett Rx 32 mg/12,5 mg tablett Rx 32 mg/25 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Krka d.d., Novo Mesto, Slovenien Ombud: KRKA Sverige AB, Stockholm ATC-kod: C09D A06 (kandesartan och diuretika) Candecombi är ett generikum till i Sverige godkända Blopress Comp (Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd). Hållbarhet: 8 mg/12,5 mg och 16 mg/12,5 mg: 2 år 32 mg/12,5 mg och 32 mg/25 mg: 18 månader Blister, 14 tabletter (Plast/Al) Blister, 15 tabletter (Plast/Al) Blister, 28 tabletter (Plast/Al) (Plast/Al) Blister, 56 tabletter (Plast/Al) Blister, 60 tabletter (Plast/Al) Blister, 84 tabletter (Plast/Al) Blister, 90 tabletter (Plast/Al) Blister, 98 tabletter (Plast/Al) Blister, 14 tabletter (Al) Blister, 15 tabletter (Al) Blister, 28 tabletter (Al) (Al) Blister, 56 tabletter (Al) Blister, 60 tabletter (Al) Blister, 84 tabletter (Al) Blister, 90 tabletter (Al) Blister, 98 tabletter (Al)
2 Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka 8 mg/12,5 mg tablett Rx 16 mg/12,5 mg tablett Rx 32 mg/12,5 mg tablett Rx 32 mg/25 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Krka d.d., Novo Mesto, Slovenien Ombud: KRKA Sverige AB, Stockholm ATC-kod: C09D A06 (kandesartan och diuretika) Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka är ett generikum till i Sverige godkända Blopress Comp (Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd). Hållbarhet: 8 mg/12,5 mg och 16 mg/12,5 mg: 2 år 32 mg/12,5 mg och 32 mg/25 mg: 18 månader Blister, 14 tabletter (Plast/Al) Blister, 15 tabletter (Plast/Al) Blister, 28 tabletter (Plast/Al) (Plast/Al) Blister, 56 tabletter (Plast/Al) Blister, 60 tabletter (Plast/Al) Blister, 84 tabletter (Plast/Al) Blister, 90 tabletter (Plast/Al) Blister, 98 tabletter (Plast/Al) Blister, 14 tabletter (Al) Blister, 15 tabletter (Al) Blister, 28 tabletter (Al) (Al) Blister, 56 tabletter (Al) Blister, 60 tabletter (Al) Blister, 84 tabletter (Al) Blister, 90 tabletter (Al) Blister, 98 tabletter (Al) Doxivet vet 500 mg/g pulver för användning i Rx dricksvatten Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Divasa Farmavic S.A., GURB-VIC (Barcelona), Spanien ATC-kod: QJ01A A02 (doxycyklin) Doxivet vet är ett generikum till i Nederländerna godkända DOXY ORT 50% (Eurovet
3 Animal Health). * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Doxivet vet 200 mg/ml lösning för användning i Rx dricksvatten Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Divasa Farmavic S.A., GURB-VIC (Barcelona), Spanien ATC-kod: QJ01A A02 (doxycyklin) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen doxycyclinhyklat. * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Levetiracetam Orion 250 mg filmdragerad tablett Rx 500 mg filmdragerad tablett Rx 750 mg filmdragerad tablett Rx 1000 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo, Finland Ansvarig tillverkare: Orion Corporation, Orion Pharma, Espoo, Finland ATC-kod: N03A X14 (levetiracetam) Levetiracetam Orion är ett generikum till i Sverige godkända Keppra (UCB S.A. Pharma Sector). Blister, 20 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 200 tabletter Plastburk, 30 tabletter Plastburk, 100 tabletter Plastburk, 200 tabletter Plastburk, 500 tabletter
4 Losartan/Hydrochlorothiazide Pfizer 50 mg/12,5 mg filmdragerad tablett Rx 100 mg/12,5 mg filmdragerad tablett Rx 100 mg/25 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer AB, Sollentuna Ansvarig tillverkare: Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, (Ascoli Piceno), Italien Ansvarig tillverkare: Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankrike Ansvarig tillverkare: Pfizer Service Company, Zaventum, Belgien ATC-kod: C09D A01 (losartan och diuretika) Losartan/Hydrochlorothiazide Pfizer är ett generikum till i Sverige godkända Cozaar Comp (Merck Sharp & Dohme B.V.). Hållbarhet: 2 år Blister, 14 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 98 tabletter Blister, 280 tabletter Blister, 500 tabletter Burk, 14 tabletter Burk, 500 tabletter Mirtazapin Glob 15 mg filmdragerad tablett Rx 30 mg filmdragerad tablett Rx 45 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Glob Limited, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: APL Swift Services (Malta) Limited, Hal Far, Malta ATC-kod: N06A X11 (mirtazapin) Mirtazapin Glob är ett generikum till i Sverige godkända Remeron (N.V. Organon).
