Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Hans Vilhelm Lund
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2007/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Baycox Bovis vet. 50 mg/ml oral suspension Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, Leverkusen, Tyskland Ansvarig tillverkare: KVP Pharma und Veterinärprodukte GmbH, Kiel, Tyskland Ombud: Bayer AB, Bayer Healthcare, Animal Health Division, Göteborg ATC-kod: QP51A J01 (toltrazuril) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen toltrazuril. Förebyggande av kliniska tecken på koccidios samt reduktion av koccidiossmitta hos uppstallade rekryteringskalvar i mjölkproducerande besättningar på gårdar med känd historik av koccidios orsakad av Eimeria bovis eller Eimeria zuernii. Hållbarhet: 5 år Plastflaska, 250 ml Plastflaska, 1000 ml Plastflaska, 100 ml Cepesedan vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för Rx häst och nöt Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbh, Burgdorf, Tyskland Ansvarig tillverkare: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbh, Burgdorf, Tyskland Ombud: Scanvet Eläinlääkkeet Oy, Parola, Finland ATC-kod: QN05C M90 (detomidin) Cepesedan vet. är ett generikum till i Sverige godkända Domosedan vet. (Orion Corporation).
2 För sedering och viss smärtlindring av häst och nöt för att underlätta fysiska undersökningar och behandlingar, såsom mindre kirurgiska ingrepp. Detomidin kan användas för: - Undersökningar (t.ex. endoskopi, rektala och gynekologiska undersökningar, röntgen) - Mindre kirurgiska ingrepp (t.ex. behandling av sår, tandvård, behandling av senor, excision av hudtumörer, behandling av spenar) - Före behandling och medicinering (t.ex. magsond, skoning av häst) För premedicinering inför administrering av injektions- eller inhalationsanestetika. Se avsnitt 4.5 före användning. Injektionsflaska, glas 1x5 ml Injektionsflaska, glas 1x20 ml Injektionsflaska, glas 5x5 ml Injektionsflaska, glas 5x20 ml Ondansetron Epipharm 2 mg/ml injektionsvätska, lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Epipharm AB, Gnesta Ansvarig tillverkare: Hexal A/S, Hvidovre, Danmark Ansvarig tillverkare: Salutas Pharma GmbH, Barleben, Tyskland ATC-kod: A04A A01 (ondansetron) Ondansetron Epipharm är ett generikum till i Sverige godkända Zofran (GlaxoSmithKline AB). Behandling av illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi eller strålbehandling. Profylax och behandling av postoperativt illamående och kräkningar. Hållbarhet: 4 år Glasampuller, 5x2 ml Glasampuller, 5x4 ml Glasampuller, 25x4 ml Glasampuller, 25x2 ml Terb 10 mg/g kräm Receptfritt
3 Innehavare av godkännande för försäljning: Stichting ParkPharma, GH Eerbeek, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Pharma-Skan ApS, Skanderborg, Danmark Ansvarig tillverkare: Salutas PWO GmbH, Osterweddingen, Tyskland ATC-kod: D01A E15 (terbinafin) Terb är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Terbinafin Stichting Parkpharma (generikum till Lamisil, Novartis Sverige AB). Svampinfektioner i huden orsakade av dermatofyter såsom arter av Trichophyton (t ex T. Rubrum, T. Mentagrophytes, T. Verrucosum, T. Violaceum), Microsporum canis och Epidermophyton floccosum. Infektioner i huden orsakade av Candida (t ex Candida albicans). Pityriasis (tinea) versicolor orsakade av Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur). Aluminiumtub, 7,5 g Aluminiumtub, 15 g Aluminiumtub, 20 g Aluminiumtub, 30 g Terbimyc 10 mg/g kräm Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Stichting ParkPharma, GH Eerbeek, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Pharma-Skan ApS, Skanderborg, Danmark Ansvarig tillverkare: Salutas PWO GmbH, Osterweddingen, Tyskland ATC-kod: D01A E15 (terbinafin) Terbimyc är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Terbinafin Stichting Parkpharma (generikum till Lamisil, Novartis Sverige AB). Svampinfektioner i huden orsakade av dermatofyter såsom arter av Trichophyton (t ex T. Rubrum, T. Mentagrophytes, T. Verrucosum, T. Violaceum), Microsporum canis och Epidermophyton floccosum. Infektioner i huden orsakade av Candida (t ex Candida albicans). Pityriasis (tinea) versicolor orsakade av Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur). Aluminiumtub, 7,5 g
4 Aluminiumtub, 15 g Aluminiumtub, 20 g Aluminiumtub, 30 g Terbinafin Stichting Parkpharma 10 mg/g kräm Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Stichting ParkPharma, GH Eerbeek, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Pharma-Skan ApS, Skanderborg, Danmark Ansvarig tillverkare: Salutas PWO GmbH, Osterweddingen, Tyskland ATC-kod: D01A E15 (terbinafin) Terbinafin Stichting Parkpharma är ett generikum till i Sverige godkända Lamisil (Novartis Sverige AB). Svampinfektioner i huden orsakade av dermatofyter såsom arter av Trichophyton (t ex T. Rubrum, T. Mentagrophytes, T. Verrucosum, T. Violaceum), Microsporum canis och Epidermophyton floccosum. Infektioner i huden orsakade av Candida (t ex Candida albicans). Pityriasis (tinea) versicolor orsakade av Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur). Aluminiumtub, 7,5 g Aluminiumtub, 15 g Aluminiumtub, 20 g Aluminiumtub, 30 g Terbinal 10 mg/g kräm Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Stichting ParkPharma, GH Eerbeek, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Pharma-Skan ApS, Skanderborg, Danmark Ansvarig tillverkare: Salutas PWO GmbH, Osterweddingen, Tyskland ATC-kod: D01A E15 (terbinafin) Terbinal är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Terbinafin Stichting Parkpharma (generikum till Lamisil, Novartis Sverige AB).
