15 mg tablett: Vit eller nästan vit, rund, 8 mm i diameter, bikonvex, tablett utan dragering

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "15 mg tablett: Vit eller nästan vit, rund, 8 mm i diameter, bikonvex, tablett utan dragering"

Transkript

1 PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Mirtazapin Actavis 15 mg munsönderfallande tablett Mirtazapin Actavis 30 mg munsönderfallande tablett Mirtazapin Actavis 45 mg munsönderfallande tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 15 mg, 30 mg eller 45 mg mirtazapin. Hjälpämne: aspartam 6,0 mg, 12,0 mg eller 18,0 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt LÄKEMEDELSFORM Munsönderfallande tablett. 15 mg tablett: Vit eller nästan vit, rund, 8 mm i diameter, bikonvex, tablett utan dragering märkt M1. 30 mg tablett: Vit eller nästan vit, rund, 10 mm i diameter, bikonvex, tablett utan dragering märkt M2. 45 mg tablett: Vit eller nästan vit, rund, 12 mm i diameter, bikonvex, tablett utan dragering märkt M4. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer Egentlig depression 4.2 Dosering och administreringssätt Per oral administrering. Tabletten placeras med torra händer på tungan, där den snabbt upplöses. Munsönderfallande tabletter bör administreras tillsammans med vatten med eller utan mat. För att underlätta korrekt dosering finns Mirtazapin Actavis munsönderfallande tabletter tillgänglig i 3 styrkor. Vuxna Initialdos är vanligtvis 15 mg eller 30 mg till natten. Underhållsdos är vanligtvis mellan 15 mg och 45 mg dagligen. Äldre

2 Dosering som till vuxna. Förändring av dosering, speciellt dosökning, ska göras med försiktighet och under noggrann övervakning. Barn och ungdomar (< 18 år) Mirtazapin ska inte användas som behandling till barn och ungdomar under 18 år (se avsnitt 4.4). Nedsatt njur- eller leverfunktion Eliminationen av mirtazapin kan vara lägre hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion. Detta bör beaktas vid förskrivning till dessa patientgrupper. Mirtazapin tabletter kan administreras en gång dagligen då halveringstiden är timmar. Dosen bör intagas på kvällen precis innan sänggående. Dygnsdosen kan också fördelas på två tillfällen, morgon och innan sänggående. Den högre dosen bör ges på kvällen. Den antidepressiva effekten visar sig oftast efter 1-2 veckors användande av mirtazapin. Behandling med adekvat dos bör resultera i positiv respons inom 2-4 veckor. Vid otillfredställande effekt kan dosen höjas till maximal dosering. När klinisk effekt har uppnåtts och patienten är symtomfri bör behandlingen fortgå under 4-6 månader varefter ett gradvis utsättande övervägs. Om ingen klinisk effekt uppnås inom 2-4 veckor med maximal dos bör behandlingen gradvis sättas ut. Gradvis nedtrappning av dosen är nödvändig för att undvika utsättningssymtom. 4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot mirtazapin eller något av de hjälpämnena. 4.4 Varningar och försiktighet Användande till barn och ungdomar < 18 år Mirtazapin ska inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år. I kliniska studier förekom självmordsrelaterat beteende (självmordsförsök och självmordstankar) och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) mer frekvent hos barn och ungdomar som behandlades med antidepressiva läkemedel än hos dem som behandlades med placebo. Om man på grundval av kliniska behov ändå beslutar att behandla, bör patienten noggrant övervakas med avseende på eventuella självmordssymtom. Dessutom saknas uppgifter om säkerhet på lång sikt hos barn och ungdomar beträffande tillväxt, mognad samt kognitiv och beteendemässig utveckling. Suicid/suicidtankar eller klinisk försämring Depression är associerat med en ökad risk för suicidtankar, självskador och suicid. Denna risk kvarstår tills signifikant förbättring inträtt. Eftersom förbättring kan utebli under de första behandlingsveckorna, eller uppträder ännu senare, bör patienten följas noggrant till dess förbättring sker. Det är en generell klinisk erfarenhet att suicidrisken kan öka under de tidiga förbättringsfaserna. Det är känt att patienter som tidigare uppvisat suicidalitet eller patienter med påtagliga suicidtankar innan behandlingen påbörjas har en ökad risk för suicidtankar eller suicidförsök och bör observeras noga under behandlingen. En meta-analys baserad på placebokontrollerade kliniska studier av antidepressiva läkemedel hos vuxna patienter med

3 psykiatriska sjukdomar påvisade en ökad risk för suicidalt beteende under behandling med antidepressiva läkemedel jämfört med placebo hos patienter yngre än 25 år. Patienter som behandlas med antidepressiva läkemedel, och speciellt sådana som har en hög risk för suicidalt beteende, ska följas noga i de tidiga faserna av behandlingen och vid dosförändringar. Patienter (och vårdgivare) bör uppmanas att vara observanta på tecken till klinisk försämring, suicidalt beteende/suicidtankar eller andra beteendeförändringar och att omgående kontakta läkare om sådana tecken uppkommer. Benmärgsdepression, vanligtvis i form av granulocytopeni eller agranulocytos, har rapporterats hos patienter som använder mirtazapin. Denna effekt ses oftast efter 4-6 veckors behandling och försvinner vanligtvis efter utsättande av behandling. I mycket sällsynta fall kan dock agranulocytos vara fatal. Reversibel agranulocytos har också rapporterats i sällsynta fall i kliniska studier på mirtazapin. Efter marknadsintroduktionen har det rapporterats mycket sällsynta fall av agranulocytos. Dessa har mestadels varit reversibla, men i några fall fatala. Alla fatala fall har varit patienter över 65 år. Behandlande läkare ska vara observant för feber, halsont, stomatit och andra tecken på pågående infektion. Om detta uppstår ska behandling avbrytas och blodstatus kontrolleras. För följande patientgrupper bör försiktighet iakttagas och patienterna noggrant övervakas vid administrering av mirtazapin. - Epilepsi eller organisk hjärnsyndrom. Även om klinisk erfarenhet har visat att epileptiska anfall är ovanliga under behandling med mirtazapin bör behandling med mitrazapin, liksom behandling med andra antidepressiva, sättas in med försiktighet till patienter med kramper i anamnesen. Behandling bör sättas ut hos alla patienter som utvecklar kramper, eller hos patienter som får kramper mer frekvent. Antidepressiva bör undvikas till patienter med instabil krampsjukdom/epilepsi samt patienter och patienter med kontrollerad epilepsi bör noggrant övervakas. - Nedsatt lever- eller njurfunktion. - Hjärtsjukdom såsom överledningsrubbningar, angina pectoris eller nyligen genomgången hjärtinfarkt och där försiktighet bör iakttas och där samtidig medicinering med andra läkemedel bör ske med försiktighet. - Hypotoni Som för andra antidepressiva läkemedel bör försiktighet iakttagas hos patienter med följande tillstånd: - Miktionsstörningar såsom vid prostata hyperplasi (även om mirtazapin endast har en liten antikolinerg effekt). - Akut trång-vinkel glaukom och ökat intraokulärt tryck (risken för dessa problem är väldigt liten vid behandling med mirtazapin då den antikolinerga effekten är låg) - Gastrointestinal obstruktion eller ileus (risken för dessa problem är väldigt liten vid behandling med mirtazapin då den antikolinerga effekten är låg). - Diabetes mellitus. Antidepressiva kan påverka blodsockerkontrollen hos patienter med diabetes. Insulin och/eller oral hypoglykemisk dosering kan behöva justeras och följas noga. Behandling bör utsättas om gulsot utvecklas. Som för andra antidepressiva läkemedel bör man ha följande i åtanke:

