Gasapparater enligt direktiv 2009/142/EC GAD

Transkript

1 SPCR 030 Certifiering och kontroll av Gasapparater enligt direktiv 2009/142/EC GAD SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut SP Technical Research Institute of Sweden Certifiering - Certification

2 2 Abstract A manufacturer can put the CE-mark on an appliance burning gaseous fuels after performing necessary steps described in this document. 1. examination of appliances burning gaseous fuels, which result in a EC typeexamination certificate, followed by a) an EC declaration of conformity to type or b) an EC declaration of conformity to type (guarantee of production quality) or c) an EC declaration of conformity to type (guarantee of product quality) or d) an EC verification. This is a verification of compliance with Directive 2009/142/EC and to the requirements for using the CE-mark. The activities for certification are in line with ISO The technical requirements are based on EN standards. Key words: certification, assessment, CE-mark, appliances burning gaseous fuels, Directive 2009/142/EC SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut SP Technical Research Institute of Sweden SPCR 030 Borås 2015 Postal address: Box 857, SE BORÅS, Sweden Telephone info@sp.se Internet:

3 3 Innehållsförteckning Abstract 2 Innehållsförteckning 3 Förord 4 1 Inledning 1.1 Allmänt Certifiering och kontroll enligt EU-direktiv 1.3 Certifiering och kontroll av gasapparater EG-typkontroll 2.1 Allmänt Egenskapskrav Gasapparater som är tillverkade enligt harmoniserad standard Gasapparater som inte är tillverkade enligt harmoniserad standard 2.3 Certifieringsprocessen Ansökan Tekniskt underlag Granskning av ansökan Utvärdering Granskning och beslut EG-typintyg Marknadstillträde och CE-märkning Förändringar av certifierade produkter 2.7 Återkallelse EG-försäkran om överensstämmelse med typ Allmänt Ansökan Produktkontroll 9 4 EG-försäkran om överensstämmelse med typ (kvalitetssäkring av produktion) Allmänt Ansökan Krav på kvalitetssystem Krav på dokumentation Bedömning av kvalitetssystem EG-övervakning 11 5 EG-försäkran om överensstämmelse med typ (kvalitetssäkring av produkter) Allmänt Ansökan Krav på kvalitetssystem Krav på dokumentation Bedömning av kvalitetssystem EG-övervakning 13 6 EG-verifikation Allmänt Ansökan 6.3 Verifikation genom undersökning och provning av varje enskild gasapparat 6.4 Statistisk verifikation 7 Generella villkor 7.1 Allmänt Märkning 7.3 Certifikat Ansvar 7.5 Återkallelse av certifikat Ändring av produkter, kvalitetssystem, organisation Sekretess Avgifter Överklagande 16

4 4 Förord Detta dokument innehåller regler för certifiering och kontroll av gasapparater för bekräftelse av att krav i direktiv 2009/142/EG uppfylls. Dokumentet redovisar det förfarande för certifiering av överensstämmelse som tillämpas av SP, i egenskap av anmält organ. Reglerna kommer framöver att revideras för anpassning till harmoniserade standarder eller utökning av gasapparattyper. Revidering kan också bli aktuell om direktivet ändras eller som en följd av erfarenheterna av systemets tillämpning, inom ramen för direktivet. Dessa regler ersätter regler daterade oktober 2013 Borås i mars 2015 SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut Certifiering anmält organ nr 0402 Lennart Månsson