5 Svampinfektioner i huden orsakade av dermatofyter såsom arter av Trichophyton (t ex T. Rubrum, T. Mentagrophytes, T. Verrucosum, T. Violaceum), Microsporum canis och Epidermophyton floccosum. Infektioner i huden orsakade av Candida (t ex Candida albicans). Pityriasis (tinea) versicolor orsakade av Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur). Aluminiumtub, 7,5 g Aluminiumtub, 15 g Aluminiumtub, 20 g Aluminiumtub, 30 g Terboxanan 10 mg/g kräm Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Stichting ParkPharma, GH Eerbeek, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Pharma-Skan ApS, Skanderborg, Danmark Ansvarig tillverkare: Salutas PWO GmbH, Osterweddingen, Tyskland ATC-kod: D01A E15 (terbinafin) Terboxanan är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Terbinafin Stichting Parkpharma (generikum till Lamisil, Novartis Sverige AB). Svampinfektioner i huden orsakade av dermatofyter såsom arter av Trichophyton (t ex T. Rubrum, T. Mentagrophytes, T. Verrucosum, T. Violaceum), Microsporum canis och Epidermophyton floccosum. Infektioner i huden orsakade av Candida (t ex Candida albicans). Pityriasis (tinea) versicolor orsakade av Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur). Aluminiumtub, 7,5 g Aluminiumtub, 15 g Aluminiumtub, 20 g Aluminiumtub, 30 g Wilate 450 IE FVIII och 400 IE VWF pulver och Rx vätska till injektionsvätska, lösning 900 IE FVIII och 800 IE VWF pulver och Rx vätska till injektionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande
6 Innehavare av godkännande för försäljning: Octapharma AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: Octapharma Pharmazeutika Prod. GmbH, Wien, Österrike Ombud: Octapharma GmbH, Langenfeld, Tyskland ATC-kod: B02B D06 (von willebrandfaktor och koagulationsfaktor viii i kombination) Ny produkt innehållande de i Sverige godkända substanserna coagulation factor VIII, human, von Willebrand factor, human. von Willebrands sjukdom Behandling och profylax mot blödning hos patienter med von Willebrands sjukdom orsakad av en kvantitativ och/eller kvalitativ brist på von Willebrandfaktorn, när behandling med DDAVP (1-deamino-8-D-arginin vasopressin/desmopressin) inte ger önskad effekt eller är kontraindicerad. De huvudsakliga indikationerna är: - profylax mot och behandling av blödningsepisoder, och - profylax mot och behandling av blödning vid mindre kirurgiska ingrepp. Hemofili A Behandling och profylax mot blödning hos patienter med hemofili A (medfödd faktor VIIIbrist) och behandling och profylax av blödning i samband med mindre kirurgiska ingrepp. Kontrollerade kliniska prövningar för att utvärdera säkerheten och effekten av Wilate vid större kirurgiska ingrepp pågår, både hos patienter med von Willebrands sjukdom och hos de med hemofili A. För närvarande finns därför endast begränsade data för utvärdering eller som ledning för dosrekommendationer vid sådana ingrepp. Noggrann övervakning av substitutionsbehandlingen med hjälp av koagulationsanalys (FVIII:C och eventuellt VWF:RCo) är därför absolut nödvändig vid större kirurgiska ingrepp. Hållbarhet: 2 år 450 IE FVIII och 400 IE VWF Injektionsflaskor, 1 x (I + II) 900 IE FVIII och 800 IE VWF Injektionsflaskor, 1 x (I + II) GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Arimidex 1 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Qdoxx Pharma AB, Uppsala Exportland: Spanien ATC-kod: L02B G03 (anastrozol) Se godkänt direktimporterat läkemedel Arimidex, 1 mg filmdragerad tablett, godkännandenr 12658
7 Hållbarhet: 5 år Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning) Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Maxidex 1 mg/ml ögondroppar, suspension Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Parallell Pharma AB, Ystad Exportland: Spanien ATC-kod: S01B A01 (dexametason) Se godkänt direktimporterat läkemedel Isopto-Maxidex, 1 mg/ml ögondroppar, suspension, godkännandenr 7236 Plastflaska (Drop-Tainer), 5 ml Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Nexium 20 mg enterotablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Tyskland ATC-kod: A02B C05 (esomeprazol) Se godkänt direktimporterat läkemedel Nexium, 20 mg enterotablett, godkännandenr Blister, 15 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 105 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Nexium och Nexium mups Reminyl 8 mg depotkapsel, hård Rx 16 mg depotkapsel, hård Rx