4 - Försämring av psykotiska symtom kan uppträda när antidepressiva ges till patienter med schizofreni eller annan psykos; paranoida tankar kan intensifieras. - När den depressiva fasen av manodepressiv sjukdom behandlas kan patienten överföras i manisk fas. Vid utvecklande av maniskt tillstånd bör behandlingen sättas ut. - Med hänsyn till risken för suicid, speciellt initialt, bör endast en begränsad kvantitet mirtazapin tabletter skrivas ut till patienten. - Även om antidepressiva läkemedel inte är vanebildande, så kan abrupt avbrytande av långtidsbehandling ge oro, agitation, illamående, huvudvärk och allmän sjukdomskänsla. - Äldre patienter är oftare mer känsliga, speciellt beträffande biverkningar av antidepressiva läkemedel. I kliniska studier har äldre inte rapporterat biverkningar mer frekvent än andra åldersgrupper, dock är erfarenheten hittills begränsad. - Interaktion mellan mirtazapin och andra serotonerga läkemedel (t.ex. SSRI) beskrivs i avsnitt 4.5. Serotonergt syndrom (karaktäriseras av ett kluster av symtom såsom hypertermi, rigiditet, muskelkramper och autonom instabilitet med risk för plötsliga förändringar av livsviktiga funktioner och mentala funktioner inkluderat konfusion, irritabilitet, extrem agitation som övergår till delirium och koma) är mycket sällsynt hos patienter som behandlats med mirtazapin i monoterapi. Mirtazapin munsönderfallande tabletter innehåller aspartam, vilket är en källa till fenylalanin. Det kan vara skadligt för personer med fenylketonuri. 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Farmkodynamiska interaktioner Mirtazapin bör inte administreras tillsammans med monoaminoxidas (MAO)-hämmare och inte heller inom två veckor efter avslutad behandling med MAO-hämmare. Mirtazapin kan öka den sedativa effekten av bensodiazepiner och andra sedativt aktiva substanser. Försiktighet ska iakttagas när dessa läkemedel förskrivs tillsammans med mirtazapin, eftersom det kan resultera i en potentiering av deras CNS-depressiva (icke önskade) effekter. Mirtazapin kan potentiera den CNS-depressiva effekten av alkohol, det gäller även vice versa. Patienter ska därför informeras att undvika alkoholhaltiga drycker. Om andra serotonerga läkemedel (t.ex. SSRI, SNRI såsom venlafaxin, TCA och tramadol) används samtidigt med mirtazapin finns det risk för interaktion som kan leda till utveckling av serotonergt syndrom. Sedan marknadsintroduktionen har serotonergt syndrom visat sig vara mycket sällsynt hos patienter behandlade med mirtazapin i kombination med SSRI eller venlafaxin (SNRI). Om kombinationen anses terapeutiskt nödvändig ska dosförändringar göras med försiktighet och med noggrann övervakning av symtom som tyder på begynnande serotonerg överstimulering. Inga relevanta kliniska effekter eller påverkan på farmakokinetik har observerats hos människa vid samtidig behandling mirtazapin och litium. Farmakokinetiska interaktioner

5 Mirtazapin metaboliseras näst intill fullständigt av cytokrom P 450 (CYP) 2D6 och CYP3A4, och i mindre utsträckning av CYP1A2. I en interaktionsstudie på friska frivilliga visades att paroxetin, en CYP2D6-hämmare, inte hade någon farmakokinetisk effekt på mirtazapin vid steady state. Samtidig administrering av den potenta CYP3A4-hämmaren ketokonazol ökade maximala plasmanivån samt AUC för mirtazapin med cirka 40% respektive 50%. Försiktighet bör iakttagas när mirtazapin administreras samtidigt med potenta CYP3A4-hämmare såsom human immunodeficiency virus (HIV) proteas hämmare, svampmedel av azoltyp, erytromycin och nefazodon. Karbamazepin, en CYP3A4-inducerare, ökade mirtazapin clearance cirka tvåfaldigt, vilket resulterade i 45-60% minskning av plasmakoncentrationerna av mirtazapin. När karbamazepin eller någon annan inducerare av hepatisk metabolism (såsom rifampicin och fenytoin) ges samtidigt som mirtazapin, kan dosen mirtazapin behöva ökas. Om behandling med sådana läkemedel avslutas kan dosen mirtazapin behöva reduceras. Vid samtidig behandling med cimetidin kan biotillgängligheten för mirtazapin ökas med mer än 50%. Dosen mirtazapin kan behöva minskas vid samtidig behandling med cimetidin eller ökas när cimetidin behandling avslutas. I interaktionsstudier in vivo påverkade mirtazapin inte farmakokinetiken för risperidon (CYP2D6-substrat) eller paroxetin (CYP2D6-substrat och -hämmare), karbamazepin (CYP3A4-substrat och inducerare), amitriptylin eller cimetidin. Mirtazapin 30 mg en gång dagligen gav liten men statistiskt signifikant ökning av international normalised ratio (INR) hos personer som behandlades med warfarin. En mer uttalad effekt kan inte uteslutas vid högre dos mirtazapin. Kontroll av INR rekommenderas vid samtidig behandling med warfarin och mirtazapin. 4.6 Graviditet och amning Det finns inte adekvata data tillgänglig beträffande användande av mirtazapin under graviditet. Djurstudier har inte påvisat teratogena effekter eller reproduktiv toxicitet av klinisk relevans (se avsnitt 5.3). Risken hos människa är okänd. Mirtazapin ska inte användas under graviditet om det inte är tydligt indicerat, och endast efter noggrant övervägande av klinisk risk/nytta. Det är inte känt om mirtazapin utsöndras i human bröstmjölk. Djurstudier har visat att utsöndring i bröstmjölk sker i mycket små kvantiteter. Beslut om att fortsätta/avbryta amning och fortsätta/avbryta behandlingen med mirtazapin bör göras med beaktan om fördelar med amning för barnet och fördelar med att modern behandlas med mirtazapin. 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Mirtazapin har en måttlig påverkan på förmågan att köra bil och använda maskiner. Mirtazapin kan ge en måttlig försämring av koncentrations- och reaktionsförmågan, speciellt i början av behandlingen. Detta bör hållas i åtanke innan man ger sig i kast med uppgifter som kräver speciell reaktions- eller koncentrationsförmåga, såsom bilkörning och användande av maskiner. Dåsighet, en vanligt förekommande biverkan, kan också utgöra en risk.

6 4.8 Biverkningar Patienter med depression uppvisar många symtom som kan associeras till sjukdomen. Av den anledningen kan det ibland vara svårt att bestämma vilka symtom som har sitt ursprung i sjukdomen och vilka som orsakas av mirtazapinbehandling. Följande frekvensindelningar används nedan: Mycket vanliga ( 1/10); vanliga ( 1/100, <1/10); mindre vanliga ( 1/1 000, 1/100); sällsynta ( 1/10 000, 1/1 000); mycket sällsynta ( 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data). Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga: Generella eller lokala ödem tillsammans med viktuppgång Sällsynt: Trötthet Även om mirtazapin inte orsakar beroende visar erfarenhet efter marknadsintroduktion att abrupt avbrytande av långtidsbehandling ibland ge upphov till utsättningssymtom. Majoriteten av utsättningsreaktionerna är självövergående. Mest frekvent rapporterade utsättningssymtomen är illamående, oro och agitation. Så som rekommenderas i avsnitt 4.2, bör behandling med mirtazapin sättas ut gradvis. Blod och lymfsystemet Sällsynta: benmärgsdepression (granulocytopeni, agranulocytos, aplastisk anemi och trombocytopeni), eosinofili (Se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet) Blodkärl Sällsynt: (Ortostatisk) hypotension Centrala och perifera nervsystemet Vanliga: Somnolens (som kan påverka reaktionsförmågan) vanligtvis under de första veckorna av behandlingen (dosreduktion lindrar vanligtvis inte sederingen utan kan istället riskera den antidepressiva effekten), yrsel och huvudvärk Sällsynta: Synkope, kramper, tremor, muskelkramper, parestesier och restless legs Mycket sällsynta: Serotonergt syndrom, oral parestesi Endokrina systemet Sällsynt: Hyponatremi Majoriteten av rapporterna var associerade till äldre patienter. Hud och subkutan vävnad Sällsynt: Exantem Lever och gallvägar Sällsynt: Förhöjda transaminasvärden Magtarmkanalen Mindre vanlig: Illamående

7 Sällsynta: Muntorrhet och diarré, kräkningar Mycket sällsynta: Oral hypoestesi, munödem Metabolism och nutrition Vanliga: Ökad aptit och viktuppgång Muskuloskeletala systemet och bindväv Sällsynta: Artralgi och myalgi Psykiska störningar Sällsynta: Agitation, psykomotorisk rastlöshet (inkluderat akatisi och hyperkinesi), mani, konfusion, hallucinationer, oro*, insomnia* och mardrömmar/livliga drömmar Ingen känd frekvens: Fall av suicidtankar och suicidalt beteende har rapporterats under behandling med mirtazapin eller direkt efter avslutad behandling (se avsnitt 4.4). (* Oro och insomnia, vilket kan vara symtom på depression, kan utvecklas och förstärkas. Mycket sällsynta rapporter finns om förstärkning av oro och insomia under behandling med mirtazapin) 4.9 Överdosering Nuvarande erfarenhet beträffande överdosering med enbart mirtazapin indikerar att symtomen vanligtvis är milda. Hämning av CNS med disorientering och förlängd sedering har rapporterats, tillsammans med tackykardi och mild hyper- eller hypotension. Emellertid är det möjligt att allvarligare symtom kan uppträda (inkluderat fatal utgång) vid doser betydligt högre än terapeutiska doser, speciellt vid överdosering av flera preparat. Överdos behandlas med aktivt kol, understödjande åtgärder för upprätthållande av de vitala funktionerna och symtomatisk behandling. Vid behov kan magsköljning övervägas. 5 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiska egenskaper Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antidepressiva medel. ATC-kod: N06AX11 Mirtazapin är en presynaptisk alfa2-antagonist, som ökar den noradrenerga och serotonerga neurotransmissionen i CNS. Ökningen av den serotonerga neurotransmissionen medieras framför allt via 5-HT1-receptorer på grund av att 5-HT2- och 5-HT3-receptorer blockeras av mirtazapin. Båda enantiomererna av mirtazapin är aktiva. S(+) enantiomeren blockerar alfa2 och 5 HT2-receptorer och R(-) enantiomeren blockerar 5 HT3 receptorer. Den histamin H1-antagonistiska effekten av mirtazapin anses ge upphov till de sedativa egenskaperna. Mirtazapin saknar i praktiken antikolinerga egenskaper och har i praktiken ingen effekt på det kardiovaskulära systemet i terapeutiska doser. 5.2 Farmakokinetiska egenskaper Absorbtion

8 Efter oral administrering absorberas den aktiva substansen mirtazapin snabbt och fullständigt (biotillgänglighet på cirka 50%). Maximal plasmakoncentration uppnås efter cirka 2 timmar. Intag av mat påverkar inte farmakokinetiken. Distribution Bindningen av mirtazapin till plasmaproteiner är ca 85%. Steady state nivåer uppnås efter 3-4 dagar. Därefter sker ingen ytterligare ackumulering. Mirtazapin har linjär kinetik inom det rekommenderade dos-intervallet. Metabolism och elimination Halveringstiden för eliminationen är timmar i medeltal. Längre halveringstider, upp till 65 timmar, har ibland observerats och kortare halveringstider har noterats hos yngre män. Mirtazapin metaboliseras effektivt och elimineras via urin och faeces inom några dagar. Biotransformationen sker huvudsakligen genom demetylering och oxidation, följt av konjugering. Studier in vitro på humana levermikrosomer indikerar att P450-enzymerna CYP2D6 och CYP1A2 är involverade i bildningen av 8-hydroxy metaboliten av mirtazapin, medan CYP3A anses vara ansvarig för bildandet av N-demetyl och N-oxid metaboliterna. Demetylmetaboliten är farmakologiskt aktiv och har liknande farmakologiska profil som den ometaboliserade substansen. Speciella patientgrupper Clearance för mirtazapin kan minska vid nedsatt njur- och leverfunktion. 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter Prekliniska data visar inte på någon speciell risk på människa baserat på konventionella studier beträffande säkerhetsfarmakologi, upprepad dostoxicitet, karcinogenicitet, genotoxicitet eller reproduktionstoxicitet. Mirtazapin uppvisade inte några effekter av klinisk relevans beträffande långtidssäkerhet på råtta och hund eller reproduktionstoxicitet på råtta och kanin. I reproduktionstoxikologiska studier på råtta och kanin vid höga dosnivåer på 20 respektive 17 gånger maximal dos för människa baserat på mg/m 2, observerades inga teratogena effekter. Dock observerades en ökad abortrisk, en minskning av födelsevikt och en reduktion i överlevnad under de tre första didagarna. Mirtazapin var inte genotoxiskt i ett antal studier med tester för genmutation, kromosom- och deoxyribonucleinsyra (DNA)-skada. Tyroideatumörer hos råtta samt hepatocellulär neoplasma hos mus som sågs i karcinogenicitetsstudier anses vara artspecifika och orsakade av en ickegenotoxisk mekanism i samband med långtidsbehandling med höga doser av leverenzyminducerare. 6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Mannitol Cellulosa, mikrokristallin Tung magnesiumkarbonat Hydroxipropylcellulosa

9 Krospovidon Vattenfri kolloidal kiseldioxid L-Metionin Cellulosa, mikrokristallin och guargummi (Avicel CE-15) Aspartam (E951) Apelsinsmakämne Magnesiumstearat 6.2 Inkompatibiliteter Ej relevant. 6.3 Hållbarhet 2 år 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Blister: Förvaras i originalförpackning. Fuktkänsligt. Ljuskänsligt. Burk: Förvaras i originalburk. Tillslut förpackningen väl. Fuktkänsligt. Ljuskänsligt. 6.5 Förpackningstyp och innehåll Al/Al blister: Förpackningsstorlekar: 6, 18, 30, 48, 90, 96, 180 (18 x 10 sjukhusförpackning) tabletter. Al/Al perforerad blisterkarta (endos): Förpackningsstorlekar: 6, 18, 30, 48, 90, 96, 180 (18 x 10 sjukhusförpackning) tabletter. Polypropylen- eller HDPE-burk med LDPE- eller LDPE/HDPE-lock och torkmedel: Förpackningsstorlekar: 50 och 100 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Inga särskilda anvisningar. 7 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi IS-220 Hafnarfjordur Island 8 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 15 mg: mg: mg: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE

10 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN

PRODUKTRESUMÉ. 15 mg tablett: gul med skåra på båda sidorna, 10 x 5,2 mm, oval, bikonvex, filmdragerad tablett. Märkt med I på ena sidan.

PRODUKTRESUMÉ. 15 mg tablett: gul med skåra på båda sidorna, 10 x 5,2 mm, oval, bikonvex, filmdragerad tablett. Märkt med I på ena sidan. PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mirtazapin Actavis 15 mg filmdragerad tablett Mirtazapin Actavis 30 mg filmdragerad tablett Mirtazapin Actavis 45 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV

Läs mer

Denna information är avsedd för vårdpersonal.

Denna information är avsedd för vårdpersonal. Denna information är avsedd för vårdpersonal. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Loratadin Sandoz 10 mg munsönderfallande tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En munsönderfallande tablett innehåller 10

Läs mer

Vuxna: Startdosen är 15 eller 30 mg, som företrädesvis tas till kvällen. Den dagliga underhållsdosen är vanligtvis mellan 15 och 45 mg dagligen.

Vuxna: Startdosen är 15 eller 30 mg, som företrädesvis tas till kvällen. Den dagliga underhållsdosen är vanligtvis mellan 15 och 45 mg dagligen. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Mirtazapin Arrow 15 mg filmdragerad tablett Mirtazapin Arrow 30 mg filmdragerad tablett Mirtazapin Arrow 45 mg filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Läs mer

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glucosine 625 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller glukosaminsulfat-natriumklorid-komplex motsvarande 625 mg glukosamin

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat

PRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Sandoz 200 mg brustabletter Acetylcystein Sandoz 600 mg brustabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En brustablett innehåller acetylcystein

Läs mer

3 LÄKEMEDELSFORM Vit till benvit, oval tablett märkt med kolv och skål, skåra och 10 på en sida, slät på den andra sidan.

3 LÄKEMEDELSFORM Vit till benvit, oval tablett märkt med kolv och skål, skåra och 10 på en sida, slät på den andra sidan. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Clarityn 10 mg tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 10 mg loratadin. Mängden laktosmonohydrat i en 10 mg loratadintablett är 71,3

Läs mer

4.1 Terapeutiska indikationer Loratadin Hexal är avsett för symptomatisk behandling av allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria.

4.1 Terapeutiska indikationer Loratadin Hexal är avsett för symptomatisk behandling av allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Loratadin HEXAL 10 mg tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg loratadin Beträffande hjälpämnen se 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Barn: Glukosamin Pharma Nord skall inte ges till barn och ungdomar under 18 år.

PRODUKTRESUMÉ. Barn: Glukosamin Pharma Nord skall inte ges till barn och ungdomar under 18 år. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glukosamin Pharma Nord 400 mg, hårda kapslar 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller glukosaminsulfat-kaliumkloridkomplex motsvarande 400 mg glukosamin

Läs mer

Hjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat motsvarande mg vattenfri laktos per tablett.

Hjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat motsvarande mg vattenfri laktos per tablett. 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lyngonia, filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller: 361 509 mg extrakt (som torrt extrakt) från Arctostaphylos uva-ursi

Läs mer

En tablett innehåller 10 mg loratadin. Hjälpämnen med känd effekt: mängden laktosmonohydrat i en 10 mg loratadintablett är 75 mg.

En tablett innehåller 10 mg loratadin. Hjälpämnen med känd effekt: mängden laktosmonohydrat i en 10 mg loratadintablett är 75 mg. PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Loratadin Apofri 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg loratadin. Hjälpämnen med känd effekt: mängden laktosmonohydrat

Läs mer

Hjälpämnen med känd effekt: Natrium: Varje brustablett innehåller 195,43 mg natrium (8,52 mmol natrium). Sackaros.

Hjälpämnen med känd effekt: Natrium: Varje brustablett innehåller 195,43 mg natrium (8,52 mmol natrium). Sackaros. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Alternova 200 mg brustabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 brustablett innehåller acetylcystein 200 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Natrium:

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. En tablett innehåller 625 mg glukosamin (som glukosaminhydroklorid).

PRODUKTRESUMÉ. En tablett innehåller 625 mg glukosamin (som glukosaminhydroklorid). PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Glucomed 625 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 625 mg glukosamin (som glukosaminhydroklorid). För fullständig förteckning

Läs mer

1 filmdragerad tablett innehåller 105 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat) av Ginkgo biloba L., folium (ginkgo), motsvarande:

1 filmdragerad tablett innehåller 105 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat) av Ginkgo biloba L., folium (ginkgo), motsvarande: PRODUKTRESUMÉ 1 / 6 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bio-Biloba, filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 filmdragerad tablett innehåller 105 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat)

Läs mer

4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.

4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Typherix, injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Polysackaridvaccin mot tyfoidfeber. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 0,5 ml vaccin innehåller:

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Loratadin ratiopharm 10 mg tabletter

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Loratadin ratiopharm 10 mg tabletter PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Loratadin ratiopharm 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg loratadin. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller

Läs mer

4.1 Terapeutiska indikationer Reduktion av återfallsrisk hos alkoholberoende patienter i kombination med ickefarmakologisk

4.1 Terapeutiska indikationer Reduktion av återfallsrisk hos alkoholberoende patienter i kombination med ickefarmakologisk PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Campral 333 mg enterotablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 enterotablett innehåller 333 mg akamprosat. Beträffande hjälpämnen se 6.1 3 LÄKEMEDELSFORM Enterotablett

Läs mer

Gul till brun viskös lösning med apelsinsmak. Partiklar från växtmaterial kan förekomma.

Gul till brun viskös lösning med apelsinsmak. Partiklar från växtmaterial kan förekomma. PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Echinagard, oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller 24,8 mg torkad pressaft från Echinacea purpurea (L.) Moench (röd solhatt)

Läs mer

En filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin.

En filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Comfora 595 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin.

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 4.1 Terapeutiska indikationer Allergisk rinit och allergisk konjunktivit. Urtikaria och histamininducerad klåda, exempelvis myggbett.

PRODUKTRESUMÉ. 4.1 Terapeutiska indikationer Allergisk rinit och allergisk konjunktivit. Urtikaria och histamininducerad klåda, exempelvis myggbett. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Ebastin ABECE 10 mg munsönderfallande tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En munsönderfallande tablett innehåller 10 mg ebastin. För fullständig förteckning

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Hjälpämne med känd effekt: sorbitol, flytande (icke-kristalliserande); 1 ml sirap innehåller 495,6 mg sorbitol (E 420).

PRODUKTRESUMÉ. Hjälpämne med känd effekt: sorbitol, flytande (icke-kristalliserande); 1 ml sirap innehåller 495,6 mg sorbitol (E 420). PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mucohelix, sirap 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml (1,18 g) Mucohelix innehåller 8,25 mg torrt extrakt av Hedera helix L. (murgröna), folium motsvarande

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn (från 12 år ): 2-4 tuggtabletter efter måltid och vid sänggående (högst fyra gånger per dygn).

PRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn (från 12 år ): 2-4 tuggtabletter efter måltid och vid sänggående (högst fyra gånger per dygn). PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Galieve Peppermint tuggtablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tuggtablett innehåller: Natriumalginat Natriumvätekarbonat Kalciumkarbonat 250 mg 133,5 mg

Läs mer

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Norprolac 25 mikrogram + 50 mikrogram tabletter Norprolac 75 mikrogram tabletter Norprolac 150 mikrogram tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Ljusbrun tablett med bruna prickar, rund och konvex smaksatt tablett med kryssformad brytskåra på ena sidan.

PRODUKTRESUMÉ. Ljusbrun tablett med bruna prickar, rund och konvex smaksatt tablett med kryssformad brytskåra på ena sidan. PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Metrobactin vet 250 mg tabletter för hund och katt Metrobactin vet 500 mg tabletter för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Läs mer

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En sugtablett innehåller 3 mg benzydaminhydroklorid motsvarande 2,68 mg benzydamin.

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En sugtablett innehåller 3 mg benzydaminhydroklorid motsvarande 2,68 mg benzydamin. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Zyx apelsin & honung 3 mg sugtablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En sugtablett innehåller 3 mg benzydaminhydroklorid motsvarande 2,68 mg benzydamin. Hjälpämnen

Läs mer

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fungoral 20 mg/ml schampo 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml schampo innehåller: Ketokonazol 20 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Loratadin Abece är avsett för symtomatisk behandling av allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria.

PRODUKTRESUMÉ. Loratadin Abece är avsett för symtomatisk behandling av allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria. PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Loratadin ABECE 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg loratadin. Hjälpämnen med känd effekt: mängden laktosmonohydrat

Läs mer

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glukosamin Pharma Nord 400 mg, hårda kapslar 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller glukosaminsulfat-kaliumkloridkomplex motsvarande 400 mg glukosamin

Läs mer

- lindra lättare ledsmärta. - lindra lättare matsmältningsbesvär, såsom uppblåsthet och gaser samt tillfällig aptitförlust.

- lindra lättare ledsmärta. - lindra lättare matsmältningsbesvär, såsom uppblåsthet och gaser samt tillfällig aptitförlust. 1. LÄKEMEDLETS NAMN Harpatinum, mjuk kapsel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller: 225 mg extrakt (som torrt extrakt) från Harpagophytum procumbens DC. och/eller Harpagophytum

Läs mer

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin.

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glufan 625 mg filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin. Hjälpämne:

Läs mer

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Isosorbidmononitrat Mylan 10 mg tablett Isosorbidmononitrat Mylan 20 mg tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: Isosorbid-5-mononitrat

Läs mer

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Mianserin Mylan 10 mg filmdragerade tabletter Mianserin Mylan 30 mg filmdragerade tabletter Mianserin Mylan 60 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Läs mer

Moclobemid Actavis 150 mg: Gul, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med skåra på ena sidan. Diameter 10 mm.

Moclobemid Actavis 150 mg: Gul, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med skåra på ena sidan. Diameter 10 mm. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Moclobemid Actavis filmdragerad tablett 150 mg Moclobemid Actavis filmdragerad tablett 300 mg 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller moklobemid

Läs mer

4.1 Terapeutiska indikationer Allergisk rinit och allergisk konjunktivit. Urtikaria och histamininducerad klåda, exempelvis myggbett.

4.1 Terapeutiska indikationer Allergisk rinit och allergisk konjunktivit. Urtikaria och histamininducerad klåda, exempelvis myggbett. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Kestine 10 mg filmdragerad tablett Kestine 20 mg filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller mikroniserad ebastin 10 mg respektive

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 8 mg: Vita, runda och platta odragerade tabletter, släta på båda sidor med en diameter på cirka 7 mm.

PRODUKTRESUMÉ. 8 mg: Vita, runda och platta odragerade tabletter, släta på båda sidor med en diameter på cirka 7 mm. PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Betahistin 2care4 8 mg tabletter Betahistin 2care4 16 mg tabletter Betahistin 2care4 24 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Thacapzol 5 mg tabletter. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: tiamazol 5 mg.

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Thacapzol 5 mg tabletter. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: tiamazol 5 mg. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Thacapzol 5 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: tiamazol 5 mg. Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 15 mg. För fullständig

Läs mer

3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Vit, rund filmdragerad tablett med brytskåra på ena sidan, och A präglat på den andra sidan.

3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Vit, rund filmdragerad tablett med brytskåra på ena sidan, och A präglat på den andra sidan. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Cetirizin BMM Pharma 10 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid. Beträffande

Läs mer

Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hundar.

Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hundar. 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Metacam 1 mg tuggtabletter för hund Metacam 2,5 mg tuggtabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tuggtablett innehåller: Aktiv substans:

Läs mer

4.1 Terapeutiska indikationer Behandling av seborroisk dermatit i hårbotten och pityriasis capitis (mjällbildning).

4.1 Terapeutiska indikationer Behandling av seborroisk dermatit i hårbotten och pityriasis capitis (mjällbildning). PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Ketoconazol Actavis 20 mg/g schampo 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g schampo innehåller ketokonazol 20 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se

Läs mer

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Echinagard, sugtabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 sugtablett innehåller 88,5 mg torkad pressaft från Echinacea purpurea (L.) Moench (röd solhatt)

Läs mer

Hjälpämne(n) med känd effekt: Mängden laktosmonohydrat i en 10 mg loratadintablett är 71,3 mg.

Hjälpämne(n) med känd effekt: Mängden laktosmonohydrat i en 10 mg loratadintablett är 71,3 mg. 1. LÄKEMEDLETS NAMN Clarityn 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 10 mg loratadin. Hjälpämne(n) med känd effekt: Mängden laktosmonohydrat i en 10 mg loratadintablett

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Barn under åldern 12 år: Studier över effekt och säkerhet vid behandling med fexofenadinhydroklorid 180 mg på barn under 12 år saknas.

PRODUKTRESUMÉ. Barn under åldern 12 år: Studier över effekt och säkerhet vid behandling med fexofenadinhydroklorid 180 mg på barn under 12 år saknas. PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nefoxef 180 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller 180 mg fexofenadinhydroklorid vilket motsvarar 168 mg fexofenadin.

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Varje Mirtazapin Actavis 45 mg filmdragerade tablett innehåller 45 mg mirtazapin.

PRODUKTRESUMÉ. Varje Mirtazapin Actavis 45 mg filmdragerade tablett innehåller 45 mg mirtazapin. PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mirtazapin Actavis 15 mg filmdragerade tabletter Mirtazapin Actavis 30 mg filmdragerade tabletter Mirtazapin Actavis 45 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Mirtazapin Sandoz är avsett för vuxna för behandling av episoder av egentlig depression.

PRODUKTRESUMÉ. Mirtazapin Sandoz är avsett för vuxna för behandling av episoder av egentlig depression. PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mirtazapin Sandoz 15 mg munsönderfallande tablett Mirtazapin Sandoz 30 mg munsönderfallande tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Mirtazapin Sandoz 15 mg:

Läs mer

0,5 mg: vita plana tabletter med brytskåra, diameter 7 mm. 1 mg: vita plana tabletter med brytskåra, diameter 7 mm, märkta phi beta 614.

0,5 mg: vita plana tabletter med brytskåra, diameter 7 mm. 1 mg: vita plana tabletter med brytskåra, diameter 7 mm, märkta phi beta 614. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fluscand 0,5 mg tabletter Fluscand 1 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller flunitrazepam 0,5 mg respektive 1 mg. Hjälpämne: Laktosmonohydrat

Läs mer

Denna produktresumé används även som bipacksedel

Denna produktresumé används även som bipacksedel PRODUKTRESUMÉ Denna produktresumé används även som bipacksedel 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Antisedan vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin.

PRODUKTRESUMÉ. En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin. PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Glucosamine Navamedic 625 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin. För

Läs mer

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin.

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Artrox 625 mg filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin. Hjälpämne

Läs mer

Clarityn är avsett för symtomatisk behandling av allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria för vuxna och barn över 2 år.

Clarityn är avsett för symtomatisk behandling av allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria för vuxna och barn över 2 år. 1. LÄKEMEDLETS NAMN Clarityn 1 mg/ml sirap 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml sirap innehåller 1 mg loratadin. Hjälpämne(n) med känd effekt: Mängden sackaros i sirapen är 600 mg/ml.

Läs mer

4.1 Terapeutiska indikationer Säsongsbunden och perenn allergisk rinit samt vasomotorisk rinit. Symtomatisk behandling vid näspolypos.

4.1 Terapeutiska indikationer Säsongsbunden och perenn allergisk rinit samt vasomotorisk rinit. Symtomatisk behandling vid näspolypos. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Rhinocort Turbuhaler 100 mikrogram/dos näspulver. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Budesonid 100 mikrogram/dos. 3 LÄKEMEDELSFORM Näspulver. 4 KLINISKA UPPGIFTER

Läs mer

BILAGA III RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL. Anm.: Dessa ändringar av produktresumén och bipacksedeln gäller vid

BILAGA III RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL. Anm.: Dessa ändringar av produktresumén och bipacksedeln gäller vid BILAGA III RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL Anm.: Dessa ändringar av produktresumén och bipacksedeln gäller vid tidpunkten för kommissionens beslut. Efter kommissionens beslut kommer

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 filmdragerad tablett Ebastin Orifarm 10 mg innehåller: 10 mg ebastin

PRODUKTRESUMÉ. 1 filmdragerad tablett Ebastin Orifarm 10 mg innehåller: 10 mg ebastin PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ebastin Orifarm 10 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ebastin Orifarm 10 mg filmdragerade tabletter: 1 filmdragerad tablett Ebastin

Läs mer

Denna information är avsedd för vårdpersonal.

Denna information är avsedd för vårdpersonal. Denna information är avsedd för vårdpersonal. 1 LÄKEMEDLETS NAMN NorLevo 1,5 mg tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 1,5 mg levonorgestrel. Hjälpämne: varje tablett

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETSNAMN Tavegyl 50 mikrogram/ml, oral lösning

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETSNAMN Tavegyl 50 mikrogram/ml, oral lösning PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETSNAMN Tavegyl 50 mikrogram/ml, oral lösning 2 KVALITATIVOCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller 67 mikrogram klemastinfumarat motsvarande 50 mikrogram klemastin.

Läs mer

Barn 2-10 år: Zymelin 0,5 mg/ml: 1 spraydos i varje näsborre högst 3 gånger dagligen i högst 5 dagar.

Barn 2-10 år: Zymelin 0,5 mg/ml: 1 spraydos i varje näsborre högst 3 gånger dagligen i högst 5 dagar. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Zymelin 0,5 mg/ml nässpray, lösning. Zymelin 1 mg/ml nässpray, lösning. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Xylometazolinhydroklorid 0,5 mg/ml och 1 mg/ml. (1 dos

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Addaven innehåller: 1 ml 1 ampull (10 ml) Ferrikloridhexahydrat 0,54 mg 5,40

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Uppmana patienten att inte överskrida rekommenderad dos. Välj minsta möjliga förpackning för behandlingslängden.

PRODUKTRESUMÉ. Uppmana patienten att inte överskrida rekommenderad dos. Välj minsta möjliga förpackning för behandlingslängden. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Cocillana-Etyfin, oral lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller flytande cocillanaextrakt 8,8 mg, senegaextrakt 7,8 mg samt etylmorfinhydroklorid

Läs mer

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 180 mg fexofenadinhydroklorid vilket motsvarar 168 mg fexofenadin.

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 180 mg fexofenadinhydroklorid vilket motsvarar 168 mg fexofenadin. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Telfast 180 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 180 mg fexofenadinhydroklorid vilket motsvarar 168 mg fexofenadin.

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Diamox 125 mg tabletter Diamox 250 mg tabletter

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Diamox 125 mg tabletter Diamox 250 mg tabletter PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Diamox 125 mg tabletter Diamox 250 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller 125 mg eller 250 mg acetazolamid Beträffande hjälpämnen

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller: Dextran 70 1,0 mg och hypromellos

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Poliovirus typ 1 (Brunhilde), typ 2 (MEF-1) och typ 3 (Saukett), förökat i Vero-celler, är renat och inaktiverat.

PRODUKTRESUMÉ. Poliovirus typ 1 (Brunhilde), typ 2 (MEF-1) och typ 3 (Saukett), förökat i Vero-celler, är renat och inaktiverat. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN VeroPol, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per dos = 0,5 ml: Poliovirus typ 1, inaktiverat Poliovirus typ 2, inaktiverat

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Varje munsönderfallande tablett innehåller 15 mg, 30 mg eller 45 mg mirtazapin.

PRODUKTRESUMÉ. Varje munsönderfallande tablett innehåller 15 mg, 30 mg eller 45 mg mirtazapin. PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mirtin 15 mg munsönderfallande tabletter Mirtin 30 mg munsönderfallande tabletter Mirtin 45 mg munsönderfallande tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Varje filmdragerad tablett innehåller 120 mg fexofenadinhydroklorid.

PRODUKTRESUMÉ. Varje filmdragerad tablett innehåller 120 mg fexofenadinhydroklorid. PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fexofenadin Apofri 120 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 120 mg fexofenadinhydroklorid. För

Läs mer

Huddesinfektion i syfte att avdöda mikroorganismer samt förebygga infektion och/eller kolonisation.

Huddesinfektion i syfte att avdöda mikroorganismer samt förebygga infektion och/eller kolonisation. PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Hibiscrub 40 mg/ml kutan lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml kutan lösning innehåller: klorhexidindiglukonat 40 mg. För fullständig förteckning

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Varje kapsel innehåller 625 mg glukosamin (motsvarar 750 mg glukosaminhydroklorid).

PRODUKTRESUMÉ. Varje kapsel innehåller 625 mg glukosamin (motsvarar 750 mg glukosaminhydroklorid). PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Glukosamin Matrix 625 mg kapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 625 mg glukosamin (motsvarar 750 mg glukosaminhydroklorid).

Läs mer

Rekommenderad dos bör ej överskridas. Högre dos medför inte någon ökning av den analgetiska effekten.

Rekommenderad dos bör ej överskridas. Högre dos medför inte någon ökning av den analgetiska effekten. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Alvedon, 125 mg, munsönderfallande tablett Alvedon, 250 mg, munsönderfallande tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 125 mg respektive

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Hjälpämne med känd effekt: Varje Mirtazapin Hexal 45 mg filmdragerad tablett innehåller 282,16 mg laktos (som monohydrat).

PRODUKTRESUMÉ. Hjälpämne med känd effekt: Varje Mirtazapin Hexal 45 mg filmdragerad tablett innehåller 282,16 mg laktos (som monohydrat). PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mirtazapin Hexal 30 mg filmdragerad tablett Mirtazapin Hexal 45 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje Mirtazapin Hexal 30 mg filmdragerad

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller 250 mg Saccharomyces boulardii stam CNCM I-745 (frystorkad).

PRODUKTRESUMÉ. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller 250 mg Saccharomyces boulardii stam CNCM I-745 (frystorkad). PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Precosa 250 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller 250 mg Saccharomyces boulardii stam CNCM I-745 (frystorkad). Hjälpämne med

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Spironolakton Pfizer 25 mg tabletter Spironolakton Pfizer 50 mg tabletter Spironolakton Pfizer 100 mg tabletter

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Spironolakton Pfizer 25 mg tabletter Spironolakton Pfizer 50 mg tabletter Spironolakton Pfizer 100 mg tabletter PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Spironolakton Pfizer 25 mg tabletter Spironolakton Pfizer 50 mg tabletter Spironolakton Pfizer 100 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Spironolakton

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. För att förbättra perifer och cerebral vaskulär cirkulation. För förbättring av matthet, slöhet och allmänt medvetande hos hundar.

PRODUKTRESUMÉ. För att förbättra perifer och cerebral vaskulär cirkulation. För förbättring av matthet, slöhet och allmänt medvetande hos hundar. PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Canergy vet. 100 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller: Aktiv substans: Propentofyllin 100 mg

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Gula, avlånga och bikonvexa tabletter med brytskåra. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

PRODUKTRESUMÉ. Gula, avlånga och bikonvexa tabletter med brytskåra. Tabletten kan delas i två lika stora doser. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Mirtazapin Alternova 15 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 15 mg mirtazapin. Hjälpämne med känd effekt: Varje

Läs mer

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.den innehåller information som är viktig för dig.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.den innehåller information som är viktig för dig. Bipacksedel: Information till användaren Eldepryl 5 mg och 10 mg tabletter Selegilin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.den innehåller information som är viktig för dig.

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn över 10 år: 1 spraydos i vardera näsborren vid behov, högst 3 gånger dagligen i högst 10 dagar.

PRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn över 10 år: 1 spraydos i vardera näsborren vid behov, högst 3 gånger dagligen i högst 10 dagar. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Zymelin Mentol, 1 mg/ml nässpray, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Xylometazolinhydroklorid 1 mg/ml (En dos innehåller 140 mikrogram). För fullständig

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Hjälpämnen med känd effekt: Varje tablett innehåller 190 mg laktosmonohydrat.

PRODUKTRESUMÉ. Hjälpämnen med känd effekt: Varje tablett innehåller 190 mg laktosmonohydrat. PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mirtazapin ratiopharm 15 mg filmdragerad tablett Mirtazapin ratiopharm 30 mg filmdragerad tablett Mirtazapin ratiopharm 45 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV

Läs mer

Hjälpämnen med känd effekt: Metylhydroxibensoat (E218): 0,72-1,44 mg (4-8 puffar) och etanol: mg (4-8 puffar)

Hjälpämnen med känd effekt: Metylhydroxibensoat (E218): 0,72-1,44 mg (4-8 puffar) och etanol: mg (4-8 puffar) PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Coldamin 1,5 mg/ml munhålespray, lösning. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 puff av sprayen innehåller cirka 0.27 mg bensydaminhydroklorid 1 ml av sprayen innehåller

Läs mer

Hjälpämne med känd effekt: 1 ml innehåller 0,125 mg benzalkoniumklorid.

Hjälpämne med känd effekt: 1 ml innehåller 0,125 mg benzalkoniumklorid. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Lastin 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Azelastinhydroklorid 0,05% (0,5 mg/ml). Varje droppe innehåller 0,015 mg azelastinhydroklorid.

Läs mer

Innehållet är sterilt tills endosbehållaren bryts. För att undvika kontaminering får behållarens spets inte beröras.

Innehållet är sterilt tills endosbehållaren bryts. För att undvika kontaminering får behållarens spets inte beröras. Produktresumé (SPC): Denna text är avsedd för vårdpersonal. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Zaditen 0,25 mg/ml, ögondroppar, lösning endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 0,4 ml innehåller 0,138

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Vid besvär från andningsvägarna rekommenderas medicinsk rådgivning om symtomen inte förbättras.

PRODUKTRESUMÉ. Vid besvär från andningsvägarna rekommenderas medicinsk rådgivning om symtomen inte förbättras. PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bisolvon 8 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: bromhexinhydroklorid 8 mg Hjälpämnen: laktosmonohydrat 74 mg För fullständig

Läs mer

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Koffazon N 400mg/50mg tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller fenazon 400 mg och koffein 50 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen,

Läs mer

4.1 Terapeutiska indikationer Soluvit tillgodoser det dagliga behovet av vattenlösliga vitaminer vid intravenös nutrition.

4.1 Terapeutiska indikationer Soluvit tillgodoser det dagliga behovet av vattenlösliga vitaminer vid intravenös nutrition. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Soluvit pulver till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 flaska innehåller: Motsvarande: Tiaminnitrat 3,1 mg Tiamin (vitamin B 1 ) 2,5

Läs mer

3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vit, kapselformad, med skåra och prägling, CY, inom bågar över och under.

3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vit, kapselformad, med skåra och prägling, CY, inom bågar över och under. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Cyklo-f 500 mg filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller: Tranexamsyra 500 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen,

Läs mer

Behandlingen med Campral bör inledas så snart som möjligt efter upphörd alkoholkonsumtion. Den bör fortsätta även om patienten får återfall.

Behandlingen med Campral bör inledas så snart som möjligt efter upphörd alkoholkonsumtion. Den bör fortsätta även om patienten får återfall. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Campral 333 mg enterotablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 enterotablett innehåller 333 mg akamprosat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Postafen 25 mg tabletter

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Postafen 25 mg tabletter PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Postafen 25 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller meklozinhydroklorid 25 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt

Läs mer

med känslig hud bör rekommenderas att använda gelen en gång dagligen före sänggåendet.

med känslig hud bör rekommenderas att använda gelen en gång dagligen före sänggåendet. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Basiron AC 5% gel Basiron AC 10% gel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram gel innehåller bensoylperoxid 50 mg respektive 100 mg. Hjälpämne med känd effekt:

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Provera 10 mg tabletter

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Provera 10 mg tabletter PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Provera 5 mg tabletter Provera 10 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller medroxiprogesteronacetat 5 mg resp. 10 mg. Hjälpämnen med

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Pamol 500 mg filmdragerade tabletter. paracetamol

Bipacksedel: Information till användaren. Pamol 500 mg filmdragerade tabletter. paracetamol Bipacksedel: Information till användaren Pamol 500 mg filmdragerade tabletter paracetamol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig

Läs mer

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen, famciklovir eller mot något hjälpämne i som anges i avsnitt 6.1.

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen, famciklovir eller mot något hjälpämne i som anges i avsnitt 6.1. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vectavir 1 % kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram Vectavir kräm innehåller 10 mg penciklovir. Hjälpämnen med känd effekt: cetostearylalkohol, propylenglykol.

Läs mer

Endosbehållare ska kasseras omedelbart efter användning. Oanvänt innehåll ska ej sparas.

Endosbehållare ska kasseras omedelbart efter användning. Oanvänt innehåll ska ej sparas. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Oculac 50 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 50 mg povidon K25. För fullständig förteckning över hjälpämnen,

Läs mer

6-12 år: 2,5-5 ml (2-4 mg) 3 gånger dagligen. 1-5 år: 2,5 ml (2 mg) 3 gånger dagligen.

6-12 år: 2,5-5 ml (2-4 mg) 3 gånger dagligen. 1-5 år: 2,5 ml (2 mg) 3 gånger dagligen. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Bromhex 0,8 mg/ml oral lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller: Bromhexinhydroklorid 0,8 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Sorbitol

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Canidryl 100 mg tabletter, för hund. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans Karprofen 100,0

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Metomotyl 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Metomotyl 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Metomotyl 2,5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund Metomotyl 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund 2. KVALITATIV OCH

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren

Bipacksedel: Information till användaren Bipacksedel: Information till användaren Mirtazapin Actavis 15 mg munsönderfallande tabletter Mirtazapin Actavis 30 mg munsönderfallande tabletter Mirtazapin Actavis 45 mg munsönderfallande tabletter mirtazapin

Läs mer

En filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin.

En filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Comfora 595 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin.

Läs mer

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Basiron AC Wash 5% gel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram gel innehåller bensoylperoxid 50 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt

Läs mer

För användning på hud. Krämen appliceras med ett rent finger på det påverkade hudområdet.

För användning på hud. Krämen appliceras med ett rent finger på det påverkade hudområdet. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vectatone 1 % kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram Vectatone kräm innehåller 10 mg penciklovir. Hjälpämnen med känd effekt: cetostearylalkohol. För fullständig

Läs mer

Denna information är avsedd för vårdpersonal. Varje tablett innehåller 500 mg, 250 mg respektive 125 mg paracetamol. Beträffande hjälpämnen se 6.1.

Denna information är avsedd för vårdpersonal. Varje tablett innehåller 500 mg, 250 mg respektive 125 mg paracetamol. Beträffande hjälpämnen se 6.1. Denna information är avsedd för vårdpersonal. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Alvedon 500 mg munsönderfallande tablett Alvedon 250 mg munsönderfallande tablet Alvedon 125 mg munsönderfallande tablettt 2 KVALITATIV

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Bromhexin ABECE 1,6 mg/ml oral lösning

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Bromhexin ABECE 1,6 mg/ml oral lösning PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning Bromhexin ABECE 1,6 mg/ml oral lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Bromhexin Abece 0,8 mg/ml oral lösning 1 ml innehåller:

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 suppositorium innehåller: Prednisolonkaproat 1,3 mg, cinkokainhydroklorid 1 mg.

PRODUKTRESUMÉ. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 suppositorium innehåller: Prednisolonkaproat 1,3 mg, cinkokainhydroklorid 1 mg. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Scheriproct 1,3 mg/1 mg suppositorium 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 suppositorium innehåller: Prednisolonkaproat 1,3 mg, cinkokainhydroklorid 1 mg. För

Läs mer

4.1 Terapeutiska indikationer Lindrig och medelsvår ulcerös kolit. Proktit och proktosigmoidit.

4.1 Terapeutiska indikationer Lindrig och medelsvår ulcerös kolit. Proktit och proktosigmoidit. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Pentasa 1 g rektalsuspension 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 100 ml innehåller 1 g mesalazin (5-aminosalicylsyra). Beträffande hjälpämnen se avsnitt 6.1 3 LÄKEMEDELSFORM

Läs mer

BILAGA PRODUKTRESUMÉ

BILAGA PRODUKTRESUMÉ BILAGA PRODUKTRESUMÉ 4 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mizollen 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv ingrediens: Mizolastine (INN) 10 mg per tablett Tillsatsämnen till 1 tablett 3. LÄKEMEDELSFORM Avlånga,

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Drontal Comp Forte vet. 525 mg/504 mg/175 mg tabletter

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Drontal Comp Forte vet. 525 mg/504 mg/175 mg tabletter PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Drontal Comp Forte vet. 525 mg/504 mg/175 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: Aktiva substanser: Febantel

Läs mer