5 5 1 Inledning 1.1 Allmänt Certifiering innebär bestyrkande från en oberoende tredjepart att produkt eller kvalitetssystem uppfyller krav ställda i standard eller annan form av specifikation. Certifiering vid SP handläggs av en enskild enhet, SP Certifiering. Enheten är underställd en certifieringsstyrelse, med representanter från olika branscher. Styrelsen kan tillsätta expertgrupper för olika produktområden t ex som tekniska utskott. Certifiering av produkter och kvalitetssystem vid SP bedrivs i enlighet med SS-EN ISO/IEC respektive SS-EN ISO/IEC De provningar som utförs som underlag för certifiering utförs i enlighet med SS-EN ISO/IEC Produktverifieringar bedrivs enligt SS-EN ISO/IEC Certifiering och kontroll enligt EU-direktiv Certifiering och kontroll av gasapparater, CE-märkningen mm styrs av EU-direktiv. Det innebär att dessa regler i vissa avsnitt, t ex vad gäller skyldighet att hålla information tillgänglig för andra anmälda organ och myndigheter, skiljer sig från SPs allmänna certifieringsregler. I direktiven används begrepp som t ex typkontroll, verifikation, intyg om EU-typgodkännande vilka mer eller mindre kan översättas till certifiering och certifikat som är de begrepp som vanligen används i SPs certifieringsverksamhet. I texten nedan används båda för att skapa koppling mellan direktiv och SPs regler. Med direktiv avses i detta dokument direktiv 2009/142/EG. 1.3 Certifiering och kontroll av gasapparater Dessa regler omfattar serietillverkade gasapparater av typen kylskåp och kylboxar, fordons- och båtvärmare, högtrycksapparater (t ex apparater för matlagning), gasolkaminer samt gasolgrillar. Procedurerna i detta dokument bygger helt på det som anges i direktiv 2009/142/EG bilaga II. I dessa ingår som fristående moment följande: 1) EG-typkontroll (certifiering), enligt avsnitt 2 (direktivets bilaga II, avsnitt 1), av att typexemplar av produkt uppfyller de tekniska kraven, och, enligt tillverkarens eget val, något av följande alternativ: a) EG-försäkran om överensstämmelse med typ, enligt avsnitt 3 (direktivets bilaga II, avsnitt 2), eller b) EG-försäkran om överensstämmelse med typ (kvalitetssäkring av produktion), enligt avsnitt 4(direktivets bilaga II, avsnitt 3), eller c) EG-försäkran om överensstämmelse med typ (kvalitetssäkring av produkter), enligt avsnitt 5 (direktivets bilaga II, avsnitt 4), eller d) EG-verifikation, enligt avsnitt 6 (direktivets bilaga II, avsnitt 5). SP kan utföra momenten 1, a, b och c.

6 6 2 EG-typkontroll 2.1 Allmänt Detta avsnitt beskriver EG-typkontroll (certifiering ) gasapparater som baseras på direktivets bilaga II, punkt 1., och innebär en kontroll av att produkten uppfyller tillämpliga krav i direktivet. Övriga villkor framgår av avsnitt Egenskapskrav Gasapparater som är tillverkade enligt harmoniserad standard Produkter som överensstämmer med harmoniserad europastandard, EN, antas uppfylla direktivets väsentliga krav. I uppställningen nedan anges vilken standard som är tillämplig för respektive produkt. Det är alltid den vid granskningstillfället gällande utgåvan av standarden som tillämpas. För gällande utgåva, se NANDO alt kommissionens webbplatsför gasapparater. Produkt Utvärderas enligt Kylskåp och kylboxar EN 732 Fordons- och båtvärmare EN 624 Högtrycksapparater EN 521 Gasolkaminer EN 449 Gasolgrillar EN Gasapparater som inte är tillverkade enligt harmoniserad standard Produkterna skall uppfylla de väsentliga kraven enligt direktivets bilaga I. Ett program för utvärdering av den aktuella gasapparaten tas fram. Programmet ska så långt som möjligt baseras på tillämpliga delar av harmoniserade standarder. Utvärderingen av de från standarden avvikande delarna ska ske med utgångspunkt från direktivets krav, dokumenterad metod från tillämpning i tidigare liknande fall och vedertagen praxis. Kraven i programmet ska ligga på samma nivå som jämförbara standarders. Innan utvärdering påbörjas inhämtas kommentarer från tillverkaren. Det fastställda programmet, vad gäller allmänna principer för typfallet, dokumenteras som en metod som därefter utgör komplement till standarden vid tillämpning på liknande fall. 2.3 Certifieringsprocessen Ansökan Ansökan om EG-typkontroll (certifiering) ska ske skriftligen och vara åtföljd av: Tillverkarens namn och adress, och om ansökan inges av dennes representant, också dennes namn och adress. En skriftlig försäkran om att inte ansökan lämnats till något annat anmält organ Tekniskt underlag (se nedan). En speciell ansökningsblankett finns att hämta på SPs hemsida Tekniskt underlag Den tekniska dokumentationen skall i tillämpliga delar innehålla: en allmän beskrivning av gasapparaten; konceptritningar, tillverkningsritningar och diagram över komponenter, underenheter, kretsar m m; beskrivningar och förklaringar som krävs för att förstå ovanstående, inklusive av hur gasapparaten fungerar och skall användas;

