Naturläkemedel. Anna Börje Farmakologi, sjukdomslära och läkemedelskemi, HT 15. Naturläkemedel FSL 561-HT15 Anna Börje.
|
|
- Margareta Forsberg
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Naturläkemedel Anna Börje Farmakologi, sjukdomslära och läkemedelskemi, HT 15
2 Naturläkemedel Användningen har ökat under de senaste 20 åren Det säljs naturläkemedel för 700 miljoner Kr/år Var 5:e person använder naturläkemedel en/ggr i veckan Vanligare bland högutbildade än låg utbildade och vanligare hos kvinnor än hos män Besök hos läkare, ersätts med alternativa terapeuter och apotek i större utsträckning
3 Läkemedel Med läkemedel avses varje substans eller kombination av substanser: - Som tillhandahålls med uppgift om att den har egenskaper för att förebygga eller behandla sjukdom hos människor eller djur, eller - Som kan användas på eller tillföras människor eller djur i syfte att återställa, korrigera eller modifiera fysiologiska funktioner genom farmakologisk, immunologisk eller metabolisk verkan eller för att ställa diagnos. Läkemedelslagen 1
4 Naturläkemedel... de verksamma beståndsdelarna har ett naturligt ursprung, ej är alltför bearbetade och utgör en växt- eller djurdel, bakteriekultur, mineral, salt eller saltlösning... lämpliga för egenvård i enlighet med väl beprövad inhemsk tradition eller tradition i länder som med avseende på läkemedelsanvändning står Sverige nära. Källa: LVFS 1995:8
5 Nedskriven Klassisk Farmakognosi och Medicinsk tradition Arabisk, Grekisk och Romersk Tradition Kinesisk tradition Övrig Asiatisk tradition 3000 fkr Sumerer och Akkadier i Mesopotamien (Irak), Lertavlor 1500 fkr Egypten (Ebner papyrus) 1 fkr Dioscorides, "De Materia Medica 400 ekr Hippokrates "Corpus Hippocraticum". Ca 100 ekr Claudius Galenus 200 fkr Shen Nong Shen non ben cao jing bok i 3 delar 1746 Li Shizhen Ben cao gang mu Ayurveda (Indisk) Den äldsta av alla medicinska traditioner, 500 fkr Univ. Banaras Kurser i Ayurveda Jamu (Indonesisk ) Surakarta på Java Kampo (Japansk)
6 Europeisk tradition Spanien Sevilla, (Arab) Maimoides, Averrodes Kristna delen av Europa Klostren i Monte Cassino, Chartres och St Gallen 1100-talet första medicinska centret i Salerno (Sicilien) 1200-talet första medicinska utbildningar (Paris, Bologna, Oxford, Montpeiller och Prag) 1500-talet tryckta böcker om medicin samt floror ökar intresset för naturläkemedel 1498 Ricettario Fiorentino 1617 Worshipful Society of Apothecaries of London William Withering Fingerborgsblomma mot kronisk hjärtsvikt talet Naturproduktskemi och Phytokemi Morfin 1804 Stryknin 1817, Atropin 1833 Salicin 1838 Aspirin 1899 (Bayer) Penicillin 1928 (Florey &Flemming) Tubocurarine 1947 Syntetiska substanser Metylen blått mot milda former av malaria och gonnoré Metylenblått
7 Extrakt Råvarans kvalitet & tillverknings processen Växtart & Växtdel Kvalitetskontroll & Standardisering Sammansättning och kvalitet
8 Kvalitetskontroll av extrakt Identitet Fuktighet Lösningsmedelsrester Tungmetaller Mängd aktiv farmakologisk substans Mikrobiella föroreningar Tester av aflatoxiner, pesticider och radioaktiv kontamination
9 Naturmedel blev naturläkemedel Naturmedel 1978 Anmälan till Socialstyrelsen Visad oskadlighet Har ej genomgått för läkemedel föreskriven kontroll Användningsområden enl. Konsumentverkets riktlinjer Naturläkemedel 1993 Regleras av Läkemedelslagen Godkänns av Läkemedelsverket Krav på effekt, säkerhet och kvalitet Godkända indikationer
10 Likheter och skillnader Vanliga läkemedel Naturläkemedel Naturmedel Effekt skall visas kontrolleras inga krav Säkerhet skall visas kontrolleras kontrollerades Kvalitet skall visas skall visas inga krav Tillverkning skall godkännas skall godkännas inga krav Försäljning genom apotek fri försäljning fri försäljning
11 Naturläkemedel blir växtbaserade läkemedel Nya regler i EU Ny svensk lagstiftning från 1 maj 2006 Naturläkemedel Växtbaserade läkemedel Växtdelar eller växtextrakt Växtbaserade läkemedel Naturläkemedel Naturläkemedel Djurdelar (fiskoljor, mineraler, bakteriekulturer, salter
12 Växtbaserade läkemedel Väletablerade växtbaserade läkemedel (VBL) Traditionella växtbaserade läkemedel (TVBL) Väletablerade VäxtBaserade Läkemedel krävs: Att de har haft användning som läkemedel under minst 10 år inom EU Att det finns vetenskapliga data, inklusive kliniska studier, som stöder att de har effekt vid den aktuella indikationen. Traditionella VäxtBaserade Läkemedel krävs: Att de har haft en användning i traditionell medicin under minst 30 år, varav minst 15 år inom EU. Exempelvis som naturmedel eller naturläkemedel i Sverige under denna tid. Några krav på visad effekt i kliniska studier finns inte för traditionella växtbaserade läkemedel Kraven på produkternas kemiska och farmaceutiska kvalitet, liksom tillverkningen är den samma för båda grupperna.
