Silvertest. Centrum för en ny generation kemikalietester

Transkript

1 Centrum för en ny generation kemikalietester Dokumentation från Silverdal Science Parks workshop 26 jan 2006 runt förutsättningarna för Silvertest

2 Silvertests idé är att skapa förutsättningar för att med Silverdal Science Park som nav utveckla en region som är världsledande inom forskning, utveckling, utvärdering och tillverkning av cellbaserade metoder för att testa giftighet av kemikalier. VINNOVA tycker att detta är en intressant idé som bör få utvecklas. Av 86 ansökningar är Silvertest ett av 10 tillväxtinitiativ som har fått anslag för att arbeta fram en fullständig projektplan till andra etappen av VINNVÄXT Genom VINNOVAs VINNVÄXT-program finns möjlighet till 1 miljon kronor per år under 2006 och 2007 (etapp 2) och 6 milj kronor per år under 10 år (etapp 3) i anslag för att bygga upp en internationellt konkurrenskraftig forsknings- och innovationsmiljö inom ett specifikt tillväxtområden. När vi på Silverdal Science Park med kort varsel inbjöd forskare, företag som använder cellbaserade kemikalietester, företag som utför och tillverkar tester, myndigheter och branschorganisationer till en första workshop för undersöka intresset för Silvertest och önskemål om inriktning var intresset mycket stort. Idag har vi ca 60 intresserade varav hälften hade möjlighet att delta i workshopen. Syftet med workshopen var att: - undersöka intresset för att delta/ingå i Silvertest - undersöka deltagarnas (användare, forskare, myndigheter) önskemål angående Silvertests inriktning - ge exempel på användningsområden för cellbaserade kemikalietester - få en inblick i användarnas krav och behov - informera om möjligheterna att nyttiggöra forskningsinnovationer - förmedla erfarenheter från liknande projekt Vid en rundfrågning om deltagarnas önskemål om Silvertests inriktning kom vi fram till följande huvudpunkter: - Kommersialisering av forskningsbaserade metoder - Validering, så att nya metoder kan godkännas av regulatoriska myndigheter - Mötesplats och nätverk för användare, forskare, producenter och myndigheter - Testverksamhet - Tillverkning av testkit - Information om nya tester till bl a regulatoriska myndigheter, policyfrågor - Forskning och utveckling av nya metoder På följande sidor hittar du kortreferat från workshopens presentationer och paneldebatt samt deltagarlistan. Hör gärna av dig om du har ytterligare förslag på inriktningar för Silvertest eller andra synpunkter runt projektet. Om ett par veckor skickar vi ut en beskrivning av huvuddragen för Silvertests inriktning och organisation och en förfrågan om du och din organisation fortfarande är intresserad av att ingå i Silvertest. Vänliga hälsningar Erica Toft Telefon: E-post: Erica.Toft@expertradet.se Adress: Silverdal Science Park, Rådan 3, SE Sollentuna 2

3 Kortreferat från presentationer och paneldebatt Silvertest en presentation Erica Toft, Expertrådet Silvertests mål är att etablera ett center i Silverdal Science Park som är världsledande inom forskning, utveckling, utvärdering och tillverkning av cellbaserade metoder för att testa giftigheten hos kemikalier. Syftet med Silvertest är att: - samordna och utnyttja befintlig spetsforskning i regionen - stimulera ny forskning - utveckla befintliga forskningsnära företag - stimulera till nybildning av företag Silvertest förväntas ge följande effekter: - samordning av forskningen - ökad kännedom om användarnas behov - förkortning av tiden mellan forskning och användbara produkter Exempel på användningsområden och användarnas behov In vitro-tester kontra in vivo Bo Lundgren, Biovitrum - Använder sig t ex av genotoxtester som COMET assay, Mouse lymphoma assay, Ames test. - Verksamheten styrs av guidelines och acceptans från myndigheter. - Standardisering av humana cellsystem samt bättre cellinjer behövs. Idag är det svårt att veta i vilken kondition human vävnad och celler är och vilka metaboliska system som är aktiva. - Det bästa vore att ha ett batteri av användbara tester, ett kit av validerade tester. Biovitrums behov: - Assays for repeated toxicity testing Support / information for the in vivo toxicologist and to regulatory agency - Metabolically competent cell lines Toxicity is often a result from reactive metabolites - Regulatory acceptance of procedure and outcome Acceptance will help development of new assays - Toxic Mechanistic information Better understanding of the toxic mechanism will be crucial for how to avoid unwanted effects in the future 3