7 7 en förteckning över standarder som tillämpats, helt eller delvis, samt beskrivningar av de lösningar som valts för att uppfylla de väsentliga kraven i direktivets bilaga 1 när icke harmoniserade standarder tillämpas; provningsrapporter; anvisningar för installation och användning. I tillämpliga fall skall dokumentationen även innehålla: intyg avseende den utrustning som ingår i gasapparaten; intyg avseende metoder för tillverkning och/eller besiktning och/eller kontroll av gasapparaten; andra dokument som möjliggör för SP att bättre bedöma gasapparaten. Alla dokument inkl ritningar, produktbeskrivningar, monteringsanvisningar, användarmanual m m ska vara försedda med benämning eller nummer samt med datum och senaste revideringsdatum Granskning av ansökan Vid granskningen av ansökan kontrollerar SP att ansökan är komplett, och att ansökan kan hanteras inom SPs notifiering. Granskningen kan innebära att SP inte ka åta sig uppdraget, vilket då meddelas till kunden med motivation. Om ansökan antas meddelas kunden genom att en orderbekräftelse sänds till kunden. En utvärderingsplan tas fram, om den inte redan finns. När en harmoniserad standard följs utgör denna till stor del utvärderingsplanen. Om underleverantör måste anlitas meddelas kunden detta. Kunden har rätt att invända mot vald underleverantör. Om det inte skett tillsammans med ansökan, uppmanas kunden att sända in provföremål i den omfattning som utvärderingsplanen kräver. Detta framgår i regel av den harmoniserade standarden om sådan tillämpas Utvärdering Vid utvärderingsprocessen kontrolleras, att produkten tillverkats i enlighet med det tekniska underlaget, och att den uppfyller de krav som standarden eller specifikationen förutsätter. I utvärderingsprocessen utförs provningar och undersökningar i den omfattning som kravspecifikationen och/eller utvärderingsplanen anger. I vissa fall kan tidigare provningsresultat användas vid utvärderingen. Kraven på dessa provningar är då bland annat att de ska ha utförts av ett ackrediterat oberoende provningslaboratorium. I utvärderingen ingår även granskning av märkning, information till användaren mm. I de fall produkten och/eller underlaget visar brister, dvs ej uppfyller kraven, kan utvärderingen avbrytas. Om resultatet av utvärderingen visar att produkten och underlaget uppfyller kraven i specifikationen, går processen vidare till granskning och beslut Granskning och beslut Utvärderingsarbetet granskas, och vid godkänt resultat går processen vidare till beslut. När beslut om certifiering tagits utfärdas ett EG-typkontrollintyg som sänds till kunden. Denne kan använda detta som en del i det underlag som krävs för att utfärda en deklaration om överensstämmelse och CE-märka produkten. 2.4 EG-typintyg EG-typintygen för gasapparater har ingen angiven giltighetstid. Det betyder att de gäller så länge produkten är oförändrad, att den standard eller tekniska specifikation som utvärderingen grundar sig på är gällande och att direktivet är gällande. Se även

8 8 2.5 Marknadstillträde och CE-märkning För att kunna sätta produkten på marknaden måste tillverkaren i första hand ha ett giltigt EGtypkontrollintyg. Tilllverkaren måste också låta utföra någon av de procedurer som beskrivs under 1.3, a-d. Tillverkaren väljer själv vilket tillvägagångssätt som skall användas och vilket anmält organ som skall utföra uppgiften. CE-märkningen skall kompletteras med id-numret på det anmälda organ som utför denna uppgift. Se avnitt 3 resp 4 för de olika alternativen. 2.6 Förändringar av certifierade produkter Observera att inga förändringar av den certifierade produkten får göras, utan att detta bedömts och godkänts av SP. Tillverkaren skall därför till SP anmäla alla ändringar som planeras på den certifieriade produkten. Tillsammans med denna anmälan skall en beskrivning av förändringarna samt en komplettering av det tekniska underlaget bifogas. SP gör då en bedömning av vilka åtgärder som behöver göras för att certifikatet skall kunna fortsätta att gälla, efter att ändringarna gjorts. Bedömningen kan resultera i att kompletterande provningar behöver utföras. I det fallet meddelas tillverkaren om detta och får då även prisuppgift på detta. Om resultatet av ändringen innebär att certifikatet fortfarande kan gälla revideras certifikatet med de nya uppgifterna. 2.7 Återkallelse SP kan definitivt eller temporärt återkalla certifikat. För certifikat utfärdade enligt direktiv, gäller också att SP informerar Swedac samt andra anmälda organ när ett certifikat återkallas. Se avsnitt 7.