13 Väletablerade VBL Dokumentation Effekt och säkerhet Väletablerad medicinsk användning med erkänd effekt och godtagbar säkerhetsmarginal Hänvisa till redan publicerade data vad det gäller, farmakologi, toxikologi och kliniska prövningar. Beprövad erfarenhet: Hur länge substansen använts i klinisk praxis Uppskattat antal användare Biverkning rapporter, epidemiologiska studier Traditionellt använt vid Om man dessutom har Kliniska prövningar Dubbelblinda placebokontrollerade studier För behandling av.
14 Dokumentation Effekt och säkerhet TVBL Registrering får endast ske av produkter som inte uppfyller kraven för ett vanligt läkemedel, där effekten förefaller rimlig på grundval av långvarig användning och erfarenhet. (minst 30år)
15 Kliniskt prövade växtmaterial Växt Indikation Dokumentation Röd Solhatt Förebygga och lindra förkylning ++ Hästkastanj Symtom vid venös insufficiens ++ a Johannesört Egentlig depression ++ a, b Sågpalmetto Symtom vid godartad prostata- + a förstoring Valeriana Sömnsvårigheter + Hagtorn Hjärtsvikt + a Ginkgo Biloba Minnesstörning hos äldre - a, b Ginseng Nedsatt prestationsförmåga - Silverax Klimakteriesymtom + a = Baserat på Cochrane-rapport b = Baserat på SBU-rapport = Ej egenvårds indikation Källa: LB 11/12
16 Av läkemedelsverket godkända eller registrerade VBL,TVBL & naturläkemedel Vanligt förekommande växtextrakt i VBL Augusti 2012 Naturläkemedel 35 TVBL 55 VBL 34 Formuleringar VBL 34 formuleringar 11 enkla extrakt (en växt) 2 bland extrakt (flera växter) 1 pollen blandning Valeriana Rödsolhatt Sågpalmetto Johannesört Hästkastanj Murgröna Valört Senna Läkesilverax Grönt te Munk peppar
17 Interaktioner mellan naturläkemedel och andra läkemedel Effekten av samtidig användning av andra läkemedel inklusive naturläkemedel eller föda är lite studerad Finns inga formella krav på interaktionsstudier Mest kända interaktionen är med : Johannesört och läkemedel som metaboliseras via CYP 3A4
18 Johannesört Indikationer i Sverige Lätt nedstämdhet och lindrig oro Traditionell användning Antibakteriell effekt och mild antidepresant Biverkningar Allergi, fotosensibilitet och magbesvär
19 Johannesört Johhanesört interagerar med vissa läkemedel Minskad biotillgänglighet P-piller (Trinovum, Trinordiol) Statiner (Liptor) Immunosupresiva substanser (Ciklosporin, Takrolimus) HIV läkemedel (Crixivan, Nevirapin) Cancerläkemedel (Irinotecan, Imatinib) Blodförtunnare (Waran) kalcium-kanal blockerare (Verapamil) Liptor Crixivan Trinovum
20 Johannesört Verknings mekanismer Inducerar metabolismen hos CYP3A4 CYP2C9 (Waran) Interaktioner med Transport P-glykoprotein Ansvariga substanser Hypericin, Hyperforin Flavanoider Xanthoner Xanthon
21 De mest sålda naturläkemedlen Echinacea Fiskolja Ginkgo biloba Ginseng Johannesört Mineralsalt Vitlök
22 Röd solhatt Echinacea purpurea Indikation Traditionellt använt för lindring av symtom vid förkylning Verkningsmekanism ej klarlagd stimulerar troligen det ospecifika immunförsvaret Behandling påbörjas vid första tecken på symtom Användningstid 2 veckor - ej profylax Exempel: Echinagard och Esberitox
23 Röd solhatt Echinacea purpurea Biverkningar Allergiska reaktioner Kontraindikationer Progressiva systemiska sjukdomar Tuberkulos, leukemi, bindvävsjukdomar och multipel skleros, AIDS, HIV-infektion eller autoimmuna sjukdomar Allergi mot korgblommiga växter
24 Fiskolja omega-3-fettsyror Indikation Naturläkemedel innehållande omega-3-fettsyror som kan bidra till skydd mot hjärt-kärlsjukdomar Fiskolja - Ej fiskleverolja Innehåller fettsyrorna eikosapentaensyra (EPA) och docosahexaensyra (DHA) Verkningsmekanism ej helt klarlagd Exempel: Pikasol Forte och Eskimo-3