5 15 mg Blister, 20 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 60 tabletter 30 mg Blister, 20 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 250 tabletter 45 mg Blister, 20 tabletter Blister, 28 tabletter Quetiapine Accord 25 mg filmdragerad tablett Rx 100 mg filmdragerad tablett Rx 150 mg filmdragerad tablett Rx 200 mg filmdragerad tablett Rx 300 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Accord Healthcare Limited, North Harrow, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Accord Healthcare Limited, North Harrow, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: CEMELOG-BRS Ltd., Budaörs, Ungern ATC-kod: N05A H04 (quetiapin) Quetiapine Accord är ett generikum till i Sverige godkända Seroquel (AstraZeneca AB). Hållbarhet: 30 månader Blister, 6 tabletter Blister, 7 tabletter Blister, 10 tabletter Blister, 14 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 84 tabletter Blister, 90 tabletter
6 Blister, 98 tabletter Zolmitriptan Arrow 2,5 mg filmdragerad tablett Rx 5 mg filmdragerad tablett Rx 2,5 mg munsönderfallande tablett Rx 5 mg munsönderfallande tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Arrow Generics Ltd, Stevenage, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Specifar S.A., Athen, Grekland Ombud: Arrow Läkemedel AB, Stockholm ATC-kod: N02C C03 (zolmitriptan) Zolmitriptan Arrow är ett generikum till i Sverige godkända Zomig (AstraZeneca AB). Hållbarhet: 2 år Filmdragerad tablett Blister, 2 tabletter Blister, 3 tabletter Blister, 6 tabletter Blister, 12 tabletter Blister, 18 tabletter Munsönderfallande tablett Blister, 2 tabletter Blister, 3 tabletter Blister, 6 tabletter Blister, 12 tabletter GODKÄNDA VÄXTBASERADE LÄKEMEDEL Sabamin kapsel, mjuk Receptfritt Datum för godkännande: Godkänd enligt den nationella proceduren. Produkten är omklassad från Naturläkemedel. Innehavare av godkännande för försäljning: Svenska Bioforce AB, Lund Ansvarig tillverkare: Svenska Bioforce AB, Södra Sandby ATC-kod: G04C X02 (serenoa repens) Produkten innehåller substansen Serenoa repens (sågpalmetto), mjukt extrakt, (9-12:1) etanol 96%.