9 9 3 EG-försäkran om överensstämmelse med typ 3.1 Allmänt EG-överensstämmelse med typ enligt direktivets bilaga II, punkt 2, innebär att tillverkare vidtar alla nödvändiga åtgärder vad gäller tillverkning, kontroll och provning som krävs för att säkerställa att tillverkningen av aktuell produkt håller jämn kvalitet och att produkten överensstämmer med vad som anges i EG-typintyg (certifikat) och uppfyller tillämpliga väsentliga krav i direktivet. SP utför övervakande kontroll bl a genom provningar av att aktuell produkt överensstämmer med direktivets krav. Övriga villkor framgår av avsnitt Ansökan Ansökan skall vara skriftlig och innehålla: tillverkarens namn och adress, och om ansökan inges av hans representant, också dennes namn och adress; kopia av EG-typintyg, om EG-typprovning (certifiering) inte utförts av SP. Efter det att ansökan inkommit upprättar SP ett avtal om övervakande produktkontroll mellan tillverkaren och SP. 3.3 Produktkontroll SP gör stickprovsmässig övervakande kontroll med provtagning av gasapparaten för kontroll av överensstämmelse med EG-typintyg och tillämpliga väsentliga krav i direktivet. Provning enligt avsnitt 2 utförs av SP i erforderlig omfattning. Den övervakande kontrollen sker genom besök hos tillverkaren vid tidpunkter som bestäms av SP, dock minst en gång per år. I händelse av att en eller flera av de kontrollerade produkterna inte uppfyller kraven, skall SP på lämpligt sätt övervaka att dessa produkter antingen skrotas eller omarbetas och då kontrolleras på nytt.

10 10 4 EG-försäkran om överensstämmelse med typ (kvalitetssäkring av produktion) 4.1 Allmänt EG-försäkran om överensstämmelse med typ (kvalitetssäkring av produktion) enligt direktivets bilaga II, punkt 3, innebär att tillverkaren skall tillämpa ett kvalitetssystem enligt avsnitt 4.3, som säkerställer gasapparaternas överensstämmelse med den, som beskrivs i EG-typintyget, och med tillämpliga väsentliga krav i direktivet. SP godkänner kvalitetssystemet enligt avsnitt 4.5 och utför EG-övervakning enligt avsnitt 4.6. Övriga villkor framgår av avsnitt Ansökan Ansökan om godkännande av kvalitetsystem och om EG-övervakning skall ske skriftligen och i tillämpliga delar innehålla: tillverkarens namn och adress, och om ansökan inges av hans representant, också dennes namn och adress; dokumentation av kvalitetssystemet; åtagande att fullgöra de skyldigheter som det godkända kvalitetssystemet medför; åtagande att vidmakthålla det godkända kvalitetssystemet så att det förblir ändamålsenligt och effektivt; dokumentation avseende den godkända gasapparaten och en kopia av EG-typintyget. I ansökan skall också framgå om kvalitetssystemet omfattar hela eller delar av företaget eller hela eller delar av produktionen. 4.3 Krav på kvalitetssystem Kraven på kvalitetssystemet anges i direktivets bilaga II, punkt 3.3. Kvalitetssystemet skall säkerställa att aktuell produkt överensstämmer med den typgodkända och uppfyller tillämpliga krav i direktivet. Systemet skall dokumenteras enligt avsnitt 4.4. Kvalitetssäkring av produktion som är uppbyggd efter SS-EN ISO 9001, där kontroll av att produkterna uppfyller direktivkraven är inbyggd, uppfyller kraven. 4.4 Krav på dokumentation Dokumentationen skall beskriva: kvalitetsmålen samt ledningens organisatoriska struktur, ansvar och befogenheterna när det gäller gasapparaternas kvalitet; de tillverkningsprocesser, den teknik för kvalitetskontroll och kvalitetssäkring samt de systematiska förfaranden som skall användas; de undersökningar och provningar som skall utföras före, under och efter tillverkningen och hur ofta dessa skall genomföras; hur övervakning sker av att fastslagen kvalitet uppnås och av att kvalitetssystemet fungerar effektivt. All relevant information t ex kvalitetsdokument och teknisk dokumentation skall hållas tillgängliga för SP. 4.5 Bedömning av kvalitetssystem SP undersöker och bedömer om kvalitetssystemet uppfyller kraven enligt avsnitt 4.3 och 4.4.

11 11 Inledningsvis hålls en fördiskussion där förutsättningarna klargörs. En förrevision av kvalitetssystemet kan ske dock utan att det kan utgöra underlag för bedömning. Kontrollen och bedömningen baseras på resultat från en så kallad certifieringsrevision av kvalitetssystemet. SP skickar rapport med bedömning och beslut, och i händelse av avslag skälen till detta. 4.6 EG-övervakning EG-övervakning syftar främst till att säkerställa att den av tillverkaren beskrivna kvalitetssäkringen fortlöpande fungerar på avsett sätt. Uppföljande revision av kvalitetssystemet utförs minst en gång vartannat år vid besök vid tidpunkter som bestäms av SP, och som kan vara oanmälda. Efter varje revision utfärdar SP en rapport. Vid besöken granskas särskilt: dokumentationen av kvalitetssystemet; teknisk dokumentation; arkiverad kvalitetsdokumentation, t ex kontrollrapporter samt provnings- och kalibreringsrapporter, redogörelse för personals kvalifikationer m m. I samband med besöken kan SP utföra eller låta utföra provningar på gasapparater.

12 12 5 EG-försäkran om överensstämmelse med typ (kvalitetssäkring av produkter) 5.1 Allmänt EG-försäkran om överensstämmelse med typ (kvalitetssäkring av produkter) enligt direktivets bilaga II, punkt 4 innebär att tillverkaren skall tillämpa ett kvalitetssystem enligt avsnitt 5.3, för slutgiltig kontroll av färdiga gasapparater och för provningar. SP godkänner kvalitetssystemet enligt avsnitt 5.5 och utför EG-övervakning enligt avsnitt 5.6. Övriga villkor framgår av avsnitt Ansökan Ansökan om godkännande av kvalitetssystemet och om EG-övervakning skall ske skriftligen och i tillämpliga delar innehålla: tillverkarens namn och adress, och om ansökan inges av hans representant, också dennes namn och adress; dokumentation av kvalitetssystemet; åtagande att fullgöra de skyldigheter som det godkända kvalitetssystemet medför; åtagande att vidmakthålla det godkända kvalitetssystemet så att det förblir ändamålsenligt och effektivt; dokumentation avseende den godkända gasapparaten och en kopia av EG-typintyget. I ansökan skall också framgå om kvalitetssystemet omfattar hela eller delar av företaget eller hela eller delar av produktionen. 5.3 Krav på kvalitetssystem Kraven på kvalitetssystemet anges i direktivets bilaga II, punkt 4.3. Kvalitetssystemet skall säkerställa att aktuell produkt överensstämmer med den typgodkända och uppfyller tillämpliga krav i direktivet. Systemet skall dokumenteras enligt avsnitt 5.4. Kvalitetssäkring av produktion som är uppbyggd efter SS-EN ISO 9001, där kontroll av att produkterna uppfyller direktivkraven är inbyggd, uppfyller kraven. 5.4 Krav på dokumentation Dokumentationen skall beskriva: kvalitetsmålen samt ledningens organisatoriska struktur, ansvar och befogenheter när det gäller gasapparaternas kvalitet; de undersökningar och provningar som skall utföras efter tillverkningen; hur övervakning sker av att kvalitetssystemet fungerar effektivt. All relevant information t ex kvalitetsdokument och teknisk dokumentation skall hållas tillgängliga för SP. 5.5 Bedömning av kvalitetssystem SP undersöker och bedömer om kvalitetssystemet uppfyller kraven enligt avsnitt 5.3 och 5.4. Inledningsvis hålls en fördiskussion där förutsättningarna klargörs. En förrevision av kvalitetssystemet kan ske dock utan att det kan utgöra underlag för bedömning. Kontrollen och bedömningen baseras på resultat från en så kallad certifieringsrevision av kvalitetssystemet.