25 Fiskolja omega-3-fettsyror Biverkningar Gastrointestinala biverkningar är vanligast Försiktighet Ökad blödningsbenägenhet Samtidig behandling med antikoagulantia eller acetylsalicylsyra Typ 2-diabetes
26 Ginkgo biloba Kinesiskt tempelträd Indikation För behandling av långvariga symtom hos äldre människor såsom minnesbesvär, svårigheter att koncentrera sig, yrsel och öronsusningar. Innan behandling ska läkare ha uteslutit bakomliggande sjukdom Verkningsmekanism inte helt klarlagd Aktiva ämnen i bladen: Flavonoider och terpener Befrämjar blodcirkulationen Exempel: Bio-Biloba, Gink-Yo
27 Biverkningar Mag-tarmbesvär Huvudvärk Allergiska hudreaktioner Ginkgo biloba Kinesiskt tempelträd Försiktighet Till personer med migrän Ökad risk för blödning - både enskilt och i kombination med antikoagulantia
28 Ginsengrot Panax ginseng Indikation Traditionellt använt som stärkande medel vid nedsatt prestationsförmåga som trötthet och svaghetskänsla Verkningsmekanismen är ofullständigt känd 26 st ginsenosider har isolerats från roten varav 6-7 st dominerar och troligen svarar för effekten Extraktet G115 är mest dokumenterat Exempel: Ginsana och Gericomplex
29 Ginsengrot Panax ginseng Biverkningar Illamående, diarré, insomningsproblem Allergiska hudreaktioner - sällsynt Att tänka på Dagsdosen bör tas på morgonen Kan ta 4-6 veckor till effekt Ca 20% svarar ej på ginseng
30 Johannesört Hypericum perforatum Indikation Traditionellt använt vid lätt nedstämdhet, lindrig oro och mot tillfälliga insomningsbesvär Verkningsmekanism är ej helt klarlagd Troligen flera verksamma ämnen - bl.a. hypericin och hyperforin Exempel: Neurokan, Laif,
31 Johannesört Hypericum perforatumc Antidepressiv effekt anses väl belagd Effekt efter 2-3 veckors regelbunden behandling Om ej effekt efter 4-6 veckor - utsättning Biverkningar: Magbesvär, fotosensibilisering Studier på mild till medelsvår depression
32 SBU-rapport Depression och johannesört Effekt: Större effekt än placebo och sannolikt likvärdig med konventionella antidepressiva vid lindriga och måttliga depressioner - starkt stöd Dokumentation finns vid kortvarig depression Effekten vid längre tids behandling inte systematiskt studerad Låg biverkningsfrekvens Interaktionsrisk
33 Johannesört Hypericum perforatum Uppmärksammat för interaktioner Ska inte användas tillsammans med andra läkemedel Farmakokinetiskt Visat med ett flertal läkemedel, t.ex. warfarin, ciklosporin, teofyllin, digoxin, p-piller och atorvastatin Skillnad mellan olika johannesört-preparat Farmakodynamiskt Risk för serotonergt syndrom
34 Var finns information? Läkemedelsverket Läkemedelsboken Apoteket AB Naturläkemedel 2004 Hälsokostrådet Naturläkemedelsboken Boehringer Ingelheim FASS Interaktioner Apoteket
Naturläkemedel. Anna Börje Farmakologi, sjukdomslära och läkemedelskemi, H16. Naturläkemedel FSL 561-H16 Anna Börje.
Naturläkemedel Anna Börje Farmakologi, sjukdomslära och läkemedelskemi, H16 Naturläkemedel Användningen har ökat under de senaste 20 åren Det säljs naturläkemedel för 700 miljoner Kr/år Var 5:e person
Läs merväxtbaserade läkemedel och naturläkemedel av nya farmakovigilanslagstiftningen?
Hur berörs (traditionella) växtbaserade läkemedel och naturläkemedel av nya farmakovigilanslagstiftningen? Naturläkemedel (1993) Läkemedel där den eller de verksamma beståndsdelarna har ett naturligt ursprung,
Läs merAktiv substans från växtriket Rätt och lätt gällande växtbaserade läkemedel! Erika Svedlund
Aktiv substans från växtriket Rätt och lätt gällande växtbaserade läkemedel! Erika Svedlund Växtmaterial som aktiv substans t.ex. växtdel extrakt isolerad substans Växtmaterial som aktiv substans t.ex.