7 Burk, 30 st Burk, 90 st REGISTRERADE TRADITIONELLA VÄXTBASERADE LÄKEMEDEL Femal Balans Forte filmdragerad tablett Receptfritt Datum för registrering: Registrerat som traditionellt växtbaserat läkemedel enligt den nationella proceduren. Registreringsinnehavare: Antula Healthcare AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: Natumin Pharma AB, Tenhult ATC-kod: G02 (övriga medel för gynekologiskt bruk) Ny produkt innehållande de i Sverige godkända substanserna Zea mays (majs) pollen /Secale cereale (råg) pollen /Pinus sylvestris (tall) pollen, extrakt (3-4:1), aceton 5% och Zea mays (majs) pollen, pistill /Secale cereale (råg) pollen /Dactylis glomerata (hundäxing) pollen /Pinus sylvestris (tall) pollen, torrt extrakt (3-4:1), 1) vatten 2) aceton 5%. Registrerade indikationer: Se produktresumé. Blister, 60 st Blister, 120 st Blister, 180 st Blister, 240 st Blister, 300 st Blister, 360 st Ginsana oral lösning Receptfritt Datum för registrering: Registrerat som traditionellt växtbaserat läkemedel enligt den nationella proceduren. Produkten är omklassad från Naturläkemedel. Registreringsinnehavare: Midsona Sverige AB, Malmö Ansvarig tillverkare: Vitamex Produktion AB, Norrköping ATC-kod: N06 (psykoanaleptika)
8 Produkten innehåller substansen Panax ginseng (ginseng) rot, torrt extrakt (0,9-3,9:1), etanol 40% (G115), Innehåller % hjälpämnen. Registrerade indikationer: Se produktresumé. Hållbarhet: 2 år Flaska, 250 ml Flaska, 2x250 ml Lavendelolja Weleda 10 % kutan lösning Receptfritt Datum för registrering: Registrerat som traditionellt växtbaserat läkemedel enligt den nationella proceduren. Registreringsinnehavare: Weleda AB, Järna Ansvarig tillverkare: Weleda AG, Schwäbisch Gmünd, Tyskland ATC-kod: N05B X (övriga lugnande medel) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen lavendelolja. Registrerade indikationer: Se produktresumé. Hållbarhet: 30 månader Flaska, 50 ml Tea Tree Oil Thursday Plantation kutan vätska Receptfritt Datum för registrering: Registrerat som traditionellt växtbaserat läkemedel enligt den nationella proceduren. Produkten är omklassad från Naturläkemedel. Registreringsinnehavare: Medasta Medical/Vet AB, Malmö Ansvarig tillverkare: Svenska Bioforce AB, Lund ATC-kod: D04A X (övriga klådstillande medel) Produkten innehåller substansen teträdolja Registrerade indikationer: Se produktresumé. Flaska, 10 ml Flaska, 25 ml
9 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Actilyse pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Grekland ATC-kod: B01A D02 (alteplas) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Actilyse pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning, godkännandenr Injektionsflaskor, (I+II) 50 ml + 50 ml Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Amias 32 mg tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: C09C A06 (kandesartan) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Atacand, 32 mg tablett, godkännandenr Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning) Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Tabletterna har en ljusare färgnyans och är märkta 32. Visacor 10 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Portugal ATC-kod: C10A A07 (rosuvastatin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Visacor, 10 mg filmdragerad tablett, godkännandenr 19102
10 Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ AVSEENDE INDIKATION OCH DOSERING Anastrozol Pensa 1 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Pensa Pharma AB, Stockholm Indikationsområdet ändras till att lyda enligt följande: Anastrozol Pensa är avsett för: Behandling av hormonreceptorpositiv framskriden bröstcancer hos postmenopausala kvinnor. Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Azactam pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Bristol-Myers Squibb AB, Bromma Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Eeze 25 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Antula Healthcare AB, Stockholm Indikationsområdet ändras till att lyda enligt följande: Akuta smärttillstånd hos vuxna, såsom huvudvärk, inklusive anfallsbehandling av migrän, tandvärk, led- eller muskelvärk, ryggsmärta samt primär dysmenorré. Symtomatisk korttidsbehandling av barn och ungdomar med smärta orsakad av inflammatoriska öron-, näsa- och halsinfektioner, till exempel faryngotonsillit, otit (se avsnitt 4.4). Symtomatisk korttidsbehandling av barn och ungdomar med akut postoperativ smärta efter mindre kirurgiskt ingrepp. Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) LÄKEMEDEL GODKÄNDA AV EUROPEISKA KOMMISSIONEN Nedanstående läkemedel är centralt godkända. Produktinformationen hanteras av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Se Eurartesim 320 mg/40 mg filmdragerad tablett Rx 160 mg/20 mg filmdragerad tablett Rx