13 13 SP skickar rapport med bedömning och beslut, och i händelse av avslag skälen till detta. 5.6 EG-övervakning EG-övervakning syftar främst till att säkerställa att den av tillverkaren beskrivna kvalitetssäkringen fortlöpande fungerar på avsett sätt. Uppföljande revision av kvalitetssystemet utförs minst en gång vartannat år vid besök vid tidpunkter som bestäms av SP, och som kan vara oanmälda. Efter varje revision utfärdar SP en rapport. Vid besöken granskas särskilt: dokumentationen av kvalitetssystemet; teknisk dokumentation; arkiverad kvalitetsdokumentation, t ex kontrollrapporter samt provnings- och kalibreringsrapporter, redogörelse för personals kvalifikationer m m. I samband med besöken kan SP utföra eller låta utföra provningar på gasapparater.

14 14 6 EG-verifikation 6.1 Allmänt EG-verifikation enligt direktivets bilaga II, punkt 5 innebär att tillverkaren vidtar erforderliga åtgärder i tillverkningsprocessen för att säkerställa att gasapparaterna överensstämmer med den som anges i EG-typintyget och med tillämpliga väsentliga krav i direktivet. SP utför erforderliga undersökningar och provningar för att kontrollera att gasapparaterna överensstämmer med tillämpliga väsentliga krav som anges i direktivet. EG-verifikation kan efter tillverkarens eget val utföras genom undersökning och provning av varje enskild gasapparat enligt avsnitt 6.3 eller genom undersökning och provning på statistisk basis enligt avsnitt 6.4. Övriga villkor framgår av avsnitt Ansökan Ansökan om EG-verifikation skall ske skriftligen och innehålla: tillverkarens namn och adress, och om ansökan inges av hans representant, också dennes namn och adress; kopia av EG-typintyget; vilken av metoderna enligt avsnitt 6.3 och avsnitt 6.4 som skall användas vid utvärdering av gasapparaterna. Efter det att ansökan inkommit upprättar SP ett avtal om övervakande produktkontroll mellan tillverkaren och SP. 6.3 Verifikation genom undersökning och provning av varje enskild gasapparat SP skall undersöka och utföra lämpliga provningar på varje gasapparat för att kontrollera överensstämmelse med den som beskrivs i EG-typintyget och med tillämpliga väsentliga krav i direktivet. SP skall utfärda ett intyg om överensstämmelse för varje godkänd gasapparat och ombesörja att varje gasapparat förses med SPs identifikations-nummer (0402). 6.4 Statistisk verifikation SP skall kontrollera gasapparater statistiskt på grundval av dess egenskaper, se direktivets bilaga II, punkt 5.5. Om SP godkänner en serie skall SP utfärda ett skriftligt intyg om överensstämmelse och ombesörja att varje gasapparat förses med SPs identifikationsnummer (0402).