Läs mernaturläkemedel Läkemedel från naturen
naturläkemedel Läkemedel från naturen Bluff eller v 12 NATURVETARE NR1 2009 etenskap? AV lars-erik liljebäck kan vi lita på naturläkemedel? NR1 2009 NATURVETARE 13 naturläkemedel Oseriösa företag inom
Läs merNaturläkemedel/Växtbaserade läkemedel. Interaktioner. apotekare Jolanta Wågström Läkemedelsrådet Område Läkemedel
Naturläkemedel/Växtbaserade läkemedel Interaktioner apotekare Jolanta Wågström jolanta.wagstrom@skane.se Användningen av naturläkemedel/kosttillskott är omfattande Kunskapsläget är begränsat Bruk av naturläkemedel
Läs merGul till brun viskös lösning med apelsinsmak. Partiklar från växtmaterial kan förekomma.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Echinagard, oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller 24,8 mg torkad pressaft från Echinacea purpurea (L.) Moench (röd solhatt)
Läs merTENTAMEN: Tentamensdatum 2011-05-11. Naturläkemedel och kosttillskott 6,5 hp (3FA005)
UMEÅ UNIVERSITET Kemiska institutionen Studentexpeditionen TENTAMEN Tentamensdatum 2011-05-11 KOD STUDIEKURS: TENTAMEN: SKRIVTID: 9.00-13.00 HJÄLPMEDEL: Receptarieutbildningen Naturläkemedel och kosttillskott
Läs merVäxtbaserade egenvårdsprodukter får jag rekommendera och biverkningsrapportera?
Växtbaserade egenvårdsprodukter får jag rekommendera och biverkningsrapportera? Erika Svedlund, Enheten för växtbaserade Växtbaserade Naturmedel Natur Traditionella växtbaserade 1978 1993 2006 Kosttillskott/naturprodukter/hälsokost,etc
Läs merGoda råd vid egenvård verktyg till verktygslådan. Robert Hägerkvist, utredare Enheten för växtbaserade läkemedel
Goda råd vid egenvård verktyg till verktygslådan Robert Hägerkvist, utredare Enheten för växtbaserade läkemedel robert.hagerkvist@mpa.se Konsumentbiverkningsrapport Kvinna som besvärats av hosta i samband
Läs merGränsdragning. NLM = Naturläkemedel TVBL= Traditionella växtbaserade läkemedel VUM = Vissa utvärtes läkemedel. LIVSMEDEL kosttillskott TOBAK
Gränsdragning LIVSMEDEL kosttillskott MEDICINTEKNIK TOBAK LÄKEMEDEL (syntetiska/växtbaserade) NLM TVBL VUM HOMEOPATIKA KOSMETIKA FODER KEMISKA PRODUKTER NLM = Naturläkemedel TVBL= Traditionella växtbaserade
Läs merKVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Echinagard, sugtabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 sugtablett innehåller 88,5 mg torkad pressaft från Echinacea purpurea (L.) Moench (röd solhatt)
Läs mer1. VAD ECHINAFORCE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ECHINAFORCE Echinaforce, Orala droppar, lösning. Extrakt av röd solhatt Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information
Läs mer- om klassificeringsarbetet på. Barbro Gerdén Läkare
Piller, plåster, puder och allt annat - om klassificeringsarbetet på Läkemedelsverket Barbro Gerdén Läkare Läkemedelsverket Dagens presentation Allmänt om klassificering Tolkningsföreträdet för läkemedelsdefinitionen
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88516025HSLF Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Föreskrifter
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Echinaforce Forte Tabletter Extrakt av röd solhatt Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren ECHINAFORCE ECHINAFORCE tabletter. Extrakt av röd solhatt. Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som
Läs merLäkemedelsverkets Farmakovigilansdag 19 maj 2015
Växtbaserade läkemedel inom OTC-området: några aktuella säkerhetsfrågor Per Claeson Enheten för växtbaserade läkemedel, Läkemedelsverket per.claeson@mpa.se www.lakemedelsverket.se Kort historik information
Läs merFörfalskade läkemedel ett hot mot folkhälsan
Förfalskade läkemedel ett hot mot folkhälsan Eva Flodman Engblom Apotekare/Utredare Inspektionsenheten Vad är ett läkemedel? Läkemedelsdefinitionen Enligt 1 läkemedelslagen avses med läkemedel varje substans
Läs merKosttillskott eller läkemedel? Tomas Nilsson, apotekare/farm dr
Kosttillskott eller läkemedel? Tomas Nilsson, apotekare/farm dr tomas.nilsson@mpa.se Upplägg Vad är ett läkemedel? Vad är inte ett läkemedel? Vanliga exempel. Hur kan kommunerna ta hjälp av Läkemedelsverket
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning om ändring i förordningen (2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel; SFS 2016:1254 Utkom från trycket den 23 december 2016 utfärdad den 14 december
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel; SFS 2010:1167 Utkom från trycket den 23 november 2010 utfärdad den 11 november 2010. Regeringen föreskriver följande.
Läs mer1 filmdragerad tablett innehåller 105 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat) av Ginkgo biloba L., folium (ginkgo), motsvarande:
PRODUKTRESUMÉ 1 / 6 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bio-Biloba, filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 filmdragerad tablett innehåller 105 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat)
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Echinagard sugtabletter och orala droppar, lösning. Pressaft från röd solhatt.