8 Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Exportland: Frankrike ATC-kod: N06D A04 (galantamin) Se godkänt direktimporterat läkemedel Reminyl, 8 mg depotkapsel, hård, godkännandenr Hållbarhet: 2 år 8 mg Blister, 28 kapslar (Kalenderförpackning) 16 mg Blister, 28 kapslar (kalenderförpackning) Blister, 84 kapslar (kalenderförpackning) Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Reminyl LP och Reminyl. Retrovir 250 mg kapsel, hård Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Frankrike ATC-kod: J05A F01 (zidovudin) Se godkänt direktimporterat läkemedel Retrovir, 250 mg kapsel, hård, godkännandenr Hållbarhet: 5 år Blister, 40 kapslar Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. ÄNDRAD INDIKATION OCH DOSERING Kabergolin STADA 0,5 mg tablett 1 mg tablett 2 mg tablett 4 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Indikations- och doseringsavsnitten uppdaterade.
9 (Fullständig text, se produktresumé.) Kabergostad 0,5 mg tablett 1 mg tablett 2 mg tablett 4 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Indikations- och doseringsavsnitten uppdaterade. (Fullständig text, se produktresumé.) Xefo 4 mg tablett 8 mg tablett 8 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Xefo Akut 8 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Nycomed AB, Stockholm Indikationsavsnittet uppdaterat. (Fullständig indikation samt dosering, se produktresumé.) ÄNDRAD DOSERING Alkeran 2 mg filmdragerad tablett 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: GlaxoSmithKline AB, Solna Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Xylocain adrenalin 10 mg/ml + 5 mikrog/ml injektionsvätska, lösning Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB, Södertälje Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) FÖRNYAT GODKÄNNANDE
10 Entocort 2 mg tablett och vätska till rektal suspension Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB, Södertälje Importal Ex-Lax 10 g oralt pulver, dospåse Innehavare av godkännande för försäljning: Novartis Sverige AB, Täby Atarax 25 mg/ml orala droppar, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: UCB Nordic A/S, Köpenhamn, Danmark Cordarone 50 mg/ml injektionsvätska, lösning mg tablett mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: sanofi-aventis AB, Bromma Tramadol Meda 50 mg kapsel, hård Innehavare av godkännande för försäljning: Meda AB, Solna Betoptic 5 mg/ml ögondroppar, lösning Betoptic S 2,5 mg/ml ögondroppar, suspension Innehavare av godkännande för försäljning: SA Alcon Couvreur NV, Puurs, Belgien Ibumetin 5 % gel Innehavare av godkännande för försäljning: Nycomed AB, Stockholm Otriflu 12,5 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Novartis Sverige AB, Täby Voltaren T 12,5 mg filmdragerad tablett 16081
11 Innehavare av godkännande för försäljning: Novartis Sverige AB, Täby Allopurinol Nordic 100 mg tablett mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland Bion Tears ögondroppar, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: SA Alcon Couvreur NV, Puurs, Belgien Cardiolite 1 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel Innehavare av godkännande för försäljning: Bristol Myers Squibb Pharma Belgium Sprl, Bryssel, Belgien Estradurin 80 mg pulver och vätska till 6117 injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer AB, Sollentuna Voltaren 50 mg pulver till oral lösning, dospåse Innehavare av godkännande för försäljning: Novartis Sverige AB, Täby
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2/2007 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Mirtazapin Orion 15 mg munsönderfallande tablett 23927 Rx 30 mg munsönderfallande tablett 23928 Rx 45 mg munsönderfallande tablett 23929 Rx Datum för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL CARPRODYL 20 mg tablett 23311 Rx 50 mg tablett 23312 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Godkännandelistan 2005/39
Godkännandelistan 2005/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donacom 1178 mg pulver till oral lösning, dospåse 22320 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Artropharm, Köpenhamn, Danmark Ansvarig tillverkare: Sigmar
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cepetor vet. 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 24400 Rx (till hund och katt) Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Athersim 10 mg filmdragerad tablett 23524 Rx 20 mg filmdragerad tablett 23525 Rx 40 mg filmdragerad tablett 23526 Rx Godkänd enligt den nationella
Godkännandelistan 2005/40
Godkännandelistan 2005/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citapriwa 10 mg filmdragerad tablett 19230 Rx 20 mg filmdragerad tablett 19231 Rx 40 mg filmdragerad tablett 19232 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Godkännandelistan 2006/5
Godkännandelistan 2006/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat Teva Veckotablett 70 mg tablett 22806 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Godkännandelistan 2005/38