15 15 7 Generella villkor 7.1 Allmänt Villkoren i dessa regler är baserade på SPs Generella certifieringsregler för certifiering av produkter CR000 SP INFO 2010:33. För avsnitten 3-5, Överensstämmelse som grundar sig på granskning av tillverkarens kvalitetssystem, gäller även SPs Villkor vid granskning och bedömning av ledningssystem som anmält organ SP INFO 2014: Märkning CE-märkingen av gasapparater sker på tillverkarens ansvar. Tillverkare som har erhållit EG-typintyg enligt avsnitt 2 och uppfyller villkoren för kontroll som anges i avsnitt 3, 4, 5 eller 6 har rätt att märka gasapparater, som omfattas av certifikat, med CE-märke, enligt direktivet. Om gasapparaten även omfattas av andra direktiv, så skall även de väsentliga kraven i dessa direktiv uppfyllas, innan gasapparaten får förses med CE-märket. Förutom CE-märket skall gasapparaten förses med märkning enligt direktivets bilaga III. I de fall där SP utfört den kontroll som beskrivs i något av avsnitten 3-6 skall SPs id nummer som anmält organ (0402) anbringas i anslutning till CE-märket. Missbruk av SPs id-nummer kan leda till rättsliga åtgärder. 7.3 Certifikat Certifikatets giltighet bygger på att villkoren fortlöpande uppfylls. Certifikat får inte överlåtas. Kopior av certifikat och tillhörande dokument får endast återges i sin helhet såvida inget annat överenskommits med SP. 7.4 Ansvar Innehavaren av certifikat är ansvarig för: att de produkter som omfattas av certifikat och som är märkta, uppfyller fordringarna enligt aktuellt certifikat, att uppfylla alla övriga villkor i certifieringen och de ändringar som meddelas att inte ge vilseledande information om certifieringens omfattning och villkor så att förtroende för certifieringen och SP inte undergrävs. SPs ansvar SP ansvarar för certifieringsregler och att certifieringen utförs med erforderlig kompetens. SP ansvarar för att meddela ändringar i certifieringsregler och villkor. SP har inget ansvar för certifierade produkter. 7.5 Återkallelse av certifikat SP kan, definitivt eller temporärt, återkalla certifikat om: produkten inte längre uppfyller ställda krav felaktighet i certifikatet uppdagas kraven för fortlöpande kontroll inte uppfylls egenkontrollen uppvisar allvarliga brister brister i egenkontrollen ej åtgärdas inom föreskriven tid underkända resultat i kontrollprovning i den övervakande kontrollen produkt inte är lämpad för sitt ändamål eller kan vålla skada eller olägenhet förändring skett i lagar, föreskrifter eller liknande. behörig myndighet eller samarbetsorgan för anmälda organ uppmanar SP till det innehavaren använt certifikatet på eller i förbindelse med produkter som inte uppfyller kraven eller som inte omfattas av certifikatet avgifter inte betalas inom föreskriven tid, innehavaren av certifikat försatts i konkurs, gått i likvidation eller överlåtit verksamheten

16 16 brutit mot villkoren för certifikatet. Om certifikat återkallas är innehavaren av certifikat skyldig att omgående upphöra med all hänvisning till certifikatet i t ex deklaration om överensstämmelse, och kan inte längre åberopa certifikatet som grund för att CE-märka sina produkter. Vid återkallelse av certifikat, på grund av orättmätig märkning av produkter som ej uppfyller krav i certifikat ska innehavaren av certifikat betala alla kostnader som är förenade med att få de undermåliga produkterna ersatta med sådana som uppfyller fordringarna i certifikat, om SP kräver detta. 7.6 Ändring av produkter, kvalitetssystem, organisation Ändring av certifierade produkter, se 2.4 När det gäller kvalitetssystem enligt avsnitten 3-5 skall ändringar av kvalitetssystemet anmälas till SP. Även större organisationsförändringar eller annat som kan påverka certifikatet skall anmälas. 7.7 Sekretess SP för register över innehavare av certifikat, certifikat, certifierade produkter och certifierade kvalitetssystem, tillverkningsställe, giltighetstid för certifikat mm. Dessa uppgifter kan publiceras, t ex på SP:s hemsidor. SP kan lämna ut kopior av eller publicera certifikat. SP har också rätt att offentliggöra beslut om indragning av certifikat samt missbruk av certifikat eller märkning. Övriga uppgifter är sekretesskyddade. SP är som anmält organ i vissa fall skyldigt att lämna ut information om certifikat till andra anmälda organ och till behöriga myndigheter. Tillverkaren, eller dennes representant, ska se till att SP, det kontrollorgan om SP godkänt, eller observatör (t.ex. från ackrediteringsorganet) får tillträde till lokaler och tillgång till dokument som krävs för att utföra de uppgifter som beskrivs i avsnitten Avgifter Avgifter utgår enligt avtal och skall betalas av den som ansöker om eller innehar certifikat. Kostnader för arbete föranlett av avvikelse i den fortlöpande kontrollen ska betalas av innehavaren av certifikat. Avgift för annan kontroll debiteras innehavaren av certifikat endast om kontrollresultaten visar att kraven i aktuell certifieringsregel inte uppfylls. Ansöknings- eller registreringsavgift återbetalas normalt inte vid avbeställning av uppdrag eller då certifikat inte kan utfärdas. För uppdrag som inte beräknas bli avslutade inom en månad från acceptdatum har SP rätt att löpande (månadsvis) fakturera upparbetade kostnader. 7.9 Överklagande Överklagande av SP:s beslut ska ske skriftligen. Beslut om åtgärder till följd av överklagande tas av SP:s certifieringsstyrelse.