4 Metodik för miljöriskbedömningar av förorenad mark Celia Jones, Kemakta - Det finns ett stort behov av att tester utvecklas. - Regelverk finns inte för hur framtagandet av tester skall gå till. Kemakta har ett förslag. - Det är svårt att prediktera långsiktiga effekter. - Biologiska tester behövs för t ex total toxicitet, testpaket (för olika funktioner i näringskedjan), tester på hel jord (inte extrakt). - Man behöver utveckla fältundersökningar. - Kemakta samarbetar med IVL, SU och SLU. - Bättre tester behövs för att få en mer nyanserad bild av föroreningssituationen i marken. - Byggsektorn har ett intresse av att utveckla tester. - Det är viktigt med testorganismer som är relevanta för den mark man undersöker. Kemaktas behov - Utveckling av nya tester - Standardisering Insatser för nyttiggörande och kommersialisering Jan Nylander, Innovationsbron - Innovationsbron fungerar som en bro mellan VINNOVA, Industrifonden och övrigt riskkapital - Innovationsbron har två verksamhetsområden: Affärsutveckling & Inkubatorer och Tidigt kapital. - Patent Att ta patent är inte alltid bästa affärsstrategin. Ibland kräver dock EU detta inom vissa projekt. Stora företag kan i alla fall ta idén eftersom ett litet företag eller enskild forskare inte har tillräckliga ekonomiska muskler för att strida om patentet. Bättre då att skydda affären, gärna tillsammans med en kund. - Viktigt att träffa andra inom området och utbyta idéer och lära av varandras misstag. - Finns behov av avknoppning från stora bolag. Avknoppningarna skulle kunna provas i Silvertest. Erfarenheter från att bygga upp UppsalaBio Rhiannon Sanders, UppsalaBio - UppsalaBios uppgift är bl a att förstärka flödet av nya produktidéer som har marknadspotential och kan kommersialiseras. - 4 insatsområden inom UppsalaBio - BIO-X: tillämpad forskning, mest instrument. Projekt tillsammans med industrin. Styrt av marknadens behov. Tvärvetenskapligt, långsiktigt. Inställt på produkter. Man kan ansöka om anslag från BIO-X. - Viktigt att ha fristående projektledare - Ett annat insatsområde är kompetensförsörjning, t ex VinnVinn-projektet som är mötesplats för arbetslösa akademiker och arbetsgivare. - Kommunikation och synlighet är mycket viktigt. - Bland finansiärerna för UppsalaBio finns Uppsala universitet, Sveriges lantbruksuniversitet, Teknikbrostiftelsen/Innovationsbron, ALMI, C-Framåt, Länsstyrelsen, Forskarpatent, Uppsvenska Handelskammaren, CONNECT, SICS, 11 bioteknikföretag. 4

5 - Det är viktigt med aktiva medfinansiärer - Styrgruppen i UppsalaBio domineras av industrifolk. - Viktigt att organisationen har flexibilitet och att balans finns mellan aktörerna - Handlingsplanen bör betraktas som ett levande dokument som förändras under projektets gång. - Uppsala Bio tar reda på gemensamt behov hos företag och sammanför företagen med intresserade forskare till möten. Diskussionen på mötena leder ofta till att åtminstone ett företag kan matchas ihop med en intresserad forskare och att nya projekt startas. UppsalaBio kan sedan vara med och stötta. Paneldebatt Frågor: - Hur kan Silvertest verka för att snabba på utvecklingen av nya tester till användbara produkter? - Hur kan Silverdal Science Park vara till nytta för sina medlemmar/partners? Synpunkter: - Enkla cytotoxtester finns, men det behövs validering av regulatoriska tester. - Arbetet med att förnya OECDs guidlines är svårt att snabba på, kan Silvertest påverka regelverket. - Vem skall stå för valideringen, ECVAM? - Acceptans för in vitro-tester inom myndigheten håller på att mogna. - Nuvarande ekotoxikologiska tester mest inriktade på akvatiskmiljö. - Stiftelsen Forskning utan djurförsök kan eventuellt ge forskningsanslag. StiFUD kan ge tips om forskare som fått pengar av StiFUD. Kan bidra med kontaktnät. - Djurskyddsmyndigheten har pengar som man kan söka. De har troligen också kunskap om vilka metoder som finns. 5

6 Önskemål från deltagarna angående Silvertests inriktning - Identifiera metoder som har potential för användning - Fånga upp forskare som inte själva vill kommersialisera sina testmetoder - Kommersialisering av forskningsbaserade metoder - Metoder som kan prediktera humantoxcicitet - Validering - Större chans att exploatera och exponera sina innovationer genom Silvertest - Mötesplats för användare, forskare, myndigheter - Nätverk, kunskapsutbyte, kundkontakt - Snabba, billiga, enkla, OECD-godkända tester - Cellodlingskurser - Ny forskning - Långtidstestning - Testverksamhet (som kund) - Testkit - Samarbetspartners - Nya in vitro-system (3-dim, co-kultivering) - EDC-tester - Validering - Regelverk - Policy - Information om alternativa tester - Information om internationella projekt - GLP-orientering (GMP) (liknande nivå på samarbetspartners) - Kartläggning av tester, behov, de regulatoriska myndigheterna och valideringsmöjligheter för att sedan matcha ihop. (Finns RIP (REACH implementation plan som har gått igenom vilka testmetoder som finns, finns även ECVAMs genomgång) 6