Godkännandelistan 2005/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftriaxon Copyfarm 1 g pulver till injektionsvätska, lösning 22399 Rx 2 g pulver till infusionsvätska, lösning 22400 Rx Datum för godkännande: 2005-11-25 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Serevent Evohaler 25 mikrog/dos inhalationsspray, 23548 Rx suspension Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Tibocina 2,5 mg tablett 48539 Rx Datum för godkännande: 2013-12-19 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cipralex 20 mg/ml orala droppar, lösning 23323 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: H. Lundbeck A/S, Köpenhamn-Valby, Danmark Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g salva 23198 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfamint 1 mg komprimerad sug 49177 Receptfritt 2 mg komprimerad sug 49178 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Godkännandelista 2006/2
Godkännandelista 2006/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glimepirid Merck NM 1 mg tablett 22724 Rx 2 mg tablett 22725 Rx 3 mg tablett 22726 Rx 4 mg tablett 22727 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Sandoz 150 mg filmdragerad tablett 47106 500 mg filmdragerad tablett 47107 Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Godkännandelistan 2006/17
Godkännandelistan 2006/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Gabalin 100 mg kapsel, hård 22162 Rx 300 mg kapsel, hård 22163 Rx 400 mg kapsel, hård 22164 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin Lorien 350 mg pulver till 57482 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 57483 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Infanrix Polio injektionsvätska, suspension, förfylld spruta 22287 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lacosamide 1A Farma 50 mg filmdragerad tablett 55352 Rx 100 mg filmdragerad tablett 55353 Rx 150 mg filmdragerad tablett 55354 Rx 200 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 40000 enterokapsel, hård 23056 Receptfritt Datum för godkännande: 2008-02-15 Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Sandoz 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 51173 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Erythromycin Panpharma 1 g pulver till infusionsvätska, lösning 49264 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Desloratadine Sopharma 5 mg filmdragerad tablett 52877 Rx Datum för godkännande: 2016-02-11 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendamustine medac 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till 53296 Rx infusionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning 54498 Receptfritt 3 mg/ml munhålespray, lösning 54499 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-11-09
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angiosan 320 mg filmdragerad tablett 22841 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aspirin 500 mg granulat 53040 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer AB, Solna Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucos Baxter Viaflo 100 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning 22778 Rx Glucos Baxter Viaflo 50 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cyclance vet. 100 mg/ml oral lösning för hund 49312 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Virbac SA, Carros, Frankrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra G.L. Pharma (f d Thromboass) 75 mg tablett 54597 Rx 160 mg tablett 54598 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/18 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Mylan 100 mg enterotablett 57789 Rx Datum för godkännande: 2019-05-17 Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucophage 500 mg pulver till oral lösning, dospåse 26288 Rx 850 mg pulver till oral lösning, dospåse 26289 Rx 1000 mg pulver till oral lösning, dospåse
Godkännandelistan 2006/8
Godkännandelistan 2006/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cosecure vet. intraruminalinlägg, kontinuerlig frisättning 22040 Receptfritt Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Metadon Pharmadone 10 mg oral lösning 25905 Rx (*) 15 mg oral lösning 26421 Rx (*) 20 mg oral lösning 26422 Rx (*) 25 mg oral lösning 26423 Rx (*)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Teva 25 mg filmdragerad tablett 56088 Rx Datum för godkännande: 2018-07-09 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Domodin vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning 23953 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Fluconazol Stichting 50 mg kapsel, hård 19635 Rx 100 mg kapsel, hård 19636 Rx 150 mg kapsel, hård 19637 Rx 200 mg kapsel, hård 19638 Rx Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,