BIPACKSEDEL 1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Echinagard sugtabletter och orala droppar, lösning Pressaft från röd solhatt. Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:3) om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:3) om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta
Läs merLäkemedel från naturen
Läkemedel från naturen Michelle Co (PhD Analytisk Kemi) & Nora Åhlander (leg. Apotekare) Enheten för växtbaserade läkemedel, Läkemedelsverket michelle.co@mpa.se, nora.ahlander@mpa.se Läkemedelsverket Läkemedelsverket
Läs merBilaga 3 Nuvarande termer och definitioner i termbanken för ordinationsorsak och angränsande begrepp
1(8) Termer och definitioner så som de ser ut i termbanken idag (före revidering) indikation omständighet som utgör skäl för att vidta en viss åtgärd I läkemedelssammanhang avses med indikation omständighet
Läs merNamn: Pesrsonnummer:
1). a) Vad är laktos (beskriv även kemiskt)? b) Vilken farmaceutisk användning har laktos? c) Beskriv varför, och hur, laktos kan ge problem för många människor? d) Vilka råd och tipps kan du ge dessa
Läs merFörfattningar. Allmänt om författningar. Innehåll. Författningshierarki: Receptarieprogrammet HT-10
Författningar Receptarieprogrammet HT-10 Pernilla Jonsson Leg. apotekare och doktorand Samhällsfarmaci/ Socialmedicin Sahlgrenska akademin vid Göteborgs universitet 1 Innehåll Läkemedel Handel och import
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Källa: FASS Bipacksedel: Information till användaren Echinagard Echinagard sugtabletter. Torkad pressaft av röd solhatt. Echinagard orala droppar, lösning. Pressaft av röd solhatt. Läs noga igenom denna
Läs mer1 3 Dessa paragrafer behandlar olika procedurer som är möjliga vid ansökan om godkännande för försäljning.
Vägledning till Läkemedelverkets föreskrifter (LVFS 2006:11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. särskilda aspekter avseende naturläkemedel 2014-05-20 Postadress/Postal address: P.O. Box 26,
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:3) om traditionella växtbaserade
Läs merVad är PMS? Typiska kännetecken för PMS är aggressivitet, grälsjuka, kort stubin, irritation, depression
Har du PMS eller? Vad är PMS? PMS påverkar både humöret och kroppen. PMS, eller premenstruellt syndrom, kallas de symptom som många tjejer och kvinnor har före och ibland under sin menstruation. Symptomen
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:11) om godkännande av läkemedel
Läs mer- lindra lättare ledsmärta. - lindra lättare matsmältningsbesvär, såsom uppblåsthet och gaser samt tillfällig aptitförlust.
1. LÄKEMEDLETS NAMN Harpatinum, mjuk kapsel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller: 225 mg extrakt (som torrt extrakt) från Harpagophytum procumbens DC. och/eller Harpagophytum
Läs mer2. Skriv tydligt och läsvänligt. Oläslig handstil medför att poängbedömning ej sker.
Farmakologi Provmoment: Tentamen 1 Ladokkod: Tentamen ges för: GSJUK16V 7,5 högskolepoäng Student-ID: (Ifylles av student) Tentamensdatum: 7 april 2017 Tid: 3 tim Hjälpmedel: Inga hjälpmedel Totalt antal
Läs merVäxtbaserade läkemedel och naturläkemedel
1221 Växtbaserade läkemedel och naturläkemedel Per Claeson,, Uppsala Bo Edelstam, Vårby vårdcentral, Vårby Inledning Under 2000-talets första decennium genomgick läkemedelslagstiftningen en omfattande
Läs merVägledning till kontrollmyndigheter m.fl. Kosttillskott. 2013-09-03 av enhetschefen för kontrollstödsenheten 2010-06-22 Vägledning kosttillskott
Vägledning till kontrollmyndigheter m.fl. Kosttillskott Fastställd: Ersätter: 2013-09-03 av enhetschefen för kontrollstödsenheten 2010-06-22 Vägledning kosttillskott Innehåll 1 Inledning... 3 2 Syfte och
Läs merKlassificering och regler inom läkemedels- och livsmedelsområdet
UMEÅ UNIVERSITET Klinisk Farmakologi Susanne Westman Naturläkemedel och kosttillskott 6hp Receptarieprogrammet 180hp 2011-03-28 Klassificering och regler inom läkemedels- och livsmedelsområdet För att
Läs mer2. Skriv tydligt och läsvänligt. Oläslig handstil medför att poängbedömning inte sker.
Farmakologi Provmoment: Tentamen 1 Ladokkod: 61SF01 Tentamen ges för: GSJUK17V 7,5 högskolepoäng Student-ID: (Ifylles av student) Tentamensdatum: 6 april 2018 Tid: 3 tim Hjälpmedel: Inga hjälpmedel Totalt
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Hjälpämne med känd effekt: sorbitol, flytande (icke-kristalliserande); 1 ml sirap innehåller 495,6 mg sorbitol (E 420).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mucohelix, sirap 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml (1,18 g) Mucohelix innehåller 8,25 mg torrt extrakt av Hedera helix L. (murgröna), folium motsvarande
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Alvedon forte 1 g filmdragerade tabletter. paracetamol
Bipacksedel: Information till användaren Alvedon forte 1 g filmdragerade tabletter paracetamol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Gunnar Alvan Läkemedelsverkets föreskrifter om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk; Utkom från trycket
Läs merFrågor och svar om Pradaxa & RE LY
Pressmaterial Frågor och svar om Pradaxa & RE LY Vad är blodförtunnande läkemedel? Blodförtunnande läkemedel är preparat som ges för att förebygga blodpropp, i synnerhet vid höft och knäledsoperationer,
Läs mer1. VAD SABAMIN, MJUK KAPSEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Sabamin, mjuk kapsel Extrakt av frukt från sågpalmetto Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som
Läs merVäxtbaserade läkemdel. Robert Burman Enheten för växtbaserade läkemedel, Läkemedelsverket
Växtbaserade läkemdel Robert Burman Enheten för växtbaserade läkemedel, Läkemedelsverket Vad är vad? 1978 1993 2006 Växtbaserade läkemedel Naturmedel Naturläkemedel Naturläkemedel Traditionella växtbaserade
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Citodon forte 1 g/60 mg suppositorier. paracetamol och kodein
Bipacksedel: Information till användaren Citodon forte 1 g/60 mg suppositorier paracetamol och kodein Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merIntegrationshandledning Produkttypsgrupper
Innehållsförteckning Syfte... 2 Terminologi... 2 Bakgrund... 2 Innehåll... 3 Integration... 5 Presentation... 5 Uppdatering... 7 Teknisk dokumentation... 7 Övrig information... 8 Bilaga... 9 Version Datum
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd
Läs merFöreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006: 11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. ;
Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006: 11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. ; beslutade den xxxx. LVFS 2012:XX Utkom från trycket den Läkemedelsverket föreskriver
Läs merApotekets råd om. Mensbesvär
Apotekets råd om Mensbesvär Många kvinnor har någon form av problem i samband med mens. Det kan vara allt från huvudvärk, svullnad i kroppen och humörsvängningar till mensvärk och riklig mens. Det finns
Läs mer2. Skriv tydligt och läsvänligt. Oläslig handstil medför att poängbedömning ej sker.
Farmakologi Provmoment: Tentamen 1 Ladokkod: Tentamen ges för: SSK 17 7,5 högskolepoäng Student-ID: (Ifylles av student) Tentamensdatum: 18 november 2016 Tid: 3 tim Hjälpmedel: Inga hjälpmedel Totalt antal
Läs merYttrande över Läkemedelsverkets redovisning av regeringsuppdrag avseende homeopatiska läkemedel
Planeringsenheten Läkemedelssektionen TJÄNSTESKRIVELSE Sida 1(3) Datum 2015-03-25 Diarienummer 150097 Landstingsstyrelsen Yttrande över Läkemedelsverkets redovisning av regeringsuppdrag avseende homeopatiska
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Panodil 60 mg suppositorier Panodil 500 mg suppositorier. Panodil 1 g suppositorier.
Bipacksedel: Information till användaren Panodil 60 mg suppositorier Panodil 125 mg suppositorier Panodil 250 mg suppositorier Panodil 500 mg suppositorier Panodil 1 g suppositorier paracetamol Läs noga
Läs merORSAKER TILL ÖKAD LÄKEMEDELSANVÄNDNING
LÄKEMEDEL OCH ÄLDRE LÄKEMEDEL TILL ÄLDRE De senaste 20 åren har mängden läkemedel till personer äldre än 75 år ökat med nära 70%. Personer på särskilt boende har i genomsnitt 8-10 preparat per person.
Läs mer6 Genomförande av direktiv 2004/24/EG om ändring, avseende traditionella växtbaserade
6 Genomförande av direktiv 2004/24/EG om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel 6.1 Definitioner och tillämpningsområde
Läs merRemiss Remissvar lämnas i kolumnen Tillstyrkes term och Tillstyrkes def(inition) och eventuella synpunkter skrivs i kolumnen Synpunkter.
1 Svar lämnat av (kommun, landsting, organisation etc.): Försäkringskassan genom ylva.bernrup@forsakringskassan.se, verksamhetsansvarig, HK Döp det ifyllda remissunderlaget, spara det på din dator och
Läs merAdaptogener. September 2007
Adaptogener September 2007 Adaptogener växter Ginseng Ginseng rot Fjärilsranka frukt 2 Adaptogener - produkter med Röd gerimax Blå gerimax 3 Adaptogener Adaptogener har psykostimulerande och prestationshöjande
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Citodon 500 mg/30 mg tabletter. paracetamol och kodein
Bipacksedel: Information till användaren Citodon 500 mg/30 mg tabletter paracetamol och kodein Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som
Läs merVASOBRAL, skårad tablett. 0.10 g/1 g av 100 ml. VASOBRAL, oral lösning i en injektionsflaska
Bilaga I Lista namn (s) form (er) farmaceutisk (s) form (er) av läkemedel (s), rutt (er) i administrationen, innehavaren av godkännandet på marknaden i medlemsstaterna 1 Medlemsstat (i EES) Innehavare
Läs merUtredningsuppgift om naturläkemedel / växtbaserade läkemedel
UMEÅ UNIVERSITET Klinisk Farmakologi Susanne Westman Instruktioner till Utredningsuppgift Naturläkemedel och kosttillskott 6hp Receptarieprogrammet 180hp 2011-03-28 Utredningsuppgift om naturläkemedel
Läs merApotekets råd om. Nedstämdhet och oro
Apotekets råd om Nedstämdhet och oro Vi drabbas alla någon gång av nedstämdhet och oro. Nedstämdhet är en normal reaktion på tillfälliga på - frestningar, övergångsfaser i livet och svåra livssituationer.
Läs merBILAGA III RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL. Anm.: Dessa ändringar av produktresumén och bipacksedeln gäller vid
BILAGA III RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL Anm.: Dessa ändringar av produktresumén och bipacksedeln gäller vid tidpunkten för kommissionens beslut. Efter kommissionens beslut kommer
Läs merPROSTATBESVÄR del 2 Malmö 2007
PROSTATBESVÄR del 2 Malmö 2007 Prostatit och godartad prostataförstoring Cernitol hjälper båda tillstånden Välkommen till del 2 av Cernitol-skolan. Den handlar om effektmekanismer för Cernitol och beskriver
Läs merÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR)
BILAGA III 1 ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR) Tillägg är kursiverade och understrukna, raderingar är
Läs merHjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat motsvarande mg vattenfri laktos per tablett.
1. LÄKEMEDLETS NAMN Lyngonia, filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller: 361 509 mg extrakt (som torrt extrakt) från Arctostaphylos uva-ursi
Läs merginkgo biloba förbättrar minnet och blodcirkulationen Naturlig egenvård information från
ginkgo biloba förbättrar minnet och blodcirkulationen Naturlig egenvård information från Bromsa besvären med ginkgo biloba hjärnan slukar syre Hjärnan svarar bara för två procent av kroppsvikten, men behöver
Läs merNär krävs klinisk läkemedelsprövning? Ann Marie Janson Lang, docent Enheten för Kliniska Prövningar och Licenser
När krävs klinisk läkemedelsprövning? Ann Marie Janson Lang, docent Enheten för Kliniska Prövningar och Licenser Informationsdag Avancerade Terapier 2010-10-05 Läkemedelsutveckling Lab.försök & djurtester
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Citodon 500 mg/30 mg brustabletter paracetamol och kodein Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Citodon 500 mg/30 mg brustabletter paracetamol och kodein Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merNORLEVO Akut-p-piller. Patientinformation
NORLEVO Akut-p-piller Patientinformation NORLEVO ett effektivt akut-p-piller Vad är NORLEVO? NORLEVO är ett så kallat akut-p-piller som kan förhindra att graviditet uppstår efter oskyddat samlag. samlag.
Läs merFrån Växt till Läkemedel - en resa med kvalitetskontroll
Från Växt till Läkemedel - en resa med kvalitetskontroll Michelle Co (PhD Analytisk Kemi) & Nora Åhlander (leg. Apotekare) Enheten för växtbaserade läkemedel, Läkemedelsverket michelle.co@mpa.se, nora.ahlander@mpa.se
Läs mer2. Vad du behöver veta innan du använder Paracetamol/Kodein Evolan
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Paracetamol/Kodein Evolan 500 mg/30 mg tabletter paracetamol och kodeinfosfathemihydrat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Alvedon 500 mg pulver till oral lösning, dospåse. paracetamol
Bipacksedel: Information till användaren Alvedon 500 mg pulver till oral lösning, dospåse paracetamol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merEgenvårdsmarknaden 2016
Egenvårdsmarknaden 2016 Försäljningsstatistik över kosttillskott, vitaminer, sportnutrition, viktkontroll och växtbaserade läkemedel i Sverige 2016 FÖRSÄLJNINGSSTATISTIK FÖR 2016 Svensk Egenvård och Euromonitor
Läs merBipacksedel: information till användaren. Panodil 60 mg suppositorier Panodil 500 mg suppositorier. Panodil 1 g suppositorier.
Bipacksedel: information till användaren Panodil 60 mg suppositorier Panodil 125 mg suppositorier Panodil 250 mg suppositorier Panodil 500 mg suppositorier Panodil 1 g suppositorier paracetamol Läs noga
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88518026HSLF Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Läkemedelsverkets
Läs merÄldres läkemedelsbehandling -
Äldres läkemedelsbehandling - förbättringsinsatser och samarbetsformer Lydia Holmdahl Skånes universitetssjukhus lydia.holmdahl@skane.se Äldre och läkemedel Äldres användning av läkemedel har fördubblats
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Källa: FASS Bipacksedel: Information till användaren Alvedon 500 mg brustabletter paracetamol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är
Läs merBipacksedel: Information till patienten. Teriajol, dragerade tabletter. extrakt av johannesört / extrakt av jordstam från läkesilverax
Bipacksedel: Information till patienten Teriajol, dragerade tabletter extrakt av johannesört / extrakt av jordstam från läkesilverax Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Läs merYttrande över remissen En översyn av läkemedelslagen, Ds 2013:51
Hälso- och sjukvårdsförvaltningen Handläggare: Magnus Thyberg TJÄNSTEUTLÅTANDE 2013-09-08 Hälso- och sjukvårdsnämnden 2013-10-08, P 13 1 (2) HSN 1307-0818 Yttrande över remissen En översyn av läkemedelslagen,
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Alvedon 500 mg suppositorier Alvedon 1 g suppositorier. paracetamol
Bipacksedel: Information till användaren Alvedon 500 mg suppositorier Alvedon 1 g suppositorier paracetamol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning om ändring i förordningen (2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel; SFS 2015:465 Utkom från trycket den 7 juli 2015 utfärdad den 25 juni 2015.
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Alvedon 500 mg filmdragerade tabletter. paracetamol
Bipacksedel: Information till användaren Alvedon 500 mg filmdragerade tabletter paracetamol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är
Läs merKarin Skoglund 2015-11-25
Karin Skoglund 2015-11-25 En produkt som, enligt tillverkaren, ska användas för att hos människor: Påvisa, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdom En produkt som, enligt tillverkaren, ska användas
Läs merFörbud förenat med vite
_ LÄKEMEDELSVERKET y ' MEDICAL PRODUCTS AGENCY Martin Burman Enheten för kontroll av läkemedelsprodukter och narkotika Beslut Datum: 2013-10-04 Dnr: 6.10.1-2013- 031131 Tradeteam i Vintrie AB Org nr 556885-4797
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Alvedon Novum 500 mg filmdragerade tabletter. paracetamol
Bipacksedel: Information till användaren Alvedon Novum 500 mg filmdragerade tabletter paracetamol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Alvedon 665 mg tablett med modifierad frisättning. paracetamol
Bipacksedel: Information till användaren Alvedon 665 mg tablett med modifierad frisättning paracetamol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Alvedon 665 mg tablett med modifierad frisättning paracetamol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merFASS självstudiekurs - Test
FASS självstudiekurs - Test 1. Var finner man information om vilka biverkningar som ska rapporteras? A) På blanketten som finns sist i Fass. B) I avsnittet "Rapportering av biverkningar". C) I avsnittet
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Alvedon 60 mg suppositorier Alvedon 500 mg suppositorier. Alvedon 1 g suppositorier.
Bipacksedel: Information till användaren Alvedon 60 mg suppositorier Alvedon 125 mg suppositorier Alvedon 250 mg suppositorier Alvedon 500 mg suppositorier Alvedon 1 g suppositorier paracetamol Läs noga
Läs merEUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2004/24/EG. av den 31 mars 2004
30.4.2004 Europeiska unionens officiella tidning L 136/85 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2004/24/EG av den 31 mars 2004 om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EG
Läs merTILL DIG SOM FÅTT LAMICTAL ORDINERAT PATIENTINFORMATION
TILL DIG SOM FÅTT LAMICTAL ORDINERAT PATIENTINFORMATION TILL DIG SOM FÅTT LAMICTAL Du har fått en receptbelagd medicin som heter Lamictal utskrivet av din doktor. Lamictal är en förebyggande behandling
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Alvedon 500 mg brustabletter. paracetamol
Bipacksedel: Information till användaren Alvedon 500 mg brustabletter paracetamol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för
Läs merLäkemedelsverket, tillsyn och tillstånd
Läkemedelsverket, tillsyn och tillstånd Maria Ingevaldsson, läkemedelsinspektör Bengt Persson, farmaceutisk utredare SFNM:s vårmöte 2013-05-16, Kalmar 1 En statlig, i huvudsak avgiftsfinansierad, myndighet
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Sandoz 200 mg brustabletter Acetylcystein Sandoz 600 mg brustabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En brustablett innehåller acetylcystein
Läs merBipacksedel: Information till användaren Citodon 500 mg/30 mg suppositorier. paracetamol och kodein
Bipacksedel: Information till användaren Citodon 500 mg/30 mg suppositorier paracetamol och kodein Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merApotekets råd om. Huvudvärk
Apotekets råd om Huvudvärk De flesta har ibland huvudvärk som försvinner av sig själv efter ett tag, eller som lätt kan lindras av receptfria värktabletter. Har du ofta ont i huvudet är det bra att ta
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Alvedon 500 mg brustabletter. paracetamol
Bipacksedel: Information till användaren Alvedon 500 mg brustabletter paracetamol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för
Läs merEgenvårdsmarknaden 2017
Egenvårdsmarknaden 2017 Försäljningsstatistik över kosttillskott, vitaminer, sportnutrition, viktkontroll och växtbaserade läkemedel i Sverige FÖRSÄLJNINGSSTATISTIK FÖR DEN SVENSKA EGENVÅRDSMARKNADEN 2017
Läs merLäkemedelsmetabolism en introduktion. Kursinnehåll. Kursmål för läkemedelsmetabolism. Läkemedelsmetabolism undervisning
Läkemedelsmetabolism en introduktion Eva Brittebo Inst farmaceutisk biovetenskap Kursmål för läkemedelsmetabolism - de viktigaste metaboliska reaktionerna, samt metabolismens betydelse för ett läkemedels
Läs mer