11 Datum för godkännande: ATC-kod: P01B F (artemisinin och derivat, kombinationer) Plenadren 5 mg tablett med modifierad frisättning Rx 20 mg tablett med modifierad frisättning Rx Datum för godkännande: ATC-kod: H02A B09 (hydrokortison) Recuvyra 50 mg/ml transdermal lösning för hund Rx (*) Datum för godkännande: ATC-kod: QN02A B03 (fentanyl) (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning II, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:12 ändrad och omtryckt 2000:7, ändrad 2001:4, 2002:4, 2004:2, 2004:3 och 2005:5) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. Vyndaqel 12,2 mg kapsel, mjuk Rx Datum för godkännande: ATC-kod: N07X X (övriga medel med verkan på nervsystemet)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Canesten 500 mg + 1% vaginalkapsel, mjuk och 45913 Receptfritt vaginalkräm Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Baklofen E Consult 10 mg tablett 45043 Rx 25 mg tablett 45044 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin Lorien 350 mg pulver till 57482 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 57483 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra G.L. Pharma (f d Thromboass) 75 mg tablett 54597 Rx 160 mg tablett 54598 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Gen.Orph 62,5 mg filmdragerad tablett 55945 Rx 125 mg filmdragerad tablett 55946 Rx Datum för godkännande: 2018-07-13 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxicillin/Clavulanic acid BB 250 mg/125 mg filmdragerad tablett 44830 Rx 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 44831 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Avisors Godkännandenr 5 mg filmdragerad tablett 27883 Rx 10 mg filmdragerad tablett 27884 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Adrenalin Bradex 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 56257 Rx Datum för godkännande: 2017-10-06 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deltius 200 IE/droppe orala droppar, lösning 56130 Rx 25000 IE oral lösning 56131 Rx Datum för godkännande: 2018-01-19 Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Tibocina 2,5 mg tablett 48539 Rx Datum för godkännande: 2013-12-19 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Erythromycin Panpharma 1 g pulver till infusionsvätska, lösning 49264 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2/2007 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Mirtazapin Orion 15 mg munsönderfallande tablett 23927 Rx 30 mg munsönderfallande tablett 23928 Rx 45 mg munsönderfallande tablett 23929 Rx Datum för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bartal 75 mg enterotablett 54352 Rx 100 mg enterotablett 54353 Rx 160 mg enterotablett 54354 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendamustine medac 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till 53296 Rx infusionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg filmdragerad tablett 52488 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig
Godkännandelista 2006/2
Godkännandelista 2006/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glimepirid Merck NM 1 mg tablett 22724 Rx 2 mg tablett 22725 Rx 3 mg tablett 22726 Rx 4 mg tablett 22727 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfamint 1 mg komprimerad sug 49177 Receptfritt 2 mg komprimerad sug 49178 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/02 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Sandoz 100 mg pulver till koncentrat till 55749 infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-01-22 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alzane vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för 42704 Rx hund och katt Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios SYVA, S.A., León,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Sandoz 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 51173 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Baytril vet. 25 mg/ml oral suspension för katt 44585 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer Animal Health GmbH, Leverkusen, Tyskland Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/47 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 20000 enterokapsel, hård Creon 35000 enterokapsel, hård 56222 Receptfritt 56223 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cyclance vet. 100 mg/ml oral lösning för hund 49312 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Virbac SA, Carros, Frankrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dipyridamol Alternova 200 mg depotkapsel, hård 47980 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atralin 0,05% w/w gel 24840 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: QuadraMed Limited, Midhurst,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atorvastatine Bluefish 10 mg filmdragerad tablett 43492 Rx 20 mg filmdragerad tablett 43493 Rx 40 mg filmdragerad tablett 43494 Rx 80 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 50618 Rx 875 mg/125 mg filmdragerad tablett 50619 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning 54498 Receptfritt 3 mg/ml munhålespray, lösning 54499 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-11-09
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxybactin vet 50 mg tablett för hund och katt 55099 Rx 200 mg tablett för hund 55100 Rx 400 mg tablett för hund 55101 Rx Datum för godkännande: 2017-11-10
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Diazedor vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för 56075 Rx (*) hund och katt Datum för godkännande: 2018-03-15 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning: