Spot Check Pulse CO-Oximeter. Användarhandbok

Transkript

1 Spot Check Pulse CO-Oximeter Användarhandbok

2

3 Bruksanvisningen är avsedd att ge nödvändig information för korrekt handhavande av Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter. Allmän kännedom om CO-pulsoximetri och förståelse av funktionerna i Pronto-7 Oximeter är förutsättningar för korrekt användning. Använd inte pulsoximetern Pronto-7 utan att först läsa och förstå dessa anvisningar. Meddelande: Inköp och ägande av denna enhet inbegriper inte uttryckt eller implicit rätt till användning tillsammans med ersättningsdelar som separat eller i kombination med enheten omfattas av ett relaterat patent. FÖRSIKTIGHET! ENLIGT FEDERAL AMERIKANSK LAGSTIFTNING FÅR DENNA ENHET ENDAST SÄLJAS AV ELLER PÅ ORDER AV LÄKARE. För mer information kontakta: Masimo Corporation 40 Parker Irvine, CA USA Tel: Fax: Auktoriserad representant inom EU för Masimo Corporation: EU REP MDSS GmbH Schiffgraben 41 D Hannover, Tyskland Omfattas av ett eller flera av följande amerikanska patent: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; internationella motsvarigheter eller ett eller flera av de patent som anges på Övriga patentansökningar finns. Masimo, SET,, PVI, Signal Extraction Pulse CO-Oximeter, Rainbow och Signal IQ är registrerade varumärken som tillhör Masimo Laboratories. Pronto-7, SIQ och SpHb är varumärken som tillhör Masimo Corporation. Alla andra varumärken och registrerade varumärken tillhör respektive ägare. Tryckt i USA 2010 Masimo Corporation. Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter i

4 Icke-invasiv mätning av totalt hemoglobin (SpHb) jämfört med invasiva laboratoriemetoder* Vid jämförelser av icke-invasiva mätningar av totalt hemoglobin (SpHb) och mätningar av invasivt hemoglobin (thb) från en laboratorie-co-oximeter, såg SpHb-precisionen ut på följande sätt: 0,91 korrelation 0,8 g/dl standardavvikelse Under 12 g/dl, 99 % av SpHb-resultaten låg inom 2 g/dl av laboratoriets thb-värde Motsvarande eller över 12 g/dl, 99 % av SpHb-resultaten låg inom 2 g/dl av laboratorievärdet * Masimo FDA inskickningsdata KONTRAINDIKATIONER: Pronto-7 är kontraindicerad för användning som apnéövervakning. Pronto-7 är också kontraindicerad för användning som kontinuerlig övervakning. Säkerhetsinformation, varningar och försiktighetsanvisningar Pronto-7 har utformats för att minimera risken för fel i programvaran genom att följa ljudteknikprocesser, riskanalys och programvaruvalidering. Pronto-7 får endast hanteras av behörig personal. Denna handbok, tillbehör, all information om försiktighetsåtgärder samt alla specifikationer ska läsas före användning. Variationen vid hemoglobinmätningar kan vara omfattande och kan påverkas av provtyp, kroppsposition samt andra fysiologiska tillstånd. I likhet med flertalet hemoglobintester, ska testresultaten i Pronto-7 granskas med hänsyn till en specifik patients tillstånd. Alla resultat som visar bristande överensstämmelse med patientens kliniska status måste upprepas och/eller kompletteras med ytterligare testdata. Explosionsrisk. Använd inte Pronto-7 i närheten av lättantändliga anestetika eller andra lättantändliga substanser i kombination med luft, syrerika miljöer eller lustgas. Risk för elektriska stötar. Öppna inte Pronto-7-instrumentet. Endast behörig personal får utföra de underhållsarbeten som beskrivs specifikt i den här användarhandboken. Service och reparationer av utrustningen ska endast utföras av Masimo. Extremt högintensitetsljus (till exempel pulserande elektroniskt ljus) som riktas mot sensorn kan medföra att Pronto-7 inte kan erhålla avläsningar. EMI-strålningsstörningar, t.ex. datorbildskärmar och/eller LCD-/plasma-TV kan ge fel eller felaktiga mätningar på Pronto-7. Pronto-7 ska betraktas som en enhet för tidiga varningar. För mätningar av höga eller låga SpHBavläsningar ska blodprover analyseras med laboratorieinstrument för att fastställa patientens tillstånd. Om hypoxemi indikeras hos patienten ska blodproverna analyseras med laboratorieutrustning för bedömning av patientens tillstånd. Pulsfrekvensmätningen baseras på optisk detektering av perifer puls och det kan därför hända att vissa arytmier inte detekteras. Mätning med Pronto-7 kan inte ersätta en EKG-baserad arytmianalys. Som med all medicinsk utrustning ska patientkablar dras på ett sådant sätt att det inte finns risk för att patienten trasslar in sig eller stryps. Placera inte Pronto-7 eller tillbehör så att de kan falla på patienten. Lyft inte Pronto-7 i kabeln eller sensorn. ii Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter

5 Säkerhetsinformation, varningar och försiktighetsanvisningar Patientsäkerhet om någon sensor skadas på något sätt ska användningen avbrytas omgående. Ta alltid bort sensorn från patienten och koppla bort patienten helt från Pronto-7 innan patienten badas. Interfererande substanser: Färgämnen eller substanser innehållande färgämnen som ändrar normal blodpigmentering kan orsaka felaktiga avläsningar. Använd inte Pronto-7 eller sensorer vid MR-undersökning. Induktionsström kan orsaka brännskador. Pronto-7 kan påverka MR-bilden och MR-utrustningen kan påverka precisionen för CO-pulsoximetriparametrar och mätningar. Använd inte Pronto-7 under diatermi. Använd inte Pronto-7 eller sensorer under defibrillering. Om Pronto-7 används vid helkroppsstrålning ska sensorn hållas utanför strålningsfältet. Om sensorn utsätts för strålning kan avläsningen bli felaktig eller så kan instrumentet visa noll under den aktiva strålningsperioden. Placera inte Pronto-7 så att kontrollerna är inom räckhåll för patienten. Placera inte Pronto-7 på elektronisk utrustning som kan påverka instrumentet och förhindra korrekt funktion. Utsätt inte Pronto-7 för hög fuktighet, till exempel regn. Om instrumentet utsätts för fukt kan det leda till att den upphör att fungera helt eller visar fel resultat. Placera inte vätskebehållare på eller i närheten av Pronto-7. Om vätskor spills på instrumentet kan det leda till att det upphör att fungera helt eller visar fel resultat. Ändringar eller modifieringar som inte uttryckligen godkänts av den part som är ansvarig för uppfyllandet kan upphäva användarens tillstånd att handha utrustningen. SpO2 har kalibrerats mot funktionell artieriell syremättnad hos friska vuxna frivilliga med normala nivåer av kolmonoxidhemoglobin (COHb) och methemoglobin (MetHb). En CO-pulsoximeter kan inte mäta förhöjda nivåer av COHb eller MetHb. Höga nivåer av COHb eller MetHb påverkar korrektheten för SpO2 -mätningen. Felaktiga SpO2-avläsningar kan vara orsakade av: Förhöjda nivåer av COHb och MetHb Förhöjda COHb-nivåer: COHb-nivåer som överstiger det normala leder ofta till en högre nivå av SpO2. Höjningsgraden motsvarar ungefär befi ntlig mängd COHb. Obs!: Förhöjda nivåer av COHb kan sammanfalla med en till synes normal nivå av SpO2. Vid misstanke om förhöjda nivåer av COHb bör laboratorieanalys (CO-oximetri) av ett blodprov utföras. Vid förhöjt MetHb: SpO2-nivån kan sänkas med en MetHb-nivå på upp till %. Vid högre MetHb-nivåer kan SpO2-mätningen visa ett värde mellan cirka 80 och 85. Vid misstanke om förhöjda nivåer av MetHb bör laboratorieanalys (CO-oximetri) av ett blodprov utföras. Intravaskulära färgämnen som indocyaningrönt eller metylenblått Externt applicerad färgning (t.ex. nagellack) Förhöjda bilirubinnivåer. Allvarlig anemi Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter iii

6 Säkerhetsinformation, varningar och försiktighetsanvisningar Låg arteriell perfusion Rörelseartefakt Felaktiga SpHb-avläsningar kan vara orsakade av: Intravaskulära färgämnen som indocyaningrönt eller metylenblått Externt applicerad färgning (t.ex. nagellack) Förhöjda bilirubinnivåer. Låg arteriell perfusion Rörelseartefakt Låga nivåer av arteriell syremättnad. Rubbningar i hemoglobinsyntes Hemoglobinopati Perifer kärlsjukdom Störning från EMI-strålning Placera inte Pronto-7 med framsidan mot en yta. Detta kan leda till att ett system- eller batterilarm (ej kliniskt) dämpas. Ytterligare information om Masimo Rainbow 4D DC återanvändbara sensorer, inklusive information om parameter/mätning vid rörelse och låg perfusion, finns i bruksanvisningen till sensorn. Utsätt inte 4D DC återanvändbar sensor för fukt, vätska eller fuktiga miljöer, eftersom detta kan göra att sensorn fungerar fel eller går sönder. Om någon del av startproceduren eller läckagetestet för Pronto-7 misslyckas, får enheten inte användas förrän felet har åtgärdats av behörig personal. Elda inte upp batteriet. Följ anvisningarna nedan för att skydda mot skada på grund av elektriska stötar: Placera inte enheten på ytor där du kan se att vätska har spillts ut. Enheten får inte sänkas ned i eller blötas ned med någon vätska. Använd rengöringsmedel sparsamt. Denna enhet uppfyller kraven i del 15 av FCC-reglerna. Användningen lyder under följande två bestämmelser: (1) Denna enhet får inte orsaka skadliga störningar, och (2) denna enhet måste acceptera mottagna störningar, inklusive störningar som kan orsaka oönskad drift. Denna utrustning har testats och befunnits uppfylla kraven för digital utrustning, Klass B enligt del 15 av FCC-reglerna. Dessa gränsvärden har fastställts för att ge tillräckligt skydd mot skadlig interferens vid installation i hemmet. Denna utrustning alstrar, använder och kan utstråla radiofrekvensenergi, och om utrustningen inte installeras och används i enlighet med instruktionerna kan den orsaka skadlig störning för radiokommunikation. Det finns dock ingen iv Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter

7 Säkerhetsinformation, varningar och försiktighetsanvisningar garanti för att störningar inte kan inträffa i någon enhet. Om denna utrustning orsakar skadlig störning på radio- eller TV-mottagningen, vilket kan fastställas genom att stänga av och slå på enheten, uppmanas användaren att försöka åtgärda störningen på något av följande sätt: Rikta om eller placera om mottagarantennen. Öka avståndet mellan utrustningen och mottagaren. Anslut utrustningen till ett uttag på en annan krets än den som mottagaren är ansluten till. Kontakta återförsäljaren eller en erfaren radio-/tv-tekniker för hjälp. I enlighet med internationella krav för telekommunikationsutrustning ska frekvensen MHz till MHz endast användas inomhus för att minska risken för eventuella störningar av satellitsystem för mobil telefoni på samma kanal. Denna utrustning har testats och befunnits uppfylla gränsvärdena för medicinsk utrustning enligt EN , 2002, direktivet för medicintekniska produkter 93/42/EEC samt Klass B. Dessa gränsvärden har fastställts för att ge tillräckligt skydd mot skadlig interferens vid normal medicinsk installation. Det går inte att använda en funktionstestare för att utvärdera precisionen för Pronto-7 eller dess 4D DC återanvändbar sensor. Enbart godkänd användning: Enheten med tillbehör är godkända av Food and Drug Administration (FDA) för icke invasiv patientövervakning och får inte användas för några processer, procedurer, experiment eller någon annan användning för vilken enheten inte är avsedd eller godkänd av FDA eller på något sätt om inte är förenligt med bruksanvisningen eller märkningen. Enheten med tillbehör är inte avsedd för användning i kombination med andra medicinska enheter eller i högrisktillämpningar. Produktkassering följ lokala lagar och föreskrifter vid kassering av instrumentet och/eller tillbehör. Denna digitala utrustning, Klass B uppfyller den kanadensiska normen ICES-003. Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter v

8 vi Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter

9 Innehållsförteckning Säkerhetsinformation, varningar och försiktighetsanvisningar...ii Avsnitt 1 Översikt Om användarhandboken Varningar, försiktighetsanvisningar och anmärkningar Produktbeskrivning Funktioner och fördelar Avsedd användning CO-pulsoximeter SpO2 - Allmän beskrivning SpHb - allmän beskrivning Användningsprinciper Funktionell mättnad Mätning med Pronto-7 jämfört med mätning i tappat helblod Mätningar vid patientrörelse Avsnitt 2 Systembeskrivning Introduktion Frontpanel och pekskärm Frontpanel och pekskärm - detaljer Bakpanel Bakpanel - detaljer Undersida Undersida - detaljer Symboler Avsnitt 3 Inställning Introduktion Packa upp och inspektera Ofta använda knappar Förberedelser för användning Introduktion Grundinställningar System för stickprovskontroll Avsnitt 4 Handhavande Användning av Pronto Ansluta och testa Testresultat Säkerställa en lyckad punktkontroll Masimo-sensorer Numerisk visning - SpO Numerisk visning SpHb Numerisk visning pulsfrekvens Numerisk visning PI Låg perfusion Låg Signal IQ (Low SIQ) Felsökning av sensorns placering Huvudmenyskärm Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter vii

10 Innehållsförteckning Tabell med menyalternativ Batteriindikator Larm för låg batterinivå Kontrollera batteristatus Avsnitt 5 Meddelanden Meddelanden Avsnitt 6 Felsökning Felsökning Avsnitt 7 Specifikationer Specifikationer Avsnitt 8 Sensor Introduktion Masimo Rainbow 4D DC återanvändbar sensor (Pronto-7 direktansluten punktkontroll) Sensorprecision Rengöra och återanvända 4D DC återanvändbar sensor Avsnitt 9 Service och underhåll Introduktion Rengöring Beställa bestyrkanden för punktkontroll Installera bestyrkanden Service och reparation Reparationspolicy Procedur för returnering Licensavtal för försäljning och slutanvändare Garanti Undantag Licensavtal för slutanvändare Begränsningar Ingen underförstådd licens Sensorer som är licensierade för enbart övervakning viii Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter

11 Översikt 1 Om användarhandboken Den här användarhandboken innehåller anvisningar för att ställa in och använda Pronto-7. Det finns viktig säkerhetsinformation avseende allmän användning av instrumentet före denna inledning. Annan viktig säkerhetsinformation anges på relevant ställe i användarhandboken. Läs hela avsnittet om säkerhetsinformation innan du använder instrumentet. Utöver avsnittet om säkerhet består användarhandboken av följande avsnitt: Avsnitt 1 Översikt Avsnitt 2 Systembeskrivning Avsnitt 3 Inställning Avsnitt 4 Handhavande Avsnitt 5 Meddelanden Avsnitt 6 Felsökning Avsnitt 7 Specifikationer Avsnitt 8 Sensor Avsnitt 9 Service och underhåll Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter 1-1

12 1 Översikt Varningar, försiktighetsanvisningar och anmärkningar Läs och följ alla varningar, försiktighetsanvisningar och anmärkningar i denna handbok. Följande avsnitt förklaras nedan: En VARNING anges när en åtgärd kan få allvarliga följder (till exempel personskada, allvarliga biverkningar, dödsfall) för patienten eller användaren. Titta efter text i en ruta. VARNING! DET HÄR ÄR ETT EXEMPEL PÅ EN VARNING. En FÖRSIKTIGHETSANVISNING anges när patienten eller användaren ska iaktta särskild försiktighet för att undvika skada på patienten, instrumentet eller annan egendom. FÖRSIKTIGHET! DET HÄR ÄR ETT EXEMPEL PÅ EN FÖRSIKTIGHETSANVISNING. En anmärkning anges vid avsnitt med extra information. Obs! Det här är ett exempel på en anmärkning. 1-2 Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter

13 Översikt 1 Produktbeskrivning Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter (instrument) med Masimo Rainbow SET-teknik har utvecklats för simultan och icke-invasiv mätning av funktionell arteriell syremättnad (SpO2), pulsfrekvens (PF) totalt hemoglobin (SpHb) samt perfusionsindex (PI). Instrumentet har en enda på/av-knapp och en interaktiv pekskärm för administration av testerna tillsammans med alternativ som är valbara för användaren. Funktioner och fördelar Exakt och icke-invasiv mätning och visning av funktionell arteriell syremättnad (SpO2) och pulsfrekvens (PF) Instrumentet avläser funktionell arteriell syremättnad (SpO2) och pulsfrekvens (PF) med hjälp av flera ljusvåglängder och unika algoritmer. Totalt hemoglobin (SpHb) Instrumentet mäter totalt hemoglobin (SpHb) med liknande principer som för pulsoximetri samt med flera ljusvåglängder och unika algoritmer. Perfusionsindex (PI) Instrumentet mäter perfusionsindex (PI). Detta anger signalstyrkan för den arteriella pulsen. Kliniskt användbara funktioner är: Lätt och ergonomisk handburen utformning Interaktivt gränssnitt på färgpekskärmen Återkoppling med röstvägledning Kontroll på plats testresultat på mindre än 1 (en) minut Nedräkningstimer för test Pletysmografvisning Återkoppling i realtid av sensorns rörelser Granska och sortera tidigare testresultat Valfri inskrivning av patientens ID-nummer, namn och annan information Avsökningsläge för störningar som detekterar störningar i testmiljöer Alternativ för utskrift och e-post Avsedd användning Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter med tillbehör är avsedd att användas för ickeinvasiv stickprovskontroll av funktionell syremättnad för arteriellt hemoglobin (SpO2), pulsfrekvens samt koncentrationen totalt hemoglobin (SpHb). Masimos Rainbow Pronto-7 CO-pulsoximeter med tillbehör är avsedd för användning av utbildad personal på vuxna och barn i kliniska och icke-kliniska miljöer (t.ex. sjukhus, sjukhusliknande anläggningar, hem, kliniker, läkarmottagningar, blodgivningsanläggningar och mobila kirurgienheter). Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter 1-3

14 1 Översikt CO-pulsoximeter SpO2 - Allmän beskrivning Pulsoximetri är en icke-invasiv metod för att mäta nivån för funktionell arteriell syremättnad i blod. Mätningen utförs genom att en sensor placeras på patienten, vanligtvis på fingertoppen hos vuxna och barn. Sensorn är direktansluten till pulsoximetrienheten, eller via en patientkabel. Sensorn samlar in signaldata från patienten och skickar det till instrumentet. Instrumentet visar beräknade data som ett procentvärde för funktionell arteriell syremättnad (SpO2). Instrument 1 Sensor 2 SpHb - allmän beskrivning Instrument med Masimo Rainbow SET-teknik använder en icke-invasiv metod för att mäta nivåerna för totalt hemoglobin i blod (SpHb). Metoden utgår från samma grundprinciper som pulsoximetri (spektrofotometri) för att utföra SpHb-mätningar. Mätningen utförs genom att en sensor placeras på patienten, vanligtvis på fingertoppen hos vuxna på det sätt som visas i bilden ovan. Sensorn ansluts direkt till instrumentet Sensorn samlar in signaldata från patienten och skickar det till instrumentet. Instrumentet visar beräknade data som gram/deciliter (g/dl) för SpHb (med olika mätenheter tillgängliga i visningsmenyn). 1-4 Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter

15 Översikt 1 Användningsprinciper CO-pulsoximetri styrs av följande principer: 1. Oxihemoglobin (syresatt blod), deoxihemoglobin (icke-syresatt blod), kolmonoxidhemoglobin (blod med kolmonoxidinnehåll) och methemoglobin (blod med oxiderat hemoglobin) och blodplasma är olika vad gäller absorption av synligt och infrarött ljus (vid användning av spektrofotometri): 2. Mängden arteriellt blod i vävnad ändras med pulsen (fotopletysmografi). Mängden ljus som absorberas av de varierande mängderna blod förändras därför också. Masimo Pronto-7 använder en sensor över flera våglängder för att skilja mellan syresatt blod, icke syresatt blod och blodplasma. Pronto-7 använder en sensor med flera lysdioder (LED) som sänder ljus genom platsen till flera fotodioder (detektorer). Se bilden nedan. Signaldata samlas in genom att flera visuella och infraröda ljusstrålar (500 till nm) passerar genom en kapillärbädd (till exempel en fingertopp eller tumme) och ändringarna i ljusabsorption under blodpulseringen mäts. Den här informationen kan vara användbar för kliniker. Maximal strålningseffekt för den starkaste ljusstrålen är 25 mw. Detektorn tar emot ljuset, omvandlar det till en elektronisk signal och skickar den till instrumentet för beräkning. Lysdioder Fotodioder När Pronto-7 tar emot signalen från sensorn används Masimo Rainbow SET-teknik för beräkning av patientens funktionella syremättnad (SpO2%), pulsfrekvens och total hemoglobinkoncentration (SpHb [g/ dl]). SpHb-mätningen använder sig av en kalibreringsformel över flera våglängder för att beräkna mängden totalt hemoglobin i blod. Vid en omgivande temperatur på 35 ºC har hudytans maximala temperatur uppmätts till mindre än 41 ºC, vilket har verifierats av Masimo-sensorns hudtemperaturtest. Funktionell mättnad Pronto-7 har kalibrerats för att mäta och visa funktionell mättnad (SpO2): mängden oxihemoglobin uttryckt i procent av det hemoglobin som fi nns tillgängligt för att transportera syre. Mer information fi nns i avsnittet Säkerhetsinformation, varningar och försiktighetsanvisningar i början av handboken. Mätning med Pronto-7 jämfört med mätning i tappat helblod Resultat vid mätningar av SpHb med hjälp av instrumentet (icke-invasivt) jämfört med mätningar i tappat helblod (invasivt) med blodgas- och/ eller oximetrimetoder på laboratorium, bör utvärderas och tolkas med försiktighet. Blodgas- och /eller CO-oximetrimätningar på laboratorium kan skilja sig från mätningar av SpHb på Pronto-7. Höga nivåer av bilirubin kan ge felaktiga mätningar av SpHb. Eftersom blodprover vanligen tas under en period på 20 sekunder (den tid det tar att ta blodprovet) kan en relevant jämförelse endast uppnås om kolmonoxidhemoglobin- eller methemoglobinkoncentrationen hos patienten är stabila och inte ändras medan blodgasprovet tas. Till följd av detta kan mätningar med blodgas- och CO-oximetrimetoder av SpHb på laboratorium variera vid snabb administration av vätska samt i behandlingar som exempelvis dialys. Dessutom kan testning av tappat helblod påverkas av hanteringsmetoder för proverna och hur lång tid som har gått sedan blodet tappades. Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter 1-5

16 1 Översikt Mätningar vid patientrörelse Precisionen vid SpO2- och SpHb-mätning är eventuellt inte tillförlitlig vid kraftig rörelse på grund av de förändringar i fysiologiska parametrar som blodvolym, arteriell-venös-koppling osv. som uppstår vid patientrörelse. Om rörelser eller dålig signalkvalitet detekteras under ett test visar skärmen ett förloppsfält för dålig signalkvalitet. Om detta fält fylls helt kommer testet inte att kunna genomföras. (Se exemplet nedan) rörelsefält Ett meddelande om ej genomfört test visas med information som beskriver problemet som uppstått och om någon korrigerande åtgärd behövs. 1-6 Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter

17 Systembeskrivning 2 Introduktion Pronto-7 är en CO-pulsoximeter för stickprovskontroll som mäter arteriell syrgasmättnad (SpO2) och totalt hemoglobin (SpHb) icke-invasivt. Instrumentet är utformat för hög precision och för att vara enkelt att använda. Alla mätdata från CO-pulsoximetri och instrumentets statusinformation visas på frontpanelens pekskärm. En Masimo Rainbow Pronto-7 direktansluten sensor för stickprovskontroll (4D DC) ansluts till ovansidan av Pronto-7. Pronto-7 drivs av ett uppladdningsbart litiumpolymerbatteri. Frontpanel och pekskärm 4D DC-anslutningsport Kvarvarande punktkontroller 4D DC-anslutningsport LCD-pekskärm 20 12:23 P.M % SpHb g/dl SpO2 PR 71 BPM Aktuell tid Visning av parametrar och mätningar PI 5.2 % Åtgärdsknappar På/av Frontpanel och pekskärm - detaljer På/av Tryck på knappen På/av för att starta eller stänga av instrumentet. LCD-pekskärm Pekskärmen är interaktiv. Förflytta dig genom skärmarna, välj alternativ, ange information visa instrumentspecifika meddelanden. Kvarvarande punktkontroller Visar antalet kvarvarande punktkontroller. Tryck på siffran för att visa detaljerad information och hur du beställer mer punktkontroller. 4D DC-anslutningsport Anslut en PCD-SC återanvändningsbar sensor (Pronto-7 direktansluten stickprovskontroll) för att aktivera punktkontroller och instrumentets funktioner. Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter 2-1

18 2 Systembeskrivning Batteristatus Visar hur mycket laddning som finns kvar på batteriet. Tryck på batteriikonen för att visa information om det aktuella batteriet. Använd endast den medföljande elsladden vid laddning. Aktuell tid Visar den aktuella tiden. Tryck på tiden för att visa detaljerad information. Visning av parametrar och mätningar Visning av standardparametrar och -mätningar Åtgärdsknappar Se kapitel 3, Ofta använda knappar för mer information om åtgärdsknapparna. Bakpanel Certifieringsetikett Serienummer Bakpanel - detaljer Certifieringsetikett Instrumentets certifieringsmärkning visas. Serienummer Detta nummer kan användas för att unikt identifiera instrumentet och behövs vid kontakt med Masimo Service. 2-2 Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter

19 Systembeskrivning 2 Undersida Kortläsare för MicrSD Mini-USB-port Hörlursuttag Strömförsörjning Undersida - detaljer Hörlursuttag Om du vill lyssna på parametern eller mätresultatet för en lyckad stickprovskontroll ansluter du standardhörlurar till hörlursuttaget på 3,5 mm. Kortläsare för MicroSD Ett MicroSD flashminneskort är tillval. Använd det genom att föra in kortet i MicroSD-kortläsaren tills du känner ett klick. Detta säkerställer att kortet är säkert anslutet. MicroSC-kortet kan för närvarande användas för att föra över ny programvara eller ytterligare bestyrkanden för stickprovskontrollen. Mini-USB-port En mini-usb-till-usb-kabel medföljer instrumentet. Anslut instrumentet till en dator genom att ansluta mini-usb-kabeln till porten på instrumentet och USB-kabeln till USB-porten på en dator. Använd mini-usb-till-usb-kabeln för att ladda ner data till instrumentet eller överföra information till datorn. Skydda instrumentet genom att endast ansluta till en dator för medicinskt bruk för att säkerställa att jordningen är tillräcklig. Använd endast den medföljande USB-till-USB-kabeln. Anslut inte mini-usb-till-usb-kabeln under ett test. Förhindra eventuell dataförlust eller avbrott genom att ansluta instrumentet till ett eluttag medan filer överförs. Koppla inte bort USB-kabeln från instrumentet eller datorn medan en filöverföring pågår. Mata ut instrumentet på samma sätt som du gör med andra externa enheter, enligt rekommendationerna från datortillverkaren. Strömförsörjning Ladda instrumentet genom att ansluta den medföljande elsladden för sjukhusbruk (+5V/3A) till uttaget på instrumentet och anslut den andra ändan till ett vägguttag. Använd endast den medföljande elsladden. Stickprovstester kan köras medan elsladden är ansluten till ett vägguttag. Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter 2-3

20 +1060 hpa hpa 795 mmhg mmhg 2 Systembeskrivning Symboler Följande symboler kan finnas på Pronto-7-enheten eller förpackningen: Symbol Beskrivning Försiktighet, se medföljande dokument Applicerad del av typ BF uppfyller kraven i IEC Uppfyller WEEE-direktivet Konformitetsmärkning för EU-direktivet för medicinteknisk utrustning 93/42/EEG R x Only Enligt federal lagstiftning får denna enhet endast säljas av eller på order av läkare (endast USA). Tillverkningsår 5%-95% RH Fuktighetsgrad vid förvaring: 5 till 95 % +70 C Förvaringstemperatur: +70 C till -40 C -40 C Förvaringshöjd: till +500 hpa Håll enheten torr Ömtålig/bräcklig, hantera varsamt EC REP EU-auktoriserad representant Tillverkare ETL Trådlösa funktioner kan användas i medlemsstater med begränsning av användning inomhusi Frankrike Licens från Federal Communications Commission (FCC) Icke-joniserande elektromagnetisk strålning IPX1 Skydd mot vertikalt fallande vattendroppar. Ingen parameter larm 2-4 Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter

21 Inställning 3 Introduktion Innan Pronto-7 kan användas behöver instrumentet inspekteras, ställas in och batteriet måste laddas upp helt. Packa upp och inspektera Ta ut instrumentet ur leveranskartongen och undersök om det finns några tecken på skador på enheten. Kontrollera att allt finns med enligt leveranslistan. Spara allt förpackningsmaterial, fakturan och leveransbeviset. Dessa kan behövas om det blir nödvändigt att göra en reklamation hos speditören. Kontakta den tekniska serviceavdelningen om något saknas eller är skadat. Kontaktuppgifter finns i listan i avsnitt 9, Service och reparation. Detta finns i kartongen: Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter (instrument) 1 Masimo Rainbow 4D DC återanvändbar sensor 1 elsladd 1 mini-usb-till-usb-kabel 1 LCD-rengöringsduk Pronto Användarhandbok 1 4D DC sensor bruksanvisning (DFU) Ofta använda knappar Knapp Beskrivning Starta eller stäng av instrumentet. Starta ett test. Gå till huvudmenyskärmen. Bekräfta inmatningar och stäng menyskärmen. Tryck och släpp igen för att gå en skärm tillbaka. Tryck och håll nertryckt för att återgå till skärmen Klar. Stäng en skärm. Rulla nedåt en lista eller en sida. Rulla uppåt en lista eller en sida. Visar en interaktiv dialogruta för användaralternativ: skriv ut, e-posta eller radera testresultat. Lägg till patientspecifik information, t.ex. namn eller ID-nummer (#). Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter 3-1

22 3 Inställning Förberedelser för användning Introduktion För att använda Pronto-7 effektivt måste användaren: Veta hur Pronto-7 härleder avläsningarna (se avsnitt 1, CO-pulsoximeter) Känna till kontroller och drift. Förstå dess status och meddelanden (se avsnitt 5, Meddelanden och avsnitt 6, Felsökning) Grundinställningar 1. Inspektera om Pronto-7-höljet är skadat. 2. Starta instrumentet. Pekskärmen tänds och en signal avges. Ställ in aktuellt datum och klockslag. Ange korrekt datum och klockslag för din region och tryck på för att bekräfta. 3. Ladda instrumentet helt med hjälp av den medföljande elsladden. Obs! Den första batteriladdningen kan ta upp till 6 timmar. Batteriet ska laddas upp vid behov. Det fungerar i cirka 2 timmar när det laddats upp helt. Se avsnitt 4, Indikator för batterinivå för med information om batteriet. Annan inställning behövs inte. System för stickprovskontroll Administrera ett icke-invasivt test med Pronto-7 genom att använda Masimo Rainbow 4D DC återanvändbar sensor med bestyrkanden för stickprovskontroll. Kontrollera om 4D DC återanvändbar sensor innehåller bestyrkanden för stickprovskontroll genom att ansluta den till Pronto-7. Ett numeriskt värde visas i det övre vänstra hörnet på skärmen, bredvid Masimo-ikonen med antalet tillgängliga bestyrkanden för stickprovskontroll (t.ex. 200). Om det finns 1 eller fler bestyrkanden, visar instrumentets huvudskärm meddelandet Klar över skärmen. Om inga punktkontroller är tillgängliga visar huvudskärmen 0 bestyrkanden i det övre vänstra hörnet i rött och huvudskärmsmeddelandet visar No Spot Check Credits (Inga bestyrkanden för punktkontroller). 3-2 Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter

23 Handhavande 4 Användning av Pronto-7 Ansluta och testa 1. Anslut den medföljande 4D DC återanvändbar sensor till instrumentets anslutningsport för patientsensor. 2. Tryck på för att starta instrumentet. En ljudsignal hörs och följande skärm visas: 3. Om en sensor inte ansluts eller inte har anslutits korrekt visas denna skärm: Anslut en sensor och fortsätt med steg När en sensor anslutits visas följande skärm och testningen kan börja: Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter 4-1

24 4 Handhavande Patienttestning Obs! Vi rekommenderar att patienttestning genomförs med patienten i sittande ställning. 5. Tryck på på instrumentets display. 6. När testet körs räknar en timer ner sekunderna tills testet är klart: Om rörelse detekteras börjar rörelsefältet nederst på skärmen att fyllas. (Om hela fältet är fullt misslyckas testet på grund av för mycket rörelse). Om testet behöver avbrytas trycker du på. 7. Efter ett lyckat test hörs en ljudsignal och resultatskärmen visas: 4-2 Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter

25 Handhavande 4 Testresultat Genomfört test Efter ett lyckat punkttest kan detaljerad information om patienten anges genom att du trycker på knappen. Om alternativ för skrivaren eller e-post har ställts in visas en skrivar- och/eller e-postknapp nederst på skärmen. Resultaten kan skickas till en skrivare eller e-postadress genom att du följer instruktionerna på skärmen. Tryck på parameterns namn eller värde för mer information och referenser för att förstå mätningen. Tryck på för att avsluta och återgå till skärmen Klar. Testresultaten tonas ned och blir grå efter 5 minuters inaktivitet för att ange att siffrorna som visas inte är aktuella. Ofullständigt test Ett ofullständigt test kan inträffa på grund av för mycket rörelse, störningar eller om tryckts ned. Exemplen nedan visar ofullständiga testmeddelandeskärmar. Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter 4-3

26 ( 4 Handhavande Säkerställa en lyckad punktkontroll Följ de allmänna riktlinjerna nedan för att få en korrekt mätning. Placera sensorn på en plats som har tillräckligt med perfusion (helst lång- eller ringfingret på den icke-dominanta handen) och där lysdioderna och detektorn kan justeras in korrekt. Placera sensorn på ett ställe med obehindrat blodflöde. Sensorn får inte fästas med tejp. Välj inte ett ställe som kan påverkas av elektriska störningar (till exempel nära elektrokirurgisk utrustning). Läs sensorns bruksanvisning om du behöver information om hur man sätter fast sensorn på rätt sätt. Masimo-sensorer Läs bruksanvisningen till Masimo 4D DC återanvändbar sensor noga före användning. Använd endast en 4D DC sensor vid punktkontrollmätningar. FÖRSIKTIGHET! ANVÄND INTE SKADADE SENSORER. ANVÄND INTE EN SENSOR MED OSKYDDADE OPTISKA ELLER ELEKTRISKA KOMPONENTER. SENSORN FÅR INTE NEDSÄNKAS I VATTEN, LÖSNINGS- ELLER RENGÖRINGSMEDEL (SENSORER OCH ANSLUTNINGAR ÄR INTE VATTENTÄTA). OM INGET ANNAT ANGES SKA SENSORER INTE STERILISERAS MED STRÅLNING, ÅNGA, AUTOKLAVERING ELLER ETYLENOXID. ANVISNINGAR FÖR RENGÖRING FINNS I BRUKSANVISNINGEN OCH GÄLLER ALLA ÅTERANVÄNDNINGSBARA MASIMO-SENSORER. FÖRSÖK INTE REPARERA ELLER ÅTERANVÄNDA MASIMO-SENSORER. ÅTGÄRDEN KAN SKADA ELEKTRISKA KOMPONENTER OCH MEDFÖRA RISK FÖR SKADA PÅ PATIENTEN. Numerisk visning - SpO2 En SpO2-avläsning kännetecknas av korrekt sensorplacering, små fysiologiska förändringar vid mätning och godtagbara nivåer av arteriell perfusion vid mätplatsen på patienten. Felaktiga mätningar kan orsakas av: Förhöjd nivå av kolmonoxidhemoglobin Förhöjd nivå av methemoglobin Intravaskulära färgämnen som indocyaningrönt eller metylenblått Externt applicerad färgning (t.ex. nagellack) Förhöjda bilirubinnivåer. Allvarlig anemi Låg arteriell perfusion Rörelseartefakt 4-4 Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter

27 Handhavande 4 Numerisk visning SpHb En SpHb-avläsning kännetecknas av korrekt sensorplacering, små fysiologiska förändringar vid mätning och godtagbara nivåer av arteriell perfusion vid mätplatsen på patienten. Rubbningar i hemoglobinsyntes kan orsaka felaktiga mätningar av SpHb. Fysiologiska förändringar vid mätplatsen orsakas huvudsakligen av variationer i syremättnad, blodkoncentration och perfusion. Felaktiga mätningar kan orsakas av: Intravaskulära färgämnen som indocyaningrönt eller metylenblått Externt applicerad färgning (t.ex. nagellack) Förhöjda bilirubinnivåer. Låg arteriell perfusion Rörelseartefakt Låga nivåer av arteriell syremättnad. Rubbning i hemoglobinsyntes Hemoglobinopati Perifer kärlsjukdom Störning från EMI-strålning Numerisk visning pulsfrekvens Pulsfrekvensen som anges på Pronto-7 kan skilja sig lite från hjärtfrekvensen som visas på EKGmonitorer på grund av skillnader i tider för medelberäkning. Det kan även finnas skillnader mellan kardiell elektrisk aktivitet och perifer arteriell pulsering. Stora skillnader kan vara en indikation på problem med signalkvaliteten beroende på fysiologiska ändringar hos patienten, eller på problem med en av enheterna eller användningen av sensorn eller patientkabeln. Pulsering från ballongstöd i aorta kan leda till att pulsfrekvensen som visas på Pronto-7 uppvisar signifikanta skillnader mot EKG-hjärtfrekvensen. Numerisk visning PI Perfusionindexskärmen (PI) ger en numerisk indikation av pulsstyrkan på mätplatsen. Detta är en beräknad procentandel mellan den arteriella och icke-arteriella pulssignalen av arteriellt blod som transporteras genom platsen. Det har ett avläsningsintervall på < 0,02 till 20 procent. Procenten skal helst ligge på over 1,00. Låg perfusion Det har antytts att CO-pulsoximetri vid extremt låga perfusionsnivåer kan mäta perifer mättnad, vilket kan skilja sig från central arteriell mättnad.* Denna lokala hypoxemi kan orsakas av metaboliska krav från andra vävnader som extraherar syre i proximalt förhållande till mätplatsen under längre tillstånd av perifer hypoperfusion. (Detta kan även uppstå med en pulsfrekvens som sammanfaller med EKG-hjärtfrekvensen.) Låg Signal IQ (Low SIQ) Masimo Pronto-7 Pulse CO-Oximeter ger en visuell indikation på signalkvaliteten med hjälp av displayen, när de beräknade kurvorna inte baseras på tillräckligt god signalkvalitet. Det debiteras ingen stickprovskontroll för värden med låg signalkvalitet. När signalkvaliteten är dålig visas Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter 4-5

28 4 Handhavande indikatorn för låg SIQ som en varning och avbryter mätningen om tillståndet fortsätter. Om mätningen avbryts på grund av låg SIQ, fortsätt med försiktighet och gör följande: Utvärdera patienten. Kontrollera sensorn och att den har applicerats på rätt sätt. Sensorn måste sitta fast ordentligt på mätplatsen för att avläsningen ska bli korrekt. Om sensorns sändare och detektor har placerats fel kan det resultera i sämre signalkvalitet. Fastställ om en extrem förändring i patientens fysiologi och blodflöde vid mätplatsen har inträffat (till exempel på grund av uppblåst blodtrycksmanschett, klämrörelse, provtagning av arteriellt blod från handen med pulsoximetersensorn, allvarlig hypotoni, perifer kärlsammandragning som resultat av hypotermi, läkemedel eller Raynauds syndrom). Upprepa därefter mätningen. Det kan vara nödvändigt att ta ett arteriellt blodprov för CO-oximetrianalys på laboratorium för att kontrollera värdena för syremättnad och hemoglobinnivå. Felsökning av sensorns placering 1 2 Exempel på korrekt sensorplacering Kontrollera att sändare och detektorer har placerats mitt emot varandra. Välj en mätplats där avståndet mellan sändare och detektorer är så litet som möjligt. Torka av sensorplatsen med 70 % isopropylalkohol eller kräm för utvärtes bruk (10 30 % metylsalicylat och 2 10 % mentol) och låt torka i sekunder för att öka perfusionen. Starka kärlvidgande krämer som nitroglycerinpasta rekommenderas inte. Utsätt inte sensorn för fukt, fuktiga miljöer eller vätskor. Avlägsna om möjligt källor till elektroniskt brus som elektrokirurgiska enheter eller annan elektrisk/ elektronisk utrustning. Om patienten har lösnaglar eller för mycket nagellack väljer du en annan plats eller avlägsnar lacket/lösnaglarna. Se om möjligt till att sensorn placeras på en plats med svagt omgivande ljus. Även om Pronto-7 med integrerad Masimo Rainbow-teknik är skyddad mot omgivande ljus, kan för mycket ljus leda till felaktiga avläsningar. Kontrollera störningar från eventuell EMI-strålning, t.ex. datorskärmar och/eller LCD-/plasma-TV. FÖRSIKTIGHET! OM EN MÄTNING VERKAR TVIVELAKTIG SKA DU FÖRST KONTROLLERA PATIENTENS VITALA TECKEN MED ALTERNATIVA METODER OCH SEDAN KONTROLLERA ATT CO-PULSOXIMETERN FUNGERAR KORREKT. 4-6 Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter

29 Handhavande 4 Huvudmenyskärm Öppna huvudmenyn genom att trycka på från någon skärm där ikonen visas. Tabell med menyalternativ Menu (Meny) Fabriksstandard Alternativ Testresultat Sorterbart efter kolumn. På skärmen med testresultat kan användaren trycka på alternativknappen för att radera tester, redigera patientinformation, skriva ut eller e-posta testresultaten (om dessa alternativ är inställda). Tid Fallande Stigande eller fallande ID-nr eller namn ID-nr, ett namn, alla namn ID-nr, namn (kan antingen vara fallande eller stigande) SpHb Senaste testen Senaste testen, ett enda test Ljud Volym 7 Av-10 Ljudeffekter På På, Av Röst På På, Av Anslutningar Anslutningarna ska skapas eller modifieras av en administratör som har kunskaper om trådlöst nätverksarbete. Vi rekommenderar att instrumentet ansluts till ett säkert trådlöst nätverk. Resultatskärmar för genomförda test kan e-postas eller skrivas ut. Utskrift kan ske över en internetanslutning eller via en Bluetooth-skrivare. Bluetoothstreckkoder kan ingå. Trådlöst nätverk Trådlös anslutning Av På, Av LAN-konfiguration DHCP Visa, DHCP, Statisk Tillgängliga nätverk lista med tillgängliga nätverk användaren kan välja i en lista Nytt nätverk Ej tillämpligt användaren kan välja (SSID, Säkerhet på, Av, krypteringsnyckel WEP64, WEP-128, WPA-TKIP, WPA2-AES, Lösenordsnyckel till nätverket) Utgående e-post Svara till adress Ej tillämpligt kan redigeras av användaren (Om ägarskärmen ) Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter 4-7

30 4 Handhavande Menu (Meny) Fabriksstandard Alternativ Användarnamn Ej tillämpligt ange servernamn för Masimo Lösenord Ej tillämpligt ange serverlösenord för Masimo Fäst bild (testskärmsbild) Ja Ja, Nej Fäst.CSV (.csv-datafil) Ja Ja, Nej Bluetoothsammankoppling Bluetooth (2.0) Av På, Av Tillgängliga enheter Scanna Scanna (kan redigeras av användaren - På, Av för tillgängliga enheter) Skrivarkonfiguration Skrivaradress Ej tillämpligt Kan redigeras av användaren Port Ej tillämpligt Kan redigeras av användaren Utskriftsformat Färg Färg, svart-vit Pappersstorlek Letter Letter Ta med bild Ja Ja, Nej Ta med streckkoder för bluetoothutskrifter Nej Ja, Nej Störningstest/linjefrekv Kontrollera störningar i Ej tillämpligt scanna omgivningen Skärm - Skärmen och de talade språken förblir desamma Ljusstyrka Måttenheter för SpHb g/dl g/dl, g/l, mmol Parametrar på skärmen Alla Alla, PR av, PI av Language (Språk) Engelska användaren kan välja i en lista Inställningar Datum & tid Klockvisning På På, Av Tidsformat 12 timmar 12 timmar, 24 timmar Tid hh/mm/pm kan redigeras av användaren Datumformat (åå/mm/dd) åå/mm/dd, mm/dd/åå, dd/mm/åå Datum Ej tillämpligt kan redigeras av användaren Störningstest/linjefrekv Kontrollera störningar Ej tillämpligt scanna i omgivningen Linjefrekvens Hz 60 50, 60 Pinkodsskydd Av På, Av 4-8 Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter

31 Handhavande 4 Menu (Meny) Fabriksstandard Alternativ Begränsa åtkomst Båda Testar, meny, båda Skapa/ändra pinkod Ej tillämpligt Upp till 15 siffrors numerisk PIN, kan redigeras av användaren Om PIN-koden glöms bort, tryck på knappen Forgot Pin (Glömt PIN) längs högerkanten upptill på knappsatsen Ange PIN. Om Pronto Kontaktinformation för Kontaktinformation för Ej tillämpligt Masimo teknisk support Om ägaren kan redigeras av användaren Registrerad för information Ej tillämpligt Återställ Ej tillämpligt Nej, Ja standardinställningarna Hjälp Snabbstart Ett kort bildspel med grundläggande testning Vanliga frågor En lista över frågor och svar om instrumentets funktioner Kontakta teknisk support Kontaktinformation för Masimo tekniska support Utrustningsrapport som innehåller: Uppdatering av programmet Ladda bestyrkanden Enhetens serienr, programversion, total körtid för enheten, senaste service/plats, sensorns serienr, sensorns totala körtid, erhållna punktkontroller Välj att uppgradera eller nergradera programversionen från en av tre platser: MicroSD, intern lagringsplats eller 4D DC återanvändbar sensor Ladda bestyrkanden - Välj att visa tillgängliga bestyrkandefiler och/eller ladda dem i 4D DC återanvändbara sensor Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter 4-9

32 4 Handhavande Batteriindikator Pronto-7 drivs av ett uppladdningsbart litiumpolymerbatteri. Instrumentet kan också drivas via elnätet med hjälp av den medföljande elsladden. Batteriets laddningsnivå anges av batteriikonen i det övre högra hörnet av pekskärmen. Batteritillstånden är: När batteriet är fulladdat blir hela batteriikonen grön: När batteriet är fulladdat och anslutet till elnätet, visas en elektrisk stickkontakt på batteriikonen: Allteftersom batteriet laddas ur motsvaras kapaciteten av hur stor del av ikonen som är grön: När batteriet laddas visas en laddningssymbol på batteriikonen: Larm för låg batterinivå Om batteriets laddningsnivå är för låg kommer inte instrumentet att kunna utföra någon testning. På skärmen visas att en elsladd måste anslutas för att det ska gå att fortsätta. VARNING! OM INTE ELSLADDEN ANSLUTS OMGÅENDE NÄR BATTERILARMET AVGES, KAN INSTRUMENTET SLUTA FUNGERA. VARNING! ANVÄND ENDAST DEN ELSLADD SOM MEDFÖLJER. OM NÅGON ANNAN ELSLADD ANVÄNDS KAN DET LEDA TILL SKADA PÅ PRONTO-7. Kontrollera batteristatus Tryck på batteriikonen när som helst för att visa aktuell batteristatus Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter

33 Meddelanden 5 Meddelanden Pronto-7 visar även andra data- och systemfel. Följande meddelanden visas: Meddelande Typ Lösning Klar Anslut sensorn Testet ofullständigt Varning om låg batteriladdning Testet stoppat Klar för punktkontroll Ingen sensor är ansluten Kraftig rörelse Dålig signalkvalitet Övrigt Batterinivån är för låg för att starta mätningen Inträffar när stoppknappen har tryckts in under ett test Starta punktkontrollen genom att trycka på den gröna Test -knappen. Anslut en Masimo Rainbow 4D DC sensor till instrumentet Följ instruktionerna på skärmen Anslut elsladden Starta den nya punktkontrollen genom att trycka på den gröna Test -knappen. Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter 5-1

34 5-2 Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter

35 Felsökning 6 Felsökning Nedanstående tabell innehåller information om åtgärder när Pronto-7-systemet inte fungerar korrekt eller inte fungerar alls. Problem Möjliga orsaker Förslag på åtgärd Sensorns placering Kontrollera att sensorn har placerats på en väl perfunderad plats. Kontrollera att patientens finger sitter längst in i sensorn och vidrör fingerstoppet. Led sensorns kabel längs baksidan på patientens hand för att säkerställa att sensorn är placerad i rätt inriktning (se figuren i bruksanvisningen). Ofullständig eller ingen avläsning Kraftig rörelse Signalkvalitet Reflekterande och/eller metallnagellack Minimera eller eliminera patientrörelser vid sensorn Kontrollera att mätplatsen är väl perfunderad, fri från partiklar och att det inte finns något nagellack på patientens nagel. Kontrollera om det finns störningar i testmiljön med hjälp av störningsscannern på inställningsmenyn (se avsnitt 4, Menyalternativtabell). Om störningen är stor skärmar du av sensorn från kraftigt ljus, modulerade ljuskällor (t.ex. datorbildskärmar) eller stroboserande ljus. Avlägsna allt nagellack Se även avsnitt 4, Lyckad punktkontroll för mer information. Enheten startar inte Låg batterinivå Anslut den medföljande elsladden och starta därefter instrumentet 4D DC-sensorn går inte att ansluta till instrumentet. Sensororienteringen är felaktig Sensorn kan endast anslutas på ett sätt. Kontrollera att sensorkontakten är korrekt inriktad, enligt bruksanvisningen samt anvisningar och diagram på skärmen. En dator som anslutits med den medföljande USB-kabeln kan inte identifiera Pronto-y Pekskärmsknapparna svarar inte när de trycks ned Anslutningsproblem Systemfel 1. Kontrollera att instrumentet är igång och anslutet till elnätet 2. Kontrollera tillgängliga enheter på datorn. Om Pronto-7 fortfarande inte visas söker du igenom datorns bruksanvisning efter ett schema över externa enheter och felsökning Stäng av och starta instrumentet igen. Om problemet inträffar på nytt eller kvarstår lämnar du in det på service (se avsnitt 9, Service och reparation). Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter 6-1

36 6-2 Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter

37 Specifikationer 7 Specifikationer Mätomfång PRESTANDA SpO % PF (pulsfrekvens) bpm SpHb (totalt hemoglobin) 0 25 g/dl PI (perfusionsindex) 0,02% - 20% Precision Arteriell syremättnad, 70 till 100 % 1 ± 2% Pulsfrekvensprecision 2 ± 3 spm Precision för total hemoglobinkoncentration (SpHb g/dl) g/dl ± 1 g/dl Lösning Arteriell syremättnad (SpO2) 1% Pulsfrekvens 1 SPM Totalt hemoglobin 0,1 g/dl Störande ämnen Se Säkerhetsinformation, varningar, försiktighetsanvisningar och anmärkningar (se sidorna ii iii) Produkt Testtid mindre än 1 (en) minut Testlagringskapacitet 8000 Trådlös anslutningsmöjlighet b/g, Bluetooth Rapporteringssätt Utskrift, e-post, ljudlarm Rapporteringsformat Enstaka test, flera test, enhetssammanfattning Rapporteringsenheter Termisk bluetoothskrivare (tillval), USB trådlös, eller bluetoothutskrift till validerade skrivare.. Spänningsförsörjning Batteridrift Återuppladdningsbara litiumpolymer Kapacitet Cirka 2 timmar efter full laddning Antal punktkontroller per batteriladdning. 140 Batteriladdningstid 5 timmar med apparaten avstängd 6 timmar med apparaten påslagen Isolering Nätadapter för medicinskt bruk Nätström V, Hz, 15 VA max. Miljöförhållanden Drifttemperatur 5 C till 40 C Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter 7-1

38 7 Specifikationer Förvaringstemperatur Luftfuktighet vid drift Driftaltitud -40 C till 70 C 5 till 95 %, icke-kondenserande 500 till mbar tryck 304 m till m Fysiska egenskaper Mått 13 cm x 7,2 cm x 2,5 cm Vikt 206,4 g låg batterinivå Visuellt larm systemfel Display/indikatorer Datavisning: SpO2%, pulsfrekvens (PF) slag per minut, SpHb g/dl, PI%, batterinivåindikator, pulspletysmografvågform Typ 3,7 resistiv pekskärm ÖVERENSSTÄMMELSE Överensstämmelse med EMC EN , klass B Klassificering av utrustning IEC Typ av skydd (batteridrift) Inbyggt batteri Typ av skydd (nätdrift) Klass 2 Grad av skyddssensor Typ BF, patientansluten del Användningsläge Punktkontroll 1. SpO2 har validerats för precision i studier av humant blod på friska vuxna manliga och kvinnliga frivilliga med ljus till mörk hudpigmentering i studier av inducerad hypoxi inom intervallet % SpO2 jämfört med CO-oximeter och EKG-monitor i laboratorium. Denna variation motsvarar plus eller minus en standardavvikelse. Plus eller minus en standardavvikelse omfattar 68 % av populationens vikt. 2. Masimo-sensorernas pulsfrekvensprecision har bedömts inom intervallet SPM i tester som jämförts med Fluke Biotek Index 2-simulator. Denna variation motsvarar plus eller minus en standardavvikelse vilket innefattar 68 % av populationen. 3 SpHb-precisionen har bedömts mer (arteriellt/venöst) blod från friska vuxna manliga och kvinnliga frivilliga samt på kirurgipatienter med ljus till mörk hudpigmentering inom intervallet 6 18 g/dl SpHb jämfört med CO-oximeter på laboratorium. Denna variation motsvarar plus eller minus en standardavvikelse, vilket omfattar 68 % av populationen. SpHb-precisionen har inte bedömts för förhållanden med rörelse eller låg perfusion. 7-2 Masimo Rainbow SET Pronto-7 CO-pulsoximeter